Tablete maninila (1,75, 3,5 in 5 mg) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2

  • Izdelki

Maninil je namenjen za nadzor diabetesa tipa 2 (oblika, neodvisna od insulina).

Tablete se predpisujejo diabetikom poleg odsotnosti načrtovanega učinka po spremembi življenjskega sloga (prehrana z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, ustrezen fizični napor, popravek prekomerne telesne teže, nadzor čustvenega stanja, spoštovanje spanja in počitka).

Endokrinolog predpiše zdravilo, izračuna režim zdravljenja glede na prehrano, starost bolnika, stopnjo bolezni, sorodne bolezni, splošno počutje in telesni odziv na zdravilo. Natančno odmerjanje zdravila določimo s poudarkom na bolnikovem glikemičnem profilu.

Klinično-farmakološka skupina

Peroralno hipoglikemično zdravilo.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je maninil? Povprečna cena v lekarnah je 175 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

„Maninil“ se proizvaja v obliki okroglih tablet rožnate ali bledo rožnate barve, pakiranih v steklenice za medicinsko steklo po 120 kosov ali v kartonske škatle (ena tableta vsebuje 20 tablet). Glede na vsebnost zdravilne učinkovine obstajajo tri oblike zdravila:

  • Maninil 1,75 (1,75 mg glibenklamida);
  • "Maninil 3,5" (3,5 mg glibenklamida);
  • "Maninil 5" (5 mg glibenklamida).

Laktoza v obliki monohidrata se uporablja kot pomožne sestavine pri izdelavi zdravila, zato morajo bolniki z pomanjkanjem laktaze zdravilo vzeti previdno. V sestavi tablet so prisotni tudi: krompirjev škrob, smukec, želatina, silicijev dioksid. Rožnata barva se doseže z dodajanjem prehranskega dodatka E124, ki je živilsko barvilo.

Farmakološki učinek

Zdravilna učinkovina zdravila spada v kategorijo derivatov sulfonilsečnine. Ima hipoglikemični učinek, zato je primeren za zdravljenje sladkorne bolezni. Glibenklamid vstopa v povezavo z beta celicami trebušne slinavke in s tem poveča proizvodnjo insulina v telesu.

Poleg tega, ko jemljete te tablete, poveča občutljivost za insulin. To prispeva k hitrejši absorpciji glukoze v mišičnem tkivu. Zelo pomembna značilnost glibenklamida je njegova sposobnost upočasnjene lipolize, s čimer se izogne ​​razvoju ateroskleroze. Tudi to zdravilo preprečuje nastanek krvnih strdkov. Glibenklamid se absorbira iz prebavnega trakta. Ta snov začne delovati po približno 2 uri, zdravilo pa aktivno pride v stik z beljakovinami v krvni plazmi. Presnova poteka v jetrih, pri čemer nastanejo dva presnovka, ki se štejeta za neaktivna. Eden od njih odstrani ledvice, drugi pa se izloči skupaj z žolčem.

Za odstranitev polovice snovi v telesu je potrebno od 3 do 16 ur (to je odvisno od posameznih značilnosti bolnika). Trajanje izpostavljenosti zdravilu ni manj kot 20 ur, njegov učinek pa je mehkoba in fiziologija.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se predpisuje v primerih, ko dodatni ukrepi, kot so zmerna vadba, prehrana z nizko vsebnostjo sladkorja, izguba teže, ne vplivajo na raven glukoze v krvi, kar vodi do normalnih fizioloških parametrov.

Zdravilo Maninil za sladkorno bolezen je indicirano za uporabo oseb, ki niso odvisne od insulina, s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Kontraindikacije

Zdravila ni mogoče predpisati v naslednjih primerih:

  • Diabetes tipa 1;
  • Levkopenija;
  • Diabetična koma in prekoma, diabetična ketoacidoza;
  • Stanje po odstranitvi trebušne slinavke;
  • Pareza želodca, črevesna obstrukcija;
  • Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • Nosečnost in dojenje (dojenje);
  • Huda jetrna in ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
  • Dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije laktoze in glukoze;
  • Starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe Maninila v tej starostni skupini bolnikov niso preučevali);
  • Preobčutljivost na sestavine zdravila, kot tudi na druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, probenecid, diuretična (diuretična) sredstva z vsebnostjo v molekuli sulfonamidne skupine (zaradi možnosti navzkrižne reakcije);
  • Dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, poškodbah, opeklinah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom.

Maninil je treba jemati previdno pri bolnikih z akutno zastrupitvijo z alkoholom, kroničnim alkoholizmom, vročinskim sindromom, boleznijo ščitnice (disfunkcionalno), hipofunkcijo skorje nadledvične žleze ali prednjo hipofizo in bolniki, starimi 70 let (zaradi tveganja hipoglikemije).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se ne sme predpisovati bolnikom med dojenjem in nosečnostjo.

Če se med zdravljenjem pojavi nosečnost, se zdravilo prekine.

Odmerjanje in način uporabe

Navodila za uporabo so pokazala, da je odmerek zdravila Maninil odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Maninil je treba jemati pred obroki, ne da bi žvečili in spirali z majhno količino tekočine. Dnevni odmerki zdravila, do 2 tab., Običajno je treba jemati 1-krat / dan - zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke delimo na jutranji in večerni vnos.

  • Začetni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Če dnevni odmerek glibenklamida presega 3 tab. drog Maninil 1,75, je priporočljivo uporabiti drog Maninil 3.5.

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 1,75 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1-2 tablete. zdravilo Maninil 1,75 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka za zahtevane terapevtske.

  • Začetni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 1 / 2-1 zavihek. (1,75-3 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 3.5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 3,5 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

  • Začetni odmerek zdravila Maninil 5 je 1 / 2-1 zavihek. (2,5-5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 5 na dan (2,5-5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Pri starejših bolnikih, oslabljenih bolnikih, bolnikih z zmanjšano prehrano, pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Manil zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.

Neželeni učinki

Glede na ocene bolnikov lahko Maninil ima neželene učinke, kot so:

  1. Hepatitis, intrahepatična holestaza, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov (iz žolčevodov in jeter).
  2. Slabost, bruhanje, občutek teže v želodcu, bolečine v trebuhu, bruhanje, kovinski okus v ustih, driska (iz prebavnega sistema);
  3. Hipertermija, lakota, zaspanost, tahikardija, šibkost, neusklajenost, glavobol, vlaga v koži, tresenje, strah, splošna anksioznost, prehodne nevrološke motnje, povečanje telesne mase (presnova).
  4. Trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, levkopenija, hemolitična anemija, eritropenija (iz hematopoetskega sistema).
  5. Srbenje, petehije, urtikarija, fotosenzitivnost, alergijski vaskulitis, purpura, anafilaktični šok, splošne alergijske reakcije, ki jih spremlja vročina, kožni izpuščaj, proteinurija, artralgija in zlatenica (na strani imunskega sistema).

Poleg tega lahko Maninil povzroči povečano diurezo, motnje vida, nastanitvene motnje, hiponatriemijo, prehodno proteinurijo, navzkrižno alergijo na probenecis, sulfonamide, derivate sulfonilsečnine in diuretična zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila se kažejo kot hipoglikemija, lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, moteno koordinacijo motorja, tresenje, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje (na primer, motnje vida in govora, npr. manifestacije pareze ali paralize ali spremenjenih občutkov občutkov). Z napredovanjem hipoglikemije lahko bolnik izgubi samokontrolo in zavest, razvoj hipoglikemične kome.

Za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja in blage hipoglikemije mora bolnik zaužiti košček sladkorja, hrane ali pijače z visoko vsebnostjo sladkorja (marmelada, med, kozarec sladkega čaja). Če izgubite zavest, morate vstopiti v / v glukozo - 40-80 ml 40% raztopine dekstroze (glukoze), nato infuzijo 5-10% raztopine dekstroze. Nato lahko dodatno vnesete 1 mg glukagona v / v, in / m ali s / c. Če se pacient ne zave, se ta ukrep lahko ponovi; nadalje zahtevajo intenzivno nego.

Posebna navodila

Preden začnete uporabljati zdravilo, preberite posebna navodila:

  1. Med zdravljenjem ne priporočamo dolgotrajne izpostavljenosti soncu.
  2. Tveganje za hipoglikemijo je dolgotrajna abstinenca pri uživanju hrane, nezadostna oskrba telesa z ogljikovimi hidrati, intenzivni fizični napori, driska ali bruhanje.
  3. Med zdravljenjem z Maninilom je nujno strogo upoštevati priporočila zdravnika glede prehrane in samonadzora koncentracije glukoze v krvi.
  4. Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato je potrebna natančnejša izbira odmerka zdravila in redno spremljanje koncentracij glukoze v krvi na tešče in po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.
  5. Sočasna zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, znižujejo krvni tlak (vključno z zaviralci beta) in periferno nevropatijo lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
  6. Veliki kirurški posegi in poškodbe, obsežne opekline, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko zahtevajo ukinitev peroralnih hipoglikemičnih zdravil in dajanje insulina.
  7. Alkohol lahko povzroči razvoj hipoglikemije, pa tudi razvoj reakcije, podobne disulfiramu (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote v koži obraza in zgornjega dela trupa, tahikardija, omotica, glavobol), zato se je treba med zdravljenjem z Manilinom izogibati uživanju alkohola.

Interakcija z zdravili

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati interakcijo z drugimi zdravili:

  1. Zakisljevanje pomeni, da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) poveča učinek zdravila Maninil z zmanjšanjem stopnje disociacije in povečanjem njegove reabsorpcije.
  2. Pentamidin v posameznih primerih lahko povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi.
  3. Antagonisti receptorjev H2 lahko na eni strani oslabijo in na drugi strani povečajo hipoglikemični učinek zdravila Maninil.
  4. S hkratno uporabo z zdravilom Maninil lahko poveča ali oslabi učinek kumarinskih derivatov.
  5. Poleg povečanega hipoglikemičnega učinka lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot tudi zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja oslabijo občutek predhodnikov na simptome hipoglikemije.
  6. Hipoglikemični učinek zdravila Maninil se lahko zmanjša s sočasno uporabo barbituratov, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, arakida in tiazidnih diuretikov; blokatorji počasnih kalcijevih kanalčkov, litijeve soli.

Krepitev hipoglikemičnega učinka zdravila Maninil je možna ob sočasnem jemanju z zaviralci ACE, anabolnimi in moškimi spolnimi hormoni, drugimi peroralnimi hipoglikemiki (npr. Akarbozo, bigvanidi) in insulinom, azapropazonom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, azapropazonom, NPVS, beta-adrenergičnimi blokatorji, derivati ​​kinolona in anestetikov. analogi, kumarinski derivati, disopiramid, fenfluramin, protiglivična zdravila (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitorji MAO, PAS K, pentoksifilin (v velikih odmerkih, če se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolonov, fosfamidi (npr. Ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini in tritokvalin.

Ocene

Zbrali smo nekaj pregledov ljudi, ki jemljejo zdravilo Maninil:

  1. Victor Pijem 4 tablete, 2 zjutraj, 2 zvečer, sladkor je padel na 5,4-5,6, preden je na glidiabu dosegel 17,3. Skratka, to odlično pomaga, vendar morate upoštevati dieto, nekajkrat zaradi tega je sladkor padel na 2,8.
  2. Andrew. Vedeti morate, da je sladkorna bolezen prve vrste in druga. S prvim tipom sladkorne bolezni od rojstva, z drugim - z življenjem. Tudi sladkorna bolezen je lahko odvisna od inzulina in je neodvisna od insulina. Maninil se uporablja v drugem tipu, neodvisen od insulina. Imenuje ga endokrinolog s strogo spoštovanjem prehrane za popravek telesne teže. Odmerek je odvisen od količine glukoze v urinu. Aplikacija je enostavna - pijte tablete z vodo na prazen želodec. Zdravilo je dobro in učinkovito. Moja babica ga je vzela, ko je odkrila sladkorno bolezen.
  3. Natalia. Maninil tablete so bile predpisane mojemu dedku, ki ima diabetes več kot 5 let. Kupim mu to zdravilo že drugo leto. Zdravilo ni povzročilo nobenih stranskih učinkov, edina stvar, ki smo jo sprva ravnali po navodilih zdravnika - jemala 1 tableto na dan šest mesecev, nato pa zaradi stresa prešla na 2.

Analogi

Z enako aktivno sestavino Glibenclamida lahko Glibenklamid in Glibamid nadomestita Manin. Indikacije, kontraindikacije, neželeni učinki so popolnoma enaki. Glede na ATH kodo 4. raven za Maninil, analogi lahko Glidiab, Gliklazid, Diabeton, Glyurenorm, ki imajo podoben terapevtski učinek.

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Hraniti izven dosega otrok. Maninil 1,75 in 3,5 mg pri temperaturi, ki ni višja od + 30 ° C. Maninil 5 mg pri temperaturi, ki ni višja od + 25 ° C.

MANINIL 5

Farmakokinetika

Pri zaužitju se glibenklamid hitro in skoraj popolnoma absorbira. Čas za dosego maksimalne koncentracije je 2,5 ure, povezava s proteini plazme je 98%. Glibenklamid se popolnoma presnovi v jetrih in tvori dva neaktivna presnovka, od katerih se eden izloči preko ledvic, drugi pa z žolčem.
Razpolovni čas izločanja po peroralni uporabi je približno 7 ur.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se izločanje zdravilne učinkovine iz krvne plazme odloži. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se izločanje žolčnih metabolitov poveča kompenzacijsko. Pri očistku kreatinina ≥ 30 ml / min celotna eliminacija ostaja nespremenjena, kumulacija je možna s hudo ledvično odpovedjo.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Maninil 5 se uporablja pri sladkorni bolezni tipa 2 kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, razen derivatov sulfonilsečnine in glinidov.

Način uporabe

Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 - 3 tablete (15 mg).
Zdravilo je treba jemati 20-30 minut pred jedjo, ne da bi ga žvečili in ne izpirali z majhno količino tekočine. Dnevne odmerke zdravila, do 2 tableti, je treba vzeti enkrat na dan - zjutraj, pred zajtrkom. Višji odmerki se razdelijo na jutranji in večerni vnos v razmerju 2: 1.
Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednji odmerek zdravila vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.
Starejši, oslabljeni bolniki ali bolniki z zmanjšano prehrano, kot tudi hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zaradi tveganja za hipoglikemijo.
Prenos iz drugih hipoglikemičnih sredstev: t
Prehod z drugih zdravil na hipoglikemijo na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika s 1/2 - 1 tableto zdravila Maninil 5 na dan (2,5 mg-5 mg), postopno povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko stanje.

Neželeni učinki

Navzkrižna alergija na probenecid, derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, diuretična (diuretična) sredstva, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Maninil 3.5 (maninil 3.5)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v steklenicah po 120; v škatli 1 steklenici ali v pretisnem omotu po 10 ali 20 kosov; v zavitku iz kartona 3 pretisne omote.

v steklenicah po 120; v škatli 1 steklenici ali v pretisnem omotu po 10 ali 20 kosov; v zavitku iz kartona 3 pretisne omote.

v steklenicah po 120; v škatli 1 steklenici ali v pretisnem omotu, 20 kosov; v pakiranju iz kartona 1, 2, 3, 4 ali 6 pretisnih omotov.

Opis dozirne oblike

Tablete 1,75 in 3,5 mg: okrogle, ravne na obeh straneh, rožnate barve, s poševnimi robovi in ​​z enostranskim tveganjem za delitev.
Tablete 5 mg: okrogle, ravno na obeh straneh, od bledo rožnate do rožnate, s poševnimi robovi in ​​z zarezo za delitev.

Značilno

Sulfonilurea derivat II generacije.

Mikroniziran maninil je visokotehnološko posebno glibenklamidno obliko, ki zagotavlja optimalen farmakokinetični in farmakodinamični profil.

Farmakološko delovanje

Ima pankreatične in ekstrapankreatične učinke. Aktivnost trebušne slinavke se kaže v stimulaciji proizvodnje insulina z beta celicami trebušne slinavke, ekstraplanazno pri povečanju občutljivosti insulinskih receptorjev ciljnih tkiv (zaradi stimulacije tirozin kinaze) na insulin, zaviranje glukoneogeneze in glikogenolize v jetrih.

Farmakodinamika

Zmanjšuje tveganje za nastanek vseh zapletov insulina odvisne sladkorne bolezni (vaskularne, retinopatije, nefropatije, kardiopatije) in umrljivosti, povezane z diabetesom mellitusom.

Ima kardioprotektivni in antiaritmični učinek, zmanjšuje agregacijo trombocitov

Farmakokinetika

Hitro (zaradi mikronizacije) se absorbira v prebavnem traktu, kar vam omogoča, da vzamete tik pred jedjo. Biološka uporabnost - 100% v mikroniziranih oblikah.

Vezava na plazemske beljakovine - 95%. T1/2 - 3–10 h Trajanje delovanja - več kot 12 ur V bioterapiji jeter z nastankom neaktivnih presnovkov. Izloča se preko ledvic (50%) in jeter (50%). Kumulacija je odsotna.

Hitrost absorpcije mikroniziranega maninila je višja, raztopi se hitreje in se dostavi v tkiva telesa.

Klinična farmakologija

Mikronizirana oblika zagotavlja zgodnejši dosežek Cmaks, skladnost hipoglikemičnega učinka praktično ustreza vrhuncu postprandialne hiperglikemije, kar zagotavlja fiziološki učinek njegove kombinacije s skrajšanim T1/2, zmanjšuje tveganje za hipoglikemijo. Dnevna potreba po glibenklamidu se lahko zmanjša za 30–40%.

Indikacije zdravilo Maninil ® 3.5

Diabetes mellitus tipa 2 (neodvisen od insulina) z neučinkovitostjo prehranske terapije, izgubo telesne teže z debelostjo in zadostno telesno aktivnostjo.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno s sulfanilamidnimi zdravili in drugimi derivati ​​sulfonilsečnine), diabetes mellitus tipa 1 (odvisen od insulina), presnovna dekompenzacija (ketoacidoza, prekoma, koma), stanje po resekciji trebušne slinavke, hude bolezni jeter in ledvic, nekatera akutna stanja t (npr. dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, opeklinah, poškodbah ali po večjih operacijah, kadar je indicirano zdravljenje z insulinom), levkopenija, črevesna obstrukcija, želodčna pareza stanja, ki so povezana z oslabljeno absorpcijo hrane in razvojem hipoglikemije, nosečnosti in dojenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana v nosečnosti. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Neželeni učinki

Hipoglikemija je mogoča (pri preskakovanju obrokov, prevelikem odmerjanju zdravila, s povečanim fizičnim naporom, kot tudi ob hudi uporabi alkohola).

Na delu prebavnega trakta: včasih - slabost, bruhanje; v nekaterih primerih - holestatična zlatenica, hepatitis.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija, granulocitopenija, eritrocitopenija (do pancitopenije), v nekaterih primerih - hemolitična anemija.

Alergijske reakcije: zelo redki - kožni izpuščaj, vročina, bolečine v sklepih, proteinurija.

Drugo: na začetku zdravljenja je možna prehodna nastanitvena motnja. V redkih primerih - fotosenzitivnost.

Interakcija

Učinek povečujejo zaviralci ACE, anabolični steroidi, beta-blokatorji, fibrati, bigvanidi, kloramfenikol, cimetidin, kumarinski derivati, nekatera protitumorska zdravila, pentoksifilin, fenilbutazon, rezerpin, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini; oslabijo - acetazolamid, barbiturate, klorpromazin, glukokortikoide, glukagon, hormonske kontraceptive, fenotiazine, fenitoin, saluretike, ščitnične hormone. Pri sočasnem jemanju z alkoholom je možno okrepiti in oslabiti delovanje sladkorja.

Odmerjanje in uporaba

Inside, zjutraj in zvečer, pred obrokom, brez žvečenja. Odmerek nastavite individualno, odvisno od resnosti bolezni.

Začetni odmerek je 1/2 tab., Povprečni - 2 zavihek. na dan, največ - 3, v izjemnih primerih - 4 mize. na dan. Če je potrebno, prejmejo večje odmerke zdravila (do 14 mg / dan) se prenesejo na Maninil 3,5 mg.

Začetni odmerek je 1 / 2–1 tablet, povprečna - 1 miza. na dan, največ - 3, v izjemnih primerih - 4 mize. na dan. Dnevni odmerki na 2 kartici. ponavadi jih jemljemo enkrat (zjutraj), višje pa v 2 odmerkih (zjutraj in zvečer).

Začetni odmerek je 1/2 tab., Povprečni - 2 zavihek. na dan, največ 3-4 tabele. na dan.

Tri dozirne oblike omogočajo uporabo 20 možnih režimov odmerjanja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hipoglikemija (akutni občutek lakote, povečano znojenje, občutek tresenja v telesu, palpitacije, vznemirjenost, glavobol, motnje spanja).

Zdravljenje: zaužitje sladkorja ali lahko prebavljivih ogljikovih hidratov (v lažjih primerih), v / v vnosu - 40–80 ml 40% raztopine glukoze, nato v / v infuziji - 5–10% raztopina glukoze (v hudih primerih); i / m ali s / c - 1-2 mg glukagona.

Varnostni ukrepi

Uporablja se previdno pri febrilnem sindromu, boleznih ščitnice (z okvarjeno funkcijo), hipofunkciji sprednje hipofize ali skorje nadledvične žleze, alkoholizmu, pri starejših bolnikih zaradi verjetnosti hipoglikemije. Potreben je stalen zdravniški nadzor. Ko je treba zdravljenje strogo upoštevati dieto. Sprejem Maninil ne nadomešča prehrane. Med zdravljenjem ni priporočljivo izvajati dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, da ostanejo dolgo na soncu. Prilagoditev odmerka je potrebna za fizično in čustveno preobremenitev, spremembo prehrane.

Proizvajalec

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Nemčija.

Pogoji shranjevanja zdravila Manin ® 3,5

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Maninil 3.5

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

MANINIL 5

Tablete bledo rožnate barve, plosko valjaste oblike, na eni strani so vidne in tvegane.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 68,99967 mg, krompirjev škrob - 26 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Tablete rožnate barve, plosko valjaste oblike, z eno ploskvijo in tvegano na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 63,9967 mg, krompirjev škrob - 27,75 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Tablete rožnate barve, plosko valjaste oblike, z eno ploskvijo in tvegano na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 90 mg, krompirjev škrob - 48,697 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, smukec - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, škrlatno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,003 mg.

120 kosov. - brezbarvna steklena viala (1) - pakiranje kartona.

Oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije.

Stimulira izločanje insulina z vezavo na specifične receptorje β-celične membrane trebušne slinavke, zmanjša prag stimulacije glukoze β-celic trebušne slinavke, poveča občutljivost za insulin in stopnjo njegove vezave na ciljne celice, poveča sproščanje insulina, poveča učinek insulina na absorpcijo glukoze v mišicah in jetra, s čimer se zmanjša koncentracija glukoze v krvi. Deluje v drugi fazi izločanja insulina. Zavira lipolizo v maščobnem tkivu. Ima hipolipidemični učinek, zmanjšuje krvne trombogene lastnosti.

Maninil 1.5 in Maninil 3.5 v mikronizirani obliki je visokotehnološka, ​​posebej zdrobljena oblika glibenklamida, ki omogoča, da se zdravilo hitreje absorbira iz prebavil. Zaradi prejšnjih dosežkov Cmaks glibenklamid v plazmi, je hipoglikemični učinek skoraj enak kot čas za zvišanje koncentracije glukoze v krvi po jedi, zaradi česar je učinek zdravila mehkejši in bolj fiziološki. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je 20-24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil 5 se razvije po 2 urah in traja 12 ur.

Po peroralnem dajanju Maninila 1,75 in Manina 3,5 se hitro in skoraj popolno absorbira iz prebavil. Popolna sproščanje mikroionizirane aktivne snovi se pojavi v 5 minutah.

Po peroralnem dajanju zdravila Maninil 5 je absorpcija iz gastrointestinalnega trakta 48-84%. Tmaks - 1-2 uri Absolutna biološka uporabnost - 49-59%.

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 98% za Manil 1,75 in Manin 3,5, 95% za Manin 5.

Presnova in izločanje

Skoraj popolnoma se presnavlja v jetrih z nastankom dveh neaktivnih presnovkov, od katerih se eden izloča preko ledvic, drugi pa z žolčem.

T1/2 za Manilo 1,75 in Manila 3,5 1,5-3,5 h, za Manin 5 3-16 h.

- diabetes mellitus tipa 2 - kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z drugimi peroralnimi antidiabetiki, razen derivatov sulfonilsečnine in glinidov.

- preobčutljivost za glibenklamid in / ali sestavine, ki sestavljajo zdravilo;

- preobčutljivost na druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli, in na probenecid, ker se lahko pojavijo navzkrižne reakcije;

- sladkorna bolezen tipa 1;

- diabetično ketoacidozo, diabetično prekomo in komo;

- stanje po resekciji trebušne slinavke;

- huda jetrna odpoved;

- huda okvara ledvic (CC manj kot 30 ml / min);

- dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, opeklinah, poškodbah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom;

- črevesna obstrukcija, pareza želodca;

- dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindroma malabsorpcije glukoze in laktoze;

- obdobje dojenja (dojenje);

- starost otrok in najstnikov do 18. leta starosti (učinkovitost in varnost nista raziskani).

Zdravilo je treba predpisati previdno pri boleznih ščitnice (z okvarjeno funkcijo), febrilnem sindromu, hipofunkciji sprednje hipofize ali skorje nadledvične žleze, kroničnem alkoholizmu, akutni zastrupitvi z alkoholom pri starejših bolnikih (nad 70 let) zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Odmerek zdravila je odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Začetni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Če dnevni odmerek glibenklamida presega 3 tab. drog Maninil 1,75, je priporočljivo uporabiti drog Maninil 3.5.

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 1,75 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1-2 tablete. zdravilo Maninil 1,75 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka za zahtevane terapevtske.

Začetni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 1 / 2-1 zavihek. (1,75-3 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 3.5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 3,5 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Začetni odmerek zdravila Maninil 5 je 1 / 2-1 zavihek. (2,5-5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 5 na dan (2,5-5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Pri starejših bolnikih, oslabljenih bolnikih, bolnikih z zmanjšano prehrano, pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Manil zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Maninil je treba jemati pred obroki, ne da bi žvečili in spirali z majhno količino tekočine. Dnevni odmerki zdravila, do 2 tab., Običajno je treba jemati 1-krat / dan - zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke delimo na jutranji in večerni vnos.

Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.

Pri metabolizmu: pogosto - hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, zmanjšana usklajenost gibov, tremor, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje, vključno z motnjami vida in govor, pojav pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov); pridobivanje telesne teže;

Na strani prebavnega sistema: redko - slabost, občutek teže v želodcu, belching, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, kovinski okus v ustih.

Na strani jeter in žolčevodov: zelo redko - začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, intrahepatična holestaza, hepatitis.

Na strani imunskega sistema: redko - srbenje, urtikarija, purpura, petehije, povečana fotosenzibilizacija; zelo redko, generalizirane alergijske reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji, artralgija, vročina, proteinurija in zlatenica; alergijski vaskulitis; anafilaktični šok.

Iz krvotvornega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko: levkopenija, eritropenija, agranulocitoza; v posameznih primerih - pancitopenija, hemolitična anemija.

Drugo: zelo redko - motnje vida in nastanitvene motnje, povečana diureza, prehodna proteinurija, hiponatremija, reakcija podobna disulfiramu pri jemanju alkohola (najpogostejši znaki učinka: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote kože obraza in zgornjega dela telesa, tahikardija, vrtoglavica t, glavobol), navzkrižna alergija na probenecid, derivati ​​sulfonilsečnine, sulfonamidi, diuretična (diuretična) zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Simptomi: hipoglikemija (lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, slabo usklajevanje gibov, tresenje, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje (npr. Motnje vida in govora, manifestacije pareze ali paralize ali spremenjeno dojemanje občutkov.) Z napredovanjem hipoglikemije lahko bolniki izgubijo samokontrolo in zavest, razvijejo hipoglikemično komo.

Zdravljenje: za blago hipoglikemijo mora bolnik zaužiti košček sladkorja, hrane ali pijače z visoko vsebnostjo sladkorja (marmelada, med, kozarec sladkega čaja). Z izgubo zavesti je potrebno uvesti intravenozno glukozo - 40-80 ml 40% raztopine dekstroze (glukoze), nato infuzijo 5-10% raztopine dekstroze. Nato lahko dodatno vnesete 1 mg glukagona v / v, in / m ali s / c. Če se pacient ne zave, se ta ukrep lahko ponovi; nadalje zahtevajo intenzivno nego.

Krepitev hipoglikemičnega učinka zdravila Maninil je možna ob sočasnem jemanju z zaviralci ACE, anabolnimi in moškimi spolnimi hormoni, drugimi peroralnimi hipoglikemiki (npr. Akarbozo, bigvanidi) in insulinom, azapropazonom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, azapropazonom, NPVS, beta-adrenergičnimi blokatorji, derivati ​​kinolona in anestetikov. analogi, kumarinski derivati, disopiramid, fenfluramin, protiglivična zdravila (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitorji MAO, PAS K, pentoksifilin (v velikih odmerkih, če se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolonov, fosfamidi (npr. Ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini in tritokvalin.

Zakisljevanje pomeni, da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) poveča učinek zdravila Maninil z zmanjšanjem stopnje disociacije in povečanjem njegove reabsorpcije.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil se lahko zmanjša s sočasno uporabo barbituratov, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, arakida in tiazidnih diuretikov; blokatorji počasnih kalcijevih kanalčkov, litijeve soli.

H antagonisti2-receptorji lahko na eni strani oslabijo in na drugi strani povečajo hipoglikemični učinek zdravila Maninil.

Pentamidin v posameznih primerih lahko povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi.

S hkratno uporabo z zdravilom Maninil lahko poveča ali oslabi učinek kumarinskih derivatov.

Poleg povečanega hipoglikemičnega učinka lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot tudi zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja oslabijo občutek predhodnikov na simptome hipoglikemije.

Med zdravljenjem z Maninilom je nujno strogo upoštevati priporočila zdravnika glede prehrane in samonadzora koncentracije glukoze v krvi.

Tveganje za hipoglikemijo je dolgotrajna abstinenca pri uživanju hrane, nezadostna oskrba telesa z ogljikovimi hidrati, intenzivni fizični napori, driska ali bruhanje.

Sočasna zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, znižujejo krvni tlak (vključno z zaviralci beta) in periferno nevropatijo lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato je potrebna natančnejša izbira odmerka zdravila in redno spremljanje koncentracij glukoze v krvi na tešče in po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.

Alkohol lahko povzroči razvoj hipoglikemije, pa tudi razvoj reakcije, podobne disulfiramu (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote v koži obraza in zgornjega dela trupa, tahikardija, omotica, glavobol), zato se je treba med zdravljenjem z Manilinom izogibati uživanju alkohola.

Veliki kirurški posegi in poškodbe, obsežne opekline, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko zahtevajo ukinitev peroralnih hipoglikemičnih zdravil in dajanje insulina.

Med zdravljenjem ne priporočamo dolgotrajne izpostavljenosti soncu.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Med zdravljenjem morajo biti bolniki previdni pri vožnji in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem.

Če pride do nosečnosti, je treba zdravilo prekiniti.

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic (CC manj kot 30 ml / min).

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Manilina zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Pri starejših bolnikih je treba začetni in vzdrževalni odmerek Maninila zmanjšati zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Tablete 1,75 mg in 3,5 mg shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, tablete 5 mg - ne višje od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Maninil

Maninil: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Maninil

ATX koda: A10BB01

Zdravilna učinkovina: glibenklamid (glibenklamid) t

Proizvajalec: Berlin-Chemie (Nemčija), Menarini-Von Heyden (Nemčija)

Posodobite opis in fotografijo: 07/27/2018

Cene v lekarnah: od 115 rubljev.

Maninil je oralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: plosko valjaste, z nevarnostjo in posnetjem na eni strani; 1,75 mg vsaka - bledo rožnate barve, po 3,5 in 5 mg v roza barvi (po 120 v brezbarvnih steklenicah, v kartonskem svežnju po eno steklenico in Manilinovo navodilo za uporabo).

Sestava 1 tablete vključuje:

  • Aktivna sestavina: glibenklamid - 1,75, 3,5 ali 5 mg (v mikronizirani obliki);
  • Pomožne sestavine (1,75 / 3,5 / 5 mg): laktoza monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, krompirjev škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnezijev stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, smukec - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, grimizno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Maninil je oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije.

Uporaba glibenklamida pomaga stimulirati izločanje insulina, ki je posledica njegove vezave na specifične receptorje β-celične membrane trebušne slinavke. Tudi med jemanjem zdravila je prišlo do povečanja sproščanja insulina, zmanjšanja praga glukozne stimulacije β-celic trebušne slinavke, povečanja občutljivosti za inzulin in njegove vezave na ciljne celice, povečanega učinka insulina na absorpcijo glukoze v jetrih in mišicah, kar vodi do zmanjšanja koncentracije glukoze. krvi. Delovanje se razvije v drugi fazi izločanja insulina. Zmanjšuje trombogene lastnosti krvi, učinkuje na zniževanje lipidov, zavira lipolizo v maščobnem tkivu.

Maninil v odmerku 1,75 in 3,5 mg v mikronizirani obliki je visokotehnološka, ​​posebej zdrobljena oblika glibenklamida, ki omogoča, da se snov hitreje absorbira iz prebavil. Zaradi prejšnjih dosežkov Cmaks (največja koncentracija snovi) glibenklamid v hipoglikemičnem učinku v plazmi skozi čas skoraj ustreza zvišanju koncentracije glukoze v krvi po jedi. Ta lastnost omogoča bolj fiziološki in mehki učinek maninila. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je v razponu od 20 do 24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila v odmerku 5 mg se razvije v 2 urah, traja pa 12 ur.

Farmakokinetika

  • Manin 3.5 in 1.75: absorpcija iz prebavil je hitra in skoraj popolna. Sprostitev mikronizirane aktivne snovi v celoti traja 5 minut;
  • Maninil 5: stopnja absorpcije iz prebavil - od 48 do 84%. Čas do Cmaks –1–2 ure. Absolutna biološka uporabnost je v razponu od 49 do 59%.

Vezava na plazemske beljakovine: Manin 3,5 in 1,75 - več kot 98%, Manin 5 - 95%.

Glibenklamid se skoraj v celoti presnovi v jetrih z nastankom dveh neaktivnih presnovkov. Izločanje enega od njih se pojavi z žolčem, drugi z urinom.

T1/2 (razpolovna doba izločanja): Maninil 1,75 in 3,5 - 1,5–3,5 ure, Maninil 5 - od 3 do 16 ur.

Indikacije za uporabo

Tablete Maninil se predpisujejo za diabetes mellitus tipa 2 kot monoterapijo ali sočasno z drugimi peroralnimi antidiabetiki, razen glinidov in derivatov sulfonilsečnine.

Kontraindikacije

  • Diabetes tipa 1;
  • Levkopenija;
  • Diabetična koma in prekoma, diabetična ketoacidoza;
  • Stanje po odstranitvi trebušne slinavke;
  • Huda jetrna in ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
  • Pareza želodca, črevesna obstrukcija;
  • Dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, poškodbah, opeklinah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom;
  • Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • Dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije laktoze in glukoze;
  • Starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe Maninila v tej starostni skupini bolnikov niso preučevali);
  • Nosečnost in dojenje (dojenje);
  • Preobčutljivost na sestavine zdravila, kot tudi na druge sulfonilsečninske derivate, sulfonamide, probenecid, diuretična (diuretična) sredstva z vsebnostjo sulfonamidne skupine v molekuli (zaradi možnosti navzkrižne reakcije).

Maninil je treba jemati previdno pri bolnikih z akutno zastrupitvijo z alkoholom, kroničnim alkoholizmom, vročinskim sindromom, boleznijo ščitnice (disfunkcionalno), hipofunkcijo skorje nadledvične žleze ali prednjo hipofizo in bolniki, starimi 70 let (zaradi tveganja hipoglikemije).

Maninil, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Tablete maninila se jemljejo peroralno, brez žvečenja in stisnjene z majhno količino tekočine, najbolje pred obroki. Če je dnevni odmerek 1-2 tablet, ga vzamete enkrat zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke je treba vzeti v 2 odmerkih (zjutraj in zvečer).

Če po nesreči preskočite en odmerek zdravila Manin, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času, ne da bi povečali odmerek.

Režim zdravljenja je določen glede na starost, resnost bolezni, koncentracijo glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

V primeru nezadostne učinkovitosti predpisanega začetnega odmerka, pod zdravniškim nadzorom, se postopoma (od nekaj dni do enega tedna) poveča, da se doseže zadostna presnova ogljikovih hidratov, da se stabilizira (vendar ne višja od največje).

Pri prehodu z drugih hipoglikemičnih zdravil se Maninil predpisuje v običajnem začetnem odmerku pod zdravniškim nadzorom s postopnim povečanjem na optimalno.

Dnevni odmerek (začetni / najvišji) je:

  • Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (če je dnevni odmerek nad 3 tabletami, se priporoča uporaba Maninila 3.5);
  • Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
  • Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Zaradi nevarnosti hipoglikemije pri starejših bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter ali ledvic, oslabljenimi bolniki in bolniki z zmanjšano prehrano je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Maninila.

Neželeni učinki

Med uporabo Maninila je možno, da se v nekaterih sistemih telesa pojavijo motnje (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Maninil

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Manin

Farmakodinamika. Glibenklamid - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-cikloksiksil sečnina) je hipoglikemično sredstvo. Zmanjša raven glukoze v plazmi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa II in pri zdravih prostovoljcih s povečanjem izločanja insulina s celicami trebušne slinavke. Hipoglikemični učinek glibenklamida je odvisen od koncentracije glukoze v mediju, ki obdaja β-celice pankreatičnih Langerhansovih otočkov. Zavira sproščanje glukagona s pankreatičnimi α-celicami in ima dodaten pankreatični učinek, zlasti povečuje občutljivost receptorjev insulina na insulin v perifernih tkivih, povečuje učinek insulina na post-receptorski ravni in upočasnjuje razgradnjo receptorjev, vendar klinični pomen teh pojavov še ni bil raziskan.
Farmakokinetika. Po peroralni uporabi se hitro in skoraj popolnoma absorbira. Sočasno uživanje hrane ne vpliva bistveno na absorpcijo glibenklamida, lahko pa povzroči zmanjšanje koncentracije glibenklamida v krvni plazmi. Vezava na albumin v plazmi - 98%. Cmax v plazmi po dajanju 1,75 mg glibenklamida se doseže v 1-2 urah in znaša 100 ng / ml. Po 8–10 urah se plazemska koncentracija zmanjša, odvisno od uporabljenega odmerka, za 5–10 ng / ml. V jetrih se glibenklamid skoraj v celoti pretvori v dva glavna presnovka: 4-trans-hidroksi-glibenklamid in 3-cis-hidroksi-glibenklamid. Oba presnovka sta popolnoma izločena iz telesa v enaki količini z urinom in žolčem v 45–72 urah, glibenklamid T1 / 2 je 2–5 ur, vendar se lahko podaljša na 8–10 ur, vendar pa trajanje delovanja ne ustreza T1 / 2. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se izločanje iz krvne plazme počasi. Pri ledvični insuficienci, je odvisno od stopnje ledvične disfunkcije, izločanje presnovkov z urinom povečano kompenzacijsko. Pri zmerno hudi ledvični insuficienci (očistek kreatinina - 30 ml / min) celotna eliminacija ostane nespremenjena; pri hudi ledvični odpovedi, je možno kopičenje.

Indikacije za uporabo zdravila Manin

Insulin-odvisen diabetes mellitus (tip II), če ni mogoče doseči nadomestila za presnovne motnje z ustreznim prehranjevanjem in povečano telesno aktivnostjo in če ni potrebe po terapiji z insulinom. Z razvojem sekundarne odpornosti proti glibenklamidu je možno izvajati kombinirano zdravljenje z insulinom, vendar morda nima prednosti pred monoterapijo z insulinom.

Uporaba zdravila Maninil

Zdravilo naj predpiše le zdravnik in vedno s korekcijsko dieto. Odmerjanje je odvisno od rezultatov študije ravni glukoze v plazmi in urinu.
Prva in naslednja imenovanja. Terapija se začne, kadar je to mogoče, z najmanjšimi odmerki, najprej za bolnike s povečano nagnjenostjo k hipoglikemijo in telesno težo ≤ 50 kg. Zdravljenje je priporočljivo začeti z imenovanjem 1 / 2-1 Manil 3,5 tablet (1,75–3,5 mg glibenklamida) ali 1/2 Manila 5 tablet (2,5 mg glibenklamida) 1-krat na dan. Ta odmerek lahko postopoma povečujemo v intervalih od nekaj dni do 1 tedna, dokler se ne doseže terapevtski odmerek. Največji učinkovit odmerek je 15 mg / dan (3 tablete Manila 5) ali 10,5 mg mikroniziranega glibenklamida (3 tablete Manina 3,5).
Prenos bolnika iz uporabe drugih antidiabetičnih zdravil. Prenos na sprejem Maninila 3.5 poteka zelo previdno in se začne z 1 / 2-1 tableto Maniline 3,5 (1,75–3,5 mg glibenklamida na dan).
Izbira odmerka. Bolniki starejše starosti, astenizirani bolniki ali nezadostna prehrana, kot tudi kršitev delovanja ledvic ali jeter, je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zaradi tveganja za hipoglikemijo. Poleg tega je treba pri zmanjševanju bolnikove telesne teže ali sprememb življenjskega sloga rešiti vprašanje prilagoditve odmerka.
Kombinacija z drugimi antidiabetiki. Maninil lahko dajemo kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom. V nekaterih primerih z intoleranco za metformin je lahko indicirana dodatna uporaba zdravil iz skupine glitazona (rosiglitazon, pioglitazon). Maninil lahko kombiniramo tudi s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili, ki ne spodbujajo sproščanja endogenega insulina z β-celicami trebušne slinavke (guar ali akarboza). Kadar je sekundarna odpornost proti glibenklamidu (zmanjšanje proizvodnje insulina kot posledica izčrpavanja β-celic Langerhansovih otočkov), se lahko uporabi insulinsko zdravljenje. Vendar pa je pri popolnem prenehanju izločanja lastnega insulina v telesu indicirana monoterapija z insulinom.
Način uporabe in trajanje terapije. Dnevni odmerek do 2 tableti Manilin vzemite brez žvečenja z zadostno količino tekočine (1 kozarec vode) enkrat na dan pred zajtrkom. Z višjim dnevnim odmerkom je priporočljivo, da ga razdelimo v 2 odmerka v razmerju 2: 1 zjutraj in zvečer. Zelo pomembno je, da zdravilo vzamete vsakič ob istem času. Ko preskočite zdravilo, ne morete vzeti njegovega dvojnega odmerka namesto zgrešenega. Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka bolezni. Med zdravljenjem je treba redno spremljati stanje metabolizma.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Manin

Če je potrebno, zdravljenje z insulinom: insulin-odvisna diabetes mellitus (tip I), presnovna acidoza, hiperglikemična precoma in koma, dekompenzacija presnovnih motenj pri infekcijskih boleznih in operacijah, pa tudi stanja po resekciji trebušne slinavke, popolna sekundarna odpornost na glibenklamid pri sladkorni bolezni tipa II.
Druge kontraindikacije vključujejo: izrazito okvarjeno delovanje jeter, ledvično insuficienco z očistkom kreatinina ≤ 30 ml / min, preobčutljivost za glibenklamid, barvilo Ponzo 4R ali druge sestavine zdravila, kot tudi druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamid, diuretike in probenecid; obdobju brejosti in laktacije.

Stranski učinki zdravila Manin

Pri ocenjevanju neželenih učinkov se kot osnova upoštevajo naslednje pogostnosti pojavljanja: zelo pogosto (≥ 10%), pogosto (≤ 10% in ≥ 1%), včasih (≤1% in ≥0.1%), redko (≤0.1) % in ≥0,01%), zelo redko (≤0,01% ali primeri niso znani): t
pri metabolizmu: pogosto - povečanje telesne teže, hipoglikemija, ki lahko dobi dolgotrajno naravo in povzroči hudo hipoglikemično komo, ki ogroža pacientovo življenje. Razlogi za to so lahko prevelik odmerek zdravila, okvarjeno delovanje jeter in ledvic, alkoholizem, nepravilna prehrana (zlasti preskakovanje obrokov), nenavadna vadba, motnje v presnovi ogljikovih hidratov zaradi bolezni ščitnice, sprednje hipofize in skorje nadledvične žleze. Adrenergični simptomi hipoglikemije so lahko odsotni ali pa so blagi, počasna hipoglikemija, periferna nevropatija ali sočasno simpatikolitično zdravljenje (predvsem zaviralci adrenergičnih receptorjev). Simptomi so predhodniki hipoglikemije: hiperhidroza, povečan srčni utrip, tremor, oster občutek lakote, anksioznost, parestezije v ustih, bledica kože, glavobol, dremavost, disomnija, slaba koordinacija gibov, prehodne nevrološke motnje (motnje govora, motnje vida, senzorične in motorične motnje ). Podrobnejše informacije o stanju hipoglikemije najdete v poglavju o prevelikem odmerjanju. Pri daljši uporabi se lahko razvije hipofunkcija ščitnice;
na strani organa vida: zelo redko - prizadetost vida in nastanitev, zlasti na začetku zdravljenja;
iz prebavil: včasih - slabost, občutek polnosti / napetosti v želodcu, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, belching, kovinski okus v ustih. Te spremembe so prehodne in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja;
na hepatobilijarnem sistemu: zelo redko - prehodno povečanje AST in ALT, alkalna fosfataza, hepatitis, ki ga povzroča zdravilo, intrahepatična holestaza, ki je verjetno posledica alergijske reakcije hipereregičnega tipa s strani hepatocitov. Te motnje so reverzibilne po prekinitvi zdravljenja, vendar lahko vodijo do smrtno nevarne odpovedi jeter;
iz kožnega in podkožnega tkiva: včasih - srbenje, urtikarijski izpuščaj, nodozni eritem, podobna skorja ali makulopapularni eksantem, purpura, fotosenzibilizacija. Te preobčutljivostne reakcije so reverzibilne, vendar lahko zelo redko povzročijo življenjsko nevarna stanja, ki jih spremlja kratka sapa in znatno znižanje krvnega tlaka, vse do razvoja šoka. Zelo redko - generalizirane preobčutljivostne reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji, artralgija, mrzlica, proteinurija in zlatenica; alergijski vaskulitis;
s strani krvnega sistema in limfnega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko - levkopenija, eritropenija, granulocitopenija (do razvoja agranulocitoze); v nekaterih primerih - pancitopenija, hemolitična anemija. Te spremembe v krvni sliki so reverzibilne, vendar lahko zelo redko ogrožajo življenje;
drugi neželeni učinki: zelo redko - šibek diuretični učinek, reverzibilna proteinurija, hiponatremija, reakcija podobna disulfiramu, navzkrižna alergija s sulfonamidi, derivati ​​sulfonamidov in probenecid. Ponso 4R lahko povzroči alergijske reakcije.

Posebna navodila za uporabo zdravila Manin

Zdravljenje z maninilom zahteva reden zdravstveni nadzor. Pri uporabi zdravila v velikih odmerkih ali pri večkratni uporabi v kratkih časovnih presledkih je treba upoštevati daljši učinek zdravila kot pri majhnih odmerkih.
Ne smemo pozabiti, da je ob sočasni uporabi maninila s klonidinom, blokatorji β-adrenoreceptorjev, gvanetidinom in rezerpinom lahko pacientovo dojemanje simptomov predhodnikov hipoglikemije moteno.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic ali jeter, zmanjšane funkcije ščitnice, hipofize ali skorje nadledvične žleze je potrebna posebna previdnost.
Pri starejših bolnikih obstaja tveganje za podaljšano hipoglikemijo, zato se glibenklamid predpisuje zelo previdno in pod stalnim opazovanjem na začetku zdravljenja; Priporočljivo je, da se najprej jemljejo zdravila s sulfonilsečnino s krajšim obdobjem delovanja. Če je stik s pacientom otežen (na primer pri cerebralni aterosklerozi), se tveganje za hipoglikemijo poveča. Znatni presledki med obroki, nezadostni vnos ogljikovih hidratov, nenavadno vadbo, driska ali bruhanje lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo. Alkohol v enkratnem odmerku v veliki količini in s stalnim vnosom lahko na nepričakovan način okrepi ali oslabi učinek maninila. Stalna zloraba laksativov lahko vodi v poslabšanje metabolizma. Z neupoštevanjem režima zdravljenja, z nezadostnim hipoglikemičnim učinkom zdravila ali med stresnimi situacijami se lahko raven glukoze v krvni plazmi poveča. Simptomi hiperglikemije: polidipsija, suha usta, pogosto uriniranje, srbenje in suha koža, glivične ali infekcijske bolezni kože, zmanjšana učinkovitost. V hudih stresnih situacijah (travma, operacija, nalezljiva bolezen, ki jo spremlja povišanje telesne temperature) se lahko presnova poslabša, kar vodi v hiperglikemijo, včasih tako hudo, da bo morda potrebno bolnika začasno prenesti na zdravljenje z insulinom. Bolnika je treba obvestiti, da je treba o razvoju drugih bolezni med zdravljenjem z Maninilom nemudoma obvestiti zdravnika.
V primeru pomanjkanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze lahko zdravljenje s sulfonilsečninami, vključno z glibenklamidom, povzroči hemolitično anemijo, zato je treba rešiti vprašanje uporabe alternativnih pripravkov sulfonilsečnine.
Pri dedni intoleranci na galaktozo, pomanjkanje laktaze ali oslabljeno absorpcijo glukoze / galaktoze ne smete uporabljati maninila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Kontraindicirana.
Uporaba pri otrocih. Ne uporabljajte.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z mehanizmi. Ko hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in hitrost reakcije, ki jo je treba upoštevati pri vožnji in delu z drugimi mehanizmi. To je še posebej pomembno v primerih pogostih hipoglikemičnih stanj ali pomanjkanja ustreznega zaznavanja simptomov, predhodnikov hipoglikemije, medtem ko je treba rešiti vprašanje izvedljivosti vožnje vozil ali dela z mehanizmi.

Interakcije z mamili Maninil

Povečanje delovanje glibenklamida (razvoj hipoglikemičnimi pogojev) je možno s sočasno uporabo z drugimi peroralni antidiabetiki drog (metformin in akarboze) in insulin, inhibitorji ACE, anabolični steroidi in zdravili moških spolnih hormonov, antidepresivi (fluoksetin, zaviralci MAO), fenilbutazon, beta-blokatorji adrenoreceptorji, derivati ​​kinolona, ​​kloramfenikol, klofibrat in njegovi analogi, disopiramid, fenfluramin, mikonazol, PAS, pentoksifilin (s parientom) peroralno dajanje v visokem odmerku), perheksilin, derivati ​​pirazolona, ​​probenecid, salicilati, fibrati, sulfonamidi, tetraciklinski pripravki, tritokvalin, citostatiki (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamidom).
Zmanjšanje glibana derivati ​​fenotiazina, fenitoina, rifampicina, ščitničnih hormonov, pripravki ženskih spolnih hormonov (gestageni, estrogeni), simpatikomimetiki.
Antagonisti receptorjev H2 lahko oslabijo in povečajo hipoglikemični učinek zdravil. Zloraba alkohola lahko poveča ali oslabi hipoglikemično delovanje glibenklamida.
V nekaterih primerih lahko pentamidin povzroči hudo hipoglikemijo ali hiperglikemijo. Učinek kumarinskih derivatov se lahko poveča in oslabi.
Simpatolitična zdravila, kot so blokatorji β-adrenoreceptorjev, rezerpin, klonidin in gvanetidin, kadar se uporabljajo neprekinjeno, lahko pomagajo zmanjšati raven glukoze v krvi in ​​prikriti simptome hipoglikemije.

Preveliko odmerjanje maninila, simptomi in zdravljenje

Akutno in kronično preveliko odmerjanje glibenklamida lahko povzroči razvoj hude, podaljšane in življenjsko nevarne hipoglikemije. Hipoglikemija se lahko razvije zaradi preskoka obrokov, povečanega fizičnega napora in interakcije med zdravili.
Simptomi hipoglikemije: izrazit občutek lakote, slabost, bruhanje, slabost, anksioznost, hiperhidroza, tahikardija, tremor, midriaza, mišični hiperton, glavobol, motnje spanja, endokrini psihosindrom (razdražljivost, agresivnost, depresija, depresija, koncentracija, zmedenost, oslabljeno usklajevanje, primitivni avtomatizmi - grimasa, premikanje, prijemanje, krči, žariščni simptomi - hemiplegija, afazija, diplopija, zaspanost, koma, oslabljena centralna regulacija dihanja in aktivnosti srčno-žilnega sistema). Z napredovanjem hipoglikemije je možna izguba zavesti (hipoglikemična koma); značilna po vlažni in hladni koži pri palpaciji, tahikardiji, hipertermiji, motoričnem vznemirjenju, hiperrefleksiji, pojavi babinskega refleksa in razvoju pareze in napadov.
Zdravljenje. Blaga hipoglikemija (brez izgube zavesti) lahko bolnik sam odpravi, pri čemer vzame približno 20 g glukoze, sladkorja ali živil, bogatih z ogljikovimi hidrati.
V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja in v stiku s pacientom je treba sprožiti bruhanje, opraviti izpiranje želodca (brez konvulzivne pripravljenosti), dodeliti adsorbente in injicirati IV glukoze. Pri hudi hipoglikemiji (izguba zavesti) je treba takoj opraviti kateterizacijo ven. 40-100 ml 40% raztopine glukoze se injicira v bolus intravensko, čemur sledi infuzija 5-10% raztopine glukoze, in če vene ni mogoče kateterizirati, i / m ali s / c 1-2 mg glukagona. Če se bolnik ne vrne v zavest, se zgoraj navedeni ukrepi ponovi, če je potrebno, izvaja intenzivno terapijo. Da bi preprečili ponovitev hipoglikemije po ponovni vzpostavitvi zavesti v naslednjih 24–48 urah, se v notranjosti predpišejo ogljikovi hidrati (20–30 g takoj in vsakih 2-3 ure) ali podaljša intravensko infuzijo 5–20% raztopine glukoze. Lahko vnesete 48 ur vsakih 6 ur, 1 mg glukagona IM. Glikemija se redno spremlja vsaj 48 ur po odstranitvi hudega hipoglikemičnega stanja. Če se pri pomembnem prevelikem odmerjanju (na primer s poskusi samomora) zavest ne povrne, se izvede podaljšana infuzija 5-10% raztopine glukoze, želena koncentracija glukoze v plazmi je približno 200 mg / dl. Po 20 minutah je možno ponovno injiciranje 40% raztopine glukoze. Če se klinična slika ne spremeni, je treba izvesti diferencialno diagnozo kome, hkrati pa izvajati terapijo možganskega edema (deksametazon, sorbitol). Glibenklamid se ne izloča s hemodializo.

Pogoji shranjevanja zdravila Manin

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Steklena embalaža, shranjena v temnem prostoru!