Diamicronova odmerna oblika: tablete

• Izdelki

Diabetiki, ne hranite lekarn, uporabite ta poceni ekvivalent časov ZSSR

Navodila za uporabo

Mednarodno ime

Skupinska pripadnost

Opis aktivne snovi (INN) t

Oblika odmerka

Farmakološko delovanje

Peroralno hipoglikemično sredstvo, derivat sulfonilsečnine II generacije. Poleg vpliva na presnovo ogljikovih hidratov vpliva tudi na mikrocirkulacijo. Spodbuja izločanje insulina s trebušno slinavko, poveča učinek glukoze, ki izloča insulin, in občutljivost perifernih tkiv na insulin. Spodbuja aktivnost znotrajceličnih encimov - mišične glikogen sintetaze. Zmanjša čas od trenutka jemanja hrane do začetka izločanja insulina. Obnovi zgodnji vrh izločanja insulina (v nasprotju z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine, kot so glibenklamid in klorpropamid, ki vplivajo predvsem na drugo stopnjo izločanja). Zmanjša obroku hiperglikemije zmanjšuje oprijem in agregacije trombocitov, zavira razvoj membranski tromboze, normalizira žilno prepustnost in preprečuje razvoj ateroskleroze in mikrotromboza, ponovno fiziološki proces membrane fibrinolize preprečuje nastanek poveča vaskularno odziv epinefrina v mikroangiopatije. To upočasni razvoj diabetične retinopatije v ne-proliferativni fazi; pri diabetični nefropatiji, v ozadju dolgotrajne uporabe, opazimo znatno zmanjšanje proteinurije. Ne vodi v povečanje telesne teže, ker ima pretežni učinek na zgodnji vrh izločanja insulina in ne povzroča hiperinzulinemije; spodbuja hujšanje pri debelih bolnikih s pravilno prehrano.

Ima anti-aterogene lastnosti, znižuje koncentracijo holesterola v krvi.

Indikacije

Kontraindikacije

Neželeni učinki

Hipoglikemija (v nasprotju z režimom odmerjanja in neustrezno prehrano): glavobol, utrujenost, lakota, povečano znojenje, huda šibkost, palpitacije, zaspanost, nespečnost, vznemirjenost, agresivnost, tesnoba, razdražljivost, nepazljivost, nezmožnost koncentracije in počasen odziv, depresija, zamegljen vid, afazija, tremor, pareza, senzorične motnje, omotica, občutek nemoči, izguba samokontrole, delirij, konvulzije, hipersomnija, izguba zavesti, plitko dihanje, svetilka Dikardija.

Na strani prebavnega sistema: dispepsija (slabost, driska, občutek težke epigastrije), izguba apetita - resnost se zmanjša, ko se jemlje med obroki; redko, jetrna disfunkcija (holestatska zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz).

Pri krvotvornih organih: zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu (anemija, trombocitopenija, levkopenija).

Alergijske reakcije: srbenje, urtikarija, makulopapularni izpuščaj.

Drugo: razdražena koža in sluznice

Uporaba in odmerjanje

Inside, med obroki, začetni dnevni odmerek je 80 mg, povprečni dnevni odmerek je 160-320 mg (v 2 odmerkih zjutraj in zvečer). Odmerek je odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Tablete s spremenjenim sproščanjem po 30 mg se vzamejo enkrat na dan med zajtrkom. Če zdravilo ni bilo, potem naslednji dan odmerka ne smemo povečati. Začetni priporočeni odmerek - 30 mg (vključno za osebe, starejše od 65 let). Vsako nadaljnjo spremembo odmerka se lahko izvede po najmanj dveh tednih. Dnevni odmerek ne sme preseči 120 mg. Če je bolnik predhodno prejemal zdravljenje s sulfonilsečninami z daljšim T1 / 2 (npr. Klorpropamidom), je potrebno skrbno opazovanje (1-2 tedna), da bi se izognili hipoglikemiji zaradi uvedbe njihovih učinkov.

Režim odmerjanja pri starejših bolnikih ali s kronično ledvično boleznijo blage in zmerne resnosti (CC 15-80 ml / min) je enak zgoraj.

V kombinaciji z insulinom se priporoča dnevno 60-180 mg.

Posebna navodila

V primeru kirurških posegov ali dekompenzacije diabetesa je treba upoštevati možnost uporabe insulina.

Bolnike je treba opozoriti na povečano tveganje za hipoglikemijo v primerih dajanja etanola (vključno z možnim razvojem reakcij, podobnih disulfiramu: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol), NSAR, s postom.

Prilagoditev odmerka je potrebna za fizično in čustveno preobremenitev, spremembo prehrane.

Še posebej občutljivi na delovanje hipoglikemičnih zdravil starejših, bolnikov, ki ne dobijo uravnotežene prehrane, s splošno oslabljenim stanjem, bolniki, ki trpijo zaradi hipofizno-nadledvične insuficience. Klinični znaki hipoglikemije se lahko prikrijejo pri jemanju zaviralcev beta, klonidina, rezerpina, gvanetidina.

V času zdravljenja je treba paziti pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Interakcija

Zaviralci ACE (captoprise) anabolični steroidi, zaviralci beta, zaviralci MAO, dolgodelujoči sulfonamidi, ciklofosfamidi, bigvanidi, kloramfenikol, fenfluramin, akarboza, fluoksetin, gvanetidin, pentoksifilin, tetraciklin, teofilin, zdravila ltsevuyu izločanje, reserpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoksin, inzulin, alopurinol, in etanol etanolsoderzhaschie droge poveča učinek.

Oslabi učinek barbituatov, kaktusov salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, ščitnični hormoni, sol Li +, v velikih odmerkih - nikotinska kislina, klorpromazin, peroralni kontraceptivi in ​​estrogeni.

Poveča tveganje za ventrikularne ekstrasistole na ozadju srčnih glikozidov.

Zdravila, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, povečajo tveganje za mielosupresijo.

Diabetolog: "Za stabilizacijo krvnega sladkorja."

Diamicron navodila za uporabo

Sulfonilurea derivat II generacije.

Farmakologija

Farmakološko delovanje - hipoglikemik.

Poveča izločanje insulina z beta celicami trebušne slinavke in izboljša uporabo glukoze. Spodbuja aktivnost mišične glikogen sintetaze. Učinkovito pri presnovnih, latentnih sladkornih boleznih, pri bolnikih z eksogeno ustavno debelostjo. Normalizira glikemični profil po več dneh zdravljenja. Zmanjša čas od trenutka zaužitja do začetka izločanja insulina, obnovi zgodnji vrh izločanja insulina in zmanjša hiperglikemijo zaradi vnosa hrane. Izboljšuje hematološke parametre, reološke lastnosti krvi, hemostazo in mikrocirkulacijo. Preprečuje razvoj mikrovaskulitisa, vklj. poškodbe mrežnice. Zavira agregacijo trombocitov, znatno poveča indeks relativne disagregacije, poveča heparinsko in fibrinolitično aktivnost ter poveča toleranco na heparin. Ima antioksidativne lastnosti, izboljšuje vaskularizacijo konjunktive, zagotavlja neprekinjen pretok krvi v mikrovislih, odpravlja znake mikrostaze. Pri diabetični nefropatiji zmanjšuje proteinurijo.

V poskusih za preučevanje kroničnih in specifičnih vrst toksičnosti niso bili odkriti znaki kancerogenosti, mutagenosti in teratogenosti (podgan, kuncev) in učinkov na plodnost (podgane).

Cmax se v celoti in hitro absorbira iz prebavil, doseže v 2 do 6 urah (za tablete s spremenjenim sproščanjem - po 6 do 12 urah) po dajanju. Ravnotežna koncentracija v plazmi nastane po 2 dneh. Vezava na plazemske beljakovine je 85–99%, volumen porazdelitve je 13–24 l. Trajanje delovanja z enkratnim odmerkom doseže 24 ur (za tablete s spremenjenim sproščanjem - več kot 24 ur). V jetrih poteka oksidacija, hidroksilacija, glukuronidacija z nastankom 8 neaktivnih presnovkov, od katerih ima eden izrazit učinek na mikrocirkulacijo. Izloča se v obliki presnovkov v urinu (65%) in skozi prebavni trakt (12%). T1 / 2 - 8–12 ur (za tablete z modificiranim sproščanjem - približno 16 ur).

Uporaba snovi Gliklazid

Sladkorna bolezen tipa 2, monoterapija in v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, diabetes mellitus tip 1, vklj. juvenilna, ketoacidoza, diabetična (s ketoacidozo) in hiperosmolarna koma, obsežne poškodbe in opekline, odpoved jeter in hude oblike ledvične odpovedi, hipo- in hipertiroidizem, nosečnost, dojenje.

Omejitve uporabe. T

Starost otrok (učinkovitost in varnost uporabe pri otrocih nista opredeljeni).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana v nosečnosti. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Neželeni učinki gliklazida

Na strani prebavil: zelo redko - dispeptični simptomi (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu), zelo redko - zlatenica.

Ker kardiovaskularni sistem in kri: reverzibilna citopenija, eozinofilija, anemija.

Na strani kože: redko - kožne alergijske reakcije, fotosenzitivnost.

Presnova: hipoglikemija.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: šibkost, glavobol, omotica, spremembe v občutkih okusa.

Interakcija

Učinek povečanega zaviralcev ACE, anaboličnih steroidov, blokatorjev beta, fibrati, bigvanidov, kloramfenikol, cimetidina kumarina, fenfluramin, fluoksetin, salicilati, gvanetidina, MAO inhibitorji, mikonazol, flukonazol, pentoksifilin, teofilin, fenilbutazon, phosphamide, tetraciklinov.

Barbiturati, klorpromazin, glukokortikoidi, simpatikomimetiki, glukagon, saluretiki, rifampicin, tiroidni hormoni, litijeve soli, visoki odmerki nikotinske kisline, peroralni kontraceptivi in ​​estrogeni - oslabijo hipoglikemijo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hipoglikemična stanja, vključno s komo, oteklostjo možganov.

Zdravljenje: zaužitje glukoze, če je potrebno, v / v uvedbo raztopine glukoze (50%, 50 ml). Spremljanje glukoze, sečninskega dušika, elektrolitov v serumu. Z otekanjem možganov - manitolom (w / w), deksametazonom.

Odmerjanje in uporaba

Inside, 30 minut pred ali med obroki. Terapevtski odmerki so 40–320 mg (odvisno od stopnje glikemije). Na začetku 40-160 mg zjutraj, nato - do 320 mg / dan. Odmerki, ki presegajo 160 mg, so predpisani v več odmerkih (vsaj 2). V kombinaciji z insulinom čez dan je priporočeno 60-180 mg.

Tablete z modificiranim sproščanjem: začetni odmerek - 30 mg; nadaljnji odmerek se lahko poveča ne prej kot v 2 tednih; največji dnevni odmerek je 120 mg (1-krat na dan med zajtrkom).

Previdnostni ukrepi za zdravilo Gliklazid

V obdobju izbire odmerka, zlasti v kombinaciji z insulinom, je treba določiti profil sladkorja in dinamiko glikemije, kasneje pa je prikazano redno spremljanje ravni glukoze v krvi. Za preprečevanje hipoglikemije je treba jasno določiti čas vnosa zdravila v vnos hrane, se izogniti postu in popolnoma opustiti uporabo alkohola. Sočasna uporaba zaviralcev beta lahko prikrije simptome hipoglikemije. Priporočljivo je, da se držite nizkokalorične diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Bodite previdni pri uporabi voznikov vozil in ljudi, katerih poklic je povezan s povečano koncentracijo pozornosti.

Želite kupiti domeno?

Gostovanje

Najhitrejši začetek za začetnike. Že v 5 minutah po registraciji lahko začnete uporabljati gostovanje, razvijate spletno stran in pošiljate e-pošto z osebne spletne pošte.

Profesionalna rešitev za razvijalce in začetnike. Moč virtualnega strežnika se povečuje sorazmerno s prostim bremenom. Zagotavljamo visoko zmogljivost in toleranco napak.

Strežniki

Najem namenskih strežnikov za velika podjetja in velike projekte. Upravljajte svoj strežnik sami ali nam zaupajte tehnično podporo

Načela, ki so nas vodila
na ukrajinskem trgu:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 str.

• PZN: 6488698
• Proizvajalec: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) je hipoglikemično zdravilo, pridobljeno iz II sulfonilsečnine.

Vpliva na presnovo ogljikovih hidratov in transport bioloških tekočin na ravni tkiva.
Diamicron skrajša čas med vnosom hrane in nastopom insulina, obnovi prvi vrh sproščanja proteinskega hormona.

Zdravilo je učinkovito pri presnovnih, latentnih sladkornih boleznih.

Diamicron očisti stene krvnih žil iz tjulnjev, zmanjša stopnjo nasičenosti krvi s celotnim holesterolom in s pravilno prehrano pomaga pri zmanjšanju skupne teže bolnika.

Diabeton MR 60 mg

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gliklazid? oralno hipoglikemično zdravilo, derivat sulfonilsečnine, ki se od drugih podobnih spojin razlikuje po prisotnosti aminoazobiciklooktanskega obroča, ki vsebuje dušik in ima endociklične vezi. Gliklazid znižuje koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem izločanja insulina s pomočjo β-celic langerhansovih otočkov trebušne slinavke.

Povečano postprandialno izločanje insulina in C-peptida se ohrani tudi po 2 letih uporabe zdravila. Gliklazid ima tudi hemovaskularne lastnosti.

Vpliv na izločanje insulina. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II gliklazid v odgovor na vnos glukoze ponovno vzpostavi izločanje insulina faze I in II. Povečanje izločanja insulina je v skladu s sprejeto obremenitvijo s hrano ali glukozo.

Hemovaskularne lastnosti. Gliklazid zmanjša tveganje za žilno mikrotrombozo z dvema mehanizmoma, ki se pojavita med razvojem zapletov sladkorne bolezni:

delno zavira agregacijo trombocitov in adhezijo, zmanjšuje število označevalcev aktivacije trombocitov (β-tromboglobulin, t₂);

vpliva na fibrinolitično aktivnost žilnega endotelija (poveča aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena).

Farmakokinetika

Koncentracija gliklazida v plazmi se postopoma poveča v prvih 6 urah po dajanju, nato pa doseže konstantno raven (plato), ki se vzdržuje 6-12 ur po dajanju.

Enkratni odmerek dnevnega odmerka zdravila Diabeton MR 60 mg zagotavlja učinkovito koncentracijo gliklazida v krvni plazmi 24 ur, posamezna nihanja pa so zanemarljiva.

Gliklazid se popolnoma absorbira v prebavnem traktu. Obrok ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.

Med odmerkom zdravila do 120 mg in koncentracijo v plazmi obstaja linearna povezava. Vezava gliklazida na plazemske beljakovine je približno 95%.

Gliklazid se v glavnem presnavlja v jetrih in izloči z urinom, manj kot 1% zdravilne učinkovine se izloči v urinu v nespremenjeni obliki. Aktivnih presnovkov v plazmi ni.

Razpolovna doba gliklazida je približno 12 do 20 ur.

Volumen porazdelitve je približno 30 litrov.

Indikacije

Sladkorna bolezen tipa II, kadar glikemične ravni ni mogoče nadzorovati le z dieto, telesno dejavnostjo ali izgubo telesne teže.

Uporaba

Za peroralno dajanje. Imenovan samo za odrasle. Dnevni odmerek se razlikuje od 1 /₂ do 2 tableti na dan (30–120 mg na dan). Dnevni odmerek se vzame enkrat med zajtrkom. Polovico tabletk ali tabletk je treba pogoltniti cele (ne drobiti ali žvečiti).

Če je bolnik pozabil vzeti tablete, odmerka ne povečujte naslednji dan.

Kot pri vseh zdravilih za zniževanje glukoze je potrebna tudi individualna izbira odmerka Diabeton MR 60 mg, odvisno od bolnikovega individualnega odziva na zdravljenje (raven glukoze v krvi in ​​glikozilirani hemoglobin HbAlc).

Začetni odmerek in izbira odmerka. Priporočeni začetni odmerek je 30 mg (1 tableta na dan spremenjenega sproščanja 30 mg ali 1 /₂ 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem).

Če je potrebno povečati glikemični nadzor, se dnevni odmerek lahko poveča na 60 mg (2 tableti po 30 mg ali 1 tableto po 60 mg), 90 mg (3 tablete po 30 mg ali 1,5 tableta po 60 mg) ali 120 mg (4 tablete). 30 mg ali 2 tableti po 60 mg) enkrat med zajtrkom. Povečanje odmerka je priporočljivo izvajati postopoma, z razmikom 1 mesec, razen v primerih, ko se raven glukoze v krvi v 2 tednih zdravljenja ne zmanjša. V takih okoliščinah se odmerek lahko poveča po 2 tednih zdravljenja.

Povprečni dnevni odmerek je 60 mg? 2 tableti zdravila modificiranega sproščanja po 30 mg ali 1 tableti modificiranega sproščanja po 60 mg na dan enkrat med zajtrkom za večino bolnikov od samega začetka zdravljenja.

Največji priporočeni dnevni odmerek ?? 120 mg (4 tablete s prirejenim sproščanjem po 30 mg po 2 ali 2 tableti s prirejenim sproščanjem po 60 mg).

Ena tableta s spremenjenim sproščanjem zdravila Diabeton MR 60 mg je enakovredna dvema tabletama s spremenjenim sproščanjem zdravila Diabeton MR 30 mg.

Tableto s spremenjenim sproščanjem zdravila Diabeton MR 60 mg lahko razdelimo, kar omogoča uporabo zdravila v odmerku 30 mg (1 /₂ tablete) in odmerek 90 mg (1,5 tablete).

Prehod bolnika iz zdravljenja s pripravkom, ki vsebuje 80 mg gliklazida, za prejemanje Diabeton MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem: 1 tableta, ki vsebuje 80 mg gliklazida, ustreza 1 /₂ Diabeton MR 60 mg tablete. Med prehodom na Diabeton MR 60 mg morate skrbno spremljati krvno sliko.

Prenos bolnika z zdravljenja z drugimi peroralnimi zdravili za zniževanje sladkorja na zdravilo Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg se lahko predpiše namesto drugega peroralnega zdravila za zniževanje glukoze. V tem primeru je treba upoštevati odmerjanje in razpolovni čas slednjega. Prehodno obdobje običajno ni potrebno. Začeti morate z odmerkom 30 mg, ki mu sledi prilagoditev odmerka (glejte “Začetni odmerek in izbira odmerka”).

Pri prehodu s hipoglikemičnih zdravil sulfonilsečnine, ki imajo daljši razpolovni čas kot Diabeton MR 60 mg, je morda treba prekiniti zdravljenje za več dni, da se prepreči aditivni učinek dveh zdravil in razvoj hipoglikemije. Zdravljenje z zdravili Diabeton MR 60 mg se začne z odmerkom 30 mg na dan (1 /₂ tablete), čemur sledi prilagoditev odmerka v skladu s prej opisanimi pravili (glej zgoraj).

Hkratna uporaba z drugimi antidiabetiki: Diabeton MR 60 mg se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci α-glukozidaze in insulinom. Če pri bolnikih, ki jemljejo Diabeton MR 60 mg, ni bil dosežen zadosten nadzor glukoze v krvi, se lahko sočasno zdravljenje z insulinom začne pod skrbnim zdravniškim nadzorom.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je režim odmerjanja zdravila Diabeton MR 60 mg enak kot pri bolnikih, mlajših od 65 let.

Pri bolnikih z blago do zmerno insuficienco ledvic je režim odmerjanja zdravila Diabeton MR 60 mg enak kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, vendar je treba bolnika skrbno spremljati.

Pri bolnikih, ki spadajo v rizično skupino zaradi pojava hipoglikemije (glejte poglavje ZNAČILNOSTI UPORABE in INTERAKCIJ), se priporoča minimalni začetni odmerek. 30 mg na dan.

Pri bolnikih s hudo boleznijo žil (bolezen koronarnih arterij, huda koronarna vaskularna bolezen, difuzne žilne lezije) se priporoča minimalni začetni odmerek? 30 mg na dan.

Kontraindikacije

?? Preobčutljivost za gliklazid, druge derivate sulfonilsečnine, t

?? sulfonamidov in katere koli sestavine zdravila;

?? diabetes mellitus tipa I, odvisen od insulina;

?? diabetična precoma in koma, ketoacidoza; hudo jetrno ali ?? huda jetrna ali ledvična odpoved;

?? sočasno zdravljenje z mikonazolom;

?? obdobje nosečnosti in dojenja;

Neželeni učinki

Na podlagi izkušenj z uporabo gliklazida in drugih derivatov sulfonamida se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.

Hipoglikemija. Kot pri uporabi drugih zdravil za sulfonilsečnino lahko zaužitje gliklazida povzroči nastanek hipoglikemije zaradi nerednega vnosa hrane, še posebej, če je obrok preskočen.

Pojav hipoglikemije lahko spremljajo značilni simptomi, in sicer: glavobol, močan občutek lakote, slabost, bruhanje, šibkost, motnje spanja, agitacija, koncentracijska motnja in reakcija, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tresenje, pareza, senzorične motnje, omotica, izguba moči, izguba samokontrole, delirij, konvulzije, plitko dihanje, bradikardija, zaspanost in izguba zavesti, kar lahko vodi do razvoja smrtonosne kome.

Poleg tega so lahko znaki adrenergične protiregulacije, kot so prekomerno potenje, lepljiva koža, anksioznost, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, angina, aritmija.

Simptomi hipoglikemije običajno izginejo po zaužitju ogljikovih hidratov (sladkorja). Vendar pa umetni sladkor (nadomestki za sladkor) niso učinkoviti. Izkušnje z drugimi zdravili za sulfonilsečnino kažejo, da se stanje hipoglikemije lahko ponovi, tudi če so bili ukrepi prve pomoči učinkoviti.

Če je epizoda hipoglikemije huda ali dolgotrajna, bolnik potrebuje nujno zdravstveno oskrbo ali hospitalizacijo, tudi če je njegovo stanje začasno nadzorovano zaradi vnosa sladkorja.

Drugi neželeni učinki.

Na strani prebavil: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, dispepsija, driska in zaprtje. Upoštevanje priporočil za jemanje zdravila med zajtrkom bo pomagalo preprečiti ali zmanjšati pojavnost teh pojavov.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti:

Iz kože in podkožja: izpuščaj, pruritus, urtikarija, eritem, makropapularni izpuščaj, buleznuyu izpuščaj.

Pri krvnem sistemu (redko): anemija, trombocitopenija, levkopenija, granulocitopenija. Praviloma ti pojavi izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Pri hepatobilijarnem sistemu: povišane vrednosti jetrnih encimov (ALT, ASAT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani primeri). V primeru zlatenice je treba zdravljenje prekiniti.

Ti neželeni učinki običajno izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Pri organu vida se lahko pojavijo začasne motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi sprememb v ravni glukoze v krvi.

Motnje, ki jih lahko opazimo pri uporabi katerega koli zdravila za sulfonilsečnino: primeri eritrocitopenije, agranulocitoze, hemolitične anemije, pancitopenije in alergijskega vaskulitisa. Med uporabo sulfonilsečninskih zdravil so bili opisani tudi primeri zvišanih jetrnih encimov in celo okvarjenega delovanja jeter (npr. Holestaze in zlatenice) in hepatitisa, katerih manifestacije so se po prekinitvi teh zdravil zmanjšale ali v posameznih primerih vodile do smrtno nevarne odpovedi jeter.

Posebna navodila

Hipoglikemija. Pri uporabi zdravil s sulfonilureo se lahko pojavi hipoglikemija (glejte poglavje NEŽELENI UČINKI). To zdravilo je treba predpisati samo tistim bolnikom, ki imajo možnost rednega jesti (vključno z zajtrkom). Pomembno je, da se ogljikovi hidrati redno jemljejo, ker se poveča tveganje za hipoglikemijo, če se hrana vzame pozno, v nezadostnih količinah ali če je hrana nizka.

Dejavniki, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo:

?? bolnik zavrne ali ne more upoštevati priporočil zdravnika (zlasti za starejše bolnike);

?? slabe, neredne obroke, obdobja posta in spremembe prehrane;

?? neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;

?? huda jetrna odpoved;

?? nekatere motnje endokrinega sistema: disfunkcija ščitnice, hipopituitarizem in insuficienca nadledvične žleze;

?? hkratno uporabo nekaterih zdravil (glej INTERAKCIJA).

Ledvična in jetrna okvara: Farmakokinetika in / ali farmakodinamika gliklazida se lahko pri bolnikih z jetrno in hudo ledvično okvaro razlikuje. Hipoglikemične epizode pri teh bolnikih se lahko podaljšajo in zato potrebujejo ustrezno zdravljenje.

Poslabšanje glikemične kontrole pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemična zdravila, je lahko posledica okužbe, povišane telesne temperature, travme ali operacije. V nekaterih primerih je morda treba predpisati insulin.

Hipoglikemična učinkovitost kateregakoli peroralnega antidiabetičnega zdravila, vključno z gliklazidom, se lahko sčasoma spremeni. To je lahko posledica napredovanja resnosti bolezni ali zmanjšanja odziva na zdravljenje. Ta pojav je znan kot sekundarni neuspeh, ki se razlikuje od primarnega neuspeha, ko so zdravila od začetka zdravljenja neučinkovita. Pred sklepanjem o razvoju sekundarne odpovedi pri pacientu je treba preveriti pravilnost uporabljenega odmerka in bolnikovo skladnost z dieto.

Laboratorijski kazalniki: za oceno nadzora ravni glukoze v krvi je priporočljivo določiti raven glikiranega hemoglobina (ali ravni glukoze v krvi na tešče).

Pri bolnikih s pomanjkanjem G6 FDG lahko uporaba sulfonilsečninskih zdravil povzroči hemolitično anemijo. Takim bolnikom je treba previdno predpisati gliklazid in razmisliti o alternativnem zdravljenju.

Pripravek vsebuje laktozo, zato bolnikom s prirojeno intoleranco za galaktozo, malabsorpcijskim sindromom glukoze in galaktoze ter pomanjkanjem Lappete ni priporočljivo predpisati tega zdravila.

Otroci Gliklazid ni priporočljiv za otroke zaradi pomanjkanja raziskav pri tej skupini bolnikov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Izkušenj z uporabo zdravila Diabeton MR 60 mg med nosečnostjo ni. Pri načrtovanju ali pri ugotavljanju nosečnosti je treba žensko prenesti z insulina na peroralno hipoglikemično zdravilo.

Diabetes MR 60 mg je kontraindiciran med dojenjem zaradi možnosti hipoglikemije pri otroku.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi. Bolniki se morajo zavedati simptomov hipoglikemije, jih lahko prepoznati in, če se pojavijo, bodite previdni med vožnjo in z različnimi mehanizmi, še posebej na začetku zdravljenja.

Interakcije

Pri sočasni uporabi zdravil, s katerimi lahko povzročite hipo-ali hiperglikemijo, je treba bolnika opozoriti na potrebo po skrbnem spremljanju ravni glukoze v krvi med zdravljenjem. Morda bo treba med zdravljenjem s temi zdravili in po njem prilagoditi odmerek hipoglikemičnega zdravila.

Pripravki, sočasno imenovanje, s katerim se lahko poveča tveganje za hipoglikemijo:

Sočasna uporaba je kontraindicirana:

mikonazol (za sistemsko uporabo, peroralni gel) povečuje hipoglikemični učinek z možnim razvojem simptomov hipoglikemije in celo z razvojem kome.

Ne priporočamo sočasne uporabe:

Fenilbutazon (za sistemsko uporabo) povečuje hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine (nadomešča njihovo vezavo na beljakovine plazme in / ali zmanjšuje njihovo izločanje);

Alkohol povečuje tveganje za hipoglikemične reakcije (zaradi zaviranja kompenzacijskih reakcij), kar lahko vodi do hipoglikemičnega sindroma, zato se je treba izogibati alkoholu in zdravilom, ki vsebujejo alkohol.

Kombinacije, katerih uporaba zahteva previdnost: pri sočasni uporabi z enim od naslednjih zdravil se lahko v nekaterih primerih zaradi povečanega hipoglikemičnega učinka pojavi hipoglikemija:

druga zdravila za zniževanje glukoze (insulin, akarboza, bigvanidi), blokatorji β-adrenoreceptorjev, zaviralci ACE (kaptopril, enalapril), flukonazol, antagonisti H₂-receptorje, sulfonamide, NSAID, inhibitorje MAO.

Zdravila, sočasno imenovanje, s katerim se lahko poveča tveganje za hiperglikemijo:

Ne priporočamo sočasne uporabe:

danazol ?? ima diabetični učinek.

Kombinacije, katerih uporaba zahteva previdnost:

Klorpromazin (nevroleptik) pri uporabi velikih odmerkov (več kot 100 mg na dan) poveča raven glukoze v krvi (zaradi zmanjšanja sproščanja insulina).

GCS (za sistemsko in lokalno dajanje: pripravki za intraartikularno dajanje, za lokalno dajanje (na kožo) in rektalne pripravke) in tetrakosaktid ?? zvišanje ravni glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate);

ritodrin, salbutamol, terbutalin (za injiciranje IV) ?? lahko zviša glukozo v krvi z β₂-agonistični učinek.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati:

antikoagulanti (npr. varfarin): kadar se sočasno uporabljajo z antikoagulanti, lahko derivati ​​sulfonilsečnine povečajo antikoagulantno delovanje slednjih. Če je potrebno, lahko prilagodite odmerek antikoagulantov.

Preveliko odmerjanje

To se kaže v hipoglikemiji. Simptome zmerne hipoglikemije (brez izgube zavesti ali nevroloških motenj) je treba popraviti z jemanjem ogljikovih hidratov (sladkorja), prilagoditvijo odmerka zdravila za zniževanje glukoze in / ali spremembo prehrane. Potrebno je skrbno spremljanje, dokler se stanje popolnoma ne stabilizira. Epizode hude hipoglikemije, ki jih spremlja razvoj kome, napadov in drugih nevroloških motenj, zahtevajo nujno zdravljenje in takojšnjo hospitalizacijo bolnika.

Ko se ugotovi diagnoza hipoglikemične kome ali če sumimo komo, mora bolnik hitro vnesti / v 50 ml koncentrirane raztopine glukoze (20-30%) z nadaljnjim stalnim dajanjem manj koncentrirane raztopine glukoze (10%) s pogostnostjo. potrebno za vzdrževanje ravni glukoze v krvi nad 1 g / l. Potrebno je zagotoviti stalno opazovanje bolnika. Glede na stanje pacienta se zdravnik odloči za nadaljnje taktike.

Gliklazid ima visoko stopnjo vezave na plazemske beljakovine, zato uporaba dialize ni učinkovita.

Diabeton (Gliklazid)

Obstajajo kontraindikacije. Pred začetkom se posvetujte z zdravnikom.

Trgovska imena v tujini (v tujini) - Glizid, Glyloc, Reclide (Indija), Diamicron (Kanada in Avstralija), Glubitor-OD. V ZDA drog ni naprodaj.

Druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 so tukaj.

Vse droge, ki se uporabljajo v endokrinologiji, so tu.

Postavite vprašanje ali pustite komentar o zdravilu (ne pozabite vključiti imena zdravila v besedilo sporočila) tukaj.

Pripravki, ki vsebujejo Gliklazid (Gliklazid, ATX koda (ATC) A10BB09): t

Diabetes MB (originalni Gliklazid) - navodila za uporabo. Zdravilo je recept, informacije so namenjene samo zdravstvenim delavcem!

Klinično-farmakološka skupina:

Peroralno hipoglikemično zdravilo

Farmakološko delovanje

Oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine, ki se od podobnih pripravkov razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi in ​​stimulira izločanje insulina s strani β-celic Langerhansovih otočkov. Po dveh letih zdravljenja trajajo povišane vrednosti insulina in C-peptida po obroku. Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov ima gliklazid hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina

Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze in izboljša drugo fazo izločanja insulina. Pri odzivu na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane in dajanje glukoze, opazimo znatno povečanje izločanja insulina.

Gliklazid zmanjša tveganje za trombozo majhnih žil, kar vpliva na mehanizme, ki lahko povzročijo zaplete pri diabetes mellitusu: delna inhibicija agregacije in adhezije trombocitov ter zmanjšanje koncentracije trombocitov (beta-tromboglobulin, tromboksan B2) ter okrevanje fibrinolitične aktivnosti posode in fibrinolitično aktivnost posode. povečana aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije na podlagi uporabe zdravila Diabeton® MB (glikirani hemoglobin (HbA1c) 65 let) - 30 mg (1/2 tablete) na dan.

V primeru ustreznega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Zaradi nezadostne urejenosti glikemije se dnevni odmerek zdravila lahko stalno poveča na 60 mg, 90 mg ali 120 mg. Povečanje odmerka ni možno prej kot po enem mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po dveh tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku zdravljenja.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.

1 tableta s spremenjenim sproščanjem (MB) 60 mg je enakovredna 2 tableti z modificiranim sproščanjem 30 mg. Prisotnost zareze na tabletah po 60 mg vam omogoča razdelitev tablete in jemanje dnevnega odmerka 30 mg (1/2 tablete 60 mg) in, če je potrebno, 90 mg (1 tableta 60 mg in 1/2 tablete 60 mg).

Prehod od jemanja tablet Diabeton® 80 mg na tablete Diabeton® MB z modificiranim sproščanjem 60 mg:

1 tableto Diabeton® 80 mg lahko nadomestimo s 1/2 tableto z modificiranim sproščanjem Diabeton® MB 60 mg. Pri prehodu bolnikov iz Diabeton® 80 mg v Diabeton® MB je priporočljiva skrbna kontrola glikemije.

Prehod z drugega hipoglikemičnega zdravila na tablete Diabeton MB z modificiranim sproščanjem 60 mg:

Zdravilo Diabeton® MB tablete z modificiranim sproščanjem 60 mg se lahko uporabi namesto drugega hipoglikemičnega sredstva za peroralno dajanje. Pri prehodu na bolnike z diabetonom MB, ki dobivajo druga hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo, je treba razmisliti o njihovem odmerku in razpolovnem času. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek mora biti 30 mg in nato titriran glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Kadar zdravilo Diabeton® MB nadomesti derivate sulfonilsečnine z dolgim ​​razpolovnim časom, da bi se izognili hipoglikemiji, ki jo povzroča aditivni učinek dveh hipoglikemičnih zdravil, jih je mogoče prekiniti več dni. Začetni odmerek zdravila Diabeton® MB je tudi 30 mg (1/2 tableta 60 mg) in se lahko po potrebi dodatno poveča, kot je opisano zgoraj.

Kombinirana uporaba z drugim hipoglikemičnim zdravilom

Diabeton MB se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom.

V primeru nezadostne urejenosti glikemije je treba predpisati dodatno insulinsko zdravljenje s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Posebne skupine bolnikov

Prilagajanje odmerka za bolnike, starejše od 65 let, ni potrebno.

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebna. Priporočljivo je temeljito zdravniško spremljanje.

Pri bolnikih s tveganjem za razvoj hipoglikemije (neustrezna ali neuravnotežena prehrana, hude ali slabo kompenzirane endokrine motnje - insuficienca hipofize in nadledvične žleze, hipotiroidizem; odpoved GCS po dolgotrajnem dajanju in / ali dajanju v velikih odmerkih; hude bolezni srčnožilnega sistema - huda IHD, huda ateroskleroza karotidnih arterij, pogosta ateroskleroza), priporočljivo je uporabiti najmanjši odmerek (30 mg) Diabeton® MB.

Da bi dosegli intenzivno uravnavanje glikemije, da bi preprečili zaplete sladkorne bolezni, lahko postopoma povečate odmerek Diabetona MB na 120 mg na dan, poleg prehrane in telesne vadbe, dokler ne dosežete ciljne ravni HbA1c. Zavedati se je treba tveganja za hipoglikemijo. Poleg tega lahko v terapijo dodamo še druga hipoglikemična zdravila, kot je metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin.

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.

Neželeni učinki

Glede na izkušnje z uporabo gliklazida in drugih derivatov sulfonilsečnine se je treba spomniti na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov.

Kot pri drugih zdravilih za sulfonilsečnino lahko Diabeton® MB povzroči hipoglikemijo v primeru nepravilnega vnosa hrane in še posebej, če je obrok zamuden. Možni simptomi hipoglikemije: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, zapoznela reakcija, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tremor, pareza, oslabljeno zaznavanje, vrtoglavica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, odpoved dihanja, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, do smrti.

Opažajo se lahko tudi andrenergične reakcije: povečano znojenje, lepljiva koža, tesnoba, tahikardija, arterijska hipertenzija, palpitacije, aritmije in angina.

Simptomi hipoglikemije se praviloma ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Sprejemanje nadomestkov za sladkor je neučinkovito. Na podlagi drugih derivatov sulfonilsečnine so se po uspešni prekinitvi pojavili ponovitve hipoglikemije.

Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je indicirana nujna medicinska oskrba, po možnosti z hospitalizacijo, tudi ob učinku vnosa ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

Na strani prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Jemanje zdravila med zajtrkom pomaga preprečiti te simptome ali jih zmanjšati.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti:

Iz kožnega in podkožnega tkiva: izpuščaj, srbenje, urtikarija, eritem, makulopapularni izpuščaj, bulozni izpuščaj.

Pri hematopoetskem sistemu se redko razvijejo hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija). Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

Na strani jeter in žolčevodov: povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, alkalna fosfataza); v redkih primerih - hepatitis. Ko se pojavi holestatska zlatenica, je treba zdravljenje prekiniti.

Naslednji neželeni učinki so ponavadi reverzibilni, če zdravljenje prekinemo.

Pri organu vida se lahko pojavijo prehodne motnje vida, ki so posledica sprememb v ravni glukoze v krvi, še posebej na začetku zdravljenja.

Neželeni učinki pri derivatih sulfonilsečnine so poročali o primerih eritrocitopenije, agranulocitoze, hemolitične anemije, pancitopenije in alergijskega vaskulitisa. Med jemanjem drugih derivatov sulfonilsečnine je prišlo tudi do povečanja jetrnih encimov, okvarjenega delovanja jeter (npr. Z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitisa. Ti znaki so se po prekinitvi zdravljenja s sulfonilsečnino zmanjšali sčasoma, v nekaterih primerih pa so povzročili smrtno nevarno odpoved jeter.

Neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji.

V študiji ADVANCE je bila pogostnost različnih resnih neželenih dogodkov med obema skupinama bolnikov majhna. Novi podatki o varnosti niso bili prejeti. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila splošna pojavnost hipoglikemije majhna. Pogostnost hipoglikemije v skupini z intenzivno glikemično kontrolo je bila višja kot v standardni kontrolni skupini glikemije. Večina epizod hipoglikemije v kontrolni skupini z intenzivno glikemijo je bila opažena v primerjavi s sočasnim zdravljenjem z insulinom.

Kontraindikacije za uporabo zdravila DIABETON® MV

• diabetes tipa 1;
• diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, diabetična koma;
• hudo ledvično ali jetrno okvaro (v teh primerih je priporočen insulin);
• hkratna uporaba mikonazola;
• nosečnost;
• obdobje dojenja (dojenje);
• starost do 18 let;
• preobčutljivost za gliklazid ali katerokoli pomožno snov zdravila, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide.

Ker zdravilo vsebuje laktozo, Diabeton® MB ni priporočljiv za bolnike s prirojeno laktozno intoleranco, galaktozemijo, malabsorpcijskim sindromom glukoze / galaktoze.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru nepravilne in / ali neuravnotežene prehrane, pomanjkanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, hudih srčno-žilnih bolezni, hipotiroidizma, insuficience nadledvične ali hipofize, ledvične in / ali jetrne insuficience, podaljšane terapije GCS, alkoholizma, starejših bolnikov. starosti

Uporaba zdravila DIABETON® MV med nosečnostjo in dojenjem

Izkušenj z gliklazidom med nosečnostjo ni. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.

V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida.

Za zmanjšanje tveganja prirojenih malformacij je potreben optimalen nadzor (ustrezna terapija) diabetesa.

Zdravila za peroralne hipoglikemije med nosečnostjo se ne uporabljajo. Insulin je zdravilo izbire za zdravljenje sladkorne bolezni pri nosečnicah. Priporočeno je, da se jemanje peroralnih antidiabetikov z insulinsko terapijo nadomesti v primeru načrtovane nosečnosti in v primeru, da je nosečnost nastopila med jemanjem zdravila.

Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vstopu gliklazida v materino mleko in tveganju za nastanek neonatalne hipoglikemije je dojenje med zdravljenjem z zdravili kontraindicirano.

Vloga za kršitve jeter

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri hudi odpovedi jeter.

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic.

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebna.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Diabeton MB je treba upoštevati, da se lahko zaradi jemanja derivatov sulfonilsečnine razvije hipoglikemija, v nekaterih primerih pa tudi huda in dolgotrajna oblika, ki zahteva nekaj dni hospitalizacijo in dajanje dekstroze (glukoze).

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in vključujejo zajtrk. Zelo pomembno je, da ohranite ustrezen vnos ogljikovih hidratov iz hrane, ker tveganje za hipoglikemijo se povečuje z nepravilno ali podhranjenostjo, pa tudi z uživanjem hrane, ki je slabo ogljikohidrat. Hipoglikemija se pogosto razvije z nizkokalorično dieto, po daljši ali močni vadbi, po pitju alkohola ali hkratnem jemanju več hipoglikemičnih zdravil.

Praviloma simptomi hipoglikemije izginejo po obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati (npr. Sladkor). Upoštevati je treba, da jemanje sladil ne prispeva k odpravi hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine kažejo, da se hipoglikemija lahko ponovi, kljub učinkovitemu začetnemu olajšanju tega stanja. Če imajo hipoglikemični simptomi izrazito naravo ali so dolgi, tudi v primeru začasnega izboljšanja po uživanju obroka, bogatega z ogljikovimi hidrati, je treba zagotoviti nujno zdravstveno oskrbo, vključno s hospitalizacijo.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja, bolniku pa je treba zagotoviti popolne informacije o predlaganem zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo: t

• zavrnitev ali nezmožnost bolnika (zlasti starejših), da sledi zdravniškim receptom in nadzoruje njegovo stanje;
• neustrezne in nepravilne obroke, preskakovanje obrokov, post in menjava prehrane;
• neravnovesje med vadbo in količino odvzetih ogljikovih hidratov;
• odpoved ledvic;
• huda jetrna odpoved;
• prevelik odmerek Diabeton® MB;
• nekatere endokrine motnje (bolezni ščitnice, hipofiza in nadledvična žleza);
• sočasno jemanje nekaterih zdravil.

Jetrna / ledvična odpoved

Pri bolnikih s hudo jetrno in / ali ledvično insuficienco se lahko spremenijo farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti gliklazida. Hipoglikemija, ki se pri teh bolnikih razvije, je lahko precej dolga, v takih primerih pa je potrebno takoj opraviti ustrezno zdravljenje.

Informacije o bolniku

Pacienta in njegove družinske člane je treba obvestiti o tveganju hipoglikemije, njenih simptomih in pogojih, ki prispevajo k njenemu razvoju. Bolnika je treba obvestiti o možnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja. Bolnik mora pojasniti pomembnost diete, potrebo po rednem gibanju in rednem spremljanju ravni glukoze v krvi.

Nezadostna kontrola glikemije

Kontrola glikemije pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, se lahko poslabša v naslednjih primerih: zvišana telesna temperatura, travma, nalezljive bolezni ali veliki kirurški posegi. V teh razmerah bo morda treba prekiniti zdravljenje z diabetonom MB in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih, vključno z učinkovitostjo peroralnih antidiabetikov Gliklazid se po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica tako napredovanja bolezni kot zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki ga je treba razlikovati od primarne, pri kateri zdravilo ne daje pričakovanega kliničnega učinka ob prvem imenovanju. Pred diagnosticiranjem bolnikove sekundarne odpornosti na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in bolnikovo skladnost s predpisano prehrano.

Nadzor laboratorijskih parametrov

Za oceno glikemične kontrole je priporočljivo redno določati raven glukoze v krvi na tešče in ravni glikiranega hemoglobina. Poleg tega je priporočljivo redno spremljati koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečninski derivati ​​lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Ker je gliklazid derivat sulfonilsečnine, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze paziti. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Bolniki se morajo zavedati simptomov hipoglikemije in je treba paziti med vožnjo ali opravljanjem dela, ki zahteva visoko stopnjo psihomotoričnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerku derivatov sulfonilsečnine se lahko razvije hipoglikemija.

Zdravljenje: če se pojavijo blagi simptomi hipoglikemije, morate povečati vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšati odmerek zdravila in / ali spremeniti prehrano. Natančno spremljanje bolnikovega stanja je treba nadaljevati, dokler se zdravnik ne prepriča, da nič ne ogroža zdravje bolnika.

Morda razvoj hudih hipoglikemičnih stanj, ki jih spremljajo koma, konvulzije ali druge nevrološke motnje. Če se pojavijo ti simptomi, sta nujna medicinska pomoč in takojšnja hospitalizacija.

Če obstaja sum ali je diagnosticirana hipoglikemična koma, se 50 ml raztopine 20-30% dekstroze (glukoze) vbrizga v bolnika v / v curku. Nato v / v kapalno 10% raztopino dekstroze (glukoze) za vzdrževanje koncentracije glukoze v krvi nad 1 g / l. Pazljivo spremljanje je treba izvesti vsaj 48 ur, poleg tega pa je treba glede na stanje bolnika rešiti vprašanje potrebe po nadaljnjem spremljanju bolnikovega življenja.

Dializa je neučinkovita zaradi izrazite vezave gliklazida na plazemske beljakovine.

Interakcija z zdravili

Zdravila, ki povečujejo učinke Diabeton MB (povečujejo tveganje za hipoglikemijo)

Kombinacije, ki so kontraindicirane

Sočasna uporaba z mikonazolom (za sistemsko uporabo in pri uporabi gela na ustni sluznici) vodi do povečanega hipoglikemičnega delovanja gliklazida (hipoglikemija se lahko razvije v komo).

Kombinacije, ki niso priporočene

Fenilbutazon (za sistemsko uporabo) poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine, ker premakne iz vezave na plazemske beljakovine in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa. Bolje je uporabiti drugo protivnetno zdravilo. Če je jemanje fenilbutazona potrebno, je treba bolnika opozoriti na potrebo po glikemični kontroli. Če je potrebno, je treba odmerek zdravila Diabeton® MB prilagoditi med jemanjem fenilbutazona in po njem.

S sočasno uporabo zdravila Diabeton® MB, etanol poveča hipoglikemijo, zavira kompenzacijske reakcije in lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Treba je zavrniti jemanje zdravil, ki vključujejo etanol, in uporabo alkohola.

Kombinacije, ki zahtevajo posebne varnostne ukrepe

Sprejem gliklazida v kombinaciji z nekaterimi zdravili (npr. Druga hipoglikemična sredstva - insulin, akarboza, bigvanidi, zaviralci beta, flukonazol; zaviralci ACE - kaptopril, enalapril; blokatorji receptorjev H2 za H2-receptorje; inhibitorji MAO; učinek in tveganje hipoglikemije.

Zdravila, ki oslabijo učinek Diabeton MV (povečanje glukoze v krvi)

Kombinacije, ki niso priporočene

Danazol ima diabetogeni učinek. Če je to zdravilo potrebno, je bolniku priporočljivo temeljito uravnavanje glikemije. Če je potrebno, skupni vnos zdravil, je priporočljivo, da izberete odmerek hipoglikemičnih sredstev tako med jemanjem danazola, in po njenem preklicu.

Kombinacije, ki zahtevajo posebne varnostne ukrepe

Kombinirana uporaba Diabetona MB s klorpromazinom v velikih odmerkih (več kot 100 mg / dan) lahko povzroči povečanje koncentracije glukoze v plazmi zaradi zmanjšanja izločanja insulina. Priporoča se temeljita kontrola glikemije. Če je potrebno, je priporočljivo, da se med jemanjem nevroleptika in po njegovi prekinitvi izbere odmerek hipoglikemičnega zdravila.

S hkratno uporabo GCS (za sistemsko in lokalno uporabo / intraartikularno, perkutano, rektalno /) povečajo koncentracijo glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate). Priporočljiva je skrbna kontrola glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, lahko skupni vnos zdravil zahteva prilagoditev odmerka hipoglikemičnih sredstev tako med sprejemom GCS, kot tudi po njihovem preklicu.

Pri kombinirani uporabi beta2-adrenergičnega (ritodrina, salbutamola, terbutalina) se poveča koncentracija glukoze v krvi. Posebno pozornost je treba nameniti pomenu neodvisnega glikemičnega nadzora. Če je potrebno, je priporočljivo prenesti bolnika na zdravljenje z insulinom.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih vzamemo skupaj. Lahko zahteva prilagoditev odmerka antikoagulanta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji za shranjevanje

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Posebni pogoji shranjevanja niso potrebni. Rok uporabnosti - 2 leti; Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.