Diabeton

• Preprečevanje

Diabeton je zdravilo, ki pomaga ljudem s sladkorno boleznijo tipa 2. Spodbuja izločanje insulina in poveča občutljivost tkiv nanj. V tem članku bomo podrobneje preučili, kaj je zdravilo potrebno in kako ga uporabljati.

Uporaba

Diabetonske tablete spodbujajo izločanje insulina z beta celicami, ki jih tvori trebušna slinavka. Povečajte občutljivost tkiv na insulin. Prav tako zmanjšajo čas, ki poteče med zaužitjem obroka in začetkom izločanja insulina.

Diabeton ima zdravilno učinkovino, imenovano gliklazid. Z njim se zmanjša adherenca trombocitov, kar preprečuje nastanek krvnih strdkov v zgodnji fazi. Pomaga normalizirati sposobnost vpogleda v krvne žile. Zmanjšuje količino holesterola v obtočnem sistemu in preprečuje razvoj ateroskleroze. Gliklazid je potreben tudi za zmanjšanje občutljivosti krvnih žil na adrenalin.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Diabeton pri bolnikih je opaziti zmanjšanje vsebnosti beljakovin v analizi urina. To se dokazuje z raziskavami.

Diabeton vsebuje tudi gliklazid in druge snovi, ki imajo pomožni značaj.

Navodila za uporabo Diabeton MB navaja naslednje situacije, v katerih je zdravilo potrebno:

• Sladkorna bolezen tipa 2. To je potrebno v tistih situacijah, ko telesna aktivnost, pravilna prehrana in zmanjšanje skupne telesne teže niso pokazali svoje učinkovitosti.
• Da bi preprečili bolezni, kot so nefropatija, srčni napad itd.

Po jemanju zdravila se popolnoma absorbira. To poveča vsebnost gliklazida v človeškem žilnem sistemu. To se dogaja postopoma. Hrana ne vpliva na proces ali hitrost absorpcije zdravila v telesu. Zdravilna učinkovina se cepi skozi ledvice in nato izloči iz telesa. Vsebnost v urinu je manj kot 1%.

Pri ženskah med nosečnostjo je Diabeton pogosto nadomeščen z insulinom. To priporočamo ne le v obdobju nosečnosti, temveč tudi pred načrtovanim zarodom.

Študij, povezanih z jemanjem zdravila med dojenjem, niso izvedli. Zato je treba bodisi zavrniti jemanje diabetona, bodisi prenehati s hranjenjem otroka z materinim mlekom.

Prav tako zdravilo ni priporočljivo za otroke, ki še niso dosegli polne starosti. Študije, ki govorijo o nevarnostih zdravil za to skupino ljudi, niso bile izvedene.

Oblike sprostitve

Diabeton je na voljo v kartonskih škatlah. Vsaka od njih vsebuje 30 tablet Diabeton MV 60 mg podolgovatega tipa.

Kontraindikacije

Upoštevajte absolutne kontraindikacije za sprejem Diabetona:

• Sladkorna bolezen tipa 1.
• Majhna količina insulina pri osebi, ki ima sladkorno bolezen.
• Motnje presnove ogljikovih hidratov zaradi pomanjkanja insulina.
• Resna bolezen ledvic. V takih primerih morate uporabiti insulin.
• Obdobje nošenja zarodka in dojenja.
• Starost otrok do 18 let.
• Alergijske reakcije na aktivne in dodatne snovi v zdravilu.

Ena od sestavin zdravila je laktoza. Ljudje, ki trpijo za intoleranco za laktozo, naj se vzdržijo jemanja diabetona ali se nenehno zdravniško pregledajo, med katerimi bo zdravnik razkril trenutno stanje.

Uporaba zdravila skupaj z zdravilom Danazol ni priporočljiva.

Tudi iz zdravila je treba vzdržati nepravilne prehrane, bolezni, povezane s srcem, odpovedi jeter, zastrupitve z alkoholom, mačka.

Upoštevajte kontraindikacije, ki temeljijo na nezdružljivosti z drugimi zdravili:

• Mikonazol ali diabeton vodi do hitrega razvoja hipoglikemije, kar poveča lastnosti gliklazida. Konec koncev lahko to pripelje do kome.
• Fenilbutazon lahko v kombinaciji z zdravilom poveča verjetnost hipoglikemije. Za skupno sprejemanje je potrebno stalno spremljanje z zdravniškimi pregledi. Če je potrebno, je treba prilagoditi odmerek Diabetona.
• Preprečiti je treba jemanje zdravila z drugimi zdravili, ki vsebujejo etanol. To poveča tveganje za hipoglikemično bolezen. Prav tako je vredno zavrniti vse vrste alkoholnih pijač.
• Diabeton je treba po potrebi skrbno jemati z insulinom.
• Klorpromazin skupaj z zdravilom lahko povzroči povečanje glukoze v obtočnem sistemu, proizvodnjo insulina, medtem ko se močno zmanjša.

Za možne metode diabetona z drugimi zdravili je smiselno glikemično kontrolo vzeti resno. V nekaterih primerih bo potrebno prenesti bolnika na insulin.

Doziranje

Doziranje diabetona je treba začeti z 80 mg. Poleg tega se poveča na 320 mg. Vsi odmerki so predpisani posamezno za vsakega bolnika. To je odvisno od njegove dnevne rutine, splošnega zdravja, starosti in telesne teže.

Diabetes MB 30 mg je predpisan izključno za odrasle. Vzeti ga je treba enkrat na dan, vsakič pred obroki. Pred dajanjem zdravila ni dovoljeno jesti.

Dnevni odmerek za bolnike je 20-120 mg, ki se vzame enkrat.

Osebe, starejše od 65 let, morajo začeti jemati zdravilo v odmerku 30 mg. To je polovica tabletke.

Če se bolnik uspešno zdravi, lahko zdravilo podpira. Če pride do obratnega trenda, se lahko odmerek poveča za večkrat na 120 mg. Treba jih je povečati gladko: naslednji odmerek je možen, če je bil prejšnji mesec pijan. Tukaj je izjema: možno je povečati odmerek hitreje, če se vsebnost glukoze v človeškem žilnem sistemu po nekaj tednih zdravljenja ne zmanjša.

Obstaja največji odmerek zdravila, katerega presežek sploh ni dovoljen - 120 mg.

MV je modificirano sproščanje. Ena tableta, ki ima to funkcijo, je enaka dvema enakima tabletama, vendar z nižjo vsebnostjo zdravilne učinkovine. Ko jemljemo Diabeton MW, je treba razumeti, da je potrebno dnevno znižanje običajnih sredstev zmanjšati za 1,5-2 krat.

Oglejmo si primer prehoda iz navadnega Diabetona v spremenjen. Modificirano 60 mg lahko nadomesti 1 tableta po 80 mg. Pri takšnih prehodih mora slediti skrbni zdravstveni nadzor, ki temelji na hipoglikemičnih indikatorjih.

Če se bolnik preseli iz konvencionalne medicine v Diabeton MV, lahko opazimo krajše obdobje abstinence od jemanja zdravila, ki se izvaja več dni. To je potrebno za prilagoditev učinka v bolj sproščeni obliki. Hkrati je treba začeti odmerke spremenjene oblike Diabetona od minimalnega - 30 mg Lahko se dviguje vsak mesec. Če ni vidnih rezultatov zdravljenja, se lahko odmerek po hitrejšem času spremeni.

Na podlagi študij niso potrebne posebne spremembe odmerka za ljudi z blago renalno insuficienco.

Da bi povečali nadzor nad verjetnostjo razvoja sladkorne bolezni, je treba odmerek zdravila postopoma povečevati. Potrebno je, da to služi kot dopolnilo enotni telesni aktivnosti in normalnemu življenjskemu slogu. Največji dnevni odmerek Diabetona je 120 mg, najmanjši pa 30 mg.

Navodila za uporabo

Diabeton MB 60 mg, navodila za uporabo:

Glede na odmerke, ki jih predpiše zdravnik, je treba pred jedjo vzeti tableto Diabeton. Ni priporočljivo žvečiti ali zmleti.

Če bolnik zgreši zdravilo, je naslednji dan prepovedano povečati odmerek. Bodite prepričani, da uporabite odmerek, ki ste ga zamudili.

Neželeni učinki

Zdravilo lahko povzroči številne različne neželene učinke. Začeti bi morali z najbolj osnovno in priljubljeno - hipoglikemijo.

Pogosteje je hipoglikemija povzročena zaradi nepravilnega uživanja hrane po jemanju zdravila. Še posebej nevarno, da ne bi jedli. Glavni simptomi te bolezni:

• Bolečina v glavi.
• Povečan občutek lakote.
• Emetic poziva.
• Povečana razdražljivost in razdražljivost.
• Depresivna in živčna stanja.
• Poslabšanje reakcije.
• Vroče občutke.
• Prekomerno znojenje.
• Ostra sprememba krvnega tlaka.
• Aritmije.
• Težave s srcem.

Lahko se pojavijo tudi drugi neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila. Razmislite o njih, razdeljene v skupine:

• Človeška koža. Izpuščaj, srbenje, izpuščaj.
• Krvožilni sistem Zmanjšano število trombocitov, anemija, levkopenija. Te bolezni se v redkih primerih razvijejo in najpogosteje izginejo po zaključku tečaja.
• Sečni sistem. Hepatitis, zlatenica. Z manifestacijo zadnje bolezni morate nujno zavrniti jemanje zdravila.
• Disfunkcija vida.
• Težave z jetri.

Opravljene so bile študije, pri katerih so sodelovale 2 skupini bolnikov. Člani obeh so drog vzeli dolgo časa. Nekateri ljudje s sladkorno boleznijo imajo hipoglikemijo. Najpogosteje se je to zgodilo zaradi uporabe zdravila skupaj z insulinom. V drugem delu preiskovancev niso odkrili nobenih stranskih učinkov ali pa so bili zanemarljivi.

Zdravilo Diabeton MV bo stalo 299 rubljev za 30 tablet, ki vsebujejo 60 mg zdravilne učinkovine.

Analogi

Upoštevajte analoge zdravila, podobne farmakološki skupini:

• Avandamet. Vsebuje zdravilno učinkovino metformin. Uporablja se za sladkorno bolezen tipa 2. t Zmanjšuje količino glukoze v obtočnem sistemu. Cena - 1526 rubljev.
• Adebit. Lahko se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1 v kombinaciji z insulinom. Cene se zelo razlikujejo in zdravilo ni vedno na voljo v lekarnah.
• Amaril. Uporablja se v primerih, ko morate zvišati glukozo v krvi, vadba pa ne prinese želenega učinka. Cena v lekarnah - 326 rubljev. za 30 tablet z 1 mg aktivne sestavine. Je dobra alternativa Diabetonu.
• Arfazetin. Uporablja se za vzdrževalno zdravljenje. V težjih oblikah bolezni ne velja. Cena v lekarni - 55 rubljev. Arfazetin dobiva vrednost pri vseh drugih analogih, vendar to orodje ne bo delovalo za popolno zdravljenje.
• Maninil. Spodbuja proizvodnjo insulina. Maninil ali Diabeton - praktično ni razlike. Vse je odvisno od odmerka. Povprečna cena v lekarni - 119 rubljev.
• Gluconorm Potrebno je povečati vsebnost insulina v krvi, ko normalizacija življenjskega sloga ne pomaga. Cena v lekarni - 245 rubljev.
• Novoformin. Potreben je za sladkorno bolezen tipa 2. t Primerno za debele bolnike. Podatki o razpoložljivosti v lekarnah niso na voljo.
• Gliklazid. Zmanjšuje glukozo v obtočnem sistemu. Vsebuje enako učinkovino kot Diabeton. Cena - 149 rubljev.
• Glukofag. Ne poveča izločanja insulina, ampak poveča občutljivost tkiv nanj. Uporablja se predvsem za preventivno zdravljenje. To je dober analog Diabetona, vendar se uporablja v posebnih primerih. Cena - 121 rubljev.
• Glucovani. Prispeva k normalizaciji ravni glukoze v človeškem telesu. Poveča občutljivost tkiv na insulin. Povprečna cena - 279 rubljev.
• Diabefarm Stimulira izločanje insulina. Hitro se absorbira v telesu. Cena - 131 rubljev.

To so bili glavni analogi Diabetona. Ljudje pogosto sprašujejo, kaj je najboljše od njih. Tukaj ni odgovora. Vsa ta zdravila so predpisana individualno.

Preveliko odmerjanje

Če vzamete preveč Diabetona, se lahko razvije hipoglikemija. Ko se pojavijo prvi simptomi, je potrebno povečati količino ogljikovih hidratov v hrani, zmanjšati odmerek zdravila in normalizirati telesne dejavnosti.

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo hudi napadi, koma ali druge kršitve nevrološkega načrta. V takih primerih je nujno nujno poklicati rešilca, čemur sledi hospitalizacija bolnika.

Lahko se pojavijo tudi naslednji simptomi prevelikega odmerjanja:

• Povečana želja po jesti.
• Slabost
• Občutek šibkosti.
• Težave s spanjem
• Povečana razdražljivost.
• Razčlenitev.

Zdravljenje je odvisno od simptomov. Pri hipoglikemični komi je potrebno v telo pacienta uvesti raztopino glukoze. Potem mora biti bolnik nekaj dni pod nadzorom zdravnika v bolnišnici.

Ocene

Razmislite o pregledih, ki jih pacienti pustijo o Diabetonu:

Pregledi zdravila kažejo, da je to tipično zdravilo. Ima svoje pomanjkljivosti in prednosti.

Diabeton - orodje, ki se uporablja za znižanje ravni glukoze v telesu. Ima veliko stranskih učinkov. To pomeni, da ga je treba jemati zelo previdno, pri čemer je treba upoštevati vse odmerke. Samo v tem primeru lahko zdravilo pomaga bolniku. Tudi Diabeton ima analogije, katerih cena je lahko nižja. Pred uporabo se posvetujte s strokovnjakom.

Diabeton MV 60 mg: navodila za uporabo, cena, pregledi

Diabetes MB je edinstveno zdravilo te vrste. V pomožnih sestavinah je posebna snov - hipromeloza. Je osnova hidrofilnega matriksa, ki se pri interakciji z želodčnim sokom spremeni v gel. Zaradi tega je gladko, ves dan, sprostitev glavne aktivne snovi - gliklazid. Diabeton ima visoko biološko uporabnost in ga je mogoče jemati samo enkrat na dan. Ni vpliva na presnovo maščob, varno za starejše osebe in ljudi z okvarjenim delovanjem ledvic.

Sestava in oblika sproščanja

Diabeton MV je izdelan v obliki tablet z zarezo in napisom "DIA" "60" na obeh straneh. Aktivna sestavina - gliklazid 60 mg. Pomožne sestavine: magnezijev stearat - 1,6 mg, brezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hipromeloza 100 cp - 160 mg.

Črke "MB" v imenu Diabetona se dešifrirajo kot spremenjeni izpust, t.j. postopno.

Proizvajalec: Les Laboratoires Servier, Francija

Kako Diabeton MB

Diabeton se nanaša na zdravila sulfonilsečnine 2. generacije. Aktivira trebušno slinavko in celice B, ki so odgovorne za proizvodnjo insulina. Učinkovito, če celice nekako delujejo. Zdravilo je predpisano po analizi c-peptida, če je rezultat manjši od 0,26 mmol / l.

Izločanje insulina pri jemanju gliklazida je čim bližje fiziološkemu: vrh sekrecije se ponovno vzpostavi kot odgovor na dekstrozo, ki prodre v kri iz ogljikovih hidratov, pri čemer se proizvodnja hormonov v fazi 2 poveča.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se Diabeton popolnoma absorbira. Povečanje koncentracije aktivne snovi v krvi traja 6 ur in se lahko ohrani na doseženi ravni do 12 ur.

Komunikacija z beljakovinami plazme doseže 95%, volumen distribucije - 30 litrov. Da bi ohranili konstantno koncentracijo v plazmi 24 ur, je zdravilo dovolj za 1 tableto enkrat na dan.

Cepitev snovi, ki nastaja v jetrih. Izloča se preko ledvic: izločajo se presnovki,

Catherine. Pred kratkim mi je zdravnik predpisal Diabeton MV, pri čemer je jemal 30 mg metformina (2000 mg na dan). Sladkor se je zmanjšal z 8 mmol / l na 5. Rezultat je zadovoljen, tudi stranski učinki, hipoglikemija.

Valentine. Leto pijem Diabeton, sladkor ohranja normalno. Držim se prehrane, zvečer grem na sprehod. To je bilo tako, da sem po jemanju zdravila pozabila jesti, v telesu je bil tresenje, razumel sem, da je to hipoglikemija. Po 10 minutah sem jedel sladko, dobro sem se počutil. Po tem incidentu jedem redno.

Diabetes MB tablete 60mg №30

Navodila za uporabo

1 tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina: gliklazid - 60,0 mg.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat 71,36 mg, maltodekstrin 22,0 mg, hipromeloza 100 cP 160,0 mg, magnezijev stearat 1,6 mg, brezvodni koloidni dioksid silicijevega dioksida 5,04 mg.

Diabetes MB je oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije, ki se od podobnih pripravkov razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.
Diabetes MB zniža glukozo v krvi s spodbujanjem izločanja insulina s P-celicami Langerhansovih otočkov. Po 2 letih zdravljenja ostanejo povečani postprandialni insulin in izločanje C-peptidov.
V primeru sladkorne bolezni, odvisne od insulina (tip II), zdravilo obnovi zgodnji vrh izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze in izboljša drugo fazo izločanja insulina. Pri odzivu na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane in dajanje glukoze, opazimo znatno povečanje izločanja insulina.
Dokazano je bilo, da gliklazid poveča občutljivost perifernih tkiv na insulin. V mišičnem tkivu je bil učinek insulina na prevzem glukoze, ocenjen med vzorcem euglikemičnega hiperinzulina, znatno povečan (+ 35%), kar je bilo posledica izboljšane občutljivosti perifernega tkiva insulina. Te spremembe bistveno izboljšajo sposobnost obvladovanja sladkorne bolezni. Ta učinek gliklazida je predvsem v tem, da spodbuja delovanje insulina na mišično glikogen sintazo. Poleg tega so rezultati študij o mišičnem tkivu pokazali, da gliklazid povzroča post-transkripcijske spremembe GLUT4 glede na glukozo. Diabetes MB zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih, normalizira nivo glukoze na tešče.
Diabeton MB poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov vpliva tudi na mikrocirkulacijo. Zdravilo zmanjšuje tveganje za trombozo majhnih žil tako, da vpliva na dva mehanizma, ki lahko sodelujeta pri razvoju zapletov sladkorne bolezni: delna inhibicija agregacije in adhezije trombocitov ter zmanjšanje koncentracije dejavnikov aktivacije trombocitov (beta-tromboglobulin, tromboksan B2) ter obnova fibrinolitika aktivnost žilnega endotelija in povečana aktivnost aktivatorja tkivnega plazminogena.
Kontrolirana klinična preskušanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo so potrdila antioksidativne lastnosti gliklazida, ki so ga pred tem dokazali v kliničnih farmakoloških študijah: zmanjšanje lipidnih peroksidov v plazmi, povečanje aktivnosti eritrocitne superoksid dismutaze.

• Diabetes mellitus tip 2 z nezadostno učinkovitostjo prehrane, telesne vadbe in hujšanja.
• Preprečevanje diabetičnih zapletov: zmanjšanje tveganja mikrovaskularnih (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnih zapletov (miokardni infarkt, kap) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z intenzivnim glikemičnim nadzorom.

- preobčutljivost za gliklazid, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide ali pomožne snovi, ki sestavljajo Diabeton MV,

- diabetes tipa 1;

- diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, diabetična koma;

- hudo ledvično ali jetrno okvaro (v teh primerih je priporočen insulin);

- nosečnost in dojenje;

- starosti do 18 let.

Ker zdravilo vsebuje laktozo, Diabeton MV ni priporočljiv za bolnike s prirojeno laktozno intoleranco, galaktozemijo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze.

Ne priporočamo v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom. Previdno. Starejša starost, nepravilna in / ali neuravnotežena prehrana, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hude bolezni srca in ožilja, hipotiroidizem, insuficienca nadledvične ali hipofize, ledvična in / ali jetrna insuficienca, podaljšano zdravljenje z glukokortikosteroidi (GX), alkoholizem in alkoholizem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušenj z gliklazidom med nosečnostjo ni. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.

V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida. Za zmanjšanje tveganja prirojenih malformacij je potreben optimalen nadzor (ustrezna terapija) diabetesa. Zdravila za peroralne hipoglikemije med nosečnostjo se ne uporabljajo. Insulin je zdravilo izbire za zdravljenje sladkorne bolezni pri nosečnicah.

Priporočeno je, da se jemanje peroralnih antidiabetikov z insulinsko terapijo nadomesti v primeru načrtovane nosečnosti in v primeru, da je nosečnost nastopila med jemanjem zdravila.

Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vstopu gliklazida v materino mleko in tveganju za nastanek neonatalne hipoglikemije je med zdravljenjem z zdravilom Diabeton MV kontraindicirana terapija dojk.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo je namenjeno samo odraslim. Priporočeni začetni odmerek je 30 mg (vključno za bolnike, stare 65 let ali več).
Izbira odmerka je treba izvesti v skladu z ravnjo glukoze v krvi po začetku zdravljenja. Vsako nadaljnjo spremembo odmerka se lahko izvede po najmanj 2-tedenskem obdobju.
Z vzdrževalno terapijo dnevni vnos enkratnega odmerka zagotavlja učinkovit nadzor ravni glukoze v krvi. Dnevni odmerek zdravila je lahko od 30 mg do 120 mg (1-4 tab.) 1 čas / dan. Največji dnevni odmerek je 120 mg.
Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat na dan med zajtrkom.
Ko preskočite en ali več odmerkov zdravila, v naslednjem odmerku ne vzemite večjega odmerka.
Pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, je začetni odmerek 30 mg. Nato odmerek izberemo individualno, da dosežemo želeni terapevtski učinek.
Diabetes MB lahko nadomesti diabetod v odmerkih od 1 do 4 tabele / dan.
Prehod z drugega hipoglikemičnega zdravila na Diabeton MB ne zahteva prehodnega obdobja.
Če je bolnik predhodno prejemal zdravljenje s sulfonilsečninami z dolgim ​​T1 / 2 (na primer klorpropamidom), je v 1-2 tednih potrebno skrbno spremljanje (nadzor glikemije), da bi se izognili hipoglikemiji kot posledici preostalih učinkov predhodnega zdravljenja.
Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic od blage do zmerne resnosti (CC od 15 do 80 ml / min) se zdravilo predpiše v skladu z zgornjim režimom odmerjanja.

Glede na izkušnje z uporabo gliklazida in drugih derivatov sulfonilsečnine se je treba spomniti na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov. Hipoglikemija Kot druga zdravila za sulfonilsečnino lahko Diabeton MV povzroči hipoglikemijo v primeru nepravilnega vnosa hrane in še posebej, če ste zamudili hrano.

Možni simptomi hipoglikemije: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, zapoznela reakcija, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tremor, pareza, oslabljeno zaznavanje, vrtoglavica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, odpoved dihanja, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, do smrti. Opažajo se lahko tudi andrenergične reakcije: povečano znojenje, lepljiva koža, tesnoba, tahikardija, zvišan krvni tlak, palpitacije, aritmije in angina.

Simptomi hipoglikemije se praviloma ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Sprejemanje nadomestkov za sladkor je neučinkovito. Na podlagi drugih derivatov sulfonilsečnine so se po uspešni prekinitvi pojavili ponovitve hipoglikemije. Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je indicirana nujna medicinska oskrba, po možnosti z hospitalizacijo, tudi ob učinku vnosa ogljikovih hidratov. Drugi neželeni učinki

• s strani prebavil: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Jemanje zdravila med zajtrkom pomaga preprečiti te simptome ali jih zmanjšati. Naslednji neželeni učinki so manj pogosti:

• Iz kožnega in podkožnega tkiva: izpuščaj, srbenje, urtikarija, eritem, izpuščaj z makulopapullo, bulozni izpuščaj.

• Pri cirkulacijskem in limfnem sistemu: hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) se redko razvijejo. Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

• Jetra in žolčevodov: povečana aktivnost jetrnih encimov (aspartat-aminotransferaze (AST), alanin-aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze), hepatitisa (izolirani primeri). Ko se pojavi holestatska zlatenica, je treba zdravljenje prekiniti. Naslednji neželeni učinki so ponavadi reverzibilni, če zdravljenje prekinemo.

• Pri organu vida: lahko pride do prehodnih motenj vida, ki so posledica sprememb koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.

• Neželeni učinki, ki izhajajo iz derivatov sulfonilsečnine: opazili so se naslednji neželeni učinki, kot v primeru jemanja drugih derivatov sulfonilsečnine: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija.

Prišlo je do povečanja aktivnosti "jetrnih" encimov, okvarjenega delovanja jeter (npr. Z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitisa; po prenehanju jemanja zdravil s sulfonilsečnino so se zmanjšali, vendar je v nekaterih primerih povzročila smrtno nevarno jetrno odpoved.

V študiji ADVANCE je bila pogostnost različnih resnih neželenih dogodkov med obema skupinama bolnikov majhna. Novi podatki o varnosti niso bili prejeti. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila splošna pojavnost hipoglikemije majhna. Pogostnost hipoglikemije v skupini z intenzivno glikemično kontrolo je bila višja kot v standardni kontrolni skupini glikemije. Večina epizod hipoglikemije v kontrolni skupini z intenzivno glikemijo je bila opažena v primerjavi s sočasnim zdravljenjem z insulinom.

Pri jemanju derivatov sulfonilsečnine, vklj. in gliklazid, se lahko hipoglikemija v nekaterih primerih razvije v hudi in podaljšani obliki, kar zahteva hospitalizacijo in IV injekcijo raztopine dekstroze za več dni (glejte “Neželeni učinki”).

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in vključujejo zajtrk. Zelo pomembno je ohraniti zadostno količino ogljikovih hidratov s hrano, ker tveganje za hipoglikemijo se povečuje z nepravilno ali podhranjenostjo, pa tudi z uživanjem hrane, ki je slabo ogljikohidrat. Hipoglikemija se pogosto razvije z nizkokalorično dieto, po daljši ali močni vadbi, po pitju alkohola ali hkratnem jemanju več hipoglikemičnih zdravil.

Praviloma simptomi hipoglikemije izginejo po obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati (npr. Sladkor). Upoštevati je treba, da jemanje sladil ne prispeva k odpravi hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine kažejo, da se hipoglikemija lahko ponovi, kljub učinkovitemu začetnemu olajšanju tega stanja. Če imajo hipoglikemični simptomi izrazito naravo ali so dolgi, tudi v primeru začasnega izboljšanja stanja po obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati, je treba zagotoviti nujno zdravstveno oskrbo, vključno s hospitalizacijo.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja ter bolniku zagotovljena popolna informacija o izvedenem zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo: t

- zavrnitev ali nezmožnost bolnika (zlasti starejših), da sledi zdravniškim receptom in nadzoruje njegovo stanje;

- neustrezne in nepravilne obroke, preskakovanje obrokov, post in menjava prehrane;

- neravnovesje med vadbo in količino odvzetih ogljikovih hidratov;

- huda jetrna odpoved;

- preveliko odmerjanje Diabeton® MV;

- nekatere endokrine motnje: bolezni ščitnice, hipofiza in nadledvična žleza;

- hkratni sprejem nekaterih zdravil (glej "Interakcija").

Okvara ledvic in jeter

Pri bolnikih z jetrno in / ali hudo ledvično insuficienco se lahko spremenijo farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti gliklazida. Stanje hipoglikemije, ki se pojavi pri takih bolnikih, je lahko precej dolgo, v takih primerih pa je treba nemudoma izvesti ustrezno zdravljenje.

Informacije o bolniku

Pacienta in njegove družinske člane je treba obvestiti o nevarnosti razvoja hipoglikemije, simptomov in stanj, ki prispevajo k njegovemu razvoju. Bolnika je treba obvestiti o možnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja.

Pacient mora pojasniti pomembnost diete, potrebo po rednem gibanju in nadzoru koncentracije glukoze v krvi.

Nezadostna kontrola glikemije

Kontrola glikemije pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, se lahko poslabša v naslednjih primerih: zvišana telesna temperatura, travma, nalezljive bolezni ali veliki kirurški posegi. V teh razmerah bo morda treba prekiniti zdravljenje z Diabetonom MB in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih, vključno z učinkovitostjo peroralnih antidiabetikov Gliklazid se po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica tako napredovanja bolezni kot zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki ga je treba razlikovati od primarne, pri kateri zdravilo ne daje pričakovanega kliničnega učinka ob prvem imenovanju. Pred diagnosticiranjem bolnikove sekundarne odpornosti na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in bolnikovo skladnost s predpisano prehrano.

Za oceno glikemične kontrole je priporočljivo redno določati koncentracijo glukoze v krvi na tešče in ravni glikiranega hemoglobina HbA1c. Poleg tega je priporočljivo redno spremljati koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečninski derivati ​​lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Ker je gliklazid derivat sulfonilsečnine, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze paziti. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

V povezavi z možnim razvojem hipoglikemije pri uporabi Diabeton® MV se morajo bolniki zavedati simptomov hipoglikemije in biti previdni pri vožnji ali delu, ki zahteva visoko stopnjo telesnih in duševnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja.

1. Droge in snovi, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo (povečanje učinka gliklazida) t

Miconazol (s sistemskim dajanjem in z uporabo gela na sluznici ustne votline): povečuje hipoglikemični učinek gliklazida (hipoglikemija se lahko razvije v komo).

Fenilbutazon (sistemsko dajanje): poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine (izpodrine jih iz vezave na plazemske beljakovine in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa).

Bolje je uporabiti drugo protivnetno zdravilo. Če je jemanje fenilbutazona potrebno, je treba bolnika opozoriti na potrebo po glikemični kontroli. Če je potrebno, je treba odmerek zdravila Diabeton® MV prilagoditi med jemanjem fenilbutazona in po njem.

Etanol: poveča hipoglikemijo, ki zavira kompenzacijske reakcije, lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Zavrniti morate zdravila, ki vključujejo etanol in alkohol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Sprejem gliklazida v kombinaciji z nekaterimi zdravili: druga hipoglikemična sredstva (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindion, inhibitorji dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); zaviralce beta, flukonazol; Zaviralci ACE - kaptopril, enalapril; blokatorji histaminskih H2 receptorjev; Inhibitorji MAO; sulfonamidi; klaritromicin in nesteroidna protivnetna zdravila spremlja povečan hipoglikemični učinek in tveganje za hipoglikemijo.

2. Zdravila, ki prispevajo k zvišanju glukoze v krvi (oslabijo učinek gliklazida) t

Danazol: ima diabetogeni učinek. V primeru, da je uporaba tega zdravila nujna, bolniku priporočamo, da natančno nadzoruje glukozo v krvi. Če je potrebno, je skupni vnos zdravil priporočljiv izbor odmerka hipoglikemičnih sredstev, kot med sprejemom danazola, in po njenem preklicu.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Klorpromazin (nevroleptik): v velikih odmerkih (> 100 mg / dan) poveča koncentracijo glukoze v krvi, kar zmanjša izločanje insulina. Priporoča se temeljita kontrola glikemije. Če je potrebno, je skupni vnos zdravil priporočljiv izbor odmerka hipoglikemičnih sredstev, tako med sprejemom nevroleptika, kot tudi po njegovem umiku.

GCS (sistemska in lokalna uporaba - intraartikularno, perkutano, rektalno dajanje) in tetrakosaktid: povečanje koncentracije glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate). Priporočljiva je skrbna kontrola glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, lahko skupni vnos zdravil zahteva prilagoditev odmerka hipoglikemičnih sredstev, tako med sprejemom GCS, kot tudi po njihovem preklicu.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (v / v uvodu): beta2-adrenomimetiki pomagajo povečati koncentracijo glukoze v krvi.

Posebno pozornost je treba nameniti pomenu neodvisnega glikemičnega nadzora. Če je potrebno, je priporočljivo prenesti bolnika na zdravljenje z insulinom.

3. Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Antikoagulanti (npr. Varfarin). Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih vzamemo skupaj. Lahko zahteva prilagoditev odmerka antikoagulanta.

Simptomi: hipoglikemija, v hudih primerih - skupaj s komo, krči in drugimi nevrološkimi motnjami.

Zdravljenje: Zmerni simptomi hipoglikemije se popravijo z vnosom ogljikovih hidratov, prilagajanjem odmerka in / ali spremembo prehrane. Natančno spremljanje bolnikovega stanja je treba nadaljevati, dokler zdravnik ni prepričan, da nič ne ogroža zdravje bolnika. V hudih razmerah je treba zagotoviti nujno zdravniško pomoč in takojšnjo hospitalizacijo.

Če se sumi ali diagnosticira hipoglikemična koma, se bolniku hitro da 50 ml koncentrirane raztopine glukoze (40%). Nato se v / v kapalno infuzijo injicira bolj razredčena raztopina glukoze (5%), da se ohrani zahtevana raven glukoze v krvi. Pazljivo spremljanje je treba izvesti vsaj 48 ur, v prihodnje pa je treba glede na stanje bolnika odpraviti potrebo po nadaljnjem spremljanju bolnikovega življenja.
Pri bolnikih z jetrno boleznijo je plazemski očistek gliklazida lahko počasen. Pri takih bolnikih se dializa običajno ne izvaja zaradi izrazite vezave gliklazida na beljakovine v plazmi.

Zdravilni pripravek Diabeton MV tablete 60 mg 30 kosov

Bele, bikonveksne ovalne tablete z zarezo in gravuro "DIA" "60" na obeh straneh.

Gliklazid je derivat sulfonilsečnine, hipoglikemično peroralno zdravilo, ki se od podobnih zdravil razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid zniža koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem izločanja insulina z beta celicami Langerhansovih otočkov. Po dveh letih zdravljenja trajajo povišane vrednosti insulina in C-peptida po obroku.

Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov ima gliklazid hemovaskularne učinke.

Vpliv na izločanje insulina

Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze in pospeši drugo fazo izločanja insulina. Znatno povečanje izločanja insulina je opaženo kot odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane ali dajanje glukoze.

Gliklazid zmanjša tveganje za trombozo majhnih žil, kar vpliva na mehanizme, ki lahko povzročijo zaplete pri diabetes mellitusu: delna inhibicija agregacije in adhezije trombocitov ter zmanjšanje koncentracije trombocitov (beta-tromboglobulin, tromboksan B2) ter okrevanje fibrinolitične aktivnosti posode in fibrinolitično aktivnost posode. povečana aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena.

Po peroralnem dajanju se gliklazid popolnoma absorbira. Koncentracija gliklazida v plazmi se v prvih 6 urah postopoma poveča, raven platoja pa se ohranja od 6 do 12 ur.

Posamezna variabilnost je nizka. Obrok ne vpliva na hitrost ali obseg absorpcije gliklazida.

Približno 95% gliklazida se veže na plazemske beljakovine. Volumen porazdelitve je približno 30 litrov. Jemanje zdravila Diabeton® MV v odmerku 60 mg enkrat na dan zagotavlja ohranjanje učinkovite plazemske koncentracije gliklazida za več kot 24 ur.

Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. Aktivnih presnovkov v plazmi ni.

Gliklazid se izloča predvsem preko ledvic: izločanje poteka v obliki presnovkov, manj kot 1% se izloči v nespremenjeni obliki, razpolovni čas gliklazida je v povprečju od 12 do 20 ur.

Razmerje med odmerkom (do 120 mg) in površino pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija - čas" je linearno.

Posebne populacije starejših

Pri starejših niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih.

• Diabetes mellitus tip 2 z nezadostno učinkovitostjo prehrane, telesne vadbe in hujšanja.
• Preprečevanje diabetičnih zapletov: zmanjšanje tveganja mikrovaskularnih (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnih zapletov (miokardni infarkt, kap) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z intenzivnim glikemičnim nadzorom.

• preobčutljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide ali na pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo;
• diabetes tipa 1;
• diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, diabetična koma;
• hudo ledvično ali jetrno okvaro (v teh primerih je priporočen insulin);
• jemanje mikonazola (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");
• nosečnost in obdobje dojenja (glejte poglavje "Nosečnost in obdobje dojenja");
• starosti do 18 let.
• Ker zdravilo vsebuje laktozo, Diabeton MV ni priporočljiv za bolnike s prirojeno laktozno intoleranco, galaktozemijo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze.

Uporaba v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom ni priporočljiva (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Nosečnost in dojenje

Glede na izkušnje z gliklazidom je treba spomniti na možnost naslednjih neželenih učinkov.

Podobno kot druga zdravila za sulfonilsečnino lahko Diabeton MV povzroči hipoglikemijo v primeru nepravilnega vnosa revnih ljudi in še posebej, če je hrana zamujena. Možni simptomi hipoglikemije: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, zapoznela reakcija, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tresenje, pareza, izguba samokontrole, občutek nemoči, kršitev zaznavanja, vrtoglavica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, plitko dihanje, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, celo smrt.

Opažajo se lahko tudi andrenergične reakcije: povečano znojenje, lepljiva koža, tesnoba, tahikardija, zvišan krvni tlak, palpitacije, aritmije in angina.

Simptomi hipoglikemije se praviloma ustavijo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja).

Sprejemanje nadomestkov za sladkor je neučinkovito. Na podlagi drugih derivatov sulfonilsečnine so se po uspešni prekinitvi pojavili ponovitve hipoglikemije.

Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je indicirana nujna medicinska oskrba, po možnosti z hospitalizacijo, tudi ob učinku vnosa ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

- Bolezni prebavil: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Jemanje zdravila med zajtrkom pomaga preprečiti te simptome ali jih zmanjšati.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti:

- Iz kože in podkožja: izpuščaj. srbenje urtikarija, angioedem, eritem, izpuščaj z makulopapullo, bulozne reakcije (kot so Stevens-Jonesov sindrom in toksična epidermalna nekroliza).

- Pri krvotvornih organih in limfnem sistemu se redko razvijejo hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija).

Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

- Na strani jeter in žolčevodov: povečana aktivnost "jetrnih" encimov (aspartat aminotransferaze (ACT), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze), hepatitisa (izolirani primeri). Ko se pojavi holestatska zlatenica, je treba zdravljenje prekiniti.

Ti pojavi so ponavadi reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

- Pri organu vida se lahko pojavijo prehodne motnje vida, ki so posledica sprememb koncentracije glukoze v krvi, še posebej na začetku zdravljenja.

- Neželeni učinki Za derivate sulfonilsečnine so bili značilni naslednji neželeni učinki: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija. Prišlo je do povečanja aktivnosti "jetrnih" encimov, okvarjenega delovanja jeter (npr. Z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitisa; po prenehanju jemanja zdravil s sulfonilsečnino so se zmanjšali, vendar je v nekaterih primerih povzročila smrtno nevarno jetrno odpoved.

Neželeni učinki, ugotovljeni med klinično študijo

V študiji ADVANCE je bila pogostnost različnih resnih neželenih dogodkov med obema skupinama bolnikov majhna. Novi podatki o varnosti niso bili prejeti. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila splošna pojavnost hipoglikemije majhna. Pogostnost hipoglikemije v skupini z intenzivno glikemično kontrolo je bila višja kot v standardni kontrolni skupini glikemije. Večina epizod hipoglikemije v kontrolni skupini z intenzivno glikemijo je bila opažena v primerjavi s sočasnim zdravljenjem z insulinom.

Pri jemanju derivatov: sulfonilsečnine, vključno z gliklazidom, se lahko razvije hipoglikemija, v nekaterih primerih - v hudi in podaljšani obliki, ki zahteva bolnišnično zdravljenje in intravensko dajanje: uporaba raztopine dekstroze več dni (glejte poglavje "Neželeni učinki").

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in vključujejo zajtrk. Zelo pomembno je, da z živili ohranjamo zadosten vnos ogljikovih hidratov, saj se tveganje za hipoglikemijo povečuje z nepravilno ali neustrezno prehrano, kot tudi z uživanjem hrane, nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Hipoglikemija se pogosto razvije z nizko kalorično dieto, po daljši ali močni vadbi in po hkratnem jemanju odmerka hipoglikemičnih zdravil.

Praviloma simptomi hipoglikemije izginejo po obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati (npr. Sladkor). Upoštevati je treba, da vnos nadomestkov za sladkor ne prispeva k odpravi hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine kažejo, da se hipoglikemija lahko ponovi, kljub učinkovitemu začetnemu olajšanju tega stanja. Če imajo hipoglikemični simptomi izrazito naravo ali so dolgi, tudi v primeru začasnega izboljšanja po jedi, bogati z ogljikovimi hidrati, je treba zagotoviti zdravstveno oskrbo, vključno s hospitalizacijo.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebno skrbno individualno izbiro zdravil in režim odmerjanja ter bolniku zagotoviti popolne informacije o poteku zdravljenja. V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo: t

zavrnitev ali nezmožnost bolnika (zlasti starejših), da sledi zdravniškemu receptu za nadzor njegovega stanja;

neustrezne in nepravilne obroke, preskakovanje obrokov, post in menjava prehrane;

neravnovesje med obremenitvijo in količino odvzetih ogljikovih hidratov;

nekatere endokrine motnje: bolezni ščitnice, hipofiza in nadledvična žleza;

preveliko odmerjanje Diabetona MV;

odpoved ledvic; huda jetrna odpoved;

sočasno jemanje nekaterih zdravil (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Okvara ledvic in jeter

Pri bolnikih z jetrno in / ali hudo ledvično insuficienco se spremenijo farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti in farmakodinamične lastnosti gliklazida. Stanje hipoglikemije, ki se pojavi pri takšnih: bolnikih, je lahko dovolj, taki primeri zahtevajo takojšnje posedovanje ustreznih sredstev, vključno z gliklazidom, zdravljenje.

Informacije o bolniku

Pacienta in njegove družinske člane je treba obvestiti o tveganju hipoglikemije, njenih simptomih in pogojih, ki prispevajo k njenemu razvoju. Bolnika je treba obvestiti o možnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja.

Pacient mora pojasniti pomembnost diete, potrebo po rednem telesnem gibanju in nadzoru koncentracije glukoze.

Nezadostna kontrola glikemije

Kontrola glikemije pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemična sredstva, je lahko oslabljena v naslednjih primerih: zvišana telesna temperatura, travma, nalezljive bolezni ali veliki kirurški posegi. V teh razmerah bo morda treba prekiniti zdravljenje z Diabetonom MB in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih se učinkovitost peroralnih antidiabetikov, vključno z gliklazidom, po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica tako napredovanja bolezni kot zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki ga je treba razlikovati od primarne, pri kateri zdravilo ne daje pričakovanega kliničnega učinka ob prvem imenovanju. Preden je bolniku postavljena diagnoza sekundarne odpornosti na zdravilo, je potrebna ustrezna izbira odmerka in bolnikova skladnost s predpisano prehrano.

Za oceno glikemične kontrole

Priporočljivo je, da redno določate raven glukoze v krvi na tešče in raven glikiranega hemoglobina; HALS. Poleg tega je priporočljivo redno spremljati koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečninski derivati ​​lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Ker je gliklazid derivat sulfonilsečnine, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze paziti. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje trans. Sre in krzno.

Zaradi možnega razvoja hipoglikemije z uporabo Diabeton MV, se morajo bolniki zavedati simptomov hipoglikemije in biti previdni pri vožnji ali opravljanju dela, ki zahteva visoko stopnjo telesnih in duševnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja.

Diabeton MW

Diabeton MB: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Diabeton mr

ATX koda: A10BB09

Zdravilna učinkovina: Gliklazid (Gliklazid)

Proizvajalec: Les Laboratoires Servier (Francija) t

Aktualizacija opisa in fotografija: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 264 rubljev.

Diabetes MB je oralno hipoglikemično zdravilo s spremenjenim sproščanjem.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika: tablete s prirejenim sproščanjem: ovalne, bele, bikonveksne; Diabeton MV 30 mg - na eni strani gravura "DIA 30", na drugi strani - logotip podjetja; Diabeton MV 60 mg - z zarezo, na obeh straneh gravure "DIA 60" (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2 ali 4 pretisnih omotih; 30 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 ali 2 pretisnih omotih).

Sestavine 1 tableta:

• učinkovina: gliklazid - 30 ali 60 mg;
• pomožne komponente: kalcijev hidrofosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloza 100 cp - 18/160 mg; hipromeloza 4000 cp - 16/0 mg; magnezijev stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,32 / 5,04 mg; laktoza monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfoniluree, oralno hipoglikemično zdravilo, ki ga razlikuje od podobnih zdravil zaradi prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi, stimulira izločanje insulina s strani β-celic Langerhansovih otočkov. Po dveh letih uporabe se postprandialni nivoji insulina in C-peptida povečajo. Poleg učinkov na presnovo ogljikovih hidratov ima snov hemovaskularne učinke.

Pri sladkorni bolezni tipa 2 Diabeton MV ponovno vzpostavi zgodnji vrh izločanja insulina kot odziv na vnos glukoze in izboljša tudi drugo fazo izločanja insulina. Znatno povečanje izločanja je opaženo kot odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos glukoze in vnos hrane.

Gliklazida zmanjšuje verjetnost za nastanek tromboze majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo nastanek zapletov pri diabetesu: delno inhibicijo agregacije oprijema / trombocitov, ter znižanje koncentracije aktivira ploščice faktorja (tromboksana B2, β-thromboglobulin), in povečati aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena in obnovitev fibrinolitične aktivnosti žilnega endotelija.

Intenzivna kontrola glikemije, ki temelji na uporabi Diabeton MV, v primerjavi s standardno glikemično kontrolo, znatno zmanjša makro- in mikrovaskularne zaplete sladkorne bolezni tipa 2. t

Prednost je posledica znatnega zmanjšanja relativnega tveganja večjih mikrovaskularnih zapletov, pojavljanja in napredovanja nefropatije, pojavljanja makroalbuminurije, mikroalbuminurije in razvoja ledvičnih zapletov.

Prednosti intenzivnega glikemičnega nadzora proti uporabi Diabeton MV niso bile odvisne od prednosti, doseženih v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja.

Farmakokinetika

• absorpcija: po peroralnem dajanju pride do popolne absorpcije. Koncentracija gliklazida v krvi v plazmi se v prvih 6 urah postopno poveča, raven platoja pa se ohranja v razponu 6-12 ur. Posamezna variabilnost je nizka. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo / hitrost absorpcije gliklazida;
• porazdelitev: vezava na beljakovine v plazmi je približno 95%. Vd je približno 30 l. Sprejem Diabetona MV 60 mg 1-krat na dan ohranja učinkovito plazemsko koncentracijo gliklazida v krvi več kot 24 ur;
• Presnova: Presnova poteka predvsem v jetrih. Aktivni presnovki v plazmi niso prisotni;
• izločanje: povprečni razpolovni čas 12–20 ur. Izloča se predvsem ledvice v obliki presnovkov, manj kot 1% se izloči nespremenjeno.

Razmerje med vzetim odmerkom in AUC (številčna vrednost območja pod krivuljo koncentracija / čas) je linearno.

Indikacije za uporabo

• sladkorna bolezen tipa 2 v primerih, ko druge dejavnosti (dietna terapija, telesna dejavnost in hujšanje) niso dovolj učinkovite;
• zapleti diabetesa mellitusa (preprečevanje z intenzivnim glikemičnim nadzorom): zmanjšanje verjetnosti mikro- in makrovaskularnih zapletov (nefropatija, retinopatija, kap, miokardni infarkt) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Kontraindikacije

• diabetes tipa 1;
• diabetična precoma, diabetična ketoacidoza, diabetična koma;
• jetrna / ledvična odpoved v hudem toku (priporoča se uporaba insulina);
• kombinirana uporaba z mikonazolom, fenilbutazonom ali danazolom;
• prirojena intoleranca za laktozo, galaktozemija, sindrom galaktoze / glukoze malabsorpcije;
• starost do 18 let;
• nosečnost in dojenje;
• posamezne intolerance na sestavine zdravila, kot tudi na druge sulfonilsečninske derivate, sulfonamide.

Relativna (bolezni / stanja, pri katerih predpisovanje Diabetonovega CF zahteva previdnost):

• alkoholizem;
• nepravilna / neuravnotežena prehrana;
• hude bolezni srca in ožilja;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• pomanjkanje nadledvične žleze;
• hipotiroidizem;
• dolgoročno zdravljenje z glukokortikosteroidi;
• ledvična / jetrna okvara;
• starosti

Navodila za uporabo Diabetona MV: metoda in odmerjanje

Tablete Diabeton MV se jemljejo peroralno, brez mletja in žvečenja, po možnosti med zajtrkom, enkrat na dan.

Dnevni odmerek se lahko spreminja od 30 do 120 mg (največ). Določata jo koncentracija glukoze v krvi in ​​HbA1c.

V primeru manjkajočega enkratnega odmerka ni mogoče povečati naslednjega odmerka.

Začetni priporočeni dnevni odmerek je 30 mg. V primeru ustreznega nadzora lahko Diabeton MV v takšnem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Zaradi nezadostne urejenosti glikemije (ne prej kot 30 dni po začetku uporabe zdravila) se lahko dnevni odmerek dosledno poveča na 60, 90 ali 120 mg. Hitrejše povečanje odmerka (po 14 dneh) je možno v primerih, ko se koncentracija glukoze v krvi v obdobju zdravljenja ni zmanjšala.

1 tableto Diabeton 80 mg lahko nadomestite z Diabeton MV 30 mg (pod skrbno glikemično kontrolo). Možno je tudi prehod z drugih peroralnih antidiabetikov, v tem primeru je treba upoštevati njihov odmerek in razpolovni čas. Prehodno obdobje običajno ni potrebno. Začetni odmerek v teh primerih je 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri prehodu z derivatov sulfonilsečnine z dolgim ​​razpolovnim časom, da bi se izognili razvoju hipoglikemije, ki je povezana z dodatnim učinkom zdravil, jih lahko prenehate jemati več dni. Začetni odmerek v takih primerih je tudi 30 mg z možnim naknadnim povečanjem po zgoraj opisani shemi.

Morda kombinirano uporabo z bigvanidinom, insulinom ali zaviralci α-glukozidaze. V primerih nezadostne urejenosti glikemije je treba predpisati dodatno insulinsko zdravljenje s skrbnim zdravniškim nadzorom.

Pri blagi / zmerni odpovedi ledvic je treba zdravljenje izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za hipoglikemijo, se priporoča, da je za diabetes MB potrebno 30 mg na dan zaradi teh bolezni / bolezni: t

• neuravnotežena / nezadostna prehrana;
• slabo kompenzirane / hude endokrine motnje, vključno z insuficienco hipofize in nadledvične žleze, hipotiroidizmom;
• ukinitev glukokortikosteroidov po daljši uporabi in / ali jemanju v velikih odmerkih; hude bolezni srca in ožilja, vključno s hudo aterosklerozo karotidnih arterij, huda ishemična bolezen srca, pogosta ateroskleroza.

Za dosego intenzivnega glikemičnega nadzora je mogoče postopno povečati odmerek do maksimuma kot dodatno orodje za prehrano in telesno vadbo, dokler ne doseže ciljne ravni HbA1c. Ne pozabite na verjetnost hipoglikemije. Diabeton MB lahko dodajamo tudi druga hipoglikemična zdravila, zlasti inhibitorje a-glukozidaze, metformin, insulin ali derivate tiazolidindiona.

Neželeni učinki

Podobno kot druga zdravila za sulfonilsečnino lahko Diabeton MV povzroči hipoglikemijo v primerih nepravilnega vnosa hrane in zlasti, če je bil obrok zamuden. Možni simptomi: zmanjšana koncentracija, agitacija, slabost, glavobol, plitko dihanje, močan občutek lakote, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, počasna reakcija, depresija, izguba samokontrole, zmedenost, motnje govora in vida, afazija, pareza, tremor, motnje zaznavanja, občutek nemoči, omotica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, celo smrt.

Možne so tudi adrenergične reakcije: pretirano znojenje, lepljiva koža, tahikardija, tesnoba, visok krvni tlak, občutek palpitacije, angina in aritmija.

V večini primerov je te simptome mogoče ustaviti z ogljikovimi hidrati (sladkorjem). Sprejemanje nadomestkov za sladkor v takih primerih je neučinkovito. Glede na zdravljenje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine so se po uspešnem lajšanju pojavili hipoglikemija.

V primerih dolgotrajne / hude hipoglikemije je indicirana nujna medicinska oskrba, vključno s hospitalizacijo, tudi če je učinek vnosa ogljikovih hidratov.

Možne kršitve prebavnega sistema: slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje, driska (zmanjšanje verjetnosti za razvoj teh motenj prispeva k jemanju Diabetonovega MV med zajtrkom)

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti: t

• limfni sistem in hematopoetski organi: redko - hematološke motnje (ki se kažejo kot anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; so ponavadi reverzibilne);
• koža / podkožje: izpuščaj, urtikarija, srbenje, eritem, angioedem, makulopapularni izpuščaj, bulozne reakcije;
• organ vida: prehodne motnje vida (povezane s spremembami ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku uporabe Diabetona MV);
• žolčevod / jetra: povečana aktivnost jetrnih encimov (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, alkalna fosfataza); v redkih primerih - hepatitis, holestatska zlatenica (zahteva odpoved zdravljenja), motnje so ponavadi reverzibilne.

Neželeni učinki, ki jih povzročajo derivati ​​sulfonilsečnine: alergijski vaskulitis, eritrocitopenija, hiponatremija, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija. Obstajajo informacije o razvoju povečane aktivnosti jetrnih encimov, okvarjenega delovanja jeter (na primer z razvojem zlatenice in holestaze) in hepatitisa. Resnost teh reakcij se sčasoma zmanjša po prekinitvi zdravljenja, v nekaterih primerih pa se lahko razvije smrtno nevarna odpoved jeter.

Preveliko odmerjanje

V primerih prevelikega odmerjanja zdravila Diabeton MV se lahko razvije hipoglikemija.

Terapija: zmerni simptomi - povečan vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšanje odmerka zdravila in / ali sprememba prehrane; potrebno je skrbno spremljanje, dokler grožnja za zdravje ne izgine; huda hipoglikemična stanja, ki jih spremljajo krči, koma ali druge nevrološke motnje - potrebna je takojšnja hospitalizacija in nujna medicinska oskrba.

Pri hipoglikemični komi / sumu je to prikazano z intravensko injekcijo 20-30% raztopine dekstroze (50 ml), po kateri se injicira 10% raztopina dekstroze intravensko (za vzdrževanje koncentracije glukoze v krvi nad 1000 mg / l). Skrbno spremljanje glukoze v krvi in ​​spremljanje stanja bolnika je treba izvesti vsaj 48 ur. Potreba po nadaljnjem opazovanju je odvisna od bolnikovega stanja.

Zaradi izrazite vezave gliklazida na plazemske beljakovine je dializa neučinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je možen razvoj hipoglikemije, v nekaterih primerih pa tudi v dolgi / hudi obliki, ki zahteva več dni hospitalizacijo in intravensko dajanje dekstroze.

Diabetes MB se lahko predpiše samo v primerih, ko je bolnikova prehrana redna in vključuje zajtrk. Zelo pomembno je, da z živili vzdržujemo zadostno količino ogljikovih hidratov, saj se povečuje verjetnost hipoglikemije z nepravilno / podhranjeno hrano, kot tudi uživanje hrane s pomanjkanjem ogljikovih hidratov. Pogosteje se pojavi hipoglikemija, ko opazimo nizko kalorično dieto, po močni / dolgotrajni vadbi, pitju alkohola ali ob hkratni uporabi več hipoglikemičnih zdravil.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja.

Verjetnost hipoglikemije se poveča v naslednjih primerih: t

• zavrnitev / nezmožnost bolnika, da nadzoruje svoje stanje in sledi predpisom zdravnika (zlasti to velja za starejše bolnike);
• neravnovesje med količino ogljikovih hidratov in vadbo;
• preskakovanje obrokov, nepravilno / podhranjenost, spreminjanje prehrane in post;
• odpoved ledvic;
• huda jetrna odpoved;
• preveliko odmerjanje Diabetona MV;
• kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili;
• nekatere endokrine motnje (ščitnica, nadledvična in hipofizna insuficienca).

Slabitev glikemičnega nadzora med sprejemom Diabetona MV je možna s povišano telesno temperaturo, poškodbami, nalezljivimi boleznimi ali velikimi kirurškimi posegi. V teh primerih boste morda morali preklicati zdravilo in imenovanje insulinskega zdravljenja.

Po dolgotrajnem zdravljenju se lahko učinkovitost zdravila Diabeton MB zmanjša. To je lahko posledica napredovanja bolezni ali zmanjšanja terapevtskega odziva na delovanje odpornosti na sekundarno zdravilo. Pred diagnosticiranjem te motnje je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in bolnikovo skladnost s predpisano prehrano.

Za oceno glikemične kontrole se priporoča redno spremljanje ravni glukoze v krvi na tešče in ravni glikoziliranega hemoglobina HbA1c. Priporočljivo je tudi, da redno izvajate samonadzor koncentracije glukoze v krvi.

Sulfonilsečninski derivati ​​lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (predpisovanje Diabetona MB s to motnjo zahteva previdnost); potrebno je tudi oceniti možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila iz druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Pri vožnji vozil morajo bolniki zaradi verjetnosti hipoglikemije biti previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje in nosečnice Diabeton MB ni predpisan (zaradi omejenih podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravljenja).

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih in mladostnikih do 18 let je uporaba Diabeton MV kontraindicirana zaradi omejenih podatkov, ki potrjujejo varnost / učinkovitost zdravljenja.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Sprejem Diabetona MV pri hudi ledvični odpovedi je kontraindiciran.

Z nenormalnim delovanjem jeter

V skladu z navodili je Diabeton MV kontraindiciran pri hudi odpovedi jeter.

Uporaba v starosti

Zdravilo na recept zahteva previdnost. Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka Diabeton MB ni potrebna, vendar je potrebno stalno spremljanje stanja.

Interakcija z zdravili

Snovi / zdravila, ki povečujejo verjetnost hipoglikemije (učinek gliklazida se povečuje): t

• mikonazol: hipoglikemija se lahko razvije v komi (kombinacija je kontraindicirana);
• Fenilbutazon: če je potrebno, je potrebna kombinirana uporaba glikemične kontrole (kombinacija ni priporočljiva; morda je potrebna prilagoditev odmerka Diabeton MB);
• etanol: verjetnost razvoja hipoglikemične kome (priporoča se uporaba alkohola in uporaba zdravil, ki vsebujejo etanol);
• druga hipoglikemična sredstva, vključno z insulinom, akarbozo, metforminom, tiazolidindioni, inhibitorji dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1; β-blokatorji; flukonazol; zaviralci angiotenzinske konvertaze, vključno s kaptoprilom, enalaprilom; blokatorji histaminskih H2 receptorjev; inhibitorji monoaminooksidaze; nesteroidna protivnetna zdravila; sulfonamidi; klaritromicin in nekatere druge droge / snovi: povečan hipoglikemični učinek (kombinacija zahteva previdnost).

Snovi / zdravila, ki zvišujejo glukozo v krvi (učinek gliklazida je oslabljen): t

• Danazol: ima diabetogeni učinek (kombinacija ni priporočljiva); če je potrebno, kombinirano uporabo priporočenega skrbnega spremljanja glukoze v krvi in ​​prilagoditve odmerka Diabeton MV;
• klorpromazin (v velikih odmerkih): zmanjšano izločanje insulina (kombinacija zahteva previdnost); natančno glikemično kontrolo, je morda potrebna prilagoditev odmerka Diabeton MV;
• salbutamola, ritodrina, terbutalina in drugih β₂-adrenomimetiki: povečanje koncentracije glukoze v krvi (kombinacija zahteva previdnost);
• glukokortikosteroidi, tetrakosaktidi: verjetnost razvoja ketoacidoze - zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate (kombinacija zahteva previdnost), priporočamo skrbno glikemično kontrolo, zlasti na začetku zdravljenja; potrebna je prilagoditev odmerka Diabeton MV.

Med uporabo zdravila je treba posebno pozornost nameniti pomembnosti samopomorske kontrole. Če je potrebno, je priporočljivo prenesti bolnika na zdravljenje z insulinom.

Pri uporabi v kombinaciji z antikoagulanti se lahko poveča njihovo delovanje, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka.

Analogi

Analogi Diabeton MW so: Gliklazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Posebni pogoji shranjevanja niso potrebni. Hranite izven dosega otrok.

Datum izteka: doza 30 mg - 3 leta; odmerek 60 mg - 2 leti.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja Diabeton MV

Diabeton MW je učinkovito zdravilo, ki pomaga zmanjšati raven sladkorja. O neželenih učinkih poročajo le v redkih primerih. Od slabosti ponavadi kažejo precej visoke stroške drog.

Cena Diabeton MV v lekarnah

Približna cena Diabeton MV (30 tablet po 60 mg) je 180–315 rubljev.