Diabeton MR 60 mg

  • Analize

Indikacije za uporabo

Diaprrel MR je odlično hipoglikemično zdravilo, ki je derivat sulfonilsečnine. Predpiše se za diabetes mellitus druge stopnje, to je za neinzulinsko odvisno. Zdravilo je predpisano izključno za odrasle. Dnevni odmerek mora predpisati zdravnik. To je odvisno od resnosti bolezni in ravni glukoze. Celotni dnevni odmerek se vzame ob prvem obroku.

KONTRAINDIKACIJE

To zdravilo se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:

- Če ste alergični na gliklazid ali katerokoli pomožno snov, na katerokoli drugo zdravilo v isti skupini (sulfonilsečnina), na sulfonamide;

Če imate sladkorno bolezen, odvisno od insulina (tipa 1)

- Če imate diabetično prekomo in komo, diabetično ketoacidozo,

- Če imate hudo bolezen jeter ali ledvic - če se trenutno zdravite z mikonazolom (vzh.Lekarstveni interakcijo);

- Če dojite (glejte Nosečnost in dojenje).

Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.

POSEBNO OPOZORILO

To zdravilo lahko povzroči hipoglikemijo (znižanje krvnega sladkorja): če se pojavi znojenje, močna lakota, tresenje, bled, zamegljen vid ali če se slabo počutite ali pokažete nenormalno vedenje, takoj jejte sladkor ali kaj sladkega in se posvetujte s lekar.Hipoglikemiyata se pojavlja pogosteje, če je vaša prehrana preveč stroga ali neuravnotežena, po daljši ali intenzivni vadbi, po pitju alkohola ali po jemanju drugih hipoglikemičnih sredstev.

Če jemljete hipoglikemične sulfonilsečnine, morate biti prepričani:

- Tukaj redno jeste: pomembno je, da imate redne obroke, vključno z zajtrkom. Nikoli ne zamudite niti enega obroka zaradi povečanega tveganja za hipoglikemijo, pod pogojem, da vaša prehrana vključuje dovolj sladkorja ali neuravnoteženost sladkorja.

- Redno jemljete zdravila: pomembno je, da jemljete zdravilo redno, pri čemer ga jemljite z zajtrkom (glejte način in način uporabe zdravila).

UKREPI ZA UPORABO. T

- Oglejte si toliko diet, ki jih je predpisal zdravnik;

- Preverite vrednosti glukoze, kot vam jih je predpisal zdravnik;

- Povejte svojemu zdravniku, če:

Oh, če ste kirurški, če imate poškodbo, vročino ali okužbo, ali če ne jeste dobro; O v primeru načrtovane nosečnosti;

Oh, če jemljete druga zdravila, zlasti protivnetna zdravila, zaviralce beta, kortikosteroidi;

- Povejte svojemu zobozdravniku, da zdravite sladkorno bolezen.

Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vozniki in upravljavci avtomobilov

Bolniki morajo poznati simptome hipoglikemije in biti morajo previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči, morate zdraviti sladkorno bolezen z insulinom. Povejte svojemu zdravniku, če skušate zanositi. Če ste noseči, povejte svojemu zdravniku, da lahko predpišejo ustrezno terapiya.Ako med zdravljenjem s tem zdravilom, ki ste noseči, prenehajte jemati to zdravilo. Pri jemanju zdravil se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

- Obdobje dojenja

Med zdravljenjem je zdravilo za dojenje kontraindicirano. Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pomožne snovi s priznanim učinkom

INTERAKCIJE PRIPRAVE. T

Nekaterim kombinacijam zdravil se je treba izogibati, saj imajo velik vpliv na raven sladkorja v krvi. Pri jemanju zdravil se ne zanašajte na svojo presojo.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katerokoli zdravilo, še posebej: Miconazole (zdravila za zdravljenje okužb z mikroskopskimi glivami), fenilbutazon (protivnetno zdravilo) Danazol (hormonsko zdravljenje) in alkohol ali zdravila, ki vsebujejo alkohol.

Odmerjanje in način uporabe

Običajni odmerek je 1 do 4 tablete na dan. Priporočljivo je, da jemljete to zdravilo v enkratnem odmerku za zajtrk. Tablete je treba pogoltniti cele s pol skodelice vode.PRI Vsi primeri skladnosti z recepti vašega zdravila LEKAR.Ako Pozabili ste vzeti en ali več odmerkov, ne vzemite dvojnega odmerka, tako da boste izpustili en odmerek.

NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DIAPREL ® MR neželene učinke.

- Simptomi hipoglikemije (znojenje, bleda, intenzivna lakota, slabost) (glej Posebna opozorila);

- Kožne reakcije: urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj;

- Bolezni prebavil: slabost, driska, občutek teže v trebuhu, zaprtje, bolečine v trebuhu, bruhanje, hepatitis; - nenormalne vrednosti laboratorijskih vrednosti krvi in ​​jeter - prehodne motnje vida.

Poročajte zdravniku za vsako stran ali vas skrbi učinek, da ta informacija ni opisana.

Diabeton MV 60 mg: navodila za uporabo, cena, pregledi

Diabetes MB je edinstveno zdravilo te vrste. V pomožnih sestavinah je posebna snov - hipromeloza. Je osnova hidrofilnega matriksa, ki se pri interakciji z želodčnim sokom spremeni v gel. Zaradi tega je gladko, ves dan, sprostitev glavne aktivne snovi - gliklazid. Diabeton ima visoko biološko uporabnost in ga je mogoče jemati samo enkrat na dan. Ni vpliva na presnovo maščob, varno za starejše osebe in ljudi z okvarjenim delovanjem ledvic.

Sestava in oblika sproščanja

Diabeton MV je izdelan v obliki tablet z zarezo in napisom "DIA" "60" na obeh straneh. Aktivna sestavina - gliklazid 60 mg. Pomožne sestavine: magnezijev stearat - 1,6 mg, brezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hipromeloza 100 cp - 160 mg.

Črke "MB" v imenu Diabetona se dešifrirajo kot spremenjeni izpust, t.j. postopno.

Proizvajalec: Les Laboratoires Servier, Francija

Kako Diabeton MB

Diabeton se nanaša na zdravila sulfonilsečnine 2. generacije. Aktivira trebušno slinavko in celice B, ki so odgovorne za proizvodnjo insulina. Učinkovito, če celice nekako delujejo. Zdravilo je predpisano po analizi c-peptida, če je rezultat manjši od 0,26 mmol / l.

Izločanje insulina pri jemanju gliklazida je čim bližje fiziološkemu: vrh sekrecije se ponovno vzpostavi kot odgovor na dekstrozo, ki prodre v kri iz ogljikovih hidratov, pri čemer se proizvodnja hormonov v fazi 2 poveča.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se Diabeton popolnoma absorbira. Povečanje koncentracije aktivne snovi v krvi traja 6 ur in se lahko ohrani na doseženi ravni do 12 ur.

Komunikacija z beljakovinami plazme doseže 95%, volumen distribucije - 30 litrov. Da bi ohranili konstantno koncentracijo v plazmi 24 ur, je zdravilo dovolj za 1 tableto enkrat na dan.

Cepitev snovi, ki nastaja v jetrih. Izloča se preko ledvic: izločajo se presnovki,

Catherine. Pred kratkim mi je zdravnik predpisal Diabeton MV, pri čemer je jemal 30 mg metformina (2000 mg na dan). Sladkor se je zmanjšal z 8 mmol / l na 5. Rezultat je zadovoljen, tudi stranski učinki, hipoglikemija.

Valentine. Leto pijem Diabeton, sladkor ohranja normalno. Držim se prehrane, zvečer grem na sprehod. To je bilo tako, da sem po jemanju zdravila pozabila jesti, v telesu je bil tresenje, razumel sem, da je to hipoglikemija. Po 10 minutah sem jedel sladko, dobro sem se počutil. Po tem incidentu jedem redno.

Diaprol 60 mg (30 kosov)

Indikacije za uporabo:

To zdravilo se uporablja pri odraslih za zdravljenje sladkorne bolezni, odvisne od insulina (tip 2), v kombinaciji z dieto in telesno vadbo, pod pogojem, da ti ukrepi sami ne zadostujejo za doseganje normalnih vrednosti glukoze v krvi.

To zdravilo se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:

- Če ste alergični na gliklazid ali katerokoli pomožno snov, na katerokoli drugo zdravilo v isti skupini (sulfonilsečnina), na sulfonamide;

Če imate sladkorno bolezen, odvisno od insulina (tipa 1)

- Če imate diabetično prekomo in komo, diabetično ketoacidozo,

- Če imate hudo bolezen jeter ali ledvic - če se trenutno zdravite z mikonazolom (vzh.Lekarstveni interakcijo);

- Če dojite (glejte Nosečnost in dojenje).

Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo lahko povzroči hipoglikemijo (znižanje krvnega sladkorja): če se pojavi znojenje, močna lakota, tresenje, bled, zamegljen vid ali če se slabo počutite ali pokažete nenormalno vedenje, takoj jejte sladkor ali kaj sladkega in se posvetujte s lekar.Hipoglikemiyata se pojavlja pogosteje, če je vaša prehrana preveč stroga ali neuravnotežena, po daljši ali intenzivni vadbi, po pitju alkohola ali po jemanju drugih hipoglikemičnih sredstev.

Če jemljete hipoglikemične sulfonilsečnine, morate biti prepričani:

- Tukaj redno jeste: pomembno je, da imate redne obroke, vključno z zajtrkom. Nikoli ne zamudite niti enega obroka zaradi povečanega tveganja za hipoglikemijo, pod pogojem, da vaša prehrana vključuje dovolj sladkorja ali neuravnoteženost sladkorja.

- Redno jemljete zdravila: pomembno je, da jemljete zdravilo redno, pri čemer ga jemljite z zajtrkom (glejte način in način uporabe zdravila).

UKREPI ZA UPORABO. T

- Oglejte si toliko diet, ki jih je predpisal zdravnik;

- Preverite vrednosti glukoze, kot vam jih je predpisal zdravnik;

- Povejte svojemu zdravniku, če:

Oh, če ste kirurški, če imate poškodbo, vročino ali okužbo, ali če ne jeste dobro; O v primeru načrtovane nosečnosti;

Oh, če jemljete druga zdravila, zlasti protivnetna zdravila, zaviralce beta, kortikosteroidi;

- Povejte svojemu zobozdravniku, da zdravite sladkorno bolezen.

Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vozniki in upravljavci avtomobilov

Bolniki morajo poznati simptome hipoglikemije in biti morajo previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči, morate zdraviti sladkorno bolezen z insulinom. Povejte svojemu zdravniku, če skušate zanositi. Če ste noseči, povejte svojemu zdravniku, da lahko predpišejo ustrezno terapiya.Ako med zdravljenjem s tem zdravilom, ki ste noseči, prenehajte jemati to zdravilo. Pri jemanju zdravil se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Med zdravljenjem je zdravilo za dojenje kontraindicirano. Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pomožne snovi s priznanim učinkom

Nekaterim kombinacijam zdravil se je treba izogibati, saj imajo velik vpliv na raven sladkorja v krvi. Pri jemanju zdravil se ne zanašajte na svojo presojo.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katerokoli zdravilo, še posebej: Miconazole (zdravila za zdravljenje okužb z mikroskopskimi glivami), fenilbutazon (protivnetno zdravilo) Danazol (hormonsko zdravljenje) in alkohol ali zdravila, ki vsebujejo alkohol.

Odmerjanje in način uporabe

Običajni odmerek je 1 do 4 tablete na dan. Priporočljivo je, da jemljete to zdravilo v enkratnem odmerku za zajtrk. Tablete je treba pogoltniti cele s pol skodelice vode.PRI Vsi primeri skladnosti z recepti vašega zdravila LEKAR.Ako Pozabili ste vzeti en ali več odmerkov, ne vzemite dvojnega odmerka, tako da boste izpustili en odmerek.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DIAPREL ® MR neželene učinke.

- Simptomi hipoglikemije (znojenje, bleda, intenzivna lakota, slabost) (glej Posebna opozorila);

- Kožne reakcije: urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj;

- Bolezni prebavil: slabost, driska, občutek teže v trebuhu, zaprtje, bolečine v trebuhu, bruhanje, hepatitis; - nenormalne vrednosti laboratorijskih vrednosti krvi in ​​jeter - prehodne motnje vida.

Poročajte zdravniku za vsako stran ali vas skrbi učinek, da ta informacija ni opisana.

V primeru prevelikega odmerka se posvetujte z zdravnikom. Hipoglikemija se pojavi, če vzamete dodatne velike odmerke in takoj zdravite s sladkorjem (4 do 6 kock). Če je pacient nezavesten, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in medicinsko pomožjo. Na originalni embalaži shranite pri sobni temperaturi.

V naši spletni lekarni lahko kupite Diaprrel. To je visoko kakovostno zdravilo, ki ga bomo imeli na zalogi. Dostava do vas poteka v vašem mestu v 5-6 delovnih dneh. Zgoraj na strani je cena Diaprrel

Zagotavljamo vam zaupnost postopka nakupa in dostave. Našo ponudbo nenehno posodabljamo z novimi zdravili, ki vam omogočajo nakup redkih zdravil po najnižjih cenah.

Če želite kupiti Diaprrel - kliknite na gumb "Naroči", nato pa na "Košarica" ​​in sledite navodilom. Naročilo bo prikazalo ceno Diaprrela in način plačila.

Poskrbite za svoje zdravje! Pri tem vam bomo z veseljem pomagali!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Pozor! Predstavljeni materiali so samo za referenco in ne morejo biti vodilo za samozdravljenje. Spletna stran nikakor ni odgovorna za zgoraj navedene opise zdravil. Uporabljate ali ne uporabljate na lastno odgovornost!

2018-Dec-03
Lahko grobo kupite "DIAPREL MR TBL 60MG N60" v Rigi, Latvija po ceni: t

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302rub. 176.7SEK 73PLN 72.19

Oznaka ATC: A10BB09. Aktivne snovi: Gliklazidum.

Proizvajalec: Les Laboratoires Servier.
Zdravilo DIAPREL MR TBL 60MG N60 je vključeno na seznam kompenziranih zdravil v Latviji.
Zdravilo na recept.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETE, N60 R x
DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R x
DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60
DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60
DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R x (Servier)
DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Ime zdravila: Diabeton MR (Diabeton MR)

Farmakološko delovanje:
Diabetes je hipoglikemično zdravilo, derivat druge generacije sulfonilsečnine. Spodbuja sproščanje insulina iz granulatov celic pankreasnih otočkov. Poveča inzulinsko občutljivost ciljnih organskih celic (jetra, maščobno tkivo in mišice). Zahvaljujoč delovanju Diabetona se ponovno vzpostavi zgodnja faza izločanja insulina, ki prihaja neposredno po zaužitju, druga faza pa se poveča. Uporaba zdravila je upravičena le pri bolnikih z ohranjeno funkcijo b-celic.

Diabeton pozitivno vpliva na krvni obtok. Preprečuje trombozo z zaviranjem agregacije trombocitov in obnavljanjem fibrinolitične aktivnosti endotelijskih celic.
Zdravilo ima antioksidativne lastnosti.
Modificirano sproščanje zdravila zagotavlja terapevtsko koncentracijo zdravilne učinkovine ves dan.
Absorpcija Diabetona iz prebavnega trakta poteka popolnoma. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijski proces. Presnova poteka predvsem v jetrih. Ledvice izločajo presnovke in majhno količino nespremenjenega gliklazida.

Indikacije za uporabo:
Diabetes mellitus tipa II (neodvisen od insulina).

Način uporabe:
Gliklazid je predpisan za odrasle. Dnevni odmerek, odvisno od resnosti sladkorne bolezni in ravni glukoze, se lahko giblje od 0,03 g do 0,12 g. Povprečna vrednost je 0,06 g. Celotni dnevni odmerek zdravila Diabeton MR se vzame med zajtrkom.

Neželeni učinki:
- Bolečine v trebuhu, bruhanje, holestatska zlatenica, driska, slabost, zaprtje;
- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija;
- alergijske reakcije;
- hipoglikemijo.

Kontraindikacije:
- Diabetes mellitus tipa I (odvisen od insulina);
- laktacija;
- diabetična ketoacidoza;
- hude okužbe;
- pomanjkanje delovanja ledvic in jeter (hudo);
- nosečnost;
- hude opekline;
- preobčutljivost;
- terapija z mikonazolom;
- starost otrok.

Nosečnost:
Diabeton je kontraindiciran.

Interakcija z drugimi zdravili:
Delovanje gliklazida je okrepljeno: klofibrat, salicilati, sulfonamidi, posredni antikoagulanti, fenilbutazon in zdravila, ki vsebujejo etanol.
B-blokatorje lahko izenačijo pojav hipoglikemije.
S hkratnim imenovanjem teofilina, zaviralcev ACE, flukonazola, zaviralcev MAO in kofeina se poveča tveganje za hipoglikemijo.
Diagetonski hipoglikemični učinek se zmanjša: diuretiki (tiazidi, etakrinska kislina, furosemid), progestogeni, difenin, estrogeni, rifampicin, glukokortikosteroidi, barbiturati.

Preveliko odmerjanje:
Klinična manifestacija - hipoglikemija. Zdravljenje: intravensko dajanje 40% raztopine glukoze pod nadzorom glikemije.

Oblika izdaje:
30 in 0,03 g, št. 60. Tablete 0,06 g, št.

Pogoji skladiščenja:
Temperatura ne presega 30 stopinj Celzija.

Sinonimi:
Glidiab MR, Gliklazid MR.

Sestava:
Gliklazid - 0,03 g ali 0,06 g.
Pomožne snovi - maltodekstrin, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, hipromeloza, silicijev dioksid.

Neobvezno:
Morda kombinirano imenovanje Diabeton MR z insulinom, inhibitorji a-glukozidaze in bigvanidov.

Pozor!
Pred uporabo zdravila Diabeton MR se posvetujte z zdravnikom. Ta priročnik je v prostem prevodu in je namenjen izključno informacijam. Za več informacij se obrnite na proizvajalčeve pripombe.

Za samodejno iskanje najboljših cen zdravil in generičnih analogov za DIAPREL MR TBL 60MG N60 kliknite tukaj:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

zavihek. z modif. sprostitev 60 mg pretisni omot, 30

Druge sestavine: laktoza monohidrat, hipromeloza, magnezijev stearat, maltodekstrin, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

UA / 2158/02/02 z dne 03/16/2016 do 16/03/2021 Po receptu A

farmakodinamiko. Mehanizem delovanja. Gliklazid je oralno hipoglikemično sredstvo, derivat sulfonilsečnine, ki se od drugih pripravkov razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje dušik in ima endociklične vezi.

Zdravilna učinkovina gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v plazmi s spodbujanjem izločanja insulina s pomočjo β-celic langerhansovih otočkov trebušne slinavke. Povečano postprandialno izločanje insulina in C-peptida traja tudi po 2 letih uporabe. Poleg teh presnovnih lastnosti ima gliklazid tudi hemovaskularne lastnosti.

Klinična učinkovitost in varnost. Vpliv na izločanje insulina. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II gliklazid ponovno vzpostavi zgodnji vrh izločanja insulina kot odziv na vnos glukoze in poveča fazo izločanja insulina II. Povečanje izločanja insulina je v skladu s sprejeto obremenitvijo s hrano ali glukozo.

Hemovaskularne lastnosti. Gliklazid zmanjša mikrotrombozo prek dveh mehanizmov, ki lahko sodelujeta pri razvoju zapletov sladkorne bolezni:

  • delno zavira agregacijo trombocitov in adhezijo, zmanjšuje število označevalcev aktivacije trombocitov (β-tromboglobulin, t2);
  • vpliva na fibrinolitično aktivnost žilnega endotelija (povečuje aktivnost tPA).

Preprečevanje zapletov diabetesa tipa II. ADVANCE je mednarodna multicentrična randomizirana študija z dvofaktorno zasnovo, katere namen je ugotoviti koristi strategije intenzivnega glikemičnega nadzora (raven HbA1c ≤ 6,5%) na podlagi MR Diabetona v primerjavi s standardno kontrolo glikemije in koristi znižanja krvnega tlaka z uporabo fiksne kombinacije perindoprila / indapamida v primerjavi s fiksno kombinacijo perindoprila / indapamida. s placebom na podlagi trenutne standardne terapije (dvojno slepa primerjava) glede vpliva na glavne makro- in mikrovaskularne zaplete pri bolnikih s sladkorno boleznijo II t vrsto

Primarni končni cilj so bili veliki makrovaskularni (srčnožilna smrt, nefatalni miokardni infarkt, nefatalni možganski udar) in mikrovaskularni (novi primeri ali poslabšanje nefropatije, retinopatija).

V študijo ADVANCE je bilo vključenih 11.140 bolnikov. V 6 tednih po uvedbi študije so bolniki še naprej prejemali običajno hipoglikemično zdravljenje. Nato smo paciente razdelili po randomiziranem načelu v standardno glikemično kontrolno skupino (n = 5569) in Diabetonovo MR skupino kot osnovo za intenzivno strategijo glikemične kontrole (n = 5571). Strategija intenzivnega glikemičnega nadzora je temeljila na predpisovanju zdravila Diabeton MR od samega začetka zdravljenja ali na predpisovanju Diabetonovega MR poleg standardne terapije (zdravljenje, ki ga je bolnik prejel ob vklopu) z možnim povečanjem odmerka do največjega (120 mg) in nato po potrebi z dodajanjem drugih hipoglikemičnih zdravil. kot so metformin, akarboza, tiazolidindioni ali insulin. V skupini, ki je prejemala intenzivno glikemično kontrolo, niso uporabljali drugih zdravil s sulfonilsečnino. Bolniki so bili pod strogim zdravniškim nadzorom in strogo upoštevali prehrano.

Opazovanje je trajalo 4,8 leta. Rezultat zdravljenja z zdravilom Diabeton MR, ki je bil osnova za strategijo intenzivnega glikemičnega nadzora (povprečna raven HbA1c dosegla - 6,5%), v primerjavi s standardno glikemično kontrolo (povprečna dosežena raven HbA1c - 7,3%), je bilo znatno zmanjšanje za 10%. relativno tveganje za večje makro- in mikrovaskularne zaplete (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% bolnikov iz skupine z intenzivno kontrolo v primerjavi z 20% bolnikov iz standardne kontrolne skupine). ). Koristi intenzivne strategije glikemične kontrole z imenovanjem Diabeton MR v središču terapije so bile posledica:

  • pomembno zmanjšanje relativnega tveganja večjih mikrovaskularnih dogodkov za 14% (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% proti 10,9%);
  • pomembno zmanjšanje relativnega tveganja za nove primere ali napredovanje nefropatije za 21% (HR 0,79; 95% CI [0,66–0,93], p = 0,006; 4,1% proti 5,2%);
  • pomembno zmanjšanje relativnega tveganja za novo nastalo mikroalbuminurijo za 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% proti 37,9%);
  • pomembno zmanjšanje relativnega tveganja za ledvične dogodke za 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% proti 29,4%);

Na koncu študije je 65% in 81,1% bolnikov v intenzivni kontrolni skupini (v primerjavi s 28,8% in 50,2% standardne kontrolne skupine) doseglo cilj HbA1c ≤ 6,5% oziroma ≤ 7%.

90% bolnikov v skupini z intenzivno kontrolo je prejemalo Diabeton MR (povprečni dnevni odmerek je bil 103 mg), 70% jih je jemalo največji dnevni odmerek 120 mg. V kontrolni skupini z intenzivno glikemijo, ki je temeljila na zdravilu Diabeton, je bila teža bolnikov z MR resno.

Koristi intenzivne strategije glikemične kontrole, ki temelji na Diabetonovem MR, ni bilo odvisno od znižanja krvnega tlaka.

Sesanje. Koncentracija gliklazida v plazmi se postopoma povečuje v prvih 6 urah po dajanju, nato pa doseže konstantno raven (plato), ki se vzdržuje od 6. do 12. ure po dajanju. Posamezna nihanja so majhna.

Gliklazid se popolnoma absorbira v prebavnem traktu. Obrok ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.

Distribucija. Vezava gliklazida na plazemske beljakovine je približno 95%. Volumen porazdelitve je približno 30 litrov.

En odmerek dnevnega odmerka zdravila Diabeton MR 60 mg zagotavlja učinkovito koncentracijo gliklazida v krvni plazmi 24 ur.

Biotransformacija. Gliklazid se v glavnem presnavlja v jetrih in izloči z urinom, manj kot 1% zdravilne učinkovine se izloči v urinu v nespremenjeni obliki. V krvni plazmi ni aktivnih presnovkov.

Odstranitev. T½ gliklazid je približno 12-20 ur.

Linearnost / nelinearnost. Pri uporabi zdravila v odmerku do 120 mg je opaziti linearno odvisnost med sprejetim odmerkom in koncentracijo v krvni plazmi.

Posebne skupine bolnikov

Starejši bolniki. Starejši bolniki niso pokazali klinično pomembnih sprememb farmakokinetike zdravila.

diabetes tipa II pri odraslih:

  • zmanjšanje in nadzor ravni glukoze v krvi, ko ni mogoče normalizirati ravni glukoze le s prehrano, telesno vadbo in hujšanjem;
  • preprečevanje zapletov diabetesa tipa II: zmanjšanje tveganja makro- in mikrovaskularnih zapletov, zlasti novih primerov ali poslabšanje nefropatije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki se zdravijo v skladu z intenzivno strategijo glikemične kontrole.

za oralno dajanje. Imenovan samo za odrasle. Dnevni odmerek je lahko od ½ do 2 tablet na dan (od 30 do 120 mg / dan). Tableto lahko razdelimo v enake odmerke. Dnevni odmerek je treba zajtrkovati enkrat. Polovico tabletk ali celo tableto je treba pogoltniti cele (ne drobiti ali žvečiti).

Če je bolnik pozabil vzeti tablete, odmerka ne povečujte naslednji dan.

Kot pri vseh antidiabetičnih zdravilih Diabeton MR 60 mg zahteva tudi individualno izbiro odmerka, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje (raven glukoze v krvi, glikirani hemoglobin HbA1c).

Začetni odmerek in izbira odmerka. Priporočeni začetni odmerek je 30 mg (½ tablet) na dan. Z učinkovitim nadzorom glukoze lahko zdravljenje nadaljujete v tem odmerku. Če je potrebno, povečajte nadzor nad ravnijo glukoze v krvi, dnevni odmerek lahko postopoma povečate na 60 mg (1 tableta), 90 mg (1,5 tablete) ali 120 mg (2 tableti). Povečanje odmerka je priporočljivo izvajati postopoma z razmikom 1 mesec, razen v primerih, ko se glukoza v krvi v 2 tednih zdravljenja ne zmanjša. V tem primeru se lahko odmerek poveča na koncu 2. tedna zdravljenja.

Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg (2 tableti).

Ena tableta s spremenjenim sproščanjem zdravila Diabeton MR 60 mg je enakovredna dvema tabletama gliklazida 30 mg s spremenjenim sproščanjem.

Tablete Diabeton MR 60 mg s prirejenim sproščanjem lahko razdelimo, kar omogoča uporabo zdravila v odmerku 30 mg (½ tablete) in v odmerku 90 mg (1,5 tablete).

Prehod bolnika iz zdravil, ki vsebujejo gliklazid 80 mg, v Diabeton MR 60 mg, tablete s prirejenim sproščanjem: 1 tableta, ki vsebuje 80 mg gliklazida, ustreza ½ tableti Diabeton MR 60 mg. Med prehodom na Diabeton MR 60 mg je treba skrbno spremljati krvno sliko.

Prenos bolnika z drugih peroralnih antidiabetičnih zdravil na Diabeton MR 60 mg. Pri prehodu na Diabeton MR je treba upoštevati odmerjanje in T.½ predhodno peroralno antidiabetično zdravilo. Prehodno obdobje običajno ni potrebno. Z naslednjim prilagajanjem odmerka je treba začeti z odmerkom 30 mg (glejte Začetni odmerek in izbiro odmerka).

Pri prehodu iz sulfoniluree antidiabetična zdravila z dolgim ​​T½, Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje za nekaj dni, da bi se izognili kumulativnemu učinku obeh zdravil in razvoju hipoglikemije. Zdravljenje z zdravilom Diabeton MR 60 mg se začne z odmerkom 30 mg / dan (½ tablete), čemur sledi prilagoditev odmerka s pravili, opisanimi v oddelku za začetni odmerek in izbiro odmerka (glejte zgoraj).

Hkratna uporaba z drugimi antidiabetiki: Zdravilo Diabeton MR 60 mg se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom. Če pri bolnikih, ki jemljejo Diabeton MR 60 mg, ne dosežete zadostne kontrole glukoze v krvi, lahko začnete sočasno zdravljenje z insulinom pod skrbnim zdravniškim nadzorom.

Posebne skupine bolnikov. Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je režim odmerjanja zdravila Diabeton MR 60 mg enak kot pri bolnikih, mlajših od 65 let.

Pri bolnikih z blago do zmerno insuficienco ledvic je režim odmerjanja zdravila Diabeton MR 60 mg enak kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, vendar je treba bolnika skrbno spremljati.

Dejavniki tveganja za hipoglikemijo:

- nezadostna ali slaba prehrana;

- hude ali nezadostno kompenzirane motnje endokrinega sistema (hipotiroidizem, hipopituitarizem in adrenokortikotropno insuficienco);

- preklic dolgoročne terapije s kortikosteroidi in / ali zdravljenje z visokimi odmerki kortikosteroidov;

- hude žilne bolezni (huda bolezen koronarnih arterij, huda karotidna vaskularna bolezen, difuzna vaskularna bolezen).

Priporočen je minimalni začetni odmerek 30 mg / dan.

Za preprečevanje zapletov diabetesa tipa II. V skladu s študijo ADVANCE je treba upoštevati strategijo intenzivnega glikemičnega nadzora (raven HbA1c ≤ 6,5%). Strategija intenzivnega glikemičnega nadzora zagotavlja postopno povečanje odmerka Diabeton MR 60 mg na 120 mg / dan. Povečanje odmerka je treba opraviti pod nadzorom HbA1c v skladu s strogimi priporočili glede prehrane in telesne vadbe, ki nadzoruje tveganje za hipoglikemijo. Možno je dodati tudi druga zdravila za zniževanje glukoze, kot so metformin, akarboza, tiazolidindioni ali insulin.

  • preobčutljivost na gliklazid ali druga zdravila s sulfonilsečnino, sulfonamide ali katero koli komponento zdravila;
  • diabetes mellitus tipa I, odvisen od insulina;
  • diabetična precoma in koma, diabetična ketoacidoza (v takšnih primerih se priporoča uporaba insulina);
  • huda jetrna ali ledvična odpoved;

Najpogostejši neželeni učinek z gliklazidom je hipoglikemija. Kot pri uporabi drugih zdravil, ki vsebujejo sulfonilsečnino, lahko vnos gliklazida povzroči hipoglikemijo z nepravilno prehrano, še posebej, če je obrok zamuden. Pojav hipoglikemije lahko spremljajo značilni simptomi, kot so: glavobol, močan občutek lakote, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, agitacija, agresivnost, zmanjšana koncentracija in pozornost, upočasnjene reakcije, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tremor, pareza, motnje občutljivosti, omotica, občutek nemoči, izguba samokontrole, delirij, konvulzije, plitko dihanje, bradikardija, zaspanost in izguba zavesti, kar lahko povzroči komo in smrt učinke

Poleg tega se lahko pojavijo takšne motnje adrenergičnega sistema: prekomerno znojenje, lepljiva koža, tesnoba, tahikardija, hipertenzija, palpitacija, bolečine v prsih, aritmija.

Simptomi hipoglikemije običajno izginejo po zaužitju ogljikovih hidratov (sladkorja). Vendar pa v tem primeru vnos nadomestkov za sladkor ne bo učinkovit. Izkušnje z drugimi zdravili za sulfonilsečnino kažejo, da se lahko hipoglikemija spet pojavi, tudi če so sprejeti ukrepi učinkoviti.

Če je epizoda hipoglikemije huda ali dolgotrajna in je bolnikovo stanje zaradi vnosa sladkorja začasno pod nadzorom, je nujna medicinska pomoč ali celo hospitalizacija.

Bolezni prebavil, vključno z bolečino v trebuhu, slabostjo, bruhanjem, dispepsijo, drisko in zaprtjem. Upoštevanje priporočil za jemanje zdravila med zajtrkom bo pomagalo preprečiti ali zmanjšati pojavnost teh pojavov.

Manj pogosto opaženi neželeni učinki:

na strani kože in podkožja: izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapularni izpuščaj, bulozne reakcije (kot so Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza) in zelo redko izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, eozinofilijo in sistolično nekrolizo;

Pri krvnem sistemu in limfnem sistemu se hematološke motnje pojavljajo redko in lahko vključujejo anemijo, trombocitopenijo, levkopenijo, granulocitopenijo. Praviloma ti pojavi izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Pri hepatobilijarnem sistemu: povečanje ravni jetrnih encimov (AlAT, AsAT, SchP), hepatitisa (izolirani primeri). V primeru holestatske zlatenice je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Ti neželeni učinki običajno izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Pri organih vida se lahko pojavijo začasne motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi sprememb ravni glukoze v krvi.

Reakcije, specifične za razred sulfonilsečnine: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatriemija, zvišani jetrni encimi in celo okvaro delovanja jeter (npr. Holestaza in zlatenica, hepatitis, hepatitis, hepatitis in celo motnje delovanja jeter (hepatitis)) primerih z nadaljnjo odpovedjo jeter, ki je življenjsko nevarna.

Klinične študije. Med študijo ADVANCE so spremljali resne neželene učinke. V skupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa II, ki so bili zdravljeni v skladu s strategijo intenzivnega glikemičnega nadzora, niso bile ugotovljene predhodno opisane neželene reakcije. Več bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo. Večino epizod hipoglikemije so opazili pri bolnikih s sočasno terapijo z insulinom.

Poročajte o domnevnih neželenih učinkih. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih po registraciji zdravila je pomembno. Tako boste lahko še naprej spremljali razmerje med koristmi in tveganji. Od zdravstvenih delavcev zahtevajte, da poročajo o domnevnih neželenih učinkih prek nacionalnega sistema sporočanja.

hipoglikemijo. To zdravilo je treba predpisati samo tistim bolnikom, ki imajo možnost rednega jesti (vključno z zajtrkom). Pomembno je, da se ogljikovi hidrati redno jemljejo, ker se poveča tveganje za hipoglikemijo, kadar je hrana sprejeta pozno, v nezadostnih količinah ali če je hrana z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Razvoj hipoglikemije je bolj verjeten pri nizkokalorični dieti, podaljšanem ali hudem fizičnem naporu, pitju alkohola ali uporabi kombinacije antidiabetičnih zdravil.

Med jemanjem zdravil s sulfonilureo se lahko pojavi hipoglikemija (glejte NEŽELENI UČINKI). Včasih je hipoglikemija lahko huda in dolgotrajna. V tem primeru bo morda potrebna hospitalizacija in dajanje glukoze več dni.

Da bi zmanjšali tveganje za epizode hipoglikemije, je treba upoštevati individualne značilnosti bolnikov, jim dati jasno razlago in skrbno izbrati odmerek.

Dejavniki, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo: bolnik zavrača ali ne more upoštevati priporočil zdravnika (zlasti za starejše bolnike); slabi, neredni obroki, zamujeni obroki, obdobja posta ali spremembe v prehrani; neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov; odpoved ledvic; huda jetrna odpoved; preveliko odmerjanje zdravil; nekatere motnje endokrinega sistema: disfunkcija ščitnice, hipopituitarizem in insuficienca nadledvične žleze; hkratno uporabo nekaterih zdravil (glej INTERAKCIJE).

Ledvična in jetrna okvara: Farmakokinetika in / ali farmakodinamika gliklazida se lahko pri bolnikih z jetrno in hudo ledvično okvaro razlikuje. Epizode hipoglikemije pri teh bolnikih so lahko dolge, zato je potrebno ustrezno zdravljenje. Bolnik in njegovi družinski člani morajo biti obveščeni o dejavnikih tveganja in stanjih, ki lahko prispevajo k nastopu hipoglikemije, simptomih hipoglikemije (glejte NEŽELENI UČINKI) in kako jih odpraviti.

Bolnika je treba obvestiti o pomembnosti upoštevanja priporočil zdravnika glede prehrane, rednega gibanja in rednega spremljanja glukoze v krvi.

Poslabšanje glikemične kontrole pri bolnikih, ki prejemajo zdravila za zniževanje glukoze, lahko povzroči Hypericum (Hypericum perforatum) ali katera koli druga sočasna zdravila, ki lahko vplivajo na presnovo gliklazidov, okužbo, zvišano telesno temperaturo, travmo ali operacijo. V nekaterih primerih je morda treba predpisati insulin.

Hipoglikemična učinkovitost kateregakoli peroralnega antidiabetičnega zdravila, vključno z gliklazidom, se lahko sčasoma spremeni. To je lahko posledica napredovanja resnosti bolezni ali zmanjšanja odziva na zdravljenje. Ta pojav je znan kot sekundarni neuspeh, ki se razlikuje od primarnega neuspeha, ko so zdravila od začetka zdravljenja neučinkovita. Pred sklepanjem o razvoju sekundarne odpovedi pri pacientu je treba preveriti pravilnost uporabljenega odmerka in bolnikovo skladnost z dieto.

Laboratorijski kazalniki: za oceno nadzora glukoze v krvi je priporočljivo določiti raven HbA1c (ali raven glukoze v krvi na tešče). V pomoč je lahko tudi samokontrola bolnikovih ravni glukoze v krvi.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze lahko uporaba sulfonilsečninskih zdravil povzroči hemolitično anemijo. Ker gliklazid spada v razred zdravil s sulfonilsečnino kemičnega izvora, je treba paziti, da se bolnikom z pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze upošteva alternativno zdravljenje v drugem razredu.

Pripravek vsebuje laktozo, zato bolnikom z redkimi prirojenimi motnjami tolerance galaktoznega, glukoznega in galaktoznega malabsorpcijskega sindroma in pomanjkanja Lappete ni priporočljivo predpisati tega zdravila.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem. Nosečnost Med nosečnostjo ne smete uporabljati peroralnih zdravil za zniževanje glukoze (vključno z zdravilom Diabeton MR 60 mg). Izkušnje z gliklazidom med nosečnostjo so omejene (manj kot 300 primerov uporabe pri nosečnicah), podatki o uporabi drugih sulfonilsečnin so prav tako omejeni. Študije na živalih so pokazale, da gliklazid nima teratogenega učinka. Priporočljivo je izogibati se jemanju gliklazida med nosečnostjo.

Nadzor glukoze je treba doseči še pred načrtovanjem nosečnosti, da se zmanjša tveganje za nenormalnosti, povezane z nenadzorovanim diabetesom. Pri načrtovanju ali takoj po vzpostavitvi nosečnosti je treba žensko prenesti s peroralnih antidiabetikov na insulin.

Dojenje. Podatkov o prodoru gliklazida ali njegovih presnovkov v materino mleko ni. Diabetes MR 60mg je med dojenjem kontraindiciran zaradi možnosti neonatalne hipoglikemije. Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti.

Plodnost V predkliničnih študijah vpliv na plodnost ali reproduktivno sposobnost samic in samic podgan ni bil ugotovljen.

Otroci Zdravilo Diabeton MR 60 mg ni priporočljivo za otroke zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila v tej skupini bolnikov.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil in drugih mehanizmov. Diabetes MR 60mg ima lahko zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali dela z drugimi avtomatiziranimi sistemi. Bolniki se morajo zavedati simptomov hipoglikemije, jih lahko prepoznati in, če se pojavijo, bodite previdni pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi, zlasti na začetku zdravljenja.

pri imenovanju zdravil, katerih sočasna uporaba lahko povzroči hipo-ali hiperglikemijo, je treba bolnika opozoriti na potrebo po skrbnem spremljanju ravni glukoze v krvi med zdravljenjem. Morda bo treba med zdravljenjem s temi zdravili in po njem prilagoditi odmerek hipoglikemičnega zdravila.

Zdravila, sočasno imenovanje, s katerim se lahko poveča tveganje za hipoglikemijo

Sočasna uporaba je kontraindicirana

Mikonazol (za sistemsko uporabo, peroralni gel) povečuje hipoglikemični učinek z možnim razvojem simptomov hipoglikemije in celo z razvojem komo.

Kinolon poveča hipoglikemični učinek z možnim razvojem hude, globoke, trajne hipoglikemije, katere simptome je težko nadzorovati ali celo z razvojem kome, zlasti pri starejših bolnikih z ledvično insuficienco.

Ne priporočamo sočasne uporabe:

- fenilbutazon (za sistemsko uporabo) poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine (nadomešča njihovo povezavo s proteini plazme in / ali zmanjša njihovo izločanje);

- alkohol poveča tveganje za hipoglikemične reakcije (zaradi zaviranja kompenzacijskih reakcij), kar lahko povzroči hipoglikemično komo. Izogibajte se pitju alkohola in uživanju alkohola.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnostv primeru sočasne uporabe z enim od naslednjih zdravil se lahko v nekaterih primerih po povečanem hipoglikemičnem učinku pojavi hipoglikemija: druga hipoglikemična zdravila (insulini, akarboza, metformin, tiazolidindion, zaviralci dipeptidil peptidaze-4, agonisti receptorjev za glukagon-peptid-1 (GLP-1-a). zaviralci beta, flukonazol, zaviralci ACE (kaptopril, enalapril), antagonisti H2-receptorji, inhibitorji MAO, sulfonamidi, klaritromicin in NSAID.

Zdravila, katerih istočasno imenovanje lahko poveča tveganje za hiperglikemijo

Ne priporočamo sočasne uporabe:

Danazol ima diabetogeni učinek.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:

- klorpromazin (nevroleptik), ki se uporablja v velikih odmerkih (> 100 mg / dan), poveča raven glukoze v krvi (zaradi zmanjšanja sproščanja insulina);

- glukokortikoidi (za sistemsko in lokalno uporabo: intraartikularni, dermalni in rektalni pripravki) in tetrakosaktid - zvišujejo raven glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate);

- v / v: ritodrin, salbutamol, terbutalin zvišajo raven glukoze v krvi z β2-agonistični učinek;

- Pripravki Hypericum (Hypericum perforatum) zmanjšajo koncentracijo gliklazida. Poudariti je treba pomen nadzora ravni glukoze v krvi.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati:

- antikoagulanti (npr. varfarin itd.): pri uporabi sulfonilsečnine z antikoagulanti lahko okrepijo antikoagulantno delovanje slednjih. Če je potrebno, lahko prilagodite odmerek antikoagulantov.

preveliko odmerjanje zdravil s sulfonilsečnino lahko povzroči hipoglikemijo. Simptome zmerne hipoglikemije (brez izgube zavesti in brez nevroloških simptomov) je treba popraviti z jemanjem ogljikovih hidratov (sladkorja), prilagajanjem odmerka antidiabetičnega zdravila in / ali dieto. Natančno opazovanje bolnikovega stanja se mora nadaljevati, dokler se zdravnik ne prepriča, da je bolnik varen. Huda hipoglikemija, ki jo spremlja razvoj kome, konvulzije ali druge nevrološke motnje, zahteva nujno medicinsko oskrbo s takojšnjo hospitalizacijo.

Ko se ugotovi diagnoza hipoglikemične kome ali če sumimo komo, mora bolnik hitro vnesti / v 50 ml koncentrirane raztopine glukoze (20–30%) z nadaljnjim neprekinjenim dajanjem manj koncentrirane raztopine glukoze (10%) z zahtevano frekvenco. za vzdrževanje ravni glukoze v krvi> 1 g / l. Potrebno je zagotoviti stalno spremljanje bolnika. Glede na stanje bolnika se zdravnik odloči za nadaljnje spremljanje.

Gliklazid ima visoko raven vezave na plazemske beljakovine, zato je uporaba dialize neučinkovita.

posebni pogoji shranjevanja niso potrebni. Hraniti izven dosega otrok.

Preberite Več O Sladkorni Bolezni

Simptomi Diabetesa

Glikemični Indeks