Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

• Izdelki

Humulin MH je zdravilo, ki je namenjeno za zdravljenje antidiabetikov z namenom normalizacije ravni sladkorja v krvi.

Zdravljenje z insulinom Humulin MH se izvaja z: t

• Diabetes v primeru potrebe po začetku zdravljenja z insulinom
• Med začetno diagnozo sladkorne bolezni
• Začetek nosečnosti s sladkorno boleznijo druge vrste (oblika, neodvisna od insulina).

Sestava in oblike sproščanja

1 ml pripravka vsebuje 100 ie glavne sestavine, ki jo predstavlja humani insulin. Prisotni tudi:

• Glicerol
• Cinkov oksid
• Raztopina žveplove kisline in natrijevega hidroksida
• Metakrezol
• Fenol v tekoči obliki
• Natrijev fosfat
• Pripravljena voda
• Protamin sulfat.

Zdravilo ima videz belkaste suspenzije, ki je dovzetna za delaminacijo, z rahlim stresanjem viale z vsebino, ki je ponovno suspendirana. Prodaja se v steklenicah po 10 ml, kot tudi v vložkih s prostornino 1 ml, 3 ml in 5 ml, ki se uporabljajo za injekcijske brizge. V pakiranju je 1 steklenica ali 5 vložkov Humulina MZ, podrobna navodila.

Zdravilne lastnosti

INN zdravila je dvofazni humani insulin, gensko spremenjen. Humulin MOH je insulin v obliki dvofazne injekcijske suspenzije, pripravljene po metodi rekombinantne DNA. Suspenzija ima Humulin Regular in Humulin NPH v razmerju 30% oziroma 70%.

Mehanizem delovanja zdravila temelji na korekciji presnove glukoze. Poleg tega ima antikatabolični in anabolični učinek na nekatera tkiva. Znotraj mišičnega tkiva opazimo povečanje ravni glikogena, glicerola in številnih maščobnih kislin, medtem ko znatno povečajo sintezo beljakovin, povečajo absorpcijo aminokislin. Ta učinek prispeva k zmanjšanju lipolize, glikogenolize, ketogeneze, glukoneogeneze, sproščanja določenih aminokislin in proteinskega ketabolizma.

Humulin MZ je označen s povprečnim trajanjem izpostavljenosti. Učinek zdravila lahko ocenite po 30 minutah. od trenutka injiciranja se največja učinkovitost doseže v intervalu od 1 do 8,5 ur, terapevtski učinek traja 14-15 ur. Aktivnost insulina je posledica posameznih značilnosti telesa, pa tudi nekaterih dejavnikov (npr. Uporabljenega odmerka, telesne dejavnosti mesta injiciranja).

Hitrost absorpcije in učinek uporabe zdravila, ki vsebuje insulin, je odvisno od mesta injiciranja (gluteus ali stegnenica, trebuh), koncentracije insulina v zdravilu, odmerjanje (volumen raztopine, ki vsebuje insulin). Po uvedbi enakomerne porazdelitve insulina v tkiva ne prodre skozi placentno pregrado, ne zazna v materinem mleku. Proces uničenja poteka pod delovanjem insulinaz v jetrnih celicah, kakor tudi v ledvicah. Postopek izločanja se izvaja predvsem z udeležbo ledvičnega sistema.

Navodila za uporabo Humulin MZ

Cena: od 335 do 381 rubljev.

Odmerek določi zdravnik ob upoštevanju glikemičnega indeksa.

Raztopino, ki vsebuje insulin, je treba dajati subkutano ali intramuskularno.

Pod kožo zdravila se injicira v ramo, trebuh in v glutealno regijo.Vrednost je treba omeniti, da je treba mesta injiciranja nenehno menjavati, da se odpravi pojav lokalnih neželenih učinkov.

Kako pripraviti in vnesti raztopino

Vložek ali vialo najprej zvijamo med dlani približno 10 p., Stalno obračamo posodo za 180 °, da ponovno suspendiramo zdravilo v stanje enakomerne suspenzije.

Stresanje ni priporočljivo, saj se lahko tvori pena, ki bo vodila do napačnega nabora zahtevanega odmerka.

Napolnite kartušo, kot tudi naknadno vgradnjo in vstavljanje igle v skladu z navodili.

Po injiciranju je treba iglo odviti in odstraniti, pokrovček pa naj se položi na ročico brizge.

Kontraindikacije in previdnostni ukrepi

Uporaba zdravila ni priporočljiva za:

• Znaki hipoglikemije
• Prekomerna dovzetnost za to vrsto insulina
• Insulinum.

Pri prehodu z enega na drugo zdravilo, ki vsebuje insulin, je treba spremljati kazalnik glukoze.

Med prehodom na to zdravilo ne izključuje kratkoročnega zmanjšanja stopnje psihomotoričnih reakcij.

Interakcije med zdravili

Hipoglikemični učinki zdravil se lahko povečajo:

• Sredstva, ki vsebujejo etanol
• Anabolični steroidi
• Tetraciklinske droge
• Neselektivni β-blokatorji
• Ciklofosfamid
• MAO inhibitorji
• Fenfluramin
• Sulfanilamidi
• Clofibrat

Znatno zmanjša hipoglikemični učinek:

• KOK
• Pripravki teroidnega hormona
• Heparin
• Litijeva zdravila
• Glukokortikoidi
• Triciklični antidepresivi
• Heparin.

Pod vplivom salicilatov, kakor tudi rasperpina, beležimo zmanjšanje in povečanje hipoglikemičnega učinka.

S hkratno uporabo klonidina, β-blokatorjev in rasperpina lahko zmanjšajo resnost znakov glikemije.

Biološka aktivnost insulina se zmanjša pri uporabi razkužil in izdelkov na osnovi etanola.

Neželeni učinki

Razvoj neželenih simptomov je lahko posledica učinka zdravila na presnovo ogljikovih hidratov, najpogosteje se opazi hipoglikemija.

Glede na antidiabetično zdravljenje se lahko pojavijo manifestacije alergije: izpuščaji, redko - angioedem.

Lokalna hiperemija s hudo srbenje ni izključena, s podaljšanim zdravljenjem - razvojem lipodistrofije.

Na recept zdravnika, Humulin MH nadomestijo analogi, na primer Humalog.

Preveliko odmerjanje

Opaženi so simptomi hipoglikemije, prekomernega znojenja, motnje srčno-žilnega sistema, huda bledica kože, nagon na bruhanje, glavobol, zmedenost.

Pri manifestacijah blage hipoglikemije se priporoča uporaba dekstroze ali sladkorja. V prihodnosti boste morda morali prilagoditi odmerek zdravila, spoštovanje posebne prehrane in povečano telesno dejavnost.

V zmerno hudem stanju je treba injicirati glukagon (i / m ali sc), potem je treba bolniku zagotoviti živila, ki vsebujejo povečano količino ogljikovih hidratov.

Ko bolnik pade v komo, v primeru konvulzivnega sindroma, pojava nevroloških motenj, se glukagon daje v večjih odmerkih (kot tudi v zmerno težkem stanju) ali pa se raztopina glukoze injicira v veno. Ko se bolnik zave, je priporočljivo jesti obrok, bogat z ogljikovimi hidrati.

Analogi

Humalog

Eli Lilly and Company, Francija

Cena od 1604 do 2196 rubljev.

Humalog - LS, za katerega je značilen izrazit hipoglikemični učinek. Osnova zdravila je insulin lispro. Zaradi anti-diabetične terapije se uravnava presnova glukoze in poveča sinteza beljakovin. Zdravilo Humalog ima dve obliki sproščanja: raztopino in suspenzijo.

Pros:

• Enostavna uporaba
• Visoka učinkovitost
• Nizka verjetnost pojava neželenih simptomov.

Slabosti:

• Ne uporabljajte za znake hipoglikemije
• Visoki stroški
• Prekomerno potenje med uporabo ni izključeno.

HUMULIN M3

Suspenzija za injiciranje sterilna, bela, pH 6,9-7,5; med skladiščenjem se stratificira, pri čemer nastane bela oborina in prozoren supernatant; oborino z lahkim stresanjem zlahka resuspendiramo.

Pomožne snovi: destiliran m-krezol (1,6 mg / ml), glicerol, fenol (0,65 mg / ml), protamin sulfat, natrijev dibazični fosfat, cinkov oksid, voda za klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid.

3 ml - kartuše (5) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.

Suspenzija za subkutano injiciranje bele barve, ki se stratificira in tvori belo oborino in bistro, brezbarvno ali skoraj brezbarvno supernatant; oborino z lahkim stresanjem zlahka resuspendiramo.

Pomožne snovi: metakrezol, glicerol (glicerin), fenol, protamin sulfat, natrijev hidrogen fosfat, cinkov oksid, voda za klorovodikovo kislino, klorovodikova kislina (raztopina 10%) in / ali natrijev hidroksid (raztopina 10%) za ustvarjanje zahtevane ravni pH.

4 ml - steklenice (1) - pakiranje kartona.
10 ml - steklenice (1) - pakiranje kartona.

10 ml - steklenice (5) - pakiranje kartona.

10 ml - steklenice (5) - pakiranje kartona.

Suspenzija za subkutano injiciranje bele barve, ki se stratificira in tvori belo oborino in bistro, brezbarvno ali skoraj brezbarvno supernatant; oborino z lahkim stresanjem zlahka resuspendiramo.

Pomožne snovi: metakrezol - 1,6 mg, glicerol - 16 mg, tekoči fenol - 0,65 mg, protamin sulfat - 0,244 mg, natrijev hidrogenfosfat - 3,78 mg, cinkov oksid - 0,011 mg, voda d / in - do 1 ml, raztopina klorovodikove kisline 10 % - qs do pH 6,9-7,8, raztopina natrijevega hidroksida 10% - q.s. do pH 6,9-7,8.

3 ml - kartuše (5) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
3 ml - vložek, vstavljen v injekcijski peresnik KvikPen ™ (5) - pakiranje kartona.

Suspenzija za subkutano injiciranje bele barve, ki se stratificira in tvori belo oborino in bistro, brezbarvno ali skoraj brezbarvno supernatant; oborino z lahkim stresanjem zlahka resuspendiramo.

Pomožne snovi: metakrezol - 1,6 mg, glicerol - 16 mg, tekoči fenol - 0,65 mg, protamin sulfat - 0,244 mg, natrijev hidrogenfosfat - 3,78 mg, cinkov oksid - 0,011 mg, voda d / in - do 1 ml, raztopina klorovodikove kisline 10 % - qs do pH 6,9-7,8, raztopina natrijevega hidroksida 10% - q.s. do pH 6,9-7,8.

10 ml - steklenice (1) - pakiranje kartona.

DNA rekombinantni humani insulin srednjega trajanja. Gre za dvofazno suspenzijo (30% Humulina Redno in 70% Humulina NPH).

Glavni učinek zdravila je uravnavanje presnove glukoze. Poleg tega ima anabolični učinek. V mišicah in drugih tkivih (z izjemo možganov) insulin povzroča hiter znotrajcelični transport glukoze in aminokislin, pospešuje anabolizem beljakovin. Insulin prispeva k pretvorbi glukoze v glikogen v jetrih, zavira glukoneogenezo in spodbuja pretvorbo odvečne glukoze v maščobo.

Humulin M3 je srednje dolg insulin.

Začetek delovanja zdravila - 30 minut po dajanju, največji učinek delovanja - med 1 in 8,5 ur, trajanje delovanja - 14-15 ur.

Posamezne razlike v aktivnosti insulina so odvisne od dejavnikov, kot so odmerek, izbira mesta injiciranja, telesne dejavnosti bolnika.

- sladkorna bolezen ob prisotnosti indikacij za zdravljenje z insulinom;

- novo diagnosticirana sladkorna bolezen;

- nosečnost pri sladkorni bolezni tipa 2 (odvisna od insulina).

- preobčutljivost za insulin ali eno od sestavin zdravila.

Odmerek se določi individualno glede na raven glikemije.

Zdravilo je treba dajati s / c, po možnosti v uvodu / m. V / v uvedbo Humulina M3 je kontraindicirana!

P / za zdravilo se daje na področje podlakti, stegna, zadnjice ali trebuha. Mesto injiciranja je treba zamenjati tako, da se na istem mestu ne uporablja več kot 1 čas / mesec.

Pri dajanju s / c je treba paziti, da ne pride v krvno žilo. Po injiciranju mesta za injiciranje ne masirajte. Bolnike je treba usposobiti za pravilno uporabo naprav za injiciranje insulina.

Pogoji za pripravo in dajanje zdravila

Vložke in viale Humulina M3 pred uporabo je treba 10-krat zapreti med dlani in zibati, nato pa tudi 10-krat, da se insulin ponovno suspendira, dokler se ne pojavi homogena motna tekočina ali mleko. Ne stresajte močno, ker to lahko vodi do pene, ki lahko moti pravilen nabor odmerkov.

Vložke in viale je treba skrbno preveriti. Insulina se ne sme uporabiti, če po mešanju vsebuje kosmiči, če so trdni beli delci prilepljeni na dno ali stene viale, kar ustvarja učinek ledenega vzorca.

Kartuša ne dopušča mešanja njihove vsebine z drugimi insulini neposredno v samem vložku. Kartuše niso namenjene ponovnemu polnjenju.

Vsebino viale je treba zbrati z insulinsko brizgo, ki ustreza koncentraciji injiciranega insulina, in vnesti želeni odmerek insulina v skladu z navodili zdravnika.

Ko uporabljate kartuše, sledite navodilom proizvajalca za ponovno polnjenje kartuše in pritrditev igle. Dati ga je treba v skladu z navodili proizvajalca injekcijskega peresnika.

Z zunanjim pokrovčkom igle takoj po vstavitvi iglo odvijte iglo in jo varno odstranite. Odstranitev igle takoj po injiciranju zagotavlja sterilnost, preprečuje uhajanje, vstop zraka in morebitno zamašitev igle. Nato položite pokrovček na ročaj.

Igel se ne sme ponovno uporabiti. Drugi ne smejo uporabljati igel in injekcijskih peresnikov. Uporabite kartuše in viale, dokler se ne izpraznijo, nato pa jih zavrzite.

Neželeni učinek, povezan z glavnim delovanjem zdravila: hipoglikemija.

Huda hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti in (v izjemnih primerih) smrt.

Alergijske reakcije: možne so lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oteklina ali srbenje na mestu injiciranja (običajno se ustavi za nekaj dni do več tednov); sistemske alergijske reakcije (pojavljajo se redkeje, vendar so hujše) - generalizirana srbenje, težko dihanje, težko dihanje, znižan krvni tlak, povečan srčni utrip, povečano znojenje. Hudi primeri sistemskih alergijskih reakcij so lahko smrtno nevarni.

Drugo: verjetnost razvoja lipodistrofije je minimalna.

Simptomi: hipoglikemija, ki jo spremljajo letargija, povečano znojenje, tahikardija, bledica kože, glavobol, tremor, bruhanje, zmedenost.

Pod določenimi pogoji, na primer z dolgim ​​trajanjem ali z intenzivnim nadzorom diabetesa mellitusa, se lahko spremenijo simptomi predhodnikov hipoglikemije.

Zdravljenje: Blago hipoglikemijo je običajno mogoče ustaviti z zaužitjem glukoze (dekstroze) ali sladkorja. Morda boste potrebovali prilagoditev odmerka insulina, prehrane ali telesne dejavnosti.

Korekcijo zmerne hipoglikemije lahko opravimo z uporabo i / m ali s / c dajanja glukagona, čemur sledi zaužitje ogljikovih hidratov.

Huda hipoglikemija, ki jo spremljajo koma, konvulzije ali nevrološke motnje, ustavi se i / m ali s / c z uvedbo glukagona ali / pri uvedbi koncentrirane raztopine glukoze (dekstroze). Po ponovni vzpostavitvi zavesti je treba bolniku dati hrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da bi se izognili ponovitvi hipoglikemije.

Hipoglikemični učinek Humulina M3 zmanjša peroralne kontraceptive, kortikosteroide, zdravila za ščitnične hormone, tiazidne diuretike, diazoksid, triciklične antidepresive.

Hipoglikemični učinek Humulina M3 se poveča s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, salicilati (npr. Acetilsalicilno kislino), sulfonamidi, zaviralci MAO, zaviralci beta, zdravili za etanol in etanol.

Beta-blokatorji, klonidin in rezerpin lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Učinkov mešanja humanega insulina z živalskim insulinom ali humanim insulinom, ki ga proizvajajo drugi proizvajalci, niso preučevali.

Prenos bolnika na drugo vrsto insulina ali insulinskega pripravka z drugačnim imenom mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom. Spremembe v aktivnosti insulina, njena vrsta (na primer Regular, NPH), vrste (prašičji, humani insulin, analog humanega insulina) ali proizvodna metoda (DNA-rekombinantni insulin ali insulin živalskega izvora) lahko vodi do potrebe po prilagoditvi odmerka.

Potreba po prilagoditvi odmerka je morda potrebna že pri prvi injekciji humanega insulina po insulinu živalskega izvora ali postopoma več tednov ali mesecev po prenosu.

Potreba po insulinu se lahko zmanjša z nezadostnim delovanjem nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice ali z ledvično ali jetrno odpovedjo.

Pri nekaterih boleznih ali čustvenem stresu se lahko potreba po insulinu poveča.

Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi s povečanim fizičnim naporom ali s spremembo običajne prehrane.

Simptomi, predhodniki hipoglikemije v ozadju vnosa humanega insulina pri nekaterih bolnikih so lahko manj izraziti ali drugačni od tistih, ki so jih opazili v ozadju vnosa insulina živalskega izvora. Z normalizacijo ravni glukoze v krvi, na primer zaradi intenzivnega insulinskega zdravljenja, lahko izginejo vsi ali nekateri simptomi, predhodniki hipoglikemije, o katerih je treba obvestiti bolnike.

Simptomi, predhodniki hipoglikemije se lahko spremenijo ali so manj izraziti pri dolgotrajni sladkorni bolezni, diabetični nevropatiji ali ob hkratni uporabi zaviralcev beta.

V nekaterih primerih lahko lokalne alergijske reakcije povzročijo razlogi, ki niso povezani z delovanjem zdravila, kot je draženje kože s čistilnim sredstvom ali nepravilno injiciranje.

V redkih primerih je za razvoj sistemskih alergijskih reakcij potrebno takojšnje zdravljenje. Včasih je morda treba spremeniti insulin ali desenzibilizacijo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Med hipoglikemijo pri bolniku se lahko zmanjša koncentracija pozornosti in zmanjša hitrost psihomotornih reakcij. To je lahko nevarno v situacijah, v katerih so te sposobnosti še posebej potrebne.

Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med vožnjo. To je še posebej pomembno za bolnike z blagimi ali odsotnimi simptomi, predhodniki hipoglikemije ali s pogostim razvojem hipoglikemije. V takih primerih mora zdravnik oceniti, ali je pacient sposoben voziti avto.

V nosečnosti je še posebej pomembno ohraniti dobro urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Med nosečnostjo se potreba po insulinu običajno zmanjša v prvem trimesečju in se poveča v drugem in tretjem trimesečju.

Bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da zdravnika obvestijo o začetku ali načrtovanju nosečnosti.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo med dojenjem (dojenjem) bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina, prehrane ali obojega.

V študijah genetske toksičnosti v serijah in vitro in in vivo humani insulin ni bil mutagen.