SIOFOR 850

Izdelki

Tablete, obložene bele, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (12) - paketi kartona.

Bele obložene tablete, podolgovate, z obojestranskim tveganjem.

Pomožne snovi: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Tablete bele barve, podolgovate, s klinasto vdolbino "snap-tab" na eni strani in tveganje na drugi strani.

Pomožne snovi: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (8) - paketi kartona.

Hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov. Omogoča znižanje koncentracije glukoze v bazalni in postprandialni koncentraciji v krvi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne vodi do hipoglikemije. Delovanje metformina verjetno temelji na naslednjih mehanizmih: t

- zmanjšana proizvodnja glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;

- povečana mišična občutljivost na insulin in zato izboljšana absorpcija glukoze na periferiji in njena uporaba;

- Zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Metformin s svojim delovanjem na glikogen sintazo stimulira znotrajcelično sintezo glikogena. Poveča transportno zmogljivost vseh membranskih glukoznih transportnih beljakovin, ki so doslej znane.

Ne glede na učinek na koncentracijo glukoze v krvi ugodno vpliva na presnovo lipidov, kar vodi do zmanjšanja skupnega holesterola, holesterola nizke gostote in trigliceridov.

Po zaužitju C_maks v krvni plazmi doseže po približno 2,5 urah in pri največjem odmerku ne presega 4 μg / ml. Pri jemanju se absorpcija zmanjša in se nekoliko upočasni. Absolutna biološka uporabnost pri zdravih bolnikih je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na plazemske beljakovine. Srednje V_d znaša 63-276 l. Akumulira se v žlezah slinavk, mišicah, jetrih in ledvicah. V rdeče krvne celice.

Izloča se ledvice v nespremenjeni obliki. Ledvični očistek je> 400 ml / min. T_1/2 je približno 6,5 h.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina. T T_1/2 podaljša in koncentracija metformina v plazmi.

- sladkorna bolezen tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo z neučinkovitostjo prehranske terapije in telesne vadbe.

Lahko se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki in insulinom.

- diabetično ketoacidozo, diabetično prekomo;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli 3, 6 ali 12 pretisnih omotov.

v pretisnem omotu 15 kosov; v škatli 2, 4 ali 8 pretisnih omotov.

Opis dozirne oblike

Siofor ® 500: bele okrogle, bikonveksne tablete, obložene.

Siofor ® 850: bele, podolgovate, filmsko obložene tablete z obojestranskim rezom za delitev.

Značilno

Hipoglikemično sredstvo iz skupine bigvanidov.

Farmakološko delovanje

Povečuje izkoriščanje glukoze v mišicah, zavira njegovo absorpcijo (in drugih ogljikovih hidratov) iz prebavil, zavira glukoneogenezo v jetrih, povečuje občutljivost tkiva na insulin in zmanjšuje njegovo inaktivacijo.

Farmakodinamika

Zmanjšuje glukozo v krvi. Povzroča znatno zmanjšanje telesne teže pri sladkornih bolnikih, ki trpijo zaradi debelosti, zmanjšuje apetit. Ima lipidom in antifibrinolitične lastnosti.

Farmakokinetika

Dobro se absorbira iz prebavnega trakta.

Indikacije za zdravilo Siofor ® 850

Diabetes mellitus tipa 2 (neodvisen od insulina), zlasti v primeru debelosti (z neustrezno kompenzacijo presnove z dieto in telesno vadbo).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, diabetes mellitus tipa 1 (odvisno od insulina), popolna ukinitev endogenega izločanja insulina pri sladkorni bolezni tipa 2, diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, koma, nenormalno delovanje jeter in ledvic, srčna in respiratorna odpoved, faza akutnega miokardnega infarkta, hude nalezljive bolezni miokardnega infarkta, hude nalezljive bolezni, poškodbe, stanja z izboljšanimi procesi razpadanja (na primer, v primeru neoplastičnih bolezni), hipoksični pogoji, kronični alkoholizem, laktacidoza (vključno z zgodovino), skladnost prehrana z omejevanjem kalorij hrane (manj kot 1000 kcal / dan), otroška starost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Neželeni učinki

Na strani prebavil: na začetku zdravljenja - kovinski okus, slabost, izguba apetita, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska (med zdravljenjem izginejo in ne zahtevajo prekinitve).

S strani hemopoetičnega sistema: zelo redko - razvoj megaloblastične anemije.

Na strani kože: zelo redko - kožne alergijske reakcije.

Drugo: zelo redko - laktacidoza.

Interakcija

Sulfonilsečninski derivati, insulin, nekateri NSAR (aspirin), antibiotiki iz skupine OTC, zaviralci beta, zaviralci MAO, zaviralci ACE povečujejo hipoglikemični učinek. Glukokortikoidi; zdravila, ki vsebujejo ženske spolne hormone (kontracepcijska sredstva); ščitnični hormoni; nekaj sedativov in hipnotikov (derivati fenotiazina); diuretiki, derivati nikotinske kisline oslabijo hipoglikemični učinek.

Jemanje cimetidina lahko poveča tveganje za razvoj laktacidoze.

Jemanje alkohola med zdravljenjem z zdravilom poveča tveganje za resne neželene učinke (hipoglikemijo, laktacidozo).

Odmerjanje in uporaba

Inside, pred obroki, brez žvečenja, pitje veliko vode. Odmerek nastavite individualno glede na raven sladkorja v krvi.

Začnite z dnevnim odmerkom 1-2 tablet. Siofora 500, nato pa se v intervalih približno 1 teden poveča na povprečni dnevni odmerek 3 tablete. Siofora 500. Največji dnevni odmerek - 6 tablet. (Siofor 500). Če je dnevni odmerek zdravila več kot 1 tab., Je razdeljen na 2-3 odmerke. Trajanje uporabe določi zdravnik. Prepovedano je prostovoljno povečati dnevni odmerek.

Začnite z dnevnim odmerkom - 1 zavihek. Siofor 850, nato pa se v intervalih približno 1 teden poveča na povprečni dnevni odmerek 2 tablet. Siofora 850. Največji dnevni odmerek - 3 tab. (Siofor 850). Če je dnevni odmerek zdravila več kot 1 tab., Je razdeljen na 2-3 odmerke. Trajanje uporabe določi zdravnik. Prepovedano je prostovoljno povečati dnevni odmerek.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: razvoj laktacidoze (slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, huda šibkost, bolečine v mišicah, hitro dihanje, zmedenost in izguba zavesti) lahko povzročijo simptome hipoglikemije. V večini primerov lahko to stanje odpravimo tako, da takoj vzamemo glukozo, sladkor ali živila, ki so bogata s sladkorjem.

Varnostni ukrepi

Posebna skrb je potrebna pri zdravljenju starejših (več kot 65) bolnikov. Potek zdravljenja z zdravilom Siofor je treba zamenjati z drugim hipoglikemičnim zdravilom 2 dni pred rentgenskim pregledom z intravenskim kontrastom in 2 dni pred operacijo in 2 dni po operaciji v splošni anesteziji. Starejših bolnikov ali opravljanja težkega fizičnega dela (zaradi povečanega tveganja za razvoj laktacidoze) ne smete imenovati. Med zdravljenjem je potrebno spremljanje delovanja ledvic in jeter. Priporočljivo je 2-krat na leto spremljati raven laktata v krvi. Pri kombiniranju zdravila Siofor z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi, zaradi možnega razvoja hipoglikemije, se lahko zmanjša sposobnost vožnje vozil.

Proizvajalec

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Nemčija.

Pogoji shranjevanja zdravila Siofor ® 850

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Siofor ® 850

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Siofor 850: navodila za uporabo

Indikacije za uporabo

Siofor 850 sodi v skupino zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa II), pri otrocih, starejših od 10 let in odraslih.

Siofor® 850 je zdravilo za zmanjšanje visoke ravni sladkorja v krvi pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa II pri odraslih); predvsem pri bolnikih s prekomerno telesno težo, pri katerih samo prehrana in telesna aktivnost ne moreta ustrezno popraviti ravni sladkorja v krvi.

Siofor® 850 se lahko uporablja bodisi kot samostojno zdravilo (monoterapija) bodisi v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili ali insulinom.

Otroci in najstniki

Pri otrocih, starih od 10 let, in mladostnikih, lahko zdravilo Siofor® 850 uporabljamo kot samostojno zdravilo ali kot kombinacijo z insulinom.

Pri bolnikih s prekomerno telesno težo, ki trpijo za sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa II), je bila incidenca zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo, zmanjšana med zdravljenjem z metforminom kot zdravilom prve izbire.

Kontraindikacije

Siofor® 850 ni mogoče jemati z:

• preobčutljivost (alergija) na metforminijev klorid ali druge sestavine zdravila Siofor® 850;

• povečanje vsebnosti kislih produktov v krvi pri sladkorni bolezni (diabetična ketoacidoza) ali z grožnjo zvišanja ravni sladkorja v krvi kot v fazi pred komo;

• odpoved ledvic ali omejevalno delovanje ledvic;

• trenutno akutno stanje, ki lahko vodi do poslabšanja delovanja ledvic, na primer:

- izguba tekočine zaradi vztrajnega bruhanja ali hude driske, t

- neuspeh cirkulacije (šok)

• študije o vnosu kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, v krvne žile - 48 ur pred študijo, med njim in do 48 ur po študiji;

• akutne ali kronične bolezni, ki lahko povzročijo pomanjkanje kisika v telesnih tkivih, kot so: t

- srčno popuščanje ali disfunkcija pljuč,

- svež miokardni infarkt,

- neuspeh cirkulacije (šok);

• omejevanje delovanja jeter, akutno zastrupitev z alkoholom, alkoholizem;

• med dojenjem.

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih morate upoštevati pri jemanju zdravila Siofor 850:

• pri disfunkciji jeter;

• če imate bakterijsko ali virusno nalezljivo bolezen (npr. Gripo, okužbo dihalnih poti, okužbo sečil), o tem obvestite svojega zdravnika;

• če imate omejeno delovanje ledvic (na primer na začetku zdravljenja z določenimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali revmatičnih bolezni).

Nevarnost nezaželenega kopičenja in s tem tveganje povečanja vsebnosti mlečne kisline v krvi (laktacidoza) je odvisna predvsem od delovanja ledvic, zato je predpogoj za zdravljenje s Siofor® 850 zaupanje v normalno delovanje ledvic.

Zato je potrebno vsaj enkrat letno (po potrebi in pogosteje) preverjati delovanje ledvic z nadzorovanjem vsebnosti kreatinina v serumu. Če so vaše vrednosti kreatinina na zgornji meji normalnega območja, nato spremljajte vsaj dva do štirikrat letno. Upoštevati je treba, da zlasti pri starejših bolnikih vrednost serumskega kreatinina ni vedno informativna; v tem primeru morate po potrebi določiti drug kazalnik pred začetkom zdravljenja, da ocenite delovanje ledvic (očistek kreatinina).

V študijah z vnosom kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, v krvne žile, obstaja tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic. Zato je treba zdravljenje z zdravilom Siofor® 850 prekiniti pred študijo dva dni pred študijo in ga ponovno dvakrat po dveh dneh, če se po ponovnem pregledu določi normalno delovanje ledvic.

Če morate opraviti operacijo v splošni anesteziji ali spinalni anesteziji, morate dva dni pred operacijo prekiniti zdravljenje s Siofor® 850 in ga nadaljevati tudi prej kot dva dni po operaciji ali po nadaljevanju obroka, vendar le, če imate normalno delovanje ledvic.

Otroci in najstniki

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Siofor® 850 pri otrocih in mladostnikih mora zdravnik zagotoviti pravilno diagnozo sladkorne bolezni tipa II.

Klinične študije, izvedene v enem letu, niso razkrile učinka metforminijevega klorida na rast in puberteto, vendar rezultati daljše študije trenutno niso na voljo.

Ker je študija vključevala majhno število otrok, starih od 10 do 12 let, je treba pri tej starostni skupini posebno pozornost nameniti uporabi zdravila Siofor® 850. t

Zaradi pogosto omejene funkcije ledvične funkcije pri starejših bolnikih je treba odmerek zdravila Siofor® 850 izbrati na podlagi ledvične funkcije. Zaradi tega se redno posvetujte z zdravnikom glede indikatorjev delovanja ledvic.

Methformin s svojim nezaželenim kopičenjem (kumulacijo) lahko povzroči povečanje vsebnosti mlečne kisline v krvi (laktacidoza) ali prispeva k njenemu razvoju - zaplet, ki lahko, če se ne začne hitro zdraviti, sprejme življenjsko nevarno resnost (npr. Koma). Razlogi za povečanje vsebnosti mlečne kisline v krvi so lahko skupaj s prevelikim odmerkom neupoštevanje prisotnosti ali pojavnosti kontraindikacij. Zato je treba natančno upoštevati kontraindikacije (glejte "Siofor® 850 ne smete jemati, ko").

Znaki začetnega povečanja mlečne kisline v krvi so lahko podobni neželenim učinkom metformina, ki so usmerjeni v prebavila: slabost, bruhanje, driska in bolečine v trebuhu. Celotna slika bolečin in mišičnih krčev, prekomernega dihanja in stupe, ki mu sledi koma, se lahko pojavijo v nekaj urah, kar zahteva nujno zdravljenje v bolnišničnem okolju.

Nosečnost in dojenje

Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtskim delavcem.

Bolniki s sladkorno boleznijo, ki so noseči ali želijo zanositi, se ne smejo zdraviti z zdravilom Siofor® 850. V teh primerih je priporočljivo z uporabo insulina prilagoditi raven sladkorja v krvi normalni vrednosti. Takoj povejte svojemu zdravniku, da vas lahko prenese na zdravljenje z insulinom.

Obdobje dojenja

Tega zdravila ne smete jemati med dojenjem.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Siofor® 850 jemljite vedno natančno po navodilih zdravnika. Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtskim delavcem.

Odmerek zdravila Siofor® 850 za vsakega bolnika mora določiti le zdravnik na podlagi ravni sladkorja v krvi, zdravnik pa ga mora redno spremljati.

Za individualno izbrane zahtevane vzdrževalne odmerke so na voljo tudi obložene tablete, ki vsebujejo 500 mg, in deljivo obložene tablete z vsebnostjo zdravilne učinkovine 1000 mg metformina.

Obložene tablete vzemite, brez žvečenja med ali po obroku, z zadostno količino tekočine (po možnosti s kozarcem pitne vode (200 ml)).

Če vzamete dve ali več obloženih tablet, jih morate porazdeliti čez dan, na primer vzemite eno obloženo tableto po zajtrku in večerji.

Obvestite svojega zdravnika, če imate občutek, da je delovanje zdravila Siofor® 850 premočno ali prešibko.

Neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko Siofor® 850 tudi neželene učinke, ki pa se sploh ne pojavijo.

Pomembni neželeni učinki ali simptomi, na katere morate biti pozorni, in potrebne ukrepe: t

Če imate enega od naslednjih neželenih učinkov, ne vzemite več zdravila Siofor® 850 in se po možnosti posvetujte z zdravnikom.

Presnovne motnje in prehransko stanje Hude presnovne motnje v smislu povečanja vsebnosti mlečne kisline v krvi (laktacidoza). Kot znak tega se lahko pojavijo bruhanje in bolečine v trebuhu, ki jih spremljajo bolečine in mišični krči ali huda splošna oslabelost (glejte »Posebna opozorila«).

Funkcionalne motnje kože in podkožnega tkiva Kožne reakcije, kot so eritem, pruritus ali urtikarija.

Motnje v jetrih in žolčnem sistemu

Motnje delovanja jeter ali vnetje jeter (hepatitis), reverzibilno po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Siofor® 850.

Drugi možni neželeni učinki

Bolezni prebavil

Slabost, bruhanje in driska, bolečine v trebuhu, izguba apetita. Pojavijo se najpogosteje na začetku zdravljenja in v večini primerov preidejo spontano. Da bi se izognili tem pojavom, je priporocljivo jemati Siofor® 850 med ali po obroku v obliki 2 ali 3 enkratnih odmerkov. Če se ti pojavi nadaljujejo, prenehajte jemati zdravilo Siofora® 850 in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolezni živčevja Spremembe v zaznavanju okusa.

Presnovne motnje in prehranski status

Zmanjšana absorpcija vitamina B₁₂, kot tudi zmanjšanje njegove serumske koncentracije opazimo pri dolgotrajnem zdravljenju. Pri bolnikih z megaloblastno anemijo je to možen vzrok.

Če se resnost katerega koli neželenega učinka poveča ali opazite neželeni učinek, ki ni omenjen v tej navodilu za uporabo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevtskega delavca.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Siofor® 850 ne vodi do hipoglikemije, vendar nosi s seboj tveganje za povečanje vsebnosti mlečne kisline v krvi (laktacidoza).

Znaki začetnega povečanja vsebnosti mlečne kisline v krvi so lahko podobni takojšnjim stranskim učinkom metformina, ki so usmerjeni v prebavila: pojav slabosti, bruhanja, driske in bolečine v trebuhu. Popolna slika bolečin in krčev v mišicah, globoko, hitro dihanje, pa tudi stupe in koma se lahko razvijejo v nekaj urah, to pa zahteva nujno napotitev v bolnišnico.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevtskega delavca, če ste do nedavnega vzeli / jemali ali jemali / uporabljali drugo zdravilo, celo v primeru zdravil brez recepta. Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Siofor® 850 lahko dodatno zdravljenje vpliva na korekcijo krvnega sladkorja na začetku in na koncu.

Učinek na delovanje Siofor® 850 je lahko naslednji:

Povečano delovanje in povečano tveganje za neželene učinke: nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (IACP - zaviralci angiotenzinske konvertaze), kot tudi kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, ali zdravila, ki vsebujejo alkohol.

Zdravila, ki vsebujejo kortizon (kortikosteroidi), nekatera zdravila za zdravljenje bronhialne astme ((3-adrenomimetiki), diuretiki (diuretiki).

Sprejem Siofor® 850 s hrano in pijačo

Ko zdravite Siofor® 850, nadaljujte s prehrano in še posebej spremljajte enakomerno porazdelitev vnosa ogljikovih hidratov ves dan. Če imate prekomerno telesno težo, morate nadaljevati z nizkokalorično dieto pod zdravniškim nadzorom.

Pri uporabi zdravila Siofor® 850 se je treba izogibati uporabi alkoholnih pijač in hrane, ki vsebuje alkohol, uživanje znatnih količin alkohola pa predstavlja tveganje za hipoglikemijo in hude neželene učinke zdravila Siofor® 850 (laktacidoza).

Funkcije aplikacije

Sposobnost vožnje in vzdrževanja strojev

Zdravljenje samo s Siofor® 850 ne vodi do razvoja hipoglikemije in zato ne vpliva na sposobnost vožnje ali vzdrževanja avtomobilov.

Pri zdravljenju s sulfonilsečninami, insulinom ali drugimi zdravili, ki zmanjšujejo vsebnost sladkorja, lahko vaša sposobnost vožnje in vzdrževanja avtomobilov ali dela brez varnosti ovirajo hipoglikemijo.

Obrazec za sprostitev

Kaj so tablete Siofora® 850 in vsebina pakiranja

Bele podolgovate tablete, prevlečene, z zarezo na obeh straneh, pakirane v pretisni omot iz PVC / aluminijaste folije ali PVC / PVDH / aluminijaste folije.

Tablete imajo zarezo za delitev, ki je narejena za lažje požiranje, in ne za delitev na dele z enakim odmerkom.

Eno pakiranje vsebuje 10 obloženih tablet. Eno pakiranje vsebuje 30 obloženih tablet. Eno pakiranje vsebuje 60 obloženih tablet. Eno pakiranje vsebuje 90 obloženih tablet. Eno pakiranje vsebuje 120 obloženih tablet.

Na trgu ni vse embalaže.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

Zdravila Siofor® 850 ne smete uporabljati po datumu izteka roka, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu. Datum izteka veljavnosti se nanaša na zadnji dan določenega meseca.

Siofor 850

Siofor 850: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Siofor 850

ATX koda: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Menarini-Von Heyden GmbH (Nemčija), Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemčija), Berlin-Chemie (Nemčija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 314 rubljev.

Siofor 850 je oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika sproščanja Siofor 850 - obloženih tablet: podolgovate, bele, tvegane na obeh straneh (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2, 4 ali 8 pretisnih omotov).

Sestavine 1 tableta:

učinkovina: metformin hidroklorid - 850 mg;
dodatne sestavine: hipromeloza - 30 mg; magnezijev stearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
ovojnica: hipromeloza - 10 mg; titanov dioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Siofor 850 ima hipoglikemični učinek. Zagotavlja zmanjšanje koncentracij glukoze v krvi po obroku in bazalni plazmi. Izločanje insulina ne stimulira, tako da ne vodi do razvoja hipoglikemije.

Metformin spada v skupino bigvanidov. Njegovo delovanje temelji na naslednjih mehanizmih: t

povečana mišična občutljivost na insulin in posledično boljša uporaba in absorpcija glukoze na periferiji;
zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih, ki je povezano z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze;
zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Z delovanjem na glikogen sintazo metformin stimulira intracelularno sintezo glikogena. Spodbuja povečanje transportne zmogljivosti vseh znanih membranskih transportnih proteinov glukoze.

Ugoden učinek na presnovo lipidov, ne glede na njegov učinek na koncentracijo glukoze v krvi v plazmi, vodi v zmanjšanje koncentracije trigliceridov, lipoproteinov nizke gostote in celotnega holesterola.

Telesna teža pri bolnikih s sladkorno boleznijo je zmerno zmanjšana ali ostaja stabilna.

Farmakokinetika

Metformin po peroralnem dajanju se skoraj v celoti absorbira iz prebavil, čas do C_maks (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi - 2,5 ure, medtem ko jemanje največjega odmerka ne presega 0,004 mg / ml.

Hkrati z jemanjem zdravila s hrano se stopnja absorpcije zmanjša:_maks zmanjša se za 40%, AUC (površina pod krivuljo "koncentracija-čas") - za 25%; Tudi absorpcija metformina iz prebavil je nekoliko upočasnjena (čas do C_maks za 35 minut).

Ravnotežna koncentracija v krvni plazmi, uporabljena v priporočenih odmerkih, se doseže v 24–48 urah, praviloma pa ne presega 0,001 mg / ml. Pri zdravih prostovoljcih je absolutna biološka uporabnost približno 50–60%.

Metformin vstopi v rdeče krvne celice in se praktično ne veže na beljakovine plazme. S_maks v krvi pod plazmo C_maks v krvi in se doseže v približno enakem časovnem obdobju. Rdeče krvne celice so verjetno sekundarni predel porazdelitve. V_d (povprečna prostornina porazdelitve) je v razponu od 63 do 276 litrov.

Izloča se nespremenjena z ledvicami. V telesu niso zaznani presnovki. Ledvični očistek -> 400 ml / min. T_1/2 (razpolovni čas izločanja) - približno 6,5 ur. Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, koncentracija snovi v krvni plazmi pa se poveča in T_1/2 podaljšali.

Pri enkratnem odmerku 500 mg metformina pri otrocih imajo farmakokinetični parametri podobne vrednosti kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Siofor 850 je predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 za nadzor koncentracij glukoze v krvi v krvi, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo, v naslednjih primerih:

odrasli: monoterapija ali v kombinaciji z insulinom / drugimi peroralnimi antidiabetiki;
otroci od 10. leta starosti: monoterapija ali v kombinaciji z insulinom.

Terapijo za sladkorno bolezen tipa 2 je treba izvajati sočasno s korekcijo prehrane in povečanjem telesne aktivnosti (v primerih, ko ni kontraindikacij).

Kontraindikacije

diabetična prekoma / ketoacidoza, koma;
kronična / akutna stanja, ki jih spremlja tkivna hipoksija (nedavno so doživeli miokardni infarkt, srčno / respiratorno odpoved, šok);
akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za okvaro ledvic: šok, dehidracija (zlasti na podlagi driske, bruhanje), hude nalezljive bolezni;
48 ur pred ali po operaciji;
48 ur pred / po radioizotopskih / rentgenskih študijah, ki uporabljajo radioaktivne snovi, ki vsebujejo jod (vključno z angiografijo ali urografijo);
nenormalno delovanje jeter, odpoved jeter;
laktacidoza, vključno z obremenjeno zgodovino;
okvarjenega delovanja ledvic (z očistkom kreatinina 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in t

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Dozirne oblike

Oblika izpusta, embalaža in sestava Siofor®