NovoNorm

  • Razlogi

Rjavo-rožnate tablete, okrogle, bikonveksne; na eni strani je oznaka podjetja (bik Apis).

Pomožne snovi: poloksamer 188 - 0,572 mg, povidon - 1,972 mg, meglumin - 1 mg, koruzni škrob - 10 mg, brezvodni kalcijev hidrogen fosfat - 38,2 mg, mikrokristalna celuloza (E460) - 35,006 mg, glicerol 85% (glicerol) - 1,4 mg, kalijev polakrilin (kalijev poliakrilat) - 4 mg, magnezijev stearat - 0,7 mg, železovega rdečega oksida (E172) - 0,15 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.

Peroralno hipoglikemično sredstvo. Hitro znižanje ravni glukoze v krvi s spodbujanjem sproščanja insulina iz delujočih β-celic trebušne slinavke. Mehanizem delovanja je povezan z zmožnostjo blokiranja kanalov, odvisnih od ATP, v membranah celic β zaradi učinka na specifične receptorje, ki vodi do depolarizacije celic in odpiranja kalcijevih kanalov. Posledično povečan dotok kalcija povzroči izločanje insulina s celicami β.

Po jemanju repaglinida opazimo insulinotropni odziv na vnos hrane 30 minut, kar vodi do znižanja ravni glukoze v krvi. Med obroki koncentracija insulina ni večja. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (odvisno od insulina) se pri jemanju repaglinida v odmerkih od 500 µg do 4 mg opazi od odmerka odvisno znižanje ravni glukoze v krvi.

Po zaužitju se repaglinid hitro absorbira iz prebavil, medtem ko Cmaks doseže 1 uro po uporabi, nato se raven repaglinida v plazmi hitro zmanjša in po 4 urah postane zelo nizka. Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih repaglinida ni bilo, če so ga jemali tik pred obrokom, 15 in 30 minut pred obrokom ali na prazen želodec.

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 90%.

Vd 30 litrov (kar je skladno z razporeditvijo v medcelični tekočini).

Repaglinid se skoraj popolnoma biotransformira v jetrih in tvori neaktivne presnovke. Repaglinid in njegovi presnovki se izločajo predvsem z žolčem, manj kot 8% - z urinom (v obliki presnovkov), manj kot 1% - z blatom (nespremenjeno). T1/2 je približno 1 uro

Režim odmerjanja nastavite individualno in prilagodite odmerek, da bi optimizirali ravni glukoze.

Priporočeni začetni odmerek je 500 mcg. Povečanje odmerka je treba izvesti ne prej kot v 1-2 tednih neprekinjene uporabe, odvisno od laboratorijskih parametrov presnove ogljikovih hidratov.

Največji odmerki: enkratni - 4 mg, dnevno - 16 mg.

Po uporabi drugega hipoglikemičnega zdravila je priporočeni začetni odmerek 1 mg.

Vzemite pred vsakim glavnim obrokom. Optimalni čas za jemanje zdravila je 15 minut pred obrokom, vendar ga lahko vzamete 30 minut pred obrokom ali tik pred obrokom.

Pri metabolizmu: učinek na presnovo ogljikovih hidratov - hipoglikemična stanja (bledica, povečano znojenje, palpitacije, motnje spanja, tremor); nihanja ravni glukoze v krvi lahko povzročijo začasno poslabšanje ostrine vida, zlasti na začetku zdravljenja (opaženo pri majhnem številu bolnikov in niso zahtevale prekinitve zdravljenja).

Na strani prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje, zaprtje; v nekaterih primerih - povečana aktivnost jetrnih encimov.

Alergijske reakcije: srbenje, eritem, urtikarija.

Povečanje hipoglikemičnega učinka repaglinida je možno s sočasno uporabo inhibitorjev MAO, neselektivnih zaviralcev beta-adreno receptorjev, zaviralcev ACE, salicilatov, NSAID, oktreotida, anaboličnih steroidov, etanola.

Zmanjšanje hipoglikemičnega učinka repaglinida je možno ob hkratni uporabi hormonskih kontraceptivov za peroralno dajanje, tiazidnih diuretikov, GCS, danazola, ščitničnih hormonov, simpatomimetikov (stanje presnove ogljikovih hidratov je treba skrbno spremljati).

Pri sočasni uporabi repaglinida z zdravili, ki se večinoma izločajo v žolč, je treba razmisliti o možnosti njihovega medsebojnega delovanja.

V zvezi z razpoložljivimi podatki o presnovi repaglinida z izoencimom CYP3A4 je treba razmisliti o možnih interakcijah z zaviralci CYP3A4 (ketokonazol, intrakonazol, eritromicin, flukonazol, mibefradil), kar vodi do povečanja ravni repaglinida v plazmi. Induktorji CYP3A4 (vključno z rifampicinom, fenitoinom) lahko zmanjšajo koncentracijo repaglinida v plazmi. Ker stopnja indukcije ni bila dokazana, je sočasna uporaba repaglinida s temi zdravili kontraindicirana.

Pri boleznih jeter ali ledvic, obsežni operaciji, nedavni bolezni ali okužbi je mogoče zmanjšati učinkovitost repaglinida.

Uporabljajte previdno pri bolnikih z boleznijo ledvic.

Pri oslabljenih bolnikih ali bolnikih s podhranjenostjo je treba repaglinide jemati v minimalnih začetnih in vzdrževalnih odmerkih. Da bi preprečili hipoglikemične reakcije pri tej skupini bolnikov, je treba odmerek izbrati previdno.

Nastala hipoglikemična stanja so ponavadi reakcije zmerne resnosti in se zlahka ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov. V težkih pogojih je morda potrebno vnos glukoze. Verjetnost razvoja takšnih reakcij je odvisna od odmerka, prehranjevalnih navad, intenzivnosti fizičnega napora, stresa.

Upoštevati je treba, da lahko beta-blokatorji prikrijejo simptome hipoglikemije.

Med zdravljenjem se morajo bolniki vzdržati pitja alkohola, ker etanol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek repaglinida.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Glede na uporabo repaglinida je treba oceniti izvedljivost vožnje avtomobila ali druge potencialno nevarne dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

V eksperimentalnih študijah so ugotovili, da teratogenega učinka ni; pri uporabi v velikih odmerkih pri podganah v zadnji fazi nosečnosti pa so opazili embriotoksičnost, kar je motnja v razvoju okončin v plodu. Repaglinid se izloča v materino mleko.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete v odmerku 1 mg: okrogle, rumene, bikonveksne; na eni strani je oznaka podjetja (bik Apis).

Tablete z odmerkom 2 mg: okrogle, rjavkasto-rožnate, bikonveksne; na eni strani je oznaka podjetja (bik Apis).

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja. NovoNorm ® je kratko delujoče peroralno hipoglikemično zdravilo. Hitro zmanjša glukozo v krvi in ​​spodbudi izločanje insulina v trebušni slinavki. Na membrani p-celic se veže na receptor, specifičen za to zdravilo. To vodi v blokiranje ATP-odvisnih kalijevih kanalov in depolarizacijo celične membrane, kar spodbuja odpiranje kalcijevih kanalov. Vnos p-celic s kalcijem stimulira izločanje insulina.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropna reakcija pojavi v 30 minutah po zaužitju zdravila. S tem se zmanjša koncentracija glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka. Hkrati se raven repaglinida v plazmi hitro zmanjša in 4 ure po jemanju zdravila plazma bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 kaže nizko koncentracijo zdravila.

Klinična učinkovitost in varnost. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so opazili od odmerka odvisno znižanje koncentracije glukoze v krvi, kadar se repaglinid daje v razponu odmerkov od 0,5 do 4 mg. Rezultati kliničnih študij so pokazali, da je treba repaglinid jemati pred obroki (predprandialno odmerjanje).

Farmakokinetika

Absorpcija. Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, kar spremlja hitro povečanje njegove koncentracije v plazmi. Cmaks Repaglinid v plazmi je dosežen v eni uri po dajanju, po katerem se koncentracija repaglinida v plazmi hitro zmanjša.

Klinično pomembnih razlik med farmakokinetiko repaglinida, ki so ga jemali tik pred obrokom, 15 ali 30 minut pred obrokom ali tešče, niso odkrili.

Za farmakokinetiko repaglinida je značilna povprečna absolutna biološka uporabnost 63% (koeficient variabilnosti (CV) je 11%).

V kliničnih študijah je bila ugotovljena visoka interindividualna variabilnost (60%) koncentracije repaglinida v plazmi. Intraindividualna variabilnost sega od nizke do zmerne (35%). Ker je titracija odmerka repaglinida odvisna od bolnikovega kliničnega odziva na zdravljenje, interindividualna variabilnost ne vpliva na učinkovitost zdravljenja.

Distribucija Za farmakokinetiko repaglinida je značilna nizka Vd 30 litrov (glede na porazdelitev znotrajcelične tekočine), kot tudi visoko stopnjo vezave na človeške plazemske beljakovine (več kot 98%).

Presnova. Repaglinid se v celoti presnovi, predvsem z izoencimom CYP2C8, pa tudi, čeprav v manjši meri, z izoencimom CYP3A4, in presnovkov, ki imajo klinično pomemben hipoglikemični učinek, niso ugotovili.

Izpeljava. T1/2 približno eno uro. Repaglinid se v celoti izloči iz telesa v 4–6 urah, repaglinidni presnovki pa se izločajo predvsem skozi črevo, manj kot 2% zdravila pa je v blatu nespremenjeno. Majhen del (približno 8%) uporabljenega odmerka najdemo v urinu, predvsem v obliki presnovkov.

Okvara ledvic. Farmakokinetični parametri repaglinida z enkratnim odmerkom in v ravnovesju so ocenjevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z zmanjšano ledvično funkcijo različne jakosti. Vrednosti AUC in Cmaks pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo in pri bolnikih z blago in zmerno stopnjo odpovedi ledvic (srednja vrednost je bila 56,7 ng / ml · h v primerjavi s 57,2 ng / ml · h in 37,5 ng / ml v t v primerjavi s 37,7 ng / ml).

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic so opazili zvišane vrednosti AUC in C.maks (98 ng / ml · h in 50,7 ng / ml), vendar pa je ta študija pokazala prisotnost le šibke korelacije med koncentracijo repaglinida in očistkom kreatinina.

Zdi se, da bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic ni treba prilagoditi začetnega odmerka. Vendar je treba poznejše povečanje odmerka pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v kombinaciji s hudo okvaro ledvic, ki zahteva hemodializo, izvajati previdno.

Jetrna insuficienca. Izvedena je bila odprta študija, ki je vključevala en sam odmerek repaglinida pri 12 zdravih prostovoljcih, pa tudi 12 bolnikov s kronično boleznijo jeter (CKD), ki je bila razvrščena po lestvici Child-Pugh, kot tudi vrednost očistka kofeina. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter so odkrili višje in daljše celotne in nevezane serumske koncentracije repaglinida kot pri zdravih prostovoljcih (AUC pri zdravih prostovoljcih = 91,6 ng / ml · h; AUC pri bolnikih s CKD = 368,9 ng / ml · h;maks pri zdravih prostovoljcih = 46,7 ng / ml, Cmaks pri bolnikih s CKD = 105,4 ng / ml). Vrednost AUC je bila statistično povezana z očistkom kofeina. Razlike v koncentracijah glukoze med temi skupinami niso bile odkrite. Pri uporabi običajnih odmerkov repaglinida pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter bodo dosežene višje koncentracije repaglinida in njegovih presnovkov kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. Zato je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter potrebno repaglinid uporabljati previdno. Prav tako je treba povečati intervale med prilagajanjem odmerka, da bi natančneje ocenili odziv na zdravljenje.

Predklinični podatki o varnosti na podlagi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala niso pokazali nobene nevarnosti za ljudi. Študije na živalih so pokazale, da repaglinid nima teratogenega učinka. Anomalije razvoja neteatogenih okončin so opazili pri zarodkih in novorojenčkih podgan, ki so se rodili pri podganah, ki so prejemale visoke odmerke repaglinida v zadnji tretjini nosečnosti in med dojenjem. Repaglinid je bil odkrit v mleku živali.

Indikacije zdravila NovoNorm ®

Diabetes mellitus tip 2 z neučinkovitostjo prehrane, telesne vadbe in hujšanja.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se lahko repaglinid uporablja tudi v kombinaciji z metforminom ali tiazolidindioni v primerih, kjer z monoterapijo z repaglinidom, metforminom ali tiazolidindionom ni mogoče doseči zadovoljive kontrole glikemije.

Kontraindikacije

znana preobčutljivost za repaglinid ali katerokoli sestavino zdravila;

diabetes tipa 1;

diabetična ketoacidoza, diabetična precoma in koma;

nalezljive bolezni, veliki kirurški posegi in druga stanja, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom;

nosečnost in dojenje;

huda nenormalna funkcija jeter;

sočasno imenovanje gemfibrozila (glejte "Interakcija").

Kliničnih študij pri bolnikih, mlajših od 18 let in starejših od 75 let, niso izvedli.

Previdno (potrebo po bolj skrbno opazovanje) je treba uporabiti pri kršitvi delovanja jeter, blagi do zmerni, febrilni sindrom, kronično odpoved ledvic, alkoholizem, splošno težko stanje, podhranjenost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije pri nosečnicah in ženskah med dojenjem niso bile izvedene. Zato varnost pri uporabi repaglinida pri nosečnicah in ženskah med dojenjem ni raziskana. Podatki o študijah reproduktivne toksičnosti za repaglinid na živalih so predstavljeni v poglavju Farmakokinetika, Predklinični podatki o varnosti.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki so spremembe koncentracije glukoze v krvi, tj. hipoglikemijo. Pogostost takšnih reakcij je odvisna od posameznih dejavnikov, kot so prehranske sposobnosti, doza, telesna dejavnost in stres, kot pri uporabi katere koli vrste terapije za sladkorno bolezen.

Spodaj so navedeni neželeni učinki, opaženi pri repaglinidu in drugih peroralnih antidiabetikih. Vsi neželeni učinki so razdeljeni v skupine glede na pogostost razvoja, ki so opredeljeni kot: pogosto (≥1 / 100 do ®, ki se imenuje kot dodatek k prehrani in telesni vadbi za zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi, je treba časovno omejiti vnos obrokov. Zdravilo se jemlje oralno. pred glavnimi obroki (tj preddragan 2, 3 ali 4-krat na dan) Priporočljivo je, da zdravilo vzamete 15 minut pred glavnim obrokom, zdravilo pa lahko jemljete v razponu od 0 do 30 minut. (ali dodajte Dodatne obroke je treba ustrezno opozoriti, da preskočite (ali dopolnite) odmerek zdravila.

Odmerek izberemo individualno za vsakega bolnika glede na koncentracijo glukoze v krvi. Poleg kontroliranja koncentracije glukoze v krvi, ki jo opravi bolnik, je potrebno, da zdravnik občasno določi koncentracijo glukoze v krvi, kar bo omogočilo določitev minimalnega efektivnega odmerka za tega bolnika. Koncentracija glikiranega hemoglobina je tudi pokazatelj bolnikovega odziva na zdravljenje. Periodično spremljanje koncentracije glukoze je potrebno za odkrivanje nezadostnega znižanja koncentracije glukoze v krvi, ko je bolniku prvič predpisan repaglinid v priporočenem največjem odmerku (tj. Bolnik ima primarno odpornost), ter za odkrivanje slabitve hipoglikemičnega odziva na to zdravilo po prejšnji učinkoviti terapiji. (t.j. pacient ima sekundarno odpornost). Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, pri katerih je diabetes mellitus običajno dobro nadzorovan s prehrano, lahko v obdobjih začasne izgube glikemične kontrole zadošča kratek potek zdravljenja z repaglinidom.

V primeru sočasne uporabe z drugimi zdravili glejte poglavja "Interakcija" in "Posebna navodila".

Začetni odmerek. Odmerek zdravila določi zdravnik glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri bolnikih, ki pred tem še niso prejemali drugih peroralnih antidiabetikov, je priporočeni začetni enkratni odmerek pred glavnim obrokom 0,5 mg. Prilagajanje odmerka se izvede 1-krat na teden ali 1-krat v 2 tednih (hkrati pa se ravna po koncentraciji glukoze v krvi kot indikatorju odziva na zdravljenje).

Če bolnik preide z drugega peroralnega antidiabetičnega zdravila na zdravljenje z zdravilom NovoNorm®, mora biti priporočeni začetni odmerek pred vsakim glavnim obrokom 1 mg.

Največji odmerki. Priporočeni največji enkratni odmerek pred glavnimi obroki je 4 mg. Skupni največji dnevni odmerek ne sme presegati 16 mg.

Bolniki, ki so predhodno prejemali druga peroralna antidiabetična zdravila. Takoj lahko izvedemo prenos bolnikov z drugimi peroralnimi antidiabetiki na terapijo z repaglinidom. Istočasno ni bilo ugotovljene točne korelacije med odmerkom repaglinida in odmerkom drugih hipoglikemičnih zdravil. Priporočeni največji odmerek za bolnike, ki se prenesejo na repaglinid, je 1 mg pred vsakim glavnim obrokom.

Kombinirana terapija. Repaglinid se lahko daje v kombinaciji z metforminom ali tiazolidindioni v primeru nezadostnega nadzora koncentracije glukoze v krvi za monoterapijo z metforminom, tiazolidindionom ali repaglinidom. Uporablja enak začetni odmerek repaglinida, kot pri monoterapiji. Nato se odmerek vsakega zdravila prilagodi glede na doseženo koncentracijo glukoze v krvi.

Otroci in najstniki. Učinkovitosti in varnosti zdravljenja z repaglinidom pri osebah, mlajših od 18 let, niso proučevali. Podatkov ni na voljo.

Preveliko odmerjanje

V klinični študiji so bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 prejemali repaglinid v tedenskem naraščajočem odmerku 4 do 20 mg 4-krat na dan (z vsakim obrokom) 6 tednov. Poleg želenega zmanjšanja koncentracije glukoze v krvi so opazili izolirane stranske reakcije, ki niso vplivale na varnostni profil zdravila.

Zaradi povečanega vnosa kalorij v tej študiji niso opazili hipoglikemije, vendar se lahko relativno preveliko odmerjanje kaže kot prekomerno znižanje koncentracije glukoze v krvi z razvojem simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol itd.). Če se ti simptomi pojavijo, je treba sprejeti ustrezne ukrepe za povečanje koncentracije glukoze v krvi (zaužita dekstroza ali živila, bogata z ogljikovimi hidrati). Pri hudi hipoglikemiji (izguba zavesti, koma) se daje dekstroza IV.

Posebna navodila

Repaglinid je indiciran za slabo kontrolo glikemije in ohranjanje simptomov diabetesa med prehransko terapijo in vadbo ter hujšanje.

Ker je repaglinid zdravilo, ki stimulira izločanje insulina, lahko povzroči hipoglikemijo. V kombinirani terapiji se tveganje za hipoglikemijo poveča.

Pri bolnikih s stabilizacijo sladkorne bolezni, doseženo s hipoglikemičnim zdravilom, lahko izpostavljenost stresnemu faktorju, kot je zvišana telesna temperatura, travma, okužba ali operacija, povzroči poslabšanje glikemične kontrole. V takih primerih boste morda morali preklicati repaglinid in začasno imenovanje insulinskega zdravljenja.

Hipoglikemični učinek peroralnih antidiabetikov pri mnogih bolnikih se sčasoma zmanjša. To je lahko posledica tako napredovanja sladkorne bolezni kot tudi poslabšanja odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost in ga je treba razlikovati od primarne odpornosti, pri kateri je zdravilo pri določenem bolniku že pri prvem imenovanju neučinkovito. Pred obravnavo bolnikovega položaja kot sekundarne odpornosti je treba prilagoditi odmerek in preveriti natančnost bolnikovega priporočila glede prehrane in telesne aktivnosti.

Pri bolnikih z zapravljanjem, kot tudi pri bolnikih, ki prejemajo podhranjenost, je pri izbiri začetnega in vzdrževalnega odmerka potrebna njegova previdnost, njegova titracija pa preprečuje hipoglikemične reakcije (glejte "Odmerjanje in način uporabe").

Posameznih kliničnih preskušanj, ki so vključevali bolnike, mlajše od 18 let in starejše od 75 let, niso izvedli.

Posebne skupine bolnikov

Jetrna insuficienca. Uporaba običajnih odmerkov repaglinida pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter lahko povzroči višje koncentracije repaglinida in njegovih presnovkov v plazmi kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.

V zvezi s tem se repaglinid ne sme predpisovati bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem jeter (prim. "Kontraindikacije"), zato je treba bolnikom z drugimi motnjami delovanja jeter previdno dajati repaglinid. Za popolno oceno odziva na zdravljenje je treba podaljšati intervale med prilagoditvami odmerka (glejte “Farmakokinetika”).

Okvara ledvic. Čeprav je odkrita le šibka korelacija med koncentracijo repaglinida in očistkom kreatinina, se skupni plazemski očistek zdravil pri bolnikih s hudo okvaro ledvic zmanjša. Ker so bolniki z diabetesom mellitusom in poškodbo ledvic občutljivejši za insulin, je treba pri teh bolnikih odmerek izbrati previdno (glejte “Farmakokinetika”).

Vpliv na sposobnost vodenja vozil in delo z mehanizmi. Sposobnost bolnikov, da se koncentrirajo in hitrost reakcije, se lahko zmanjšajo med hipoglikemijo, ki je lahko nevarna v primerih, ko je ta sposobnost še posebej potrebna (na primer pri vožnji ali delu s stroji in mehanizmi). Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje razvoja hipoglikemije in hiperglikemije pri vožnji in delu z mehanizmi. To je še posebej pomembno za bolnike z odsotnostjo ali zmanjšanjem resnosti simptomov, predhodnicami hipoglikemije ali s pogostimi epizodami hipoglikemije. V teh primerih je treba razmisliti o izvedljivosti takega dela.

Obrazec za sprostitev

Tablete, 1 mg in 2 mg. V pretisnih omotih iz aluminijaste folije na obeh straneh, 15 kosov; v škatli po 2 ali 6 pretisnih omotov.

Proizvajalec

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.

Predstavništvo Novo Nordisk A / S. 119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Zdravilo Novonorm - navodila in pregledi diabetikov

NovoNorm je stimulans pankreasa. Pri sladkorni bolezni se to zdravilo uporablja, kadar v krvi bolnika ni dovolj inzulina in je treba njegovo proizvodnjo okrepiti. Značilnost zdravila je njegov hiter in kratkoročen učinek, ki omogoča, da se uporablja za uravnavanje stopnje postprandialne glikemije, to je za zmanjšanje glukoze, ki prihaja iz hrane.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Če se zdravilo NovoNorm uporablja nepravilno, lahko povzroči hipoglikemijo, zato je zelo pomembno, da poiščete ustrezen odmerek. Začetni odmerek predpiše zdravnik, piše tudi recept za zdravilo. V prihodnosti lahko diabetik samostojno prilagodi odmerek, pri čemer uporabi priporočila iz navodil za uporabo.

Sestava in oblika sproščanja

NovoNorm proizvaja koncern NovoNordisk, znani danski proizvajalec zdravil in sorodnih izdelkov za diabetike. Tablete so narejene v Nemčiji in na Danskem. Aktivna sestavina zdravila, repaglinid, je derivat aminokislin in spada v kratkotrajno delovanje. Je nemškega izvora (proizvajalec Beringer Ingelheim).

V eni tableti lahko zdravilo NovoNorm vsebuje 0,5, 1 ali 2 mg zdravilne učinkovine. Poleg tega so vključeni škrob, povidon, kalijev poliakrilat, pluronić, glicerin, kalcijev fosfat, barvila. So pomožne sestavine, torej nimajo terapevtskega učinka.

Kako prepoznati originalno zdravilo:

  1. Za zaščito pred ponarejanjem je vsaka tableta označena s simbolom NovoNordiska - svetega egiptovskega bika.
  2. Zdravilo se namesti v pretisne omote, vsak s 15 tabletami.
  3. Pretisni omot je opremljen s perforacijami, ki omogočajo ločevanje dnevnega odmerka brez uporabe škarij.
  4. Barvne tablete različnih odmerkov so različne: 0,5 mg bela, 1 mg rumena, 2 mg rožnato.

Cena paketa, sestavljenega iz 30 tablet, ne presega 230 rubljev. Zdravilo se lahko shranjuje 5 let pri temperaturi 15-30 ° C.

Načelo delovanja NovoNorma

Repaglinid je vključen v skupino zdravil, ki se imenujejo meglitinidi. Lahko jih spoznate na koncu besedila v naslovu. So derivati ​​različnih aminokislin, zlasti repaglinid - karbamoil-metil-benzojska kislina. Snov se lahko veže s posebnim odsekom kalijevih kanalov, ki se nahajajo na membrani celic beta trebušne slinavke. Pod vplivom repaglinida so ti kanali blokirani, kar vodi v vstop kalcija v celice in povečano sintezo insulina.

Sproščanje insulina, ki ga sproži jemanje zdravila NovoNorm, se začne že 10 minut po tem, ko tabletka vstopi v prebavila. Najvišja raven v krvi se zazna po 50 minutah. Če zdravilo vzamete 15 minut pred obrokom, se bo rast glukoze v krvi in ​​stimulirana sinteza insulina pravočasno ujemala, kar pomeni, da lahko glukoza hitro in v celoti zapusti posode.

Za razliko od priljubljenih derivatov sulfonilsečnine (maninil, amaril, glibenklamid itd.) Je delovanje zdravila NovoNorm odvisno od glikemije. Pri normalnem sladkorju je večkrat manj aktivna kot pri povišanem. Po uporabi Repaglinida se raven insulina po treh urah normalizira. Po mnenju zdravnikov, to značilnost bistveno zmanjša pogostost in resnost hipoglikemije v prevelikem odmerku. Takšna kratka stimulacija sproščanja insulina se šteje za nežno, preprečuje hitro izčrpanje beta celic in s tem napredovanje sladkorne bolezni.

Značilnosti izločanja iz telesa

Repaglinid se lahko hitro absorbira v prebavnem traktu, kar je posledica zgodnjega začetka njegovega delovanja. Biološka uporabnost in končna koncentracija snovi v krvi sta precej različni (do 60%) pri različnih diabetikih, zato je treba vsakega bolnika individualno izbrati za odmerjanje.

Repaglinid se presnavlja v jetrih, po eni uri se njegova koncentracija zmanjša za polovico. Glavna značilnost farmakokinetike snovi je izločanje iz telesa predvsem skozi prebavni trakt. V skladu z navodili, 92% repaglinida prihaja z blatom, 2% od njih v obliki zdravilne učinkovine, preostalih 90% v obliki metabolitov. Delež ledvic predstavlja približno 8%, kar omogoča uporabo zdravila NovoNorm pri diabetikih z resnimi boleznimi ledvic. Po 5 urah se repaglinid v krvi ne zazna.

Kdo je predpisan

Zdravilo NovoNorm je predpisano za diabetike tipa 2 v naslednjih primerih: t

  1. Skupaj z metforminom takoj po diagnozi bolezni, če je glikirani hemoglobin višji od 9%, kar kaže na zapoznelo odkrivanje sladkorne bolezni ali njeno hitro napredovanje.
  2. Kot nadomestek za droge sulfonilsečnine, če so kontraindicirane zaradi bolezni ledvic, alergijske reakcije.
  3. Kot del kompleksne terapije za bolnike z dolgotrajno sladkorno boleznijo, če imajo pomanjkanje insulina ali je prva faza njegove proizvodnje prekinjena (sladkor hitro narašča in ne pade dolgo po obroku).
  4. Bolniki s sladkorno boleznijo, ki ne morejo racionalizirati obrokov. Odmerek zdravila NovoNorma se lahko spremeni glede na količino ogljikovih hidratov v hrani.

Navodila za uporabo priporočajo jemanje zdravila NovoNorm z metforminom in glitazoni. Glede na preglede zdravilo dobro deluje z vsemi skupinami sredstev za zniževanje glukoze, vključno z insulinom. Edina izjema so zdravila za sulfonilsečnino. Njihova kombinacija z zdravilom NovoNorm je sprejemljiva, vendar ni priporočljiva, saj lahko povzroči hudo hipoglikemijo in negativno vpliva na stanje beta celic.

Kontraindikacije za sprejem

Seznam kontraindikacij za uporabo zdravila NovoNorm pri sladkorni bolezni:

Ali imate visok krvni tlak? Ali ste vedeli, da hipertenzija povzroča srčne napade in kapi? Normalizirajte pritisk. Tukaj preberite mnenje in povratne informacije o metodi >>

Antidiabeticno zdravilo Novonorm: navodila za uporabo, ceno, analogi in ocene

Novonorm - zdravilo, ki se uvršča med skupine zdravil z močnim hipoglikemičnim učinkom (znižanje sladkorja).

Sestava tega zdravila je snov, imenovana repaglinid.

Mehanizem delovanja temelji na njegovi zmožnosti blokiranja ATP-odvisnih kalijevih kanalov, ki se nahajajo v membranah beta celic. Kot rezultat tega procesa se pojavita membranska depolarizacija in odprtje kalcijevih kanalov, pritok kalcijevih ionov v beta celico pa se bistveno izboljša, kar na koncu stimulira izločanje celic beta trebušnih hormonov.

Zadevno zdravilo praviloma prispeva k normalizaciji krvnega sladkorja zaradi kratkega razpolovnega časa. Pomembno je omeniti, da se lahko ljudje držijo proste prehrane le, če vzamejo Novonorm. Za kaj se torej uporablja?

Mehanizem delovanja

Bodite prepričani, da upoštevajte, da Novonorm - zdravilo, ki zmanjšuje raven glukoze v krvi, ki je namenjen za oralno uporabo. Ukrep je kratek.

Praviloma takoj normalizira koncentracijo sladkorja. S tem se stimulira produkcija hormona trebušne slinavke. To zdravilo se poveže s p-celično membrano s receptorskim proteinom, specifičnim za to zdravilo.

Novonorm tablete 1 mg

Nato je to ravno to, kar vodi do nenadnega blokiranja ATP-odvisnih kalijevih kanalov in depolarizacije celične membrane. Poleg tega pomaga pri odpiranju kalcijevih kanalov. Postopen vnos kalcija v p-celico spodbuja sproščanje insulina.

Pri ljudeh, ki trpijo zaradi endokrinih motenj, kot je diabetes mellitus pretežno drugega tipa, se lahko insulinotropna reakcija izsledi v prvih petindvajsetih minutah od trenutka oralne uporabe. To zagotavlja zmanjšanje glukoze v plazmi v celotnem obdobju uživanja hrane.

Poleg tega vsebnost repaglinida v krvi takoj pade in že štiri ure po neposrednem vnosu krvi bolnikov z diabetesom mellitusom druge vrste lahko sledimo kritično nizki koncentraciji zdravila.

Indikacije za uporabo

Diabetes

Novonorm se uporablja za zdravljenje ljudi z diabetesom mellitusom tipa 2 (sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina), če niso doseženi pričakovani rezultati glede nadzora koncentracije sladkorja v krvi s pomočjo posebne diete in športa.

Tudi kompleksna terapija z obravnavanim zdravilom in metforminom ali tiazolidindioni se uporablja pri osebah, pri katerih je zdravljenje z enim zdravilom popolnoma neučinkovito. Jemanje tega zdravila je treba začeti kot dodaten ukrep za pravilno in uravnoteženo prehrano in šport.

Hujšanje

Vendar pa je hitrost delovanja kratkotrajno zdravilo.

To nakazuje, da se učinek pojavi zelo hitro - v 30 minutah po neposrednem sprejemu. Tudi po 4 urah je bil popolnoma prikazan.

Zdravilo Novonorm je predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. t Primerna je za neučinkovitost prehrane in izgubo telesne teže.

Zdravljenje je dovoljeno le s tem zdravilom. Ampak, med drugim, ga lahko kombinirate z metforminom in drugimi zdravili, katerih delovanje je namenjeno znižanju ravni sladkorja v plazmi.

Praviloma je zdravilo na voljo v obliki tablet. Vzeti jih je treba pred neposrednim obrokom. Navodilo, ki mu je priloženo, navaja, da je časovni interval, v katerem je zaželeno uporabiti odmerek, 16 minut pred obrokom.

Z drugimi besedami, tableto je treba popiti prej kot pol ure pred obroki ali vsaj pred tem.

Strokovnjaki pravijo, da je najboljši čas za jemanje zdravila 15 minut pred obroki.

Izbira ustreznega odmerka se izvaja samo posamično. Prvi odmerek zdravila Novonorm mora biti minimalen. Praviloma zdravniki priporočajo začetek zdravljenja z jemanjem 0,5 ali celo 1 mg.

Med zdravljenjem morate stalno meriti krvni sladkor. To bo ocenilo odziv telesa na to zdravilo. Kot je znano, je treba korekcijo Novonorma opraviti približno enkrat na teden. V nekaterih primerih je dovolj dvakrat na mesec.

Izbira odmerkov v kombinirani terapiji z različnimi zdravili, ki znižujejo raven sladkorja v telesu, mora biti bolj zahtevna in natančna.

V tem primeru mora zdravnik svojemu pacientu razložiti, kako ravnati v primeru, ko si dovoli dodaten obrok ali, nasprotno, preskoči enega od obveznih obrokov.

Zato je v takem primeru treba drastično spremeniti časovni razpored za jemanje zdravila Novonorm.

Analogi Novonorm

Trenutno obstaja več učinkovitih analogov obravnavanega zdravila. Med temi so: Insvada (Švica / Velika Britanija), Repaglinid (Indija), Repodiab (Slovenija).

Navodila za uporabo zdravila za diabetes NovoNorm

Novonorm, navodilo za uporabo, ki vsebuje podrobne informacije o njem, je oralno hipoglikemično (antidiabetično) sredstvo nove generacije. To zdravilo in njegovi analogi pomagajo ljudem, ki trpijo za tako hudo boleznijo, kot je diabetes.

Oblika in sestavine

Zdravilo je na voljo v obliki tablet. Zdravilna učinkovina zdravila je repaglinid. Kot pomožne sestavine so naslednje snovi: t

  • Poloksamer (Pluronic);
  • Povidon;
  • meglumin akridon acetat;
  • koruzni škrob;
  • kalcijev fosfat (disubstituiran kalcijev fosfat);
  • MCC (mikrokristalna celuloza);
  • glicerol;
  • kalijev poliakrilat;
  • stearinska kislina;
  • železovi hidroksidi - odvisno od odmerka, se uporabljajo rumena ali rdeča.

Obstaja več variant zdravila, ki se razlikujejo v odmerku zdravilne učinkovine.

V katerih primerih je imenovan?

To zdravilo se uporablja za zdravljenje bolnikov, pri katerih je bila diagnosticirana sladkorna bolezen tipa 2. t Ampak samo, če nadzirate to stanje, odvisno od insulina, z uporabo diete in telesne vadbe ni olajšave. Novonormne tablete pomagajo pri obvladovanju učinkov bolezni z dopolnjevanjem prehrane in telesne vadbe; tako prispevajo k normalizaciji ravni sladkorja v krvi.

Zdravilo se uporablja za kompleksno zdravljenje z zdravilom, kot je metformin (ali s tiazolidindioni), kadar zdravljenje z enim samim zdravilom ne daje pričakovanega učinka. Novonorm - tablete s kratkim delovanjem. Hitro znižajo raven glukoze v krvi, saj spodbujajo sintezo insulina, ki ga proizvaja trebušna slinavka.

Po jemanju zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se v pol ure pojavi insulinotropna reakcija. To vodi do zmanjšanja količine glukoze.

Poleg tega se količina aktivne komponente repaglinida v serumskem delu krvi zelo hitro zmanjša, tako da po pol do dveh urah številke potrjujejo nizko koncentracijo zdravila.

Ko serum aktivne snovi doseže višjo koncentracijo, se močno zmanjša. Razpolovna doba je v povprečju 60 minut. Popolna eliminacija repaglinida se pojavi v 5 urah - plus ali minus 1 uro.

Presnovni produkti aktivne sestavine se izločajo s pomočjo črevesja in manj kot 2% zdravila je v nespremenjeni obliki v blatu. Njegova majhna količina (približno 7–8%) sprejetega odmerka je v urinu, vendar že v obliki presnovkov.

Pravila za sprejem

Pripravek Novonorm je namenjen notranji administraciji. Tablete je treba pogoltniti cele, brez mletja ali žvečenja. Umijte z vodo. Študije so pokazale, da je Novonorm ali njegove analoge najbolje jemati pred obroki. Absorpcija repaglinida iz gastrointestinalnega trakta je precej intenzivna, kar vodi do hitrega povečanja njegove koncentracije v krvi.

V 60 minutah po dajanju opazimo najvišjo koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi. Po tem se številke hitro zmanjšajo. Vnos zdravila je treba kombinirati z glavnim obrokom in če iz kakršnega koli razloga niste mogli jesti, vam ni treba jemati zdravila. Trajanje zdravljenja z uporabo tega zdravila določi zdravnik v vsakem primeru posebej.

Pri odraslih je začetni odmerek zdravila omejen na minimum. Po 7 do 14 dneh zdravljenja se odmerek zdravila poveča. Da bi natančno določili potrebno količino aktivne sestavine, je treba redno spremljati raven glukoze v krvnem serumu. Vzdrževalni odmerek se izbere v skladu s standardno shemo.

Šibki in izčrpani bolniki potrebujejo poseben pristop pri izbiri podpornega režima; v tem primeru je predpisan minimalni efektivni odmerek. Če govorimo o kompleksni antidiabetični terapiji, pri kateri jemljemo zdravilo Novonorm in metformin, je možno nižje odmerjanje repaglinida kot pri zdravilu Novonorm.

Bolniki z ledvično insuficienco ne potrebujejo posebnega popravka začetne norme zdravila, vendar je treba pri povečanju odmerka upoštevati rezultate testov in zdravljenje skrbno obravnavati.

Kdaj je zdravilo kontraindicirano?

Kot pri drugih zdravilih je tudi za Novonorm veliko kontraindikacij. Zdravila se ne sme jemati v naslednjih primerih:

  1. Če poznate individualno nestrpnost učinkovin zdravila - repaglinid ali druge pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo.
  2. Če je bolniku diagnosticirana sladkorna bolezen tipa 1 (mladostnik).
  3. Pri hipoglikemični ketoacidozi, hipoglikemični prekomi in komi.
  4. Za bolezni, ki jih povzročajo okužbe.
  5. V primeru hudih kirurških posegov in drugih bolezni, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom.
  6. Pri hudih patologijah jetrnega tkiva.
  7. Če jemljete sočasno z gemfibrozilom.

Zdravilo Novonorm ni predpisano otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, in starejšim bolnikom (po 75 letih), ker ni podatkov o rezultatih kliničnih študij pri teh kategorijah bolnikov. Tesnejše opazovanje je potrebno v naslednjih primerih:

  • če je zdravilo predpisano bolniku z okvarjenim delovanjem jeter (govorimo o slabih ali zmernih pomanjkljivostih);
  • če je vročina;
  • z ledvično odpovedjo v kronični obliki;
  • z odvisnostjo od alkohola;
  • če je bolnik v resnem stanju;
  • z dolgim ​​postom.

Prihodnja in negovalna mama Novonorm ni imenovana. Eksperimentalne študije so pokazale, da zdravilo nima teratogenega učinka. Toda pri uporabi visokih odmerkov laboratorijskih glodalcev, ki so v zadnjem obdobju nosečnosti, so pokazali embriotoksičnost in slabši razvoj nog v plodovih.

Zdravilna učinkovina zdravila vstopa v materino mleko, zato med dojenjem ni predpisana.

Možni neželeni učinki

Novonorm, katerih pregledi so večinoma pozitivni, lahko še vedno povzročijo nekatere neželene reakcije:

  1. Hipoglikemija (patološko zmanjšanje glukoze) - se v večini primerov pojavi, če bolnik ne ustreza odmerku zdravila ali se drži nesprejemljive diete za to bolezen.
  2. Alergijska reakcija - manifestira se kot izpuščaj na koži, srbenje, urtikarija itd.
  3. Dispeptična motnja, ki jo spremljajo slabost, bolečine v trebuhu, manj moteno blato, draženje.

Nekatere situacije so bile opažene pri jemanju zdravila zaradi okvare jeter (povečana aktivnost jetrnih transaminaz) in zmanjšanega vida, kar je povezano z nihanjem glikemičnega indeksa. Če je prišlo do znatnega prevelikega odmerjanja zdravila, se lahko pri bolniku pojavijo naslednji simptomi:

  • pacient čuti lakoto;
  • povečanje znojenja;
  • hitro bitje srca;
  • tremor (tresenje) okončin;
  • pacient je zelo nestrpen;
  • glavobol;
  • spanje je moteno;
  • razdražljivost, depresivno razpoloženje;
  • kršene govorne in vizualne funkcije.

Da se znebite tega stanja, je potrebna terapija. Če je bolnik pri zavesti, je priporočljivo vzeti odmerek dekstroze; če pride do izgube zavesti, je potrebna intravenska uporaba. Ko je zavest obnovljena, je vnos ogljikohidratne hrane potreben, da se prepreči ponovni razvoj države.

Sprejemne funkcije

Zdravljenje z zdravili zahteva redno spremljanje ravni glukoze v krvi pred obroki in po njem, kot tudi oblikovanje dnevne krivulje, ki kaže koncentracijo tega encima v krvi in ​​urinu. Bolnika je treba med postom opozoriti na nevarnost hipoglikemije v prisotnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil, etanola.

Odmerek je treba popraviti, če se bolnik počuti fizično ali čustveno, če se prehrana spremeni. Poleg samonadzora nivoja glukoze bolnik dodatno obišče posvetovanja strokovnjaka, ki predpiše kontrolne teste, ki ocenjujejo indikatorje presnove ogljikovih hidratov. To je pomembno za poznejšo določitev minimalne efektivne stopnje zdravila.

Strukturni analogi sta dve zdravili - Diagninid in Repaglinid. Toda strokovnjaki ne priporočajo, da jih zamenjajo sami.

Kako se odzvati na zdravilo?

Mnenja o pozitivnih novonormih:

  1. V. Yu: Novonorm je predpisal zdravnik. Sprejemam ga več kot 3 mesece. Sladkor se postopoma zmanjšuje, opazno izboljšanje splošnega stanja. Vzel bom.
  2. A. G: Diagnoza sladkorne bolezni tipa 2 je bila postavljena pred 5 leti. V tem času je bilo toliko drog, ki se jih ne spomnim. Problem je, da niso vsi prišli. Ampak Novonorm, ki je že pol leta, ga je dobro vzel.
  3. MK: Pred več kot enim mesecem je endokrinolog predpisal novo zdravilo Novonorm. Načeloma, čeprav je vse normalno, se stranski učinki niso pojavili, raven sladkorja se ohranja v sprejemljivih mejah.

Novonorm je sodobno sredstvo za izboljšanje kakovosti življenja diabetikov, vendar zahteva resen pristop k uporabi in spoštovanju določenih pravil, povezanih z nevarnostjo bolezni.

NovoNorm: navodila za uporabo, analogi, pregledi zdravil

Stimulanti proizvodnje trebušne slinavke lastnega insulina zasedajo prvo mesto v oceni antidiabetičnih zdravil. V tej skupini so pripravki sulfonilsečnine (Maninil, Diabeton, Amaril) in glinidi.

Slednji razred vključuje tudi sodobno zdravilo NovoNorm - hipoglikemično sredstvo s hitrim delovanjem. Uporabljati ga je treba previdno, tablete pa niso primerne za vse diabetike z boleznijo tipa 2, zato je nujno, da preberete navodila (vsaj s prilagojeno različico).

Sestava in oblika zdravila

NovoNorma, na sliki, predstavljeni v tem poglavju, je aktivna komponenta repaglinida, dopolnjena s celulozo, koruznim škrobom, kalijevim polakrilinom, glicerinom, povidonom, kalcijevim fosfatom, magnezijevim stearatom, železovim oksidom, poloksamerjem, megluminom, barvili.

Zdravilo se lahko identificira po obliki (okrogle konveksne tablete), barvi (1 mg rumeno in rjavo, 2 mg rožnato) in logotipu podjetja Novo Nordisk. Pakirane tablete v pretisnih omotih po 15 kosov.

V škatli takšnih plošč je lahko od dva do šest. Na Novonorm, cena je ena izmed najbolj stroškovno učinkovitih za antidiabetične droge: 177 rubljev. za 30 tablet. Zdravilo na recept se sprosti. Dan roka uporabnosti repaglinida je danski proizvajalec določil v 5 letih. Posebni pogoji za shranjevanje zdravila ne zahteva.

Farmakologija

Osnovna sestavina repaglinida je močan stimulator endogene proizvodnje insulina. Krepitev funkcije trebušne slinavke, zdravilo hitro normalizira glikemijo. Njegove zmogljivosti so neposredno povezane s številom funkcionalnih celic B, ki so odgovorne za sintezo hormona.

Po jemanju tablet repaglinida v plazmi se diabetik nabira v pol ure. To vam omogoča nadzor glikemije med naslednjim obrokom in predelavo hrane. Takoj, ko se zmanjša obremenitev prebavil, se koncentracija zdravila zmanjša, minimalna raven pa se določi 4 ure po tem, ko je zdravilo v prebavnem traktu.

Varnost zdravila je bila testirana v kliničnem okolju. Z uporabo 0,5-4 mg zdravila NovoNorm so zabeležili od odmerka odvisno znižanje glikemičnih kazalcev. Rezultati potrjujejo smiselnost predpraka (15-30 minut pred obrokom) jemanja zdravila.

Farmakokinetika

Repaglinid se aktivno absorbira iz prebavil. Največje kazalnike v krvi opazimo eno uro po vstopu v telo, nato pa se hitro zmanjšajo z absolutno biološko uporabnostjo 63% s koeficientom variacije 11%.

Zdravilo NovoNorm se izloci v 4-6 urah s razpolovnim casom približno eno uro. Zdravilo se popolnoma presnovi, njegovi presnovki pa so neaktivni. Neznaten del porabljene snovi je bil v urinu in blatu - do 8% oziroma 2%. Večina presnovkov se izloči z žolčem.

Učinek zdravila je bolj izrazit pri starejših diabetikih in pri tistih, ki imajo težave z ledvicami. Po 5 dneh jemanja zdravila NovoNorm odmerek 3 p. / Dan. 2 mg pri hudih oblikah ledvičnih disfunkcij AUC in TЅ sta se podvojila.

Diabetiki v otroštvu niso sodelovali v preskušanjih. Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka repaglinida, vendar so pokazale reproduktivno toksičnost. Z visokimi odmerki zdravil so opazili malformacije mladičev podgane, zdravilo je prodrlo v materino mleko samic.

Indikacije

Zdravilo je kombinirano z antidiabetičnimi zdravili z drugačnim mehanizmom delovanja - metforminom, tiazolidindioni, zato se lahko uporablja v kompleksni terapiji.

Kontraindikacije za repaglinid

Poleg preobčutljivosti na sestavine formule, repaglinid ni prikazan:

  1. Z diabetesom tipa 1 in s C-peptidno negativno diabetesom;
  2. V stanju diabetične ketoacidoze (tudi v odsotnosti kome);
  3. Nosečnice in doječe matere;
  4. Diabetiki s hudimi motnjami delovanja jeter;
  5. S sočasno uporabo gemfibrozila.

Priporočila za uporabo

Zdravnik osebno izbere odmerek zdravila, pri čemer upošteva rezultate analiz, stopnjo bolezni, sorodne bolezni, starost, telesni odziv na zdravilo. Vsakih dveh tednih spremlja učinkovitost izbranega režima za prilagoditev odmerka, objektivna ocena pa so pokazatelji glikiranih hemoglobina.

Spremljanje je potrebno za zmanjšanje glikemije pri največji priporočeni hitrosti (primarna odpoved) in za odkrivanje odsotnosti ustreznega odziva po določenem obdobju vnosa zdravila (sekundarna odpoved).

Za navodila za uporabo zdravila NovoNorma priporočamo začetni odmerek 0,5 mg. V dveh tednih je že mogoče oceniti reakcijo organizma in izvesti titracijo. Če se sladkorna bolezen prenese na zdravilo NovoNorm z drugim hipoglikemičnim zdravilom, mora biti začetni odmerek v okviru 1 mg.

Vzdrževalno zdravljenje vključuje uporabo repaglinida do 4 mg / dan. 15-30 minut pred obroki. Pitje tabletke je potrebno pred vsakim obrokom, saj je učinek zdravila na prebavni sistem kratkoročen. Največji odmerek zdravila je 16 mg / dan. Tablete so razdeljene v dva do trikratne odmerke.

Pri kompleksnem zdravljenju z metforminom ali tiazolidindionom začetni odmerek reaglinida ne presega 0,5 mg, odmerek drugih zdravil pa ostane nespremenjen.

Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila NovoNorma za otroke ni.

Preveliko odmerjanje in neželeni učinki

V znanstvene namene so repaglinid prostovoljcem dajali v odmerku 4–20 mg / dan 6 tednov. s štirimi aplikacijami. Hipoglikemija je bila v poskusnih pogojih nadzorovana s kaloričnim vnosom, zato ni bilo zabeleženih stranskih učinkov.

Če so doma znaki prevelikega odmerjanja v obliki povečanega potenja, tremorja, migrene in izgube koordinacije, morate žrtvi dati hrano z visoko vsebnostjo hitrih ogljikovih hidratov. Če je stanje hudo in bolnik izgubi zavest, mu dajo glukozo in ga pošljejo v bolnišnico.

Hipoglikemija je ena najresnejših vrst nepredvidenih dogodkov. Pogostost njegove manifestacije je povezana z načinom življenja diabetesa: prehrana, raven mišičnega in čustvenega stresa, odmerjanje in kompatibilnost zdravil. Statistika takih primerov je prikladno predstavljena v tabeli.