VIPIDIA

• Diagnostika

Tablete, filmsko obložene, rumene, ovalne, bikonveksne, z napisom "TAK" in "ALG-12.5" na eni strani.

Pomožne snovi: jedro: manitol - 96,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrijeva kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sestava filmske lupine: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, železov barvni rumeni oksid - 0,06 mg, makrogol 8000 - sledi, siva črnila F1 (šelak - 26%, črni oksid železnega barvila - 10%, etanol - 26%) %, butanol - 38%) - količine v sledovih.

7 kosov - aluminijasti pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Tablete, filmsko obložene svetlo rdeče, ovalne, bikonveksne, z napisom "TAK" in "ALG-25" na eni strani.

Pomožne snovi: jedro: manitol - 79,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrijeva kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sestava filmske ovojnice: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, železov barvni rdeči oksid - 0,06 mg, makrogol 8000 - sledi, siva črnila F1 (šelak - 26%, črni oksid železnega barvila - 10%, etanol - 26%) %, butanol - 38%) - količine v sledovih.

7 kosov - aluminijasti pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Hipoglikemično zdravilo, močan in visoko selektiven zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). Njegova selektivnost za DPP-4 je več kot 10.000-krat večja od njegovega učinka za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9. DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničenju hormonov inkretinskih družin: glukagon-podobnega peptida-1 (GLP-1) in glukoza-odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP).

Hormoni družine inkretinov se izločajo v črevesju, njihova koncentracija pa se povečuje kot odziv na vnos hrane. GLP-1 in HIP povečata sintezo insulina in njegovo izločanje s p-celicami pankreasa. GLP-1 tudi zavira izločanje glukagona in zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih. Zato z zvišanjem koncentracije inkretinov alogliptin poveča izločanje insulina, odvisno od glukoze, in zmanjša izločanje glukagona s povečano koncentracijo glukoze v krvi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s hiperglikemijo te spremembe v izločanju insulina in glukagona vodijo do zmanjšanja koncentracije glikiranega hemoglobina HbA t_1C znižanje koncentracije glukoze v plazmi pri glukozi na tešče in postprandialni glukozi.

Farmakokinetika alogliptina je podobna pri zdravih posameznikih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100%. Sočasen vnos z visoko vsebnostjo maščob ne vpliva na AUC alogliptina, zato ga je mogoče jemati ne glede na vnos. Pri zdravih posameznikih po enkratnem peroralnem odmerku do 800 mg alogliptina opazimo hitro absorpcijo zdravila z doseženo povprečno vrednostjo T t_maks v območju od 1 do 2 uri od trenutka sprejema.

AUC alogliptina se poveča sorazmerno z enkratnim odmerkom v terapevtskem razponu odmerkov od 6,25 mg do 100 mg. Variabilnost AUC alogliptina pri bolnikih je majhna (17%). AUC_(0-inf) alogliptina po enkratnem odmerku je bil podoben AUC _(0-24) po jemanju istega odmerka 1 čas / dan 6 dni. To kaže na odsotnost časovne odvisnosti kinetike alogliptina po večkratni uporabi.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 20-30%. Po enkratnem dajanju alogliptina v odmerku 12,5 mg pri zdravih prostovoljcih V_d v terminalni fazi je bil 417 l, kar kaže, da je alogliptin dobro porazdeljen v tkivih.

Niti pri zdravih prostovoljcih niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po večkratni uporabi ni bilo klinično pomembne kumulacije alogliptina.

Aogliptin ni izpostavljen intenzivnemu metabolizmu, od 60 do 70% alogliptina se izloča nespremenjeno z ledvicami.

Po dajanju alogliptina, označenega s 14 C, sta bila identificirana dva glavna presnovka: N-demetilirani alogliptin, MI (99%) in in vivo ali v majhnih količinah ali sploh niso bili podvrženi kiralni transformaciji v (S) -enantiomer. Pri jemanju alogliptina v terapevtskih odmerkih ni zaznan (S) -enantiomer.

Po peroralni uporabi 14 C-označenega alogliptina se je 76% celotne radioaktivnosti izločilo preko ledvic in 13% skozi črevo. Povprečni ledvični očistek alogliptina (170 ml / min) je večji od povprečne hitrosti glomerularne filtracije (približno 120 ml / min), kar kaže, da se alogliptin delno izloča zaradi aktivnega izločanja skozi ledvice. Srednji priključek T_1/2 približno 21 ur

Farmakokinetika pri določenih skupinah bolnikov

Bolniki z odpovedjo ledvic. Študija 50 mg alogliptina na dan je bila izvedena pri bolnikih z različno stopnjo resnosti kronične ledvične odpovedi. Bolniki, vključeni v raziskavo, so bili razdeljeni v 4 skupine v skladu s Cockroft-Gaultovo formulo: bolniki z blago (CK od 50 do 80 ml / min), zmerna (CK od 30 do 50 ml / min) in huda (CK manj) t 30 ml / min), kot tudi bolniki s končno kronično odpovedjo ledvic, ki potrebujejo hemodializo.

AUC alogliptina se je pri bolnikih z blago ledvično insuficienco povečal za približno 1,7-krat v primerjavi s kontrolno skupino. Vendar je bilo to povečanje AUC znotraj tolerance za kontrolno skupino, zato prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.

Pri bolnikih z zmerno hudo ledvično insuficienco so opazili dvakratno povečanje AUC alogliptina v primerjavi s kontrolno skupino. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco in pri bolnikih s končno kronično ledvično odpovedjo so v primerjavi s kontrolno skupino opazili približno štirikratno povečanje AUC. Bolnikom s končno ledvično boleznijo so takoj po zaužitju alogliptina dali hemodializo. Med 3-urno dializo so iz telesa odstranili približno 7% odmerka.

Da bi dosegli terapevtske plazemske koncentracije alogliptina, podobno kot pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, je potrebna prilagoditev odmerka pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco. Alogliptina ni priporočljiv za bolnike s hudo ledvično insuficienco kot tudi s končno ledvično boleznijo, ki zahteva hemodializo.

Bolniki z odpovedjo jeter. Pri bolnikih z zmerno jetrno insuficienco sta AUC in C_maks Alohliptin se zmanjša za približno 10% oziroma 8% v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter. Te vrednosti niso klinično pomembne. Zato prilagoditev odmerka za blago do zmerno jetrno insuficienco (od 5 do 9 točk na lestvici Child-Pugh) ni potrebna. Kliničnih podatkov o uporabi alogliptina pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) ni.

Druge skupine bolnikov. Starost (65-81 let), spol, rasa, telesna masa bolnikov niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične parametre alogliptina. Prilagajanje odmerka zdravila ni potrebno.

Farmakokinetike pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso proučevali.

Sladkorna bolezen tipa 2 pri odraslih za izboljšanje glikemične kontrole z neučinkovitostjo prehrane in telesne vadbe: t

- kot monoterapija;

- v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali insulinom.

- preobčutljivost za alogliptin ali katerokoli pomožno snov ali resne preobčutljivostne reakcije na zaviralce DPP-4 v anamnezi, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, anafilaktičnim šokom in angioedemom;

- sladkorna bolezen tipa 1;

- kronično srčno popuščanje (III-IV razred NYHA);

- huda odpoved jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o uporabi;

- huda ledvična odpoved;

- nosečnost (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o vlogi);

- obdobje dojenja (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o vlogi);

- starost otrok in najstnikov do 18. leta (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o vlogi).

- akutni pankreatitis v zgodovini;

- pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic;

- v kombinaciji z derivatom sulfoniluree ali insulinom;

- sprejem trikomponentne kombinacije zdravila Vipidia z metforminom in tiazolidindionom.

Zdravilo Vipidiya lahko jemljete ne glede na obrok. Tablete je treba pogoltniti cele, ne tekoče, stisnjene vode.

Priporočeni odmerek zdravila Vipidia je 25 mg 1-krat / dan kot monoterapija ali poleg metformina, tiazolidindiona, derivatov sulfonilsečnine ali insulina ali kot trikomponentna kombinacija z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom.

Če bolnik zgreši zdravljenje z zdravilom Vipidia, mora vzeti izpuščeni odmerek čim prej. Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila Vipidia na isti dan.

Pri predpisovanju zdravila Vipidiya poleg metformina ali tiazolidindiona je treba odmerek zadnjih zdravil pustiti nespremenjen.

Pri kombiniranju zdravila Vipidiya z derivatom sulfoniluree ali insulinom je treba odmerek slednjega zmanjšati, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.

V povezavi s tveganjem za hipoglikemijo je potrebna previdnost pri imenovanju trikomponentne kombinacije zdravila Vipidia z metforminom in tiazolidindionom. V primeru hipoglikemije je mogoče razmisliti o zmanjšanju odmerka metformina ali tiazolidindiona.

Učinkovitost in varnost alogliptina v kombinaciji s metforminom in derivatom sulfonilsečnine niso preučevali.

Bolniki z odpovedjo ledvic

Bolniki z blago ledvično insuficienco (CK od> 50 do ≤ 80 ml / min) ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Vipidia. Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic (CC od ≥30 do ≤ 50 ml / min) je odmerek zdravila Vipidia 12,5 mg 1-krat / dan.

Vipidia 25 mg

Vipidia je zdravilo, ki se uporablja v skladu z navodili za uporabo pri sladkorni bolezni. Bolniki s to diagnozo bi morali stalno nadzorovati glukozo v krvi s strogo dieto, in če ni dovolj, potem droge.

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Zdravilo je izdelano v obliki ovalnih filmsko obloženih tablet. Doziranje:

• 12,5 mg tablete so rumenkaste barve;
• 25 mg - rdečkast odtenek.

Izdelek se prodaja v škatli. Pakiranje: 4 pretisni omoti, ki vsebujejo 7 tablet, skupaj 28 kosov na pakiranje.

Zdravilna učinkovina zdravila je alogliptin. Pomožni elementi:

• magnezijev stearat;
• natrijeva kroskarmeloza;
• mikrokristalna celuloza;
• hiproloza;

Filmska lupina tablete je sestavljena iz:

• hipromeloza;
• barvilo železovega oksida;
• titanov dioksid;
• makrogol;
• F1 sivo črnilo

INN, proizvajalci

Mednarodno ime (INN): Alogliptin.

Proizvajalec: Takeda Ireland (Irska).

Zastopanje: Takeda (Japonska).

Farmakološko delovanje

Aogliptin spada v visoko selektivne zaviralce dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je glavni encim, ki povzroča hitro razgradnjo hormonov inkretinskih družin. Še zlasti je glukoza-odvisen insulinotropni polipeptid (HIP) in glukagon-podoben peptid-1 (GLP-1). Ti hormoni se proizvajajo v črevesju, njihova raven pa je odvisna od zaužite hrane. Delovanje ISU in GLP-1 je namenjeno aktiviranju sinteze insulina neposredno v trebušni slinavki.

Glukagon-podoben peptid pomaga zmanjšati količino glukagona in upočasni proizvodnjo glukoze v jetrih. Pri vsaki spremembi ravni inkretinov pod vplivom alogliptina se proizvodnja insulina poveča in glukagon se z rastjo sladkorja zmanjša. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo takšne spremembe vodijo do normalizacije glikiranega hemoglobina in drugih krvnih parametrov pred in po obrokih.

Farmakokinetika

Zdravilo ima enak učinek na zdravo osebo in bolnika s sladkorno boleznijo. Aogliptin se v telesu absorbira skoraj 100% ne glede na porabljeno hrano. Ko se vzame ena tabletka, se učinkovina hitro absorbira v kri, kjer se po 1 do 2 urah doseže največja koncentracija zdravila.

Aogliptinu se večinoma dobro porazdeli v tkivih. Povezava s proteini v plazmi je približno 20 do 30%. Pri dolgotrajni uporabi zdravila akumulacija biološko aktivne snovi v telesu po kliničnih podatkih ni opažena pri zdravih ali bolnih ljudeh. V 21 urah po zaužitju zdravila se ledvice izločijo v nespremenjeni obliki 70% snovi, 13% v črevesju.

Indikacije

"Vipidia" je predpisana za sladkorno bolezen tipa 2. t Orodje učinkovito pomaga pacientom, tudi če se ne ravna v skladu s prehrano in če ni potrebnih fizičnih naporov. Zdravilo je dovoljeno uporabljati kot monoterapijo. Lahko ga pijete skupaj z drugimi zdravili, ki pomagajo zmanjšati koncentracijo sladkorja v krvnem obtoku.

Kontraindikacije

Kot vsaka droga "Vipidia" ima svoje omejitve. Previdno jih preberite.

Zdravila se ne sme piti z:

• preobčutljivost telesa na katerokoli snov, ki je del zdravila;
• diabetes tipa 1;
• diabetična ketoacidoza;
• kronično srčno popuščanje;
• hude poškodbe jeter;
• nosečnost in dojenje;
• otroci, mlajši od 18 let.

S skrbnostjo, ko:

• pankreatitis;
• zmerno odpoved ledvic;

Navodila za uporabo (doziranje)

"Vipidia" je treba jemati peroralno, lahko pred obroki in po njem. Na dan se priporoča uporaba največ 25 mg. Včasih predpisujejo v kombinaciji z drugimi zdravili, kot so:

• Metformin;
• Tiazolidindion;
• "Insulin".

Pri skupnem sprejemu "Vipidia" z metforminom ali tiazolidindionom ostane doza nespremenjena. Da bi odpravili tveganje za hipoglikemijo, ko je zdravilo predpisano sočasno z insulinom, je potrebno zmanjšati odmerek le-tega. Če ste iz kakršnega koli razloga pozabili vzeti zdravilo, ga morate čim prej popraviti. Toda hkrati dvojnega odmerka ni mogoče vzeti.

Raven glukoze v krvi je neposredno odvisna od vsebnosti alogliptina v telesu. Zato ni priporočljivo preskočiti zdravila.

Neželeni učinki

Obstajajo primeri, ko zaradi zdravil "Vipidia" obstajajo neprijetni simptomi. Bolnik se lahko pritoži:

• glavobol;
• okužba dihal;
• nazofaringitis;
• bolečine v želodcu;
• srbenje in kožni izpuščaji;
• razvoj pankreatitisa;
• nastanka ledvične odpovedi.

Pri ugotavljanju takšnih opozorilnih znakov je treba o tem obvestiti zdravnika. Samo on se lahko odloči za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom ali ne. Intenzivna manifestacija zgoraj navedenih simptomov zahteva takojšen umik sredstev.

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preseganje vsake grožnje osebi ni. Zdravniška pomoč je potrebna le v primerih, ko gre za nestrpnost do »Vipidie« ali ob jemanju zdravil ljudi, ki trpijo zaradi bolezni, ki so na seznamu kontraindikacij. Prva pomoč pri prevelikem odmerku - izpiranje želodca.

Posebna navodila

Hkratni sprejem "Vipidia" z insulinom in drugimi zdravili, ki znižujejo krvni sladkor, zahteva prilagoditev odmerka, da se prepreči razvoj hipoglikemije. Glede na klinične študije interakcija alogliptina z drugimi medicinskimi pripomočki ni pokazala opaznih sprememb.

Aogliptin ima močan učinek na telo, zato morate med zdravljenjem prenehati z uživanjem alkohola.

Zdravilo "Vipidia" ne povzroča zaspanosti, zato vožnja in druge dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti, niso prepovedane.

Pomembno: Raziskave so pokazale, da zdravilo ne vpliva dobro na jetra, kar delno moti njegovo delovanje. Do te mere, da se lahko pojavi akutni pankreatitis. Zato je treba pred uporabo zdravila opraviti popoln pregled in primerjati vse prednosti in slabosti.

Zaradi pomanjkanja informacij o neugodnih razmerah med nosečnostjo in dojenjem je bolje, da ne pijete zdravila Vipidia.

Otrok in starost

Predpisovanje zdravila otrokom in mladostnikom do 18. leta starosti je kontraindicirano zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov v tej starosti.

Bolniki, starejši od 60 let, lahko pijejo Vipidijo. Normalna prilagoditev odmerka ni potrebna. Vendar je treba upoštevati, da je verjetnost zmanjšanja delovanja ledvic in jeter odvisna od količine alogliptina, ki ga je treba določiti.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo shranjujte v temnem, hladnem prostoru, stran od otrok. Rok uporabe je tri leta od datuma izdaje. Datum izdelave je žigosan na embalaži. Prekinjena droga je prepovedana.

Stroški za

Cena zdravila Vipidia v lekarnah je odvisna od odmerka zdravila in regije bivanja. V povprečju je 845 - 1390 rubljev.

Zdravilo ni komercialno dostopno, lahko ga kupite samo na zdravniški recept.

Primerjava z analogi

Če zdravilo iz kakršnega koli razloga ni primerno za bolnika, zdravnik išče zdravilo, s katerim ga bo nadomestil.

Seznam analogov zdravila "Vipidia":

Vipidiya - navodila za uporabo zdravila, analogi in pregledi

Zdravilo Vipidia 25 se uporablja za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, odvisnim od insulina, tipa 2. t Imenovan je samostojno ali v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi.

Zdravilo Vipidia 25 je na voljo v obliki tablet s filmsko oblogo za oralno dajanje. Aktivna sestavina tega zdravila je nova vrsta snovi, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, odvisne od insulina. Ta skupina orodij se nanaša na inkretinomimetikami. To vključuje insulinotropni polipeptid, odvisen od glukoze. Spojine v takšnih pripravkih izzovejo sintezo insulina kot odziv na vnos hrane.

Obstajata dve vrsti mimetikov inkretina:

• spojine, ki so po svojem delovanju podobne inkretinom, kot so eksenatid, rilaglutid in liksisenatid;
• spojin, ki podaljšajo delovanje sintetiziranega inkretina v telesu bolnika s sladkorno boleznijo, kot sta vildagliptin, alogliptin, sitagliptin.

Glavna sestavina zdravila Vipidia 25 ima izrazit zaviralni učinek na določen encim in njegova učinkovitost je večkrat višja od podobnih skupin zdravil.

Dejanje drog

Aogliptin ima izrazit selektivni zaviralni učinek na več encimov, vključno z dipeptidil peptidazo-4. To je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničevanju hormonov v obliki glukoza-odvisnega insulinotropnega polipeptida. So v črevesju in med obrokom spodbujajo proizvodnjo insulina v trebušni slinavki.

Glukonov peptid znižuje raven glukagona in zavira nastajanje glukoze v jetrih. Z rahlim ali resnim povečanjem ravni inkretinov, ki je glavna sestavina zdravila Vipidia 25, alogliptin začne povečevati proizvodnjo inzulina in zmanjšuje glukagon s povišano koncentracijo glukoze v krvi. Vse to vodi do zmanjšanja vsebnosti hemoglobina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.

Tablete Vipidia 25 ali 12,5 za sladkorno bolezen so dovoljene za prodajo v lekarnah le na recept.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Vipidiya 25 je indicirano za sladkorno bolezen v povezavi z drugimi zdravili, ki vsebujejo insulin. Zdravilo je hipoglikemično peroralno zdravilo, indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 z namenom nadzorovanja ravni glukoze v odsotnosti prehrane in telesne vadbe.

Kontraindikacije

Hipoglikemično zdravilo Vipidia 25 ima naslednje kontraindikacije:

• intoleranco za glavno aktivno sestavino, alogliptin ali drugo dodatno komponento, razvoj alergij in anafilaktično reakcijo na jemanje takšnih zdravil;
• hude bolezni ledvic, vključno s pomanjkanjem funkcije, boleznijo jeter, hudimi oblikami;
• obdobje nosečnosti in dojenja, starosti do 18 let, kar je povezano s pomanjkanjem kliničnih preskušanj;
• bolezni srca in ožilja, kronično srčno popuščanje;
• sladkorna bolezen tipa 1 in hkratna ketoacidoza.

Zdravilo Vipidia 25 se predpisuje previdno s hkratnim zdravljenjem z insulinskimi pripravki in derivati ​​sulfonilsečnine. Dodatni pregled je potreben tudi v prisotnosti pankreatitisa in hudih oblik ledvične odpovedi. Previdnost so predpisane tablete Vipidia 25 med jemanjem metformina in tiazolidindionemina.

Poleg tega lahko bolnik pred predpisovanjem zdravljenja z zdravili opravi ultrazvočni pregled jeter in žolčnika, opravi test krvi in ​​urina za odkrivanje vnetnega procesa.

Navodila

Zdravilo Vipidia 25 za sladkorno bolezen se jemlje peroralno, terapevtski odmerek je ena tableta, to je 25 mg aktivne sestavine. Vnos zdravila se izvaja enkrat dnevno, ne glede na čas dneva in vnos hrane. Tablete je treba sprati z obilo vode.

Uporaba tablet se izvaja v dveh primerih:

• kompleksna terapija diabetesa mellitusa drugega tipa hkrati z imenovanjem zdravila Metformin ali drugih derivatov sulfonilsečnine;
• monoterapijo diabetesa druge vrste brez uporabe dodatnih zdravil.

V primeru kompleksnega zdravljenja z imenovanjem tablet Vipidia hkrati z metforminom odmerka ni treba prilagajati. Če se zdravilo uporablja sočasno s sulfonilsečnino in insulinskimi derivati, bo potrebna sprememba režima zdravljenja.

Prilagoditev odmerka je potrebna za preprečevanje razvoja hipoglikemičnega stanja pri bolniku. V nekaterih primerih se lahko odmerek spreminja s sočasnim imenovanjem metformina Teva ali pripravkov tiazolidindiona.

Doziranje

Standardni odmerek zdravila Vipidia za sladkorno bolezen je 25 mg na dan - ena tableta Vipidie 25 ali dve tableti Vipidie 12,5. Ta režim zdravljenja je indiciran v primeru monoterapije.

Če pacient zaradi nekega razloga ne vzame zdravila, je treba tableto piti čim prej, vendar je nesprejemljivo povečevati odmerek in zdravilo jemati večkrat na dan.

Odmerek zdravila se lahko zmanjša s tveganjem za hipoglikemijo. Odmerek lahke oblike odpovedi ledvic je polovica tablete Vipidia 25 ali ena tableta zdravila Vipidia 12,5. Pred imenovanjem tega zdravila se ti bolniki dodatno pregledajo z delovanjem ledvic.

Pri jetrni odpovedi se ne priporoča zdravljenje z Vipidiom, analogi z vsebnostjo alogliptina, ker njihov učinek na telo ni raziskan. Pri zdravljenju bolnikov, starejših od 60 let, je odmerek pogosto izbran individualno, kar je povezano s tveganjem za okvaro delovanja ledvic pri starejših osebah.

Neželeni učinki

S strani centralnega in perifernega živčnega sistema se lahko pojavijo neželene reakcije v obliki glavobola, omotice in pogoste zaspanosti (zelo redko). Pri prebavnem sistemu lahko opazimo bolečino v trebuhu, refluksno bolezen, v hudih primerih se razvije pankreatitis. Na strani žolčnika in jeter je možna kršitev funkcionalne sposobnosti organa in razvoj ledvične odpovedi.

Dermatološke manifestacije kot odziv na zdravljenje z zdravili lahko opazimo v obliki srbenja, izpuščaja, manj verjetno, da se razvijejo Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem in urtikarija.

Neželeni učinki se nanašajo na imunski sistem, navodila kažejo na tveganje za anafilaktično reakcijo in preobčutljivost. Največji odmerek zdravila, ki vsebuje alogliptin, je 800 mg za zdravo osebo.

Opravljene so bile študije, pri katerih so sodelovali bolniki s sladkorno boleznijo in zdravi prostovoljci. Vzeli so zdravilo, ki presega odmerek 16 in 32-krat. Resnih odstopanj in neželenih učinkov pri zdravih ljudeh in bolnikih s sladkorno boleznijo niso opazili.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Vipidia je treba želodec splakniti. Večkratno preseganje odmerka zdravila ni nevarno za bolnika s sladkorno boleznijo ali zdravo osebo.

Samo v primeru intolerance za zdravilo in jemanje v ozadju kontraindikacij lahko zahteva pomoč zdravnika in bolnišnično zdravljenje.

Posebna navodila in interakcije

Zdravilo Vipidiya ne vpliva na delo, povezano s povečano koncentracijo pozornosti med zdravljenjem, ki dovoljuje vožnjo avtomobila. Sočasno uporabo z drugimi hipoglikemičnimi zdravili mora spremljati lečeči zdravnik, ker bo morda treba prilagoditi režim zdravljenja in zmanjšati odmerjanje. To je posledica potencialnega tveganja za razvoj hipoglikemičnega stanja.

Pred predpisovanjem tablet bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se izvajajo dodatne študije za določitev odziva obolelega organa na jemanje zdravila.

Pri ugotavljanju hudih funkcionalnih motenj ledvic se zdravilo prekine in imenujejo analogi. Pri blagi patologiji se odmerek zmanjša na 12,5 mg. Glavna učinkovina, alogliptin, lahko povzroči akutni pankreatitis, ki se upošteva pri boleznih prebavil.

Alarmni znaki bodo pojav bolečine v trebuhu, ki sega v hrbet.

S podobnimi simptomi se zdravilo prekine. Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Vipidia lahko povzroči funkcionalno okvaro ledvic, vendar z normalno reakcijo telesa na zdravljenje prilagoditev odmerka ni potrebna.

Cena in analogi

Drog Vipidiya - cena v lekarnah v Moskvi se začne od 800 rubljev. Povprečna cena se giblje od 1000 rubljev do 1500 rubljev.

Analogi zdravil Vipidia:

• Januvia je hipoglikemično zdravilo na osnovi sitogliptina, to zdravilo se proizvaja v obliki tablet v odmerkih 25, 50 in 100 mg, ima podobne indikacije, lahko se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili;
• Vlečenje - zdravilo za hipoglikemično delovanje na osnovi linagliptina, ki vsebuje 5 mg zdravilne učinkovine v eni tableti, je predpisano za sladkorno bolezen druge vrste;
• Galvus, hipoglikemično sredstvo, katerega glavna učinkovina je vildagliptin, je na voljo v odmerkih 50, 850 in 1000 mg, medtem ko je število sitagliptina vedno 50 mg;
• Zdravilo Comboglise prolong - zdravilna učinkovina, kombinacija metformina in saksagliptina, ima zapoznelo podaljšano delovanje, je na voljo v obliki tablet;
• Ongilaza - zdravilo vsebuje saksagliptin, ki ima zaviralni učinek na specifični encim, ki uničuje inkretine, in je na voljo v odmerkih 2,5 in 5 mg.

Ocene

Vipidijino zdravilo jemlje moja mama, ki že več kot 10 let trpi za insulinom odvisno sladkorno boleznijo. V vsem tem času je pila veliko zdravil, pred šestimi meseci je zdravnik predpisal nov režim zdravljenja. Zdaj jemala zdravilo Vipidia 25 mg pred kosilom in Glucophage 750 mg pred spanjem. V tem času je uspela izgubiti težo in se počuti bolje. Še posebej je vesela, da je bolečina v nogah minila. Vsak dan poskušamo izmeriti raven sladkorja v krvi, v obdobju zdravljenja s tem zdravilom pa ne presega 7,9 mmol / l. Celotna družina je zelo zadovoljna, da obstajajo takšna dobra zdravila proti zniževanju za dostopno ceno.

Imam sladkorno bolezen tipa 2 že 4 leta. Prvič je spoznala Vipidijo na medicinskem forumu, kjer je bral recenzije ljudi z isto boleznijo. Nekaj ​​mesecev kasneje je zdravnik predpisal to zdravilo v odmerku 12,5 mg na dan. Preostale droge so bile preklicane. Zdaj je za mene to najboljše zdravilo, raven sladkorja med zdravljenjem ni nikoli presegla 7%. Zadovoljen sem tudi z dejstvom, da na svojem področju nisem opazil nobenih neželenih učinkov in to zdravilo ni vplivalo na apetit. Dobro je, da ena tableta na dan lahko nadomesti več dragih zdravil, ki jih je treba vzeti ob določenem času večkrat na dan.

Imam sladkorno bolezen tipa 2 in zdravnik mi takoj po diagnozi prepoveduje Vipidijo 25. Iz sebe lahko rečem, da je to zelo dobra droga. Lahko ga pijem kadarkoli, ne skrbi, da bi spregledal sprejem. Prebral sem preglede o različnih neželenih učinkih, vendar se nisem srečal niti enkrat. Zelo dobro je, da lahko še naprej vozim avto, da rešim kompleksne probleme. Hvaležen sem tudi svojemu zdravniku, saj vedno ni mogoče predpisati učinkovitega zdravljenja prvič.

Vipidia

Vipidia: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Vipidia

Koda ATX: A10BH04

Proizvajalec: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irska)

Uresničitev opisa in fotografije: 26/07/2018

Cene v lekarnah: od 1003 rubljev.

Vipidia je oralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Vipidiya odmerna oblika sproščanja - filmsko obložene tablete: bikonveksne, ovalne; 12,5 mg vsakega - rumene barve, na eni strani so napisi »ALG-12.5« in »TAK« s črnilom; 25 mg vsaka - svetlo rdeča barva, na eni strani so napisi »ALG-25« in »TAK« v črnilu (po 7 pakiranj v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 4 pretisnimi omoti).

Sestavine 1 tableta:

• učinkovina: alogliptin - 12,5 ali 25 mg (alogliptin benzoat - 17 ali 34 mg);
• pomožne komponente (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; natrijev kroskarmeloza - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 22,5 mg; hiproloza, 4,5 / 4,5 mg;
• filmski ovitek: hipromeloza 2910 - 5,34 mg; rumeno barvilo železovega oksida - 0,06 mg; titanov dioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - v sledovih; F1 sivo črnilo (šelak - 26%, barvilo s črnim železovim oksidom - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - v sledovih.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aogliptin je visoko selektivni zaviralec intenzivnega delovanja DPP (dipeptidil peptidaze) -4. Njegova selektivnost za DPP-4 je približno 10.000-krat večja od stopnje njenega vpliva na druge sorodne encime, zlasti DPP-8 in DPP-9. DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničevanju hormonov, ki spadajo v družino inkretinov: glukoza-odvisen insulinotropni polipeptid (HIP) in glukagon-podoben peptid-1 (HIP-1). Hormoni družine inkretinov se proizvajajo v črevesju, povečanje njihove ravni pa je neposredno povezano z uživanjem hrane. ISU in GLP-1 aktivirata sintezo insulina in njegovo proizvodnjo z beta celicami, ki se nahajajo v trebušni slinavki. GLP-1 prav tako zmanjšuje proizvodnjo glukagona in zavira sintezo glukoze v jetrih.

Zato alogliptin ne le poveča vsebnost inkretinov, temveč tudi poveča sintezo insulina, ki je odvisen od glukoze, in zavira izločanje glukagona s povečano glukozo v krvi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih spremlja hiperglikemija, te spremembe v sintezi glukagona in insulina povzročijo zmanjšanje koncentracije glikiranega hemoglobina HbA_1c in zmanjšanje glukoze v plazmi kot pri koncentraciji glukoze na tešče in po obroku.

Farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptina je pri zdravih posameznikih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 enaka. Absolutna biološka uporabnost učinkovine je približno 100%. Istočasno zaužitje alogliptina z živili, ki vsebujejo maščobe v visokih koncentracijah, ne vpliva na površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC), zato lahko zdravilo Vipidia vzamete kadarkoli, ne glede na obrok.

Enkraten peroralni vnos alogliptina v odmerku do 800 mg pri zdravih posameznikih vodi do hitre absorpcije zdravila, pri čemer je povprečna največja koncentracija dosežena v 1-2 urah od trenutka dajanja. Po večkratnem dajanju klinično pomembne kumulacije alogliptina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali pri zdravih prostovoljcih niso opazili.

AUC alogliptina kaže neposredno sorazmerno odvisnost od odmerka zdravila, ki se povečuje z enkratnim odmerkom zdravila Vipidia v terapevtskem razponu odmerka 6,25-100 mg. Koeficient variabilnosti tega farmakokinetičnega kazalnika med bolniki je majhen in enak 17%.

Ko ga jemljemo enkrat, je AOG (0-inf) alogliptin po jemanju istega odmerka enkrat na dan 6 dni podoben AUC (0-24). To potrjuje pomanjkanje časovne odvisnosti farmakokinetike zdravila po večkratni uporabi.

Po enkratni intravenski aplikaciji učinkovine Vipidia v odmerku 12,5 mg pri zdravih prostovoljcih je bil volumen porazdelitve v terminalni fazi enak 417 l, kar kaže na dobro porazdelitev alogliptina v tkivih. Stopnja vezave na plazemske beljakovine je približno 20-30%.

Aogliptin ne sodeluje v procesih intenzivnega metabolizma, zato se 60-70% snovi v sprejetem odmerku izloči z urinom v nespremenjeni obliki.

Z uvedbo alogliptina, označenega s 14 C, smo dokazali obstoj dveh glavnih presnovkov: N-demetilirani alogliptin, MI (manj kot 1% prvotne snovi) in N-acetiliran alogliptin, M-II (manj kot 6% prvotne snovi). M-I je aktivni presnovek, ki kaže zelo selektivne inhibitorne lastnosti glede na DPP-4, ki je v delovanju neposredno podoben alogliptinu. Za M-II je inhibitorna aktivnost proti DPP-4 ali drugim encimom DPP neznačilna.

Študije in vitro potrjujejo, da CYP3A4 in CYP2D6 sodelujeta pri omejeni presnovi alogliptina. Njihovi rezultati tudi kažejo, da zdravilna učinkovina zdravila Vipidia ni induktor CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 in zaviralec CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ali CYP2C9 v koncentracijah, ki so določene v telesu po jemanju priporočenega odmerka zdravila 25 mg. In vitro lahko alogliptin rahlo inducira CYP3A4, toda v pogojih in vivo se njegove indukcijske lastnosti ne kažejo v zvezi s tem izoencimom.

V človeškem telesu alogliptin ni zaviralec renalnih transporterjev organskih kationov drugega tipa in ledvičnih transporterjev organskih anionov prvega in tretjega tipa.

Aogliptin obstaja v glavnem v obliki (R) -enantiomera (več kot 99%) in v neznatnih količinah bodisi v pogojih in vivo bodisi sploh ne sodeluje pri procesih kiralne transformacije v (S) -enantiomer. Slednja ni določena pri jemanju zdravila Vipidia v terapevtskih odmerkih.

Peroralna uporaba alogliptina, označenega s 14 C, je dokazala, da se 76% odmerka izloči z urinom in 13% v blatu. Povprečni ledvični očistek snovi je 170 ml / min in presega povprečno hitrost glomerularne filtracije približno 120 l / min, kar omogoča delno izločanje alogliptina z intenzivnim izločanjem skozi ledvice. V povprečju je končni razpolovni čas aktivne sestavine zdravila Vipidia približno 21 ur.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo različne jakosti je bila izvedena študija o učinku alogliptina, če ga jemljemo v dnevnem odmerku 50 mg. Bolniki, vključeni v raziskavo, so bili razdeljeni v 4 skupine po Cockroft - Gaultovi formuli, odvisno od resnosti ledvične odpovedi in CC (kreatininski očistek), pri čemer so bili doseženi naslednji rezultati:

• Skupina I (blaga ledvična odpoved, CC 50–80 ml / min): AUC alogliptina se je povečala približno 1,7-krat v primerjavi s kontrolno skupino. Vendar je to povečanje AUC ostalo znotraj tolerance za kontrolno skupino;
• Skupina II (povprečna ledvična odpoved, CC 30–50 ml / min): AUC alugliptina se je v primerjavi s kontrolno skupino povečala skoraj 2-krat;
• Skupina III in IV (huda ledvična odpoved, CC manj kot 30 ml / min in končna kronična odpoved ledvic s potrebo po hemodializi): AUC se je povečala približno 4-krat v primerjavi s kontrolno skupino. Bolniki s končno ledvično boleznijo so sodelovali pri hemodializi takoj po jemanju zdravila Vipidia. Med triurno dializo se je iz telesa izločilo približno 7% prejetega odmerka alogliptina.

Zaradi tega ni potrebe po prilagoditvi odmerka v skupini I. Bolniki z zmerno ledvično insuficienco, da bi dosegli učinkovito koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi, podobno kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, zahtevajo prilagoditev odmerka zdravila Vipidia. Alogliptina ni priporočljivo za hudo ledvično disfunkcijo kot tudi za bolnike s končno ledvično boleznijo, ki se redno zdravijo s hemodializo.

Pri bolnikih z zmerno jetrno insuficienco se AUC in najvišja koncentracija alogliptina zmanjšata za približno 10% oziroma 8%, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter, vendar se ta pojav ne šteje za klinično pomembnega. Zato prilagoditev odmerka zdravila Vipidia za blago do zmerno jetrno insuficienco (5–9 točk po lestvici Child-Pugh) ni potrebna. Klinični podatki o uporabi alogliptina pri bolnikih s hudo jetrno odpovedjo (več kot 9 točk) niso na voljo.

Telesna teža, starost (vključno s starejšimi - 65–81 let), rasa in spol bolnikov niso imeli klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre zdravila, to pomeni, da ni bilo potrebe po prilagoditvi odmerka. Farmakokinetike alogliptina pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Vipidia predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih z namenom izboljšanja urejenosti glikemije v primerih okvare telesne vadbe in dietne terapije (monoterapija / v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki).

Kontraindikacije

• diabetes tipa 1;
• huda jetrna odpoved (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh; zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o učinkovitosti / varnosti uporabe);
• diabetična ketoacidoza;
• kronično srčno popuščanje (razred III - IV FC po NYHA);
• odpoved ledvic v hudem toku;
• starosti do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti / varnosti uporabe zdravila v tej skupini bolnikov);
• nosečnosti in dojenja (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti / varnosti zdravila Vipidia pri tej skupini bolnikov);
• posamezne intolerance na sestavine zdravila Vipidia, anamnestične podatke o resnih preobčutljivostnih reakcijah na zaviralce DPP-4, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom in anafilaktičnim šokom.

Relativna (bolezni / stanja, pri katerih je treba tablete Vipidia uporabljati previdno):

• obremenjena zgodovina akutnega pankreatitisa;
• zmerno odpoved ledvic;
• trikomponentna kombinacija s tiazolidindionom in metforminom;
• kombinirano uporabo z insulinom ali derivatom sulfonilsečnine.

Navodila za uporabo Vipidiya: metoda in odmerjanje

Vipidiya tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, požiranje cele, ne žvečene in stisnjene vode.

Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg v enem odmerku. Zdravilo se jemlje samo v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom, derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom ali kot trikomponentna kombinacija z metforminom, insulinom ali tiazolidindionom.

Če slučajno preskočite tableto, jo morate vzeti čim prej. Dvojnega enkratnega odmerka v enem dnevu ni mogoče sprejeti.

Pri predpisovanju zdravila Vipidia poleg tiazolidindiona ali metformina se njihov režim odmerjanja ne spremeni.

Za zmanjšanje verjetnosti hipoglikemije v kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine ali insulinom je priporočljivo, da se njihov odmerek zmanjša.

Pri imenovanju trikomponentne kombinacije s tiazolidindionom in metforminom je potrebna previdnost (povezana s tveganjem za hipoglikemijo; morda boste morali prilagoditi odmerek teh zdravil).

V primeru odpovedi ledvic, pred začetkom zdravljenja in nato občasno med zdravljenjem, je priporočljivo oceniti funkcionalno stanje ledvic. Dnevni odmerek pri bolnikih z zmerno resnostjo ledvične odpovedi (z očistkom kreatinina od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) je 12,5 mg. Pri hudi / končni stopnji odpovedi ledvic, zdravilo Vipidia ni indicirano.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in 9 točk na lestvici Child-Pugh), je uporaba zdravila Vipidia pri teh bolnikih kontraindicirana.

Uporaba v starosti

Potreba po prilagoditvi odmerka Vipidii pri bolnikih, starejših od 65 let, je odsotna. Vendar je priporočljivo skrbno izbrati odmerek alogliptina, ki je posledica možnega tveganja za poslabšanje delovanja ledvic pri tej skupini bolnikov.

Interakcija z zdravili

Ugotovili niso nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Vipidia z drugimi zdravili / snovmi.

Analogi

Vipidijevi analogi sta Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Vipidia Reviews

Najpogosteje obstajajo pozitivni pregledi Vipidie kot zdravila, ki znižuje sladkor in stabilizira ta indikator krvi. Bolniki poročajo, da se učinek zdravila ohranja za en dan, medtem ko ne povečuje apetita in kot del kombinirane hipoglikemične terapije pomaga zmanjšati težo in odpraviti bolečine v nogah. Tudi bolnikom je všeč udobje uporabe zdravila Vipidia: lahko ga jemljete kadarkoli.

Vendar pa obstajajo tudi negativne ocene v zvezi z neučinkovitostjo zdravila in možno intoleranco za alogliptin.

Strokovnjaki opozarjajo pred neupravičeno uporabo zdravila Vipidia za hujšanje.

Cena Vipidia v lekarnah

V povprečju je cena filmsko obloženih tablet Vipidia za 28 kosov. v pakiranju v odmerku 12,5 mg je 854x1023 p; v odmerku 25 mg - 1157x1273 p.

Kako uporabljati zdravilo Vipidia 25?

Zdravilo Vipidiya 25 je hipoglikemično sredstvo, ki se v klinični praksi uporablja za normalizacijo krvnega sladkorja glede na insulin-neodvisen diabetes. Zdravilo se lahko uporablja kot del kombinirane terapije za normalizacijo nadzora nad ravnjo sladkorja. Zdravilo je na voljo v primerni obliki tablet. Otroci in nosečnice ne smejo jemati hipoglikemičnega zdravila.

Mednarodno nelastniško ime

Zdravilo Vipidiya 25 je hipoglikemično sredstvo, ki se v klinični praksi uporablja za normalizacijo krvnega sladkorja glede na insulin-neodvisen diabetes.

Oblike sproščanja in sestave

Zdravilo je izdelano v obliki tablet, ki vsebuje 25 mg zdravilne učinkovine - alogliptin benzoat. Jedro tablet je dopolnjeno s pomožnimi spojinami:

• mikrokristalna celuloza;
• magnezijev stearat;
• manitol;
• natrijeva kroskarmeloza;
• giprolloza.

Jedro tablet dopolnjuje mikrokristalna celuloza.

Na površini tablet je filmska lupina, sestavljena iz hipromeloze, titanovega dioksida, makrogola 8000, rumene barve na osnovi železovega oksida. Odmerek tablete 25 mg se razlikuje v svetlo rdeči barvi.

Farmakološko delovanje

Zdravilo spada v razred hipoglikemičnih sredstev zaradi selektivne supresije aktivnosti dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je ključni encim, ki sodeluje pri pospešeni razgradnji hormonskih spojin inkretina - enteroglukagona in insulinotropnega peptida, odvisnega od ravni glukoze (HIP).

V intestinalnem traktu nastajajo hormoni iz razreda inkretinov. Z uporabo hrane se poveča koncentracija kemičnih spojin. Glukagon-podoben peptid in HIP povečata sintezo insulina s pankreatičnimi Langerhansovimi otočki. Enteroglukagon istočasno zavira sintezo glukagona in zavira glukoneogenezo v hepatocitih, kar poveča koncentracijo inkretinov v plazmi. Aogliptin poveča izločanje insulina, odvisno od ravni sladkorja v krvi.

Farmakokinetika

Ko se ga jemlje peroralno, se alogliptin absorbira v črevesno steno, od koder difundira v krvni obtok. Biološka uporabnost zdravila doseže 100%. V krvnih žilah aktivna snov doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah. V tkivih ni akumulacije alogliptina.

Ko se ga jemlje peroralno, se alogliptin absorbira v črevesno steno, od koder difundira v krvni obtok.

Aktivna spojina se veže na albumin v plazmi za 20-30%. Hkrati se zdravilo ne preoblikuje in razpade v hepatocitih. Od 60% do 70% zdravila zapusti telo v svoji prvotni obliki skozi urinarni sistem, 13% alogliptina se izloči z blatom. Razpolovna doba je 21 ur.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se predpiše bolnikom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina, tipa 2, in normalizacijo glikemične kontrole na podlagi nizke učinkovitosti dietne terapije in telesne dejavnosti. Odraslim bolnikom se zdravilo lahko predpiše kot monoterapija in kot del celovitega zdravljenja z insulinom ali drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo v naslednjih primerih:

• v prisotnosti preobčutljivosti na tkiva na alogliptin in dodatne sestavine;
• če je bolnik nagnjen k anafilaktoidnim reakcijam na zaviralce DPP-4;
• diabetes tipa 1;
• otroci, mlajši od 18 let;
• bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem;
• huda okvara ledvic in jeter;
• nosečnice in doječe ženske.

Zdravilo ni predpisano za diabetično ketoacidozo.

Previdno

Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic je priporočljivo, da so bolniki z akutnim pankreatitisom previdni. Potrebno je nadzorovati stanje organov v kombiniranem zdravljenju s sulfonilsečninami ali kompleksno zdravljenje z glitazoni, metforminom in pioglitazonom.

Kako jemati zdravilo Vipidia 25?

Tablete so namenjene za oralno dajanje. Priporočljivo je, da zdravilo uporabite v odmerku 25 mg enkrat na dan, ne glede na obrok. Enote zdravila se ne sme žvečiti, ker mehanske poškodbe zmanjšajo absorpcijo alogliptina v tankem črevesu. Ne vzemite dvojnega odmerka. Izgubljene pilule v kakršnih koli okoliščinah je treba sprejeti čim prej.

Zdravljenje diabetesa

Nutricionisti priporočajo jemanje tablet Vipidia po obrokih, ko se koncentracija sladkorja v krvi dvigne. Pri predpisovanju zdravila kot dodatnega zdravila za zdravljenje z metmorfinom ali tiazolidindionom ni treba popravljati režima odmerjanja zdravila.

Pri vzporednem dajanju derivatov sulfonilsečnine se njihov odmerek zmanjša, da se prepreči razvoj hipoglikemičnega stanja. Zaradi možnega tveganja za hipoglikemijo je treba med zdravljenjem z metforminom, hormonom trebušne slinavke in tiazolidindionom nadzorovati raven sladkorja skupaj z zdravilom Vipidia.

Zaradi možnega tveganja za hipoglikemijo je treba med zdravljenjem z metforminom nadzorovati raven sladkorja.

Neželeni učinki Vipidii 25

Negativni učinki na organe in tkiva se kažejo kot posledica nepravilno izbranega režima odmerjanja.

Gastrointestinalni trakt

Morda razvoj bolečine v epigastrični regiji in ulcerozne erozivne lezije želodca, dvanajstnika. V redkih primerih se lahko pojavi akutni pankreatitis.

Motnje jeter in žolčevodov

V hepatobilijarnem sistemu lahko pride do nepravilnosti v jetrih in razvoja odpovedi jeter.

Osrednji živčni sistem

V nekaterih primerih obstaja glavobol.

Bolezni imunskega sistema

Na podlagi oslabljene imunosti so možne nalezljive lezije zgornjih dihal in razvoj nazofaringitisa.

Na strani kože

Zaradi preobčutljivosti tkiv se lahko pojavi kožni izpuščaj ali srbenje. Teoretično je možen pojav Stevens-Johnsonovega sindroma, urtikarije, pilingov s kožnimi boleznimi.

Alergije

Pri bolnikih, ki so bili nagnjeni k pojavu anafilaktoidnih reakcij, so opazili urtikarijo, angioedem. V hujših primerih se razvije anafilaktični šok.

Vpliv na sposobnost delovanja mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov, ko pa je kombinirano zdravljenje z drugimi zdravili, morate biti zelo previdni.

Posebna navodila

Bolniki z zmerno odpovedjo ledvic morajo prilagoditi dnevni odmerek zdravila in ves čas zdravljenja je potrebno stalno spremljati stanje telesa. V hudem poteku patološkega procesa ni priporočljivo predpisati zdravila Vipidia, kot pri bolnikih na hemodializi ali pri bolnikih s kronično ledvično disfunkcijo.

V povezavi s povečanim tveganjem za vnetje je potrebno bolnike obvestiti o možnem pojavu pankreatitisa.

Zaviralci DPP-4 lahko povzročijo akutno vnetje trebušne slinavke. Pri ocenjevanju 13 kliničnih študij pri prostovoljcih 25 mg zdravila Vipidia na dan je bila verjetnost za nastanek pankreatitisa potrjena pri 3 od 1000 bolnikov, zaradi povečanega tveganja vnetnega procesa pa je treba bolnike obvestiti o možnem pojavu pankreatitisa, za katerega so značilni naslednji simptomi:

• redne bolečine v epigastrični regiji, ki se širijo nazaj;
• občutek teže v levem hipohondru.

Če bolnik sumi na pankreatitis, je nujno treba prenehati jemati zdravilo in ga pregledati na prisotnost vnetja trebušne slinavke. Pri pozitivnih rezultatih laboratorijskih študij se zdravila ne obnavljajo.

V obdobju trženja so bili primeri nepravilnega delovanja jeter, čemur je sledila disfunkcija. Komunikacija z uporabo zdravila Vipidia med študijami ni bila ugotovljena, vendar je med zdravljenjem z zdravili priporočljivo, da se občutljivi bolniki redno pregledujejo za spremljanje delovanja jeter. Če so kot rezultat raziskav odkrili odstopanja pri delu organa z neznano etiologijo, je treba prenehati jemati zdravilo in ga nadaljevati.

V obdobju zdravljenja z zdravilom, ki je nagnjeno k okvaram jeter, se bolnikom priporoča redni pregled za spremljanje delovanja jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kliničnih raziskav o vplivu zdravila na ženske med nosečnostjo ni bilo. Med poskusi na živalih niso zabeležili nobenega negativnega učinka zdravila na organe reproduktivnega sistema matere, embriotoksičnost ali teratogene učinke zdravila Vipidia. Hkrati se zaradi varnostnih razlogov zdravilo ne predpisuje ženskam med nosečnostjo (zaradi možne nevarnosti kršitve postavljanja organov in sistemov v procesu embrionalnega razvoja).

Aogliptin se lahko iz telesa izloči skozi mlečne žleze, zato je med zdravljenjem z zdravili priporočljivo zavrniti laktacijo.

Namestitev Vipidia 25 otrok

Zaradi pomanjkanja informacij o učinkih zdravilne učinkovine na rast in razvoj človeškega telesa v otroštvu in adolescenci, je zdravilo kontraindicirano za uporabo na 18 let.

Uporaba v starosti

Bolniki, starejši od 60 let, ne potrebujejo dodatne prilagoditve odmerka.

Uporabljajte v nasprotju z delovanjem ledvic

V primeru blage odpovedi ledvic na ozadju kreatininskega očistka (Cl) od 50 do 70 ml / min ni dodatnih sprememb v režimu odmerjanja. Pri Cl od 29 do 49 ml / min je treba dnevno hitrost znižati na 12,5 mg za enkratni odmerek.

V primeru blage odpovedi ledvic na ozadju kreatininskega očistka (Cl) od 50 do 70 ml / min ni dodatnih sprememb v režimu odmerjanja.

Pri hudi ledvični disfunkciji (Cl doseže manj kot 29 ml / min) je zdravilo prepovedano.

Preveliko odmerjanje vipidii 25

Med kliničnimi študijami je bil določen najvišji dovoljeni odmerek - 800 mg na dan pri zdravih bolnikih in 400 mg na dan za bolnike z diabetesom, ki ni odvisen od insulina, če so ga zdravili 14 dni. To presega standardni odmerek 32 in 16-krat. Klinične slike prevelikega odmerjanja niso zabeležili.

Z zlorabo drog je teoretično mogoče povečati pogostnost razvoja ali poslabšanje neželenih učinkov. Pri izraženih negativnih reakcijah je potrebno opraviti izpiranje želodca. V stacionarnih pogojih se izvaja simptomatsko zdravljenje. V 3 urah po hemodializi bo mogoče odstraniti le 7% sprejete doze, zato je neučinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo ni imelo farmakoloških interakcij s sočasnim imenovanjem Vipidie z drugimi zdravili. Zdravilo ni zaviralo aktivnosti izoencimov citokroma P450, monooksigenaze 2C9. Ne vpliva na substrate p-glikoproteina. Aogliptin med farmacevtskimi raziskavami ni vplival na spremembe v ravni kofeina, varfarina, dekstrometorfana, peroralnih kontraceptivov v plazmi.

Zdravilo ne vpliva na spremembe v ravni dekstrometorfana v telesu.

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom je prepovedano piti alkohol. Etanol, ki ga vsebujejo alkoholni proizvodi, lahko povzroči maščobno degeneracijo jeter zaradi toksičnih učinkov na hepatocite. Pri jemanju Vipidii se toksični učinek na hepatobilarni sistem poveča. Etilni alkohol povzroča depresijo centralnega živčnega sistema, zmanjšuje krvni obtok in ima diuretični učinek. Zaradi učinka alkohola na telo se zmanjša terapevtski učinek zdravila.

Analogi

Za nadomestke zdravil s podobnimi farmacevtskimi lastnostmi in kemijsko strukturo zdravilne učinkovine vključite:

Sinonim izbere lečeči zdravnik glede na indikatorje koncentracije sladkorja v krvi in ​​splošnega stanja pacienta. Nadomestitev se izvede samo v odsotnosti terapevtskega učinka ali v ozadju izrazitih neželenih učinkov.

Farmacevtske počitnice

Zdravilo se ne prodaja brez zdravniškega recepta.

Ali lahko kupim brez recepta?

Nepravilno odmerjanje zdravila lahko povzroči hipoglikemijo ali hiperglikemijo. Možen je razvoj hipoglikemične kome, zato je brezplačna prodaja zaradi varnosti bolnikov omejena.

Cena na Vipidia 25

Povprečna cena tablet je 1100 rubljev.

Pogoji shranjevanja zdravil

Priporočljivo je, da Vipidia ostane pri temperaturah do + 25 ° C na mestu z nizkim koeficientom vlažnosti, ki je daleč od delovanja sončne svetlobe.

Rok trajanja

Proizvajalec

Takeda Island Limited, Irska.

Analogno zdravilo je Ongliz.

Ocene za Vipidia 25

Na spletnih forumih obstajajo pozitivni komentarji farmacevtov in priporočila o uporabi zdravila.

Zdravniki

Anastasia Sivorova, endokrinologinja, Astrahan.

Učinkovito pravno sredstvo v boju proti sladkorni bolezni tipa 2. Bolniki jih dobro prenašajo. V klinični praksi ni prišlo do hipoglikemije. Tablete je treba jemati 1-krat na dan brez skrbnega izračuna odmerka. Hipoglikemično sredstvo nove generacije torej ne prispeva k povečanju telesne teže. Ohranjena je funkcionalna aktivnost beta celic trebušne slinavke.

Alexey Barredo, endokrinolog, Arkhangelsk.

Všeč mi je bilo, da se z dolgotrajno uporabo zdravila ne razvijejo negativne manifestacije. Terapevtski učinek ima blag hipoglikemični učinek, vendar ne postane takoj viden. To je priročno, da - enkrat na dan. Dobra vrednost za denar. Ne povzroča bolnikov alergijskih reakcij.

Analog zdravila je Januvia.

Od bolnikov

Gavriil Krasilnikov, 34 let, Ryazan.

Zdravilo Vipidia jemljem v odmerku 25 mg 2 leti skupaj s 500 mg metformina zjutraj po obroku. Najprej sem uporabil Insulin po shemi 10 + 10 + 8. Ni pomagalo učinkovito zmanjšati sladkor. Dejanje tablet je dolgo. Šele po 3 mesecih se je sladkor začel zmanjševati, vendar je po šestih mesecih glukoza padla z 12 na raven 4,5-5,5. Nadaljuje z ohranjanjem v 5.5. Všeč mi je bilo, da se je teža zmanjšala s 114 na 98 kg z višino 180 cm, vendar je treba upoštevati vsa priporočila iz navodil.

Ekaterina Gorshkova, 25 let, Krasnodar.

Mati ima sladkorno bolezen tipa 2. t Zdravnik je predpisal Maninil, vendar ni bil primeren. Sladkor se ni zmanjšal, zdravstveno stanje pa se je poslabšalo zaradi težav s srcem. Zamenjana z Vipidia tabletami. Privoščite udobno - 1-krat na dan. Sladkor se ni zmanjšal močno, ampak postopoma, a glavna stvar je, da se mama dobro počuti. Edina pomanjkljivost - negativen učinek na delovanje jeter.