Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Diagnostika

Suspenzija za subkutano injekcijo bele barve, stoječe, stratificirane, ki tvori belo oborino in brezbarven ali skoraj brezbarven supernatant; Med mešanjem je treba oborino resuspendirati.

Pomožne snovi: cinkov klorid - 33 µg, glicerol - 16 mg, metakrezol - 1,5 mg, fenol - 0,65 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 2,4 mg, protamin sulfat - približno 0,35 mg, natrijev hidroksid - približno 0,4 mg in / ali klorovodikova kislina - približno 1,7 mg (za uravnavanje pH), voda d / in do 1 ml.

3 ml - brezbarvni stekleni vložki (5) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.

* 1 ie ustreza 35 µg brezvodnega humanega insulina.

Človeški insulin srednje srednje dolžine, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA. Deluje s specifičnim receptorjem zunanje citoplazmatske celične membrane in tvori insulinski receptorski kompleks, ki stimulira znotrajcelične procese, vključno z sinteza številnih ključnih encimov (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza). Zmanjšanje glukoze v krvi je posledica povečanja njenega znotrajceličnega transporta, povečane absorpcije in absorpcije v tkivih, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze in zmanjšanja hitrosti proizvodnje glukoze v jetrih.

Trajanje delovanja insulinskih pripravkov je predvsem posledica hitrosti absorpcije, ki je odvisna od več dejavnikov (na primer odmerek, način in mesto dajanja), zato je profil delovanja insulina podvržen velikim nihanjem, tako pri različnih ljudeh kot pri isti osebi. oseba

V povprečju, po dajanju s / c, ta insulin začne učinkovati po 1,5 urah, največji učinek se razvije med 4 urami in 12 urami, trajanje delovanja pa je do 24 ur.

Popolnost absorpcije in pojav insulinskega učinka sta odvisna od mesta dajanja (trebuh, stegno, zadnjica), odmerka (volumen injiciranega insulina) in koncentracije insulina v pripravku.

Neenakomerno porazdeljeno tkivo; ne prodre v placentno pregrado in v materino mleko. Inzulinazo uniči predvsem v jetrih in ledvicah. Izloča se preko ledvic (30-80%).

Diabetes tipa 1; sladkorna bolezen tipa 2: stopnja odpornosti proti peroralnim hipoglikemičnim zdravilom, delna odpornost na ta zdravila (med kombinirano terapijo), medsebojne bolezni; tipa 2 pri nosečnicah.

Samo za uvod v sc. Odmerek zdravila določi zdravnik posebej v vsakem primeru na podlagi koncentracije glukoze v krvi.

V povprečju se dnevni odmerek giblje od 0,5 do 1 ie / kg telesne mase (odvisno od bolnikovih individualnih značilnosti in koncentracije glukoze v krvi).

Neželeni učinki zaradi vpliva na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemična stanja (bleda koža, povečano znojenje, palpitacije, tremor, lakota, vznemirjenost, parestezija ustne sluznice, glavobol, omotica, zmanjšana ostrina vida). Huda hipoglikemija lahko vodi v razvoj hipoglikemične kome.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, angioedem, anafilaktični šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina in srbenje na mestu injiciranja, pri daljši uporabi - lipodistrofija na mestu injiciranja.

Drugo: edem, prehodno zmanjšanje ostrine vida (običajno na začetku zdravljenja).

Hipoglikemični učinek telesa pripravki, ki vsebujejo etanol.

Hipoglikemično učinek insulina naglušne glukagona, rastnega hormona, estrogeni, peroralnih kontraceptivov, kortikosteroidi, ki vsebujejo jod tiroidnih hormonov, tiazidnih diuretikov, "zanka" diuretikov, heparin, triciklični antidepresivi, simpatomimetiki, danazol, klonidin, epinefrin, histamin H₁-receptorje, počasne zaviralce kalcijevih kanalčkov, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod vplivom rezerpina in salicilatov je možna tako slabitev kot tudi povečanje delovanja insulina.

Zmanjšuje toleranco na etanol.

Med zdravljenjem z insulinom je potrebno stalno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Poleg prevelikega odmerjanja insulina so lahko vzroki za hipoglikemijo: zamenjava zdravila, preskok obrokov, bruhanje, driska, povečana telesna dejavnost, bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po insulinu (nenormalno delovanje jeter in ledvic, hipofunkcija skorje nadledvične žleze, hipofiza ali ščitnica), sprememba mesta injiciranja, in interakcije z drugimi zdravili.

Nepravilno odmerjanje ali prekinitev dajanja insulina, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, lahko vodi do hiperglikemije. Običajno se prvi simptomi hiperglikemije razvijejo postopoma čez nekaj ur ali dni. Vključujejo pojav žeje, povečano uriniranje, slabost, bruhanje, omotico, rdečico in suho kožo, suha usta, izgubo apetita, vonj acetona v izdihanem zraku. Če se zdravilo ne zdravi, lahko hiperglikemija pri diabetesu tipa 1 vodi do razvoja življenjsko nevarne diabetične ketoacidoze.

Odmerek insulina je treba popraviti zaradi okvarjene funkcije ščitnice, Addisonove bolezni, hipopituitarizma, okvarjenega delovanja jeter in ledvic ter sladkorne bolezni pri bolnikih, starejših od 65 let.

Zaradi povečanega tveganja za srčne in možganske zaplete hipoglikemije je treba zdravilo insulin uporabljati previdno pri bolnikih s hudo stenozo koronarnih in cerebralnih arterij.

Previdno pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistimi, ki niso deležni fotokagulacijske terapije (laserska koagulacija) zaradi tveganja amauroze (popolna slepota).

Če bolnik poveča intenzivnost telesne dejavnosti ali spremeni svojo običajno prehrano, bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina.

Sočasne bolezni, zlasti okužbe in zvišana telesna temperatura, povečujejo potrebo po insulinu.

Prehod bolnika na novo vrsto insulina ali insulina drugega proizvajalca je treba opraviti pod nadzorom zdravnika.

Pri uporabi insulina v kombinaciji s pripravki skupine tiazolidindion pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se lahko pojavi zadrževanje telesne tekočine, kar povzroči povečano tveganje za razvoj in napredovanje kroničnega srčnega popuščanja, zlasti pri bolnikih s kardiovaskularnim sistemom in dejavniki tveganja za kronične bolezni. srčno popuščanje. Bolnike, ki prejemajo to zdravljenje, je treba redno pregledovati, da bi odkrili znake srčnega popuščanja. Če pride do srčnega popuščanja, je treba zdravljenje izvesti v skladu s trenutnimi standardi zdravljenja. Treba je razmisliti o možnosti odpovedi ali zmanjšanju odmerka tiazolidindiona.

Omejitve zdravljenja sladkorne bolezni inzulina med nosečnostjo ni, ker insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Pri načrtovanju nosečnosti in pri njej je potrebno okrepiti zdravljenje sladkorne bolezni. Potreba po insulinu se v prvem trimesečju nosečnosti običajno zmanjša in se v drugem in tretjem trimesečju postopoma poveča.

Med porodom in takoj za njimi se lahko potreba po insulinu dramatično zmanjša. Kmalu po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven, ki je bila pred nosečnostjo.

Kako uporabljati zdravilo Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terapevtsko sredstvo, katerega delovanje je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni. Zdravilo, ko se pravilno uporablja, vam omogoča, da se držite zahtevane ravni glukoze v krvi, ne da bi poškodovali zdravje bolnika.

Mednarodno nelastniško ime

A.10.A.C - insulini in njihovi analogi s povprečnim trajanjem delovanja.

Oblike sproščanja in sestave

Suspenzija za subkutano injiciranje 100 ie ml se proizvaja v obliki: steklenice (10 ml), vložka (3 ml).

Sestava 1 ml zdravila vsebuje:

1. Aktivne sestavine: insulin isophane 100 ie (3,5 mg).
2. Pomožne sestavine: glicerol (16 mg), cinkov klorid (33 μg), fenol (0,65 mg), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (2,4 mg), protamin sulfat (0,35 mg), natrijev hidroksid (0,4 mg). ), metakrezol (1,5 mg), voda za injekcije (1 ml).

Suspenzija za subkutano injiciranje 100 ie ml se proizvaja v obliki: steklenice (10 ml), vložka (3 ml).

Farmakološko delovanje

Zdravi hipoglikemično sredstvo s povprečnim trajanjem delovanja. Proizvaja se s tehnologijo rekombinantne DNA z uporabo Saccharomyces cerevisiae. Deluje z membranskimi receptorji in tvori insulinski receptorski kompleks, ki izboljša sintezo encimov, ki sodelujejo v življenjski aktivnosti (heksokinaze, glikogen sintaze).

Zdravilo stimulira transport beljakovin skozi celice telesa. Posledično se izboljša prevzem glukoze, stimulira lipo- in glikogeneza, proizvodnja jeter pa zmanjša proizvodnja jeter. Poleg tega se aktivira sinteza beljakovin.

Farmakokinetika

Učinkovitost zdravila in hitrost njegovega razkrajanja je posledica odmerjanja, lokacije dajanja, metode injiciranja (subkutana, intramuskularna), vsebnosti insulina v zdravilu. Največja možna vsebnost sestavin v krvi se doseže po 3 do 16 urah po injiciranju s subkutano metodo.

Indikacije za uporabo

Protafan NM Penfill - terapevtsko sredstvo, katerega delovanje je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.

Kontraindikacije

Če je preobčutljivost za humani insulin ali snovi, vključene v sestavo zdravila, prepovedana.

Previdno

Natančno se predpisuje v primeru neupoštevanja običajne prehrane ali pretirane fizične utrujenosti lahko pride do hipoglikemije. Previdnost je potrebna tudi pri prehodu z enega tipa insulina na drugega.

Kako jemati zdravilo Protaphan NM Penfill?

Delajte intramuskularne ali subkutane injekcije. Odmerek se izbere ob upoštevanju posebnosti in značilnosti bolezni. Dovoljena količina insulina se giblje med 0,3-1 ie / kg / dan.

Insulin se daje s peresnikom. Pri ljudeh z insulinsko rezistenco je potrebna večja potreba po insulinu (v času spolnega razvoja, prekomerna telesna masa), zato jim je predpisan najvišji odmerek.

Da bi zmanjšali tveganje lipodistrofije, je treba nadomestiti mesto dajanja zdravila. Suspenzija je v skladu z navodili strogo prepovedana intravensko.

S sladkorno boleznijo

Protafan, ki se uporablja pri sladkorni bolezni vseh vrst. Terapevtski tečaj se začne s sladkorno boleznijo tipa 1. Zdravilo se daje v tipu 2, če ni rezultatov derivatov sulfonilsečnine, v času nosečnosti, med operacijo in po njem, s spremljajočimi boleznimi, ki negativno vplivajo na potek sladkorne bolezni.

Neželeni učinki Protafan NI Penfill

Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih v času terapevtskega poteka, povzročajo zasvojenost in so povezani s farmakološkim delovanjem zdravila. Med pogostimi neželenimi učinki je pogosta hipoglikemija. Pojavi se kot posledica nespoštovanja predpisanega odmerka insulina.

Pri hudi hipoglikemiji so možne izgube zavesti, konvulzije, oslabljena možganska aktivnost in včasih smrt. V nekaterih primerih pride do kršitve presnove ogljikovih hidratov.

S strani imunskega sistema so možni: izpuščaj, urtikarija, povečano znojenje, srbenje, zasoplost, motnje srčnega ritma, znižanje krvnega tlaka, izguba zavesti.

Pri imunskem sistemu lahko pride do negativnih posledic: izpuščaj, koprivnica, srbenje.

Tudi živčni sistem je ogrožen. V redkih primerih pride do periferne nevropatije.

Posebna navodila

Nepravilno izbran odmerek ali prekinitev zdravljenja povzroča hiperglikemijo. Začetni simptomi se začnejo pojavljati v nekaj urah ali dneh. Če čas ne pomaga, se poveča tveganje za diabetično ketoacidozo, ki negativno vpliva na življenje ljudi.

Pri bolnikih, ki se kažejo v vročini ali okužbi, se potreba po insulinu pri bolnikih poveča. Po potrebi spremenite odmerek, ki ga lahko prilagodite ob prvi injekciji ali z nadaljnjim zdravljenjem.

Uporaba v starosti

Bolniki, mlajši od 65 let, nimajo omejitev za jemanje zdravila. Do te starosti morajo biti bolniki pod nadzorom zdravnika in morajo upoštevati spremljajoče dejavnike.

Imenovanje Protafan NM Penfill otroci

Lahko se uporablja za otroke, mlajše od 18 let. Odmerek se določi individualno na podlagi ankete. Najpogosteje se uporablja v razredčeni obliki.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporablja se med nosečnostjo, ker ne prečka placente. Če sladkorne bolezni ne zdravite v gestacijskem obdobju, se tveganje za plod poveča.

Hipoglikemija s komplikacijami se pojavi ob izboru napačnega poteka zdravljenja, kar poveča tveganje za deformacije pri otroku in mu ogroža intrauterino smrt. V prvem trimesečju je potreba po insulinu nižja, v 2 in 3 pa se poveča. Po porodu postane potreba po insulinu enaka.

Med dojenjem zdravilo ni nevarno. V nekaterih primerih je potrebna prilagoditev načina injiciranja ali diete.

Preveliko odmerjanje Protafan NI Penfill

Odmerki, ki vodijo do prevelikega odmerjanja, niso bili ugotovljeni. Za vsakega pacienta, ob upoštevanju posebnosti poteka bolezni, obstaja njegov visok odmerek, ki vodi do pojava hiperglikemije. Z blagim stanjem hipoglikemije se lahko bolnik sam spopade s tem, ko uživa sladko hrano in hrano, ki vsebuje velike količine ogljikovih hidratov. Ne boli, če imate vedno pri roki sladkarije, piškote, sadne sokove ali samo kocko sladkorja.

Pri hudih oblikah (nezavesti) se raztopina glukoze (40%) injicira v veno, 0,5–1 mg glukagona pod kožo ali v mišico. Ko se oseba privede v zavest, se dajejo živila z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da bi se izognili tveganju ponovitve.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Hipoglikemična zdravila povečajo učinek insulina. Monoamin-oksidaza, zaviralci karboanhidraze in angiotenzin-konvertaze, bromokriptin, piridoksin, fenfluramin, teofilin, zdravila, ki vsebujejo etanol, Ciklofosfamid povečujejo učinkovitost insulina.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Podobni izdelki

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Navodila za uporabo Protafan Nm

Oblika odmerka

Suspenzija za subkutano injekcijo bele barve, stoječe, stratificirane, ki tvori belo oborino in brezbarven ali skoraj brezbarven supernatant; ob mešanju oborino ponovno suspendiramo

Sestava

insulin izofan (gensko spremenjen človek) 100 ie *

Pomožne snovi: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, protamin sulfat, klorovodikova kislina in / ali raztopina natrijevega hidroksida (za vzdrževanje pH vrednosti), voda za i.

* 1 ie ustreza 35 µg brezvodnega humanega insulina.

Farmakodinamika

Protafan® NM Penfill® je nevtralna suspenzija biosintetičnega humanega insulina, sestavljena iz izofan-insulina.

Biosintetični humani insulin je narejen s tehnologijo rekombinantne DNA, pri kateri se kot produkcijski organizem uporabljajo kvasne celice. Zdravilo je monokomponentni očiščeni insulin, ki je identičen humanemu insulinu.

V ohišju Penfill® vložka je steklena kroglica, ki se uporablja za enakomerno porazdelitev belih delcev insulina. Ko Penfill večkrat obrnete navzgor in navzdol, postane tekočina bela in enakomerna.

Podkožni profil injekcije (približne številke):

začetek delovanja po 1,5 urah, največji učinek: od 4 do 12 ur, trajanje delovanja: 24 ur.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, povezani z učinkom na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemična stanja (bledica, povečano znojenje, palpitacije, motnje spanja, tremor).

Alergijske reakcije: zelo redki - kožni izpuščaj.

Drugo: prehodne refraktivne motnje (običajno na začetku zdravljenja z insulinom).

Prodajne značilnosti

Indikacije

- diabetes mellitus, odvisen od insulina (tip I);

- diabetes mellitus, neodvisen od insulina (tip II): stopnja odpornosti proti peroralnim hipoglikemičnim zdravilom, delna odpornost na ta zdravila (med kombiniranim zdravljenjem), interkurentne bolezni, operacije, nosečnost;

Kontraindikacije

- Alergijske reakcije takojšnjega tipa na vnos pripravkov humanega insulina v zgodovini.

Interakcija z zdravili

Obstaja več zdravil, ki vplivajo na potrebo po insulinu. Če jemljete zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

• Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 primer lahko kupite v Moskvi na vaši priročni lekarni tako, da naročite Apteka.RU.
• Cena Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 primer v Moskvi - 832,00 rubljev.
• Navodila za uporabo za Protafan nm Penfill 100m / ml 3 ml n5 primer.

Tu najdete najbližje dostavne točke v Moskvi.

Cene Protafan Nm v drugih mestih

Doziranje

Odmerek zdravila določi zdravnik posebej za vsak primer posebej. Zdravilo se uporablja samo za subkutane injekcije. Po injiciranju mora igla ostati pod kožo za nekaj sekund, kar zagotavlja popolno uporabo odmerka.

V primeru sladkorne bolezni, odvisne od insulina (tip I), se zdravilo uporablja kot bazalni insulin v kombinaciji s hitrodelujočim pripravkom insulina.

Pri sladkorni bolezni, ki ni odvisna od insulina (tip II), se zdravilo lahko uporablja kot monoterapija in v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.

Pri prenašanju pacienta iz visoko prečiščenega prašiča ali humanega insulina na Protafan NM Penfill ostane odmerek zdravila enak.

Pri preoblikovanju iz govedine ali mešanega insulina v Protafan NM je treba odmerek Penfill zmanjšati za 10%, razen v primerih, ko je začetni odmerek manjši od 0,6 U / kg telesne mase.

Pri dnevnem odmerku, ki presega 0,6 U / kg, je treba insulin dajati v obliki 2 ali več injekcij na različna mesta.

Protafan® NM Penfill®: navodila za uporabo

Oblika odmerka

Suspenzija za subkutano dajanje 100 ie / ml

Sestava

Vsebuje 1 ml suspenzije

aktivna sestavina - humani genetski insulin

(insulin izofan) 100 ie (3,5 mg),

pomožne snovi: protamin sulfat, cink, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev hidroksid (2 M raztopina), klorovodikova kislina (2 M raztopina), voda za injekcije

Opis

Bela suspenzija, ki je stati stratificirana na prozorni, brezbarvni ali skoraj brezbarvni supernatant in bela oborina. Peleto se z lahkim stresanjem zlahka resuspendira.

Farmakoterapevtska skupina

Sredstva za zdravljenje sladkorne bolezni. Insulini Insulini in analogi srednjih učinkov. Insulin (človek)

ATX koda A10AC01

Farmakološke lastnosti

Popolnost absorpcije in pojav insulinskega učinka sta odvisna od mesta injiciranja (trebuh, stegno, zadnjica), odmerek (količina injiciranega insulina), koncentracije insulina v pripravku itd.

Največja koncentracija (Cmax) insulina v plazmi je dosežena v 2 do 18 urah po subkutani uporabi.

Izražena vezava na beljakovine v plazmi ni opažena, včasih so zaznana samo krožeča protitelesa proti insulinu.

Človeški insulin se cepi z insulinsko proteazo ali encimi, ki ločujejo insulin, in morda tudi z delovanjem disulfidne izomeraze. Predpostavlja se, da je v molekuli humanega insulina več mest cepitve (hidroliza); vendar nobeden od metabolitov, ki nastanejo s cepitvijo, ni aktiven.

Razpolovna doba (T½) je določena s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva. Tako je T½ bolj merilo absorpcije kot pa dejansko merjenje izločanja insulina iz plazme (T½ insulina iz krvnega obtoka je le nekaj minut). Študije so pokazale, da je T½ približno 5-10 ur.

Trajanje delovanja pripravkov insulina je v glavnem posledica hitrosti absorpcije, ki je odvisna od več dejavnikov (na primer odmerek, mesto dajanja in vrsto diabetesa). Zato je profil delovanja insulina podvržen velikim nihanjem, tako pri različnih ljudeh kot pri isti osebi. Njegov učinek se začne v 1 uri in pol po dajanju, največji učinek pa se pojavi v 4 do 12 urah, celotno trajanje delovanja pa je približno 24 ur.

Protafan® NM Penfill® je humani insulin srednjega trajanja, ki ga proizvaja biotehnologija rekombinantne DNA s sevom Saccharomyces cerevisiae. Deluje s specifičnim receptorjem zunanje citoplazmatske celične membrane in tvori insulinski receptorski kompleks, ki stimulira znotrajcelične procese, vključno z sinteza številnih ključnih encimov (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze itd.). Zmanjšanje glukoze v krvi je posledica povečanja znotrajceličnega transporta, povečane absorpcije in absorpcije tkiv, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze, sinteze beljakovin, zmanjšanja proizvodnje glukoze v jetrih itd.

Indikacije za uporabo

- zdravljenje sladkorne bolezni

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo je namenjeno za subkutano dajanje.

Odmerek zdravila izberemo individualno, upoštevajoč potrebe bolnika. Zahteve po insulinu so običajno v razponu od 0,3 do 1 ie / kg / dan. Dnevne potrebe po insulinu so lahko višje pri bolnikih z insulinsko rezistenco (npr. Med puberteto, kot tudi pri bolnikih z debelostjo) in nižje pri bolnikih s preostalo endogeno proizvodnjo insulina. Poleg tega zdravnik določi, koliko injekcij mora bolnik prejeti na dan - eno ali več. Protafan® NM Penfill® se lahko daje kot monoterapija in v kombinaciji s hitrim ali kratkodelujočim insulinom, peroralnimi antidiabetiki. Če je treba izvesti intenzivno insulinsko zdravljenje, lahko to suspenzijo uporabite kot bazalni insulin (injekcija se daje zvečer in / ali zjutraj) v kombinaciji s hitrim ali kratkodelujočim insulinom, ki ga je treba časovno predpisati za obroke. Protafan® NM Penfill® se običajno injicira subkutano v področje stegna. sprednja trebušna stena. Če je to primerno, lahko injekcije naredimo tudi v sprednji trebušni steni, v glutealni regiji ali v deltoidni mišici rame (subkutano). Z vnosom zdravila v stegno se počasneje absorbira kot z vnosom v prednjo trebušno steno. Če injiciranje v kožno gubo zmanjša tveganje za prodiranje mišic. Potrebno je nenehno spreminjati mesta injiciranja znotraj anatomske regije, da bi zmanjšali tveganje za razvoj lipodistrofije.

V nobenem primeru ne smete dajati suspenzij insulina intravensko.

Pri poškodbah ledvic ali jeter se zmanjša potreba po insulinu.

Navodila za uporabo Protafan® NM Penfill®, ki ga morate dati bolniku.

Penfill® vložki so zasnovani in namenjeni za uporabo samo v sistemih za injiciranje insulina Novo Nordisk in insulinskih sistemih NovoFine® in NovoTvist®.

1 vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 ie.

Če hkrati uporabljate Protafan® NM Penfill® in drugi insulin v vložku Penfill®, morate za dajanje insulina uporabiti dva ločena sistema za injiciranje, po enega za vsako vrsto insulina.

Protafan® NM Penfill® je namenjen samo za individualno uporabo.

Penfill® vložki niso namenjeni ponovnemu polnjenju.

Pred uporabo Protafan® NM Penfill®:

- Preverite, ali je izbran ustrezen tip insulina.

- Vedno preverite kartušo, vključno z gumijastim batom. Če se odkrije kakršna koli poškodba ali pa se med gumijastim batom in belim trakom pojavi oznaka, taka kartuša ni mogoče uporabiti. Za nadaljnja navodila glejte navodila za uporabo sistema za dajanje insulina.

- Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo, da preprečite okužbo.

- Gumijasto membrano razkužite z bombažno palčko.

Protafan® NM Penfill® ni mogoče uporabiti:

- Če kartuša ali naprava za injiciranje pušča, ali če sta poškodovana ali zlomljena, saj v tem primeru obstaja nevarnost iztekanja insulina.

- Če je insulin shranjen nepravilno ali je bil zamrznjen

- Če insulin pri mešanju vsebine v skladu z navodili za uporabo ne postane enakomerno bel in moten.

Navodila za bolnika, kako injicirati insulin

1. Preden vložek Penfill® vstavite v sistem za injiciranje insulina, ga dvignite in spustite vsaj 10-krat navzgor in navzdol, tako da se steklena krogla v vložku premakne z enega konca na drugo vsaj 20-krat. Pred vsakim injiciranjem opravite vsaj 10 takih premikov. Te manipulacije je treba ponoviti, dokler tekočina ne postane enakomerno bela in motna. Takoj naredite injekcijo.

Prepričajte se, da je v vložku vsaj 12 enot insulina, da zagotovite enakomerno mešanje. Če ostane manj kot 12 enot, uporabite novi Protaphan® NM Penfill®.

Bolniku dajte navodila, kako injicirati insulin

- Inzulin se injicira pod kožo. Če želite to narediti, uporabite metodo, opisano v "Navodila za uporabo sistemov za vnos insulina (injekcijske peresa)."

- Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, kar zagotavlja, da je odmerek v celoti apliciran.

- Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti iz injekcijskega peresnika. V nasprotnem primeru lahko tekočina izteče iz brizgalnega vložka vložka, kar bo povzročilo spremembo koncentracije zdravila.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, zabeleženi pri bolnikih med zdravljenjem z zdravilom Protafan® NM Penfill®, so bili v prvi vrsti odvisni od odmerka in so bili posledica farmakološkega delovanja insulina.

Pogostnost je bila določena na naslednji način: redko (≥1 / 1000 do

Kontraindikacije

- preobčutljivost na humani insulin ali katero koli sestavino zdravila

Interakcije z zdravili

Obstaja več zdravil, ki vplivajo na potrebo po insulinu.

Hipoglikemični učinek pripravki, ki vsebujejo etanol. Hipoglikemično učinek insulina oslabila: peroralni kontraceptivi, steroidi, ščitnični hormoni, tiazidni diuretiki, heparin, triciklični antidepresivi, simpatomimetiki, danazol, klonidin, blokatorji kalcijevih kanalov, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotina.

Pod vplivom rezerpina in salicilatov sta možna tako slabitev kot krepitev učinka zdravila.

Beta-blokatorji lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in otežijo odpravo hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid lahko zmanjša in poveča potrebo po insulinu.

Alkohol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek insulina.

Hkratna uporaba pripravkov skupine tiazolidindionov in pripravkov insulina

Pri zdravljenju bolnikov s tiazolidindioni v kombinaciji z insulinskimi pripravki so poročali o primerih razvoja kongestivnega srčnega popuščanja, zlasti kadar imajo ti bolniki dejavnike tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja. To dejstvo je treba upoštevati pri predpisovanju tiazolidindionov in kombiniranega zdravljenja z insulinom bolnikom. Pri predpisovanju takšne kombinirane terapije je treba opraviti zdravniške preglede bolnikov, da se ugotovijo njihovi znaki in simptomi kongestivnega srčnega popuščanja, povečanje telesne mase in prisotnost edema. Če se simptomi srčnega popuščanja pri bolnikih poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni prekiniti.

Protafan® NM Penfill® lahko dodamo le tistim spojinam, za katere je znano, da so združljive.

Infuzijskih raztopin ni mogoče dodajati suspenzij insulina.

Posebna navodila

Če izberete napačen odmerek ali ko zdravljenje prekličete, se lahko razvije hiperglikemija, zlasti pri bolnikih tipa 1. Prvi simptomi hiperglikemije se pojavijo postopoma, več ur ali dni. Ti simptomi vključujejo slabost, bruhanje, hudo zaspanost, rdečino, suho kožo, suha usta, povečano izločanje urina, žejo, izgubo apetita in vonj acetona iz ust.

Če se zdravilo ne zdravi, lahko hiperglikemija pri diabetesu tipa 1 vodi do razvoja življenjsko nevarne diabetične ketoacidoze. V primerih znatnega izboljšanja hipoglikemičnega nadzora, na primer zaradi okrepljenega zdravljenja z insulinom, se lahko spremenijo tudi običajni simptomi predhodnikov hipoglikemije, na katere je treba opozoriti bolnike.

Pri sočasnih boleznih, zlasti pri okužbah in vročini, se bolnikova potreba po insulinu običajno poveča.

Če se pacient prenese iz ene vrste insulina v drugo, se lahko zgodnji simptomi, predhodniki hipoglikemije, spremenijo ali postanejo manj izraziti kot tisti, ki so jih opazili pri vnosu prejšnjega insulina.

Prenos bolnikov na drugo vrsto insulina ali insulina drugega proizvajalca je treba opraviti le pod zdravniškim nadzorom. Če spremenite biološko aktivnost, spremenite proizvajalca, tip, tip (žival, človek, analog humanega insulina) in / ali način proizvodnje, boste morda morali spremeniti režim odmerjanja.

Če je potrebna prilagoditev odmerka, je to mogoče storiti že pri prvem odmerku ali v prvih tednih ali mesecih zdravljenja.

Če preskočite obroke ali nenačrtovane težke fizične napore, lahko povzročite hipoglikemijo.

Če bo bolnik potoval skozi časovne pasove, se mora posvetovati s svojim zdravnikom, saj bo moral spremeniti čas za dajanje insulina in vnos hrane.

Ko se raztopini za infundiranje doda Protafan® NM Penfill®, je količina insulina, ki jo absorbira infuzijski sistem, nepredvidljiva, zato uporaba Protafan® NM v PSII ni dovoljena.

Sestava zdravila Protafan® NM Penfill® vključuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Omejitev uporabe insulina med nosečnostjo ne obstaja, ker insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Poleg tega, če ne zdravite sladkorne bolezni med nosečnostjo, povzroča nevarnost za plod. Zato je treba zdravljenje sladkorne bolezni nadaljevati med nosečnostjo.

Tako hipoglikemija kot hiperglikemija, ki se lahko razvijejo v primeru nezadostno izbranega zdravljenja, povečata tveganje za malformacije ploda in smrt ploda. Nosečnice s sladkorno boleznijo je treba spremljati ves čas nosečnosti, zato morajo izvajati okrepljen nadzor ravni glukoze v krvi; Ista priporočila veljajo za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Potreba po insulinu se običajno zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju.

Po porodu se potreba po insulinu praviloma hitro vrne na raven, ki je bila zabeležena pred nosečnostjo.

Prav tako ni omejitev glede uporabe Protafan® NM Penfill® med dojenjem. Opravljanje insulinskega zdravljenja za doječe matere ni nevarno za otroka. Vendar mora mati prilagoditi režim odmerjanja zdravila Protafan® NM Penfill® in / ali dieto.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil in potencialno nevarnih strojev

Preveliko odmerjanje

Specifičnega odmerka, s katerim bi lahko govorili o prevelikem odmerjanju insulina, niso ugotovili, vendar pa se lahko v primerih, ko bolnikom dajo previsoke odmerke, ki presegajo njihove potrebe, razvije stanje hipoglikemije različne resnosti.

- Bolnik lahko z uporabo glukoze ali živil, ki vsebujejo sladkor, odpravi rahlo hipoglikemijo. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da s seboj stalno nosijo sladkor, sladkarije, piškote ali pijače, ki vsebujejo sladkor in glukozo.

- v hudih primerih, ko bolnik izgubi zavest, se 40% raztopina glukoze (glukoze) injicira intravensko; intramuskularno, subkutano - glukagon (0,5 mg - 1 mg). Po ponovni zavesti se bolniku svetuje, da uživa živila, bogata z ogljikovimi hidrati, da se prepreči ponovitev hipoglikemije.

Pri hudi hipoglikemiji je potrebna nujna hospitalizacija bolnika.

Oblika in embalaža za sprostitev

Na 3 ml pripravka v vložkih iz stekla hidroliznega razreda I, z bati iz bromobutilne gume na eni strani in zamašenih z diski iz bromobutilne gume / poliizoprena na drugi strani.

Vložek vsebuje stekleno kroglico za lažje obnavljanje suspenzije.

Na vsaki kartuši nalepka nalepka.

Na 5 vložkov v blister embalaži iz folije iz polivinilklorida in aluminijaste folije.

Na embalažo z 1 pretisnim omotom skupaj z navodilom za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (v hladilniku), vendar ne v bližini zamrzovalnika. Ne zamrzujte.

Kartuše shranjujte v kartonski škatli, da jih zaščitite pred svetlobo.

Po prvem odprtju: uporabite v 6 tednih pri temperaturi do 30 ° C. Ne shranjujte v hladilniku.

Zaščitite pred čezmerno toploto in svetlobo.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Insulina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti na embalaži.

Insulin Protafan: navodila, kako zamenjati in koliko stane

Sodobna terapija sladkorne bolezni vključuje uporabo dveh vrst insulina: za pokrivanje bazalnih potreb in za nadomestitev sladkorja po obroku. Med pripravki srednje ali vmesne akcije, prva vrstica na lestvici je insulin Protafan, njegov tržni delež je približno 30%.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Proizvajalec, podjetje Novo Nordisk, je svetovno znano na področju boja proti sladkorni bolezni. Zahvaljujoč njihovim raziskavam se je insulin v oddaljenem letu 1950 pojavil z daljšimi učinki, kar je pacientom olajšalo življenje. Protafan ima visoko stopnjo čiščenja, stabilen in predvidljiv učinek.

Kratka navodila

Protafan se proizvaja biosintetično. DNA, potrebna za sintezo insulina, se vbrizga v mikroorganizme kvasovk, nato pa začnejo proizvajati proinzulin. Insulin, dobljen po encimski obdelavi, je popolnoma enak človeku. Da bi podaljšal njegovo delovanje, se hormon zmeša s protaminom in s pomočjo posebne tehnologije kristalizira. Tako proizveden izdelek odlikuje konstantnost njegove sestave, lahko pa smo prepričani, da sprememba viale ne bo vplivala na krvni sladkor. Za bolnike je pomembno: manj dejavnikov vpliva na delo z insulinom, boljše bo nadomestilo za sladkorno bolezen.

Protafan NM je na voljo v steklenih vialah z 10 ml raztopine. V tej obliki zdravila prejmejo zdravstvene ustanove in diabetike, inzulin, ki se vbrizga z brizgo. V kartonski embalaži 1 steklenička in navodila za uporabo.

Protafan NM Penfill je 3 ml kartuše, ki jih lahko namestite v injekcijski peresnik NovoPen 4 (enota koraka 1) ali NovoPen Echo (korak 0,5 enote). Za udobje mešanja v vsaki kartuši stekleno kroglo. V paketu 5 kartuš in navodil.

Zmanjšanje krvnega sladkorja z transportom v tkiva, povečanje sinteze glikogena v mišicah in jetrih. Spodbuja tvorbo beljakovin in maščob, zato prispeva k pridobivanju telesne teže.

Uporablja se za vzdrževanje normalnega sladkorja na prazen želodec: ponoči in med obroki. Za popravek glukoze v krvi Protafan ne more biti uporabljen za ta namen so kratki insulini.

Potreba po insulinu se povečuje z mišično obremenitvijo, telesnimi in duševnimi poškodbami, vnetji in nalezljivimi boleznimi. Uporaba alkohola pri sladkorni bolezni je nezaželena, ker poveča dekompenzacijo bolezni in lahko povzroči hudo hipoglikemijo.

Prilagajanje odmerka je potrebno tudi pri jemanju nekaterih zdravil. Povečanje - z uporabo diuretika in nekaterih hormonskih zdravil. Zmanjšanje - pri sočasnem dajanju s hipoglikemičnimi tabletami, tetraciklinom, aspirinom, antihipertenzivnimi zdravili iz skupin zaviralcev receptorjev AT1 in zaviralcev ACE.

Najpogostejši neželeni učinki katerega koli insulina so hipoglikemija. Pri uporabi NPH pripravkov je tveganje padca sladkorja ponoči višje, saj imajo vrhunec delovanja. Nočna hipoglikemija je najbolj nevarna pri sladkorni bolezni, saj bolnik sam ne more diagnosticirati in popraviti. Nizek sladkor ponoči je posledica nepravilno izbranega odmerjanja ali individualnih značilnosti presnove.

Pri manj kot 1% diabetikov insulin Protafan povzroči blage lokalne alergijske reakcije v obliki izpuščaja, srbenja, otekline na mestu injiciranja. Verjetnost hudih generaliziranih alergij je manjša od 0,01%. Lahko se pojavijo tudi spremembe v podkožni maščobi - lipodistrofija. Njihovo tveganje je večje, če ne upoštevamo tehnike injiciranja.

Protafan je prepovedan za uporabo pri bolnikih s hudimi alergijami ali angioedemom v tem insulinu v zgodovini. Kot nadomestilo je bolje uporabiti ne NPH-insuline s podobno sestavo, ampak insulinske analoge - Lantus ali Levemir.

Diabetiki, ki so nagnjeni k hipoglikemiji, ali če so njeni simptomi izbrisani, jih ne sme uporabljati protafan. Ugotovljeno je bilo, da so insulinski analogi v tem primeru veliko varnejši.

Več informacij o Protafanu

Spodaj so navedene vse osnovne informacije o zdravilu.

Čas delovanja

Stopnja dostopa Protaphan iz podkožnega tkiva v krvni obtok pri bolnikih s sladkorno boleznijo je drugačna, zato je nemogoče natančno napovedati, kdaj bo insulin začel delovati. Povprečni podatki:

1. Od injekcije do pojava hormona v krvi traja približno 1,5 ure.
2. Protafan ima vrhunec delovanja, pri večini diabetikov pa znaša 4 ure od trenutka dajanja.
3. Skupno trajanje akcije doseže 24 ur. V tem primeru je odvisnost trajanja dela na odmerku. Z uvedbo 10 enot insulina, Protafan, hipoglikemični učinek bodo opazili približno 14 ur, 20 enot - približno 18 ur.

Način vbrizgavanja

V večini primerov sladkorna bolezen zahteva dvakratno dajanje Protaphana: zjutraj in pred spanjem. Večerne injekcije bi morale zadostovati za ohranjanje glikemije skozi noč.

Merila za pravilen odmerek:

• sladkor zjutraj je enak kot pred spanjem;
• ponoči ni hipoglikemije.

Najpogosteje se krvni sladkor dviguje po 3 ure ponoči, ko je proizvodnja kontraindularnih hormonov najbolj aktivna, učinek insulina pa je oslabljen. Če se vrh protafana konča prej, je možna nevarnost za zdravje: neprepoznana hipoglikemija ponoči in visok sladkor zjutraj. Da bi se temu izognili, morate redno preverjati raven sladkorja ob 12. in 3. uri. Časovno večerno injiciranje se lahko spremeni in se prilagodi značilnostim zdravila.

Značilnosti delovanja majhnih odmerkov

Pri sladkorni bolezni tipa 2, gestacijski diabetes pri nosečnicah, pri otrocih, pri odraslih na dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov je potreba po insulinu NPH majhna. Z majhnim enkratnim odmerkom (do 7 enot) lahko trajanje delovanja Protaphana omeji na 8 ur. To pomeni, da dve injekciji, predpisani z navodili, ne bosta zadostovali in da se bo sladkor v krvi v intervalih povečal.

Temu se je mogoče izogniti, če trikrat vsakih 8 ur vbrizgamo insulin Protafan: prva injekcija se izvede takoj po prebujanju, druga med kosilom s kratkim insulinom, tretja, največja, tik pred spanjem.

Glede na preglede diabetikov, ne more vsakdo doseči dobro nadomestilo za sladkorno bolezen na ta način. Včasih nočni odmerek konča z delom, preden se zbudi, in zjutraj se zdi, da je sladkor visok. Povečanje odmerka vodi do prevelikega odmerjanja insulina in hipoglikemije. Edini izhod iz tega stanja je prehod na insulinske analoge z daljšim trajanjem delovanja.

Odvisnost od obrokov

Diabetiki, ki se zdravijo z insulinom, običajno predpisujejo srednje in kratke insuline. Za zmanjšanje vstopa glukoze v kri iz hrane je potreben kratek čas. Uporablja se tudi za uravnavanje glikemije. Skupaj s Protafanom je bolje uporabiti kratek pripravek istega proizvajalca - Actrapid, ki je na voljo tudi v vialah in kartušah za injekcijske brizge.

Čas dajanja insulina Protafan ni odvisen od obrokov, temveč približno enakih intervalih med injekcijami. Ko izberete ustrezen čas, se morate nanj nenehno držati. Če sovpada s hrano, se lahko protafan nabrizga skupaj s kratkim insulinom. Hkrati pa je njihovo mešanje v eni brizgi nezaželeno, saj je verjetno, da se bo zmotila pri odmerku in upočasnila učinek kratkega hormona.

Največji odmerek

Insulin pri diabetes mellitusu je treba vbrizgati toliko časa, kolikor je potrebno za normalizacijo glukoze. Navodila za uporabo največji odmerek ni določen. Če se potrebna količina insulina poveča, lahko to kaže na odpornost proti insulinu. To težavo se je treba posvetovati z zdravnikom. Če je potrebno, bo predpisal tablete, ki izboljšajo delovanje hormona.

Uporaba med nosečnostjo

Če z gestacijskim diabetesom ni mogoče doseči normalne glikemije samo z dieto, se bolnikom predpiše zdravljenje z insulinom. Zdravilo in njegov odmerek izberemo zelo previdno, saj tako hipo- in hiperglikemija povečata tveganje za razvojne napake pri otroku. Insulin Protafan je odobren za uporabo med nosečnostjo, vendar bodo v večini primerov učinkovitejše.

Ali imate visok krvni tlak? Ali ste vedeli, da hipertenzija povzroča srčne napade in kapi? Normalizirajte pritisk. Tukaj preberite mnenje in povratne informacije o metodi >>

Če se je nosečnost pojavila pri sladkorni bolezni tipa 1, in ženska uspešno izravnava bolezen z zdravilom Protaphan, sprememba zdravila ni potrebna.

Dojenje dobro sledi zdravljenju z insulinom. Protafan ne bo škodoval zdravju otroka. Inzulin vstopa v mleko v minimalnih količinah, potem pa se razgradi v prebavnem traktu otroka, kot vse druge beljakovine.

Analogi Protafana, prehod na drug insulin

Celotni analogi protafan NM z enakimi aktivnimi snovmi in tesni delovni čas so:

• Humulin NPH, ZDA - glavni konkurent, ima tržni delež več kot 27%;
• Insuman Basal, Francija;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Z vidika zdravil sprememba protafana na drugo zdravilo NPH ni prehod na drug insulin, in celo v receptih je navedena le aktivna snov, ne pa specifična blagovna znamka. V praksi takšna nadomestitev ne le začasno lahko poslabša nadzor glikemije in zahteva prilagoditev odmerka, temveč povzroči tudi alergijo. Če je glikirani hemoglobin normalen in je hipoglikemija redka, zavreči insulin Protaphane ni zaželeno.

Razlike v analogih insulina

Dolgi analogi insulina, kot so Lantus in Tujeo, nimajo vrha, se bolje prenašajo in je manj verjetno, da povzročajo alergije. Če imajo diabetiki nočno hipoglikemijo ali sladkorne skoke iz nekega razloga, je treba zamenjati Protafan z modernimi dolgimi insulini.

Njihova pomembna pomanjkljivost so visoki stroški. Cena droge Protafan - približno 400 rubljev. na steklenico in 950 - za pakiranje kartuš za injekcijske brizge. Insulinski analogi so skoraj 3-krat dražji.

Bodite prepričani, da se naučite! Misliš, da so tablete in insulin edini način, da obdržiš sladkor pod nadzorom? Ni res S tem se lahko prepričate sami. preberi več >>