Diabeton MW

• Diagnostika

Diabeton MB: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Diabeton mr

ATX koda: A10BB09

Zdravilna učinkovina: Gliklazid (Gliklazid)

Proizvajalec: Les Laboratoires Servier (Francija) t

Aktualizacija opisa in fotografija: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 264 rubljev.

Diabetes MB je oralno hipoglikemično zdravilo s spremenjenim sproščanjem.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika: tablete s prirejenim sproščanjem: ovalne, bele, bikonveksne; Diabeton MV 30 mg - na eni strani gravura "DIA 30", na drugi strani - logotip podjetja; Diabeton MV 60 mg - z zarezo, na obeh straneh gravure "DIA 60" (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2 ali 4 pretisnih omotih; 30 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 ali 2 pretisnih omotih).

Sestavine 1 tableta:

• učinkovina: gliklazid - 30 ali 60 mg;
• pomožne komponente: kalcijev hidrofosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloza 100 cp - 18/160 mg; hipromeloza 4000 cp - 16/0 mg; magnezijev stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,32 / 5,04 mg; laktoza monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfoniluree, oralno hipoglikemično zdravilo, ki ga razlikuje od podobnih zdravil zaradi prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi, stimulira izločanje insulina s strani β-celic Langerhansovih otočkov. Po dveh letih uporabe se postprandialni nivoji insulina in C-peptida povečajo. Poleg učinkov na presnovo ogljikovih hidratov ima snov hemovaskularne učinke.

Pri sladkorni bolezni tipa 2 Diabeton MV ponovno vzpostavi zgodnji vrh izločanja insulina kot odziv na vnos glukoze in izboljša tudi drugo fazo izločanja insulina. Znatno povečanje izločanja je opaženo kot odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos glukoze in vnos hrane.

Gliklazida zmanjšuje verjetnost za nastanek tromboze majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo nastanek zapletov pri diabetesu: delno inhibicijo agregacije oprijema / trombocitov, ter znižanje koncentracije aktivira ploščice faktorja (tromboksana B2, β-thromboglobulin), in povečati aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena in obnovitev fibrinolitične aktivnosti žilnega endotelija.

Intenzivna kontrola glikemije, ki temelji na uporabi Diabeton MV, v primerjavi s standardno glikemično kontrolo, znatno zmanjša makro- in mikrovaskularne zaplete sladkorne bolezni tipa 2. t

Prednost je posledica znatnega zmanjšanja relativnega tveganja večjih mikrovaskularnih zapletov, pojavljanja in napredovanja nefropatije, pojavljanja makroalbuminurije, mikroalbuminurije in razvoja ledvičnih zapletov.

Prednosti intenzivnega glikemičnega nadzora proti uporabi Diabeton MV niso bile odvisne od prednosti, doseženih v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja.

Farmakokinetika

• absorpcija: po peroralnem dajanju pride do popolne absorpcije. Koncentracija gliklazida v krvi v plazmi se v prvih 6 urah postopno poveča, raven platoja pa se ohranja v razponu 6-12 ur. Posamezna variabilnost je nizka. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo / hitrost absorpcije gliklazida;
• porazdelitev: vezava na beljakovine v plazmi je približno 95%. Vd je približno 30 l. Sprejem Diabetona MV 60 mg 1-krat na dan ohranja učinkovito plazemsko koncentracijo gliklazida v krvi več kot 24 ur;
• Presnova: Presnova poteka predvsem v jetrih. Aktivni presnovki v plazmi niso prisotni;
• izločanje: povprečni razpolovni čas 12–20 ur. Izloča se predvsem ledvice v obliki presnovkov, manj kot 1% se izloči nespremenjeno.

Razmerje med vzetim odmerkom in AUC (številčna vrednost območja pod krivuljo koncentracija / čas) je linearno.

Indikacije za uporabo

• sladkorna bolezen tipa 2 v primerih, ko druge dejavnosti (dietna terapija, telesna dejavnost in hujšanje) niso dovolj učinkovite;
• zapleti diabetesa mellitusa (preprečevanje z intenzivnim glikemičnim nadzorom): zmanjšanje verjetnosti mikro- in makrovaskularnih zapletov (nefropatija, retinopatija, kap, miokardni infarkt) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Kontraindikacije

• diabetes tipa 1;
• diabetična precoma, diabetična ketoacidoza, diabetična koma;
• jetrna / ledvična odpoved v hudem toku (priporoča se uporaba insulina);
• kombinirana uporaba z mikonazolom, fenilbutazonom ali danazolom;
• prirojena intoleranca za laktozo, galaktozemija, sindrom galaktoze / glukoze malabsorpcije;
• starost do 18 let;
• nosečnost in dojenje;
• posamezne intolerance na sestavine zdravila, kot tudi na druge sulfonilsečninske derivate, sulfonamide.

Relativna (bolezni / stanja, pri katerih predpisovanje Diabetonovega CF zahteva previdnost):

• alkoholizem;
• nepravilna / neuravnotežena prehrana;
• hude bolezni srca in ožilja;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• pomanjkanje nadledvične žleze;
• hipotiroidizem;
• dolgoročno zdravljenje z glukokortikosteroidi;
• ledvična / jetrna okvara;
• starosti

Navodila za uporabo Diabetona MV: metoda in odmerjanje

Tablete Diabeton MV se jemljejo peroralno, brez mletja in žvečenja, po možnosti med zajtrkom, enkrat na dan.

Dnevni odmerek se lahko spreminja od 30 do 120 mg (največ). Določata jo koncentracija glukoze v krvi in ​​HbA1c.

V primeru manjkajočega enkratnega odmerka ni mogoče povečati naslednjega odmerka.

Začetni priporočeni dnevni odmerek je 30 mg. V primeru ustreznega nadzora lahko Diabeton MV v takšnem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Zaradi nezadostne urejenosti glikemije (ne prej kot 30 dni po začetku uporabe zdravila) se lahko dnevni odmerek dosledno poveča na 60, 90 ali 120 mg. Hitrejše povečanje odmerka (po 14 dneh) je možno v primerih, ko se koncentracija glukoze v krvi v obdobju zdravljenja ni zmanjšala.

1 tableto Diabeton 80 mg lahko nadomestite z Diabeton MV 30 mg (pod skrbno glikemično kontrolo). Možno je tudi prehod z drugih peroralnih antidiabetikov, v tem primeru je treba upoštevati njihov odmerek in razpolovni čas. Prehodno obdobje običajno ni potrebno. Začetni odmerek v teh primerih je 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri prehodu z derivatov sulfonilsečnine z dolgim ​​razpolovnim časom, da bi se izognili razvoju hipoglikemije, ki je povezana z dodatnim učinkom zdravil, jih lahko prenehate jemati več dni. Začetni odmerek v takih primerih je tudi 30 mg z možnim naknadnim povečanjem po zgoraj opisani shemi.

Morda kombinirano uporabo z bigvanidinom, insulinom ali zaviralci α-glukozidaze. V primerih nezadostne urejenosti glikemije je treba predpisati dodatno insulinsko zdravljenje s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Pri blagi / zmerni odpovedi ledvic je treba zdravljenje izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za hipoglikemijo, se priporoča, da je za diabetes MB potrebno 30 mg na dan zaradi teh bolezni / bolezni: t

• neuravnotežena / nezadostna prehrana;
• slabo kompenzirane / hude endokrine motnje, vključno z insuficienco hipofize in nadledvične žleze, hipotiroidizmom;
• ukinitev glukokortikosteroidov po daljši uporabi in / ali jemanju v velikih odmerkih; hude bolezni srca in ožilja, vključno s hudo aterosklerozo karotidnih arterij, huda ishemična bolezen srca, pogosta ateroskleroza.

Za dosego intenzivnega glikemičnega nadzora je mogoče postopno povečati odmerek do maksimuma kot dodatno orodje za prehrano in telesno vadbo, dokler ne doseže ciljne ravni HbA1c. Ne pozabite na verjetnost hipoglikemije. Diabeton MB lahko dodajamo tudi druga hipoglikemična zdravila, zlasti inhibitorje a-glukozidaze, metformin, insulin ali derivate tiazolidindiona.

Neželeni učinki

Podobno kot druga zdravila za sulfonilsečnino lahko Diabeton MV povzroči hipoglikemijo v primerih nepravilnega vnosa hrane in zlasti, če je bil obrok zamuden. Možni simptomi: zmanjšana koncentracija, agitacija, slabost, glavobol, plitko dihanje, močan občutek lakote, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, počasna reakcija, depresija, izguba samokontrole, zmedenost, motnje govora in vida, afazija, pareza, tremor, motnje zaznavanja, občutek nemoči, omotica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, celo smrt.

Možne so tudi adrenergične reakcije: pretirano znojenje, lepljiva koža, tahikardija, tesnoba, visok krvni tlak, občutek palpitacije, angina in aritmija.

V večini primerov je te simptome mogoče ustaviti z ogljikovimi hidrati (sladkorjem). Sprejemanje nadomestkov za sladkor v takih primerih je neučinkovito. Glede na zdravljenje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine so se po uspešnem lajšanju pojavili hipoglikemija.

V primerih dolgotrajne / hude hipoglikemije je indicirana nujna medicinska oskrba, vključno s hospitalizacijo, tudi če je učinek vnosa ogljikovih hidratov.

Možne kršitve prebavnega sistema: slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje, driska (zmanjšanje verjetnosti za razvoj teh motenj prispeva k jemanju Diabetonovega MV med zajtrkom)

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti: t

• limfni sistem in hematopoetski organi: redko - hematološke motnje (ki se kažejo kot anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; so ponavadi reverzibilne);
• koža / podkožje: izpuščaj, urtikarija, srbenje, eritem, angioedem, makulopapularni izpuščaj, bulozne reakcije;
• organ vida: prehodne motnje vida (povezane s spremembami ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku uporabe Diabetona MV);
• žolčevod / jetra: povečana aktivnost jetrnih encimov (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, alkalna fosfataza); v redkih primerih - hepatitis, holestatska zlatenica (zahteva odpoved zdravljenja), motnje so ponavadi reverzibilne.

Neželeni učinki, ki jih povzročajo derivati ​​sulfonilsečnine: alergijski vaskulitis, eritrocitopenija, hiponatremija, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija. Obstajajo informacije o razvoju povečane aktivnosti jetrnih encimov, okvarjenega delovanja jeter (na primer z razvojem zlatenice in holestaze) in hepatitisa. Resnost teh reakcij se sčasoma zmanjša po prekinitvi zdravljenja, v nekaterih primerih pa se lahko razvije smrtno nevarna odpoved jeter.

Preveliko odmerjanje

V primerih prevelikega odmerjanja zdravila Diabeton MV se lahko razvije hipoglikemija.

Terapija: zmerni simptomi - povečan vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšanje odmerka zdravila in / ali sprememba prehrane; potrebno je skrbno spremljanje, dokler grožnja za zdravje ne izgine; huda hipoglikemična stanja, ki jih spremljajo krči, koma ali druge nevrološke motnje - potrebna je takojšnja hospitalizacija in nujna medicinska oskrba.

Pri hipoglikemični komi / sumu je to prikazano z intravensko injekcijo 20-30% raztopine dekstroze (50 ml), po kateri se injicira 10% raztopina dekstroze intravensko (za vzdrževanje koncentracije glukoze v krvi nad 1000 mg / l). Skrbno spremljanje glukoze v krvi in ​​spremljanje stanja bolnika je treba izvesti vsaj 48 ur. Potreba po nadaljnjem opazovanju je odvisna od bolnikovega stanja.

Zaradi izrazite vezave gliklazida na plazemske beljakovine je dializa neučinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je možen razvoj hipoglikemije, v nekaterih primerih pa tudi v dolgi / hudi obliki, ki zahteva več dni hospitalizacijo in intravensko dajanje dekstroze.

Diabetes MB se lahko predpiše samo v primerih, ko je bolnikova prehrana redna in vključuje zajtrk. Zelo pomembno je, da z živili vzdržujemo zadostno količino ogljikovih hidratov, saj se povečuje verjetnost hipoglikemije z nepravilno / podhranjeno hrano, kot tudi uživanje hrane s pomanjkanjem ogljikovih hidratov. Pogosteje se pojavi hipoglikemija, ko opazimo nizko kalorično dieto, po močni / dolgotrajni vadbi, pitju alkohola ali ob hkratni uporabi več hipoglikemičnih zdravil.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja.

Verjetnost hipoglikemije se poveča v naslednjih primerih: t

• zavrnitev / nezmožnost bolnika, da nadzoruje svoje stanje in sledi predpisom zdravnika (zlasti to velja za starejše bolnike);
• neravnovesje med količino ogljikovih hidratov in vadbo;
• preskakovanje obrokov, nepravilno / podhranjenost, spreminjanje prehrane in post;
• odpoved ledvic;
• huda jetrna odpoved;
• preveliko odmerjanje Diabetona MV;
• kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili;
• nekatere endokrine motnje (ščitnica, nadledvična in hipofizna insuficienca).

Slabitev glikemičnega nadzora med sprejemom Diabetona MV je možna s povišano telesno temperaturo, poškodbami, nalezljivimi boleznimi ali velikimi kirurškimi posegi. V teh primerih boste morda morali preklicati zdravilo in imenovanje insulinskega zdravljenja.

Po dolgotrajnem zdravljenju se lahko učinkovitost zdravila Diabeton MB zmanjša. To je lahko posledica napredovanja bolezni ali zmanjšanja terapevtskega odziva na delovanje odpornosti na sekundarno zdravilo. Pred diagnosticiranjem te motnje je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in bolnikovo skladnost s predpisano prehrano.

Za oceno glikemične kontrole se priporoča redno spremljanje ravni glukoze v krvi na tešče in ravni glikoziliranega hemoglobina HbA1c. Priporočljivo je tudi, da redno izvajate samonadzor koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečninski derivati ​​lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (predpisovanje Diabetona MB s to motnjo zahteva previdnost); potrebno je tudi oceniti možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Pri vožnji vozil morajo bolniki zaradi verjetnosti hipoglikemije biti previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje in nosečnice Diabeton MB ni predpisan (zaradi omejenih podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravljenja).

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih in mladostnikih do 18 let je uporaba Diabeton MV kontraindicirana zaradi omejenih podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravljenja.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Sprejem Diabetona MV pri hudi ledvični odpovedi je kontraindiciran.

Z nenormalnim delovanjem jeter

V skladu z navodili je Diabeton MV kontraindiciran pri hudi odpovedi jeter.

Uporaba v starosti

Zdravilo na recept zahteva previdnost. Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka Diabeton MB ni potrebna, vendar je potrebno stalno spremljanje stanja.

Interakcija z zdravili

Snovi / zdravila, ki povečujejo verjetnost hipoglikemije (učinek gliklazida se povečuje): t

• mikonazol: hipoglikemija se lahko razvije v komi (kombinacija je kontraindicirana);
• Fenilbutazon: če je potrebno, je potrebna kombinirana uporaba glikemične kontrole (kombinacija ni priporočljiva; morda je potrebna prilagoditev odmerka Diabeton MB);
• etanol: verjetnost razvoja hipoglikemične kome (priporoča se uporaba alkohola in uporaba zdravil, ki vsebujejo etanol);
• druga hipoglikemična sredstva, vključno z insulinom, akarbozo, metforminom, tiazolidindioni, inhibitorji dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1; β-blokatorji; flukonazol; zaviralci angiotenzinske konvertaze, vključno s kaptoprilom, enalaprilom; blokatorji histaminskih H2 receptorjev; inhibitorji monoaminooksidaze; nesteroidna protivnetna zdravila; sulfonamidi; klaritromicin in nekatere druge droge / snovi: povečan hipoglikemični učinek (kombinacija zahteva previdnost).

Snovi / zdravila, ki zvišujejo glukozo v krvi (učinek gliklazida je oslabljen): t

• Danazol: ima diabetogeni učinek (kombinacija ni priporočljiva); če je potrebno, kombinirano uporabo priporočenega skrbnega spremljanja glukoze v krvi in ​​prilagoditve odmerka Diabeton MV;
• klorpromazin (v velikih odmerkih): zmanjšano izločanje insulina (kombinacija zahteva previdnost); natančno glikemično kontrolo, je morda potrebna prilagoditev odmerka Diabeton MV;
• salbutamola, ritodrina, terbutalina in drugih β₂-adrenomimetiki: povečanje koncentracije glukoze v krvi (kombinacija zahteva previdnost);
• glukokortikosteroidi, tetrakosaktidi: verjetnost razvoja ketoacidoze - zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate (kombinacija zahteva previdnost), priporočamo skrbno glikemično kontrolo, zlasti na začetku zdravljenja; potrebna je prilagoditev odmerka Diabeton MV.

Med uporabo zdravila je treba posebno pozornost nameniti pomembnosti samopomorske kontrole. Če je potrebno, je priporočljivo prenesti bolnika na zdravljenje z insulinom.

Pri uporabi v kombinaciji z antikoagulanti se lahko poveča njihovo delovanje, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka.

Analogi

Analogi Diabeton MW so: Gliklazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Posebni pogoji shranjevanja niso potrebni. Hranite izven dosega otrok.

Datum izteka: doza 30 mg - 3 leta; odmerek 60 mg - 2 leti.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja Diabeton MV

Diabeton MW je učinkovito zdravilo, ki pomaga zmanjšati raven sladkorja. O neželenih učinkih poročajo le v redkih primerih. Od slabosti ponavadi kažejo precej visoke stroške drog.

Cena Diabeton MV v lekarnah

Približna cena Diabeton MV (30 tablet po 60 mg) je 180–315 rubljev.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Bele, bikonveksne ovalne tablete z zarezo in gravuro "DIA" "60" na obeh straneh.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfonilsečnine, hipoglikemično peroralno zdravilo, ki se od podobnih zdravil razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi tako, da stimulira izločanje insulina z beta celicami Langerhansovih otočkov. Povišane koncentracije insulina in C-peptida v postprandialnem obdobju ostajajo po 2 letih zdravljenja.

Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov ima gliklazid hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina

Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze in pospeši drugo fazo izločanja insulina. Znatno povečanje izločanja insulina je opaženo kot odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane ali dajanje glukoze.

Gliklazid zmanjša tveganje za trombozo majhnih žil, kar vpliva na mehanizme, ki lahko povzročijo zaplete pri sladkorni bolezni: delno zavira agregacijo trombocitov in adhezijo ter zmanjšuje koncentracijo dejavnikov aktivacije trombocitov (beta-tromboglobulin, tromboksan B).₂), obnavlja pa tudi fibrinolitično aktivnost žilnega endotelija in povečuje aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena.

Intenzivni glikemični nadzor, ki temelji na uporabi Diabeton ® MV (HbA1c ® MV in povečanje njegovega odmerka proti (ali namesto) standardne terapije pred dodajanjem drugega hipoglikemičnega zdravila (npr. Metformin, zaviralec alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin). Dnevni odmerek zdravila Diabeton ® MV pri bolnikih v intenzivni kontrolni skupini je bil 103 mg, največji dnevni odmerek je bil 120 mg.

Diabeton ® MV je bil uporabljen v kontrolni skupini z intenzivno glikemijo (povprečno trajanje opazovanja 4,8 leta, povprečna raven HbA1c - 6,5%) v primerjavi s standardno kontrolno skupino (povprečna raven HbA1c - 7,3%) kaže znatno zmanjšanje 10% relativno tveganje kombinirane pogostnosti makro- in mikrovaskularnih zapletov.

Prednost je bila dosežena z bistvenim zmanjšanjem relativnega tveganja večjih mikrovaskularnih zapletov za 14%, pojavljanja in napredovanja nefropatije za 21%, pojavnosti mikroalbuminurije za 9%, makroalbuminurije za 30% in razvoja ledvičnih zapletov za 11%.

Prednosti intenzivnega glikemičnega nadzora med jemanjem zdravila Diabeton ® MV niso bile odvisne od prednosti, doseženih v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju se gliklazid popolnoma absorbira. Koncentracija gliklazida v plazmi se postopoma poveča, v prvih 6 urah pa se nivo platoja ohranja od 6 do 12 ur, individualna variabilnost pa je nizka.

Obrok ne vpliva na stopnjo absorpcije gliklazida.

Približno 95% gliklazida se veže na plazemske beljakovine. V_d - približno 30 l. Uporaba zdravila Diabeton ® MV v odmerku 60 mg 1-krat na dan zagotavlja vzdrževanje učinkovite koncentracije gliklazida v krvni plazmi več kot 24 ur.

Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. Aktivnih presnovkov v plazmi ni.

Gliklazid se izloča predvsem preko ledvic: izločanje poteka v obliki presnovkov, manj kot 1% se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki. T_1/2 povprečja gliklazida od 12 do 20 ur.

Razmerje med odmerkom (do 120 mg) in AUC je linearno.

Starejši ljudje. Pri starejših niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih.

Indikacije za Diabeton ® MB

diabetes mellitus tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo prehrane, telesne vadbe in hujšanja;

preprečevanje zapletov sladkorne bolezni: zmanjšanje tveganja mikrovaskularnih (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnih zapletov (miokardni infarkt, kap) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z intenzivnim glikemičnim nadzorom.

Kontraindikacije

preobčutljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide ali na pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo;

diabetes tipa 1;

diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, diabetična koma;

hudo ledvično ali jetrno okvaro (v teh primerih je priporočen insulin);

jemanje mikonazola (glejte "Interakcija");

nosečnost in obdobje dojenja (glejte "Uporaba med nosečnostjo in dojenjem");

starosti do 18 let.

Ker zdravilo vsebuje laktozo, Diabeton ® MV ni priporočljivo za bolnike s prirojeno laktozno intoleranco, galaktozemijo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Ni priporočljivo za uporabo v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom (glejte "Interakcije").

Previdno: napredovala starost, nepravilna in / ali neuravnotežena prehrana, pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, huda kardiovaskularna bolezen, hipotiroidizem, insuficienca nadledvične žleze, ledvična in / ali jetrna insuficienca, dolgotrajna terapija s GCS, alkoholizem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušenj z gliklazidom med nosečnostjo ni. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.

V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida.

Za zmanjšanje tveganja prirojenih malformacij je potreben optimalen nadzor (ustrezna terapija) diabetesa.

Zdravila za peroralne hipoglikemije med nosečnostjo se ne uporabljajo. Insulin je zdravilo izbire za zdravljenje sladkorne bolezni pri nosečnicah. Priporočeno je, da se jemanje peroralnih antidiabetikov z insulinsko terapijo nadomesti v primeru načrtovane nosečnosti in v primeru, da je nosečnost nastopila med jemanjem zdravila.

Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vstopu gliklazida v materino mleko in tveganju za nastanek neonatalne hipoglikemije je dojenje med zdravljenjem z zdravili kontraindicirano.

Neželeni učinki

Glede na izkušnje z gliklazidom je treba spomniti na možnost naslednjih neželenih učinkov.

Diabeton ® MV lahko podobno kot druga zdravila za sulfonilsečnino povzroči hipoglikemijo v primeru nepravilnega vnosa hrane in še posebej, če je hrana zamujena. Možni simptomi hipoglikemije: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, zapoznela reakcija, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tresenje, pareza, izguba samokontrole, občutek nemoči, kršitev zaznavanja, vrtoglavica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, plitko dihanje, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, celo smrt.

Opažamo lahko tudi adrenergične reakcije: povečano znojenje, lepljivo kožo, tesnobo, tahikardijo, zvišan krvni tlak, palpitacije, aritmijo in angino pektoris.

Simptomi hipoglikemije se praviloma ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Sprejemanje nadomestkov za sladkor je neučinkovito. Na podlagi drugih derivatov sulfonilsečnine so se po uspešni prekinitvi pojavili ponovitve hipoglikemije.

Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je indicirana nujna medicinska oskrba, po možnosti s hospitalizacijo, tudi ob učinku vnosa ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

Na delu prebavnega trakta: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Jemanje zdravila med zajtrkom pomaga preprečiti te simptome ali jih zmanjšati.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti.

Na strani kože in podkožja: izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapulni izpuščaj, bulozne reakcije (kot so Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza).

Na strani krvnega in limfnega sistema: hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) se redko razvijejo. Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

Na strani jeter in žolčevodov: povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani primeri). Ko se pojavi holestatska zlatenica, je treba zdravljenje prekiniti.

Ti pojavi so ponavadi reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

Pri organu vida se lahko pojavijo prehodne motnje vida, ki so posledica sprememb koncentracije glukoze v krvi, še posebej na začetku zdravljenja.

Neželeni učinki, ki izhajajo iz derivatov sulfonilsečnine: kot tudi v prisotnosti drugih derivatov sulfonilsečnine, so bili opaženi naslednji neželeni učinki: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija. Opažena je bila povečana aktivnost jetrnih encimov, okvarjeno delovanje jeter (npr. Z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitisom; po prenehanju jemanja zdravil s sulfonilsečnino so se zmanjšali, vendar je v nekaterih primerih povzročila smrtno nevarno jetrno odpoved.

Neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji.

V študiji ADVANCE je bila pogostnost različnih resnih neželenih dogodkov med obema skupinama bolnikov majhna. Novi podatki o varnosti niso bili prejeti. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila splošna pojavnost hipoglikemije majhna. Pogostnost hipoglikemije v skupini z intenzivno glikemično kontrolo je bila višja kot v standardni kontrolni skupini glikemije. Večina epizod hipoglikemije v kontrolni skupini z intenzivno glikemijo je bila opažena v primerjavi s sočasnim zdravljenjem z insulinom.

Interakcija

1. Droge in snovi, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo (povečanje učinka gliklazida) t

Miconazol (s sistemskim dajanjem in z uporabo gela na sluznici ustne votline): povečuje hipoglikemični učinek gliklazida (hipoglikemija se lahko razvije v komo).

Fenilbutazon (sistemsko dajanje): poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine (izpodrine jih iz vezave na plazemske beljakovine in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa).

Bolje je uporabiti drugo protivnetno zdravilo. Če je jemanje fenilbutazona potrebno, je treba bolnika opozoriti na potrebo po glikemični kontroli. Če je potrebno, je treba odmerek zdravila Diabeton ® MV prilagoditi med vnosom fenilbutazona in po njegovi prekinitvi.

Etanol: poveča hipoglikemijo, ki zavira kompenzacijske reakcije, lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Zavrniti morate zdravila, ki vključujejo etanol in alkohol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Sprejem gliklazida v kombinaciji z nekaterimi zdravili: druga hipoglikemična sredstva (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindion, inhibitorji dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); zaviralce beta, flukonazol; Zaviralci ACE - kaptopril, enalapril; blokatorji H histamina₂-receptorje; Inhibitorji MAO; sulfonamidi; klaritromicin in nesteroidna protivnetna zdravila spremlja povečan hipoglikemični učinek in tveganje za hipoglikemijo.

2. Zdravila, ki prispevajo k zvišanju glukoze v krvi (oslabijo učinek gliklazida) t

Danazol: ima diabetogeni učinek. V primeru, da je uporaba tega zdravila nujna, bolniku priporočamo, da natančno nadzoruje glukozo v krvi. Če je potrebno, je skupni vnos zdravil priporočljiv izbor odmerka hipoglikemičnih sredstev, kot med sprejemom danazola, in po njenem preklicu.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Klorpromazin (nevroleptik): v velikih odmerkih (> 100 mg / dan) poveča koncentracijo glukoze v krvi, kar zmanjša izločanje insulina. Priporoča se temeljita kontrola glikemije. Če je potrebno, je skupni vnos zdravil priporočljiv izbor odmerka hipoglikemičnih sredstev, tako med sprejemom nevroleptika, kot tudi po njegovem umiku.

GCS (sistemska in lokalna uporaba - intraartikularno, perkutano, rektalno dajanje) in tetrakosaktid: povečanje koncentracije glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate). Priporočljiva je skrbna kontrola glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, lahko skupni vnos zdravil zahteva prilagoditev odmerka hipoglikemičnih sredstev, tako med sprejemom GCS, kot tudi po njihovem preklicu.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (v / v uvodu): beta₂-adrenomimetiki prispevajo k povečanju koncentracije glukoze v krvi.

Posebno pozornost je treba nameniti pomenu neodvisnega glikemičnega nadzora. Če je potrebno, je priporočljivo prenesti bolnika na zdravljenje z insulinom.

3. Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Antikoagulanti (npr. Varfarin). Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih vzamemo skupaj. Lahko zahteva prilagoditev odmerka antikoagulanta.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo je namenjeno le za zdravljenje odraslih.

Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, 1-krat na dan, po možnosti med zajtrkom.

Dnevni odmerek je lahko 30-120 mg (1 / 2-2 tabela.) V enem koraku.

Priporočljivo je, da pogoltnete tableto ali polovico tabletke, brez žvečenja ali mletja.

Če preskočite en ali več odmerkov zdravila, v naslednjem odmerku ne vzemite večjega odmerka, pozabljeni odmerek pa vzemite naslednji dan.

Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati individualno, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​ravni HbA1c.

Začetni priporočeni odmerek (vključno za bolnike starejše starosti, ≥ 65 let) - 30 mg / dan (1/2 tab.).

V primeru ustreznega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Zaradi nezadostne urejenosti glikemije se dnevni odmerek zdravila lahko stalno poveča na 60, 90 ali 120 mg.

Povečanje odmerka ni možno prej kot po enem mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po dveh tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku dajanja zdravila.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.

1 zavihek. Tablete Diabeton ® MV s spremenjenim sproščanjem 60 mg so enakovredne 2 tabletam. Diabeton ® MB 30 mg tablete s spremenjenim sproščanjem. Prisotnost zareze na tabletah 60 mg vam omogoča razdelitev tablete in jemanje dnevnega odmerka 30 mg (1/2 tableta 60 mg) in, če je potrebno, 90 mg (1 in 1/2 tableta 60 mg).

Prehod od jemanja tablet Diabeton® 80 mg na tablete Diabeton® MB z modificiranim sproščanjem 60 mg

1 zavihek. Zdravilo Diabeton ® 80 mg se lahko nadomesti 1/2 tabele. Diabeton ® MV s spremenjenim sproščanjem 60 mg. Pri prenašanju bolnikov iz zdravila Diabeton ® 80 mg v zdravilo Diabeton ® MV je priporočljiva skrbna kontrola glikemije.

Prehod z drugega hipoglikemičnega zdravila na Diabeton® MV tablete z modificiranim sproščanjem 60 mg

Zdravilo Diabeton ® MV tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg se lahko uporabi namesto drugega hipoglikemičnega zdravila za peroralno dajanje. Pri prehodu na bolnike z diabetonom MV, ki prejemajo druga hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo, je treba pretehtati njihov odmerek in T._1/2. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek mora biti 30 mg in nato titriran glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri zamenjavi zdravila Diabeton ® MV derivati ​​sulfonilsečnine z dolgim ​​T_1/2 Da bi se izognili hipoglikemiji, ki jo povzroča aditivni učinek dveh hipoglikemikov, ju lahko prenehate jemati več dni. Začetni odmerek Diabeton® MV je tudi 30 mg (1/2 tabele. 60 mg) in se lahko, če je potrebno, dodatno poveča, kot je opisano zgoraj.

Kombinirana uporaba z drugim hipoglikemičnim zdravilom

Diabeton ® MV se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom.

V primeru nezadostne urejenosti glikemije je treba predpisati dodatno insulinsko zdravljenje s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Starejši bolniki

Prilagajanje odmerjanja pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.

Bolniki z odpovedjo ledvic

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagajanje odmerka zdravila pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebno. Priporočljivo je temeljito zdravniško spremljanje.

Bolniki s tveganjem za razvoj hipoglikemije

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razvoj hipoglikemije (nezadostna ali neuravnotežena prehrana; hude ali slabo kompenzirane endokrine motnje - insuficienca hipofize in nadledvične žleze; huda karotidna ateroskleroza, pogosta ateroskleroza), je priporočljivo uporabiti najmanjši odmerek (30 mg) zdravila Diabeton ® MV.

Preprečevanje zapletov sladkorne bolezni

Da bi dosegli intenzivno uravnavanje glikemije, lahko postopoma povečate odmerek Diabetona ® MV na 120 mg / dan poleg diete in telesne vadbe, dokler ne dosežete ciljne ravni HbA1c. Zavedati se je treba tveganja za hipoglikemijo. Poleg tega lahko v terapijo dodamo še druga hipoglikemična zdravila, kot je metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin.

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerku derivatov sulfonilsečnine se lahko razvije hipoglikemija.

Če opazite blage simptome hipoglikemije, ne da bi pri tem motili zavest ali nevrološke simptome, morate povečati vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšati odmerek zdravila in / ali spremeniti prehrano. Natančno medicinsko spremljanje bolnikovega stanja se mora nadaljevati, dokler ni gotovosti, da nič ne ogroža njegovo zdravje.

Morda razvoj hudih hipoglikemičnih stanj, ki jih spremljajo koma, konvulzije ali druge nevrološke motnje. Če se pojavijo ti simptomi, sta nujna medicinska pomoč in takojšnja hospitalizacija.

V primeru hipoglikemične kome ali če bolnik sumi na to, 50 ml raztopine 20-30% dekstroze (glukoze) vbrizgamo bolniku intravensko. Nato v / v kapalno infuzijo dajemo 10% raztopino dekstroze, da vzdržujemo koncentracijo glukoze v krvi nad 1 g / l. Pazljivo spremljanje ravni glukoze v krvi in ​​spremljanje bolnika je treba izvesti vsaj 48 zaporednih ur. Po tem obdobju, odvisno od stanja pacienta, zdravnik odloča o potrebi po nadaljnjem opazovanju.

Dializa je neučinkovita zaradi izrazite vezave gliklazida na plazemske beljakovine.

Posebna navodila

Pri jemanju derivatov sulfonilsečnine, vklj. in gliklazid, se lahko hipoglikemija v nekaterih primerih razvije v hudi in podaljšani obliki, kar zahteva hospitalizacijo in IV injekcijo raztopine dekstroze za več dni (glejte “Neželeni učinki”).

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in vključujejo zajtrk. Zelo pomembno je ohraniti zadostno količino ogljikovih hidratov s hrano, ker tveganje za hipoglikemijo se povečuje z nepravilno ali podhranjenostjo, pa tudi z uživanjem hrane, ki je slabo ogljikohidrat. Hipoglikemija se pogosto razvije z nizkokalorično dieto, po daljši ali močni vadbi, po pitju alkohola ali hkratnem jemanju več hipoglikemičnih zdravil.

Praviloma simptomi hipoglikemije izginejo po obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati (npr. Sladkor). Upoštevati je treba, da jemanje sladil ne prispeva k odpravi hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine kažejo, da se hipoglikemija lahko ponovi, kljub učinkovitemu začetnemu olajšanju tega stanja. Če imajo hipoglikemični simptomi izrazito naravo ali so dolgi, tudi v primeru začasnega izboljšanja stanja po obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati, je treba zagotoviti nujno zdravstveno oskrbo, vključno s hospitalizacijo.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja ter bolniku zagotovljena popolna informacija o izvedenem zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo: t

- zavrnitev ali nezmožnost bolnika (zlasti starejših), da sledi zdravniškim receptom in nadzoruje njegovo stanje;

- neustrezne in nepravilne obroke, preskakovanje obrokov, post in menjava prehrane;

- neravnovesje med vadbo in količino odvzetih ogljikovih hidratov;

- huda jetrna odpoved;

- preveliko odmerjanje Diabetona ® MV;

- nekatere endokrine motnje: bolezni ščitnice, hipofiza in nadledvična žleza;

- hkratni sprejem nekaterih zdravil (glej "Interakcija").

Okvara ledvic in jeter

Pri bolnikih z jetrno in / ali hudo ledvično insuficienco se lahko spremenijo farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti gliklazida. Stanje hipoglikemije, ki se pojavi pri takih bolnikih, je lahko precej dolgo, v takih primerih pa je treba nemudoma izvesti ustrezno zdravljenje.

Informacije o bolniku

Pacienta in njegove družinske člane je treba obvestiti o nevarnosti razvoja hipoglikemije, simptomov in stanj, ki prispevajo k njegovemu razvoju. Bolnika je treba obvestiti o možnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja.

Pacient mora pojasniti pomembnost diete, potrebo po rednem gibanju in nadzoru koncentracije glukoze v krvi.

Nezadostna kontrola glikemije

Kontrola glikemije pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, se lahko poslabša v naslednjih primerih: zvišana telesna temperatura, travma, nalezljive bolezni ali veliki kirurški posegi. Pod temi pogoji bo morda treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Diabeton ® MV in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih, vključno z učinkovitostjo peroralnih antidiabetikov Gliklazid se po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica tako napredovanja bolezni kot zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki ga je treba razlikovati od primarne, pri kateri zdravilo ne daje pričakovanega kliničnega učinka ob prvem imenovanju. Pred diagnosticiranjem bolnikove sekundarne odpornosti na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in bolnikovo skladnost s predpisano prehrano.

Za oceno glikemične kontrole je priporočljivo redno določati koncentracijo glukoze v krvi na tešče in ravni glikiranega hemoglobina HbA1c. Poleg tega je priporočljivo redno spremljati koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečninski derivati ​​lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Ker je gliklazid derivat sulfonilsečnine, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze paziti. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

V povezavi z možnim razvojem hipoglikemije z uporabo Diabeton ® MV se morajo bolniki zavedati simptomov hipoglikemije in biti previdni pri vožnji ali opravljanju dela, ki zahteva visoko stopnjo telesnih in duševnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja.

Obrazec za sprostitev

Tablete s spremenjenim sproščanjem, 60 mg.

Na 30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al), na 1 ali 2 pretisnih omotih z navodilom za medicinsko uporabo v škatlici.

Pri pakiranju (pakiranju) v ruskem podjetju LLC "Serdiks"

Na 30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al), na 1 ali 2 pretisnih omotih z navodilom za medicinsko uporabo v škatlici.

Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al), na 2 ali 4 pretisne omote z navodili za medicinsko uporabo v škatlici.

Po proizvodnji v ruskem podjetju LLC Serdiks

Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al), na 2 ali 4 pretisne omote z navodili za medicinsko uporabo v škatlici.

Proizvajalec

Servier Industries Laboratories, Francija

Serdiks LLC, Rusija.

Potrdilo o registraciji, ki ga je izdal Servier Laboratory, Francija, proizvaja Servier Industry Laboratory, Francija

Servier Industries Labs

905, avtocesta Saran, 45520 Gidy, Francija

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo laboratorija Servier JSC 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, str

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Navodila, priložena paketu, dodatno označujejo logotip podjetja Servier Labs.

V primeru pakiranja in / ali pakiranja / v proizvodnji na LLC Serdiks, Rusija

Serdiks LLC, Rusija

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Po navodilih, priloženih paketu, je dodatno označen logotip družbe Serdy LLC, podružnice družbe Servier.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Diabeton ® MB

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Diabeton ® MB

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Diabeton

Cene v spletnih lekarnah:

Diabeton je sintetično hipoglikemično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, in preprečuje razvoj zapletov bolezni.

Farmakološko delovanje Diabetona

Aktivna sestavina diabetona (gliklazid) ima izrazit hipoglikemični učinek, ki učinkovito zmanjšuje koncentracijo glukoze v krvi in ​​spodbuja izločanje insulina s strani β-celic Langerhansovih otočkov.

Sladkorna bolezen s sladkorno boleznijo tipa 2 kot odgovor na vnos glukoze prispeva k obnovi zgodnjega vrha izločanja inzulina in hkrati izboljša drugo fazo njegovega izločanja.

Poleg tega Diabeton v skladu z navodili zmanjšuje tveganje za nastanek tromboze majhnih žil, kar vpliva na mehanizme, ki so glavni dejavniki za razvoj zapletov sladkorne bolezni.

Oblika sproščanja diabetona

Diabeton, proizveden v obliki tablet:

• Z vsebnostjo 80 mg aktivne sestavine (gliklazid), 15 kosov v pretisnem omotu;
• Diabeton MV - modificirano sproščanje z vsebnostjo 60 mg (Diabeton 60) in 30 mg aktivne sestavine, 15 kosov v pretisnem omotu.

Diabetonski analogi

Anabolični analogi Diabetona na zdravilni učinkovini so tablete Diabefarm, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax in Diatica.

Z analogov Diabeton mehanizmom delovanja in ki pripadajo isti farmakološki skupini vključuje zdravil: Glemaz, glimepirid, Amaryl, Glemauno, Glibenez zadržujejo Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid in Meglimid.

Indikacije za uporabo Diabetona

Diabeton je predpisan po navodilih:

• Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 na podlagi pomanjkanja učinkovitosti zaradi fizičnih naporov in prehranske terapije;
• Za preprečevanje zapletov sladkorne bolezni - zmanjšanje tveganja za možgansko kap, retinopatijo, nefropatijo in miokardni infarkt.

Kontraindikacije

Diabeton je v skladu z navodili kontraindiciran za imenovanje v ozadju:

• Diabetes tipa 1;
• Huda ledvična ali jetrna insuficienca;
• Diabetična precoma, diabetična ketoacidoza, diabetična koma.

Poleg tega Diabeton MB ne velja:

• Hkrati z mikonazolom, fenilbutazonom ali danazolom;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• V pediatriji do 18 let;
• Ko preobčutljivost na aktivno (gliklazid) in katero koli od pomožnih sestavin zdravila.

Posebna skrb zahteva imenovanje diabetonskega CF:

• V primeru pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Z alkoholizmom;
• V ozadju ledvične in jetrne odpovedi;
• Z nepravilno ali neuravnoteženo prehrano;
• Hipotiroidizem;
• Glede na hude bolezni srca in ožilja;
• Z dolgotrajnim zdravljenjem z glukokortikosteroidi;
• Na podlagi nadledvične ali hipofizne insuficience;
• Pri starejših bolnikih.

Odmerjanje in odmerjanje Diabeton

Dnevni odmerek zdravila Diabeton MW je treba jemati enkrat na dan, najbolje po zajtrku.

Začetni odmerek zdravila je 30 mg na dan, ki ga lahko individualno povečamo na dve tableti Diabetona 60. Hkrati odmerka ne smemo povečati več kot enkrat na mesec.

Ne prekoračite priporočenega največjega dnevnega odmerka, to je 2 tableti Diabetona 60.

Pri prehodu z običajnih tablet (80 mg) na Diabeton 60 je treba opraviti natančen nadzor glikemije. Poleg tega začetni odmerek zdravila Diabeton MV ne sme preseči 30 mg vsaj dva tedna. Enak odmerek je treba uporabiti glede na tveganje za hipoglikemijo: t

• Pri hudih ali slabo kompenziranih endokrinih motnjah - insuficienca hipofize in nadledvične žleze, hipotiroidizem;
• V primeru nezadostne ali neuravnotežene prehrane;
• Pri hudih boleznih srčno-žilnega sistema - huda ishemična bolezen srca, huda karotidna ateroskleroza, pogosta ateroskleroza;
• Z ukinitvijo glukokortikosteroidov po daljši uporabi ali dajanju v velikih odmerkih.

V primeru prevelikega odmerjanja Diabetona je najverjetnejši razvoj hipoglikemije, da bi zmanjšali simptome, za katere je priporočljivo povečati vnos hrane s hrano in zmanjšati odmerek zdravila.

Interakcija z zdravili

Ko se zdravljenje izvede, je treba upoštevati, da nekatere kombinacije zdravil povečajo učinek aktivne sestavine diabetona in tveganje za hipoglikemijo. Zato uporaba diabetona z mikonazolom, fenilbutazonom in etanolom ni priporočljiva.

Neželeni učinki diabetona

Diabeton lahko, tako kot druga zdravila iz skupine sulfonilsečnine, privede do razvoja hipoglikemije, ki se najpogosteje razvije v ozadju nerednega vnosa hrane. Najbolj izraziti simptomi hipoglikemije med jemanjem zdravila Diabeton so po ocenah:

• Močan občutek lakote;
• Glavobol;
• Povečana utrujenost;
• Slabost in bruhanje;
• Razdražljivost in vznemirjenost;
• Motnje spanja;
• Počasen odziv;
• Bradikardija;
• Zmanjšana koncentracija;
• Krči;
• Depresija in zmedenost;
• Oslabljen vid, zaznavanje in govor;
• Omotica in šibkost;
• Brad.

Poleg opisanih simptomov med jemanjem zdravila Diabeton se lahko po pregledih pojavijo tudi adrenergične reakcije v obliki:

• Nemir;
• Povečano znojenje;
• Hipertenzija;
• Tahikardija;
• Aritmije.

Običajno se simptomi hipoglikemije zlahka ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov, vendar je pri dolgotrajni bolezni morda potrebna nujna medicinska oskrba.

Poleg hipoglikemije lahko Diabeton MV povzroči prebavne motnje, ki se jim je mogoče izogniti, če jemljete zdravilo med zajtrkom.

Med kožnimi obolenji sta značilni eritem, izpuščaj, urtikarija, makulopapularni in bulozni izpuščaj ter srbenje. V nekaterih primerih, zlasti na začetku zdravljenja, jemanje diabetona povzroči prehodne motnje vida.

Pogoji za shranjevanje

Diabeton sodi med številne peroralne hipoglikemične droge, katerih sprostitev iz lekarn je možna na recept. Rok uporabnosti zdravila je 24 mesecev, ob upoštevanju standardnih pogojev shranjevanja.