Tablete maninila (1,75, 3,5 in 5 mg) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2

• Analize

Maninil je namenjen za nadzor diabetesa tipa 2 (oblika, neodvisna od insulina).

Tablete se predpisujejo diabetikom poleg odsotnosti načrtovanega učinka po spremembi življenjskega sloga (prehrana z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, ustrezen fizični napor, popravek prekomerne telesne teže, nadzor čustvenega stanja, spoštovanje spanja in počitka).

Endokrinolog predpiše zdravilo, izračuna režim zdravljenja glede na prehrano, starost bolnika, stopnjo bolezni, sorodne bolezni, splošno počutje in telesni odziv na zdravilo. Natančno odmerjanje zdravila določimo s poudarkom na bolnikovem glikemičnem profilu.

Klinično-farmakološka skupina

Peroralno hipoglikemično zdravilo.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je maninil? Povprečna cena v lekarnah je 175 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

„Maninil“ se proizvaja v obliki okroglih tablet rožnate ali bledo rožnate barve, pakiranih v steklenice za medicinsko steklo po 120 kosov ali v kartonske škatle (ena tableta vsebuje 20 tablet). Glede na vsebnost zdravilne učinkovine obstajajo tri oblike zdravila:

• Maninil 1,75 (1,75 mg glibenklamida);
• "Maninil 3,5" (3,5 mg glibenklamida);
• "Maninil 5" (5 mg glibenklamida).

Laktoza v obliki monohidrata se uporablja kot pomožne sestavine pri izdelavi zdravila, zato morajo bolniki z pomanjkanjem laktaze zdravilo vzeti previdno. V sestavi tablet so prisotni tudi: krompirjev škrob, smukec, želatina, silicijev dioksid. Rožnata barva se doseže z dodajanjem prehranskega dodatka E124, ki je živilsko barvilo.

Farmakološki učinek

Zdravilna učinkovina zdravila spada v kategorijo derivatov sulfonilsečnine. Ima hipoglikemični učinek, zato je primeren za zdravljenje sladkorne bolezni. Glibenklamid vstopa v povezavo z beta celicami trebušne slinavke in s tem poveča proizvodnjo insulina v telesu.

Poleg tega, ko jemljete te tablete, poveča občutljivost za insulin. To prispeva k hitrejši absorpciji glukoze v mišičnem tkivu. Zelo pomembna značilnost glibenklamida je njegova sposobnost upočasnjene lipolize, s čimer se izogne ​​razvoju ateroskleroze. Tudi to zdravilo preprečuje nastanek krvnih strdkov. Glibenklamid se absorbira iz prebavnega trakta. Ta snov začne delovati po približno 2 uri, zdravilo pa aktivno pride v stik z beljakovinami v krvni plazmi. Presnova poteka v jetrih, pri čemer nastanejo dva presnovka, ki se štejeta za neaktivna. Eden od njih odstrani ledvice, drugi pa se izloči skupaj z žolčem.

Za odstranitev polovice snovi v telesu je potrebno od 3 do 16 ur (to je odvisno od posameznih značilnosti bolnika). Trajanje izpostavljenosti zdravilu ni manj kot 20 ur, njegov učinek pa je mehkoba in fiziologija.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se predpisuje v primerih, ko dodatni ukrepi, kot so zmerna vadba, prehrana z nizko vsebnostjo sladkorja, izguba teže, ne vplivajo na raven glukoze v krvi, kar vodi do normalnih fizioloških parametrov.

Zdravilo Maninil za sladkorno bolezen je indicirano za uporabo oseb, ki niso odvisne od insulina, s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Kontraindikacije

Zdravila ni mogoče predpisati v naslednjih primerih:

• Diabetes tipa 1;
• Levkopenija;
• Diabetična koma in prekoma, diabetična ketoacidoza;
• Stanje po odstranitvi trebušne slinavke;
• Pareza želodca, črevesna obstrukcija;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Nosečnost in dojenje (dojenje);
• Huda jetrna in ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• Dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije laktoze in glukoze;
• Starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe Maninila v tej starostni skupini bolnikov niso preučevali);
• Preobčutljivost na sestavine zdravila, kot tudi na druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, probenecid, diuretična (diuretična) sredstva z vsebnostjo v molekuli sulfonamidne skupine (zaradi možnosti navzkrižne reakcije);
• Dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, poškodbah, opeklinah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom.

Maninil je treba jemati previdno pri bolnikih z akutno zastrupitvijo z alkoholom, kroničnim alkoholizmom, vročinskim sindromom, boleznijo ščitnice (disfunkcionalno), hipofunkcijo skorje nadledvične žleze ali prednjo hipofizo in bolniki, starimi 70 let (zaradi tveganja hipoglikemije).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se ne sme predpisovati bolnikom med dojenjem in nosečnostjo.

Če se med zdravljenjem pojavi nosečnost, se zdravilo prekine.

Odmerjanje in način uporabe

Navodila za uporabo so pokazala, da je odmerek zdravila Maninil odvisen od starosti, resnosti sladkorne bolezni, koncentracije glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

Maninil je treba jemati pred obroki, ne da bi žvečili in spirali z majhno količino tekočine. Dnevni odmerki zdravila, do 2 tab., Običajno je treba jemati 1-krat / dan - zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke delimo na jutranji in večerni vnos.

• Začetni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Če dnevni odmerek glibenklamida presega 3 tab. drog Maninil 1,75, je priporočljivo uporabiti drog Maninil 3.5.

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na Maninil 1,75 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1-2 tablete. zdravilo Maninil 1,75 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka za zahtevane terapevtske.

• Začetni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 1 / 2-1 zavihek. (1,75-3 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 3.5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 3,5 na dan (1,75-3,5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

• Začetni odmerek zdravila Maninil 5 je 1 / 2-1 zavihek. (2,5-5 mg) 1 čas / dan. Pri nezadostni učinkovitosti pod nadzorom zdravnika se odmerek zdravila postopoma poveča, dokler ni dosežen dnevni odmerek, potreben za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov. Odmerek je treba povečevati v časovnih presledkih od nekaj dni do enega tedna, vse do doseganja zahtevanega terapevtskega odmerka, ki ne sme preseči največjega. Največji dnevni odmerek zdravila Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prehod z drugih hipoglikemičnih zdravil na zdravilo Maninil 5 je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima 1 / 2-1 zavihek. drog Maninil 5 na dan (2,5-5 mg), postopoma povečanje odmerka na zahtevano terapevtsko.

Pri starejših bolnikih, oslabljenih bolnikih, bolnikih z zmanjšano prehrano, pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Manil zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Ko preskočite en sam vnos zdravila, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času in ne smete jemati večjega odmerka.

Neželeni učinki

Glede na ocene bolnikov lahko Maninil ima neželene učinke, kot so:

1. Hepatitis, intrahepatična holestaza, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov (iz žolčevodov in jeter).
2. Slabost, bruhanje, občutek teže v želodcu, bolečine v trebuhu, bruhanje, kovinski okus v ustih, driska (iz prebavnega sistema);
3. Hipertermija, lakota, zaspanost, tahikardija, šibkost, neusklajenost, glavobol, vlaga v koži, tresenje, strah, splošna anksioznost, prehodne nevrološke motnje, povečanje telesne mase (presnova).
4. Trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, levkopenija, hemolitična anemija, eritropenija (iz hematopoetskega sistema).
5. Srbenje, petehije, urtikarija, fotosenzitivnost, alergijski vaskulitis, purpura, anafilaktični šok, splošne alergijske reakcije, ki jih spremlja vročina, kožni izpuščaj, proteinurija, artralgija in zlatenica (na strani imunskega sistema).

Poleg tega lahko Maninil povzroči povečano diurezo, motnje vida, nastanitvene motnje, hiponatriemijo, prehodno proteinurijo, navzkrižno alergijo na probenecis, sulfonamide, derivate sulfonilsečnine in diuretična zdravila, ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila se kažejo kot hipoglikemija, lakota, hipertermija, tahikardija, zaspanost, šibkost, vlaga v koži, moteno koordinacijo motorja, tresenje, splošna anksioznost, strah, glavobol, prehodne nevrološke motnje (na primer, motnje vida in govora, npr. manifestacije pareze ali paralize ali spremenjenih občutkov občutkov). Z napredovanjem hipoglikemije lahko bolnik izgubi samokontrolo in zavest, razvoj hipoglikemične kome.

Za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja in blage hipoglikemije mora bolnik zaužiti košček sladkorja, hrane ali pijače z visoko vsebnostjo sladkorja (marmelada, med, kozarec sladkega čaja). Če izgubite zavest, morate vstopiti v / v glukozo - 40-80 ml 40% raztopine dekstroze (glukoze), nato infuzijo 5-10% raztopine dekstroze. Nato lahko dodatno vnesete 1 mg glukagona v / v, in / m ali s / c. Če se pacient ne zave, se ta ukrep lahko ponovi; nadalje zahtevajo intenzivno nego.

Posebna navodila

Preden začnete uporabljati zdravilo, preberite posebna navodila:

1. Med zdravljenjem ne priporočamo dolgotrajne izpostavljenosti soncu.
2. Tveganje za hipoglikemijo je dolgotrajna abstinenca pri uživanju hrane, nezadostna oskrba telesa z ogljikovimi hidrati, intenzivni fizični napori, driska ali bruhanje.
3. Med zdravljenjem z Maninilom je nujno strogo upoštevati priporočila zdravnika glede prehrane in samonadzora koncentracije glukoze v krvi.
4. Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato je potrebna natančnejša izbira odmerka zdravila in redno spremljanje koncentracij glukoze v krvi na tešče in po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.
5. Sočasna zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem, znižujejo krvni tlak (vključno z zaviralci beta) in periferno nevropatijo lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
6. Veliki kirurški posegi in poškodbe, obsežne opekline, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko zahtevajo ukinitev peroralnih hipoglikemičnih zdravil in dajanje insulina.
7. Alkohol lahko povzroči razvoj hipoglikemije, pa tudi razvoj reakcije, podobne disulfiramu (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, občutek toplote v koži obraza in zgornjega dela trupa, tahikardija, omotica, glavobol), zato se je treba med zdravljenjem z Manilinom izogibati uživanju alkohola.

Interakcija z zdravili

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati interakcijo z drugimi zdravili:

1. Zakisljevanje pomeni, da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) poveča učinek zdravila Maninil z zmanjšanjem stopnje disociacije in povečanjem njegove reabsorpcije.
2. Pentamidin v posameznih primerih lahko povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi.
3. Antagonisti receptorjev H2 lahko na eni strani oslabijo in na drugi strani povečajo hipoglikemični učinek zdravila Maninil.
4. S hkratno uporabo z zdravilom Maninil lahko poveča ali oslabi učinek kumarinskih derivatov.
5. Poleg povečanega hipoglikemičnega učinka lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot tudi zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja oslabijo občutek predhodnikov na simptome hipoglikemije.
6. Hipoglikemični učinek zdravila Maninil se lahko zmanjša s sočasno uporabo barbituratov, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, arakida in tiazidnih diuretikov; blokatorji počasnih kalcijevih kanalčkov, litijeve soli.

Krepitev hipoglikemičnega učinka zdravila Maninil je možna ob sočasnem jemanju z zaviralci ACE, anabolnimi in moškimi spolnimi hormoni, drugimi peroralnimi hipoglikemiki (npr. Akarbozo, bigvanidi) in insulinom, azapropazonom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, azapropazonom, NPVS, beta-adrenergičnimi blokatorji, derivati ​​kinolona in anestetikov. analogi, kumarinski derivati, disopiramid, fenfluramin, protiglivična zdravila (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitorji MAO, PAS K, pentoksifilin (v velikih odmerkih, če se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolonov, fosfamidi (npr. Ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini in tritokvalin.

Ocene

Zbrali smo nekaj pregledov ljudi, ki jemljejo zdravilo Maninil:

1. Victor Pijem 4 tablete, 2 zjutraj, 2 zvečer, sladkor je padel na 5,4-5,6, preden je na glidiabu dosegel 17,3. Skratka, to odlično pomaga, vendar morate upoštevati dieto, nekajkrat zaradi tega je sladkor padel na 2,8.
2. Andrew. Vedeti morate, da je sladkorna bolezen prve vrste in druga. S prvim tipom sladkorne bolezni od rojstva, z drugim - z življenjem. Tudi sladkorna bolezen je lahko odvisna od inzulina in je neodvisna od insulina. Maninil se uporablja v drugem tipu, neodvisen od insulina. Imenuje ga endokrinolog s strogo spoštovanjem prehrane za popravek telesne teže. Odmerek je odvisen od količine glukoze v urinu. Aplikacija je enostavna - pijte tablete z vodo na prazen želodec. Zdravilo je dobro in učinkovito. Moja babica ga je vzela, ko je odkrila sladkorno bolezen.
3. Natalia. Maninil tablete so bile predpisane mojemu dedku, ki ima diabetes več kot 5 let. Kupim mu to zdravilo že drugo leto. Zdravilo ni povzročilo nobenih stranskih učinkov, edina stvar, ki smo jo sprva ravnali po navodilih zdravnika - jemala 1 tableto na dan šest mesecev, nato pa zaradi stresa prešla na 2.

Analogi

Z enako aktivno sestavino Glibenclamida lahko Glibenklamid in Glibamid nadomestita Manin. Indikacije, kontraindikacije, neželeni učinki so popolnoma enaki. Glede na ATH kodo 4. raven za Maninil, analogi lahko Glidiab, Gliklazid, Diabeton, Glyurenorm, ki imajo podoben terapevtski učinek.

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Hraniti izven dosega otrok. Maninil 1,75 in 3,5 mg pri temperaturi, ki ni višja od + 30 ° C. Maninil 5 mg pri temperaturi, ki ni višja od + 25 ° C.

Maninil

Opis od 12.12.2015

• Latinsko ime: Maninil
• ATX koda: A10BB01
• Zdravilna učinkovina: Glibenklamid
• Proizvajalec: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemčija) t

Sestava

Glavna učinkovina je glibenklamid. 1 tableta vsebuje 1,75, 3,5 ali 5 mg tega elementa.

Zdravila Maninil 1,75 in Maninil 3,5 vsebujejo tudi naslednje dodatne sestavine: metilhidroksietilceluloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, silicijev dioksid, škrob, rdeče barvilo.

Zdravilo Maninil 5 vsebuje naslednje dodatne sestavine: smukec, laktozo monohidrat, želatino, magnezijev stearat, škrob, rdeče barvilo.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki tablet.

Farmakološko delovanje

Maninil je hipoglikemično zdravilo in spada v skupino derivatov sulfonilsečnine druge generacije. Ima ekstrapanreatične in pankreatične mehanizme delovanja.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glibenklamid stimulira proizvodnjo insulina in poveča izločanje glukoze, ki izloča insulin.

Pod delovanjem zdravila se poveča občutljivost celic trebušne slinavke na insulinotropni polipeptid, ki je odvisen od glukoze.

Ekstrapankreatični učinek se doseže s povečanjem občutljivosti receptorjev insulina.

Maninil v terapevtskih odmerkih zmanjšuje tveganje za razvoj zapletov, kot so nefropatija, retinopatija, kardiopatija in zmanjšuje smrtnost zaradi sladkorne bolezni.

Zdravilo ima antiaritmični in kardioprotektivni učinek, ki omogoča, da se ga predpisuje diabetikom s sočasno imunsko boleznijo.

Glibenklamid zmanjša agregacijo trombocitov, preprečuje vaskularne zaplete sladkorne bolezni.

Zdravilo velja več kot 12 ur. V mikronizirani obliki se glibenklamid hitreje absorbira iz prebavil, kar omogoča, da zdravilo deluje bolj fiziološko in nežno.

Indikacije za uporabo

Maninil je predpisan za neučinkovitost prehranske terapije za sladkorno bolezen tipa 2. t Uporablja se v kombinirani terapiji z insulinom za dnevno spremljanje glukoze.

Kontraindikacije

Sladkorna bolezen tipa 1, diabetična prekoma, koma, ketoacidoza, hiperosmolarna koma, velike opekline, poškodbe, levkopenija, nalezljive bolezni, nosečnost, mikroangiopatija, jetrna, ledvična odpoved, črevesna obstrukcija.

Bodite previdni imenovani z adrenalno insuficienco, alkoholizmom, febrilnim sindromom, boleznimi ščitnice.

Neželeni učinki

Z neustrezno prehrano lahko kršitve odmerka Maninila povzročijo hipoglikemijo.

Opažene so tudi povišana telesna temperatura, povečanje telesne mase, alergije, artralgija, dispeptične motnje, proteinurija, nevrološke motnje, holestaza, nenormalna jetrna funkcija, hematopoetske motnje, pozna porfirija kože, poliurija, fotosenzibilizacija, motnje okusa, glavoboli, utrujenost.

Tablete Maninil, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

Maninil odmerek zdravila izberemo individualno, ob upoštevanju resnosti bolezni, starosti bolnika, ravni sladkorja v krvi. V povprečju je dnevni odmerek 2,5-15 mg. Glibenklamid se jemlje zjutraj in zvečer pol ure pred obroki, ne da bi žvečil tablete.

V skladu z navodili za uporabo lahko Maninil 5 jemljete kot največji odmerek 3-4 tablet na dan.

Preveliko odmerjanje

Povečano znojenje, lakota, govor, zavest, vid, tresenje, palpitacije, razdražljivost, nespečnost, depresija, otekanje možganov in drugi znaki hipoglikemije, koma.

Zdravljenje: sladkor vzemite notri. Če je bolnik nezavesten, vnesite dekstrozo intravensko z bolusom, glukagonom, diazoksidom. Vsakih 15 min spremljanje ravni glukoze v krvi. Da bi preprečili hipoglikemijo, je treba bolniku dati hrano, bogato z ogljikovimi hidrati (lahko prebavljivo). Pri cerebralnem edemu, deksametazonu, je predpisan manitol.

Interakcija

Protiglivična zdravila, ACE, alopurinol, insulin povečajo učinek maninila.

Lepila, barbituati, klorpromazin, nikotinska kislina, litijeve soli, estrogeni, peroralni kontraceptivi oslabijo učinkovito delovanje maninila.

Veliki odmerki askorbinske kisline, amonijevega klorida povečajo reabsorpcijo zdravila, kar poveča učinek glibenklamida.

Ob hkratnem jemanju zdravil, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, obstaja povečano tveganje za mielosupresijo.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

V dosegu otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj C

Rok trajanja

Ne več kot tri leta.

Posebna navodila

Potrebno je redno spremljanje ravni sladkorja v krvi, spremljanje dnevne koncentracije glukoze.

Pri sočasni uporabi etanola lahko opazimo izrazit hipoglikemični učinek, glavobol in dispeptične motnje.

Med zdravljenjem ni priporočljivo podaljšati izpostavljenosti soncu.

Pri spreminjanju prehrane, čustvene in fizične prenapetosti je potrebna prilagoditev odmerka manilina.

Zmanjšuje hitrost reakcije pri vožnji vozil.

Analogi Manin

Analogi lahko imenujemo tablete Glibamid, Glibenklamid.

Maninil pregledi

Po pregledih je Maninil 5 učinkovito in poceni zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2. Popolnoma opravlja vse dodeljene funkcije.

Na začetku uporabe zdravil so možni neželeni učinki, ki bi morali sčasoma izginiti.

Manila cena, kje kupiti

Cena Manin 1,75 je 130 rubljev na pakiranje po 120 tablet.

Stroški Manin 3,5 - 170 rubljev za isti paket.

Manin 5 bo stala približno 130 rubljev za 120 tablet.

Maninil

Maninil: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Maninil

ATX koda: A10BB01

Zdravilna učinkovina: glibenklamid (glibenklamid) t

Proizvajalec: Berlin-Chemie (Nemčija), Menarini-Von Heyden (Nemčija)

Posodobite opis in fotografijo: 07/27/2018

Cene v lekarnah: od 115 rubljev.

Maninil je oralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: plosko valjaste, z nevarnostjo in posnetjem na eni strani; 1,75 mg vsaka - bledo rožnate barve, po 3,5 in 5 mg v roza barvi (po 120 v brezbarvnih steklenicah, v kartonskem svežnju po eno steklenico in Manilinovo navodilo za uporabo).

Sestava 1 tablete vključuje:

• Aktivna sestavina: glibenklamid - 1,75, 3,5 ali 5 mg (v mikronizirani obliki);
• Pomožne sestavine (1,75 / 3,5 / 5 mg): laktoza monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, krompirjev škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnezijev stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, smukec - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, grimizno barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Maninil je oralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije.

Uporaba glibenklamida pomaga stimulirati izločanje insulina, ki je posledica njegove vezave na specifične receptorje β-celične membrane trebušne slinavke. Tudi med jemanjem zdravila je prišlo do povečanja sproščanja insulina, zmanjšanja praga glukozne stimulacije β-celic trebušne slinavke, povečanja občutljivosti za inzulin in njegove vezave na ciljne celice, povečanega učinka insulina na absorpcijo glukoze v jetrih in mišicah, kar vodi do zmanjšanja koncentracije glukoze. krvi. Delovanje se razvije v drugi fazi izločanja insulina. Zmanjšuje trombogene lastnosti krvi, učinkuje na zniževanje lipidov, zavira lipolizo v maščobnem tkivu.

Maninil v odmerku 1,75 in 3,5 mg v mikronizirani obliki je visokotehnološka, ​​posebej zdrobljena oblika glibenklamida, ki omogoča, da se snov hitreje absorbira iz prebavil. Zaradi prejšnjih dosežkov C_maks (največja koncentracija snovi) glibenklamid v hipoglikemičnem učinku v plazmi skozi čas skoraj ustreza zvišanju koncentracije glukoze v krvi po jedi. Ta lastnost omogoča bolj fiziološki in mehki učinek maninila. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je v razponu od 20 do 24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila v odmerku 5 mg se razvije v 2 urah, traja pa 12 ur.

Farmakokinetika

• Manin 3.5 in 1.75: absorpcija iz prebavil je hitra in skoraj popolna. Sprostitev mikronizirane aktivne snovi v celoti traja 5 minut;
• Maninil 5: stopnja absorpcije iz prebavil - od 48 do 84%. Čas do C_maks –1–2 ure. Absolutna biološka uporabnost je v razponu od 49 do 59%.

Vezava na plazemske beljakovine: Manin 3,5 in 1,75 - več kot 98%, Manin 5 - 95%.

Glibenklamid se skoraj v celoti presnovi v jetrih z nastankom dveh neaktivnih presnovkov. Izločanje enega od njih se pojavi z žolčem, drugi z urinom.

T_1/2 (razpolovna doba izločanja): Maninil 1,75 in 3,5 - 1,5–3,5 ure, Maninil 5 - od 3 do 16 ur.

Indikacije za uporabo

Tablete Maninil se predpisujejo za diabetes mellitus tipa 2 kot monoterapijo ali sočasno z drugimi peroralnimi antidiabetiki, razen glinidov in derivatov sulfonilsečnine.

Kontraindikacije

• Diabetes tipa 1;
• Levkopenija;
• Diabetična koma in prekoma, diabetična ketoacidoza;
• Stanje po odstranitvi trebušne slinavke;
• Huda jetrna in ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• Pareza želodca, črevesna obstrukcija;
• Dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, poškodbah, opeklinah ali po večjih operacijah, ko je indicirana terapija z insulinom;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije laktoze in glukoze;
• Starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe Maninila v tej starostni skupini bolnikov niso preučevali);
• Nosečnost in dojenje (dojenje);
• Preobčutljivost na sestavine zdravila, kot tudi na druge sulfonilsečninske derivate, sulfonamide, probenecid, diuretična (diuretična) sredstva z vsebnostjo sulfonamidne skupine v molekuli (zaradi možnosti navzkrižne reakcije).

Maninil je treba jemati previdno pri bolnikih z akutno zastrupitvijo z alkoholom, kroničnim alkoholizmom, vročinskim sindromom, boleznijo ščitnice (disfunkcionalno), hipofunkcijo skorje nadledvične žleze ali prednjo hipofizo in bolniki, starimi 70 let (zaradi tveganja hipoglikemije).

Maninil, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Tablete maninila se jemljejo peroralno, brez žvečenja in stisnjene z majhno količino tekočine, najbolje pred obroki. Če je dnevni odmerek 1-2 tablet, ga vzamete enkrat zjutraj, tik pred zajtrkom. Višje odmerke je treba vzeti v 2 odmerkih (zjutraj in zvečer).

Če po nesreči preskočite en odmerek zdravila Manin, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času, ne da bi povečali odmerek.

Režim zdravljenja je določen glede na starost, resnost bolezni, koncentracijo glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku.

V primeru nezadostne učinkovitosti predpisanega začetnega odmerka, pod zdravniškim nadzorom, se postopoma (od nekaj dni do enega tedna) poveča, da se doseže zadostna presnova ogljikovih hidratov, da se stabilizira (vendar ne višja od največje).

Pri prehodu z drugih hipoglikemičnih zdravil se Maninil predpisuje v običajnem začetnem odmerku pod zdravniškim nadzorom s postopnim povečanjem na optimalno.

Dnevni odmerek (začetni / najvišji) je:

• Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (če je dnevni odmerek nad 3 tabletami, se priporoča uporaba Maninila 3.5);
• Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
• Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Zaradi nevarnosti hipoglikemije pri starejših bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter ali ledvic, oslabljenimi bolniki in bolniki z zmanjšano prehrano je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek Maninila.

Neželeni učinki

Med uporabo Maninila je možno, da se v nekaterih sistemih telesa pojavijo motnje (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Maninil

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Manin

Farmakodinamika. Glibenklamid - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-cikloksiksil sečnina) je hipoglikemično sredstvo. Zmanjša raven glukoze v plazmi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa II in pri zdravih prostovoljcih s povečanjem izločanja insulina s celicami trebušne slinavke. Hipoglikemični učinek glibenklamida je odvisen od koncentracije glukoze v mediju, ki obdaja β-celice pankreatičnih Langerhansovih otočkov. Zavira sproščanje glukagona s pankreatičnimi α-celicami in ima dodaten pankreatični učinek, zlasti povečuje občutljivost receptorjev insulina na insulin v perifernih tkivih, povečuje učinek insulina na post-receptorski ravni in upočasnjuje razgradnjo receptorjev, vendar klinični pomen teh pojavov še ni bil raziskan.
Farmakokinetika. Po peroralni uporabi se hitro in skoraj popolnoma absorbira. Sočasno uživanje hrane ne vpliva bistveno na absorpcijo glibenklamida, lahko pa povzroči zmanjšanje koncentracije glibenklamida v krvni plazmi. Vezava na albumin v plazmi - 98%. Cmax v plazmi po dajanju 1,75 mg glibenklamida se doseže v 1-2 urah in znaša 100 ng / ml. Po 8–10 urah se plazemska koncentracija zmanjša, odvisno od uporabljenega odmerka, za 5–10 ng / ml. V jetrih se glibenklamid skoraj v celoti pretvori v dva glavna presnovka: 4-trans-hidroksi-glibenklamid in 3-cis-hidroksi-glibenklamid. Oba presnovka sta popolnoma izločena iz telesa v enaki količini z urinom in žolčem v 45–72 urah, glibenklamid T1 / 2 je 2–5 ur, vendar se lahko podaljša na 8–10 ur, vendar pa trajanje delovanja ne ustreza T1 / 2. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se izločanje iz krvne plazme počasi. Pri ledvični insuficienci, je odvisno od stopnje ledvične disfunkcije, izločanje presnovkov z urinom povečano kompenzacijsko. Pri zmerno hudi ledvični insuficienci (očistek kreatinina - 30 ml / min) celotna eliminacija ostane nespremenjena; pri hudi ledvični odpovedi, je možno kopičenje.

Indikacije za uporabo zdravila Manin

Insulin-odvisen diabetes mellitus (tip II), če ni mogoče doseči nadomestila za presnovne motnje z ustreznim prehranjevanjem in povečano telesno aktivnostjo in če ni potrebe po terapiji z insulinom. Z razvojem sekundarne odpornosti proti glibenklamidu je možno izvajati kombinirano zdravljenje z insulinom, vendar morda nima prednosti pred monoterapijo z insulinom.

Uporaba zdravila Maninil

Zdravilo naj predpiše le zdravnik in vedno s korekcijsko dieto. Odmerjanje je odvisno od rezultatov študije ravni glukoze v plazmi in urinu.
Prva in naslednja imenovanja. Terapija se začne, kadar je to mogoče, z najmanjšimi odmerki, najprej za bolnike s povečano nagnjenostjo k hipoglikemijo in telesno težo ≤ 50 kg. Zdravljenje je priporočljivo začeti z imenovanjem 1 / 2-1 Manil 3,5 tablet (1,75–3,5 mg glibenklamida) ali 1/2 Manila 5 tablet (2,5 mg glibenklamida) 1-krat na dan. Ta odmerek lahko postopoma povečujemo v intervalih od nekaj dni do 1 tedna, dokler se ne doseže terapevtski odmerek. Največji učinkovit odmerek je 15 mg / dan (3 tablete Manila 5) ali 10,5 mg mikroniziranega glibenklamida (3 tablete Manina 3,5).
Prenos bolnika iz uporabe drugih antidiabetičnih zdravil. Prenos na sprejem Maninila 3.5 poteka zelo previdno in se začne z 1 / 2-1 tableto Maniline 3,5 (1,75–3,5 mg glibenklamida na dan).
Izbira odmerka. Bolniki starejše starosti, astenizirani bolniki ali nezadostna prehrana, kot tudi kršitev delovanja ledvic ali jeter, je treba zmanjšati začetni in vzdrževalni odmerek zaradi tveganja za hipoglikemijo. Poleg tega je treba pri zmanjševanju bolnikove telesne teže ali sprememb življenjskega sloga rešiti vprašanje prilagoditve odmerka.
Kombinacija z drugimi antidiabetiki. Maninil lahko dajemo kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom. V nekaterih primerih z intoleranco za metformin je lahko indicirana dodatna uporaba zdravil iz skupine glitazona (rosiglitazon, pioglitazon). Maninil lahko kombiniramo tudi s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili, ki ne spodbujajo sproščanja endogenega insulina z β-celicami trebušne slinavke (guar ali akarboza). Kadar je sekundarna odpornost proti glibenklamidu (zmanjšanje proizvodnje insulina kot posledica izčrpavanja β-celic Langerhansovih otočkov), se lahko uporabi insulinsko zdravljenje. Vendar pa je pri popolnem prenehanju izločanja lastnega insulina v telesu indicirana monoterapija z insulinom.
Način uporabe in trajanje terapije. Dnevni odmerek do 2 tableti Manilin vzemite brez žvečenja z zadostno količino tekočine (1 kozarec vode) enkrat na dan pred zajtrkom. Z višjim dnevnim odmerkom je priporočljivo, da ga razdelimo v 2 odmerka v razmerju 2: 1 zjutraj in zvečer. Zelo pomembno je, da zdravilo vzamete vsakič ob istem času. Ko preskočite zdravilo, ne morete vzeti njegovega dvojnega odmerka namesto zgrešenega. Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka bolezni. Med zdravljenjem je treba redno spremljati stanje metabolizma.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Manin

Če je potrebno, zdravljenje z insulinom: insulin-odvisna diabetes mellitus (tip I), presnovna acidoza, hiperglikemična precoma in koma, dekompenzacija presnovnih motenj pri infekcijskih boleznih in operacijah, pa tudi stanja po resekciji trebušne slinavke, popolna sekundarna odpornost na glibenklamid pri sladkorni bolezni tipa II.
Druge kontraindikacije vključujejo: izrazito okvarjeno delovanje jeter, ledvično insuficienco z očistkom kreatinina ≤ 30 ml / min, preobčutljivost za glibenklamid, barvilo Ponzo 4R ali druge sestavine zdravila, kot tudi druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamid, diuretike in probenecid; obdobju brejosti in laktacije.

Stranski učinki zdravila Manin

Pri ocenjevanju neželenih učinkov se kot osnova upoštevajo naslednje pogostnosti pojavljanja: zelo pogosto (≥ 10%), pogosto (≤ 10% in ≥ 1%), včasih (≤1% in ≥0.1%), redko (≤0.1) % in ≥0,01%), zelo redko (≤0,01% ali primeri niso znani): t
pri metabolizmu: pogosto - povečanje telesne teže, hipoglikemija, ki lahko dobi dolgotrajno naravo in povzroči hudo hipoglikemično komo, ki ogroža pacientovo življenje. Razlogi za to so lahko prevelik odmerek zdravila, okvarjeno delovanje jeter in ledvic, alkoholizem, nepravilna prehrana (zlasti preskakovanje obrokov), nenavadna vadba, motnje v presnovi ogljikovih hidratov zaradi bolezni ščitnice, sprednje hipofize in skorje nadledvične žleze. Adrenergični simptomi hipoglikemije so lahko odsotni ali pa so blagi, počasna hipoglikemija, periferna nevropatija ali sočasno simpatikolitično zdravljenje (predvsem zaviralci adrenergičnih receptorjev). Simptomi so predhodniki hipoglikemije: hiperhidroza, povečan srčni utrip, tremor, oster občutek lakote, anksioznost, parestezije v ustih, bledica kože, glavobol, dremavost, disomnija, slaba koordinacija gibov, prehodne nevrološke motnje (motnje govora, motnje vida, senzorične in motorične motnje ). Podrobnejše informacije o stanju hipoglikemije najdete v poglavju o prevelikem odmerjanju. Pri daljši uporabi se lahko razvije hipofunkcija ščitnice;
na strani organa vida: zelo redko - prizadetost vida in nastanitev, zlasti na začetku zdravljenja;
iz prebavil: včasih - slabost, občutek polnosti / napetosti v želodcu, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, belching, kovinski okus v ustih. Te spremembe so prehodne in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja;
na hepatobilijarnem sistemu: zelo redko - prehodno povečanje AST in ALT, alkalna fosfataza, hepatitis, ki ga povzroča zdravilo, intrahepatična holestaza, ki je verjetno posledica alergijske reakcije hipereregičnega tipa s strani hepatocitov. Te motnje so reverzibilne po prekinitvi zdravljenja, vendar lahko vodijo do smrtno nevarne odpovedi jeter;
iz kožnega in podkožnega tkiva: včasih - srbenje, urtikarijski izpuščaj, nodozni eritem, podobna skorja ali makulopapularni eksantem, purpura, fotosenzibilizacija. Te preobčutljivostne reakcije so reverzibilne, vendar lahko zelo redko povzročijo življenjsko nevarna stanja, ki jih spremlja kratka sapa in znatno znižanje krvnega tlaka, vse do razvoja šoka. Zelo redko - generalizirane preobčutljivostne reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji, artralgija, mrzlica, proteinurija in zlatenica; alergijski vaskulitis;
s strani krvnega sistema in limfnega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko - levkopenija, eritropenija, granulocitopenija (do razvoja agranulocitoze); v nekaterih primerih - pancitopenija, hemolitična anemija. Te spremembe v krvni sliki so reverzibilne, vendar lahko zelo redko ogrožajo življenje;
drugi neželeni učinki: zelo redko - šibek diuretični učinek, reverzibilna proteinurija, hiponatremija, reakcija podobna disulfiramu, navzkrižna alergija s sulfonamidi, derivati ​​sulfonamidov in probenecid. Ponso 4R lahko povzroči alergijske reakcije.

Posebna navodila za uporabo zdravila Manin

Zdravljenje z maninilom zahteva reden zdravstveni nadzor. Pri uporabi zdravila v velikih odmerkih ali pri večkratni uporabi v kratkih časovnih presledkih je treba upoštevati daljši učinek zdravila kot pri majhnih odmerkih.
Ne smemo pozabiti, da je ob sočasni uporabi maninila s klonidinom, blokatorji β-adrenoreceptorjev, gvanetidinom in rezerpinom lahko pacientovo dojemanje simptomov predhodnikov hipoglikemije moteno.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic ali jeter, zmanjšane funkcije ščitnice, hipofize ali skorje nadledvične žleze je potrebna posebna previdnost.
Pri starejših bolnikih obstaja tveganje za podaljšano hipoglikemijo, zato se glibenklamid predpisuje zelo previdno in pod stalnim opazovanjem na začetku zdravljenja; Priporočljivo je, da se najprej jemljejo zdravila s sulfonilsečnino s krajšim obdobjem delovanja. Če je stik s pacientom otežen (na primer pri cerebralni aterosklerozi), se tveganje za hipoglikemijo poveča. Znatni presledki med obroki, nezadostni vnos ogljikovih hidratov, nenavadno vadbo, driska ali bruhanje lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo. Alkohol v enkratnem odmerku v veliki količini in s stalnim vnosom lahko na nepričakovan način okrepi ali oslabi učinek maninila. Stalna zloraba laksativov lahko vodi v poslabšanje metabolizma. Z neupoštevanjem režima zdravljenja, z nezadostnim hipoglikemičnim učinkom zdravila ali med stresnimi situacijami se lahko raven glukoze v krvni plazmi poveča. Simptomi hiperglikemije: polidipsija, suha usta, pogosto uriniranje, srbenje in suha koža, glivične ali infekcijske bolezni kože, zmanjšana učinkovitost. V hudih stresnih situacijah (travma, operacija, nalezljiva bolezen, ki jo spremlja povišanje telesne temperature) se lahko presnova poslabša, kar vodi v hiperglikemijo, včasih tako hudo, da bo morda potrebno bolnika začasno prenesti na zdravljenje z insulinom. Bolnika je treba obvestiti, da je treba o razvoju drugih bolezni med zdravljenjem z Maninilom nemudoma obvestiti zdravnika.
V primeru pomanjkanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze lahko zdravljenje s sulfonilsečninami, vključno z glibenklamidom, povzroči hemolitično anemijo, zato je treba rešiti vprašanje uporabe alternativnih pripravkov sulfonilsečnine.
Pri dedni intoleranci na galaktozo, pomanjkanje laktaze ali oslabljeno absorpcijo glukoze / galaktoze ne smete uporabljati maninila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Kontraindicirana.
Uporaba pri otrocih. Ne uporabljajte.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z mehanizmi. Ko hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in hitrost reakcije, ki jo je treba upoštevati pri vožnji in delu z drugimi mehanizmi. To je še posebej pomembno v primerih pogostih hipoglikemičnih stanj ali pomanjkanja ustreznega zaznavanja simptomov, predhodnikov hipoglikemije, medtem ko je treba rešiti vprašanje izvedljivosti vožnje vozil ali dela z mehanizmi.

Interakcije z mamili Maninil

Povečanje delovanje glibenklamida (razvoj hipoglikemičnimi pogojev) je možno s sočasno uporabo z drugimi peroralni antidiabetiki drog (metformin in akarboze) in insulin, inhibitorji ACE, anabolični steroidi in zdravili moških spolnih hormonov, antidepresivi (fluoksetin, zaviralci MAO), fenilbutazon, beta-blokatorji adrenoreceptorji, derivati ​​kinolona, ​​kloramfenikol, klofibrat in njegovi analogi, disopiramid, fenfluramin, mikonazol, PAS, pentoksifilin (s parientom) peroralno dajanje v visokem odmerku), perheksilin, derivati ​​pirazolona, ​​probenecid, salicilati, fibrati, sulfonamidi, tetraciklinski pripravki, tritokvalin, citostatiki (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamidom).
Zmanjšanje glibana derivati ​​fenotiazina, fenitoina, rifampicina, ščitničnih hormonov, pripravki ženskih spolnih hormonov (gestageni, estrogeni), simpatikomimetiki.
Antagonisti receptorjev H2 lahko oslabijo in povečajo hipoglikemični učinek zdravil. Zloraba alkohola lahko poveča ali oslabi hipoglikemično delovanje glibenklamida.
V nekaterih primerih lahko pentamidin povzroči hudo hipoglikemijo ali hiperglikemijo. Učinek kumarinskih derivatov se lahko poveča in oslabi.
Simpatolitična zdravila, kot so blokatorji β-adrenoreceptorjev, rezerpin, klonidin in gvanetidin, kadar se uporabljajo neprekinjeno, lahko pomagajo zmanjšati raven glukoze v krvi in ​​prikriti simptome hipoglikemije.

Preveliko odmerjanje maninila, simptomi in zdravljenje

Akutno in kronično preveliko odmerjanje glibenklamida lahko povzroči razvoj hude, podaljšane in življenjsko nevarne hipoglikemije. Hipoglikemija se lahko razvije zaradi preskoka obrokov, povečanega fizičnega napora in interakcije med zdravili.
Simptomi hipoglikemije: izrazit občutek lakote, slabost, bruhanje, slabost, anksioznost, hiperhidroza, tahikardija, tremor, midriaza, mišični hiperton, glavobol, motnje spanja, endokrini psihosindrom (razdražljivost, agresivnost, depresija, depresija, koncentracija, zmedenost, oslabljeno usklajevanje, primitivni avtomatizmi - grimasa, premikanje, prijemanje, krči, žariščni simptomi - hemiplegija, afazija, diplopija, zaspanost, koma, oslabljena centralna regulacija dihanja in aktivnosti srčno-žilnega sistema). Z napredovanjem hipoglikemije je možna izguba zavesti (hipoglikemična koma); značilna po vlažni in hladni koži pri palpaciji, tahikardiji, hipertermiji, motoričnem vznemirjenju, hiperrefleksiji, pojavi babinskega refleksa in razvoju pareze in napadov.
Zdravljenje. Blaga hipoglikemija (brez izgube zavesti) lahko bolnik sam odpravi, pri čemer vzame približno 20 g glukoze, sladkorja ali živil, bogatih z ogljikovimi hidrati.
V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja in v stiku s pacientom je treba sprožiti bruhanje, opraviti izpiranje želodca (brez konvulzivne pripravljenosti), dodeliti adsorbente in injicirati IV glukoze. Pri hudi hipoglikemiji (izguba zavesti) je treba takoj opraviti kateterizacijo ven. 40-100 ml 40% raztopine glukoze se injicira v bolus intravensko, čemur sledi infuzija 5-10% raztopine glukoze, in če vene ni mogoče kateterizirati, i / m ali s / c 1-2 mg glukagona. Če se bolnik ne vrne v zavest, se zgoraj navedeni ukrepi ponovi, če je potrebno, izvaja intenzivno terapijo. Da bi preprečili ponovitev hipoglikemije po ponovni vzpostavitvi zavesti v naslednjih 24–48 urah, se v notranjosti predpišejo ogljikovi hidrati (20–30 g takoj in vsakih 2-3 ure) ali podaljša intravensko infuzijo 5–20% raztopine glukoze. Lahko vnesete 48 ur vsakih 6 ur, 1 mg glukagona IM. Glikemija se redno spremlja vsaj 48 ur po odstranitvi hudega hipoglikemičnega stanja. Če se pri pomembnem prevelikem odmerjanju (na primer s poskusi samomora) zavest ne povrne, se izvede podaljšana infuzija 5-10% raztopine glukoze, želena koncentracija glukoze v plazmi je približno 200 mg / dl. Po 20 minutah je možno ponovno injiciranje 40% raztopine glukoze. Če se klinična slika ne spremeni, je treba izvesti diferencialno diagnozo kome, hkrati pa izvajati terapijo možganskega edema (deksametazon, sorbitol). Glibenklamid se ne izloča s hemodializo.

Pogoji shranjevanja zdravila Manin

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Steklena embalaža, shranjena v temnem prostoru!

Maninil

Ime:

Maninil (Maninil)

Sestava

Maninil 3.5:
Glibenklamid 3,5 mg.
Druge sestavine: krompirjev škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, metil hidroksietil celuloza, oborjeni silicijev dioksid, barvilo E124.

Maninil 5:
Glibenklamid 5,0 mg.
Druge sestavine: magnezijev stearat, laktoza, barvilo E124.

Farmakološko delovanje

Maninil stimulira izločanje insulina s pomočjo β-celic Langerhansovih otočkov pankreasa. Intenzivnost odziva β-celic je neposredno sorazmerna koncentraciji glukoze v krvi in ​​okolju, ki jih obdaja.
Maninil se absorbira hitro in praktično brez ostankov v črevesju, če ga jemljemo peroralno. Stopnja absorpcije ni odvisna od količine želodčne vsebine in hkratnega obroka. V krvi se maninil veže na plazemske beljakovine - ≥98%. Koncentracija v krvni plazmi postane največja po 2,5 urah in je v razponu od 100 ng / ml. Razpolovna doba je 2 uri, po jemanju per os - 7 ur. Obstajajo dokazi, da se bolniki s sladkorno boleznijo tokrat lahko raztezajo do 8-10 ur.

Glavni presnovi maninila se pojavijo v jetrnih celicah. Hepatociti ga pretvorijo v 3-cis-hidroksi-glibenklamid in drugi presnovek 4-trans-hidroksi-glibenklamid. Dokazano je, da niso vključeni v hipoglikemične učinke Manina in so skoraj popolnoma izločeni iz telesa enako kot žolč in urin v dveh do treh dneh. V nasprotju s funkcionalnostjo jeter se čas, ki smo ga porabili, poveča za plazemsko plazmo maninila. V primerih ledvične odpovedi, odvisno od resnosti postopka, se izločanje Maninovih presnovkov z urinom poveča kompenzacijsko. Učinkov kumulacije z blago do zmerno odpovedjo ledvic ni opaziti. Če je očistek kreatinina ≤ 30 ml / min, se dnevna eliminacija zmanjša in možna je povečana koncentracija Manina v plazmi. V takih primerih morate prešteti dnevni odmerek zdravila ali prenesti bolnika na uvedbo enostavnega insulina.

Indikacije za uporabo

Maninil se uporablja pri sladkorni bolezni tipa 2 (neodvisni insulin). Njen namen je prikazan, če povečanje telesne aktivnosti, korekcija telesne teže v smeri redukcije, stroga prehranska pravila, nimajo hipoglikemičnega učinka, stabilizirajo raven glukoze v krvi v fizioloških vrednostih.
Maninil imenuje endokrinolog s strogim spoštovanjem prehrane. Izračun odmerka temelji na rezultatih določanja ravni glukoze v urinu in glikemičnem profilu. Zdravljenje se mora začeti z minimalnimi odmerki zdravila, zlasti pri bolnikih z zmanjšano prehrano, asteničnim in z anamnezo hipoglikemičnih napadov. Začetni odmerek je praviloma 0,5 tablet Manil 3,5 ali 0,5 tablet Manil 5 kot dnevni odmerek. Hkrati se spremljajo dnevne ravni glukoze v krvi. Če po minimalnih odmerkih zdravila potrebna korekcija ni dosežena, se odmerek maninila ne poveča hitreje kot 1-krat na teden ali več dni po presoji endokrinologa.

Terapevtski dnevni odmerek je 3 tablete Manin 5 ali 5 tablet Manin 3,5, kar ustreza 15 mg na dan.
Prehod bolnikov z drugih antidiabetičnih zdravil na Maninil zahteva enako zdravljenje kot začetno predpisovanje zdravila. Najprej prekličite staro zdravilo in določite resnično raven glukoze v krvi in ​​urinu, brez vpliva zdravljenja. Po tem imenujemo 0,5 tablete Manila 3,5 ali 0,5 tablete Manila 5, z obvezno prehrano in laboratorijskimi testi. Nato po potrebi postopoma povečajte odmerek za zdravljenje.

Način uporabe

Maninil jemljemo zjutraj na prazen želodec, tablete pa spiramo z eno kozarec vode. Če dnevni odmerek preseže 2 tableti zdravila, ga je treba razdeliti na jutranji in večerni vnos 2: 1. Da bi dosegli stabilen terapevtski učinek, je treba zdravilo uporabljati v določenem času. Če Maninila iz nekega razloga niso vzeli, ne smete dodajati izpuščenega odmerka naslednjemu vnosu zdravila.
Trajanje zdravljenja Maninil določi endokrinolog. Med jemanjem zdravila potrebujete tedensko spremljanje glukoze v krvi in ​​urinu bolnika.

Neželeni učinki

Neželeni učinki Maninila so preučevali na naslednji bonitetni lestvici: zelo pogosto - več kot 10% primerov, pogosto - od 1 do 10%, včasih - od 0,1 do 1%, redko - od 0,01%, do 0,1%, zelo redko manj kot 0,01% ali pa ni bilo prijavljenih primerov.
Presnova: pogosto - hipoglikemija (glej preveliko odmerjanje), povečanje telesne mase.
Na strani organov vida: zelo redko - začasne motnje nastanitve in vizualnega zaznavanja na začetku terapije. Frustracija poteka samostojno in ne zahteva posebne obravnave.
Na strani prebavnega sistema: včasih - različne dispeptične pojave, v obliki teže v želodcu, slabost, bruhanje, motnje blata itd. Praviloma ti učinki ne povzročajo odtegnitve drog in izginejo brez posebnega zdravljenja.
Na strani jeter: zelo redko - rahlo prehodno povečanje ravni transaminaz v krvi in ​​alkalne fosfataze. V primeru hiperergične alergije hepatocitov na maninil je možen razvoj intrahepatične holestaze z življenjsko nevarnimi posledicami v obliki odpovedi jeter.
Na strani kože in vlaken: včasih - izpuščaj drugačne narave po vrsti atopičnega dermatitisa, srbenje. Izpuščaj je reverzibilen, vendar v izjemnih primerih vodi do generaliziranih pojavov, v obliki alergijskega šoka, in ogroža življenje bolnika. Obstajajo splošne reakcije telesa na alergije v obliki mrzlice, zvišane telesne temperature, zlatenice in beljakovin v urinu. Alergijska vnetja krvnih žil (vaskulitis) so lahko nevarna. Za vse znake kožne reakcije na sprejem Manil, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Na strani krvnega in limfnega sistema: redko - zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitopenija), zelo redko - zmanjšanje števila drugih krvnih celic (levkociti, eritrociti itd.). Izjemoma so opazili zmanjšanje vseh celičnih elementov krvi, ki so po prekinitvi zdravljenja Manil ogrožali bolnikovo življenje.
Iz drugih organov in sistemov: zelo redko: šibek diuretični učinek, prehodna proteinurija, učinek, podoben disulfiramu, hiponatremija, navzkrižna alergijska reakcija z zdravili, na katere je pri bolniku povečana občutljivost (glejte Kontraindikacije). Obstajajo znaki, da je barvilo Ponso 4R, ki se uporablja pri proizvodnji Manina, v večini primerov alergijske reakcije na zdravilo.

Kontraindikacije

Maninil je kontraindiciran pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilo ali njegove sestavine. Zdravila ne jemljite bolnikom z alergijskimi reakcijami na diuretike, druge vrste sulfonilsečnine, sulfonamidne derivate, sulfonilamide, probenecid. Nemogoče je predpisati zdravilo za sladkorno bolezen, odvisno od insulina, bolnike, ki imajo atrofijo ali nekrozo β-celic langerhansovih otočkov trebušne slinavke, diabetično komatno stanje, presnovno acidozo, hudo funkcionalno odpoved jeter, ledvično odpoved 3 stopinje.
Maninil je kontraindiciran pri kroničnih alkoholikih in ljudeh, ki zlorabljajo alkohol. Pri jemanju pomembnega odmerka alkohola se lahko hipoglikemični učinek maninila dramatično poveča ali ne, kar je polno nujnih stanj za bolnika.

V primeru pomanjkanja encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze je zdravljenje z maninilom kontraindicirano ali zahteva posebno zdravniško odločitev, ker lahko povzroči hemolizo rdečih krvnih celic.
Pri načrtovanju resnih abdominalnih operacij je kontraindiciran vnos katerekoli hipoglikemične tablete, med katero bo morda treba prilagoditi raven glukoze v krvi. Takšni bolniki se začasno prenesejo na preproste injekcije insulina.
Absolutne kontraindikacije za upravljanje vozil v zdravljenju Maninil, št. Vendar pa lahko zdravilo povzroči hipoglikemična stanja, ki so polna koncentracije in motnje pozornosti. Zato mora vsak bolnik razmisliti o primernosti povečanega tveganja.

Nosečnost

Maninil je kontraindiciran pri nosečnicah. Ne morete jemati zdravila med dojenjem in dojenjem.

Interakcija z zdravili

V kombinaciji z β-blokatorji maninila, rezerpinom, klonidinom, gvanetidinom bolnik morda ne čuti simptomov, ki so značilni za približevanje hipoglikemičnega stanja.
Pogost vnos laksativov in posledične driske lahko zmanjša raven glukoze v krvi in ​​pacienta pripelje do hipoglikemičnega stanja.
Povečajte učinek Manina in povzročite hipoglikemijo, lahko sočasno dajanje insulina in drugih peroralnih antidiabetikov, zaviralcev ACE, zdravil moških spolnih hormonov in anaboličnih steroidov, antidepresivov (MAO inhibitorji, fluoksetin), β-adrenergičnih blokatorjev, kinolonovih derivatov, klofibrometričnih lestralnih lepidopropiričnih leopatij, fenfluraminoma, mikonazola, PASK, pentoksifilina (pri intravenski uporabi v velikih odmerkih), perheksilinoma, derivatov pirazolona, ​​probenecidoma, salicilatov, sulfonamidamidov in tetraciklinskih antibiotikov, tritokvalinoma, citostatikov iz skupine ciklofosfamida.

Inhibirajo delovanje Mannino ter povzroči hiperglikemijo mogoče simultano z acetazolamida, blokatorji beta, barbiturati, diazoksid, diuretiki, glukagon tubazid, kortikosteroidi, nikotinata, drog fenotiazina skupina, fenitoin, antibiotikov rifampitsinovogo serije pripravki ščitnični hormoni, moški spolni hormoni, simpatikomimetiki.
Antagonisti H2-receptorjev želodca, ranitidina in rezerpina lahko oslabijo ali okrepijo učinek Manina. Včasih pentamidin povzroči hudo hipo-ali hiperglikemijo. Učinek zdravil kumarinske skupine ima lahko učinke tudi v obeh smereh.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje Maninil (akutno in zaradi kumulativnega učinka) povzroča vztrajno stanje hipoglikemije, za katero je značilen značaj, ki je podaljšan v času s hudim in življenjsko nevarnim potekom.
Klinične manifestacije hipoglikemije so zelo značilne. Bolniki s pacienti z diabetesom mellitusom nedvomno čutijo približevanje tega stanja. Bolniki imajo občutek lakote, tresenje okončin, napade srčnega utripa, anksioznost, bledico sluznic in kože, prehodne žariščne motnje možganske aktivnosti, parestezije. Če se ne sprejmejo ustrezni ukrepi, bolnik razvije hipoglikemično prekomo in komo. Diagnoza hipoglikemične kome je zbiranje anamneze pri sorodnikih ali prijateljih (sladkorna bolezen in jemanje zdravil za zniževanje sladkorja), podatki o objektivnem pregledu in laboratorijski določitvi ravni glukoze v krvi. Po pregledu bolnika je koža mokra, lepljiva, hladna. Impulz se pospeši, telesna temperatura je normalna ali nizka. Glede na globino kome, konvulzije (klonske ali tonične), lahko opazimo pojav patoloških refleksov, izgubo zavesti.
Pacient izvaja zdravljenje hipoglikemičnih stanj, ki še niso dosegli predkomo in komo. Morate vzeti žličko sladkorja ali drugih ogljikovih hidratov, ki odpravlja vse negativne manifestacije hipoglikemije. Če se izboljšanje ne pojavi, je nujno treba poklicati nujno medicinsko pomoč.

Z razvojem kome se zdravljenje začne z intravenskim dajanjem 40 ml 40% raztopine glukoze. Nato pod nadzorom laboratorijskih parametrov popravite infuzijsko terapijo z nizko molekularnimi ogljikovimi hidrati, da normalizirate raven glukoze v krvi. Uvedba 5% raztopine glukoze je kontraindicirana pri zdravljenju hipoglikemije, ker je učinek krvnega razredčevanja z uporabljenim zdravilom izrazitejši od zdravljenja z ogljikovimi hidrati.
Obstajajo primeri podaljšane ali zapoznele hipoglikemije, ki so povezani predvsem s kumulativnimi lastnostmi maninila. V takih primerih je navedeno, da bolnik ostane v enoti intenzivne nege vsaj 10 dni, pri čemer se stalno spremlja raven glukoze v krvi in ​​ustrezno zdravljenje.
V primeru nenamerne uporabe zdravila Manin je treba opraviti izpiranje želodca in žolčo sladkorja ali sladkega sirupa.

Obrazec za sprostitev

Manin 3.5
Tablete s 3,5 mg viale s številko 120.

Maninil 5
Tablete 5,0 mg viale s številko 120.

Pogoji skladiščenja

V dosegu otrok, pri temperaturi ne več kot +30 stopinj Celzija.