Traykor 145 mg: navodila za uporabo, analogi in pregledi

  • Razlogi

Traykor je zdravilo za zniževanje lipidov, ima urikozurični in antiagregacijski učinek. Zmanjša skupni holesterol v krvi za 20-25%, krvni TG - za 40-45% in urikemijo - za 25%. Aktivna sestavina - fenofibrat.

Znižuje raven trigliceridov v krvi in ​​(v manjši meri) holesterola. Pomaga zmanjšati vsebnost VLDL, LDL (v manjši meri), povečati vsebnost anti-aterogene HDL. Mehanizem delovanja ni popolnoma razumljen.

Učinki na ravni TG so večinoma povezani z aktivacijo encima lipoproteinske lipaze. Zdi se, da fenofibrat vpliva tudi na sintezo maščobnih kislin; spodbuja povečanje števila receptorjev LDL v jetrih, kar moti sintezo holesterola.

Med kliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da uporaba zdravila Traykor zmanjša raven skupnega holesterola za 20-25% in trigliceride za 40-55%, medtem ko raven Xc-HDL zviša za 10-30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo, pri katerih se raven Xc-LDL zmanjša za 20-35%, je uporaba fenofibrata povzročila zmanjšanje razmerij: skupni Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL in apo B / apo AI, ki so markerji aterogenega tveganja.

Med uporabo zdravila se lahko znatno zmanjša in celo popolnoma izginejo ekstravaskularne usedline holesterola (tetive in ksantome tuberoze).

Dodatna korist za ljudi s hiperurikemijo in dislipidemijo je urikozurični učinek zdravilne učinkovine, ki povzroči zmanjšanje koncentracije sečne kisline za približno 25%.

Obstajajo dokazi o zmanjšanju agregacije trombocitov, ki jih povzročajo adenozin difosfat, epinefrin in arahidonska kislina.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Trikor? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

  • Izolirana ali mešana hiperkolesterolemija in hipertrigliceridemija (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) z neučinkovitostjo zdravljenja brez zdravilnih učinkovin (izguba telesne mase, povečana telesna aktivnost), zlasti ob prisotnosti dejavnikov tveganja, povezanih z dislipidemijo - arterijsko hipertenzijo in kajenjem;
  • Sekundarna hiperlipoproteinemija, kadar hiperlipoproteinemija traja, kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (na primer dislipidemija pri sladkorni bolezni).

Zdravilo se predpiše v kombinaciji s prehrano s holesterolom in kot del kompleksne terapije.

Navodila za uporabo Traykor 145 mg odmerek

Zdravilo Traykor 145 mg tableto se jemlje peroralno, ne glede na obrok (v celoti), sprano s čisto vodo. Zdravilo v odmerku 160 mg jemljemo ob obrokih.

Standardni odmerek, v skladu z navodili za uporabo - 1 tableta Traykor 145 mg 1-krat na dan. Zdravilo je predpisano za dolgo časa, hkrati pa ohranja dieto.

Odmerek za otroke določi zdravnik, standardni odmerek se izračuna na podlagi otrokove telesne teže - 5 mg / kg na dan.

Bolniki, ki jemljejo 1 tableto zdravila Fenofibrat 160 mg enkrat na dan, lahko preidejo na jemanje zdravila TRIKOR 145 mg brez dodatne prilagoditve odmerka.

Starejšim osebam prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru ledvične insuficience se predpisuje v manjšem odmerku.

Posebna navodila

Če ni zadovoljivega učinka, se lahko po 3-6 mesecih jemanja zdravila predpiše sočasna ali alternativna terapija.

Priporočljivo je nadzorovati aktivnost jetrnih transaminaz vsake 3 mesece v prvem letu zdravljenja, začasno prekiniti zdravljenje v primeru povečanja njihove aktivnosti in izključiti hepatotoksična zdravila iz sočasne terapije.

Pri ljudeh s hiperlipidemijo, ki se zdravijo z estrogenskimi zdravili ali jemljejo peroralne hormonske kontraceptive, vključno z estrogeni, je treba določiti primarni ali sekundarni vzrok za nastanek hiperlipidemije, ker je zaradi uporabe estrogena mogoče povečati raven lipidov.

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Tricore:

  • Limfatični / obtočni sistem: redko - povečanje vsebnosti levkocitov in hemoglobina;
  • Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, napenjanje in zmerna driska; včasih - primeri pankreatitisa;
  • Mišično-skeletni sistem in vezno tkivo: redko - miozitis, difuzna mialgija, šibkost, mišični krči; zelo redko - rabdomioliza;
  • Jetra: pogosto - zmerno povečanje koncentracije transaminaz v serumu; včasih nastajanje žolčnih kamnov; zelo redko - epizode hepatitisa (v primeru nastopa simptomov - zlatenica, srbenje - so potrebni laboratorijski testi, v primeru potrditve diagnoze, je zdravilo preklicano);
  • Živčni sistem: redko - glavobol, spolna disfunkcija;
  • Kardiovaskularni sistem: včasih - venska trombembolija (globoka venska tromboza, pljučna embolija);
  • Koža in podkožna maščoba: včasih - srbenje, izpuščaj, fotosenzitivnostne reakcije, urtikarija; redko - alopecija; zelo redko - fotosenzibilizacija, ki se pojavi z eritemom, nastajanje vozličkov ali mehurjev na področjih kože, izpostavljenih umetnemu UV-obsevanju ali sončni svetlobi (v nekaterih primerih - po daljši uporabi brez razvoja kakršnih koli zapletov);
  • Dihanje: zelo redko - intersticijska pnevmopatija;
  • Laboratorijske študije: včasih - zvišanje ravni sečnine in serumskega kreatinina.

Kontraindikacije

To je kontraindicirano za imenovanje Traykorja v naslednjih primerih:

  • Huda jetrna bolezen, ki jo spremlja kršitev telesa;
  • Odpoved jeter;
  • Huda ledvična odpoved;
  • Akutno vnetje trebušne slinavke ali kronični pankreatitis;
  • Bolezen žolčnika z njeno hipofunkcijo;
  • Obdobje nosečnosti in dojenja;
  • Starost do 18 let;
  • Posamezna preobčutljivost za zdravilo.

Previdnost je predpisana osebam z jetrno in / ali ledvično insuficienco, hipotiroidizmom, uživalcem alkohola, starejšim bolnikom, z indikacijami o dednih mišičnih boleznih, medtem ko jemljejo peroralne antikoagulante, inhibitorje HMG-CoA reduktaze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso opisani v navodilih. Trenutno ni kliničnih podatkov o prevelikem odmerjanju.

Protistrup ni znan. Simptomatsko zdravljenje. Hemodializa ni učinkovita.

Analogi Traykor, cena v lekarnah

Po potrebi lahko Traykor zamenjate z analogom za zdravilno učinkovino - to so zdravila:

  1. Fenofibrat Canon (od 320,90 rubljev),
  2. Lipantil (od 845,00 rub),
  3. Lipantil 200 M (od 868,80 rubljev).

Podobno v akciji:

Izbira analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Traykorja 145 mg, cene in pregledi ne veljajo za zdravila podobnega delovanja. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne dajte neodvisno nadomestiti zdravilo.

Cena v lekarnah v Moskvi in ​​Rusiji: Traykor 145 mg 30 tablet - od 864 do 999 rubljev, glede na 729 lekarn.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 3 leta.

TRAYKOR

Tablete, filmsko obložene bele, podolgovate, z napisom "145" na eni strani in logotipom podjetja - na drugi strani.

Pomožne snovi: saharoza - 145 mg, natrijev lavril sulfat - 10,2 mg, laktoza monohidrat - 132 mg, krospovidon - 75,5 mg, mikrokristalna celuloza - 84,28 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,72 mg, hipromeloza - 29 mg, natrijev dokuzat - 2,9 mg, magnezij stearat - 0,9 mg.

Sestava lupine: Opadry OY-B-28920 - 25,1 mg (polivinil alkohol - 11,43 mg, titanov dioksid - 8,03 mg, smukec - 5,02 mg, sojin lecitin - 0,5 mg, ksantan guma - 0,12 mg).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (9) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (10) - paketi kartona.
14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
14 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
14 kosov. - mehurčki (7) - pakiranje kartona.
10 kosov. - mehurčki (28) - kartonske škatle (embalaža za bolnišnice).
10 kosov. - mehurčki (30) - kartonske škatle (embalaža za bolnišnice).

Po zaužitju fenofibrata v Cmaks Pri jemanju 200 mg / dan je povprečna koncentracija v plazmi 15 µg / ml. C vrednostss med celotnim obdobjem zdravljenja. Vezava na beljakovine v plazmi (albumin) je visoka. Fenofibrat se v tkivih pretvori v aktivni presnovek - fenofibrinsko kislino. Presnavlja se v jetrih.

T1/2 20 ur, izloča se preko ledvic in skozi črevesje. Ne kopiči se; med hemodializo.

TRYCOR

Ekaterina Ruchkina 28. november 2011

Opis in navodila zdravila Traykor

Traykor - je zdravilo za zmanjšanje ravni holesterola in drugih maščob (trigliceridov) v človeški krvi. Vsebuje snov fenofibrat. Ta komponenta vodi v povečano raztapljanje maščob in njihovo odstranitev iz telesa. Med kompleksnimi biokemičnimi procesi se raven holesterola zmanjša za četrtino (skupni holesterol). Tudi zdravila zmanjšajo koncentracijo trigliceridov na pol. Posledično lahko zdravljenje z Treicorjem popolnoma odpravi ekstravaskularne depozite holesterola (npr. Tendinozno). Drug učinek zdravila je zmanjšanje takšnega indikatorja, kot je fibrinogen, ki je marker vnetja, bolezni srca in ožilja, sodeluje pri nastajanju krvnih strdkov in vpliva na ESR. Pretok krvi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Traykor, se povečuje.

Trikor se uporablja, kadar:

  • Povišane ravni holesterola in trigliceridov, ki se pojavijo v ozadju različnih bolezni. Na primer pri sladkorni bolezni, jetrnih obolenjih.

Sprostitvene tablete TRIKOR. Njihova uporaba ne sme prekiniti prehrane in ustreznega načina življenja pacienta. Navodila za zdravilo vztrajajo pri rednem spremljanju vsebnosti lipidov v krvi pacienta. Po precej dolgi uporabi - vsaj tri mesece - strokovnjak oceni njegovo učinkovitost. V tem primeru, če bolnik ne more izboljšati svojega zdravja, če se prehrana spremlja in je Tricor trdovraten, mora zdravnik predlagati dodatne ukrepe terapije ali nadomestiti to zdravilo.

Traykor je kontraindiciran v:

  • Huda disfunkcija jeter (vključno s cirozo) in ledvicami;
  • Bolezni žolčnika;
  • Motnje v presnovi ogljikovih hidratov (galaktozemija, fruktozemija, patologija absorpcije glukoze itd.);
  • Alergije na arašide, sojo in izdelke iz njih;
  • Nosečnost, dojenje in mladoletni bolniki.

- previdno, ko -

  • Disfunkcije jeter ali ledvic so zmerne;
  • Alkoholizem;
  • Hipotiroidizem;
  • Hkrati z drugimi zdravili, ki zmanjšujejo strjevanje krvi;
  • Prirojeno tveganje za mišične patologije;
  • V starosti.

Neželeni učinki in Trikem preveliko odmerjanje

Opisujemo tiste neželene dogodke, ki se pojavljajo pogosto - to je vsaj eden od desetih bolnikov, ki jemljejo Trikor. Lahko so bolečine v trebuhu, bruhanje, napenjanje in nekatere spremembe v jetrih (povečane serumske transaminaze). Preostali neželeni učinki so zelo redki.

V klinični praksi ni bilo nobenega primera prevelikega odmerjanja zdravila Traicore. Ampak, če sumite, da je vredno opazovati bolnika, da lahko vzamete simptomatske ukrepe v času.

Ocene Traikore

Zanimive ocene o Traikorju so predstavljene na specializiranem forumu. Mnogi zdravniki so se s sumom odzvali na pojav te droge na našem trgu: zaznavajo jo bolj kot sredstvo za obogatitev proizvajalcev in ne kot sredstvo za zdravljenje. Dejstvo je, da je bil Traykor takoj močno oglaševan, zelo intruzivno ponujen endokrinologom in njihovim bolnikom. Na primer, v številnih člankih se imenuje skoraj ne zdravilo za diabetike, zdravilo, ki lahko krepi stene krvnih žil. Ker v uradnem obvestilu za Traikor o takem ukrepu ni omenjeno.

Obstaja še ena skupina zdravnikov, ki Tricorus zdravijo bolj ugodno. Torej, če primerjamo sredstva druge skupine - statini (Vasilip, Crestor) - in to zdravilo, poudarjajo, da vplivajo na različne vrste maščob.

- Danes je to edino zdravilo, ki lahko bolnika zaščiti pred kapilarnimi zapleti diabetesa, piše udeleženec razprave.

Poleg tega se lahko Tricor sprejema seveda, da se normalizira stanje krvi in ​​ustavi zdravljenje (morda za nekaj časa). Nekatera druga zdravila za zniževanje lipidov so namenjena za trajno uporabo skozi vse življenje.

Če ima bolnik dovolj denarja za uporabo zdravila Traicor, takšne terapije ne smete zavrniti. Pravi učinek (ali pomanjkanje le-tega) zdravil na vaše zdravje lahko preverimo z lahkoto - redno dajemo krvi za biokemijo.

Zakaj potrebujete zdravilo Traykor in njegova navodila za uporabo

Traykor je zdravilo iz skupine fibratov, ki se uporablja za zdravljenje hiperlipidemije. Zdravilo lahko predpiše zdravnik, kardiolog, endokrinolog, nutricionist ali strokovnjak za prehrano. Farmacevtsko sredstvo je zelo razširjeno v Združenih državah Amerike in je relativno pred kratkim postalo priljubljeno v Rusiji.

Vendar pa obstajajo dokazi, da lahko zdravilo povzroči resne neželene učinke, zato morate pred začetkom jemanja natančno prebrati navodila za uporabo zdravila TRYCOR. Posebno pozornost je treba nameniti podatkom o kontraindikacijah in neželenih učinkih zdravila.

Splošne informacije o zdravilu

Zdravilo Traykor (INN - Tricor) spada v skupino fibratov. Uporablja se v endokrinološki, kardiološki, terapevtski praksi in ne samo. Predpisati zdravilo lahko zdravnik, ki zdravi osnovno bolezen, ki jo spremlja hiperlipidemija ali hiperholesterolemija.

Oblika izdaje, stroški

Zdravilo je na voljo v obliki tablet za peroralno dajanje. Cena Traikor je odvisna od odmerka zdravilne učinkovine v 1 tableti. Povprečna cena zdravila je navedena v spodnji tabeli.

Sestava in farmakološke lastnosti

Zdravilna učinkovina je mikroniziran fenofibrat v količini 0,145 ali 0,160 mg. Dodatni elementi so natrijev laurisulfat, saharoza, laktoza monohidrat, krospovidon, aerosil, hipromeloza itd.

Fenofibrat je snov iz številnih fibratov. Ima hipolipidemični učinek zaradi aktivacije RAPP-alfa. Pod njegovim vplivom se poveča proces lipolize, stimulira se proizvodnja apoproteinov A1 in A2. Hkrati je inhibirana proizvodnja apoproteina C3.

Mehanizem delovanja Fenofibrata

Koncentracija lipidov v krvni plazmi se zmanjša zaradi okrepljenega procesa izločanja. Med potekom zdravljenja opazimo zmanjšanje vsebnosti holesterola in trigliceridov, zmanjša pa se tudi nevarnost nastanka zunajžilnega depozita teh elementov.

Po 2-4 urah po zaužitju tabletke opazimo največji učinek sredstva. Istočasno ostane njihova konstantno visoka koncentracija v vseh bolnikih brez izjeme skozi celotno zdravljenje. Večina zdravil izvira iz ledvic. Popolno izločanje opazimo po 6 dneh.

Indikacije in kontraindikacije

Traykor, predpisan za nekatere indikacije:

  • hiperholesterolemija, ki je ni mogoče odpraviti s pomočjo prehrane;
  • hipertrigliceridemija;
  • hiperlipoproteinemije, ki se je pojavila v ozadju drugih bolezni (sekundarna oblika).

Kontraindikacije za zdravljenje z zdravilom Triicor vključujejo: t

  • odpoved jeter;
  • preobčutljivost na sestavine zdravil ali alergije na njih;
  • patologija žolčnika;
  • odpoved ledvic, ki se pojavlja v ozadju kongenitalne galaktozemije;
  • ciroza jeter.

Traykor, praviloma ni dodeljen ženskam med nosečnostjo in dojenjem. Če je potrebna uporaba zdravila, lahko zdravnik predpiše le zdravnik, potem ko je primerjal koristi in možna tveganja. Prav tako je zdravilo kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 18 let.

Navodila za uporabo

Zdravilo se lahko jemlje ne glede na čas dneva in vnos hrane. Tablete ni mogoče razdeliti, zdrobiti ali žvečiti - pogoltniti jo je treba celo. Treba ga je sprati z 200-250 ml vode brez plina.

Pomembno je nadaljevati prehransko terapijo, ki je bila predpisana bolniku pred predpisovanjem zdravila Traicor.

Med potekom zdravljenja je treba spremljati kazalnike lipidov v krvnem serumu. Pozitivni rezultati zdravljenja z zdravilom Traicor so opaženi po 3 mesecih. Če se to ne zgodi, mora zdravnik predpisati dodatna zdravila.

Priporočeni odmerek je 1 tableta (ne glede na vsebnost aktivne sestavine) 1-krat na 24 ur. Ta odmerek se izračuna za zdravljenje hiperlipidemije, hiperholesterolemije in diabetične renopatije.

Fenofibrat zmanjša potrebo po operaciji laserske koagulacije za 37%

Pri starejših bolnikih je enak odmerek zdravila Traicor primeren kot za odrasle. Če ima pacient kršitev ledvic, pri katerih se očistek giblje v razponu od 30 do 60 ml na minuto, je treba odmerek zmanjšati. Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in očistkom manj kot pri teh indikatorjih je uporaba vseh zdravil, ki temeljijo na fenofibratu, absolutno kontraindicirana.

Posebna navodila

Pri diagnosticiranih boleznih jeter zdravilo Traykor ni predpisano. Uporablja se zelo previdno pri bolnikih z diagnosticiranim hipotiroidizmom. Med zdravljenjem je pomembno, da občasno opravite biokemični krvni test za raven ščitničnega hormona.

Bolnikom s kroničnim alkoholizmom je mogoče predpisati zdravila le v nujnih primerih. Enako velja za bolnike, ki se zdravijo z reduktazo HMG-CoA. Bolniki s kongenitalnimi ali kroničnimi boleznimi mišic ter ljudje, ki jemljejo peroralne antikoagulante, zahtevajo večjo pozornost zdravnika.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri uporabi tablet Tricor je treba upoštevati, da ga ne smemo kombinirati z nekaterimi skupinami zdravil. V nekaterih primerih lahko sočasna uporaba tega zdravila z drugimi farmacevtskimi sredstvi povzroči pojav neželenih učinkov in patoloških stanj:

  • Uporaba zdravila TRYCOR vzporedno s peroralnimi antikoagulanti znatno poveča tveganje za krvavitev.
  • Zdravila ne smete kombinirati s ciklosporinom, saj lahko to povzroči okvaro delovanja ledvic.
  • Hkrati z jemanjem zdravila TRYCOR z zaviralci reduktaze HMG-CoA obstaja verjetnost za razvoj rabdomiolize.
  • Derivati ​​sulfonilsečnine v kombinaciji z zadevnim pripravkom povzročajo povečano hipoglikemično delovanje.
  • Traykor poveča učinek acenokumarola.

Neželeni učinki in simptomi prevelikega odmerjanja

V redkih primerih se pojavijo neželeni učinki. Pojavijo se lahko kot:

  • bolečine v epigastričnem območju;
  • slabost;
  • izpadanje las;
  • bruhanje;
  • fotofobija;
  • razvoj akutnega pankreatitisa;
  • motnje spolne funkcije;
  • driska;
  • napenjanje;
  • zvišanje ravni hemoglobina;
  • glavoboli;
  • razvoj hepatitisa;
  • venska tromboembolija;
  • povečanje koncentracije sečnine;
  • srbenje telesa;
  • šibkost mišic;
  • pljučni embolus;
  • visoko število belih krvnih celic;
  • urtikarija.

V primeru takšnih bolezni ali če sumite na razvoj vsaj ene od zgoraj navedenih bolezni, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.

Pri bolnikih niso zabeležili primerov prevelikega odmerjanja zdravila Traykor. Če med sistematično uporabo zdravila v velikih odmerkih pride do neugodja, je treba tableto ustaviti. Za simptome prevelikega odmerjanja ni posebnih protistrupov. V tem primeru se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Razpoložljivi analogi

Zdravljenja hiperlipidemije ali hiperholesterolemije ni vedno mogoče s pomočjo zdravila Traykor. V takšnih primerih lahko zdravnik predpiše bolj dostopne nadomestke zdravil. Tabela prikazuje samo poceni analogne izdelke TRIKOR.

Zdravilo Traykor za zdravljenje motenj metabolizma lipidov

Diabetes in njegovo zdravljenje

Stran 1 od 2 1, 2

Zdravilo Traykor za zdravljenje motenj metabolizma lipidov

Tukaj je novica:

Tricor® 145 mg se je pojavil v Rusiji - edinstveno zdravilo, ki zdravi komplikacije sladkorne bolezni tipa 2.

Podjetje Solvay Pharma napoveduje začetek prodaje Traykorja 145 v Ruski federaciji od 10. septembra 2008. Traykor® je fenofibrat tretje generacije in ustvarjen v sodelovanju z Elanom z nanotehnologijo NanoCrystal za maksimalno učinkovitost in varnost.

Traikor® se proizvaja v Cork na Irskem, pod nadzorom FDA, saj se zdravilo Traicor v ZDA pogosto uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. t Študije so pokazale, da uporaba zdravila Traicor pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 omogoča zmanjšanje napredovanja zapletov te bolezni.

Študija DAIS, ki je bila izvedena skupaj s Svetovno zdravstveno organizacijo, je pokazala, da uporaba fenofibrata vodi do znatne upočasnitve napredovanja koronarne ateroskleroze za 42%. V isti študiji je bilo dokazano, da fenofibrat zmanjša koncentracijo najnevarnejših aterogenih frakcij - "majhno gosto" LDL (majhno gosto LDL), zmanjšanje trigliceridov in povečanje HDL. To je dokončno potrdilo kompleksen pozitivni učinek Traikorja na aterogeno diabetično triado: povečanje „majhnih, gostih“ LDL in trigliceridov, medtem ko se HDL zmanjšuje. Fenofibrat je vplival na lipoproteinske frakcije, na katere statini ne vplivajo.

Leta 2005 je bila zaključena največja mednarodna raziskava o diabetesu, ki je bila kdaj koli opravljena - študija FIELD. V tej študiji, ki je vključevala 9795 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je zdravilo Traicor® pokazalo edinstveno sposobnost za zmanjšanje napredovanja diabetične retinopatije, nefropatije in amputacije stopal zaradi sladkorne bolezni, ne glede na to, ali imajo bolniki v normalnih pogojih spremembe lipidograma ali biokemičnih lipidogramov. Večina bolnikov (več kot 70%) s sladkorno boleznijo tipa 2 v času vključitve v študijo FIELD je imela normalni lipidogram, vendar pa je zdravilo Traikor® za 79% zmanjšalo napredovanje obstoječe retinopatije ali preprečilo njegov razvoj pri bolnikih brez retinopatije. Traicor® je povzročil tudi 79-odstotno zmanjšanje potrebe po laserski fotokoagulaciji za diabetično retinopatijo. Uporaba zdravila Traikor je omogočila zmanjšanje amputacije stopal zaradi sladkorne bolezni za skoraj 2-krat. Ti učinki zdravila TRICOR so vzbudili veliko zanimanje zdravnikov, saj jim omogočajo celovito in maksimalno zaščito bolnika s sladkorno boleznijo tipa 2. t Poročila za tiskovne konference in video posnetki tiskovne konference so na voljo na: www.fieldstudy.info

Traykor® je na voljo v tabletah po 145 mg in ga dajemo 1 tableto enkrat na dan v vsakem trenutku, ki je primeren za bolnika. Izbira ali povečanje odmerka ni potrebno. Delitev tablete je tudi nemogoča, saj vsebuje optimalni dnevni odmerek zdravila v obliki nanodelcev.

Ocena učinkovitosti Traikorja, ki so jo podali mednarodni strokovnjaki s področja sladkorne bolezni:

Jean Charles Fruchart, profesor, predsednik Evropskega združenja za aterosklerozo: »Blagodejni učinki fenofibrata se kažejo ne glede na glikemično kontrolo, raven lipidov v krvi in ​​krvni tlak. V zvezi s tem so fenofibrati zelo zanesljivi v smislu učinkovite in varne uporabe zdravil, ki lahko upočasni napredovanje diabetika zmanjša potrebo po laserski koagulaciji mrežnice pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki na koncu popolnoma izgubijo pogled mikrovaskularne poškodbe, ki jih povzroča sladkorna bolezen. "

Profesor Anthony Kitsch, raziskovalec FIELD, Univerza za kardiologijo in epidemiologijo v Sydneyju v Avstraliji: »Ugodni učinki fenofibrata pri diabetični retinopatiji so edinstveni, ker nobeno drugo zdravilo ni zanesljivo pokazalo klinično pomembnih učinkov pri diabetični očesni bolezni, ki se kaže v različnih kategorij bolnikov.

Učinki fenofibrata se kažejo že v zgodnji fazi zdravljenja in so bili ugotovljeni pri obeh vrstah diabetične retinopatije kot tudi pri bolnikih z anamnezo retinopatije in brez tega zapleta.

Profesor oftalmologije Paul Mitchell, Sydney: "Lasersko koagulacijo mrežnice, da se prepreči nastanek patoloških žil, spremlja točkovno uničenje zdravega očesnega tkiva. Posledično se vidno polje zmanjša in bolnikova ostrina lahko poslabša. in zgodnje retinopatije zahtevajo terapijo s fenofibratom. Posebej je treba opozoriti, da fenofibrat zmanjša napredovanje diabetične retinopatije, ki bo brez t izvaja lasersko terapijo. Tako fenofibrat odgovoriti na zelo neizpolnjena potreba po učinkovitih načinih zdravljenja sladkornih bolnikov. "

William Virgil Brown, profesor, vodja presnove, Atlanta, ZDA: "Rezultati študije FIELD so tako prepričljivi, da sem prepričan, da imamo novo strategijo za učinkovito in varno zdravljenje diabetične retinopatije, zlasti pri bolnikih z zgodnjimi znaki tega zapleta. ".

Traykor - navodila za uporabo, cena, analogi, pregledi, 145 mg

Avtor: admin v Zdravila 07/27/2018 0 177 Ogledov

Traykor: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Tricor

Koda ATX: C10AB05

Zdravilna učinkovina: Fenofibrat (Fenofibrate) t

Proizvajalec: Recipharm Fontaine (Francija) t

Aktualizacija opisa in fotografija: 15.05.2018

Cene v lekarnah: od 834 rubljev.

Traykor - zdravilo za zmanjševanje lipidov.

Dozirna oblika zdravila TRYCOR je filmsko obložena tableta: podolgovata, bela, na eni strani je “145” ali “160” (odvisno od odmerka), na drugi pa je logotip podjetja (v pretisnih omotih po 10, v kartonski škatli 1). –5, 9 ali 10 pretisnih omotov, v pretisnih omotih po 14 kosov, v kartonski škatli po 2, 6 ali 7 pretisnih omotih).

Sestavine 1 tableta:

  • učinkovina: fenofibrat-145 (mikroniziran) ali 160 mg;
  • pomožne snovi (145/160 mg): saharoza - 145/0 mg; natrijev lavril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktoza monohidrat - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalna celuloza - 84,28 / 115 mg; koloidni silicijev dioksid, 1.72 / 12.6 mg; hipromeloza - 29/0 mg; natrijev dusat - 2,9 / 0 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 0 mg; natrijevega fumarata - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • ohišje (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanov dioksid - 8,03 / 8,96 mg; polivinil alkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojin lecitin - 0,5 / 0,56 mg; smukec - 5,02 / 5,6 mg, ksantan gumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Fenofibrat je derivat fibrinske kisline. Njegova sposobnost spreminjanja vsebnosti lipidov v človeškem telesu je posredovana z aktivacijo PPARa. Posledica tega je povečana lipoliza in izločanje plazemskih aterogenih lipoproteinov z visoko vsebnostjo trigliceridov (aktivacija lipoproteinske lipaze in zmanjšana sinteza apolipoproteina CIII). Tudi aktivacija PPARa povzroči povečano sintezo apolipoproteinov AI in AII.

Ti učinki fenofibrata na lipoproteine ​​prispevajo k zmanjšanju deleža LDL in VLDL (lipoproteini nizke gostote in lipoproteinov zelo nizke gostote), ki vključujejo apolipoprotein B in povečanje frakcije HDL, ki vključujejo apolipoproteine ​​AI in AII.

Tudi zaradi korekcije katabolnih motenj in sinteze VLDL fenofibrat poveča očistek LDL in zmanjša vsebnost majhnih in gostih LDL-delcev, ki so povečani pri bolnikih z atherogenskim lipidnim fenotipom (pogosta kršitev tveganja za koronarno srčno bolezen).

Uporaba zdravila Traikor je učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemijo z ali brez hipertrigliceridemije, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 2.

Med terapijo se lahko ekstravaskularne usedline holesterola (tuberaze in ksantome kit) bistveno zmanjšajo in celo popolnoma izginejo. Pri zvišani ravni fibrinogena so opazili znatno zmanjšanje tega kazalnika, kot pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi LP (a). Poleg tega se zmanjšajo tudi drugi markerji vnetja, vključno s C-reaktivnim proteinom.

Dodatna korist za bolnike s hiperurikemijo in dislipidemijo je urikozurični učinek fenofibrata, ki povzroči zmanjšanje koncentracije sečne kisline za približno 25%.

Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanju agregacije trombocitov, ki jih povzročajo adenozin difosfat, epinefrin in arahidonska kislina.

Plazemski fenofibrat se v plazmi ne zazna. Glavni plazemski metabolit je fenofibrična kislina.

Največja koncentracija snovi v krvni plazmi se doseže v 2 do 4 urah (po 145 mg) ali 4-5 ur (po 160 mg) po peroralnem dajanju zdravila Traicor. Koncentracija zdravila v plazmi med dolgotrajnim zdravljenjem ostaja stabilna in ni odvisna od posameznih značilnosti bolnika.

Sestava zdravila Traikor 145 mg vključuje mikroniziran fenofibrat v obliki nanodelcev. Razlika te oblike sproščanja od prejšnjih doznih oblik fenofibrata je največja koncentracija v krvni plazmi in splošni učinek fenofibrata v obliki nanodelcev. Učinkovitost zdravila iz vnosa hrane ni odvisna, zato ga lahko kadarkoli uporabite ne glede na obrok.

Absorpcija fenofibrata z uporabo zdravila TRYCOR 160 mg se poveča s hkratnim uživanjem s hrano.

Več kot 99% fenofibrične kisline se močno veže na albumin v plazmi.

Razpolovni čas fenofibrične kisline je približno 20 ur.

Po peroralnem dajanju se fenofibrat hitro hidrolizira z esterazami. V plazmi najdemo le njen glavni aktivni presnovek, fenofibrična kislina.

Substrat za CYP3A4 fenofibrat ni. Ne sodeluje pri presnovi mikrosomov.

Izločanje poteka pretežno z urinom v obliki konjugata glukuronida in fenofibrinske kisline. Fenofibrat se skoraj popolnoma izloči v 6 dneh.

Po enkratnem odmerku in med dolgotrajnim zdravljenjem zdravila se ne kumulira.

Hemodializa ni prikazana.

  • hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija mešana ali izolirana (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) z neučinkovitostjo prehrane ali drugih ne-zdravilnih terapevtskih ukrepov (zlasti izguba telesne mase ali povečane telesne aktivnosti), zlasti v primerih dejavnikov tveganja, povezanih z dislipidemijo vključno s kajenjem in arterijsko hipertenzijo;
  • sekundarna hiperlipoproteinemija v primerih, ko hiperlipoproteinemija traja, kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (vključno z dislipidemijo ob prisotnosti sladkorne bolezni).

Med zdravljenjem je treba nadaljevati s prehrano, ki so jo bolniki upoštevali, preden so začeli uporabljati zdravilo Traicor.

    hudo ledvično odpoved (z očistkom kreatinina 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in t

Traykor (Tricor ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli po 1, 2, 3, 5, 9 in 10 pretisnih omotih; ali v pretisnem omotu 14 kosov; v pakiranju iz kartona 2, 6 in 7 pretisnih omotov; ali v pretisnem omotu 10 kosov; v kartonski škatli 28 in 30 blistrov (za bolnišnice).

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli po 1, 2, 3, 5, 9 in 10 pretisnih omotih; ali v pretisnem omotu 14 kosov; v pakiranju iz kartona 2, 6 in 7 pretisnih omotov.

Opis dozirne oblike

Tablete (145 mg): podolgovate tablete, filmsko obložene bele barve, z napisom "145" na eni strani in logotipom = - na drugi.

Tablete (160 mg): podolgovate tablete, filmsko obložene bele barve, z napisom "160" na eni strani in logotipom = - na drugi.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Fenofibrat je derivat fibrinske kisline, katerega sposobnost spreminjanja vsebnosti lipidov v človeškem telesu posreduje aktivacija PPARa. Z aktiviranjem PPARa receptorjev (alfa receptorjev, aktiviranih s peroksisomskim proliferatorjem) fenofibrat poveča lipolizo in izločanje plazemskih aterogenih lipoproteinov z visoko vsebnostjo trigliceridov z aktiviranjem lipoproteinske lipaze in zmanjšanjem sinteze apolipoproteina CIII. Aktivacija PPARa vodi tudi v povečano sintezo apolipoproteinov AI in AII.

Učinki fenofibrata na zgoraj opisane lipoproteine ​​povzročijo zmanjšanje frakcij LDL in VLDL, vključno z apolipoproteinom B, in povečanjem frakcije HDL, ki vključuje apolipoproteine ​​AI in AII.

Poleg tega zaradi popravka kršitev sinteze in katabolizma VLDL fenofibrat poveča očistek LDL in zmanjša vsebnost gostih in majhnih delcev LDL, kar je opaziti pri bolnikih z aterogenim lipidnim fenotipom (pogosta kršitev pri bolnikih s tveganjem za koronarno arterijsko bolezen).

V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da uporaba fenofibrata znižuje skupni holesterol za 20–25%, trigliceridi pa za 40–55%, pri čemer se holesterol HDL poveča za 10–30%. Pri bolnikih s hiperholesterolemijo, pri katerih se raven LDL-holesterola zmanjša za 20–35%, je uporaba fenofibrata povzročila zmanjšanje razmerij: "skupni holesterol / HDL-holesterol", "LDL-holesterol / HDL-holesterol" in "Apo B / Apo AI" "Ali so označevalci aterogene nevarnosti.

Upoštevajoč učinek fenofibrata na LDL holesterol in trigliceride je uporaba zdravila učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemijo, ki jo spremlja in ne spremlja hipertrigliceridemija, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, na primer pri sladkorni bolezni tipa 2.

Med zdravljenjem s fenofibratom se lahko ekstravaskularni depoziti holesterola (tetiva in tuboaze) bistveno zmanjšajo in celo popolnoma izginejo.

Pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi fibrinogena, zdravljenih s fenofibratom, se je ta indikator občutno zmanjšal, kot tudi pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi Lp (a). Drugi vnetni markerji, kot je C-reaktivni protein, so prav tako zmanjšani z zdravljenjem s fenofibratom.

Dodatna prednost pri bolnikih z dislipidemijo in hiperurikemijo je fenofibratni urikozurijski učinek, ki povzroči zmanjšanje koncentracije sečne kisline za približno 25%.

Med kliničnimi študijami in poskusi na živalih je bilo dokazano, da fenofibrat zmanjšuje agregacijo trombocitov, ki jo povzročajo adenozin difosfat, arahidonska kislina in epinefrin.

Farmakokinetika

Traykor® 145 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 145 mg mikroniziranega fenofibrata v obliki nanodelcev.

Fenofibrata v plazmi ni zaznana. Glavni plazemski metabolit je fenofibrična kislina.

Cmaks doseže v 2-4 urah po zaužitju. Pri dolgotrajni uporabi ostane koncentracija zdravila v plazmi stabilna ne glede na individualne značilnosti pacienta.

V nasprotju s prejšnjimi dozirnimi oblikami fenofibrata največja plazemska koncentracija in skupni učinek fenofibrata v obliki nanodelcev ni odvisna od vnosa hrane. Zato lahko zdravilo Traikor ® 145 mg vzamete kadarkoli, ne glede na obrok.

Fenofibrična kislina se močno veže na albumin v plazmi (več kot 99%).

T1/2 fenofibrična kislina - približno 20 ur

Po peroralnem dajanju se fenofibrat hitro hidrolizira z esterazami. V plazmi najdemo le glavni aktivni presnovek fenofibrata, fenofibrinske kisline. Fenofibrat ni substrat za CYP3A4. Ne sodeluje pri presnovi mikrosomov.

Večinoma se izloča z urinom v obliki fenofibrične kisline in glukuronidnega konjugata. V 6 dneh se fenofibrat izloči skoraj v celoti. Celotni očistek fenofibrinske kisline, ugotovljen pri starejših bolnikih, se ne spremeni.

Zdravilo se po enkratnem odmerku in pri dolgotrajni uporabi ne kopiči.

Hemodializa ni prikazana.

Traykor ® 160 mg filmsko obložene tablete imajo višjo biološko uporabnost v primerjavi s prejšnjimi dozirnimi oblikami fenofibrata.

Fenofibrata v plazmi ni zaznana. Glavni plazemski metabolit je fenofibrična kislina.

Cmaks v krvi se doseže 4–5 ur po zaužitju. Pri daljši uporabi ostane koncentracija zdravila v plazmi stabilna. Absorpcija s fenofibratom se poveča, če jo jemljemo s hrano.

Fenofibrična kislina se močno veže na albumin v plazmi (več kot 99%).

T1/2 fenofibrična kislina - približno 20 ur

V plazmi najdemo le glavni presnovek fenofibrata, fenofibrinske kisline. Večinoma se izloča z urinom v obliki fenofibrične kisline in glukuronidnega konjugata. V 6 dneh se fenofibrat izloči skoraj v celoti. Celotni očistek fenofibrinske kisline, ugotovljen pri starejših bolnikih, se ne spremeni.

Zdravilo se po enkratnem odmerku in pri dolgotrajni uporabi ne kopiči.

Hemodializa ni prikazana.

Indikacije zdravila Traykor

hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo, izolirano ali mešano (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) in (dislipidemija tipa IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) pri bolnikih za katero dieto ali druge ne-zdravilne terapevtske ukrepe (kot je izguba telesne teže ali povečana telesna dejavnost), so bili neučinkoviti, zlasti če obstajajo dejavniki tveganja, povezani z dislipidemijo, kot so hipertenzija in kajenje;

sekundarna hiperlipoproteinemija v primerih, kjer hiperlipoproteinemija ostaja kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (npr. dislipidemija pri sladkorni bolezni).

Pri uporabi zdravila Traykor® morajo bolniki slediti dieti, ki so ji sledili pred začetkom zdravljenja.

* Samo nekaj bolnikov z dislipidemijo tipa III in V je sodelovalo v kliničnih študijah.

Kontraindikacije

preobčutljivost za fenofibrat ali druge sestavine zdravila;

huda odpoved jeter (vključno s cirozo jeter);

huda ledvična odpoved (kreatinin Cl se lahko uporablja le po temeljiti oceni razmerja med tveganjem in koristmi.

V zvezi s pomanjkanjem podatkov o varnosti zdravila je kontraindicirana za uporabo med dojenjem.

Neželeni učinki

Pogostost spodaj navedenih neželenih učinkov je bila določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 160 mg / dan, lahko preidejo na jemanje 1 tablete. Traikor® 145 mg brez dodatne prilagoditve odmerka Bolniki, ki jemljejo 1 kapsulo Lipantil 200 M na dan lahko prejme tabelo 1. Traicor ® 160 mg brez dodatne prilagoditve odmerka.

Starejši bolniki: Pri odraslih je priporočljivo vzeti standardni odmerek (1 tab. Traikor® 1-krat na dan).

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo zmanjšanje odmerka (glejte poglavje "Posebna navodila").

Uporaba zdravila pri bolnikih z boleznijo jeter ni raziskana.

Zdravilo je treba jemati dlje časa, pri tem pa je treba še naprej upoštevati dieto, ki jo je bolnik upošteval pred začetkom zdravljenja z zdravilom Traicore ®. Zdravnik mora redno oceniti učinkovitost zdravljenja z zdravili.

Učinkovitost zdravljenja je treba oceniti glede na vsebnost lipidov (skupni holesterol, LDL, trigliceridi) v serumu. Če ni več terapevtskega učinka po več mesecih zdravljenja (praviloma po 3 mesecih), je treba razmisliti o ustreznosti sočasnega ali alternativnega zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso opisani. Specifični antidot ni znan. Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, je treba predpisati simptomatsko in po potrebi podporno zdravljenje.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trikemore ® je treba izvesti ustrezno zdravljenje za odpravo vzroka sekundarne hiperholesterolemije, na primer pri takih stanjih in boleznih, kot so nekontrolirani diabetes mellitus tipa 2, hipotiroidizem, nefrotski sindrom, disproteinemija, obstruktivna bolezen jeter, učinki zdravljenja z zdravili, alkoholizem.

Učinkovitost zdravljenja je treba oceniti glede na vsebnost lipidov (skupni holesterol, LDL, trigliceridi) v serumu. Če ni več terapevtskega učinka po več mesecih zdravljenja (običajno po 3 mesecih), je treba razmisliti o ustreznosti sočasnega ali alternativnega zdravljenja.

Pri bolnikih s hiperlipidemijo, ki jemlje estrogene ali hormonske kontraceptive, ki vsebujejo estrogene, je treba ugotoviti, ali je hiperlipidemija primarne ali sekundarne narave. V takšnih primerih lahko povečanje ravni lipidov povzroči uporaba estrogena.

Delovanje jeter: pri jemanju zdravila TRYCOR® in drugih zdravil, ki znižujejo koncentracije lipidov, so pri nekaterih bolnikih opisali povečanje ravni jetrnih transaminaz. V večini primerov je bilo to povečanje začasno, manjše in asimptomatsko. V prvih 12 mesecih zdravljenja je priporočljivo nadzorovati raven transaminaz (ALT, AST) vsake 3 mesece. Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem povečali koncentracijo transaminaz, je treba pozornost nameniti in če se koncentracije ALT in AST povečajo več kot trikrat v primerjavi z zgornjo mejo normalne vrednosti, se zdravilo ustavi.

Pankreatitis: opisani so bili primeri razvoja pankreatitisa v obdobju zdravljenja s Trikemore®. Možni vzroki za pankreatitis v teh primerih so bili: nezadostna učinkovitost zdravila pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo, neposredna izpostavljenost zdravilu, kot tudi sekundarni učinki, povezani s prisotnostjo kamnov ali nastankom sedimenta v žolčniku, ki ga spremlja obstrukcija žolčevoda.

Mišice: pri jemanju zdravila TRYCOR® in drugih zdravil, ki znižujejo koncentracijo lipidov, so opisani primeri toksičnih učinkov na mišično tkivo, vključno z zelo redkimi primeri rabdomiolize. Pogostnost te kršitve se poveča v primeru hipoalbuminemije in odpovedi ledvic v zgodovini. Možnost tega zapleta se poveča v primerih hipoalbuminemije in odpovedi ledvic.

Lahko se sumi na toksične učinke na mišično tkivo na podlagi pritožb bolnikov zaradi šibkosti, difuzne mialgije, miozitisa, mišičnih krčev in krčev ter / ali izrazitega povečanja aktivnosti kreatin fosfokinaze (več kot 5-krat v primerjavi z zgornjo mejo normalnih vrednosti). V teh primerih je treba zdravljenje z zdravilom Triicore ® prekiniti.

Tveganje za razvoj rabdomiolize se lahko poveča pri bolnikih s predispozicijo za miopatijo in / ali rabdomiolizo, vključno s starostjo nad 70 let, ki jo še dodatno otežujejo zgodovinske dedne mišične bolezni, okvarjeno delovanje ledvic, hipotiroidizem, zloraba alkohola. Takšnim bolnikom je treba zdravilo predpisati le, če pričakovana korist presega možno tveganje za razvoj rabdomiolize.

Če se zdravilo Treikor ® jemlje hkrati z zaviralci reduktaze HMG-CoA ali drugimi fibrati, se poveča tveganje resnih toksičnih učinkov na mišična vlakna, zlasti če je bolnik imel pred zdravljenjem mišično bolezen. V zvezi s tem je sočasno dajanje zdravila Traicor® in statina dovoljeno le, če ima bolnik hudo mešano dislipidemijo in visoko kardiovaskularno tveganje, v odsotnosti mišične bolezni v anamnezi in pod skrbnim nadzorom, da se ugotovijo znaki razvoja toksičnega učinka na mišično tkivo.

Delovanje ledvic: če se koncentracija kreatinina poveča za več kot 50% nad zgornjo mejo normalnosti, je treba zdravljenje prekiniti. V prvih 3 mesecih zdravljenja je priporočljivo določiti koncentracijo kreatinina.

Pri uporabi zdravila ni bilo vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in nadzornih mehanizmov.

Pogoji shranjevanja zdravila Traykor

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja zdravila Traykor

tablete, filmsko obložene 145 mg - 3 leta.

tablete, filmsko obložene 145 mg - 3 leta.

tablete, filmsko obložene 160 mg - 2 leti.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Traykor - navodila za uporabo, cena, analogi, pregledi, 145 mg

Avtor: admin v Zdravila 07/27/2018 0 177 Ogledov

Traykor: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Tricor

Koda ATX: C10AB05

Zdravilna učinkovina: Fenofibrat (Fenofibrate) t

Proizvajalec: Recipharm Fontaine (Francija) t

Aktualizacija opisa in fotografija: 15.05.2018

Cene v lekarnah: od 834 rubljev.

Traykor - zdravilo za zmanjševanje lipidov.

Dozirna oblika zdravila TRYCOR je filmsko obložena tableta: podolgovata, bela, na eni strani je “145” ali “160” (odvisno od odmerka), na drugi pa je logotip podjetja (v pretisnih omotih po 10, v kartonski škatli 1). –5, 9 ali 10 pretisnih omotov, v pretisnih omotih po 14 kosov, v kartonski škatli po 2, 6 ali 7 pretisnih omotih).

Sestavine 1 tableta:

  • učinkovina: fenofibrat-145 (mikroniziran) ali 160 mg;
  • pomožne snovi (145/160 mg): saharoza - 145/0 mg; natrijev lavril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktoza monohidrat - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalna celuloza - 84,28 / 115 mg; koloidni silicijev dioksid, 1.72 / 12.6 mg; hipromeloza - 29/0 mg; natrijev dusat - 2,9 / 0 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 0 mg; natrijevega fumarata - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • ohišje (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanov dioksid - 8,03 / 8,96 mg; polivinil alkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojin lecitin - 0,5 / 0,56 mg; smukec - 5,02 / 5,6 mg, ksantan gumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Fenofibrat je derivat fibrinske kisline. Njegova sposobnost spreminjanja vsebnosti lipidov v človeškem telesu je posredovana z aktivacijo PPARa. Posledica tega je povečana lipoliza in izločanje plazemskih aterogenih lipoproteinov z visoko vsebnostjo trigliceridov (aktivacija lipoproteinske lipaze in zmanjšana sinteza apolipoproteina CIII). Tudi aktivacija PPARa povzroči povečano sintezo apolipoproteinov AI in AII.

Ti učinki fenofibrata na lipoproteine ​​prispevajo k zmanjšanju deleža LDL in VLDL (lipoproteini nizke gostote in lipoproteinov zelo nizke gostote), ki vključujejo apolipoprotein B in povečanje frakcije HDL, ki vključujejo apolipoproteine ​​AI in AII.

Tudi zaradi korekcije katabolnih motenj in sinteze VLDL fenofibrat poveča očistek LDL in zmanjša vsebnost majhnih in gostih LDL-delcev, ki so povečani pri bolnikih z atherogenskim lipidnim fenotipom (pogosta kršitev tveganja za koronarno srčno bolezen).

Uporaba zdravila Traikor je učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemijo z ali brez hipertrigliceridemije, vključno s sekundarno hiperlipoproteinemijo, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 2.

Med terapijo se lahko ekstravaskularne usedline holesterola (tuberaze in ksantome kit) bistveno zmanjšajo in celo popolnoma izginejo. Pri zvišani ravni fibrinogena so opazili znatno zmanjšanje tega kazalnika, kot pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi LP (a). Poleg tega se zmanjšajo tudi drugi markerji vnetja, vključno s C-reaktivnim proteinom.

Dodatna korist za bolnike s hiperurikemijo in dislipidemijo je urikozurični učinek fenofibrata, ki povzroči zmanjšanje koncentracije sečne kisline za približno 25%.

Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanju agregacije trombocitov, ki jih povzročajo adenozin difosfat, epinefrin in arahidonska kislina.

Plazemski fenofibrat se v plazmi ne zazna. Glavni plazemski metabolit je fenofibrična kislina.

Največja koncentracija snovi v krvni plazmi se doseže v 2 do 4 urah (po 145 mg) ali 4-5 ur (po 160 mg) po peroralnem dajanju zdravila Traicor. Koncentracija zdravila v plazmi med dolgotrajnim zdravljenjem ostaja stabilna in ni odvisna od posameznih značilnosti bolnika.

Sestava zdravila Traikor 145 mg vključuje mikroniziran fenofibrat v obliki nanodelcev. Razlika te oblike sproščanja od prejšnjih doznih oblik fenofibrata je največja koncentracija v krvni plazmi in splošni učinek fenofibrata v obliki nanodelcev. Učinkovitost zdravila iz vnosa hrane ni odvisna, zato ga lahko kadarkoli uporabite ne glede na obrok.

Absorpcija fenofibrata z uporabo zdravila TRYCOR 160 mg se poveča s hkratnim uživanjem s hrano.

Več kot 99% fenofibrične kisline se močno veže na albumin v plazmi.

Razpolovni čas fenofibrične kisline je približno 20 ur.

Po peroralnem dajanju se fenofibrat hitro hidrolizira z esterazami. V plazmi najdemo le njen glavni aktivni presnovek, fenofibrična kislina.

Substrat za CYP3A4 fenofibrat ni. Ne sodeluje pri presnovi mikrosomov.

Izločanje poteka pretežno z urinom v obliki konjugata glukuronida in fenofibrinske kisline. Fenofibrat se skoraj popolnoma izloči v 6 dneh.

Po enkratnem odmerku in med dolgotrajnim zdravljenjem zdravila se ne kumulira.

Hemodializa ni prikazana.

  • hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija mešana ali izolirana (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) z neučinkovitostjo prehrane ali drugih ne-zdravilnih terapevtskih ukrepov (zlasti izguba telesne mase ali povečane telesne aktivnosti), zlasti v primerih dejavnikov tveganja, povezanih z dislipidemijo vključno s kajenjem in arterijsko hipertenzijo;
  • sekundarna hiperlipoproteinemija v primerih, ko hiperlipoproteinemija traja, kljub učinkovitemu zdravljenju osnovne bolezni (vključno z dislipidemijo ob prisotnosti sladkorne bolezni).

Med zdravljenjem je treba nadaljevati s prehrano, ki so jo bolniki upoštevali, preden so začeli uporabljati zdravilo Traicor.

    hudo ledvično odpoved (z očistkom kreatinina 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in t