Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

  • Preprečevanje

Opis od 29.04.2014

  • Latinsko ime: Siofor
  • Oznaka ATC: A10BA02
  • Aktivna sestavina: metformin (metformin)
  • Proizvajalec: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemčija) t

Sestava

Pripravek Siofor 500 vsebuje 500 mg metforminijevega klorida (aktivna sestavina), pa tudi povidon, silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol (dodatne snovi).

Zdravilo Siophor 850 vsebuje 850 mg metforminijevega klorida in podobnih dodatnih snovi. Siophore 1000 vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida in podobne dodatne snovi.

Obrazec za sprostitev

Siofor je na voljo v obliki belih podolgovatih tablet. Pokriti so z lupino in imajo zarezo za delitev z dveh strani. Pakirano v pretisnih omotih po 15 kosov.

Farmakološko delovanje

Siophor je hipoglikemično zdravilo, ki pripada biguanidni skupini. Zdravilo ima antidiabetični učinek. Prispeva k zaviranju absorpcije glukoze iz prebavil, poveča občutljivost perifernih tkiv na inzulin, upočasni proces glukogeneze. Pod vplivom zdravila se aktivira uporaba glukoze v mišicah. Zdravilo Siofor tudi pozitivno vpliva na presnovo lipidov zaradi učinkov zmanjševanja lipidov in na sistem koagulacije zaradi fibrinolitičnih učinkov.

Zdravilo zmanjša raven glukoze v krvi, pomaga pri zmanjševanju telesne teže pri ljudeh, ki trpijo zaradi sladkorne bolezni, zmanjšuje apetit.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Največja koncentracija zdravila je dosežena 2,5 ure po zaužitju peroralno. Če se hrano vzame skupaj z zdravilom, se absorpcija upočasni in zmanjša. Pri zdravih ljudeh je biološka uporabnost približno 50-60%.

Zdravilna učinkovina se skoraj ne veže na plazemske beljakovine.

Odstranitev zdravila ostane nespremenjena v urinu. Razpolovna doba po peroralni uporabi je približno 6,5 ur.

Če ima bolnik zmanjšano delovanje ledvic, se razpolovni čas izločanja poveča, zato se koncentracija metformina v plazmi poveča.

Indikacije za uporabo

Tablete Siofor so indicirane za uporabo pri zdravljenju diabetesa druge vrste, še posebej, če ima bolnik debelost, prehrana in telesna dejavnost pa ne nadomestita ustrezno presnovnih procesov.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila:

  • preobčutljivost;
  • diabetes mellitus prve vrste;
  • diabetična ketoacidoza;
  • diabetični precoma, koma;
  • prekinitev endogenega izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2;
  • ledvična, jetrna, respiratorna odpoved;
  • miokardni infarkt v akutni fazi;
  • hude nalezljive bolezni;
  • poškodbe in operacije;
  • hipoksične razmere;
  • izboljšani procesi razpadanja v telesu (tumorji itd.);
  • laktacidoza;
  • kronični alkoholizem;
  • prehrana s strogo omejenimi kalorijami (manj kot 1000 kalorij na dan);
  • starost otrok;
  • obdobje nosečnosti, dojenje.

Neželeni učinki

Pri jemanju zdravila Siofor so možni naslednji neželeni učinki:

  • V sistemu organov prebavil: na začetku zdravljenja lahko čutite kovinski okus v ustih, poslabšanje apetita, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska. Med zdravljenjem takšni neželeni učinki postopoma izginejo.
  • V hematopoetskem sistemu: megaloblastna anemija se lahko zelo redko razvije.
  • Koža: V redkih primerih se razvijejo alergijske reakcije.
  • V redkih primerih se lahko pojavi laktacidoza.

Navodila za Siofor (metoda in doziranje)

Na splošno se tablete jemljejo peroralno, morajo piti veliko vode, ne žvečiti. Odmerek predpiše zdravnik, odvisno od tega, kakšna je raven sladkorja v krvi.

Navodila za uporabo zdravila Siofor 500 so naslednja: na začetku dajemo 1-2 tablet na dan, postopoma dnevni odmerek povečamo na tri tablete. Največji odmerek zdravila na dan je šest tablet. Če oseba vzame več kot eno tableto na dan, jih je treba razdeliti v več odmerkov. Ne morete povečati odmerka brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom. Trajanje zdravljenja določi le specialist.

Navodila za uporabo zdravila Siofor 850, kot sledi: najprej jemanje zdravila se začne z eno samo tabletko. Postopoma se odmerek lahko poveča na 2 tableti. Na dan lahko vzamete največ 3 tablete. Če se dnevno jemlje več kot eno tableto, jih je treba razdeliti v več odmerkov. Ne morete povečati odmerka brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom. Trajanje zdravljenja določi le specialist.

Navodila za uporabo zdravila Siofor 1000 so naslednja: zaužitje se začne pri 1 tableti, na dan se lahko vzame največ 3 tablete. Včasih je potrebno združiti sprejem tega zdravila z insulinom. Siofor ne smete uporabljati za hujšanje brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.

Jemanje zdravila v primeru policističnega jajčnika je možno šele po odobritvi zdravnika.

Preveliko odmerjanje

Pri izvajanju raziskav niso opazili nobenih manifestacij hipoglikemije, tudi če je bil vzet odmerek, ki je presegal 30-krat dnevno. Preveliko odmerjanje lahko vodi do laktacidoze. Simptomi tega stanja so bruhanje, driska, šibkost, hitro dihanje, izguba zavesti. V tem primeru se izvaja hemodializa. Vendar pogosto za odpravo simptomov vam omogoča, da prejemajo glukozo ali sladkor.

Interakcija

Če se zdravilo Siofor jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki znižujejo glukozo, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, zaviralci MAO, fibrati, zaviralci ACE, insulinom, je pomembno, da ravni glukoze spremljate zelo previdno in redno. V tem primeru se lahko hipoglikemične lastnosti zdravila Siofor povečajo.

Učinkovitost zdravila se lahko zmanjša, če se zdravilo jemlje v kombinaciji s ščitničnimi hormoni, glukokortikosteroidi, progesteronom, estrogeni, tiazidnimi diuretiki, simpatikomimetiki in nikotinsko kislino. V tem primeru je nadzor ravni glikemije pomemben, korekcija odmerkov Sioforja je mogoča.

Sočasno zdravljenje s cimetidinom lahko poveča verjetnost laktacidoze.

Pogoji prodaje

Tablete so na voljo na recept.

Pogoji skladiščenja

Shranite zdravilo mora biti pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj Celzija. Zdravilo shranjujte pri otrocih.

Rok trajanja

Lahko se hrani 3 leta.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z drogami morajo biti ledvice bolnika zelo skrbno nadzorovane.

Če je načrtovana radiološka preiskava, je treba jemanje zdravila prekiniti pred pregledom in ne jemati zdravila še dva dni po pregledu, saj lahko uvedba kontrasta povzroči odpoved ledvic.

Prevzem zdravila Siofor je treba prekiniti dva dni pred načrtovano operacijo, ki se opravi v splošni anesteziji. Zdravljenje se lahko nadaljuje dva dni po operaciji.

Sprejem tega orodja ne smete kombinirati s tistimi zdravili, ki povečujejo hipoglikemični učinek.

Zdravilo se skrbno uporablja za zdravljenje starejših ljudi, ki so dopolnili 65 let.

Raven laktata v krvi priporočamo dvakrat na leto. Če se bo zdravilo Siofor uporabljalo v kombinaciji z drugimi zdravili, ki znižujejo raven sladkorja, se lahko sposobnost osebe za vožnjo vozil zmanjša.

Sinonimi

Glukofag, Dianormet, Glukofag XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

Analogi

Analogi se včasih uporabljajo kot nadomestilo za Siofar. Uporabljajo se naslednji analogi: metformin, metofamma, formetin, glukofag. Vsebujejo podobno aktivno sestavino, zato je njihov učinek na telo podoben. Toda le specialist lahko nadomesti zdravilo z analogi.

Kateri je boljši: Siofor ali Glyukofazh?

Glukofag kot učinkovino vsebuje metforminijev klorid in se uporablja kot monoterapija pri sladkorni bolezni tipa II in v procesu kompleksnega zdravljenja. Vendar pa se to zdravilo, tako kot Siophor, ne uporablja samo kot sredstvo za hujšanje. Zato je vprašanje, kaj je najbolje za hujšanje, v tem primeru napačno.

Metformin ali Siofor - kar je bolje?

Oba zdravila sodita v skupino peroralnih hipoglikemičnih zdravil in ju je mogoče zamenjati po odobritvi zdravnika. Možnost uporabe ene ali druge droge, zdravnik določi na individualni osnovi.

Za otroke

Do danes ni jasnih kliničnih podatkov, zato se zdravilo ne uporablja za zdravljenje otrok.

Z alkoholom

Združljivost z alkoholom je slaba. Možna laktacidoza pri zdravljenju Zioforja in jemanje alkohola. Mnenja pričajo o slabem zdravju ljudi, ki združujejo alkohol in to zdravilo. Obstaja tudi povečano tveganje za hipoglikemijo.

Hujšanje

Zdravilo učinkovito zmanjša vsebnost glukoze v krvi, in predvsem, je predpisana za ljudi s sladkorno boleznijo, ki so debeli. Vendar pa zdravniki ne podpirajo tistih, ki uporabljajo Siofor izključno za hujšanje. Kljub temu, pregledi Siofor za hujšanje kažejo, da na prvem mestu zdravilo zmanjšuje željo po jesti sladkarije.

Tisti, ki se odjavijo od foruma o kombinaciji Siofor 500 ali Siofor 850 in hujšanju, opozarjajo, da se zmanjšanje telesne teže zelo hitro zgodi, zlasti v kombinaciji z zmanjšanjem vnosa kalorij in telesne vadbe. Tisti, ki jemljejo prehranske tablete, pa imajo neželene učinke - kolike, fermentacijo v želodcu, pogosta in ohlapna blata, slabost.

Ampak, če se oseba še vedno odloči, da bo poskusila to metodo hujšanja, potrebujete jasna navodila o tem, kako vzeti Siofor za hujšanje. V tem primeru se zdravilo uporablja z najmanjšim odmerkom zdravilne učinkovine - 500 mg. Tablete je treba uporabljati bodisi med obrokom bodisi pred hrano.

Če se pri jemanju zdravila upošteva prehrana, morate omejiti eno tableto na dan. Ne morete jemati drog, če pridejo težki tovori, jih združite z drugimi zdravili za hujšanje, odvajalnimi, diuretičnimi zdravili. Treba je ustaviti potek zdravljenja pri visoki temperaturi, izražene kršitve funkcije prebavil. Zdravila ni priporočljivo jemati več kot 3 mesece.

Med nosečnostjo

Nosečnost je kontraindikacija za jemanje zdravila Siofor. Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo. Pri načrtovanju nosečnosti tudi zdravljenje z zdravili ni priporočljivo.

Ocene za Siofor

Pregledi zdravnikov na Siofor 1000, 850, 500 so večinoma pozitivni, vendar strokovnjaki poudarjajo, da zdravilo smejo jemati samo bolniki s sladkorno boleznijo, ne pa zdravi ljudje, ki izgubijo težo. Zdravilo pomaga učinkovito obnoviti normalno raven sladkorja, poleg tega pa ljudje s sladkorno boleznijo, ki jemljejo Siofor 850 ali zdravilo v drugih odmerkih, opažajo zmanjšanje telesne mase.

V omrežju lahko s pomočjo tega orodja najdete precej tanjših pregledov, ki trdijo, da ko ga vzamete, resnično zmanjša apetit. Toda pregledi Siofor 500 pri sladkorni bolezni, kot tudi mnenja tistih, ki so ga vzeli za hujšanje, sovpadajo, da se po prenehanju zdravljenja teža običajno hitro vrne. Obstaja tudi dejstvo, da imajo tablete razumno ceno. Vendar pa obstajajo tudi številne negativne ocene neželenih učinkov, ki se pojavijo v procesu takšne terapije. Še posebej govorimo o težavah v delovanju jeter, trebušne slinavke, črevesja, želodca.

Cena Siofor, kje kupiti

Cena Siofor 500 mg je približno 240-260 rubljev.

Nakup Siofor 850 mg po ceni 290 - 350 rubljev.

Cena Siofor 1000 mg je povprečna od 380 do 450 rubljev.

SIOFOR

SIOFOR - latinsko ime droge SIOFOR

Imetnik potrdila o registraciji:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX koda za SIOFOR

Analogi zdravila po kodi ATH:

Pred uporabo SIOFOR se morate posvetovati z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so namenjena izključno informacijam. Za več informacij se obrnite na proizvajalčeve pripombe.

Klinično-farmakološka skupina

15.014 (oralno hipoglikemično zdravilo)

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Tablete, obložene bele, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: hipromeloza, povidon, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

10 kosov. - mehurčki (3) - paketi iz lepenke, 10 kosov. - mehurčki (6) - škatle iz lepenke, 10 kosov. - mehurčki (12) - paketi kartona.

Bele obložene tablete, podolgovate, z obojestranskim tveganjem.

Pomožne snovi: hipromeloza, povidon, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi iz kartona.15 kosov. - mehurčki (4) - paketi iz lepenke.15 kos. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Tablete bele barve, podolgovate, z dvostransko zarezo za delitev.

Pomožne snovi: povidon K25, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi iz kartona.15 kosov. - mehurčki (4) - paketi iz lepenke.15 kos. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov. Omogoča znižanje koncentracije glukoze v bazalni in postprandialni koncentraciji v krvi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne vodi do hipoglikemije. Delovanje metformina verjetno temelji na naslednjih mehanizmih: t

  • zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;
  • občutljivost mišic na insulin in,
  • zato
  • izboljšano privzemanje in uporabo periferne glukoze;
  • zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Metformin s svojim delovanjem na glikogen sintazo stimulira znotrajcelično sintezo glikogena. Poveča transportno zmogljivost vseh membranskih glukoznih transportnih beljakovin, ki so doslej znane.

Ne glede na učinek na koncentracijo glukoze v krvi ugodno vpliva na presnovo lipidov, kar vodi do zmanjšanja skupnega holesterola, holesterola nizke gostote in trigliceridov.

Farmakokinetika

Po zaužitju Cmax v krvni plazmi dosežemo po približno 2,5 urah, pri vnosu hrane pa se absorpcija zmanjša in se nekoliko upočasni. Cmax metformina v plazmi pri največjem odmerku ne presega 4 μg / ml. Absolutna biološka uporabnost pri zdravih bolnikih je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na plazemske beljakovine. Povprečna Vd je 63-276 litrov.

Izloča se v urinu nespremenjena. Ledvični očistek je več kot 400 ml / min. Po zaužitju je T1 / 2 približno 6,5 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina. Tako se T1 / 2 podaljša in koncentracija metformina v plazmi se poveča.

SIOFOR: DOZIRANJE

Odmerek zdravila nastavite individualno, odvisno od ravni glukoze v krvi. Zdravljenje je treba izvajati s postopnim povečevanjem odmerka, začenši z 0,5-1 g (1-2 tableti) zdravila Siofor® 500 ali 850 mg (1 zavihek) zdravila Siofor® 850. Nato, odvisno od ravni glukoze, odmerek krvi v krvi v presledku 1 teden povečajte na povprečni dnevni odmerek 1,5 g (3 tab.) Siofor® 500 ali 1,7 g (2 tab.) Siofor® 850. Največji dnevni odmerek Siofor® 500 je 3 g (6 tab.), zdravilo Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

Povprečni dnevni odmerek Siofor® 1000 je 2 g (2 tab.). Največji dnevni odmerek Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Zdravilo je treba jemati med obrokom, brez žvečenja, stisnjeno z zadostno količino tekočine.

Če je dnevni odmerek zdravila več kot 1 tab., Ga je treba razdeliti na 2-3 odmerke. Trajanje uporabe zdravila Siofor® določi zdravnik.

Izgubljenega zdravila ne smemo nadomestiti z enkratnim odmerkom, večjega števila tablet.

Zaradi povečanega tveganja za laktacidozo je treba odmerek zdravila zmanjšati v primeru hudih presnovnih motenj.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: laktacidoza, simptomi so huda šibkost, motnje dihanja, zaspanost, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, hipotermija, znižan krvni tlak, refleksna bradiaritmija. Lahko se pojavijo bolečine v mišicah, hitro dihanje, zmedenost in izguba zavesti.

Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje.

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo s derivati ​​sulfonilsečnine, akarbozo, insulin, NSAR, zaviralci MAO, oksitetraciklinom, zaviralci ACE, derivati ​​klofibrata, ciklofosfamidom, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, se lahko poveča hipoglikemični učinek zdravila Siofor®.

Pri sočasni uporabi z GCS, peroralnimi kontraceptivi, epinefrinom, simpatomimetiki, glukagonom, ščitničnimi hormoni, derivati ​​fenotiazina, derivati ​​nikotinske kisline je mogoče zmanjšati hipoglikemično delovanje zdravila Siofor®.

Siofor® lahko oslabi učinek posrednih antikoagulantov.

Pri sočasni uporabi z etanolom se poveča tveganje za laktacidozo.

Furosemid poveča Cmax metformina v krvni plazmi.

Nifedipin poveča absorpcijo, Cmax metformina v plazmi, podaljša njegovo izločanje.

Kationska zdravila (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomicin), ki se izločajo v tubulih, tekmujejo za tubularne transportne sisteme in s podaljšanim zdravljenjem lahko povečajo Cmax metformina v plazmi.

Cimetidin upočasni izločanje metformina, kar poveča tveganje za laktacidozo.

Metformin zmanjša Cmax plazme in furosemid T1 / 2.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

SIOFOR: NEŽELENI UČINKI

Na strani prebavnega sistema: na začetku terapije - slabost, bruhanje, "kovinski" okus v ustih, pomanjkanje apetita, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu. Postopno povečanje odmerka in jemanje zdravila med ali po obroku lahko zmanjšata pogostost in intenzivnost teh neželenih učinkov. Prenehanje zdravljenja ni potrebno, saj v večini primerov pritožbe izginejo tudi pri nespremenjenem odmerku zdravila.

Na strani metabolizma: v posameznih primerih (s prevelikim odmerkom zdravila, v prisotnosti bolezni, pri katerih je uporaba zdravila kontraindicirana pri alkoholizmu) se lahko razvije laktacidoza (zahteva prekinitev zdravljenja). Pri dolgotrajnem zdravljenju se lahko razvije hipovitaminoza B12 (oslabljena absorpcija).

Na strani hematopoetskega sistema: v nekaterih primerih - megaloblastna anemija.

Pri endokrinem sistemu: hipoglikemija (v nasprotju z režimom odmerjanja).

Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaj.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Indikacije

  • sladkorna bolezen tipa 2 (neodvisna od insulina), t
  • zlasti v kombinaciji z debelostjo z neučinkovitostjo prehranske terapije.

Lahko se predpiše kot monoterapija, kot tudi v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali insulinom.

Kontraindikacije

  • diabetes tipa 1;
  • popolna ukinitev lastne sekrecije insulina v telesu v primeru sladkorne bolezni tipa 2;
  • diabetična ketoacidoza,
  • diabetični precoma,
  • koma;
  • nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic;
  • miokardni infarkt;
  • kardiovaskularne odpovedi;
  • dehidracija;
  • huda pljučna bolezen z dihalno odpovedjo;
  • hude nalezljive bolezni;
  • operacije,
  • poškodbe;
  • katabolna stanja (države z izboljšanimi procesi razpadanja,
  • na primer
  • s tumorskimi boleznimi);
  • hipoksične razmere;
  • kronični alkoholizem;
  • laktacidoza (vključno z laktacidozo)
  • v zgodovini);
  • nosečnost;
  • dojenje (dojenje);
  • po prehrani z omejevanjem kalorij hrane (manj kot 1000 kcal / dan);
  • starost otrok;
  • uporabite v 48 urah ali manj pred in v 48 urah po radioizotopu ali rentgenskih študijah z uvedbo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod (Siofor®1000);
  • preobčutljivost na zdravilo.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri osebah, starejših od 60 let, ki opravljajo težko fizično delo, kar je povezano s povečanim tveganjem za nastanek laktacidoze v njih.

Posebna navodila

Pred imenovanjem zdravila, kot tudi vsakih 6 mesecev, je potrebno spremljati delovanje jeter in ledvic.

Raven laktata v krvi je treba nadzorovati vsaj 2-krat na leto.

Potek zdravljenja z zdravilom Siofor® 500 in Siofor® 850 je treba nadomestiti z zdravljenjem z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (npr. Insulinom) 2 dni pred rentgensko študijo z intravensko injekcijo kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, in 2 dni pred operacijo v splošni anesteziji ter nadaljujte s to anestezijo. zdravljenje še 2 dni po tem pregledu ali po operaciji.

Pri kombiniranem zdravljenju s derivati ​​sulfonilsečnine je potrebno skrbno spremljanje glukoze v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Pri uporabi zdravila Siofor® ni priporočljivo opravljati dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorne reakcije zaradi tveganja za nastanek hipoglikemije.

Uporabljajte v nasprotju z delovanjem ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri kršenju ledvične funkcije.

Uporaba v nasprotju z jetri

Zdravilo je kontraindicirano pri kršitvah jeter.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je na voljo na recept.

Registrske številke

zavihek., pokr. lupina, 1000 mg: 30, 60 ali 120 kosov. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. lupina, 850 mg: 30, 60 ali 120 kosov. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. lupina, 500 mg: 30, 60 ali 120 kosov. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Kmetija skupine

Analogi

metformin hidroklorid, glukofaz, glukofaz xr, dianormet, diaformin, metfoham, metformin heksal

Recept

Rp: Tab. "Siofor 500"
120 v tab.
S: 1 tableta enkrat na dan ponoči.

Farmakološko delovanje

Siofor je hipoglikemično sredstvo iz skupine bigvanidov. Antidiabetični učinek zdravila Siofor se doseže z naslednjimi mehanizmi:
zaviranje absorpcije glukoze iz prebavil, povečanje občutljivosti perifernih tkiv na insulin, zaviranje glukogeneze. Pozitivno vpliva na presnovo lipidov (učinka na zniževanje lipidov) in na koagulacijski sistem (ki ima fibrinolitični učinek).

Način uporabe

Začetni odmerek je 500 mg na dan, s postopnim povečevanjem do zdravljenja. Prilagoditev odmerka se izvede 1-krat v 14 dneh pod nadzorom glukoze v krvi. Največji dnevni odmerek je 3 g metformina. Včasih je za optimalno uravnavanje ravni glukoze potrebna kombinacija zdravila Siofor in insulina.
Zdravilo se jemlje peroralno, ob obrokih in pitju veliko vode.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa II (odvisen od insulina), zlasti v kombinaciji z debelostjo.

Kontraindikacije

Intoleranca za katerokoli sestavino zdravila.
Okvara ledvic ali stanja, ki zmanjšajo delovanje ledvic (stanje šoka, dehidracija, huda okužba).
Alkoholizem.
Stanja, povezana s hipoksijo (npr. Miokardni infarkt, kardiovaskularna ali respiratorna odpoved).
Obdobje nosečnosti in dojenja.

Neželeni učinki

Najpogosteje se pojavijo slabost, dispepsija, kovinski okus v ustih in izguba apetita. Ti neželeni učinki se pojavijo na začetku zdravljenja in praviloma potekajo sami po kratkem času.
Zelo redko se pojavi eritem, ki povečuje koncentracijo mlečne kisline v krvi.

Obrazec za sprostitev

Tablete, prevlečene 500mg №10, №30, №60, №120.
Tablete, prevlečene 850mg №15, №30, №60, №120.
Tablete, prevlečene 1000mg №15, №30, №60, №120.

POZOR!

Informacije na strani, ki jo gledate, so ustvarjene izključno v informativne namene in ne spodbujajo samozdravljenja. Vir je namenjen seznanjanju zdravstvenih delavcev z dodatnimi informacijami o različnih zdravilih, s čimer se poveča njihova strokovnost. Uporaba zdravila "Siofor" nujno vključuje posvetovanje s strokovnjakom, kot tudi njegova priporočila o načinu uporabe in odmerku izbranega zdravila.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Dozirne oblike

Oblika izpusta, embalaža in sestava Siofor®

Tablete, obložene bele, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (12) - paketi kartona.

Bele obložene tablete, podolgovate, z obojestranskim tveganjem.

Pomožne snovi: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Tablete bele barve, podolgovate, s klinasto vdolbino "snap-tab" na eni strani in tveganje na drugi strani.

Pomožne snovi: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov. Omogoča znižanje koncentracije glukoze v bazalni in postprandialni koncentraciji v krvi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne vodi do hipoglikemije. Delovanje metformina verjetno temelji na naslednjih mehanizmih: t

  • zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;
  • povečana mišična občutljivost na insulin in posledično izboljšanje privzema glukoze na periferiji in njena uporaba;
  • zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Metformin s svojim delovanjem na glikogen sintazo stimulira znotrajcelično sintezo glikogena. Poveča transportno zmogljivost vseh membranskih glukoznih transportnih beljakovin, ki so doslej znane.

Ne glede na učinek na koncentracijo glukoze v krvi ugodno vpliva na presnovo lipidov, kar vodi do zmanjšanja skupnega holesterola, holesterola nizke gostote in trigliceridov.

Farmakokinetika

Po zaužitju Cmaks v krvni plazmi doseže po približno 2,5 urah in pri največjem odmerku ne presega 4 μg / ml. Pri jemanju se absorpcija zmanjša in se nekoliko upočasni. Absolutna biološka uporabnost pri zdravih bolnikih je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na plazemske beljakovine. Srednje Vd znaša 63-276 l. Akumulira se v žlezah slinavk, mišicah, jetrih in ledvicah. V rdeče krvne celice.

Izloča se ledvice v nespremenjeni obliki. Ledvični očistek je> 400 ml / min. T1/2 je približno 6,5 h.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina. T T1/2 podaljša in koncentracija metformina v plazmi.

Indikacije za zdravilo Siofor ®

  • sladkorna bolezen tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo s slabo prehrano in telesno vadbo.

Lahko se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki in insulinom.

Način odmerjanja

Zdravilo je treba jemati peroralno med ali po obroku.

Odmerek in režim uporabe zdravila ter trajanje zdravljenja določi zdravnik, odvisno od ravni glukoze v krvi.

Priporočeni začetni odmerek je 500 mg (1 tableta zdravila Siofor® 500 ali 1/2 tableta Siofor® 1000) 1-2 krat / dan ali 850 mg (1 tableta zdravila Siofor ® 850) 1 čas / dan.

10-15 dni po začetku jemanja zdravila je možno nadaljnje postopno povečanje odmerka, odvisno od ravni glukoze v krvi do povprečnega dnevnega odmerka: 3-4 tab. zdravila Siofor ® 500, 2-3 tab. pripravek Siofor ® 850 ali 2 tab. zdravila Siofor ® 1000. Postopno povečanje odmerka zmanjša število neželenih učinkov na prebavila.

Največji odmerek je 3000 mg / dan v 3 odmerkih (6 tablet zdravila Siofor® 500 ali 3 tablete zdravila Siofor® 1000).

Za bolnike, ki so predpisani visoki odmerki (2000-3000 mg / dan), 2 tab. zdravilo Siofor ® 500 na 1 kartici. zdravilo Siofor ® 1000.

Ko bolnika prenašate na zdravljenje z zdravilom Siofor® iz zdravljenja z drugim zdravilom proti sladkorni bolezni, ga prenehajte jemati in začnite jemati Siofor® v zgornjih odmerkih.

Kombinirana uporaba z insulinom

Zdravilo Siofor® in insulin se lahko kombinirata za izboljšanje urejenosti glikemije. Standardni začetni odmerek je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ali 1/2 tableta Siofor® 1000) 1-2 krat / dan ali 850 mg (1 tableta zdravila Siofor ® 850) 1 čas / dan, s postopnim povečanje odmerka v intervalih približno en teden na povprečni dnevni odmerek 3 do 4 tablete. zdravilo Siofor ® 500, 2 tab. zdravila Siofor® 1000 ali 2-3 tab. zdravilo Siofor ® 850; Odmerek insulina se določi na podlagi koncentracije glukoze v krvi.

Največji odmerek je 3000 mg / dan v 3 odmerkih.

Zaradi možne okvare delovanja ledvic pri starejših bolnikih se odmerek zdravila Siofor ® izbere ob upoštevanju koncentracije kreatinina v krvni plazmi. Potrebno je redno ocenjevanje funkcionalnega stanja ledvic.

Otroci, stari od 10 do 18 let

Monoterapija in kombinirana uporaba z insulinom

Standardni začetni odmerek je 500 mg (1 tableta zdravila Siofor® 500 ali 1/2 tableta Siofor® 1000) 1-krat / dan ali 850 mg (1 tableta zdravila Siofor® 850) 1-krat / dan.

10-15 dni po začetku jemanja zdravila lahko nadaljnje postopno povečanje odmerka, odvisno od ravni glukoze v krvi. Postopno povečanje odmerka zmanjša število neželenih učinkov na prebavila.

Največji odmerek za otroke je 2000 mg / dan (4 tablete Siofor® 500 ali 2 tableti Siofor® 1000) v 2 do 3 odmerkih.

Odmerek insulina se določi na podlagi ravni glukoze v krvi.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila so odvisni od pogostosti pojavljanja: pogosto (≥1 / 100, ®, upoštevajoč potrebo po uporabi zdravila pri materi).

Vloga za kršitve jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri odpovedi jeter.

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Zdravilo je kontraindicirano v primeru odpovedi ledvic ali okvarjenega delovanja ledvic (CK ® je treba začasno nadomestiti z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (npr. Insulinom) za zdravljenje 48 ur pred in 48 ur po rentgenski študiji z iv injekcijo kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.

Uporaba zdravila Siofor® je treba prekiniti 48 ur pred načrtovano operacijo pod splošno anestezijo s spinalno ali epiduralno anestezijo. Nadaljujte s terapijo po ponovni vzpostavitvi ustne prehrane ali ne prej kot 48 ur po operaciji, ob upoštevanju potrditve normalne ledvične funkcije.

Siofor ® ne nadomešča prehrane in dnevne vadbe - te vrste terapije je treba kombinirati v skladu s priporočili zdravnika. Med zdravljenjem z zdravilom Siofor ® morajo vsi bolniki ves dan spremljati prehranski obrok z uživanjem celo ogljikovih hidratov. Bolniki s prekomerno telesno težo morajo upoštevati nizkokalorično dieto.

Redno je treba izvajati standardne laboratorijske teste za bolnike s sladkorno boleznijo.

Pred uporabo zdravila Siofor ® pri otrocih, starih od 10 do 18 let, je treba potrditi diagnozo sladkorne bolezni tipa 2. t

Med enoletnimi kontroliranimi kliničnimi študijami niso opazili učinka metformina na rast in razvoj ter puberteto otrok, podatki o teh kazalcih z daljšo uporabo niso na voljo. V zvezi s tem je priporočljivo skrbno nadzorovati ustrezne parametre pri otrocih, ki prejemajo metformin, zlasti v predpubertetnem obdobju (10-12 let).

Monoterapija z zdravilom Siofor® ne vodi do hipoglikemije, vendar pa je pri sočasni uporabi zdravila z insulinom ali derivati ​​sulfonilsečnine priporočljiva previdnost.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Uporaba zdravila Siofor ® ne povzroča hipoglikemije in zato ne vpliva na sposobnost vožnje in vzdrževanja mehanizmov.

Ob hkratni uporabi zdravila Siofor® z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (derivati ​​sulfonilsečnine, insulina, repaglinida) se lahko razvijejo hipoglikemična stanja, zato je treba paziti pri vožnji in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo koncentracijo in psihomotorične reakcije.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi metformina v odmerkih do 85 g hipoglikemije niso opazili.

Simptomi: pri pomembnem prevelikem odmerjanju se lahko razvije laktacidoza, pri kateri so simptomi huda šibkost, motnje dihanja, zaspanost, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, hipotermija, znižan krvni tlak, refleksna bradiaritmija. Lahko se pojavijo bolečine v mišicah, zmedenost in izguba zavesti.

Zdravljenje: priporočamo takojšnjo prekinitev zdravljenja in nujno hospitalizacijo. Najbolj učinkovita metoda odstranjevanja laktata in metformina iz telesa je hemodializa.

Interakcija z zdravili

Intravaskularno dajanje kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, pri bolnikih s sladkorno boleznijo je lahko oteženo zaradi odpovedi ledvic, zaradi česar se kopiči metformin in poveča tveganje za laktacidozo. Uporaba zdravila Siofor® je treba prekiniti 48 ur pred tem in se ne sme nadaljevati prej kot 2 dni po rentgenskem pregledu z uporabo kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, pod pogojem, da je koncentracija kreatinina v serumu normalna.

Tveganje za razvoj laktacidoze se poveča z akutno zastrupitvijo z alkoholom ali sočasno uporabo z zdravili, ki vsebujejo etanol, zlasti v primerjavi s prehrano ali motnjami prehranjevanja ter jetrno odpovedjo.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Sočasna uporaba metformina z danazolom lahko povzroči nastanek hiperglikemičnega učinka. Če je potrebno, je treba zdravljenje z danazolom in po prekinitvi uporabe prilagoditi odmerku metformina pod nadzorom koncentracije glukoze v krvi.

S hkratno uporabo s peroralnimi kontraceptivi, epinefrinom, glukagonom, ščitničnimi hormoni, derivati ​​fenotiazina, nikotinsko kislino je mogoče povečati koncentracijo glukoze v krvi.

Nifedipin poveča absorpcijo, Cmaks v plazmi metformina, podaljša njegovo izločanje.

Kationska zdravila (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vankomicin), ki se izločajo v tubulih, tekmujejo za tubularne transportne sisteme in s podaljšanim zdravljenjem lahko povečajo Cmaks metformina v plazmi.

Cimetidin upočasni izločanje zdravila, kar poveča tveganje za laktacidozo.

Metformin zmanjša Cmaks in t1/2 furosemid.

Metformin lahko oslabi učinke posrednih antikoagulantov.

Glukokortikoidi (za sistemsko in lokalno uporabo), beta-adrenomimetiki in diuretiki imajo hiperglikemično aktivnost. Koncentracijo glukoze v krvi je treba natančneje nadzorovati, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, je treba odmerek metformina prilagoditi za obdobje sočasne uporabe in po odpravi teh zdravil.

Zaviralci ACE in druga antihipertenzivna zdravila lahko znižajo glukozo v krvi. Če je potrebno, lahko prilagodite odmerek metformina.

S hkratno uporabo zdravila Siofor® s derivati ​​sulfonilsečnine, insulinom, akarbozo, salicilati, se lahko poveča hipoglikemično delovanje.

Pogoji shranjevanja Siofor ®

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.