Amaryl ® M (Amaryl M)

Razlogi

Opis od 12. avgusta 2014

Latinsko ime: Amaryl M
Oznaka ATC: A10BD02
Zdravilna učinkovina: Glimepirid + metformin (Glimepirid + metformin)
Proizvajalec: SANOFI AVENTIS (Francija) t

Sestava

Ena tableta z zdravilom vsebuje zdravilne učinkovine: mikronizirani glimepirid - 1 mg, 2 mg in metforminijev klorid 250 ali 500 mg.

Tako kot pomožne sestavine: laktoza monohidrat, povidon KZO, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, krospovidon in magnezijev stearat.

Membranski film je sestavljen iz hipromeloze, titanovega dioksida, makrogola 6000 in karnauba voska.

Obrazec za sprostitev

Amaril M se proizvaja v filmsko obloženih tabletah z vsebnostjo 1 mg + 250 mg in 2 mg + 500 mg. Zdravilo je pakirano v 10 kosov v pretisnem omotu in pakirano v 3 pretisne omote v pakiranju.

Farmakološko delovanje

Amaril M ima kombiniran hipoglikemični učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Ena od učinkovin zdravila je glimepirid, ki lahko stimulira izločanje in sproščanje insulina iz beta celic trebušne slinavke, izboljša občutljivost perifernih tkiv na učinke endogenega insulina.

Druga učinkovina, metformin, je hipoglikemično zdravilo, ki je v biguanidni skupini. V tem primeru se hipoglikemični učinek snovi kaže pri ohranjanju izločanja insulina, celo majhnega. Metformin nima posebnega učinka na celice beta trebušne slinavke, izločanje insulina in njegovo dajanje v terapevtskih odmerkih ne vodi do razvoja hipoglikemije.

Menijo, da je metformin sposoben okrepiti učinkovitost insulina, povečati občutljivost na tkivo, zavirati glukoneogenezo v jetrih, zmanjšati proizvodnjo prostih maščobnih kislin, zmanjšati oksidacijo maščob, apetit, absorpcijo ogljikovih hidratov v prebavnem traktu in tako naprej.

Največja koncentracija zdravila v krvni plazmi se doseže v 2,5 urah po večkratnem dajanju 4 mg na dan. Znotraj telesa je zabeležena njegova popolna absolutna biološka uporabnost. Hranjenje nima posebnega učinka na absorpcijo, ampak le nekoliko upočasni njegovo hitrost. Glavni del presnovkov Amaryl M se izloča skozi ledvice, ostalo pa skozi črevesje.

Ugotovljeno je, da lahko zdravilo prodre skozi placentno pregrado in izstopa z materinim mlekom.

Indikacije za uporabo

Glavna indikacija za predpisovanje zdravila Amaryl M je sladkorna bolezen tipa 2 s pogojem, da se drži prehrane, fizičnega napora in podhranjenosti, če:

Glikemična kontrola ni dosežena s kombinacijo prehrane, fizičnega napora, izgube telesne mase in monoterapije z metforminom ali glimepiridom;
kombinirano zdravljenje z glimepiridom in metforminom zamenjamo s sprejemom ene kombiniranega zdravila.

Kontraindikacije

Ni priporočljivo jemati tega zdravila za:

diabetes tipa 1;
diabetična ketoacidoza, diabetična koma in prekoma, akutna ali kronična presnovna acidoza;
preobčutljivost za zdravilo;
hude motnje delovanja jeter;
odpoved ledvic in okvarjeno delovanje ledvic;
nagnjenost k razvoju laktacidoze;
vsak stres;
mlajših od 18 let;
kršitve absorpcije hrane in zdravil iz prebavil;
kronični alkoholizem, akutna alkoholna zastrupitev;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
dojenje, nosečnost in tako naprej.

Neželeni učinki

Dajanje Amarila M, zlasti v začetni fazi, lahko povzroči širok spekter neželenih pojavov, ki prizadenejo pomembne organe in sisteme.

Razvoj hipoglikemije je pogosto dolgotrajen in ga spremljajo: glavobol, akutni občutek lakote, slabost, bruhanje, letargija, letargija, motnje spanja, anksioznost, agresivnost, zmanjšana koncentracija in budnost, upočasnjene psihomotorične reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora in motnje., tresenje in tako naprej.

Hkrati lahko napadi hude hipoglikemije spominjajo na možgansko cirkulacijo. Z neželenimi simptomi se lahko znebite tako, da odpravite pojav glikemije.

Navodila za Amaryl M (metoda in doziranje)

Doziranje zdravila Amaril M je običajno določeno z vsebnostjo ciljne koncentracije glukoze v sestavi človeške krvi. Za doseganje potrebne presnovne kontrole se zdravljenje začne z uporabo najmanjšega odmerka.

Med zdravljenjem je treba redno določati koncentracijo glukoze v krvi in urina. Prav tako zahteva redno spremljanje glikiranega hemoglobina v krvi.

V primeru nepravilnega vnosa zdravila ali preskoka naslednjega odmerka ni priporočljivo, da ga dopolnite z višjim odmerkom.

Pri zdravljenju z amarilom M se postopoma izboljšuje presnova in povečuje občutljivost tkiv na insulin, kar zmanjšuje potrebo po glimepiridu. Zato je potrebno pravočasno zmanjšati odmerjanje ali prenehati jemati zdravilo, s čimer se izognemo razvoju hipoglikemije.

V večini primerov predpisati 1-2 enkratni dnevni vnos zdravila hkrati z obrokom.

Največji dnevni odmerek glimepirida je 8 mg, metformin pa 2000 mg. Najbolj optimalni enkratni odmerek se šteje za sprejem, v skladu z navodili za Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Običajno zdravljenje Amarila M vključuje njegovo dolgoročno uporabo.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila Amaryl M se lahko razvije hipoglikemija, ki včasih povzroči komo in konvulzije, pa tudi pojav laktacidoze.

V takih primerih je zdravljenje predpisano glede na resnost hipoglikemije. Če se pojavi blaga oblika brez izgube zavesti, nevroloških sprememb, je priporočljivo zaužiti dekstrozo (glukozo) in nato prilagoditi odmerek zdravila in prehrane. Že nekaj časa je potrebno še naprej skrbno opazovati bolnika, dokler ni popolnoma odpravljena nevarnost za zdravje in življenje.

Hude oblike hipoglikemije, ki jih spremljajo koma, konvulzije in drugi nevrološki simptomi, zahtevajo nujno hospitalizacijo bolnika. Nadaljnje zdravljenje se izvaja v bolnišnici glede na simptome.

Interakcija

Sočasna uporaba glimepirida in nekaterih zdravil lahko vpliva na njegovo presnovo, na primer uporaba induktorjev CYP2C9, rifampicina, flukonazola itd.

Poleg tega obstajajo zdravila, ki lahko povečajo hipoglikemični učinek: insulin, peroralni antidiabetiki, kemiki, kemiki, kemijska kolonija, kloramfenikol, ciklofosfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, probenecid, aminosalicilna kislina, fenilbutazon, antimikrobna sredstva iz skupine kinolonov, tetraciklini, salicilati, sulfinpirazon in mnogi drugi.

Prav tako lahko kombinacija s številnimi zdravili zmanjša hipoglikemični učinek, na primer z acetazolamidom, barbiturati, GCS, diazoksidom, diuretiki, adrenalinom ali simpatomimetiki, glukagonom, laksativi (z dolgotrajno uporabo), nikotinsko kislino (v visokih odmerkih), estrogenom, progestogeni, fenotiazini, fenitoini, rifampicin, tiroidni hormoni.

Poleg tega, če se Amaril M vzame skupaj z blokatorji histaminskih receptorjev H2, klonidinom ali rezerpinom, potem lahko pričakujemo povečanje in zmanjšanje hipoglikemičnega učinka.

Z uvedbo kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, se lahko razvije ledvična odpoved, ki povzroči kopičenje metformina in poveča tveganje za laktacidozo. V takih primerih je priporočljivo prenehati jemati zdravilo dva dni.

Podoben učinek lahko pričakujemo pri jemanju zdravila Amaryl M in antibiotikov, ki imajo izrazit nefrotoksični učinek (gentamicin) in druga zdravila.

Zato je treba pri predpisovanju zdravila Amaryl M zdravnika obvestiti o možni uporabi drugih zdravil, da bi preprečili njihovo nevarno interakcijo.

Pogoji prodaje

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred otroki, s temperaturo do 30 ° C.