Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Diagnostika

Siofor 850: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Siofor 850

ATX koda: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Menarini-Von Heyden GmbH (Nemčija), Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemčija), Berlin-Chemie (Nemčija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 314 rubljev.

Siofor 850 je oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika sproščanja Siofor 850 - obloženih tablet: podolgovate, bele, tvegane na obeh straneh (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2, 4 ali 8 pretisnih omotov).

Sestavine 1 tableta:

učinkovina: metformin hidroklorid - 850 mg;
dodatne sestavine: hipromeloza - 30 mg; magnezijev stearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
ovojnica: hipromeloza - 10 mg; titanov dioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Siofor 850 ima hipoglikemični učinek. Zagotavlja zmanjšanje koncentracij glukoze v krvi po obroku in bazalni plazmi. Izločanje insulina ne stimulira, tako da ne vodi do razvoja hipoglikemije.

Metformin spada v skupino bigvanidov. Njegovo delovanje temelji na naslednjih mehanizmih: t

povečana mišična občutljivost na insulin in posledično boljša uporaba in absorpcija glukoze na periferiji;
zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih, ki je povezano z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze;
zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Z delovanjem na glikogen sintazo metformin stimulira intracelularno sintezo glikogena. Spodbuja povečanje transportne zmogljivosti vseh znanih membranskih transportnih proteinov glukoze.

Ugoden učinek na presnovo lipidov, ne glede na njegov učinek na koncentracijo glukoze v krvi v plazmi, vodi v zmanjšanje koncentracije trigliceridov, lipoproteinov nizke gostote in celotnega holesterola.

Telesna teža pri bolnikih s sladkorno boleznijo je zmerno zmanjšana ali ostaja stabilna.

Farmakokinetika

Metformin po peroralnem dajanju se skoraj v celoti absorbira iz prebavil, čas do C_maks (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi - 2,5 ure, medtem ko jemanje največjega odmerka ne presega 0,004 mg / ml.

Hkrati z jemanjem zdravila s hrano se stopnja absorpcije zmanjša:_maks zmanjša se za 40%, AUC (površina pod krivuljo "koncentracija-čas") - za 25%; Tudi absorpcija metformina iz prebavil je nekoliko upočasnjena (čas do C_maks za 35 minut).

Ravnotežna koncentracija v krvni plazmi, uporabljena v priporočenih odmerkih, se doseže v 24–48 urah, praviloma pa ne presega 0,001 mg / ml. Pri zdravih prostovoljcih je absolutna biološka uporabnost približno 50–60%.

Metformin vstopi v rdeče krvne celice in se praktično ne veže na beljakovine plazme. S_maks v krvi pod plazmo C_maks v krvi in se doseže v približno enakem časovnem obdobju. Rdeče krvne celice so verjetno sekundarni predel porazdelitve. V_d (povprečna prostornina porazdelitve) je v razponu od 63 do 276 litrov.

Izloča se nespremenjena z ledvicami. V telesu niso zaznani presnovki. Ledvični očistek -> 400 ml / min. T_1/2 (razpolovni čas izločanja) - približno 6,5 ur. Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, koncentracija snovi v krvni plazmi pa se poveča in T_1/2 podaljšali.

Pri enkratnem odmerku 500 mg metformina pri otrocih imajo farmakokinetični parametri podobne vrednosti kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Siofor 850 je predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 za nadzor koncentracij glukoze v krvi v krvi, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo, v naslednjih primerih:

odrasli: monoterapija ali v kombinaciji z insulinom / drugimi peroralnimi antidiabetiki;
otroci od 10. leta starosti: monoterapija ali v kombinaciji z insulinom.

Terapijo za sladkorno bolezen tipa 2 je treba izvajati sočasno s korekcijo prehrane in povečanjem telesne aktivnosti (v primerih, ko ni kontraindikacij).

Kontraindikacije

diabetična prekoma / ketoacidoza, koma;
kronična / akutna stanja, ki jih spremlja tkivna hipoksija (nedavno so doživeli miokardni infarkt, srčno / respiratorno odpoved, šok);
akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za okvaro ledvic: šok, dehidracija (zlasti na podlagi driske, bruhanje), hude nalezljive bolezni;
48 ur pred ali po operaciji;
48 ur pred / po radioizotopskih / rentgenskih študijah, ki uporabljajo radioaktivne snovi, ki vsebujejo jod (vključno z angiografijo ali urografijo);
nenormalno delovanje jeter, odpoved jeter;
laktacidoza, vključno z obremenjeno zgodovino;
okvarjenega delovanja ledvic (z očistkom kreatinina 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in t

SIOFOR 850

Tablete, obložene bele, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (12) - paketi kartona.

Bele obložene tablete, podolgovate, z obojestranskim tveganjem.

Pomožne snovi: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Tablete bele barve, podolgovate, s klinasto vdolbino "snap-tab" na eni strani in tveganje na drugi strani.

Pomožne snovi: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov. Omogoča znižanje koncentracije glukoze v bazalni in postprandialni koncentraciji v krvi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne vodi do hipoglikemije. Delovanje metformina verjetno temelji na naslednjih mehanizmih: t

- zmanjšana proizvodnja glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;

- povečana mišična občutljivost na insulin in zato izboljšana absorpcija glukoze na periferiji in njena uporaba;

- Zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Metformin s svojim delovanjem na glikogen sintazo stimulira znotrajcelično sintezo glikogena. Poveča transportno zmogljivost vseh membranskih glukoznih transportnih beljakovin, ki so doslej znane.

Ne glede na učinek na koncentracijo glukoze v krvi ugodno vpliva na presnovo lipidov, kar vodi do zmanjšanja skupnega holesterola, holesterola nizke gostote in trigliceridov.

Po zaužitju C_maks v krvni plazmi doseže po približno 2,5 urah in pri največjem odmerku ne presega 4 μg / ml. Pri jemanju se absorpcija zmanjša in se nekoliko upočasni. Absolutna biološka uporabnost pri zdravih bolnikih je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na plazemske beljakovine. Srednje V_d znaša 63-276 l. Akumulira se v žlezah slinavk, mišicah, jetrih in ledvicah. V rdeče krvne celice.

Izloča se ledvice v nespremenjeni obliki. Ledvični očistek je> 400 ml / min. T_1/2 je približno 6,5 h.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina. T T_1/2 podaljša in koncentracija metformina v plazmi.

- sladkorna bolezen tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo z neučinkovitostjo prehranske terapije in telesne vadbe.

Lahko se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki in insulinom.

- diabetično ketoacidozo, diabetično prekomo;

Siofor 850: pregledi o aplikaciji, navodila za uporabo tablet

Ena izmed najučinkovitejših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 je Siofor 850. Endokrinolog predpiše zdravilo.

Zdravilo sodi v skupino bigvanidov, ki lahko znižajo koncentracijo sladkorja v krvi in jo ohranijo na pravi ravni. Zdravilna učinkovina v 1 tableti je metformin v odmerku 850 mg.

Navodila za uporabo

Sladkorna bolezen tipa 2 je najpogosteje odvisna od insulina, zato se tablete Siophore 850 predpisujejo predvsem z visoko stopnjo debelosti, ko nizko kalorična dieta in telesna dejavnost ne prinesejo otipljivih rezultatov.

Zdravljenje z zdravili temelji na dolgotrajnem zdravljenju s skrbnim spremljanjem sprememb koncentracije sladkorja v krvi in spremljanja reakcije bolnika s sladkorno boleznijo.

Če mehanizem zdravljenja z zdravili daje dober rezultat in pozitiven trend (kar dokazujejo laboratorijski testi in kazalniki ravni glukoze v krvi), razmere kažejo, da se poslabšanje zdravja in nadaljnji zapleti ne pojavijo. Torej lahko oseba živi dolgo in polno življenje.

To ne pomeni, da se zdravljenje lahko popolnoma ustavi, zato morate nenehno jemati tablete. Bolnik naj vodi zdrav način življenja, se aktivno vključi v telesno vadbo in se drži uravnotežene prehrane.

Siofor zmanjša proizvodnjo glukoze v jetrih, poveča občutljivost telesnih tkiv na hormonski insulin, izboljša učinkovitost vseh naravnih izmenjav. Zdravilo se lahko jemlje kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili, ki lahko pomembno vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi in zmanjšajo to število na normalno.

Oblika odmerka

Oblika sproščanja zdravila - tablete 850 mg, ki vsebujejo zdravilno učinkovino metformin in pomožne sestavine. Zunanje tablete so prekrite s sijajno lupino.

Kontraindikacije za uporabo zdravila

Če ima bolnik kontraindikacije, zdravilo v najboljšem primeru sploh ni dodeljeno ali pa se prekine, ko se pojavijo prvi znaki zapletov. Zdravila ne morete jemati ob prisotnosti naslednjih dejavnikov:

Sladkorna bolezen tipa 1.
Alergijske manifestacije, povezane z uporabo zdravila.
Diabeticna predkomisija, koma.
Laktacidoza.
Jetrna ali ledvična odpoved.
Virusne in nalezljive bolezni.
Hude bolezni srca in ožilja (kap, srčni napad).
Kirurgija.
Poslabšanje kroničnih bolezni.
Alkoholizem.
Presnovne spremembe v krvi.
Huda sladkorna bolezen tipa 2.
Nosečnost in dojenje.
Starost otrok.
Starost po 60 letih (ta skupina bolnikov ni predpisana za zdravilo).

Včasih je treba Siofor 850 jemati kot preventivo in ne kot zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in njenih zapletov.

Pomembno je! Danes je Siofor edino zdravilo, ki ne le ustavi zaplete bolezni, temveč tudi neposredno prepreči njegovo pojavljanje.

Pri uporabi zdravila za profilaktične namene mora zdravnik upoštevati določene indikacije, katerih prisotnost daje zagon imenovanju zdravila:

Ravni sladkorja v krvi so se povečali.
Bolnik razvije arterijsko hipertenzijo.
Pacientovi sorodniki imajo sladkorno bolezen tipa 2.
"Dober" holesterol se v krvi zniža.
Povečana raven trigliceridov.
Indeks telesne mase presežen (≥ 35)

Za preprečevanje sladkorne bolezni morate redno spremljati raven sladkorja v krvi in meriti koncentracijo laktata vsakih šest mesecev (pogosteje v modi).

Posebna navodila za uporabo zdravila

Vsi bolniki s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo zdravilo, morajo nujno spremljati delovanje jeter. V ta namen se izvajajo laboratorijski testi.

Obstajajo pogoste situacije, ko zdravnik predpiše kombinatorično terapijo (skupaj z glavnim drogom so predpisane druge tablete za znižanje krvnega sladkorja).

Če se sulfoniluree jemljejo v kombinatorični terapiji, je treba izogibati razvoju hipoglikemije, zato je treba raven sladkorja v krvi meriti večkrat na dan.

Farmakološke lastnosti

Zdravilna učinkovina Siofor je metformin, ki spodbuja nizek do nizek krvni sladkor med obroki in po obrokih. Ker metformin v pankreasu ne prispeva k sintezi naravnega insulina, ne more povzročiti hipoglikemije.

Glavni mehanizem vpliva na potek diabetesa je posledica več dejavnikov, zdravila:

Zavira odvečno glukozo v jetrih in preprečuje njeno sproščanje iz zalog glikogena.
Izboljša transport glukoze na vsa periferna področja in tkiva.
Vpliva na absorpcijo glukoze s črevesnimi stenami.
Poveča občutljivost tkiv na hormonski insulin, s čimer pomaga celicam prenašati glukozo v notranjost v obliki zdravega organizma.
Izboljšuje metabolizem lipidov, povečuje količino "dobrega" in uničuje "slab" holesterol.

Navodila za odmerjanje

Odmerek zdravila predpiše endokrinolog, ki ga vodijo posebnosti poteka bolezni, indeks sladkorja in posamezni kazalci bolnikovega počutja.

Mnogi bolniki samostojno prenehajo jemati zdravilo samo zato, ker so bili v prvih dneh zdravljenja opaženi nekateri neželeni učinki.

Te manifestacije hitro izginejo, neprijetni dnevi pa je treba preživeti, če je potrebno, spremeniti odmerek.

V prvih fazah zdravljenja je dnevni odmerek 0,5-1 g (1-2 tableti).
Dnevni vzdrževalni odmerek mora biti 1,5 g. (2-3 tablete).
Največji dovoljeni odmerek je 3 g.

Bodite pozorni! Če je dnevni odmerek zdravila 1 gr. in še več, treba ga je razdeliti na dva načina: zjutraj in zvečer.

Slabost, bruhanje.
Šibkost v celotnem telesu.
Megaloblastna anemija.

Običajno se vsi neželeni učinki (razen megaloblastične anemije) pojavijo v prvih dneh uporabe zdravila, hitro minejo. Megaloblastna anemija se pojavi zaradi preseganja dovoljenega odmerka zdravila.

Če tega stanja ni mogoče preprečiti, bolnik potrebuje nujno hospitalizacijo in hemodializo.

Pomembno je! Da bi zmanjšali neželene učinke, ne smete preseči predpisanega odmerka, zdravilo pa morate vzeti med obrokom ali takoj po njem!

Kombinacija z drugimi zdravili

Vsi pripravki insulina.
Snovi, ki zmanjšajo adsorpcijo v črevesju.
Zaviralci.
Derivati sulfonilsečnine.
Tiazolidindion.

Med zdravljenjem z zdravilom Siofor ni priporočljivo uporabljati alkohola, ki negativno vpliva na sestavine zdravila - tveganje za razvoj laktacidoze.

Učinki prevelikega odmerka, analogi in cena

Če bolnik preseže dnevni odmerek zdravila, se lahko pojavijo naslednji simptomi:

Splošna šibkost.
Slabost, bruhanje, driska.
Izguba zavesti
Kratka sapa.
Diabetična koma.
Zmanjšan krvni tlak.
Okvarjeno delovanje jeter in ledvic.
Bolečine v trebuhu in mišicah.

Med zdravljenjem z zdravilom Siofor 850, če ima bolnik zdrav življenjski slog, v 99% primerov pacient čuti izboljšanje stanja že 2. teden uporabe.

Cena zdravila se razlikuje glede na proizvajalca, regijo, prodajo in nekatere druge dejavnike.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Dozirne oblike

Oblika izpusta, embalaža in sestava Siofor®