Insulin NovoRapid: navodila, odmerjanje, uporaba med nosečnostjo

• Izdelki

Pripravki insulina se uporabljajo za uravnavanje ravni glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo. NovoRapid je eden izmed predstavnikov najnovejše generacije hipoglikemičnih sredstev. Uporablja se kot del zdravljenja sladkorne bolezni za zapolnitev pomanjkanja insulina, če je njegova sinteza v telesu slabša.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

NovoRapid se nekoliko razlikuje od običajnega človeškega hormona, zato začne delovati hitreje, bolniki pa lahko začnejo jesti takoj po njegovi uvedbi. V primerjavi s tradicionalnimi insulini ima NovoRapid boljše rezultate: diabetiki stabilizirajo glukozo po obroku, količina in resnost nočne hipoglikemije pa se zmanjša. Prednosti vključujejo močnejši učinek zdravila, ki večini bolnikov s sladkorno boleznijo omogoča zmanjšanje odmerka.

Navodila za uporabo

Insulin NovoRapid proizvaja danska farmacevtska družba Novo Nordisk, katere glavni cilj je izboljšati urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Učinkovina v zdravilu je aspart. Njegova molekula je analog insulina, ponavlja svojo strukturo, razen edine, vendar pomembne razlike - ena je zamenjala aminokislino. Zaradi tega se molekule asparta ne držijo skupaj z nastankom heksamerjev, kot pri normalnem insulinu, ampak so v prostem stanju, zato začnejo hitreje zmanjševati sladkor. Takšna zamenjava je postala mogoča s sodobnimi bioinženirskimi tehnologijami. Primerjava asparta z humanim insulinom ni pokazala nobenih negativnih učinkov spreminjanja molekule. Nasprotno, učinek vnosa zdravila je postal močnejši in stabilnejši.

NovoRapid je pripravljena raztopina za subkutano dajanje, uporablja se za vse vrste sladkorne bolezni, če obstaja resna pomanjkanje lastnega insulina. Zdravilo je dovoljeno pri otrocih (od 2 let) in starosti, nosečnice. Lahko ga razbijemo s pomočjo brizgalk in inzulinskih črpalk. Za zdravljenje akutnih hiperglikemičnih stanj je možna intravenska uporaba.

Pomembno za diabetike informacije o insulinu NovoRapida iz navodil za uporabo:

Na voljo v dveh oblikah:

• NovoRapid Penfill - 3 ml vložki za uporabo v injekcijskih peresnikih, pakiranje po 5 kosov.
• NovoRapid Flekspen - napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo s 3 ml asparta, 5 kosov v škatli. Natančnost doziranja - 1 enota.

V skladu z navodili sta insulin Penfill in Flekspen podobna po sestavi in ​​koncentraciji. Penfill je bolj primeren za uporabo, če so potrebni majhni odmerki zdravila.

• Diabetes tipa 1;
• Tip 2, če tablete za zniževanje sladkorja in prehrana niso dovolj učinkovite;
• Tip 2 med nosečnostjo;
• gestacijski diabetes;
• stanja, ki zahtevajo začasno zdravljenje z insulinom, na primer ketoacidotično komo;
• steroidni diabetes;
• Mod-diabetes tipa 3 in 5.

Najpogostejši neželeni učinek insulina je hipoglikemija. Razvija se, kadar odmerjanje vbrizganega insulina presega potrebe telesa. Redko (0,1-1% diabetikov) se alergije lahko pojavijo tako na mestu dajanja kot tudi na splošno. Simptomi: otekanje, izpuščaj, srbenje, prebavne težave, rdečina. V 0,01% primerov so možne anafilaktične reakcije.

Začasno se pri močnem zmanjšanju glikemije lahko pojavijo simptomi nevropatije, zamegljen vid in otekanje. Ti neželeni učinki izginjajo sami, brez zdravljenja.

Ker je NovoRapid zelo občutljiv na pogoje shranjevanja, morajo bolniki s sladkorno boleznijo prejeti posebne hladilne naprave za prevoz - glejte članek o tem. Insulina ni mogoče kupiti z oglasi, saj lahko pokvarjeno zdravilo vizualno ne odstopa od običajnega.

Povprečna cena insulina NovoRapid:

• Kartuše: 1690 rubljev. za paket, 113 rubljev. za 1 ml.
• Injekcijski peresniki: 1750 rub. za embalažo, 117 rubljev. za 1 ml.

Praktični nasveti o uporabi zdravila NovoRapida

Oglejmo si podrobneje, kako pravilno aplicirati zdravilo NovoRapid, ko se njegovo delovanje začne in konča, v katerih primerih insulin morda ne bo deloval, s katerimi zdravili naj se kombinira.

Novorapid (Flekspen in Penfill) - zdravilo deluje zelo hitro

Farmakološka skupina

Zdravilo NovoRapid se smatra za ultrazvočno delujoč insulin. Učinek zniževanja sladkorja po njegovi uvedbi opazimo prej kot z uporabo Humulina, Actrapida in njihovih analogov. Začetek delovanja je med 10 in 20 minutami po injiciranju. Čas je odvisen od individualnih značilnosti sladkorne bolezni, debeline podkožnega tkiva na mestu injiciranja in oskrbe s krvjo. Največji učinek je 1-3 ure po injiciranju. Inzulin NovoRapid injicirajte 10 minut pred obroki. Zahvaljujoč pospešenemu delovanju takoj odstrani prihajajoči sladkor, ne da bi se akumuliral v krvi.

Običajno se aspart uporablja v kombinaciji z dolgimi in srednje delujočimi insulini. Če ima diabetik insulinsko črpalko, zadostuje samo kratek hormon.

Čas delovanja

V primerjavi s kratkimi insulini deluje NovoRapid manj, približno 4 ure. Ta čas je dovolj, da ves sladkor iz hrane preide v kri in nato v tkivo. Zaradi pospešenega delovanja se po uvedbi hormona ne pojavi zapoznela hipoglikemija, še posebej nevarna ponoči.

Vrednost glukoze v krvi merimo 4 ure po injiciranju ali pred naslednjim obrokom. Naslednji odmerek zdravila se daje ne prej od datuma izteka prejšnjega, čeprav ima sladkor povečan sladkor.

Uvod Pravila

Z injekcijskim peresnikom, črpalko in običajno inzulinsko brizgo lahko injicirate insulin NovoRapid. Vnese se le subkutano. Enkratna intramuskularna injekcija ni nevarna, vendar lahko običajni odmerek insulina povzroči nepredvidljiv učinek, običajno opazimo hitrejši, vendar krajši učinek.

V skladu z navodili povprečna količina insulina na dan, vključno z dolgo, ne presega ene enote na kilogram teže. Če se izkaže, da je številka več, se posvetujte z zdravnikom, saj to lahko pomeni zlorabo ogljikovih hidratov, razvito odpornost proti insulinu, nepravilne tehnike injiciranja, slabo kakovost zdravila. Dnevni odmerek ne sme prick vse naenkrat, saj bo to neizogibno povzroči strm padec sladkorja. Enkratni odmerek je treba izračunati ločeno za vsak obrok. Običajno za izračun uporabljamo sistem krušnih enot.

Da bi se izognili nepotrebni škodi na koži in podkožju na injekcijskih mestih, mora biti insulin NovoRapid le pri sobni temperaturi, igla pa je vedno nova. Mesto injiciranja se nenehno spreminja, isto kožo se lahko ponovno uporabi po 3 dneh in le, če na njem ni nobenih sledi injekcije. Najhitrejša absorpcija je značilna za prednjo trebušno steno. To je v območju okoli popka in bočnih valjev in je zaželeno, da se vbrizga kratek insulin.

Pred uporabo novih injekcijskih orodij, injekcijskih peresnikov ali črpalk je treba podrobno preučiti navodila za uporabo. Prvič pogosteje kot običajno merimo krvni sladkor. Da bi se prepričali o pravilnem odmerku zdravila, morajo biti vsi potrošni materiali strogo za enkratno uporabo. Njihova večkratna uporaba je preobremenjena s povečanim tveganjem neželenih učinkov.

Nestandardno delovanje

Če izračunani odmerek insulina ni deloval in se je pojavila hiperglikemija, ga lahko odstranimo šele po 4 urah. Pred vnosom naslednjega dela insulina je treba ugotoviti, zakaj prejšnji ni deloval.

Lahko je:

1. Izdelek se je iztekel ali neustrezno skladiščil. Če je zdravilo pozabljeno na soncu, zamrznjeno, ali je že dolgo v vročini brez termo vrečke, je treba steklenico zamenjati z novo iz hladilnika. Pokvarjena raztopina lahko postane motna, z notranjimi kosmiči. Oblikovanje kristalov na dnu in stenah je možno.
2. Nepravilno dano injekcijo, izračunani odmerek. Uvedba druge vrste insulina: dolga, namesto kratka.
3. Lomljenje injekcijskega peresnika, slaba kakovost igle. Prepustnost igle je nadzorovana z iztiskanjem raztopine iz brizge. Nemogoče je preveriti delovanje injekcijskega peresnika, zato ga je treba zamenjati ob prvem sumu okvare. Diabetik mora vedno imeti pri sebi rezervno sredstvo za dajanje insulina.
4. Pri uporabi črpalke se lahko zamaši infuzijski sistem. V tem primeru ga je treba zamenjati pred časom. Za druge okvare vas črpalka običajno opozori s piskom ali sporočilom na zaslonu.

Pri prevelikem odmerjanju, uživanju alkohola, nezadostnem delovanju jeter in ledvic je mogoče opaziti okrepitev delovanja insulina NovoRapida.

Ali imate visok krvni tlak? Ali ste vedeli, da hipertenzija povzroča srčne napade in kapi? Normalizirajte pritisk. Tukaj preberite mnenje in povratne informacije o metodi >>

Zamenjava NovoRapida Levemir

NovoRapid in Levemir sta pripravka istega proizvajalca z bistveno različnimi učinki. Kakšna je razlika: Levemir je dolg insulin, ki ga dajemo do 2-krat na dan, da ustvarimo iluzijo izločanja osnovnega hormona.

NovoRapid ali Levemir? NovoRapid - ultrashort, potreben za zmanjšanje sladkorja po obroku. V nobenem primeru ne smemo zamenjati enega z drugim, to bo najprej vodilo do hiper- in v nekaj urah do hipoglikemije.

Diabetes mellitus zahteva kompleksno zdravljenje, za normalizacijo sladkorja, potreben je dolg in kratek hormon. Insulin NovoRapid se pogosto kombinira z zdravilom Levemir, ker je bilo njihovo medsebojno delovanje dobro raziskano.

Analogi

Trenutno je insulin NovoRapid edini ultrakratki zdravilo v Rusiji z aspart kot zdravilno učinkovino. V letu 2017 je Novo Nordisk v ZDA, Kanadi in Evropi uvedel nov insulin, imenovan Fiasp. Poleg aspart, vsebuje tudi druge komponente, zaradi katerih je njegovo delovanje postalo še hitrejše in stabilnejše. Tak insulin bo pomagal rešiti problem visokega sladkorja po obroku, ki vsebuje veliko hitrih ogljikovih hidratov. Uporabljajo ga lahko tudi diabetiki z nestabilnim apetitom, saj se lahko ta hormon takoj po obroku vbrizga, pri čemer se šteje hrana, ki se uživa. V Rusiji je še ni mogoče kupiti, pri naročanju iz drugih držav pa je njegova cena precej višja od cene NovoRapida, približno 8.500 rubljev. na pakiranje.

Razpoložljivi analogi NovoRapida - insulini Humalog in Apidra. Njihov profil delovanja je skoraj enak, kljub dejstvu, da so aktivne snovi različne. Insulin je potrebno zamenjati le za primer alergijskih reakcij na določeno blagovno znamko, saj zamenjava zahteva izbiro novega odmerka in neizogibno vodi v začasno poslabšanje glikemije.

Uporaba med nosečnostjo

Klinične študije so pokazale, da insulin NovoRapid ni strupen in ne vpliva na razvoj ploda, zato ga je dovoljeno uporabljati med nosečnostjo. V skladu z navodili diabetes mellitus zahteva ponavljajoče se prilagoditve odmerkov med porodom: povečanje v prvem trimesečju, povečanje pri 2 in 3. Med porodom je potrebnega veliko manj insulina, ženska pa se običajno vrne na odmerke, izračunane pred nosečnostjo.

Aspart mleko ne prodre, zato dojenje ne škoduje otroku.

Bodite prepričani, da se naučite! Misliš, da so tablete in insulin edini način, da obdržiš sladkor pod nadzorom? Ni res S tem se lahko prepričate sami. preberi več >>

Insulin Novorapid: značilnosti in značilnosti

Insulin Novorapid - nova generacija zdravil, ki lahko kompenzirajo pomanjkanje hormona v telesu. Ima številne prednosti: zlahka in hitro se absorbira, normalizira raven sladkorja v krvi in ​​se lahko uporablja ne glede na obroke. Spada v kategorijo ultrazvočnega delovanja insulina.

Sestava

Diabetic Novorapid je brezbarvna tekočina za injiciranje. Na voljo v zamenljivih kartušah in peresniku 3 ml. Aktivna sestavina zdravila, insulin aspart, ima močan hipoglikemični učinek in je analog človeškega hormona. Snov se ekstrahira z biotehnologijo rekombinantne DNA in znaša 100 ie ali 3,5 g celotne raztopine.

Dodatne komponente so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda.

Indikacije in kontraindikacije

Zdravilo Novorapid je predpisano za sladkorno bolezen tipa 1 in tipa 2. t Pri diabetikih, ki niso odvisni od insulina, je treba zdravilo dajati v diagnozi odpornosti na hipoglikemične formulacije, namenjene za peroralno uporabo.

Otroke lahko vzamete od 2 let. Vendar pa ta spojina ni opravila kliničnih preskušanj, zato se zdravilo lahko daje samo po 6 letih. Indikacije za ta namen so težave pri zadrževanju otroka med injekcijami in uživanjem hrane.

Iz kontraindikacij je treba opozoriti na individualno občutljivost na sestavine zdravila. Z zelo previdno predpisano za starejše osebe z jetrno ali ledvično insuficienco.

Doziranje in administracija

Novorapid je namenjen za subkutano in intravensko dajanje. Odmerek hormona se izbere posamično, pri čemer se upoštevajo značilnosti telesa in resnost bolezni. Zdravilo se priporoča za uporabo v kombinaciji z dolgotrajnimi ali srednje dolgotrajnimi insulini, ki se dajejo enkrat na dan. Da bi se izognili visokim koncentracijam glukoze, morate pred uvedbo zdravila Novoropid preveriti krvni sladkor in prilagoditi odmerek glede na indikatorje.

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle in otroke je od 0,5 do 1 ie na 1 kg telesne teže. Zdravilo Novorapid se lahko daje neposredno pred obrokom. V tem primeru bo insulin pokril približno 60–70% potreb diabetikov. Preostalo količino nadomestimo z dolgodelujočim insulinom. Sprejemljiva in uvedba sestave po obroku.

Prilagodite odmerek hormona:

• ko spremenite običajno prehrano;
• z medsebojnimi boleznimi;
• med nenačrtovanim ali pretiranim fizičnim naporom;
• med operacijo.

Odmerek kratkodelujočega insulina se običajno izbere po merjenju ravni sladkorja med tednom. Na podlagi teh indikatorjev bo specialist pripravil individualni režim. Na primer, če se v večernih urah pojavijo skoki glukoze v krvi, se Novorapid daje enkrat na dan pred večerjo. Če se sladkor po vsakem prigrizku dvigne, je treba pred injiciranjem vbrizgati injekcijo.

Za uvedbo insulina morate izbrati področja kolkov, ramen, zadnjice in prednje trebušne stene. Da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo, je treba mesto injiciranja menjati.

Trajanje hormona je odvisno od številnih dejavnikov: odmerka, mesta dajanja, moči pretoka krvi, telesne aktivnosti itd. Če je potrebno, lahko injicirate sredstvo z insulinsko črpalko. Vendar pa je treba to metodo uporabiti le, če imate potrebna znanja in razpoložljiva orodja (rezervoar, kateter in cevni sistem). Intravensko dajanje je dovoljeno le pod budnim nadzorom specialista. Za infundiranje se uporabi raztopina insulina z natrijevim kloridom ali dekstrozo.

Novorapid Flekspen

Najpogosteje se zdravilo daje z injekcijskim peresnikom. Insulin Novorapid Flekspen je opremljen z barvnim kodiranjem in razdelilnikom. Ena stopnja brizge vsebuje 1 ie snovi. Pred uporabo hormona morate skrbno prebrati navodila za uporabo. Preverite datum proizvodnje in rok uporabnosti. Nato odstranite pokrovček z injekcijske brizge in odstranite nalepko iz igle. Zavrtite iglo na ročaj. Ne pozabite: za vsako injiciranje morate uporabiti sterilno iglo.

Proizvajalec opozarja, da lahko peresnik vsebuje majhno količino zraka. Da bi se izognili kopičenju kisikovih mehurčkov in pravilno vnesli zdravilo, upoštevajte določena pravila. Pokličite 2 U hormona, dvignite injekcijsko brizgo z iglo in nežno tapnite vložek s konico prsta. Torej premaknete zračne mehurčke gor. Sedaj pritisnite gumb za zagon in počakajte, da se izbirnik doziranja vrne v položaj "0". Z dobro brizgo se bo na igli pojavila kapljica spojine. Če se to ne zgodi, poskusite ponovno večkrat. Pomanjkanje insulina v igli kaže na okvaro brizge.

Po potrditvi, da naprava deluje normalno, nastavite gumb za odmerjanje brizge v položaj "0". Pokličite potrebno količino zdravila. Pri nastavljanju odmerka bodite previdni. Nenamerno stiskanje lahko povzroči prezgodnjo sproščanje hormona. Standarda ne nastavite več, kot je predpisal proizvajalec. Vnesite insulin, pri tem upoštevajte opremo in priporočila zdravnika. Ne odstranite prsta z gumba za zagon v 6 sekundah po injiciranju, saj boste dosegli celoten odmerek.

Izvlecite iglo in jo usmerite na zunanjo kapico. Ko vstopite, ga odvijte in zavrzite. Zaprite brizgo in jo shranite. Podrobne informacije o injiciranju in odstranjevanju rabljenih igel najdete v navodilih za uporabo.

Uporaba zdravila Novorapid Flekspen je v nekaterih primerih prepovedana.

• Alergijske reakcije na insulin aspart ali druge sestavine zdravila.
• Hipoglikemija v začetni fazi (vedno merite sladkor pred uvedbo hormona).
• Peresnik je bil poškodovan, zdrobljen ali padel na tla.
• Tekočina v brizgi je motna, v njej plavajo tuji delci ali pa je vidna usedlina.
• Pogoji shranjevanja zdravila so kršeni ali pa je bila snov zamrznjena.

Površino injekcijskega peresnika lahko obdelate z alkoholno krpico. Prepovedano je potopiti Novorapid Flexspan v tekočino, ga oprati in namazati. V nasprotnem primeru lahko mehanizem naprave ne deluje.

Novorapid med nosečnostjo

Podobno kot drugi insulini je zdravilo Novorapid odobreno za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Številne posebne študije so potrdile, da zdravilo ne vpliva negativno na plod. Vendar pa bi morala nosečnica skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi, saj sta hipo- in hiperglikemija nevarna za zdravje tako ženske kot otroka.

Odmerek kratkodelujočega insulina je treba prilagoditi glede na trajanje nosečnosti. Na začetku prvega trimesečja bo potreba po insulinu veliko manjša kot do konca 2. in začetka 3. trimesečja. Takoj po porodu se indikatorji glukoze v krvi normalizirajo, vendar je v redkih primerih še vedno potrebna manjša prilagoditev.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Najpogosteje se neželeni učinki pojavijo na sam hormon in se kažejo kot hipoglikemija, ki jo spremljajo:

• pretirano znojenje
• bleda koža
• živčnost
• nerazumen občutek tesnobe,
• tremor udov
• šibkost v telesu
• dezorientiranost in zmanjšana koncentracija.

Pogosto lahko prekomerno znižanje krvnega sladkorja povzroči:

• omotica
• lakoto
• težave z vidom
• slabost
• glavoboli
• tahikardija.

Huda glikemija lahko povzroči izgubo zavesti, napade, motnje možganske cirkulacije in smrt.

Če se uporablja nepravilno, so možne lokalne in alergijske reakcije: urtikarija, srbenje, rdečina in oteklina. Najpogosteje se ti simptomi pojavijo na začetku uporabe hormona in čez nekaj časa izginejo sami. Nekateri diabetiki pa so opazili tudi druge alergijske reakcije, ki jih spremlja motnja prebavnega trakta, angioedem, zapleteno dihanje, hitro bitje srca in nizek krvni tlak.

Prekomerna uporaba insulina Novorapid lahko povzroči preveliko odmerjanje, ki ga spremlja hipoglikemija. Blago preveliko odmerjanje lahko enostavno popravite sami. Da bi to naredili, jejte hrano, ki vsebuje sladkor. Zmerno in hudo obliko glikemije, ki jo spremlja izguba zavesti, je treba zdraviti v bolnišnici.

Analogi

Če Novorapid iz kakršnegakoli razloga ne ustreza bolniku, lahko endokrinolog izbere svoje analoge. Najpogostejši med njimi so Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan in Reizodeg. Vse te droge so kratkodelujoči insulini, primerne so za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1 in tipa 2 in so primerne za uporabo.

Pravila shranjevanja

Zdravilo je treba shraniti v hladilniku pri temperaturi +2... + 8 ° C. Nesprejemljivo je zamrzniti zdravilo in ga izpostaviti neposredni sončni svetlobi. Po potrebi se lahko hormon hrani pri +30 ° C, v tem primeru pa se rok trajanja skrajša na 4 tedne.

Priporočila

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati nekatere nianse.

• Ko uporabljate injekcijski peresnik, ne pozabite, da je lahko izgubljen ali poškodovan, zato vedno nosite rezervni sistem za injiciranje.
• Zdravilo se najpogosteje priporoča na začetku diagnosticiranja sladkorne bolezni in se predpiše na podlagi poteka dolgodelujočega insulina.
• Analog človeškega hormona lahko pri otrocih povzroči strm padec glukoze, zato je treba zdravilo Novorapid v mlajših letih jemati previdno.
• Prehod z drugega zdravila, ki vsebuje insulin, na zdravilo Novorapid je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom.
• Hormon se uporablja v neposredni povezavi z uživanjem hrane. Zato je pomembno razmisliti o njenem hitrem ukrepanju pri zdravljenju diabetikov, ki trpijo zaradi sočasnih bolezni ali jemljejo zdravila, ki upočasnjujejo absorpcijo hrane.

Insulin Novorapid je blago in visoko kakovostno zdravilo, ki učinkovito znižuje raven glukoze v krvi, tudi pri sladkorni bolezni tipa 1. t Uporaba zdravila na ozadju dolgodelujočega insulina pomaga vzdrževati raven sladkorja po obroku in omogoča prigrizke v času po uri. Vendar napačen odmerek pogosto povzroča hipoglikemijo in negativno vpliva na dobro počutje. Da bi se izognili neželenim učinkom, je treba jemanje zdravila uskladiti z zdravnikom.

Insulin Novorapid Flekspen: navodila za uporabo raztopine

Sestava in oblike sproščanja

1 ml raztopine insulina vsebuje:

• Aktivna sestavina: 100 ie aspart (enako 3,5 mg)
• Dodatne snovi: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev klorid, kavstična soda, klorovodikova kislina, voda d / in tako naprej.

Zdravilo v obliki tekočine za s / c in / in injekcije - nevezana ali rahlo rumenkasta raztopina brez suspenzij. Vstavite ga v stekleno kartušo za brizgo za večkratno uporabo. V 1 orodju - 3 ml asparta. V paketu debelega kartona - 5 W. peresa, vodnik za drogo.

Poleg brizgalk je aspart na voljo tudi v obliki posameznih vložkov. Na voljo pod imenom Novorapid Penfill.

Zdravilne lastnosti

Zdravilo je analog hitrega in kratkega delovanja humanega insulina. V primerjavi z drugimi topnimi insulini aspart zmanjšuje raven glukoze: njen največji učinek se razvije v prvih 4 urah po injiciranju, vsebnost sladkorja pa je nižja. Po dajanju pod kožo pa je trajanje njegovega delovanja krajše kot pri človeškem insulinu.

Bolnik po 10-15 minutah po Novorapidu FlexPenu počuti olajšanje, učinek zdravila traja od 3 do 5 ur.

Klinične študije o vplivu zdravila na glikemijo pri diabetikih tipa 1 so pokazale, da je po asparju tveganje za hipoglikemijo ponoči veliko nižje kot pri podobnih zdravilih človeškega izvora. Incidenca je za te snovi enaka.

Hipoglikemični učinek zdravila se doseže s pomočjo insulina aspart, snovi, ki je po lastnostih enaka človeškemu insulinu. Asparta se proizvaja z genskim inženiringom, ki zagotavlja zamenjavo proline z aspartinsko kislino v sevu Saccharomyces cerevisiae. Zaradi tega aspart z višjo hitrostjo prodre v obtočni sistem in ima želeni učinek.

Način uporabe

Uporabo zdravila Novorapid FlexPen je treba izvajati v skladu s shemo zdravljenja, ki jo je razvil endokrinolog na podlagi indikatorjev ravni glukoze. Praviloma se zdravilo kombinira s srednje ali dolgodelujočim insulinom, ki se daje vsaj enkrat na dan.

Hkrati jih vodijo kazalniki dnevnih potreb po insulinu. V povprečju znaša ½-1 ie na 1 kg mase. Če zdravilo dajemo pred obrokom, potem uporabimo 50-70% zdravila Novorapid FlexPen, ostalo pa napolnimo z dolgotrajnim insulinom.

Odmerek je treba prilagoditi pri spreminjanju telesne aktivnosti v kateri koli smeri (povečanje ali zmanjšanje), dnevni prehrani.

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati, da ima hitro delovanje, zato je bolje, da ga injiciramo nekaj minut pred obrokom ali takoj po obroku.

Funkcije aplikacije

• Igle in zdravilo je treba uporabljati izključno individualno. Nepooblaščenim osebam ne sme dovoliti uporabe.
• Ponovno polnjenje kartuš ni dovoljeno.
• Injekcijski peresniki z aspartom se štejejo za neprimerne za uporabo, če so izpostavljeni temperaturam pod ničlo, shranjeni v zamrzovalniku ali v vročini nad 30 ° C.
• Otroci Zaradi hitrejšega delovanja zdravila Novorapid v primerjavi s človeškim, je bolje, da ga uporabite v primerih, ko potrebujete hiter učinek ali ko je otroku težko vzdrževati intervale med injiciranjem in hrano.
• Starejši bolniki in sladkorni bolniki s boleznimi jeter in / ali ledvic: Zdravljenje z Novorapidom je treba izvajati s skrbnejšim nadzorom glikemije in ustrezno spremembo odmerka asparta.

Kako vnesti Novorapid FleksPen

Zdravilo se lahko daje neodvisno diabetikom. Priporočena mesta injiciranja pod kožo: v želodcu (prednji del trebušne votline), stegna, deltoidna mišica, zgornji del zadnjice. Za preprečevanje lipodistrofije je treba nenehno spreminjati področje injiciranja.

Zdravilo se lahko uporablja za PPII z uporabo insulinskih črpalk za infundiranje. V tem primeru se postopek izvaja v prednjem predelu trebušne votline. Zdravil ne smete mešati z drugimi pripravki insulina.

Če obstaja potreba, lahko zdravilo Novorapid dajemo intravensko, vendar lahko ta postopek izvajajo izključno zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju medicinske opreme za zdravljenje z insulinom.

Med nosečnostjo in dojenjem

Klinične izkušnje z zdravilom Novorapida FlexPen so zelo omejene. Poskusi na laboratorijskih živalih niso pokazali razlik med lastnostmi tega zdravila in človeškim insulinom med nosečnostjo.

Bolnike s sladkorno boleznijo je treba med pripravljalnim obdobjem in med nosečnostjo stalno nadzorovati in redno spremljati glede ravni glikemije.

Znano je, da telo potrebuje manj insulina v prvem trimesečju, potem pa se njegova potreba postopoma povečuje. V času in takoj po rojstvu se povpraševanje po njem močno zmanjša, nato pa se spet dvigne na raven, ki jo je imela ženska pred nosečnostjo.

Zdravilo se lahko uporablja pri nosečnicah, saj nezadostna količina insulina v ženskem telesu med nosečnostjo lahko negativno vpliva na razvoj zarodka / otroka. Poleg tega aspart ne prehaja skozi placento.

Doječe ženske lahko tudi lovijo aspart med dojenjem. Če je potrebno, je treba prilagoditi odmerek zdravila.

Kontraindikacije in previdnostni ukrepi

Zdravilo Novorapid FlexPen je v skladu z navodili za uporabo prepovedano uporabljati, če ima bolnik visoko stopnjo občutljivosti ali popolno intoleranco za snovi, ki sestavljajo zdravilo.

Značilnosti insulina

Povprečna cena: (5 kosov) - 1852 rubljev.

Če mora sladkorni bolnik iti na kraje z drugačnim časovnim pasom, se mora vnaprej posvetovati o tem, kako vzeti zdravilo: koliko časa, koliko in kakšne druge vidike sprejema.

Če se zdravilo Novorapid FlexPen uporablja v nezadostni količini ali iz kakršnega koli razloga preneha uvajati zdravilo, lahko to povzroči diabetično hiperglikemijo in ketoacidozo. Diabetiki tipa 1 so še posebej dovzetni za to. Simptomi se razvijajo postopoma, neprestano se poslabšujejo. Neugodno stanje lahko ocenjujete s slabostjo, bruhanjem, zaspanostjo, suho kožo in sluznicami ustne votline, povečanim uriniranjem, stalno žejo, izgubo apetita. O hiperglikemiji lahko presodite tudi po značilnem vonju acetona med dihanjem.

Če se sumi na hipoglikemijo, je treba nujno uporabiti ustrezno zdravljenje, sicer lahko poslabšanje stanja povzroči smrt diabetesa. Upoštevati je treba, da intenzivno zdravljenje z insulinom lahko izkrivlja značilne simptome hipoglikemije.

Pri diabetikih, ki imajo normalno kontrolo presnovnih procesov, se zapleti bolezni upočasnijo in napredujejo počasneje. Zato je zaželeno, da se izvedejo ustrezni ukrepi za normalizacijo presnove, vključno s sledenjem ravni sladkorja v krvi.

Upoštevati je treba, da se hipoglikemični procesi oblikujejo hitreje, če ima diabetik povezane bolezni ali se zdravi z zdravili, ki zavirajo absorpcijo hrane. Pri sočasnih boleznih, zlasti če so okuženega izvora, se potreba po zdravilu poveča. Če ima sladkorna bolezen težave z jetri in / ali ledvicami, se potreba po telesu po insulinu zmanjša.

Po prehodu na druge vrste zdravila se lahko zgodnji znaki hipoglikemije izkrivijo ali postanejo manj intenzivni v primerjavi s prej uporabljenim insulinom.

Prehod na drugo vrsto insulina mora nadzorovati zdravnik. Spreminjanje odmerka je lahko potrebno ne le pri spreminjanju vrste zdravila, ampak tudi pri proizvajalcu, načinu proizvodnje.

Prilagodite odmerek, če je diabetik prešel na drugačno dieto, spremenil prehrano, se začel ali prenehal izvajati telesno vadbo. Bolnik se mora spomniti, da lahko preskakovanje obrokov ali nepredvidena telesna dejavnost povzroči hipoglikemijo.

Dolgotrajna kontrola glikemije zmanjša tveganje za poslabšanje diabetične retinopatije. Intenzivni potek insulina in hitro izboljšanje ravni glukoze v krvi lahko sprožita začasno poslabšanje retinopatije.

Ali insulin Novorapid FlexPen vpliva na hitrost reakcije?

Pogoji, ki so značilni za hipo- in hiperglikemijo, vplivajo na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije, lahko prispevajo k nastanku nevarnih situacij pri vožnji vozil ali kompleksnih mehanizmih. Bolniki morajo ukrepati vnaprej, da bi preprečili njihov razvoj. To še posebej velja za tiste diabetike, ki imajo zamegljene simptome patologije, so šibki. V teh primerih se sladkornemu bolniku svetuje, da razmisli o opustitvi te vrste dejavnosti.

Interakcije med zdravili

Upoštevati je treba, da lahko nekatera zdravila vplivajo na raven glukoze v krvi. Če je diabetik prisiljen jemati druga zdravila, mora o tem vnaprej obvestiti zdravnika, da bi vedel, kako pravilno vbrizgati zdravilo.

• Zdravila, ki zmanjšujejo potrebo telesa po insulinu: peroralno znižanje sladkorja, iMAO, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zdravila iz skupine salicilata in skupina sulfanilamida, anabolna zdravila.
• Zdravila, ki povečujejo potrebo po insulinu: peroralni kontraceptivi, GCS, tiazidni diuretiki, tiroidni hormoni, posredni adrenergični mimetiki, somatotropni hormon, Danazol, zdravila na osnovi litija, morfij, nikotin.
• Če je potrebno, mora kombinacija insulina z zaviralci beta upoštevati, da lahko najnovejša zdravila skrijejo manifestacije hipoglikemije.
• Tekočine, ki vsebujejo alkohol (pijače ali zdravila), oktreotid, lantreoid, v kombinaciji z insulinom lahko nepredvidljivo spremenijo njegovo delovanje: povečanje ali zmanjšanje.
• Če mora diabetik poleg insulina jemati tudi druga zdravila, se mora posvetovati z zdravnikom o značilnostih jemanja zdravil.

Neželeni učinki

Možni neugodni pogoji med zdravljenjem z zdravilom Novorapid FlexPen zaradi značilnosti njegove glavne sestavine - insulinske rDNA. Najpogostejši neželeni učinek pri diabetikih, kot pri drugih vrstah insulina, je močno zmanjšanje ravni glukoze in posledično hipoglikemija. Pogostost njenega pojavljanja se med posameznimi skupinami diabetikov razlikuje, odvisno od odmerka in kakovosti nadzora.

Na začetku tečaja se ponavadi pojavijo refrakcijske motnje v injekcijah - otekanje, občutljivost, hiperemija, vnetje, srbenje. Lokalne reakcije so običajno začasne, saj se tečaj nadaljuje sam. Hitra korekcija glikemije, še posebej preveč intenzivna, lahko povzroči prehodno poslabšanje diabetične retinopatije in pravočasna, dobro opažena kontrola zavira njeno napredovanje.

Drugi neželeni učinki, ki se pojavljajo pri diabetikih, se kažejo v obliki različnih motenj v delovanju notranjih sistemov in organov:

• Imunski sistem: izpuščaj, urtikarija, v redkih primerih - anafilaktične reakcije, pri posameznih bolnikih - eritem
• NS: motnje perifernega NS (izguba občutka živčnih končičev, šibkost mišic, v redkih primerih bolečina)
• Vid: refrakcijska motnja, retinopatija
• Koža in SC vlakna: lipodistrofija, generalizirane reakcije, oteklina na mestu injiciranja

Hipoglikemija

Stanje se razvije z nezadostnim odmerkom, preskakovanjem ali odvzemom zdravila. Če se hipoglikemija razvije v hudi obliki, je kasnejše napredovanje bolezni ogroženo za človeško življenje. Povzroča kardiovaskularne motnje, začasne ali trajne motnje delovanja GM, ki so lahko usodne.

Simptomi se običajno pojavijo nepričakovano, se kažejo v obliki hladnega znoja, modrine kože, ohlajanja kože, hitre utrujenosti, povečane razdražljivosti in živčnosti, tremorja, zaspanosti, zamegljenega vida, občutka stalne lakote, slabosti, palpitacij. Intenzivnost stanja je odvisna od načina dajanja zdravila, prisotnosti vrzeli v terapiji. Simptatologija in pogostost hipoglikemije sta na splošno enaki tistim, ki nastanejo zaradi napake injekcij s humanim insulinom.

Otroci, starejši, diabetike s težavami z ledvicami in / ali jetri

Neželeni učinki pri bolnikih teh skupin se ne razlikujejo od stanj, ki se pojavijo pri drugih bolnikih.

Preveliko odmerjanje

Koncept prevelikega odmerjanja po injiciranju insulina se ne oblikuje. Uvajanje visokih odmerkov katerega koli zdravila z njegovo vsebino lahko privede do razvoja hipoglikemije. Stopnja intenzivnosti v tem primeru ni odvisna samo od odmerka, temveč tudi od tega, kako pogosto je bila uporabljena, posebnega stanja diabetesa, prisotnosti ali odsotnosti oteževalnih dejavnikov.

Simptomi hipoglikemije se razvijajo v stopnjah, tehtajo brez ustreznega nadzora glukoze.

Če se patologija manifestira v blagi obliki, potem bolniku svetujemo, da jedo ogljikove hidrate ali sladkor, pijem sladki čaj ali sok. Bolniki morajo vedno imeti nekaj sladkega, tako da vedno obstaja možnost, da si sami pomagajo pravočasno.

V resnem stanju bolnik izgubi zavest, strokovnjaki ali osebe s podobnimi izkušnjami pa lahko pomagajo. Da bi se sladkorna bolezen vrnila v zavest, ga vbrizgajo pod kožo ali injicirajo glukagon v mišico. V skrajnih primerih, če prejšnji dogodki niso dali želenega rezultata, in pacient še vedno omedriva, vlijemo / v nasičeno raztopino dekstroze. Ko se sladkorni bolnik zazna, mu dajte jesti sladkarije ali živila z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da bi preprečili še en oster padec glukoze v krvi.

Analogi

Samo zdravilni endokrinolog, ki lahko natančno izračuna pravilen odmerek insulina in izbere želeni režim injiciranja, lahko izbere analoge ali nadomestke za pripravek. Zdravila, ki jih lahko dajemo: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Redno.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brazilija)

Povprečna cena: (5 kosov) - 1799 rubljev.

Inzulinski pripravek na osnovi kratkodelujočega asparta za kontrolo hipoglikemije pri diabetesu tipa 1 in, če je potrebno, za uporabo pri diabetikih tipa 2, če je bila prejšnja uporaba drugih zdravil neučinkovita ali če ima bolnik delno ali popolno odpornost na snov.

Penfill je narejen v obliki raztopine za s / c in / injekcijo. Pakirano je v kartuše iz stekla. V eni posodi - 100 kosov asparta. Zdravilo se uporablja v sistemih Novo Nordisk.

Shema injekcij in množica postopkov Penfill določi lečeči specialist.

Pros:

• Hitro delovanje
• Ena izmed najboljših čistilnih nečistoč.

Slabosti:

• Ne za vsakogar
• Potrebujete dolgoročno prilagoditev po prehodu z drugega insulina.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Prozorna brezbarvna raztopina.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Insulin aspart je analog človeškega kratkodelujočega inzulina, ki ga proizvaja biotehnologija rekombinantne DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae.

Hipoglikemični učinek insulina aspart je posledica povečane uporabe glukoze v tkivih, potem ko je insulin vezan na receptorje za mišične in maščobne celice, hkrati pa se zmanjša hitrost proizvodnje glukoze v jetrih.

Insulin aspart začne delovati hitreje in hkrati znižuje glukozo v krvi v prvih 4 urah po obroku kot topni humani insulin. Trajanje delovanja insulina aspart po subkutani uporabi je krajše od topnega humanega insulina.

Slika 1. Koncentracije glukoze v krvi po enkratnem odmerku insulina aspart, apliciranega neposredno pred obrokom (trdna krivulja), ali topnega humanega insulina, aplicirane 30 minut pred obrokom (črtkana krivulja) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.

Po dajanju s / c se učinek insulina aspart začne v 10–20 minutah po dajanju. Največji učinek je opažen 1-3 ure po injiciranju. Trajanje zdravila je 3-5 ur.

Insulin aspart je ekvipotencialno topen humani insulin v molarnih izrazih.

Otroci in najstniki

Uporaba insulina aspart pri otrocih je pokazala podobne rezultate dolgotrajne urejenosti glikemije v primerjavi s topnim humanim insulinom.

Klinična študija z uporabo topnega humanega insulina pred obroki in insulina aspart po obrokih je bila izvedena pri majhnih otrocih (20 bolnikov, starih od 2 do 6 let, za 12 tednov 4 od njih so bili mlajši od 4 let); Študija farmakokinetike / farmakodinamike (PK / PD študija) z uporabo enega odmerka je bila izvedena pri otrocih (6–12 let) in mladostnikih (13–17 let). Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih bolnikih.

Učinkovitost in varnost insulina aspart, ki sta ga uporabili kot bolus inzulina v kombinaciji z insulinom detemir ali insulinom degudec kot bazalnim insulinom, so proučevali v dveh randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah, ki so trajale do 12 mesecev pri mladostnikih in otrocih, starih od 1 leta do 18 let (n). = 712). Študija je vključevala 167 otrok, starih od 1 do 5 let, 260 - starih od 6 do 11 let in 28 - starih od 12 do 17 let. Izboljšanje HbA_1c in varnostni profili so bili primerljivi v vseh starostnih skupinah.

V kliničnih študijah, ki so vključevale bolnike z diabetesom mellitusom tipa 1, so pri dajanju insulina aspart v primerjavi s topnim humanim insulinom dokazali manjšo koncentracijo glukoze v krvi po obroku (glejte sliko 1).

Glede na rezultate dveh dolgih odprtih študij, ki so vključevale bolnike z diabetesom mellitusom tipa 1 (1070 oziroma 884 bolnikov), je insulin aspart prispeval k zmanjšanju ravni glikiranega Hb za 0,12% (95% IZ: 0,03; 0,22) in 0, 15% (95% IZ: 0,05; 0,26) v primerjavi z topnim humanim insulinom; razlika je klinično pomembna.

V kliničnih študijah, ki so vključevale bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1, je bilo dokazano zmanjšanje tveganja za nočno hipoglikemijo z insulinom aspart v primerjavi s topnim humanim insulinom. Tveganje dnevne hipoglikemije se ni bistveno povečalo.

V starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila izvedena randomizirana, dvojno slepa, presečna študija PK / PD insulina aspart in topnega humanega insulina (19 bolnikov, starih 65–83 let, povprečna starost 70 let). Relativne razlike v farmakodinamičnih lastnostih (GIR_maks, AUC _{GIR, 0-120 min}) med insulinom aspart in humanim insulinom pri starejših bolnikih so bili podobni kot pri zdravih prostovoljcih in mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo.

Klinične študije primerjalne varnosti in učinkovitosti insulina aspart in humanega insulina pri zdravljenju nosečnic s sladkorno boleznijo tipa 1 (322 preiskovanih nosečnic, 157 od njih je prejemalo insulin aspart, 165 - topni humani insulin) niso pokazale nobenega negativnega učinka insulina aspart na nosečnost ali zdravje. plod / novorojenček.

Dodatne klinične študije pri 27 ženskah z gestacijskim diabetesom, ki so prejemale insulin aspart in humani insulin (14 žensk je prejemalo insulin aspart, je bilo 13 žensk, topni humani insulin, 13), je potrdilo primerljivost varnostnih profilov skupaj z občutnim izboljšanjem nadzora glukoze po obroku z insulinom aspart.

Farmakokinetika

Nadomestitev aminokisline prolin v položaju B28 za asparaginsko kislino v insulinu aspart zmanjša nagnjenost molekul, da tvorijo heksamerje, ki jih opazimo v raztopini topnega humanega insulina. V zvezi s tem se insulin aspart absorbira iz subkutane maščobe veliko hitreje kot topni humani insulin.

Po s / c uporabi insulina aspart T_maks v plazmi, povprečno 2-krat manj kot po vnosu topnega humanega insulina. C_maks V plazmi je povprečje (492 ± 256) pmol / l in je doseženo po 40 minutah (interkvartilni razpon: 30–40) po p / do 0,15 e./kg pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1. Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno 4-6 ur po odmerjanju. Stopnja absorpcije je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 nekoliko nižja, kar vodi do nižjega C_maks (352 ± 240) pmol / L in kasneje T_maks (60 min (interkvartilni razpon: 50–90) Intraindividualna variabilnost v T_maks pri uporabi insulina aspart v primerjavi s topnim humanim insulinom, medtem ko je ta variabilnost v C_maks za insulin aspart več.

Otroci in najstniki

Farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti insulina aspart so proučevali pri otrocih (6–12 let) in mladostnikih (13–17 let) s sladkorno boleznijo tipa 1. Insulin aspart se je hitro absorbiral v obeh starostnih skupinah, pri čemer je T_maks, podobno kot pri odraslih. Vendar pa obstajajo razlike C_maks v dveh starostnih skupinah, kar poudarja pomen individualnega odmerjanja insulina aspart.

Relativne razlike v farmakokinetičnih lastnostih med insulinom aspart in topnim humanim insulinom pri starejših bolnikih (65–83 let, povprečna starost 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 so bile podobne kot pri zdravih prostovoljcih in pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo. Pri starejših bolnikih so opazili zmanjšanje hitrosti absorpcije, kar je povzročilo počasnejšo T_maks (82 min (interkvartilni razpon: 60-120), medtem ko C_maks je bil podoben kot pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nekoliko manj kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.

Farmakokinetična študija je bila izvedena z dajanjem enkratnega odmerka insulina aspart 24 bolnikom, katerih jetrna funkcija se je gibala od normalne do hude oblike motnje. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se je hitrost absorpcije insulina aspart zmanjšala in bolj spremenljiva, kar je povzročilo počasnejše T_maks približno 50 minut pri ljudeh z normalnim delovanjem jeter, do 85 minut pri ljudeh z zmerno in hudo okvaro jeter. AUC, C_maks in celotni očistek zdravila (CL / F) je bil podoben pri osebah z zmanjšano in normalno funkcijo jeter.

V 18 bolnikih, pri katerih se je ledvična funkcija gibala od normalne do hude okvare, je bila izvedena študija o farmakokinetiki insulina aspart. Na AUC, C ni bilo očitnega učinka kreatinina Cl._maks, CL / F in T_maks insulina aspart. Pri osebah z zmanjšano ledvično funkcijo zmerne in hude oblike je bila pridobljena omejena količina podatkov. Osebe z odpovedjo ledvic, ki potrebujejo dializo, niso bile vključene v študijo.

Predklinični podatki o varnosti

Med predkliničnimi preskušanji na podlagi podatkov iz splošno sprejetih študij o farmakološki varnosti, ponavljajoči se toksičnosti, genotoksičnosti in toksičnosti za razmnoževanje niso ugotovili nobene nevarnosti za ljudi.

In vitro preskusi, vključno z vezavo insulinskih receptorjev in IGF-1, kakor tudi učinek na rast celic, so lastnosti insulina aspart zelo podobne lastnostim humanega insulina. Študije so tudi pokazale, da je disociacija vezave insulina aspart na insulinski receptor enaka kot pri humanem insulinu.

Indikacije zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®

Sladkorna bolezen pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od enega leta.

Kontraindikacije

povečana individualna občutljivost na insulin aspart ali katerokoli sestavino zdravila.

Zdravila NovoRapid ® FlexPen ® ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 1 leta, ker Kliničnih preskušanj pri otrocih, mlajših od 1 leta, niso izvedli.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® (insulin aspart) se lahko predpiše med nosečnostjo. Podatki iz dveh randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanj (322 + 27 preučenih nosečnic) niso pokazali škodljivih učinkov insulina aspart na potek nosečnosti ali zdravje zarodka / novorojenčka v primerjavi s topnim humanim insulinom (glejte "Farmakodinamika").

Priporoča se skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi in ​​spremljanje nosečnic z diabetesom mellitusom (tip 1, tip 2 ali gestacijski diabetes) med nosečnostjo in v obdobju, ko je možna nosečnost. Potreba po insulinu se praviloma zmanjšuje v prvem trimesečju in se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Kmalu po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven, ki je bila pred nosečnostjo.

V obdobju dojenja se lahko uporabi NovoRapid ® FlexPen ®, ker Uporaba insulina doječe matere ne ogroža otroka. Vendar pa bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®, so predvsem posledica farmakološkega učinka insulina.

Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem, je hipoglikemija. Incidenca hipoglikemije je odvisna od populacije bolnikov, režima odmerjanja zdravila in glikemične kontrole (glejte opis posameznih neželenih učinkov).

V začetni fazi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refraktivne motnje, edemi in reakcije v krajih uporabe zdravila (bolečina, rdečina, urtikarija, vnetje, hematom, oteklina in srbenje na mestu injiciranja). Ti simptomi so ponavadi prehodni.

Hitro izboljšanje urejenosti glikemije lahko vodi do stanja akutne nevropatije bolečine, ki je ponavadi reverzibilna. Intenziviranje zdravljenja z insulinom in dramatično izboljšanje nadzora nad presnovo ogljikovih hidratov lahko povzročita začasno poslabšanje diabetične retinopatije, hkrati pa dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.

Seznam neželenih učinkov je prikazan v tabeli.

Vsi spodaj našteti neželeni učinki, ki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj, so razvrščeni glede na pogostnost razvoja v skladu z MedDRA in organskimi sistemi. Incidenca neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, ® FlexPen ® lahko povzroči uničenje insulina aspart. Zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® se ne sme mešati z drugimi zdravili).

Izjeme so insulin-izofan v injekcijski brizgi za injekcijo in / ali raztopine za infundiranje (glejte "Odmerjanje in uporaba").

Odmerjanje in uporaba

Odmerek zdravila NovoRapid ® FlexPen ® določi zdravnik posebej, v skladu s potrebami bolnika. Običajno se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom srednjega trajanja ali dolgotrajnega delovanja, ki ga dajemo vsaj 1-krat na dan.

Poleg tega se lahko NovoRapid ® FlexPen ® uporablja za dolgotrajne insulinske infuzije (PPII) v insulinskih črpalkah ali za injiciranje v / v medicinsko osebje. Za doseganje optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo redno meriti koncentracijo glukoze v krvi in ​​prilagoditi odmerek insulina.

Značilno je, da so individualne dnevne potrebe po insulinu pri odraslih in otrocih med 0,5 in 1 E / kg.

Zdravljenje z injekcijo. Pri osnovno-bolusnem režimu zdravljenja lahko NovoRapid® FlexPen® zagotovi 50 do 70% potreb po insulinu, preostanek potrebe (30–50%) insulina pa zagotavlja insulin s povprečnim trajanjem ali dolgotrajnim delovanjem.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® se lahko uporablja za PPII pri insulinskih črpalkah samo kot monoterapija. V tem primeru bo NovoRapid ® FlexPen ® zadovoljil potrebo po bolusnem (50–70%) in bazalnem insulinu (30–50%). Povečanje bolnikove telesne aktivnosti, sprememba prehranjevalnih navad ali spremljajočih bolezni lahko povzroči potrebo po prilagoditvi odmerka.

NovoRapid ® FlexPen ® ima hitrejši začetek in krajše trajanje delovanja kot topni humani insulin.

Zaradi krajšega trajanja delovanja v primerjavi s humanim insulinom je tveganje za nastanek nočne hipoglikemije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®, nižje.

Posebne skupine bolnikov

Starost Kot pri uporabi drugih pripravkov insulina je treba pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco natančneje nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi in ​​odmerek insulina aspart prilagoditi individualno.

Otroci in najstniki. Pri mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, je bolje uporabiti zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® namesto topnega humanega insulina, če je potrebno hitro začeti zdravilo, na primer, kadar otrok težko opazuje potreben časovni interval med injiciranjem in uživanjem hrane (glejte "Farmakodinamika")..

Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid ® FlexPen ® nista raziskani pri otrocih, mlajših od 1 leta. Podatkov ni na voljo.

Prevajanje iz drugih pripravkov insulina. Pri prehodu bolnika z drugih insulinov v zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila NovoRapid ® FlexPen ® in bazalnega insulina.

NovoRapid ® FlexPen ® je hitro delujoči analog insulina.

Pripravek NovoRapid ® FlexPen ® se injicira s / c v predel prednje trebušne stene, stegna, ramen, deltoidne ali glutealne regije. Mesta injiciranja je treba nenehno spreminjati v istem anatomskem območju, da se zmanjša tveganje za lipodistrofijo. Kot pri vseh pripravkih insulina, subkutana injekcija v prednjo trebušno steno omogoča hitrejšo absorpcijo v primerjavi z dajanjem na druga področja.

Trajanje delovanja je odvisno od odmerka, mesta dajanja, intenzivnosti pretoka krvi, temperature in stopnje telesne dejavnosti. Vendar pa se v primerjavi s topnim humanim insulinom vzdržuje hitrejše delovanje, ne glede na lokacijo mesta injiciranja.

Zaradi hitrejšega začetka delovanja je treba zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® aplicirati, praviloma tik pred obrokom, če je potrebno, ga je mogoče uporabiti takoj po obroku.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® se lahko uporablja za PPII v insulinskih črpalkah, ki so namenjene za infuzijo insulina. FDII je treba narediti v sprednji trebušni steni. Območja infuzije je treba redno spreminjati.

Kadar uporabljate insulinsko črpalko za infuzije sc, zdravila NovoRapid ® FlexPen ® ne smete mešati z drugimi zdravili.

V / v uvodu. Če je potrebno, lahko zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® dajemo IV, vendar le kvalificirano medicinsko osebje.

Za intravensko infundiranje se uporabljajo infuzijski sistemi z NovoRapid® FlexPen® 100 e./ml v koncentraciji 0,05 do 1 e./ml insulina aspart v 0,9% raztopini natrijevega klorida; 5% raztopino dekstroze ali 10% raztopino dekstroze, ki vsebuje 40 mmol / l kalijevega klorida, z uporabo polipropilenskih vsebnikov za infundiranje. Te raztopine so stabilne pri sobni temperaturi 24 ur.

Kljub stabilnosti nekaj časa, se določena količina insulina najprej absorbira v materialu infuzijskega sistema. Med infuzijami insulina je treba stalno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

Mešanje dveh vrst insulina. NovoRapid ® FlexPen ® lahko zmešate samo z insulinom-izofanom v injekcijski brizgi za sc injekcijo. Če se zdravilo NovoRapid ® FlexPen ® zmeša z insulinom-izofanom, morate najprej v brizgo vzeti zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®. Mešanico je treba uporabiti takoj po mešanju. Mešanice insulina se ne smejo aplicirati intravensko ali uporabljati za sc infuzijo v insulinskih črpalkah.

Navodila za bolnika

Ne uporabljajte zdravila NovoRapid ® FlexPen ®

- v primeru alergije (preobčutljivosti) na insulin aspart ali katerokoli drugo sestavino zdravila NovoRapid ® FlexPen ®;

- če bolnik začne hipoglikemijo (nizek krvni sladkor);

- če je bil injekcijski peresnik FlexPen ® padel, je poškodovan ali zdrobljen;

- če so bili pogoji skladiščenja pripravka kršeni ali pa so bili zamrznjeni;

- če insulin ni več transparenten in brezbarven.

Pred uporabo zdravila NovoRapid ® FlexPen ®

- Preverite nalepko in se prepričajte, da je izbrana ustrezna vrsta insulina.

- Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo, da preprečite okužbo.

- NovoRapid ® FlexPen ® in igle so namenjene samo za individualno uporabo.

NovoRapid ® je namenjen za injekcije s / c ali kontinuirane infuzije v FDII. Zdravilo NovoRapid® se lahko uporablja tudi v / pod strogim nadzorom zdravnika. Nikoli ne dajajte insulina IM

Vsakič spremenite mesto injiciranja v anatomski regiji. To bo pomagalo zmanjšati tveganje za tesnjenje in razjede na mestu injiciranja. Najbolje je, da drog injicirate v sprednjo trebušno steno, ramo ali sprednjo površino stegna. Insulin deluje hitreje, če se injicira v prednjo trebušno steno. Redno merite koncentracijo glukoze v krvi.

Pred uporabo zdravila NovoRapid ® FlexPen ® natančno preberite ta priročnik

NovoRapid ® FlexPen ® je napolnjen inzulinski injekcijski peresnik z razpršilnikom.

Uporabljeni odmerek insulina, ki sega od 1 do 60 U, se lahko spreminja v korakih po 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ® in NovoTvist ® z dolžino do 8 mm. Kot previdnostni ukrep vedno nosite s seboj rezervni sistem za dajanje insulina v primeru izgube ali poškodbe bolnikove brizgalke NovoRapid ® FlexPen ®, ki jo uporablja bolnik.

Priprava NovoRapid ® FlexPen ®

Preverite nalepko (ime in barvo), da se prepričate, da NovoRapid ® FlexPen ® vsebuje zahtevano vrsto insulina.

A. Odstranite pokrovček s peresom.

B. Odstranite zaščitno nalepko z igle za enkratno uporabo. Iglo čvrsto privijte z NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Z igle odstranite veliko zunanjo kapico, vendar je ne zavrzite.

D. Odstranite in zavrzite notranji pokrovček igle. Da bi se izognili nenamernemu brazdanju, nikoli ne postavite notranje igle na iglo.

Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite okužbo.

Pazite, da igle ne upognete ali poškodujete pred uporabo.

Preverjanje vnosa insulina

Tudi ob pravilni uporabi injekcijskega peresnika se lahko pred vsakim injiciranjem v vložku nabere majhna količina zraka.

Da bi preprečili vstop mehurčka zraka in zagotovili uvedbo pravilnega odmerka zdravila:

E. Z izbirnikom odmerka izberite 2 U zdravila.

F. Z uporabo igle NovoRapid ® FlexPen ® z iglo navzgor rahlo tapnite večkrat s prstom, tako da se zračni mehurčki premaknejo na vrh vložka.

G. Medtem ko držite NovoRapid ® FlexPen ® z iglo, pritisnite gumb za zagon do konca. Izbirnik odmerka se vrne na ničlo.

Na koncu igle se mora pojaviti kapljica insulina. Če se to ne zgodi, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat.

Če se na koncu igle ne pojavi kapljica insulina, to pomeni, da je injekcijski peresnik poškodovan. Uporabite nov peresnik.

Pred vsakim injiciranjem se prepričajte, da se na koncu igle pojavi kapljica insulina. To zagotavlja pretok insulina. Če se ne pojavi kapljica insulina, odmerek ne bo injiciran, tudi če se izbirnik odmerka premakne. To lahko pomeni, da je igla zamašena ali poškodovana.

Pred vsakim injiciranjem preverite pretok insulina. Če bolnik ne preveri vnos insulina, lahko injicira nezadosten odmerek insulina ali pa ga sploh ne injicira, kar lahko povzroči previsoko koncentracijo glukoze v krvi.

Preverite, ali je izbirnik odmerka nastavljen na "0".

H. Zberite število enot, potrebnih za injiciranje.

Odmerek lahko prilagodite z obračanjem izbirnika odmerka v poljubni smeri, dokler ne nastavite pravilnega odmerka nasproti kazalnika odmerka. Pri obračanju izbirnika odmerka je treba paziti, da ne pritisnete na gumb za zagon, da se izognete sproščanju odmerka insulina.

Ni mogoče nastaviti odmerka, ki presega število preostalih enot v kartuši.

Pred injiciranjem vedno preverite, koliko enot insulina zberete z izbirnikom odmerka in indeksom odmerka.

Ne preštejte premikov peresa. Če bolnik nastavi in ​​injicira napačen odmerek, lahko koncentracija glukoze v krvi postane previsoka ali nizka. Lestvica insulinskega ravnovesja kaže približno količino preostalega insulina v injekcijskem peresniku, zato je ni mogoče uporabiti za merjenje odmerka insulina.

Iglo vstavite pod kožo. Uporabite tehnike injiciranja, ki jih priporoča zdravnik ali medicinska sestra.

I. Za injiciranje pritisnite gumb za zagon do konca, dokler se ne prikaže »0« nasproti indikatorja odmerka. Previdnost je potrebna: pri vnosu zdravila pritisnite samo gumb za zagon.

Ko se izbirnik odmerka zavrti, insulin ne bo injiciran.

J. Po injiciranju pustite iglo pod kožo vsaj 6 s, držite sprožilec pritisnjen do konca. To bo zagotovilo uvedbo polnega odmerka insulina. Izvlecite iglo pod kožo in spustite sprožilni gumb. Poskrbite, da se izbirnik odmerka po injiciranju vrne na ničlo. Če se je izbirnik odmerka ustavil pred prikazom „0“, celotni odmerek insulina ni bil uporabljen, kar bi lahko povzročilo previsoko koncentracijo glukoze v krvi.

K. Iglo usmerite v velik zunanji pokrovček igle, ne da bi se dotikali pokrovčka. Ko igla vstopi, položite pokrovček in odvijte iglo.

Iglo zavrzite, pri čemer upoštevajte previdnostne ukrepe in zaprite ročico brizge s pokrovčkom.

Iglo po vsakem injiciranju odstranite in nikoli ne shranjujte zdravila NovoRapid ® FlexPen ® z nameščeno iglo. S tem se zmanjša tveganje kontaminacije, okužbe, iztekanja insulina, zamašitev igle in dajanje zdravila na napačen odmerek.

Bolniki morajo skrbeti z uporabljenimi iglami z izredno previdnostjo, da zmanjšajo tveganje za naključne injekcije in navzkrižne okužbe.

Uporabljeno NovoRapid ® FlexPen ® zavrzite z odklopljeno iglo.

Nikoli ne bi smeli prenesti svojega peresa na druge. To lahko vodi do navzkrižne okužbe.

Injekcijski peresnik in igle naj bodo nedosegljivi vsem, še posebej otrokom.

Skladiščenje in nega

NovoRapid ® FlexPen ® je zasnovan za učinkovito in varno uporabo in zahteva skrbno ravnanje. V primeru padca ali močnega mehanskega udarca lahko pride do poškodb ročice brizge in iztekanja insulina. To lahko povzroči nepravilno doziranje, kar lahko povzroči previsoko ali prenizko koncentracijo glukoze.

Površino NovoRapid ® FlexPen ® lahko očistite z bombažno palčko, namočeno v alkohol. Injekcijskega peresnika ne potapljajte v tekočino, ne perite in ne mažite, ker Lahko poškoduje mehanizem.

NovoRapid ® FlexPen ® ni dovoljeno polniti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Specifičnega odmerka, ki je potreben za preveliko odmerjanje insulina, niso ugotovili, vendar se lahko hipoglikemija razvije postopoma, če se dajejo previsoki odmerki glede na potrebe bolnika.

Zdravljenje: pacient lahko z lahkoto odpravi hipoglikemijo z zaužitjem glukoze ali živil, ki vsebujejo sladkor. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da stalno prenašajo izdelke, ki vsebujejo sladkor.

V primeru hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, morate vnesti od 0,5 do 1 mg glukagona intramuskularno ali s / c (lahko vnesete usposobljeno osebo) ali v / v raztopino glukoze (dekstroza) (lahko vnese le zdravnik). Prav tako je treba injicirati IV dekstrozo, če se bolnik po zaužitju 10–15 minut po dajanju glukagona ne spet pojavi. Po okrevanju zavesti se bolniku priporoča, da jemlje hrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da se prepreči ponovitev hipoglikemije.

Posebna navodila

Pred dolgim ​​potovanjem, povezanim s spremembo časovnih pasov, se mora bolnik posvetovati s svojim zdravnikom, ker spreminjanje časovnega pasu pomeni, da mora bolnik jesti hrano in si injicira insulin drugič.

Hiperglikemija. Nezadosten odmerek zdravila ali prekinitev zdravljenja, zlasti za diabetes mellitus tipa 1, lahko vodi do razvoja hiperglikemije in diabetične ketoacidoze. Praviloma se simptomi hiperglikemije pojavljajo postopoma, več ur ali dni. Simptomi hiperglikemije so slabost, bruhanje, zaspanost, pordelost in suhost kože, suha usta, povečan urin, žeja in izguba apetita ter vonj acetona v izdihanem zraku. Brez ustreznega zdravljenja lahko hiperglikemija povzroči smrt.

Hipoglikemija. Ko preskočite obrok ali nenačrtovano intenzivno vadbo, se lahko pri bolniku razvije hipoglikemija. Pri otrocih je treba odmerek insulina skrbno izbrati (zlasti v načinu bazalnega bolusa), pri čemer je treba upoštevati vnos hrane, telesno aktivnost in koncentracijo glukoze v krvi, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.

Če je odmerek insulina prevelik glede na bolnikove potrebe, se lahko razvije hipoglikemija (glejte “Neželeni učinki”, “Preveliko odmerjanje”). Po kompenzaciji presnove ogljikovih hidratov, na primer v primeru intenzivirane terapije z insulinom, se lahko pri bolnikih spremenijo značilni simptomi hipoglikemije, ki so značilni za njih, o katerih je treba obvestiti bolnike. Običajni simptomi predhodnih sestavin lahko izginejo z dolgotrajnim diabetesom.

Posledica farmakodinamičnih značilnosti kratkodelujočih insulinskih analogov je, da se lahko razvoj hipoglikemije pri njihovi uporabi začne prej kot pri uporabi topnega humanega insulina. Ker je treba NovoRapid ® FlexPen ® uporabljati neposredno v povezavi z uživanjem hrane, je treba upoštevati visoko stopnjo učinka zdravila pri zdravljenju bolnikov s komorbiditetami ali prejemanjem zdravil, ki upočasnjujejo absorpcijo hrane.

Sočasne bolezni, zlasti kužne in spremljane s povišano telesno temperaturo, običajno povečajo telesno potrebo po insulinu. Prilagoditev odmerka zdravila je lahko potrebna tudi, če ima bolnik sočasne bolezni ledvic, jeter, disfunkcijo nadledvičnih žlez, hipofize ali ščitnice. Pri prehodu na druge vrste insulina lahko zgodnji simptomi predhodnih sestavin hipoglikemije postanejo manj izraziti v primerjavi s prejšnjimi vrstami insulina.

Prenos bolnika z drugih pripravkov insulina. Prehod bolnika na novo vrsto insulina ali drugega insulina proizvajalca je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom. Če spremenite koncentracijo, vrsto, proizvajalca in vrsto insulina (humanega, analognega humanega insulina) in / ali načina izdelave, boste morda morali spremeniti odmerek. Pri bolnikih, ki preidejo na zdravljenje z zdravilom NovoRapid ® FlexPen ® iz druge vrste insulina, bo morda treba spremeniti odmerek v primerjavi z odmerki predhodno uporabljenih pripravkov insulina. Prilagajanje odmerka se lahko izvede s prvim odmerkom ali v prvih nekaj tednih ali mesecih zdravljenja.

Reakcije na mestu injiciranja. Tako kot pri zdravljenju z drugimi pripravki insulina se lahko na mestu injiciranja razvijejo reakcije, ki se kažejo kot bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, hematom, otekanje in srbenje. Redna sprememba mesta injiciranja v isti anatomski regiji zmanjša tveganje za te reakcije. Reakcije običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih. V zelo redkih primerih je morda treba odstraniti zdravilo NovoRapid ® FlexPen ®.

Hkratna uporaba pripravkov skupine tiazolidindionov in pripravkov insulina. Poročali so o primerih CHF pri zdravljenju bolnikov s tiazolidindioni v kombinaciji z insulinskimi pripravki, zlasti kadar imajo ti bolniki dejavnike tveganja za razvoj CHF. To dejstvo je treba upoštevati pri predpisovanju tiazolidindionov in kombiniranega zdravljenja z insulinom bolnikom. Pri predpisovanju takšne kombinirane terapije je treba opraviti zdravniške preglede bolnikov, da se ugotovijo njihovi znaki in simptomi kongestivnega srčnega popuščanja, povečanje telesne mase in prisotnost edema. Če se simptomi srčnega popuščanja pri bolnikih poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni prekiniti.

Preprečite nenamerno zmedenost pripravkov insulina. Bolniku je treba naročiti, da pred vsako injekcijo preveri oznako na vsaki etiketi, da se prepreči nenamerna zmeda zdravila NovoRapid ® FlexPen ® z drugim insulinom.

Antitijelo proti insulinu. Pri uporabi insulina je možno tvorjenje protiteles. V redkih primerih je za oblikovanje protiteles morda potrebna prilagoditev odmerka insulina, da se preprečijo primeri hiperglikemije ali hipoglikemije.

Navodila za uporabo zdravila. Napolnjen injekcijski peresnik NovoRapid ® FlexPen ® je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ® ali NovoTvist ® za enkratno uporabo, dolge do 8 mm.

NovoRapid® FlexPen® vam omogoča vnos odmerkov od 1 do 60 ie v korakih po 1 ie.

Injekcijski peresnik FlexPen ® ima barvno kodo in na njej so priložena podrobna navodila za uporabo.

Pripravek NovoRapid ® FlexPen ® je namenjen samo za individualno uporabo. Kartuše ne napolnite z injekcijskim peresnikom.

Zdravila NovoRapid ® FlexPen ® ne morete uporabiti, če raztopina ni več čista in brezbarvna. Zdravila NovoRapid ® FlexPen ® ne uporabljajte, če je bilo zamrznjeno. Bolniku je treba svetovati, naj po vsakem injiciranju iztisne iglo. V nujnih primerih (hospitalizacija, nepravilna uporaba pripomočka za dajanje insulina) lahko zdravilo NovoRapid ® za dajanje bolniku odstranite iz vložka z injekcijsko brizgo z injekcijsko brizgo U100.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil in dela z mehanizmi. Pri hipoglikemiji se lahko zmanjša sposobnost bolnikov, da se koncentrirajo in hitrost reakcije. To je lahko nevarno v tistih situacijah, kjer so te sposobnosti še posebej potrebne (na primer pri vožnji ali delu s stroji). Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje razvoja hipoglikemije pri vožnji ali delu z mehanizmi. To je še posebej pomembno za bolnike z odsotnostjo ali zmanjšanjem resnosti simptomov, predhodnikov hipoglikemije ali s pogostimi epizodami hipoglikemije. V teh primerih je treba razmisliti o smotrnosti vožnje ali opravljanja podobnega dela.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za subkutano in intravensko dajanje, 100 e./ml.

Na 3 ml pripravka v vložkih iz stekla I hidroliznega razreda, zamašenih s kapicami iz prometnih zamaškov iz bromobutilne gume / poliizoprena na eni strani in bata iz bromobutilne gume na drugi strani. Vložek je zaprt v plastični injekcijski brizgi za večkratno injiciranje za večkratno injiciranje FlexPen ®.

Na 5 plastičnih injekcijskih brizgah za večkratno injiciranje za večkratno injiciranje se FlexPen ® postavi v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Novo Nordisk LLC. 248009, Rusija, regija Kaluga, Kaluga, 2.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Imetnik potrdila o registraciji: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danska.

Pakirano: Novo Nordisk LLC 248009, Rusija, regija Kaluga, Kaluga, 2. avtomobilska Ave, 1.

Pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15, of. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid®, FlexPen®, NovoFine® in NovoTvist® so registrirane blagovne znamke v lasti družbe Novo Nordisk A / S, Danska.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila NovoRapid ® FlexPen ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila NovoRapid ® FlexPen ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.