Traykor 145 mg: navodila za uporabo, analogi in pregledi

  • Preprečevanje

Traykor je zdravilo za zniževanje lipidov, ima urikozurični in antiagregacijski učinek. Zmanjša skupni holesterol v krvi za 20-25%, krvni TG - za 40-45% in urikemijo - za 25%. Aktivna sestavina - fenofibrat.

Znižuje raven trigliceridov v krvi in ​​(v manjši meri) holesterola. Pomaga zmanjšati vsebnost VLDL, LDL (v manjši meri), povečati vsebnost anti-aterogene HDL. Mehanizem delovanja ni popolnoma razumljen.

Učinki na ravni TG so večinoma povezani z aktivacijo encima lipoproteinske lipaze. Zdi se, da fenofibrat vpliva tudi na sintezo maščobnih kislin; spodbuja povečanje števila receptorjev LDL v jetrih, kar moti sintezo holesterola.

Med kliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da uporaba zdravila Traykor zmanjša raven skupnega holesterola za 20-25% in trigliceride za 40-55%, medtem ko raven Xc-HDL zviša za 10-30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo, pri katerih se raven Xc-LDL zmanjša za 20-35%, je uporaba fenofibrata povzročila zmanjšanje razmerij: skupni Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL in apo B / apo AI, ki so markerji aterogenega tveganja.

Med uporabo zdravila se lahko znatno zmanjša in celo popolnoma izginejo ekstravaskularne usedline holesterola (tetive in ksantome tuberoze).

Dodatna korist za ljudi s hiperurikemijo in dislipidemijo je urikozurični učinek zdravilne učinkovine, ki povzroči zmanjšanje koncentracije sečne kisline za približno 25%.

Obstajajo dokazi o zmanjšanju agregacije trombocitov, ki jih povzročajo adenozin difosfat, epinefrin in arahidonska kislina.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Trikor? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

  • Izolirana ali mešana hiperkolesterolemija in hipertrigliceridemija (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) z neučinkovitostjo zdravljenja brez zdravilnih učinkovin (izguba telesne mase, povečana telesna aktivnost), zlasti ob prisotnosti dejavnikov tveganja, povezanih z dislipidemijo - arterijsko hipertenzijo in kajenjem;
  • Sekundarna hiperlipoproteinemija, kadar hiperlipoproteinemija traja, kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (na primer dislipidemija pri sladkorni bolezni).

Zdravilo se predpiše v kombinaciji s prehrano s holesterolom in kot del kompleksne terapije.

Navodila za uporabo Traykor 145 mg odmerek

Zdravilo Traykor 145 mg tableto se jemlje peroralno, ne glede na obrok (v celoti), sprano s čisto vodo. Zdravilo v odmerku 160 mg jemljemo ob obrokih.

Standardni odmerek, v skladu z navodili za uporabo - 1 tableta Traykor 145 mg 1-krat na dan. Zdravilo je predpisano za dolgo časa, hkrati pa ohranja dieto.

Odmerek za otroke določi zdravnik, standardni odmerek se izračuna na podlagi otrokove telesne teže - 5 mg / kg na dan.

Bolniki, ki jemljejo 1 tableto zdravila Fenofibrat 160 mg enkrat na dan, lahko preidejo na jemanje zdravila TRIKOR 145 mg brez dodatne prilagoditve odmerka.

Starejšim osebam prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru ledvične insuficience se predpisuje v manjšem odmerku.

Posebna navodila

Če ni zadovoljivega učinka, se lahko po 3-6 mesecih jemanja zdravila predpiše sočasna ali alternativna terapija.

Priporočljivo je nadzorovati aktivnost jetrnih transaminaz vsake 3 mesece v prvem letu zdravljenja, začasno prekiniti zdravljenje v primeru povečanja njihove aktivnosti in izključiti hepatotoksična zdravila iz sočasne terapije.

Pri ljudeh s hiperlipidemijo, ki se zdravijo z estrogenskimi zdravili ali jemljejo peroralne hormonske kontraceptive, vključno z estrogeni, je treba določiti primarni ali sekundarni vzrok za nastanek hiperlipidemije, ker je zaradi uporabe estrogena mogoče povečati raven lipidov.

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Tricore:

  • Limfatični / obtočni sistem: redko - povečanje vsebnosti levkocitov in hemoglobina;
  • Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, napenjanje in zmerna driska; včasih - primeri pankreatitisa;
  • Mišično-skeletni sistem in vezno tkivo: redko - miozitis, difuzna mialgija, šibkost, mišični krči; zelo redko - rabdomioliza;
  • Jetra: pogosto - zmerno povečanje koncentracije transaminaz v serumu; včasih nastajanje žolčnih kamnov; zelo redko - epizode hepatitisa (v primeru nastopa simptomov - zlatenica, srbenje - so potrebni laboratorijski testi, v primeru potrditve diagnoze, je zdravilo preklicano);
  • Živčni sistem: redko - glavobol, spolna disfunkcija;
  • Kardiovaskularni sistem: včasih - venska trombembolija (globoka venska tromboza, pljučna embolija);
  • Koža in podkožna maščoba: včasih - srbenje, izpuščaj, fotosenzitivnostne reakcije, urtikarija; redko - alopecija; zelo redko - fotosenzibilizacija, ki se pojavi z eritemom, nastajanje vozličkov ali mehurjev na področjih kože, izpostavljenih umetnemu UV-obsevanju ali sončni svetlobi (v nekaterih primerih - po daljši uporabi brez razvoja kakršnih koli zapletov);
  • Dihanje: zelo redko - intersticijska pnevmopatija;
  • Laboratorijske študije: včasih - zvišanje ravni sečnine in serumskega kreatinina.

Kontraindikacije

To je kontraindicirano za imenovanje Traykorja v naslednjih primerih:

  • Huda jetrna bolezen, ki jo spremlja kršitev telesa;
  • Odpoved jeter;
  • Huda ledvična odpoved;
  • Akutno vnetje trebušne slinavke ali kronični pankreatitis;
  • Bolezen žolčnika z njeno hipofunkcijo;
  • Obdobje nosečnosti in dojenja;
  • Starost do 18 let;
  • Posamezna preobčutljivost za zdravilo.

Previdnost je predpisana osebam z jetrno in / ali ledvično insuficienco, hipotiroidizmom, uživalcem alkohola, starejšim bolnikom, z indikacijami o dednih mišičnih boleznih, medtem ko jemljejo peroralne antikoagulante, inhibitorje HMG-CoA reduktaze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso opisani v navodilih. Trenutno ni kliničnih podatkov o prevelikem odmerjanju.

Protistrup ni znan. Simptomatsko zdravljenje. Hemodializa ni učinkovita.

Analogi Traykor, cena v lekarnah

Po potrebi lahko Traykor zamenjate z analogom za zdravilno učinkovino - to so zdravila:

  1. Fenofibrat Canon (od 320,90 rubljev),
  2. Lipantil (od 845,00 rub),
  3. Lipantil 200 M (od 868,80 rubljev).

Podobno v akciji:

Izbira analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Traykorja 145 mg, cene in pregledi ne veljajo za zdravila podobnega delovanja. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne dajte neodvisno nadomestiti zdravilo.

Cena v lekarnah v Moskvi in ​​Rusiji: Traykor 145 mg 30 tablet - od 864 do 999 rubljev, glede na 729 lekarn.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 3 leta.

Traykor 145 mg

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Traykor 145 mg

Fenofibrat je derivat fibrinske kisline. Njegov učinek na lipidni profil, ki je bil opažen pri ljudeh, je posredovan z aktivacijo receptorja, ki ga aktivira proliferirajoči faktor peroksizom alfa tipa (PPARα).
S pomočjo aktivacije PPARRa fenofibrat poveča intenzivnost lipolize in izločanje delcev, bogatih s TG, iz krvne plazme z aktiviranjem lipoproteinske lipaze in zmanjšanjem tvorbe apoproteina CIII. Aktivacija PPARRa povzroči tudi povečanje sinteze apoproteinov AI in AII.
Omenjeni učinki fenofibrata na LP povzročijo zmanjšanje frakcij VLDL in LDL, ki vsebujejo apoprotein B, in povečanje frakcije HDL, ki vsebujejo apoproteine ​​AI in AII.
Poleg tega s spremembo sinteze in katabolizma frakcije VLDL fenofibrat poveča očistek LDL in zmanjša število ravni LDL, ki so povišane pri fenotipu aterogenega lipoproteina, kar je pogosto opaženo pri bolnikih s tveganjem za koronarno arterijsko bolezen.
Med kliničnimi preskušanji fenofibrata se je raven skupnega holesterola zmanjšala za 20-25%, TG - za 40–55%, raven HDL holesterola pa se je povečala za 10–30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo, pri katerih so se ravni holesterola LDL zmanjšale za 20–35%, je kumulativni učinek na holesterol povezan z znižanjem razmerja holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola in holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola holesterola.
Zaradi vpliva na LDL holesterol in TG ima zdravljenje s fenofibratom pozitiven učinek pri bolnikih s hiperholesterolemijo v kombinaciji s hipertrigliceridemijo in brez nje, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, enako kot pri sladkorni bolezni tipa II.
Ni rezultatov dolgotrajnih kontroliranih študij za dokazovanje učinkovitosti fenofibrata v zvezi s primarnim in sekundarnim preprečevanjem zapletov ateroskleroze.
Ekstravaskularno odlaganje holesterola (xanthoma tendinosum et tuberosum) se lahko med zdravljenjem s fenofibratom znatno zmanjša ali celo popolnoma izgine.
Pri bolnikih s povišano koncentracijo fibrinogena, ki so jih zdravili s fenofibratom, so opazili znatno zmanjšanje tega parametra. Drugi vnetni markerji, kot je CRP, so zmanjšani tudi z zdravljenjem s fenofibratom.
Uricosuricno delovanje fenofibrata, ki vodi do 25% zmanjšanja ravni sečne kisline, se lahko obravnava kot dodaten pozitiven učinek pri bolnikih z dislipidemijo v kombinaciji s hiperurikemijo.
Ugotovljeno je bilo, da fenofibrat lahko zmanjša agregacijo trombocitov, ki jo povzroča adenozin difosfat, arahidonska kislina in epinefrin.
Tablete Traicor 145 mg vsebujejo fenofibrat, ki vsebuje nanodelce.
Sesanje
Največja koncentracija v plazmi je dosežena 2–4 ​​ure po peroralni uporabi. Koncentracija v plazmi je stabilna pri nadaljevanju zdravljenja.
Za razliko od drugih pripravkov s fenofibratom, uživanje hrane ne vpliva na največjo koncentracijo v krvni plazmi in na splošno absorpcijo zdravila, ki vsebuje nanodelce fenofibrata. Zato se lahko tablete Traikor 145 mg uporabljajo ne glede na obrok.
Študija o absorpciji zdravila, ki je vključevala dajanje zdravilnih moških in žensk na 145 mg tablete na prazen želodec in med obrokom z visoko vsebnostjo maščob, je pokazala, da absorpcija (AUC in največja plazemska koncentracija) fenofibrične kisline ni vplivala na vnos hrane.
Distribucija
Fenofibrinska kislina ima visoko stopnjo vezave na albumin v plazmi (več kot 99%).
Presnova in izločanje
Po peroralnem dajanju se fenofibrat hitro hidrolizira z esterazami v aktivni presnovek fenofibrinske kisline. Fenofibrata nespremenjenega v krvni plazmi ni zaznana. Fenofibrat ni substrat za CYP 3A4 in ne sodeluje pri presnovi mikrosomov v jetrih.
Fenofibrat se izloča predvsem v urinu. Skoraj v celoti prikazan v 6 dneh. Izloča se predvsem v obliki fenofibrične kisline in njenega konjugata z glukuronidom. Pri starejših bolnikih se skupni plazemski očistek fenofibrične kisline ne spremeni.
Kinetične študije po jemanju enkratnega odmerka in podaljšanem zdravljenju so pokazale, da se fenofibrat ne kopiči v telesu.
Fenofibrinska kislina se ne izloča s hemodializo.
Razpolovni čas fenofibrinske kisline iz krvne plazme je 20 ur.

Indikacije za uporabo zdravila Traykor 145 mg

Izolirana ali v kombinaciji hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija (dislipidemija tipa IIa, IIb, IV in dislipidemija tipa III in V) pri bolnikih, ki se ne odzivajo na prehranske in druge terapevtske ukrepe brez zdravil (npr. Izguba telesne mase ali povečana telesna dejavnost).
Sekundarna dislipidemija pri sladkorni bolezni tipa II in presnovni sindrom, pod pogojem, da vztraja, kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni.
Dietna terapija, ki se je začela pred imenovanjem zdravila, morate nadaljevati.

Uporaba zdravila Traykor 145 mg

V kombinaciji z dietno terapijo je zdravilo namenjeno za dolgotrajno zdravljenje, katerega učinkovitost je treba redno spremljati z določanjem ravni lipidov v krvnem serumu (skupni holesterol, LDL holesterol, TG).
Če po uporabi zdravila več mesecev (npr. 3 mesece) raven lipidov v krvnem serumu ni dovolj zmanjšana, je treba razmisliti o imenovanju dodatnega zdravljenja ali drugih vrst terapije.
Doze
Odrasli
Priporočeni odmerek - 145 mg (1 tableta) 1-krat na dan. Bolniki, ki jemljejo fenofibrat v odmerku 200 mg, ga lahko nadomestijo z eno tableto TRYCOR 145 mg brez dodatnega odmerjanja.
Starejši bolniki
Starejšim bolnikom se priporoča običajni odmerek za odrasle.
Bolniki z odpovedjo ledvic
Bolniki z ledvično insuficienco morajo zmanjšati odmerek. Takim bolnikom je priporočljivo jemati zdravila, ki vsebujejo nižje odmerke fenofibrata (100 mg ali 67 mg).
Otroci
Traykor 145 mg je kontraindiciran za zdravljenje otrok.
Bolezni jeter
Uporaba zdravila pri bolnikih z boleznijo jeter ni raziskana.
Način uporabe
Tablete je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Tablete Traikor 145 mg lahko vzamete kadarkoli čez dan, ne glede na obrok.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Traykor 145 mg

Jetrna okvara (vključno z bilinarno cirozo); odpoved ledvic; starost otrok; preobčutljivost za fenofibrat ali druge sestavine zdravila; fotosenzitivnost ali fototoksične reakcije med zdravljenjem s fibrati ali ketoprofenom v preteklosti; bolezen žolčnika (žolčni kamen).
Zdravilo Traykor 145 mg se ne sme jemati pri bolnikih, ki so alergični na arašidovo olje ali sojin lecitin ali sorodne izdelke (možna nevarnost preobčutljivostnih reakcij).

Neželeni učinki zdravila Traykor 145 mg

Neželeni učinki so v pogostnosti navedeni tako: zelo pogosto (1/10), pogosto (1/100, ≤1 / 10), redko (1/1000, ≤1 / 100), redko (1/10 000, ≤ 1 / 1000), zelo redko (1/100 000, ≤1 / 10 000), vključno z izoliranimi primeri.
Iz prebavil
Pogosto: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska in napenjanje, zmerne po jakosti.
Redko: pankreatitis.
Jetra in žolčevodov
Pogosto: zmerno zvišanje ravni serumskih transaminaz (glejte POSEBNE INDIKACIJE).
Redko: nastanek kamnov v žolčniku.
Zelo redki: primeri hepatitisa. Če simptomi (npr. Zlatenica, srbenje) kažejo na pojav hepatitisa, je treba opraviti laboratorijske teste za potrditev diagnoze in, če je potrebno, prekiniti zdravljenje (glejte POSEBNE INDIKACIJE).
Koža in subkutana tkiva
Redko: izpuščaj, srbenje, urtikarija ali fotosenzitivne reakcije.
Redko: alopecija.
Zelo redko: fotosenzitivnost kože z eritemom, pojav mehurčkov ali vozličev na kožnih področjih, ki so bili izpostavljeni sončni svetlobi ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju v nekaterih primerih (tudi po večmesečni uporabi brez zapletov).
Iz mišično-skeletnega sistema
Redko: difuzna mialgija, miozitis, mišični krči in šibkost mišic.
Zelo redki: rabdomioliza.
Od kardiovaskularnega sistema
Redko: venska trombembolija (pljučna embolija, globoka venska tromboza).
Iz krvnega sistema in limfnega sistema
Redko: znižanje ravni hemoglobina in levkocitov.
Živčni sistem
Redko: spolna šibkost, glavobol.
Na delu dihalnega sistema, prsnega koša in mediastinuma
Zelo redki: intersticijska pljučnica.
Rezultati raziskave
Redko: povečanje ravni kreatinina in sečnine v krvnem serumu.

Posebna navodila za uporabo zdravila Traykor 145 mg

Namen zdravila Traicor 145 mg je posebej indiciran v prisotnosti očitnih dejavnikov tveganja, kot so hipertenzija (arterijska hipertenzija) in kajenje.
Pri hiperholesterolemiji sekundarne geneze je pred zdravljenjem z zdravilom Traikor 145 mg potrebno ustrezno zdravljenje za stanja, ki so ga povzročila, ali za odpravo drugih možnih vzrokov, kot so dekompenzirana sladkorna bolezen tipa II, hipotiroidizem, nefrotski sindrom, disproteinemija (npr. Pri mielomu). ), hiperbilirubinemija, farmakoterapija (oralni kontraceptivi, GCS, antihipertenzivi, zaviralci proteaz za zdravljenje okužbe s HIV), alkoholizem.
Učinek zdravljenja je treba nadzorovati z določanjem ravni lipidov v serumu (skupni holesterol, LDL in TG). Če ustrezen učinek ni bil dosežen več mesecev (npr. 3 mesece), je treba razmisliti o imenovanju dodatnega zdravljenja ali drugih vrst zdravljenja.
Pri bolnikih s hiperlipidemijo, ki jemljejo estrogenske pripravke ali kontracepcijska sredstva, ki vsebujejo estrogene, je treba preveriti, ali je hiperlipidemija primarna, ali pa je sekundarnega izvora, ker lahko uporaba peroralnih estrogenov poveča lipide.
Delovanje jeter
Kot pri uporabi drugih sredstev za zniževanje lipidov so pri nekaterih bolnikih opazili povečanje aktivnosti transaminaz. V večini primerov je bila prehodna, manjša in asimptomatska. Priporočljivo je, da aktivnost transaminaz preverite vsake 3 mesece v prvih 12 mesecih zdravljenja. Potrebno je spremljati stanje bolnikov, pri katerih se ugotovi povečanje ravni transaminaz. Z zvišanjem ravni AlAT in AsAT več kot 3-krat v primerjavi z zgornjo mejo normalne vrednosti je treba zdravilo preklicati.
Pankreatitis
Pri bolnikih, ki so jemali fenofibrat, so opazili primere pankreatitisa. Njegov pojav je lahko posledica neuspeha zdravljenja pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo, neposrednega učinka zdravila ali zaradi drugega razloga, kot je kamen v žolčnem traktu ali blokada žolčevoda.
Mišice
Med zdravljenjem s fibrati in drugimi zdravili za zniževanje lipidov so opazili toksične učinke na mišice, vključno z zelo redkimi primeri rabdomiolize. Pogostnost se poveča s hipoalbuminemijo ali odpovedjo ledvic. Upoštevati je treba možne toksične učinke na mišice pri bolnikih z difuzno mialgijo, epileptičnimi napadi in šibkostjo mišic ter z izrazitim povečanjem CPK (5-krat v primerjavi z normo). V teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Traykor 145 mg prekiniti.
Če obstajajo dejavniki, ki določajo nagnjenost k miopatiji in / ali rabdomiolizi, vključno s starostjo nad 70 let, dednimi mišičnimi boleznimi pri pacientu ali družinskih članih, lahko bolezen ledvic, hipotiroidizem ali zlorabo alkohola povečajo tveganje za razvoj rabdomiolize. Pri teh bolnikih je treba skrbno oceniti koristi in tveganja zdravljenja s 145 mg zdravila Traicor.
Tveganje za toksične učinke na mišice se lahko poveča, če se zdravilo predpiše sočasno z drugim zaviralcem reduktaze fibrata ali HMG-CoA, zlasti v prisotnosti sočasnih mišičnih bolezni. Zato je zaželeno predpisati kombinacijo fenofibrata in statina samo bolnikom s hudo kombinirano dislipidemijo in visokim tveganjem za bolezni srca in ožilja v odsotnosti mišičnih bolezni v njihovi zgodovini in izvajati zdravljenje pod skrbnim nadzorom morebitnega toksičnega učinka na mišice.
Delovanje ledvic
Zdravljenje je treba prekiniti, če se koncentracija kreatinina poveča za več kot 50% v primerjavi z zgornjo mejo normalne vrednosti. Priporočljivo je razmisliti o potrebi po nadzoru koncentracije kreatinina v prvih mesecih po začetku zdravljenja.
Zdravilo Traykor 145 mg vsebuje laktozo, zato bolniki z dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, laponska pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze / galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Traykor 145 mg vsebuje saharozo, zato bolniki z dednimi boleznimi, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharoze-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ustrezni podatki o uporabi fenofibrata med nosečnostjo niso na voljo. V študijah na živalih niso ugotovili teratogenih učinkov. Z odmerki, ki so strupeni za mater, so ugotovili embriotoksične učinke. Možno tveganje za ljudi ni znano, zato se zdravilo Traykor 145 mg lahko uporablja med nosečnostjo samo po temeljiti oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Podatkov o sproščanju fenofibrata in / ali njegovih presnovkov v materino mleko ni, zato matere, ki dojijo, zdravila Traykor 145 mg ne smejo jemati.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali delo z drugimi mehanizmi. Učinkov ni bilo.

Interakcije z zdravili Traykor 145 mg

Peroralni antikoagulanti
Fenofibrat poveča učinek peroralnih antikoagulantov in lahko poveča tveganje za krvavitve. Priporočljivo je, da se odmerek antikoagulantov zmanjša za 1/3 na začetku zdravljenja in ga po potrebi postopoma poveča pod nadzorom INR (mednarodno standardizirano razmerje).
Ciklosporin
Pri sočasni uporabi fenofibrata in ciklosporina so opazili več hudih oblik ledvične disfunkcije, zato je treba pri teh bolnikih skrbno spremljati delovanje ledvic. Zdravljenje z zdravilom Traikor 145 mg je treba prekiniti v primeru izrazitih odstopanj laboratorijskih parametrov.
Zaviralci HMG-CoA reduktaze in drugi fibrati
Tveganje za hude poškodbe toksičnih mišic se poveča s sočasno uporabo z zaviralci reduktaze HMG-CoA ali drugimi fibrati. To kombinacijo je treba uporabljati previdno in skrbno spremljati pojavnost znakov strupenega učinka na mišice (glejte POSEBNA NAVODILA).
Encimi citokroma P450
Študija in vitro z uporabo humanih mikrosomov jeter je pokazala, da fenofibrat in fenofibrinska kislina nista zaviralci izooblik citokroma (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 ali CYP 1A2. So šibki zaviralci CYP 2C19 in CYP 2A6 in imajo pri terapevtskih koncentracijah šibek ali zmeren inhibitorni učinek na CYP 2C9, ki ga je treba upoštevati pri sočasni uporabi z zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem teh izooblik citokroma P450.

Preveliko odmerjanje zdravila Traykor 145 mg, simptomi in zdravljenje

Ni bilo prijavljenih primerov. Specifični antidot ni znan. Če sumite na preveliko odmerjanje, je zdravljenje simptomatsko z ustrezno podporno oskrbo. Fenofibrata se ne izloča s hemodializo.

Traykor 145 - navodila za zdravilo, cena, analogi in povratne informacije o uporabi

Traykor je hipolipidemično sredstvo, ki ima urikozurični in antiagregacijski učinek. Zmanjša skupni holesterol v krvi za 20-25%, krvni TG - za 40-45% in urikemijo - za 25%. Z učinkovitim dolgotrajnim zdravljenjem se zmanjšajo ekstravaskularni depoziti holesterola.

Aktivna sestavina je fenofibrat, derivat fibrinske kisline, katerega sposobnost spreminjanja vsebnosti lipidov v človeškem telesu je posredovana z aktivacijo RAPP-alfa.

Med kliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da uporaba fenofibrata zmanjša raven skupnih Xc za ​​20-25% in trigliceride za 40-55%, pri čemer se raven Xc-HDL poveča za 10-30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo, pri katerih se raven Xc-LDL zmanjša za 20-35%, je uporaba fenofibrata povzročila zmanjšanje razmerij: skupni Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL in apo B / apo AI, ki so markerji aterogenega tveganja.

Glede na učinek fenofibrata na raven Xc-LDL in trigliceridov je uporaba zdravila učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemijo, ki jo spremlja in ne spremlja hipertrigliceridemija, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, na primer pri sladkorni bolezni tipa 2.

Med zdravljenjem s fenofibratom se lahko ekstravaskularne usedline Xc (tetive in tuberozne ksantome) znatno zmanjšajo in celo popolnoma izginejo.

Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanju agregacije trombocitov, ki jih povzročajo adenozin difosfat, epinefrin in arahidonska kislina.

Sestava Traykor (1 tableta):

  • učinkovina: fenofibrat-145 (mikroniziran) ali 160 mg;
  • pomožne snovi (145/160 mg): saharoza - 145/0 mg; natrijev lavril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktoza monohidrat - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalna celuloza - 84,28 / 115 mg; koloidni silicijev dioksid, 1.72 / 12.6 mg; hipromeloza - 29/0 mg; natrijev dusat - 2,9 / 0 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 0 mg; natrijevega fumarata - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • ohišje (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanov dioksid - 8,03 / 8,96 mg; polivinil alkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojin lecitin - 0,5 / 0,56 mg; smukec - 5,02 / 5,6 mg, ksantan gumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Hitri prehod na strani

Cena v lekarnah

Informacije o cenah Traykor v ruskih lekarnah je vzet iz podatkov spletnih lekarn in se lahko nekoliko razlikuje od cene v vaši regiji.

Lahko kupite zdravilo v lekarnah v Moskvi za ceno: Traykor 145mg 30 tablet - od 834 do 845 rubljev.

Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Seznam analogov je predstavljen spodaj.

Kaj pomaga zdravilo Traykor 145 in 160 mg?

Zdravilo Traykor predpisano v naslednjih primerih:

  • Izolirana ali mešana hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija (dislipidemija tipa iia, iib, III, IV, V) (tabela 145 mg) in (dislipidemija tipa iia, iib, III, IV, V) (tabela 160 mg) pri bolnikih, za katere prehrana ali drugi zdravilni ukrepi brez zdravil (kot je izguba telesne mase ali povečana telesna dejavnost) so bili neučinkoviti, zlasti kadar obstajajo dejavniki tveganja, povezani z dislipidemijo, kot so hipertenzija in kajenje;
  • Sekundarna hiperlipoproteinemija v primerih, ko hiperlipoproteinemija ostaja kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (npr. Dislipidemija pri sladkorni bolezni).

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati dieto.

Navodila za uporabo Tricor 145, odmerki in pravila

Inside, požiranje cele, brez žvečenja, s kozarcem vode, ob kateremkoli času dneva, ne glede na obrok.

Standardni odmerek zdravila Traykor je 145 mg, v skladu z navodili za uporabo - 1 tableta enkrat na dan. Bolniki, ki jemljejo 1 kapsulo zdravila Lipantil 200 M ali 1 tableto zdravila TRYCOR 160 mg na dan, lahko preidejo na jemanje 1 tablete TRIKOR 145 mg brez dodatne prilagoditve odmerka.

Starejšim bolnikom svetujemo, da predpisujejo standardni odmerek za odrasle.

Zdravilo je treba jemati dolgo časa, pri tem pa je treba nadaljevati s prehrano, ki jo je bolnik upošteval pred zdravljenjem.

Pomembne informacije

Uporaba zdravila pri bolnikih z boleznijo jeter ni raziskana.

Pred imenovanjem zdravila TRYCOR je potrebno ustrezno zdravljenje, da se odpravi vzrok sekundarne hiperholesterolemije. Zlasti to velja za bolezni / stanja, kot so disproteinemija, nenadzorovana sladkorna bolezen tipa 2, nefrotski sindrom, hipotiroidizem, obstruktivna bolezen jeter, alkoholizem, učinki zdravljenja z zdravili.

Učinkovitost zdravila je treba oceniti s serumskimi lipidi v krvi. Če po treh mesecih zdravljenja ni učinka, bo zdravnik morda pretehtal možnost sočasnega / alternativnega zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja potrebnih informacij se lahko zdravilo Traykor nosečnicam predpisuje previdno šele po oceni razmerja med tveganjem in koristjo.

Med dojenjem je zdravilo kontraindicirano.

Funkcije aplikacije

Pred uporabo zdravila preberite navodila za uporabo kontraindikacij, možne neželene učinke in druge pomembne informacije.

Stranski učinki

Navodila za uporabo opozarja na možnost razvoja stranskih učinkov zdravila Traykor:

    Na delu prebavnega sistema: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Priporočeno je spremljanje aktivnosti „jetrnih transaminaz“ vsake 3 mesece v prvem letu zdravljenja, začasna prekinitev zdravljenja v primeru povečanja njihove aktivnosti in izključitev hepatotoksičnih zdravil iz sočasne terapije.

TRYCOR

Opis trenutnega dne 06/08/2016

  • Latinsko ime: Tricor
  • Oznaka ATC: C10AB05
  • Zdravilna učinkovina: Fenofibrat (Fenofibrate) t
  • Proizvajalec: Recipharm Fontaine (Francija) t

Sestava

Ena tableta vsebuje 145 mg / 160 mg mikroniziranega fenofibrata.

Izbirno: MCC, natrijev dusat, saharoza, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, laktoza monohidrat, krospovidon, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, Opadry OY-B-28920 (lupina).

Obrazec za sprostitev

Traykor je narejen v obliki tablet po 145 mg, od 10 do 300 kosov na pakiranje in tablet po 160 mg, od 10 do 100 kosov v pakiranju.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo Traykor sodi v skupino zdravil za zniževanje lipidov - fibratov. Aktivna sestavina zdravila - fenofibrata (derivat fibrinske kisline) je označena z aktivacijskim učinkom na PPARa in zaradi zmanjšanja sinteze apoproteina CIII in stimulacije lipoproteinske lipaze povzroča povečano lipolizo in povečanje količine aterogenih lipoproteinov iz krvne plazme, ki vsebujejo veliko število trigliceridov. Aktivacija PPARa prav tako poveča sintezo apoproteinov AI in AII.

Takšen učinek fenofibrata na lipoproteine ​​prispeva k zmanjšanju frakcij VLDL in LDL, ki vsebujejo apoprotein B, in povečanju frakcije HDL, vključno z aporoteinoma AI in AII. Poleg tega je učinek fenofibrata namenjen prilagajanju proizvodnih procesov in katabolizma VLDL, kar vodi do povečanja očistka LDL in zmanjšanja vsebnosti gostih in majhnih LDL delcev (pri bolnikih z aterogenim fenotipom lipidov je opaziti povečanje podatkov o LDL in ga spremlja povečano tveganje za CHD).

Klinične študije hipolipidemičnih lastnosti fenofibrata so pokazale zmanjšanje vsebnosti trigliceridov za 40–55% in celotnega holesterola za 20-25% glede na povečanje vsebnosti HDL za 10–30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo se raven holesterola LDL zmanjša za 20 do 35%, zdravljenje s fenofibratom pa zmanjša razmerje: skupni holesterol in HDL holesterol; apoprotein B in apoprotein AI; HDL in LDL, ki sta označevalca aterogenega tveganja.

Ob upoštevanju pomembnega učinka fenofibrata na vsebnost trigliceridov in LDL je njegova uporaba učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemijo, ne glede na to, ali jo spremlja hipertrigliceridemija ali ne, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, kot je pri sladkorni bolezni tipa 2 (učinkovitost zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2). diabetes). V procesu zdravljenja s fenofibratom je možno znatno zmanjšanje in celo popolno izginotje ekstravaskularnih depozitov holesterola (tuberoza in ksantomov tetive).

Pri bolnikih s povišano vsebnostjo lipoproteinov ali fibrinogena, ki so jih zdravili s fenofibratom, so opazili znatno zmanjšanje tega indikatorja. Terapija s fenofibratom je povzročila zmanjšanje ravni C-reaktivnega proteina in drugih markerjev vnetja.

Bolniki s hiperurikemijo in dislipidemijo so imeli dodatno korist zdravljenja s fenofibratom, ki je vključeval urikozurični učinek, kar je povzročilo zmanjšanje vsebnosti sečne kisline za približno 25%.

Študije na živalih in nadaljnje klinične študije so pokazale zmanjšanje agregacije trombocitov s fenofibratom, ki je posledica izpostavljenosti adenozin difosfatu, epinefrinu in arahidonski kislini.

Tablete Traicor 145 mg vključujejo mikroniziran fenofibrat v obliki nanodelcev.

Fenofibrata v človeški plazmi ni zaznan. Fenofibrična kislina velja za glavni plazemski produkt presnove zdravila.

Plazemski Cmax fenofibrat je opazen po 2-4 urah po peroralnem dajanju zdravila. Dolgotrajna uporaba fenofibrata ne vodi v spremembo njegove plazemske koncentracije, ki je ne glede na posamezne lastnosti bolnika stabilna.

Za razliko od predhodnih zdravil lahko oralno dajanje te dozirne oblike fenofibrata (nanodelcev) poteka kadarkoli v dnevu, ne glede na hrano, ki v tem primeru ne vpliva na največjo plazemsko koncentracijo fenofibrata in njegov celotni učinek.

Po interni uporabi se fenofibrat hitro hidrolizira z esterazami, pri čemer se v plazmi sprošča fenofibrinska kislina (glavni presnovek). Plazemska kri ima stabilno povezavo s fenofibrinsko kislino z albuminom (več kot 99%). T1 / 2 glavnega presnovka zdravila je približno 20 ur. Fenofibrat ni vključen v presnovo mikrosomov in ni substrat za CYP3A4.

Odstranitev zdravila v urinu poteka predvsem v obliki fenofibrične kisline, kot tudi glukuronidnega konjugata. V 6 dneh so opazili skoraj popolno izločanje fenofibrata.

Skupni očistek fenofibrične kisline s starostjo bolnika se ne spremeni. Kumulacija zdravila se ne pojavi. Uporaba hemodialize za odstranitev fenofibrata je neučinkovita.

Tablete Traykor 160 mg, v primerjavi s prejšnjimi medicinskimi oblikami fenofibrata, so označene z večjo biološko uporabnostjo.

Fenofibrata v človeški plazmi ni zaznan. Fenofibrična kislina velja za glavni plazemski produkt presnove zdravila.

Cmax plazme je opaziti po 4-5 urah po peroralnem dajanju zdravila. Dolgotrajna uporaba fenofibrata ne vodi v spremembo njegove plazemske koncentracije, ki je ne glede na posamezne lastnosti bolnika stabilna. Absorpcija te terapevtske oblike fenofibrata se poveča s kombiniranim vnosom s hrano.

V plazmi se odkrije le glavni produkt presnove fenofibrata - fenofibrinska kislina, ki se stabilno veže na albumin za več kot 99%. T1 / 2 glavnega presnovka zdravila je približno 20 ur.

Odstranitev zdravila v urinu poteka predvsem v obliki fenofibrične kisline, kot tudi glukuronidnega konjugata. V 6 dneh so opazili skoraj popolno izločanje fenofibrata.

Skupni očistek fenofibrične kisline s starostjo bolnika se ne spremeni. Kumulacija zdravila se ne pojavi. Uporaba hemodialize za odstranitev fenofibrata je neučinkovita.

Indikacije za uporabo

Traykor je označen za uporabo za:

  • zdravljenje izolirane ali mešane hiperholesterolemije in hipertrigliceridemije (dislipidemija IIa, IIb, III, IV, V tipa) v primeru neuspeha prehranske terapije ali drugih narkotičnih terapevtskih metod (vključno z izgubo telesne teže, povečanim fizičnim naporom itd.), zlasti ob prisotnosti dodatnih dejavnikov tveganja, povezanih z dislipidemijo (kajenje, arterijska hipertenzija);
  • zdravljenje sekundarne hiperlipoproteinemije, pri tem pa ohranjanje hiperlipoproteinemije in celo v ozadju učinkovitega zdravljenja osnovne patologije (na primer dislipidemija, opažena pri sladkorni bolezni).

Kontraindikacije

Namen zdravila Traykor je kontraindiciran v:

  • hude patologije jeter (vključno s cirozo) ali ledvice (če je QA manjša od 20 ml / min);
  • osebna preobčutljivost za fenofibrate ali druge sestavine tablet;
  • dojenje;
  • intoleranca za sladkor;
  • patologije žolčnika;
  • zgodovino fototoksičnosti ali fotosenzibilizacije pri predhodnem vnosu fibratov ali ketoprofena;
  • predhodne alergijske reakcije na sojin lecitin, arašidovo olje ali njegov arašid in sorodna živila (tveganje preobčutljivosti);
  • do 18 let.

Traykor se uporablja zelo previdno, ko:

  • odpoved jeter / delovanje ledvic;
  • alkoholizem;
  • hipotiroidizem;
  • obremenjena zgodovina v zvezi z dednimi mišičnimi patologijami;
  • vzporedni vnos statinov;
  • v starosti.

Neželeni učinki

Včasih smo v procesu zdravljenja z zdravilom Triicore opazili:

Traykor, navodila za uporabo (metoda in doziranje)

Tablete zdravila Traykor so namenjene za peroralno dajanje na splošno skupaj z vodo (200-250 ml). Navodila za uporabo Traykor 145 mg omogoča uporabo tablet zdravila, ne glede na obrok v vsakem trenutku, ki je primeren za bolnika. Tablete TRYCOR 160 mg je treba jemati s hrano.

Režim za odmerjanje zdravila Traykor nakazuje enkratni dnevni vnos pri odraslih z eno tableto po 145 mg ali 160 mg. Te dozirne oblike TRYCOR-ja, kot tudi predhodne pripravke z vsebnostjo fenofibrata 200 mg (na primer Lipantil 200 M) veljajo za enakovredne, zato se prehod z jemanja enega zdravila na drugo opravi brez kakršnih koli prilagoditev odmerka.

Bolniki z odpovedjo ledvic potrebujejo zdravljenje z uporabo nižjih odmerkov zdravila. Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerkov. Uporaba zdravila TRYCOR za zdravljenje bolnikov z obolenji jeter ni raziskana.

Zdravljenje s terapevtskim sredstvom Traykor je treba izvajati dolgo časa, vzporedno s prehrano, ki je bila bolniku predpisana pred zdravljenjem. Zdravnik mora redno ocenjevati učinkovitost zdravljenja. Merilo za takšno oceno je vsebnost lipidov v serumu (vključno s celotnim holesterolom, trigliceridi in LDL). Če zdravljenja po več mesecih (običajno po 3 mesecih) jemanja tablet zdravila Treicor ni bilo, je treba razmisliti o ustreznosti njegove nadaljnje uporabe in o možnosti alternativnega zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni opisanih primerov prevelikega odmerjanja zdravila Traikor. Antidot za zdravilo ni znan. V primeru suma na preveliko odmerjanje je treba predpisati zdravljenje, ki ustreza izraženim negativnim simptomom. Hemodializa ne bo učinkovita.

Interakcija

Vzporedna uporaba fenofibrata s peroralnimi antikoagulanti vodi do povečanja njihovega učinka in posledično k povečanemu tveganju krvavitve zaradi premestitve antikoagulanta iz proteinskih vezi. Na začetku zdravljenja je priporočljivo, da fenofibrat zniža odmerke antikoagulantov, ki jih je bolnik vzel za približno tretjino, z nadaljnjim ciljnim izbiranjem ustreznih odmerkov. Doze antikoagulanta so izbrane v skladu z nivojem INR.

V kombinaciji s fenofibratom in ciklosporinom so opazili več hudih epizod reverzibilnega poslabšanja ledvične funkcije. Ta kombinacija zdravil zahteva spremljanje stanja ledvične funkcionalnosti in pravočasno ukinitev fenofibrata v primeru pomembne spremembe laboratorijskih parametrov.

Kombinirani vnos fenofibrata z drugimi fibrati ali statini povečuje možnost hudih toksičnih učinkov na mišična vlakna.

Študije mikrosomov človeških jeter (in vitro) so pokazale odsotnost zaviralnega učinka fenofibrata in njegovega glavnega presnovka, fenofibroične kisline, na citokrom P450: izoencime CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B, pa tudi šibek zaviralni učinek na CYP2C19 izoenzime in CYP2E1B ter CYP2E1B citokrom P450: CYP2D6 in CYP2E1B.

Pogoji prodaje

Terapevtsko orodje Traykor je recept.

Pogoji skladiščenja

Tablete Tricor je treba hraniti pri temperaturi do 25 ° C v embalaži proizvajalca.

Rok trajanja

3 leta za tablete po 145 mg in 2 leti za tablete po 160 mg.

Posebna navodila

Določitev zdravila Traykor pri sladkorni bolezni tipa 2, nefrotski sindrom, hipotiroidizem, disproteinemija, neželeni učinki zdravljenja z zdravili, obstruktivne patologije jeter, alkoholizem in druga podobna boleča stanja se lahko izvede le po predhodni obdelavi, katere cilj je odpraviti sekundarne faktorje hiperholesterolemije.

Zdravnik mora redno ocenjevati učinkovitost zdravljenja. Merilo za takšno oceno je vsebnost lipidov v serumu (vključno s celotnim holesterolom, trigliceridi in LDL). Če zdravljenja po več mesecih (običajno po 3 mesecih) jemanja tablet zdravila Treicor ni bilo, je treba razmisliti o ustreznosti njegove nadaljnje uporabe in o možnosti alternativnega zdravljenja.

Pri bolnikih s hiperlipidemijo, ki se zdravijo z estrogenskimi zdravili ali jemljejo peroralne hormonske kontraceptive, vključno z estrogeni, je treba določiti primarni ali sekundarni vzrok za nastanek hiperlipidemije, ker je zaradi uporabe estrogena možno povečanje ravni lipidov.

Glede na uporabo zdravila Traikor in drugih terapevtskih sredstev, ki znižujejo raven lipidov, so včasih opazili povečanje vsebnosti jetrnih transaminaz. Najpogosteje je bilo to povečanje začasno, neznatno in asimptomatsko. V prvih 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Traicor je priporočljivo spremljati koncentracijo transaminaz (AST, ALT) vsake 3 mesece. Če ima bolnik povišano raven transaminaz, je treba skrbno spremljati njegovo nadaljnje stanje in trikrat v primerjavi z VGN s povečanjem vsebnosti AST in ALT, prekiniti dajanje zdravila Traikor.

V obdobju zdravljenja z zdravilom Traicor so opisali epizode razvoja pankreatitisa. V tem primeru so verjetni vzroki za to patologijo: nezadovoljiva učinkovitost zdravljenja pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo, neposredni učinek samega zdravila, kot tudi sekundarni dejavniki, povezani s prisotnostjo kamnov v žolčniku ali nastankom sedimenta v njem, ki jo spremlja obstrukcija žolčevoda.

Uporaba zdravila TRYCOR, kot tudi drugih zdravil za zniževanje lipidov, lahko povzroči toksične učinke na mišično tkivo, do in vključno z razvojem rabdomiolize (v redkih primerih). Pogostnost takih primerov se poveča z indikacijami v bolnikovem anamnezi ledvične odpovedi in hipoalbuminemije. Sum škodljivih učinkov zdravila na mišično tkivo je upravičen v primeru pritožb bolnikov zaradi miozitisa, šibkosti, mišičnih krčev in krčev, razpršene mialgije, kot tudi izrazitega povečanja aktivnosti kreatin fosfokinaze (petkrat večja od VGN). V teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Traicor preklicati.

Tveganje za rabdomiolizo se poveča pri bolnikih, ki so dovzetni za rabdomiolizo in / ali miopatijo, vključno s starejšo starostjo (več kot 70 let), zlorabo alkohola, obremenjeno dedno anamnezo bolezni mišic, hipotiroidizmom, okvarjenim delovanjem ledvic. Bolnikom takšnih skupin je mogoče predpisati zdravilo Traykor le v primeru znatnega presežka koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za nastanek rabdomiolize.

Kombinirani vnos fenofibrata z drugimi fibrati ali statini povečuje možnost hudih toksičnih učinkov na mišična vlakna, zlasti pri prejšnjih mišičnih boleznih. Zato je vzporedno zdravljenje s Traicorjem in statini upravičeno le, če ima bolnik mešano dislipidemijo hude narave in povečano tveganje za kardiovaskularne zaplete, v odsotnosti mišičnih bolezni v svoji anamnezi in pod pogoji stalnega spremljanja toksičnih učinkov na mišično tkivo.

V primeru zvišanja ravni kreatinina, ki je več kot pol in večkrat višji od VGN, je treba zdravljenje z zdravilom Traicore prekiniti. V prvih 3 mesecih zdravljenja je treba redno spremljati koncentracije kreatinina.

Analogi Traikorja

Analogi Traikorja predstavljajo terapevtska sredstva: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli po 1, 2, 3, 5, 9 in 10 pretisnih omotih; ali v pretisnem omotu 14 kosov; v pakiranju iz kartona 2, 6 in 7 pretisnih omotov; ali v pretisnem omotu 10 kosov; v kartonski škatli 28 in 30 blistrov (za bolnišnice).

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli po 1, 2, 3, 5, 9 in 10 pretisnih omotih; ali v pretisnem omotu 14 kosov; v pakiranju iz kartona 2, 6 in 7 pretisnih omotov.

Opis dozirne oblike

Tablete (145 mg): podolgovate tablete, filmsko obložene bele barve, z napisom "145" na eni strani in logotipom = - na drugi.

Tablete (160 mg): podolgovate tablete, filmsko obložene bele barve, z napisom "160" na eni strani in logotipom = - na drugi.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Fenofibrat je derivat fibrinske kisline, katerega sposobnost spreminjanja vsebnosti lipidov v človeškem telesu posreduje aktivacija PPARa. Z aktiviranjem PPARa receptorjev (alfa receptorjev, aktiviranih s peroksisomskim proliferatorjem) fenofibrat poveča lipolizo in izločanje plazemskih aterogenih lipoproteinov z visoko vsebnostjo trigliceridov z aktiviranjem lipoproteinske lipaze in zmanjšanjem sinteze apolipoproteina CIII. Aktivacija PPARa vodi tudi v povečano sintezo apolipoproteinov AI in AII.

Učinki fenofibrata na zgoraj opisane lipoproteine ​​povzročijo zmanjšanje frakcij LDL in VLDL, vključno z apolipoproteinom B, in povečanjem frakcije HDL, ki vključuje apolipoproteine ​​AI in AII.

Poleg tega zaradi popravka kršitev sinteze in katabolizma VLDL fenofibrat poveča očistek LDL in zmanjša vsebnost gostih in majhnih delcev LDL, kar je opaziti pri bolnikih z aterogenim lipidnim fenotipom (pogosta kršitev pri bolnikih s tveganjem za koronarno arterijsko bolezen).

V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da uporaba fenofibrata znižuje skupni holesterol za 20–25%, trigliceridi pa za 40–55%, pri čemer se holesterol HDL poveča za 10–30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo, pri katerih se raven LDL-holesterola zmanjša za 20–35%, je uporaba fenofibrata povzročila zmanjšanje razmerij: "skupni holesterol / HDL-holesterol", "LDL-holesterol / HDL-holesterol" in "Apo B / Apo AI" "Ali so označevalci aterogene nevarnosti.

Upoštevajoč učinek fenofibrata na LDL holesterol in trigliceride je uporaba zdravila učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemijo, ki jo spremlja in ne spremlja hipertrigliceridemija, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, na primer pri sladkorni bolezni tipa 2.

Med zdravljenjem s fenofibratom se lahko ekstravaskularni depoziti holesterola (tetiva in tuboaze) bistveno zmanjšajo in celo popolnoma izginejo.

Pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi fibrinogena, zdravljenih s fenofibratom, se je ta indikator občutno zmanjšal, kot tudi pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi Lp (a). Drugi vnetni markerji, kot je C-reaktivni protein, so prav tako zmanjšani z zdravljenjem s fenofibratom.

Dodatna prednost pri bolnikih z dislipidemijo in hiperurikemijo je fenofibratni urikozurijski učinek, ki povzroči zmanjšanje koncentracije sečne kisline za približno 25%.

Med kliničnimi študijami in poskusi na živalih je bilo dokazano, da fenofibrat zmanjšuje agregacijo trombocitov, ki jo povzročajo adenozin difosfat, arahidonska kislina in epinefrin.

Farmakokinetika

Traykor® 145 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 145 mg mikroniziranega fenofibrata v obliki nanodelcev.

Fenofibrata v plazmi ni zaznana. Glavni plazemski metabolit je fenofibrična kislina.

Cmaks doseže v 2-4 urah po zaužitju. Pri dolgotrajni uporabi ostane koncentracija zdravila v plazmi stabilna ne glede na individualne značilnosti pacienta.

V nasprotju s prejšnjimi dozirnimi oblikami fenofibrata največja plazemska koncentracija in skupni učinek fenofibrata v obliki nanodelcev ni odvisna od vnosa hrane. Zato lahko zdravilo Traikor ® 145 mg vzamete kadarkoli, ne glede na obrok.

Fenofibrična kislina se močno veže na albumin v plazmi (več kot 99%).

T1/2 fenofibrična kislina - približno 20 ur

Po peroralnem dajanju se fenofibrat hitro hidrolizira z esterazami. V plazmi najdemo le glavni aktivni presnovek fenofibrata, fenofibrinske kisline. Fenofibrat ni substrat za CYP3A4. Ne sodeluje pri presnovi mikrosomov.

Večinoma se izloča z urinom v obliki fenofibrične kisline in glukuronidnega konjugata. V 6 dneh se fenofibrat izloči skoraj v celoti. Celotni očistek fenofibrinske kisline, ugotovljen pri starejših bolnikih, se ne spremeni.

Zdravilo se po enkratnem odmerku in pri dolgotrajni uporabi ne kopiči.

Hemodializa ni prikazana.

Traykor ® 160 mg filmsko obložene tablete imajo višjo biološko uporabnost v primerjavi s prejšnjimi dozirnimi oblikami fenofibrata.

Fenofibrata v plazmi ni zaznana. Glavni plazemski metabolit je fenofibrična kislina.

Cmaks v krvi se doseže 4–5 ur po zaužitju. Pri daljši uporabi ostane koncentracija zdravila v plazmi stabilna. Absorpcija s fenofibratom se poveča, če jo jemljemo s hrano.

Fenofibrična kislina se močno veže na albumin v plazmi (več kot 99%).

T1/2 fenofibrična kislina - približno 20 ur

V plazmi najdemo le glavni presnovek fenofibrata, fenofibrinske kisline. Večinoma se izloča z urinom v obliki fenofibrične kisline in glukuronidnega konjugata. V 6 dneh se fenofibrat izloči skoraj v celoti. Celotni očistek fenofibrinske kisline, ugotovljen pri starejših bolnikih, se ne spremeni.

Zdravilo se po enkratnem odmerku in pri dolgotrajni uporabi ne kopiči.

Hemodializa ni prikazana.

Indikacije zdravila Traykor

hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo, izolirano ali mešano (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) in (dislipidemija tipa IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) pri bolnikih za katero dieto ali druge ne-zdravilne terapevtske ukrepe (kot je izguba telesne teže ali povečana telesna dejavnost), so bili neučinkoviti, zlasti če obstajajo dejavniki tveganja, povezani z dislipidemijo, kot so hipertenzija in kajenje;

sekundarna hiperlipoproteinemija v primerih, kjer hiperlipoproteinemija ostaja kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (npr. dislipidemija pri sladkorni bolezni).

Pri uporabi zdravila Traykor® morajo bolniki slediti dieti, ki so ji sledili pred začetkom zdravljenja.

* Samo nekaj bolnikov z dislipidemijo tipa III in V je sodelovalo v kliničnih študijah.

Kontraindikacije

preobčutljivost za fenofibrat ali druge sestavine zdravila;

huda odpoved jeter (vključno s cirozo jeter);

huda ledvična odpoved (kreatinin Cl se lahko uporablja le po temeljiti oceni razmerja med tveganjem in koristmi.

V zvezi s pomanjkanjem podatkov o varnosti zdravila je kontraindicirana za uporabo med dojenjem.

Neželeni učinki

Pogostost spodaj navedenih neželenih učinkov je bila določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 160 mg / dan, lahko preidejo na jemanje 1 tablete. Traikor® 145 mg brez dodatne prilagoditve odmerka Bolniki, ki jemljejo 1 kapsulo Lipantil 200 M na dan lahko prejme tabelo 1. Traicor ® 160 mg brez dodatne prilagoditve odmerka.

Starejši bolniki: Pri odraslih je priporočljivo vzeti standardni odmerek (1 tab. Traikor® 1-krat na dan).

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo zmanjšanje odmerka (glejte poglavje "Posebna navodila").

Uporaba zdravila pri bolnikih z boleznijo jeter ni raziskana.

Zdravilo je treba jemati dlje časa, pri tem pa je treba še naprej upoštevati dieto, ki jo je bolnik upošteval pred začetkom zdravljenja z zdravilom Traicore ®. Zdravnik mora redno oceniti učinkovitost zdravljenja z zdravili.

Učinkovitost zdravljenja je treba oceniti glede na vsebnost lipidov (skupni holesterol, LDL, trigliceridi) v serumu. Če ni več terapevtskega učinka po več mesecih zdravljenja (praviloma po 3 mesecih), je treba razmisliti o ustreznosti sočasnega ali alternativnega zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso opisani. Specifični antidot ni znan. Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, je treba predpisati simptomatsko in po potrebi podporno zdravljenje.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trikemore ® je treba izvesti ustrezno zdravljenje za odpravo vzroka sekundarne hiperholesterolemije, na primer pri takih stanjih in boleznih, kot so nekontrolirani diabetes mellitus tipa 2, hipotiroidizem, nefrotski sindrom, disproteinemija, obstruktivna bolezen jeter, učinki zdravljenja z zdravili, alkoholizem.

Učinkovitost zdravljenja je treba oceniti glede na vsebnost lipidov (skupni holesterol, LDL, trigliceridi) v serumu. Če ni več terapevtskega učinka po več mesecih zdravljenja (običajno po 3 mesecih), je treba razmisliti o ustreznosti sočasnega ali alternativnega zdravljenja.

Pri bolnikih s hiperlipidemijo, ki jemlje estrogene ali hormonske kontraceptive, ki vsebujejo estrogene, je treba ugotoviti, ali je hiperlipidemija primarne ali sekundarne narave. V takšnih primerih lahko povečanje ravni lipidov povzroči uporaba estrogena.

Delovanje jeter: pri jemanju zdravila TRYCOR® in drugih zdravil, ki znižujejo koncentracije lipidov, so pri nekaterih bolnikih opisali povečanje ravni jetrnih transaminaz. V večini primerov je bilo to povečanje začasno, manjše in asimptomatsko. V prvih 12 mesecih zdravljenja je priporočljivo nadzorovati raven transaminaz (ALT, AST) vsake 3 mesece. Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem povečali koncentracijo transaminaz, je treba pozornost nameniti in če se koncentracije ALT in AST povečajo več kot trikrat v primerjavi z zgornjo mejo normalne vrednosti, se zdravilo ustavi.

Pankreatitis: opisani so bili primeri razvoja pankreatitisa v obdobju zdravljenja s Trikemore®. Možni vzroki za pankreatitis v teh primerih so bili: nezadostna učinkovitost zdravila pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo, neposredna izpostavljenost zdravilu, kot tudi sekundarni učinki, povezani s prisotnostjo kamnov ali nastankom sedimenta v žolčniku, ki ga spremlja obstrukcija žolčevoda.

Mišice: pri jemanju zdravila TRYCOR® in drugih zdravil, ki znižujejo koncentracijo lipidov, so opisani primeri toksičnih učinkov na mišično tkivo, vključno z zelo redkimi primeri rabdomiolize. Pogostnost te kršitve se poveča v primeru hipoalbuminemije in odpovedi ledvic v zgodovini. Možnost tega zapleta se poveča v primerih hipoalbuminemije in odpovedi ledvic.

Lahko se sumi na toksične učinke na mišično tkivo na podlagi pritožb bolnikov zaradi šibkosti, difuzne mialgije, miozitisa, mišičnih krčev in krčev ter / ali izrazitega povečanja aktivnosti kreatin fosfokinaze (več kot 5-krat v primerjavi z zgornjo mejo normalnih vrednosti). V teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Triicore ® prekiniti.

Tveganje za razvoj rabdomiolize se lahko poveča pri bolnikih s predispozicijo za miopatijo in / ali rabdomiolizo, vključno s starostjo nad 70 let, ki jo še dodatno otežujejo zgodovinske dedne mišične bolezni, okvarjeno delovanje ledvic, hipotiroidizem, zloraba alkohola. Takšnim bolnikom je treba zdravilo predpisati le, če pričakovana korist presega možno tveganje za razvoj rabdomiolize.

Če se zdravilo Treikor ® jemlje hkrati z zaviralci reduktaze HMG-CoA ali drugimi fibrati, se poveča tveganje resnih toksičnih učinkov na mišična vlakna, zlasti če je bolnik imel pred zdravljenjem mišično bolezen. V zvezi s tem je sočasno dajanje zdravila Traicor® in statina dovoljeno le, če ima bolnik hudo mešano dislipidemijo in visoko kardiovaskularno tveganje, v odsotnosti mišične bolezni v anamnezi in pod skrbnim nadzorom, da se ugotovijo znaki razvoja toksičnega učinka na mišično tkivo.

Delovanje ledvic: če se koncentracija kreatinina poveča za več kot 50% nad zgornjo mejo normalnosti, je treba zdravljenje prekiniti. V prvih 3 mesecih zdravljenja je priporočljivo določiti koncentracijo kreatinina.

Pri uporabi zdravila ni bilo vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in nadzornih mehanizmov.

Pogoji shranjevanja zdravila Traykor

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja zdravila Traykor

tablete, filmsko obložene 145 mg - 3 leta.

tablete, filmsko obložene 145 mg - 3 leta.

tablete, filmsko obložene 160 mg - 2 leti.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Preberite Več O Sladkorni Bolezni

Simptomi Diabetesa

Glikemični Indeks