Maninil - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 1.75 mg, 3.5 mg in 5 mg) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

  • Diagnostika

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Maninil. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, kot tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Maninila v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Manin v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina, pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Maninil je oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine 2. generacije derivatov sulfonilsečnine.

Stimulira izločanje insulina z vezavo na specifične receptorje na beta membrani trebušne slinavke, znižuje prag glukoze stimulacije beta celic trebušne slinavke, povečuje občutljivost za insulin in stopnjo njegove vezave na ciljne celice, povečuje sproščanje insulina, povečuje učinek insulina na absorpcijo glukoze v mišicah in jetra, s čimer se zmanjša koncentracija glukoze v krvi. Deluje v drugi fazi izločanja insulina. Zavira lipolizo v maščobnem tkivu. Ima hipolipidemični učinek, zmanjšuje krvne trombogene lastnosti.

Maninil 1.5 in Maninil 3.5 v mikronizirani obliki je visokotehnološka, ​​posebej zdrobljena oblika glibenklamida, ki omogoča, da se zdravilo hitreje absorbira iz prebavil. V povezavi s prej doseženo Cmax glibenklamida v plazmi, hipoglikemični učinek praktično ustreza dvigu koncentracije glukoze v krvi po obroku, zaradi česar je učinek zdravila mehkejši in bolj fiziološki. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je 20-24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil 5 se razvije po 2 urah in traja 12 ur.

Sestava

Glibenklamid (v mikronizirani obliki) + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju Maninila 1,75 in Manina 3,5 se hitro in skoraj popolno absorbira iz prebavil. Popolna sproščanje mikroionizirane aktivne snovi se pojavi v 5 minutah. Po peroralnem dajanju zdravila Maninil 5 je absorpcija iz gastrointestinalnega trakta 48-84%. Absolutna biološka uporabnost - 49-59%. Vezava na plazemske beljakovine je več kot 98% za Manil 1,75 in Manil 3,5, 95% za Manil 5. Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih in tvori dva neaktivna presnovka, od katerih se eden izloči preko ledvic, drugi pa z žolčem.

Indikacije

  • Diabetes mellitus tipa 2 - kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, ki niso derivati ​​sulfonilsečnine in glinidi.

Oblike sprostitve

Tablete 1,75 mg, 3,5 mg in 5 mg.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Odmerek zdravila je odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Tablete Maninil 1.75

Začetni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 1-2 tableti (1,75-3,5 mg) 1-krat na dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 6 tablet (10,5 mg).

Če dnevni odmerek glibenklamida presega 3 tablete zdravila Maninil 1,75, je priporočljivo uporabiti zdravilo Maninil 3.5.

Prehod iz drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 1,75 je treba začeti pod nadzorom zdravnika iz 1-2 tablet zdravila Manil 1,75 na dan (1,75-3,5 mg), postopno povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Tablete maninila 3.5

Začetni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tableta (1,75-3 mg) 1-krat na dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 3,5 je 3 tablete (10,5 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 3,5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika iz 1 / 2-1 tablete zdravila Maninil 3,5 na dan (1,75-3,5 mg), postopno povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Maninil 5 tablet

Začetni odmerek zdravila Maninil 5 je 1 / 2-1 tableta (2,5-5 mg) 1-krat na dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 je 3 tablete (15 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika iz 1 / 2-1 tablete zdravila Maninil 5 na dan (2,5-5 mg), postopno povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko stanje.

Pri starejših bolnikih, oslabljenih bolnikih, bolnikih z zmanjšano prehrano, pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je treba začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zaradi tveganja za hipoglikemijo zmanjšati.

Maninil je treba jemati pred obroki, ne da bi žvečili in spirali z majhno količino tekočine. Dnevne odmerke zdravila, do 2 tableti, je običajno treba jemati 1-krat na dan - zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke delimo na jutranji in večerni vnos.

Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.

Neželeni učinki

  • hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, moteno koordinacijo motorja, tresenje, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje, vključno z motnjami vida in govora, pojav pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov);
  • pridobivanje telesne teže;
  • slabost, bruhanje;
  • občutek teže v želodcu;
  • podiranje;
  • bolečine v trebuhu;
  • driska;
  • kovinski okus v ustih;
  • začasno povečanje jetrnih encimov;
  • intrahepatična holestaza;
  • hepatitis;
  • srbenje;
  • urtikarija;
  • purpura;
  • petehije;
  • povečana fotosenzitivnost;
  • generalizirane alergijske reakcije, ki jih spremlja kožni izpuščaj, artralgija, vročina, proteinurija in zlatenica;
  • alergijski vaskulitis;
  • anafilaktični šok;
  • trombocitopenija, levkopenija, eritropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitična anemija;
  • motnje vida in nastanitvene motnje;
  • povečana diureza;
  • disulfiramu podobna reakcija pri jemanju alkohola (najpogostejši znaki učinka: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote kože obraza in zgornjega dela telesa, tahikardija, omotica, glavobol);
  • navzkrižno alergijo na probenecid, derivate sulfoniluree, sulfonamide, diuretična (diuretična) sredstva, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za glibenklamid in / ali sestavine, ki sestavljajo zdravilo;
  • preobčutljivost na druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli, in probenecid, ker se lahko pojavijo navzkrižne reakcije;
  • diabetes tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza, diabetična precoma in koma;
  • stanje po resekciji trebušne slinavke;
  • huda jetrna odpoved;
  • hudo ledvično odpoved (CC manj kot 30 ml / min);
  • dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, opeklinah, poškodbah ali po večjih operacijah, kadar je indicirana insulinska terapija;
  • levkopenija;
  • črevesna obstrukcija, pareza želodca;
  • dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in laktoze;
  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista raziskani).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem.

Če pride do nosečnosti, je treba zdravilo prekiniti.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri starejših bolnikih je treba začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zmanjšati zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z Maninilom je nujno strogo upoštevati priporočila zdravnika glede prehrane in samonadzora koncentracije glukoze v krvi.

Tveganje za hipoglikemijo je dolgotrajna abstinenca pri uživanju hrane, nezadostna oskrba telesa z ogljikovimi hidrati, intenzivni fizični napori, driska ali bruhanje.

Hkratno zdravljenje, ki vpliva na centralni živčni sistem, znižuje krvni tlak (vključno z zaviralci beta) in periferno nevropatijo, lahko prikrije simptome hipoglikemije.

Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato je potrebna natančnejša izbira odmerka zdravila in redno spremljanje koncentracij glukoze v krvi na tešče in po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.

Alkohol lahko povzroči razvoj hipoglikemije, pa tudi razvoj reakcije, podobne disulfiramu (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote v koži obraza in zgornjega dela trupa, tahikardija, omotica, glavobol), zato se je treba med zdravljenjem z Manilinom izogibati uživanju alkohola.

Veliki kirurški posegi in poškodbe, obsežne opekline, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko zahtevajo ukinitev peroralnih hipoglikemičnih zdravil in dajanje insulina.

Zdravilo je na voljo na recept.

Med zdravljenjem ne priporočamo dolgotrajne izpostavljenosti soncu.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Med zdravljenjem morajo biti bolniki previdni pri vožnji in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij.

Interakcija z zdravili

Pomnoževanje hipoglikemično drog ukrep Mannino mogoče ob zaviralcev ACE, anaboličnih agentov in moški spolni hormoni, druge peroralne antidiabetike (npr akarboze, bigvanidi) in insulin, azapropazon nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), beta blokatorji, derivate kinolon kloramfenikol, klofibrat in njegovi analogi, kumarinski derivati, disopiramid, fenfluramin, protiglivična zdravila (micone) ola, flukonazol), fluoksetin, zaviralci MAO, PASK, pentoksifilin (visoka doza kadar ga dajemo parenteralno), perheksilin, pirazolon derivati, phosphamide (npr ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamide), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini in tritokvalinom.

Zakisljevanje pomeni, da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) poveča učinek zdravila Maninil z zmanjšanjem stopnje disociacije in povečanjem njegove reabsorpcije.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil se lahko zmanjša s sočasno uporabo barbituratov, izonijazida, diazoksida, vol. simpatikomimetiki, blokatorji počasnih kalcijevih kanalčkov, litijeve soli.

Antagonisti receptorjev H2 lahko na eni strani oslabijo in na drugi strani povečajo hipoglikemični učinek zdravila Maninil.

Pentamidin v posameznih primerih lahko povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi.

S hkratno uporabo z zdravilom Maninil lahko poveča ali oslabi učinek kumarinskih derivatov.

Poleg povečanega hipoglikemičnega učinka lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot tudi zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja oslabijo občutek predhodnikov na simptome hipoglikemije.

Analogi zdravila Manin

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Betanaz;
  • Hilemal;
  • Glibamid;
  • Glibenklamid;
  • Glidanil;
  • Glimidstad;
  • Glitisol;
  • Glucobene;
  • Daonil;
  • Maniglide;
  • Euglucon.

Analogi za terapevtski učinek (sredstva za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina tipa 2): t

  • Avandamet;
  • Amalvia;
  • Amaril;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Butamid;
  • Vazoton;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Glibenese;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glimekomb;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucovance;
  • Glukofag;
  • Diabeton;
  • Diastabol;
  • Diben;
  • Dibikor;
  • Xenical;
  • Listata;
  • Metthogamma;
  • Metformin;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pankragen;
  • Poglar;
  • Predian;
  • Reduxine Met;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Silubin retard;
  • Siofor;
  • Starlix;
  • Traykor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • CigaPan;
  • Erbisol;
  • Euglucon;
  • Januia.

Uporablja se za zdravljenje bolezni: diabetes, diabetes insipidus

MANINIL 3.5

Tablete bledo rožnate barve, plosko valjaste oblike, na eni strani so vidne in tvegane.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 68,99967 mg, krompirjev škrob - 26 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Tablete rožnate barve, plosko valjaste oblike, z eno ploskvijo in tvegano na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 63,9967 mg, krompirjev škrob - 27,75 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Tablete rožnate barve, plosko valjaste oblike, z eno ploskvijo in tvegano na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 90 mg, krompirjev škrob - 48,697 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, smukec - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,003 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije.

Stimulira izločanje insulina z vezavo na specifične receptorje β-celične membrane trebušne slinavke, zmanjša prag stimulacije glukoze β-celic trebušne slinavke, poveča občutljivost za insulin in stopnjo njegove vezave na ciljne celice, poveča sproščanje insulina, poveča učinek insulina na absorpcijo glukoze v mišicah in jetra, s čimer se zmanjša koncentracija glukoze v krvi. Deluje v drugi fazi izločanja insulina. Zavira lipolizo v maščobnem tkivu. Ima hipolipidemični učinek, zmanjšuje krvne trombogene lastnosti.

Maninil 1.5 in Maninil 3.5 v mikronizirani obliki je visokotehnološka, ​​posebej zdrobljena oblika glibenklamida, ki omogoča, da se zdravilo hitreje absorbira iz prebavil. Zaradi prejšnjih dosežkov Cmaks glibenklamid v plazmi, je hipoglikemični učinek skoraj enak kot čas za zvišanje koncentracije glukoze v krvi po jedi, zaradi česar je učinek zdravila mehkejši in bolj fiziološki. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je 20-24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil 5 se razvije po 2 urah in traja 12 ur.

Po peroralnem dajanju Maninila 1,75 in Manina 3,5 se hitro in skoraj popolno absorbira iz prebavil. Popolna sproščanje mikroionizirane aktivne snovi se pojavi v 5 minutah.

Po peroralnem dajanju zdravila Maninil 5 je absorpcija iz gastrointestinalnega trakta 48-84%. Tmaks - 1-2 uri Absolutna biološka uporabnost - 49-59%.

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 98% za Manil 1,75 in Manin 3,5, 95% za Manin 5.

Presnova in izločanje

Skoraj popolnoma se presnavlja v jetrih z nastankom dveh neaktivnih presnovkov, od katerih se eden izloča preko ledvic, drugi pa z žolčem.

T1/2 za Manilo 1,75 in Manila 3,5 1,5-3,5 h, za Manin 5 3-16 h.

- diabetes mellitus tipa 2 - kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z drugimi peroralnimi antidiabetiki, razen derivatov sulfonilsečnine in glinidov.

- preobčutljivost za glibenklamid in / ali sestavine, ki sestavljajo zdravilo;

- preobčutljivost na druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli, in na probenecid, ker se lahko pojavijo navzkrižne reakcije;

- sladkorna bolezen tipa 1;

- diabetično ketoacidozo, diabetično prekomo in komo;

- stanje po resekciji trebušne slinavke;

- huda jetrna odpoved;

- huda okvara ledvic (CC manj kot 30 ml / min);

- dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, opeklinah, poškodbah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom;

- črevesna obstrukcija, pareza želodca;

- dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindroma malabsorpcije glukoze in laktoze;

- obdobje dojenja (dojenje);

- starost otrok in najstnikov do 18. leta starosti (učinkovitost in varnost nista raziskani).

Zdravilo je treba predpisati previdno pri boleznih ščitnice (z okvarjeno funkcijo), febrilnem sindromu, hipofunkciji sprednje hipofize ali skorje nadledvične žleze, kroničnem alkoholizmu, akutni zastrupitvi z alkoholom pri starejših bolnikih (nad 70 let) zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Odmerek zdravila je odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Začetni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Če dnevni odmerek glibenklamida presega 3 tab. drog Maninil 1,75, je priporočljivo uporabiti drog Maninil 3.5.

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 1,75 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1-2 tablete. zdravilo Maninil 1,75 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka za zahtevane terapevtske.

Začetni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 1 / 2-1 zavihek. (1,75-3 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 3.5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 3,5 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Začetni odmerek zdravila Maninil 5 je 1 / 2-1 zavihek. (2,5-5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 5 na dan (2,5-5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Pri starejših bolnikih, oslabljenih bolnikih, bolnikih z zmanjšano prehrano, pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Manil zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Maninil je treba jemati pred obroki, ne da bi žvečili in spirali z majhno količino tekočine. Dnevni odmerki zdravila, do 2 tab., Običajno je treba jemati 1-krat / dan - zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke delimo na jutranji in večerni vnos.

Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.

Pri metabolizmu: pogosto - hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, zmanjšana usklajenost gibov, tremor, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje, vključno z motnjami vida in govor, pojav pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov); pridobivanje telesne teže;

Na strani prebavnega sistema: redko - slabost, občutek teže v želodcu, belching, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, kovinski okus v ustih.

Na strani jeter in žolčevodov: zelo redko - začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, intrahepatična holestaza, hepatitis.

Na strani imunskega sistema: redko - srbenje, urtikarija, purpura, petehije, povečana fotosenzibilizacija; zelo redko, generalizirane alergijske reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji, artralgija, vročina, proteinurija in zlatenica; alergijski vaskulitis; anafilaktični šok.

Iz krvotvornega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko: levkopenija, eritropenija, agranulocitoza; v posameznih primerih - pancitopenija, hemolitična anemija.

Drugo: zelo redko - motnje vida in nastanitvene motnje, povečana diureza, prehodna proteinurija, hiponatremija, reakcija podobna disulfiramu pri jemanju alkohola (najpogostejši znaki učinka: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote kože obraza in zgornjega dela telesa, tahikardija, vrtoglavica t, glavobol), navzkrižna alergija na probenecid, derivati ​​sulfonilsečnine, sulfonamidi, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Simptomi: hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, slabo usklajevanje gibov, tresenje, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje (npr. Motnje vida in govora, manifestacije pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov.) Z napredovanjem hipoglikemije lahko bolniki izgubijo samokontrolo in zavest, razvijejo hipoglikemično komo.

Zdravljenje: za blago hipoglikemijo mora bolnik zaužiti košček sladkorja, hrane ali pijače z visoko vsebnostjo sladkorja (marmelada, med, kozarec sladkega čaja). Z izgubo zavesti je potrebno uvesti intravenozno glukozo - 40-80 ml 40% raztopine dekstroze (glukoze), nato infuzijo 5-10% raztopine dekstroze. Nato lahko dodatno vnesete 1 mg glukagona v / v, in / m ali s / c. Če se pacient ne zave, se ta ukrep lahko ponovi; nadalje zahtevajo intenzivno nego.

Krepitev hipoglikemičnega učinka zdravila Maninil je možna ob sočasnem jemanju z zaviralci ACE, anabolnimi in moškimi spolnimi hormoni, drugimi peroralnimi hipoglikemiki (npr. Akarbozo, bigvanidi) in insulinom, azapropazonom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, azapropazonom, NPVS, beta-adrenergičnimi blokatorji, derivati ​​kinolona in anestetikov. analogi, kumarinski derivati, disopiramid, fenfluramin, protiglivična zdravila (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitorji MAO, PAS K, pentoksifilin (v velikih odmerkih, če se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolonov, fosfamidi (npr. Ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini in tritokvalin.

Zakisljevanje pomeni, da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) poveča učinek zdravila Maninil z zmanjšanjem stopnje disociacije in povečanjem njegove reabsorpcije.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil se lahko zmanjša s sočasno uporabo barbituratov, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, arakida in tiazidnih diuretikov; blokatorji počasnih kalcijevih kanalčkov, litijeve soli.

H antagonisti2-receptorji lahko na eni strani oslabijo in na drugi strani povečajo hipoglikemični učinek zdravila Maninil.

Pentamidin v posameznih primerih lahko povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi.

S hkratno uporabo z zdravilom Maninil lahko poveča ali oslabi učinek kumarinskih derivatov.

Poleg povečanega hipoglikemičnega učinka lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot tudi zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja oslabijo občutek predhodnikov na simptome hipoglikemije.

Med zdravljenjem z Maninilom je nujno strogo upoštevati priporočila zdravnika glede prehrane in samonadzora koncentracije glukoze v krvi.

Tveganje za hipoglikemijo je dolgotrajna abstinenca pri uživanju hrane, nezadostna oskrba telesa z ogljikovimi hidrati, intenzivni fizični napori, driska ali bruhanje.

Sočasna zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, znižujejo krvni tlak (vključno z zaviralci beta) in periferno nevropatijo lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato je potrebna natančnejša izbira odmerka zdravila in redno spremljanje koncentracij glukoze v krvi na tešče in po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.

Alkohol lahko povzroči razvoj hipoglikemije, pa tudi razvoj reakcije, podobne disulfiramu (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote v koži obraza in zgornjega dela trupa, tahikardija, omotica, glavobol), zato se je treba med zdravljenjem z Manilinom izogibati uživanju alkohola.

Veliki kirurški posegi in poškodbe, obsežne opekline, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko zahtevajo ukinitev peroralnih hipoglikemičnih zdravil in dajanje insulina.

Med zdravljenjem ne priporočamo dolgotrajne izpostavljenosti soncu.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Med zdravljenjem morajo biti bolniki previdni pri vožnji in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem.

Če pride do nosečnosti, je treba zdravilo prekiniti.

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic (CC manj kot 30 ml / min).

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Manilina zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Pri starejših bolnikih je treba začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zmanjšati zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Tablete 1,75 mg in 3,5 mg shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, tablete 5 mg - ne višje od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

MANINIL 5

Farmakokinetika

Pri zaužitju se glibenklamid hitro in skoraj popolnoma absorbira. Čas za dosego maksimalne koncentracije je 2,5 ure, povezava s proteini plazme je 98%. Glibenklamid se popolnoma presnovi v jetrih in tvori dva neaktivna presnovka, od katerih se eden izloči preko ledvic, drugi pa z žolčem.
Razpolovni čas izločanja po peroralni uporabi je približno 7 ur.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se izločanje zdravilne učinkovine iz krvne plazme odloži. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se izločanje žolčnih metabolitov poveča kompenzacijsko. Pri očistku kreatinina ≥ 30 ml / min celotna eliminacija ostaja nespremenjena, kumulacija je možna s hudo ledvično odpovedjo.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Maninil 5 se uporablja pri sladkorni bolezni tipa 2 kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, razen derivatov sulfonilsečnine in glinidov.

Način uporabe

Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 - 3 tablete (15 mg).
Zdravilo je treba jemati 20-30 minut pred jedjo, ne da bi ga žvečili in ne izpirali z majhno količino tekočine. Dnevne odmerke zdravila, do 2 tableti, je treba vzeti enkrat na dan - zjutraj, pred zajtrkom. Višji odmerki se razdelijo na jutranji in večerni vnos v razmerju 2: 1.
Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednji odmerek zdravila vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.
Starejši, oslabljeni bolniki ali bolniki z zmanjšano prehrano, kot tudi hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zaradi tveganja za hipoglikemijo.
Prenos iz drugih hipoglikemičnih sredstev: t
Prehod z drugih zdravil na hipoglikemijo na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika s 1/2 - 1 tableto zdravila Maninil 5 na dan (2,5 mg-5 mg), postopno povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko stanje.

Neželeni učinki

Navzkrižna alergija na probenecid, derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, diuretična (diuretična) sredstva, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

MANINIL 5

Tablete bledo rožnate barve, plosko valjaste oblike, na eni strani so vidne in tvegane.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 68,99967 mg, krompirjev škrob - 26 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Tablete rožnate barve, plosko valjaste oblike, z eno ploskvijo in tvegano na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 63,9967 mg, krompirjev škrob - 27,75 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Tablete rožnate barve, plosko valjaste oblike, z eno ploskvijo in tvegano na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 90 mg, krompirjev škrob - 48,697 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, smukec - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,003 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije.

Stimulira izločanje insulina z vezavo na specifične receptorje β-celične membrane trebušne slinavke, zmanjša prag stimulacije glukoze β-celic trebušne slinavke, poveča občutljivost za insulin in stopnjo njegove vezave na ciljne celice, poveča sproščanje insulina, poveča učinek insulina na absorpcijo glukoze v mišicah in jetra, s čimer se zmanjša koncentracija glukoze v krvi. Deluje v drugi fazi izločanja insulina. Zavira lipolizo v maščobnem tkivu. Ima hipolipidemični učinek, zmanjšuje krvne trombogene lastnosti.

Maninil 1.5 in Maninil 3.5 v mikronizirani obliki je visokotehnološka, ​​posebej zdrobljena oblika glibenklamida, ki omogoča, da se zdravilo hitreje absorbira iz prebavil. Zaradi prejšnjih dosežkov Cmaks glibenklamid v plazmi, je hipoglikemični učinek skoraj enak kot čas za zvišanje koncentracije glukoze v krvi po jedi, zaradi česar je učinek zdravila mehkejši in bolj fiziološki. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je 20-24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil 5 se razvije po 2 urah in traja 12 ur.

Po peroralnem dajanju Maninila 1,75 in Manina 3,5 se hitro in skoraj popolno absorbira iz prebavil. Popolna sproščanje mikroionizirane aktivne snovi se pojavi v 5 minutah.

Po peroralnem dajanju zdravila Maninil 5 je absorpcija iz gastrointestinalnega trakta 48-84%. Tmaks - 1-2 uri Absolutna biološka uporabnost - 49-59%.

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 98% za Manil 1,75 in Manin 3,5, 95% za Manin 5.

Presnova in izločanje

Skoraj popolnoma se presnavlja v jetrih z nastankom dveh neaktivnih presnovkov, od katerih se eden izloča preko ledvic, drugi pa z žolčem.

T1/2 za Manilo 1,75 in Manila 3,5 1,5-3,5 h, za Manin 5 3-16 h.

- diabetes mellitus tipa 2 - kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z drugimi peroralnimi antidiabetiki, razen derivatov sulfonilsečnine in glinidov.

- preobčutljivost za glibenklamid in / ali sestavine, ki sestavljajo zdravilo;

- preobčutljivost na druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli, in na probenecid, ker se lahko pojavijo navzkrižne reakcije;

- sladkorna bolezen tipa 1;

- diabetično ketoacidozo, diabetično prekomo in komo;

- stanje po resekciji trebušne slinavke;

- huda jetrna odpoved;

- huda okvara ledvic (CC manj kot 30 ml / min);

- dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, opeklinah, poškodbah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom;

- črevesna obstrukcija, pareza želodca;

- dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindroma malabsorpcije glukoze in laktoze;

- obdobje dojenja (dojenje);

- starost otrok in najstnikov do 18. leta starosti (učinkovitost in varnost nista raziskani).

Zdravilo je treba predpisati previdno pri boleznih ščitnice (z okvarjeno funkcijo), febrilnem sindromu, hipofunkciji sprednje hipofize ali skorje nadledvične žleze, kroničnem alkoholizmu, akutni zastrupitvi z alkoholom pri starejših bolnikih (nad 70 let) zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Odmerek zdravila je odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Začetni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Če dnevni odmerek glibenklamida presega 3 tab. drog Maninil 1,75, je priporočljivo uporabiti drog Maninil 3.5.

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 1,75 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1-2 tablete. zdravilo Maninil 1,75 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka za zahtevane terapevtske.

Začetni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 1 / 2-1 zavihek. (1,75-3 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 3.5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 3,5 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Začetni odmerek zdravila Maninil 5 je 1 / 2-1 zavihek. (2,5-5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 5 na dan (2,5-5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Pri starejših bolnikih, oslabljenih bolnikih, bolnikih z zmanjšano prehrano, pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Manil zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Maninil je treba jemati pred obroki, ne da bi žvečili in spirali z majhno količino tekočine. Dnevni odmerki zdravila, do 2 tab., Običajno je treba jemati 1-krat / dan - zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke delimo na jutranji in večerni vnos.

Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.

Pri metabolizmu: pogosto - hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, zmanjšana usklajenost gibov, tremor, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje, vključno z motnjami vida in govor, pojav pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov); pridobivanje telesne teže;

Na strani prebavnega sistema: redko - slabost, občutek teže v želodcu, belching, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, kovinski okus v ustih.

Na strani jeter in žolčevodov: zelo redko - začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, intrahepatična holestaza, hepatitis.

Na strani imunskega sistema: redko - srbenje, urtikarija, purpura, petehije, povečana fotosenzibilizacija; zelo redko, generalizirane alergijske reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji, artralgija, vročina, proteinurija in zlatenica; alergijski vaskulitis; anafilaktični šok.

Iz krvotvornega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko: levkopenija, eritropenija, agranulocitoza; v posameznih primerih - pancitopenija, hemolitična anemija.

Drugo: zelo redko - motnje vida in nastanitvene motnje, povečana diureza, prehodna proteinurija, hiponatremija, reakcija podobna disulfiramu pri jemanju alkohola (najpogostejši znaki učinka: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote kože obraza in zgornjega dela telesa, tahikardija, vrtoglavica t, glavobol), navzkrižna alergija na probenecid, derivati ​​sulfonilsečnine, sulfonamidi, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Simptomi: hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, slabo usklajevanje gibov, tresenje, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje (npr. Motnje vida in govora, manifestacije pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov.) Z napredovanjem hipoglikemije lahko bolniki izgubijo samokontrolo in zavest, razvijejo hipoglikemično komo.

Zdravljenje: za blago hipoglikemijo mora bolnik zaužiti košček sladkorja, hrane ali pijače z visoko vsebnostjo sladkorja (marmelada, med, kozarec sladkega čaja). Z izgubo zavesti je potrebno uvesti intravenozno glukozo - 40-80 ml 40% raztopine dekstroze (glukoze), nato infuzijo 5-10% raztopine dekstroze. Nato lahko dodatno vnesete 1 mg glukagona v / v, in / m ali s / c. Če se pacient ne zave, se ta ukrep lahko ponovi; nadalje zahtevajo intenzivno nego.

Krepitev hipoglikemičnega učinka zdravila Maninil je možna ob sočasnem jemanju z zaviralci ACE, anabolnimi in moškimi spolnimi hormoni, drugimi peroralnimi hipoglikemiki (npr. Akarbozo, bigvanidi) in insulinom, azapropazonom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, azapropazonom, NPVS, beta-adrenergičnimi blokatorji, derivati ​​kinolona in anestetikov. analogi, kumarinski derivati, disopiramid, fenfluramin, protiglivična zdravila (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitorji MAO, PAS K, pentoksifilin (v velikih odmerkih, če se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolonov, fosfamidi (npr. Ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini in tritokvalin.

Zakisljevanje pomeni, da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) poveča učinek zdravila Maninil z zmanjšanjem stopnje disociacije in povečanjem njegove reabsorpcije.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil se lahko zmanjša s sočasno uporabo barbituratov, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, arakida in tiazidnih diuretikov; blokatorji počasnih kalcijevih kanalčkov, litijeve soli.

H antagonisti2-receptorji lahko na eni strani oslabijo in na drugi strani povečajo hipoglikemični učinek zdravila Maninil.

Pentamidin v posameznih primerih lahko povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi.

S hkratno uporabo z zdravilom Maninil lahko poveča ali oslabi učinek kumarinskih derivatov.

Poleg povečanega hipoglikemičnega učinka lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot tudi zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja oslabijo občutek predhodnikov na simptome hipoglikemije.

Med zdravljenjem z Maninilom je nujno strogo upoštevati priporočila zdravnika glede prehrane in samonadzora koncentracije glukoze v krvi.

Tveganje za hipoglikemijo je dolgotrajna abstinenca pri uživanju hrane, nezadostna oskrba telesa z ogljikovimi hidrati, intenzivni fizični napori, driska ali bruhanje.

Sočasna zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, znižujejo krvni tlak (vključno z zaviralci beta) in periferno nevropatijo lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato je potrebna natančnejša izbira odmerka zdravila in redno spremljanje koncentracij glukoze v krvi na tešče in po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.

Alkohol lahko povzroči razvoj hipoglikemije, pa tudi razvoj reakcije, podobne disulfiramu (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote v koži obraza in zgornjega dela trupa, tahikardija, omotica, glavobol), zato se je treba med zdravljenjem z Manilinom izogibati uživanju alkohola.

Veliki kirurški posegi in poškodbe, obsežne opekline, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko zahtevajo ukinitev peroralnih hipoglikemičnih zdravil in dajanje insulina.

Med zdravljenjem ne priporočamo dolgotrajne izpostavljenosti soncu.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Med zdravljenjem morajo biti bolniki previdni pri vožnji in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem.

Če pride do nosečnosti, je treba zdravilo prekiniti.

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic (CC manj kot 30 ml / min).

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Manilina zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Pri starejših bolnikih je treba začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zmanjšati zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Tablete 1,75 mg in 3,5 mg shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, tablete 5 mg - ne višje od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Maninil ® 5 (Maninil ® 5)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v steklenicah po 120; v škatli 1 steklenici ali v pretisnem omotu po 10 ali 20 kosov; v zavitku iz kartona 3 pretisne omote.

v steklenicah po 120; v škatli 1 steklenici ali v pretisnem omotu po 10 ali 20 kosov; v zavitku iz kartona 3 pretisne omote.

v steklenicah po 120; v škatli 1 steklenici ali v pretisnem omotu, 20 kosov; v pakiranju iz kartona 1, 2, 3, 4 ali 6 pretisnih omotov.

Opis dozirne oblike

Tablete 1,75 in 3,5 mg: okrogle, ravne na obeh straneh, rožnate barve, s poševnimi robovi in ​​z enostranskim tveganjem za delitev.
Tablete 5 mg: okrogle, ravno na obeh straneh, od bledo rožnate do rožnate, s poševnimi robovi in ​​z zarezo za delitev.

Značilno

Sulfonilurea derivat II generacije.

Mikroniziran maninil je visokotehnološko posebno glibenklamidno obliko, ki zagotavlja optimalen farmakokinetični in farmakodinamični profil.

Farmakološko delovanje

Ima pankreatične in ekstrapankreatične učinke. Aktivnost trebušne slinavke se kaže v stimulaciji proizvodnje insulina z beta celicami trebušne slinavke, ekstraplanazno pri povečanju občutljivosti insulinskih receptorjev ciljnih tkiv (zaradi stimulacije tirozin kinaze) na insulin, zaviranje glukoneogeneze in glikogenolize v jetrih.

Farmakodinamika

Zmanjšuje tveganje za nastanek vseh zapletov insulina odvisne sladkorne bolezni (vaskularne, retinopatije, nefropatije, kardiopatije) in umrljivosti, povezane z diabetesom mellitusom.

Ima kardioprotektivni in antiaritmični učinek, zmanjšuje agregacijo trombocitov

Farmakokinetika

Hitro (zaradi mikronizacije) se absorbira v prebavnem traktu, kar vam omogoča, da vzamete tik pred jedjo. Biološka uporabnost - 100% v mikroniziranih oblikah.

Vezava na plazemske beljakovine - 95%. T1/2 - 3–10 h Trajanje delovanja - več kot 12 ur V bioterapiji jeter z nastankom neaktivnih presnovkov. Izloča se preko ledvic (50%) in jeter (50%). Kumulacija je odsotna.

Hitrost absorpcije mikroniziranega maninila je višja, raztopi se hitreje in se dostavi v tkiva telesa.

Klinična farmakologija

Mikronizirana oblika zagotavlja zgodnejši dosežek Cmaks, skladnost hipoglikemičnega učinka praktično ustreza vrhuncu postprandialne hiperglikemije, kar zagotavlja fiziološki učinek njegove kombinacije s skrajšanim T1/2, zmanjšuje tveganje za hipoglikemijo. Dnevna potreba po glibenklamidu se lahko zmanjša za 30–40%.

Indikacije zdravilo Maninil ® 5

Diabetes mellitus tipa 2 (neodvisen od insulina) z neučinkovitostjo prehranske terapije, izgubo telesne teže z debelostjo in zadostno telesno aktivnostjo.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno s sulfanilamidnimi zdravili in drugimi derivati ​​sulfonilsečnine), diabetes mellitus tipa 1 (odvisen od insulina), presnovna dekompenzacija (ketoacidoza, prekoma, koma), stanje po resekciji trebušne slinavke, hude bolezni jeter in ledvic, nekatera akutna stanja t (npr. dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, opeklinah, poškodbah ali po večjih operacijah, kadar je indicirano zdravljenje z insulinom), levkopenija, črevesna obstrukcija, želodčna pareza stanja, ki so povezana z oslabljeno absorpcijo hrane in razvojem hipoglikemije, nosečnosti in dojenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana v nosečnosti. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Neželeni učinki

Hipoglikemija je mogoča (pri preskakovanju obrokov, prevelikem odmerjanju zdravila, s povečanim fizičnim naporom, kot tudi ob hudi uporabi alkohola).

Na delu prebavnega trakta: včasih - slabost, bruhanje; v nekaterih primerih - holestatična zlatenica, hepatitis.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija, granulocitopenija, eritrocitopenija (do pancitopenije), v nekaterih primerih - hemolitična anemija.

Alergijske reakcije: zelo redki - kožni izpuščaj, vročina, bolečine v sklepih, proteinurija.

Drugo: na začetku zdravljenja je možna prehodna nastanitvena motnja. V redkih primerih - fotosenzitivnost.

Interakcija

Učinek povečujejo zaviralci ACE, anabolični steroidi, beta-blokatorji, fibrati, bigvanidi, kloramfenikol, cimetidin, kumarinski derivati, nekatera protitumorska zdravila, pentoksifilin, fenilbutazon, rezerpin, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini; oslabijo - acetazolamid, barbiturate, klorpromazin, glukokortikoide, glukagon, hormonske kontraceptive, fenotiazine, fenitoin, saluretike, ščitnične hormone. Pri sočasnem jemanju z alkoholom je možno okrepiti in oslabiti delovanje sladkorja.

Odmerjanje in uporaba

Inside, zjutraj in zvečer, pred obrokom, brez žvečenja. Odmerek nastavite individualno, odvisno od resnosti bolezni.

Začetni odmerek je 1/2 tab., Povprečni - 2 zavihek. na dan, največ - 3, v izjemnih primerih - 4 mize. na dan. Če je potrebno, prejmejo večje odmerke zdravila (do 14 mg / dan) se prenesejo na Maninil 3,5 mg.

Začetni odmerek je 1 / 2–1 tablet, povprečna - 1 miza. na dan, največ - 3, v izjemnih primerih - 4 mize. na dan. Dnevni odmerki na 2 kartici. ponavadi jih jemljemo enkrat (zjutraj), višje pa v 2 odmerkih (zjutraj in zvečer).

Začetni odmerek je 1/2 tab., Povprečni - 2 zavihek. na dan, največ 3-4 tabele. na dan.

Tri dozirne oblike omogočajo uporabo 20 možnih režimov odmerjanja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hipoglikemija (akutni občutek lakote, povečano znojenje, občutek tresenja v telesu, palpitacije, vznemirjenost, glavobol, motnje spanja).

Zdravljenje: zaužitje sladkorja ali lahko prebavljivih ogljikovih hidratov (v lažjih primerih), v / v vnosu - 40–80 ml 40% raztopine glukoze, nato v / v infuziji - 5–10% raztopina glukoze (v hudih primerih); i / m ali s / c - 1-2 mg glukagona.

Varnostni ukrepi

Uporablja se previdno pri febrilnem sindromu, boleznih ščitnice (z okvarjeno funkcijo), hipofunkciji sprednje hipofize ali skorje nadledvične žleze, alkoholizmu, pri starejših bolnikih zaradi verjetnosti hipoglikemije. Potreben je stalen zdravniški nadzor. Ko je treba zdravljenje strogo upoštevati dieto. Sprejem Maninil ne nadomešča prehrane. Med zdravljenjem ni priporočljivo izvajati dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, da ostanejo dolgo na soncu. Prilagoditev odmerka je potrebna za fizično in čustveno preobremenitev, spremembo prehrane.

Proizvajalec

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Nemčija.

Pogoji shranjevanja zdravila Maninil ® 5

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Maninil ® 5

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.