Levemir flekspen: opis, navodila, cena

  • Izdelki

Pozor! Podatki o cenah in razpoložljivosti se spremenijo v realnem času, z iskanjem lahko pridobite informacije, posodobljene na trenutno minuto, in tudi, če morate zapustiti naročilo zdravil, izberite območja mesta za iskanje ali iskanje samo v trenutno odprtih lekarnah.

Zgornji seznam se posodobi vsaj enkrat v 6 urah (posodobljeno 12.4.2018 ob 11:19). Preverite cene in razpoložljivost zdravil, tako da pokličete lekarne, preden obiščete lekarno. Informacije na spletni strani se ne morejo uporabiti kot priporočila za samozdravljenje. Pred uporabo zdravil se nujno posvetujte z zdravnikom.

Insulin Levemir - navodila, odmerjanje, cena

Ni pretirano reči, da se je s prihodom insulinskih analogov začelo novo obdobje v življenju diabetikov. Zaradi svoje edinstvene strukture omogočajo veliko uspešnejše, kot prej, nadzor glikemije. Insulin Levemir - eden izmed predstavnikov sodobnih zdravil, analog bazalnega hormona. Razmeroma pred kratkim se je pojavil: v Evropi leta 2004, v Rusiji dve leti kasneje.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Levemir ima vse značilnosti idealnega dolgega insulina: deluje enakomerno, brez vrhov za 24 ur, zmanjšuje nočne hipoglikemije, ne prispeva k povečanju telesne mase bolnikov, kar je še posebej pomembno za sladkorno bolezen tipa 2. Njegovo delovanje je bolj predvidljivo in manj odvisno od individualnih lastnosti osebe kot NPH insulina, zato je veliko lažje izbrati odmerek. Skratka, to zdravilo je vredno pogledati.

Kratka navodila

Levemir - zamisel danskega podjetja Novo Nordisk, znanega po inovativnih orodjih za sladkorno bolezen. Zdravilo je uspešno prestalo številne študije, tudi pri otrocih in mladostnikih, med nosečnostjo. Vsi so potrdili ne le varnost zdravila Levemir, temveč tudi večjo učinkovitost kot prej uporabljeni insulini. Nadzor sladkorja je enako uspešen pri sladkorni bolezni tipa 1 in pri stanjih z manj potrebe po hormonih: pri sladkorni bolezni tipa 2 na začetku zdravljenja z insulinom in pri gestacijskem diabetesu.

Kratke informacije o izdelku iz navodil za uporabo:

Zdravilo Levemir zlahka tvori kompleksne inzulinske spojine, heksamerje, se veže na beljakovine na mestu injiciranja, zato je njegovo sproščanje iz podkožnega tkiva počasno in celo. Zdravilo je brez značilnih za Protafan in Humulin NPH.

Po mnenju proizvajalca je delovanje zdravila Levemir še bolj gladko kot delovanje glavnega konkurenta iz iste skupine insulinov - Lantus. Levemir v smislu časa obratovanja presega le najsodobnejšo in dražjo zdravilo Tresiba, ki ga je razvil tudi Novo Nordisk.

  • če ste alergični na insulin ali pomožne sestavine raztopine;
  • za zdravljenje akutnih hiperglikemičnih stanj;
  • v insulinskih črpalkah.

Zdravilo se daje le subkutano, intravensko dajanje je prepovedano.

Študije pri otrocih, mlajših od dveh let, niso bile izvedene, zato je ta kategorija bolnikov omenjena tudi v kontraindikacijah. Kljub temu je ta insulin predpisan in zelo majhni otroci.

Prenehanje uporabe zdravila Levemir ali ponavljajoča se uporaba nezadostnega odmerka povzroči hudo hiperglikemijo in ketoacidozo. To je še posebej nevarno pri sladkorni bolezni tipa 1. t Presežni odmerki, preskakovanje obrokov, neregistrirane obremenitve so preobremenjene s hipoglikemijo. V primeru zanemarjanja inzulinske terapije in pogostih izmenjav epizod z visoko in nizko glukozo se najhitreje razvijejo zapleti sladkorne bolezni.

Potreba po Levemirju se med športom, med boleznimi, še posebej z visoko vročino, med nosečnostjo, med nosečnostjo začne že v drugi polovici leta. Prilagoditev odmerka je potrebna za akutno vnetje in poslabšanje kroničnega.

Za diabetes tipa 1 je priporočeno, da za vsakega bolnika pripravijo individualni izračun odmerka. Pri bolezni tipa 2 se odmerek začne z 10 enotami zdravila Levemir na dan ali 0,1-0,2 enote na kilogram, če se teža bistveno razlikuje od povprečja.

V praksi je ta količina lahko prevelika, če se bolnik drži diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov ali je aktivno vključen v šport. Zato je potrebno odmerek dolgega insulina izračunati z uporabo posebnih algoritmov, pri čemer se upošteva glikemija več dni.

O nianseh uporabe Levemira

Zdravilo Levemir ima delovni princip, podoben drugim insulinskim analogom, indikacijam in kontraindikacijam. Bistvena razlika je čas delovanja, odmerjanje, priporočena shema injekcij za različne skupine bolnikov s sladkorno boleznijo.

Kakšno delovanje insulina Levemir

Zdravilo Levemir je dolg insulin. Njegov učinek je daljši od tradicionalnih zdravil - mešanice humanega insulina in protamina. Z odmerkom približno 0,3 enote. na kilogram zdravila deluje 24 ur. Manjši potreben odmerek, krajši je delovni čas. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so na dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, se delovanje lahko konča po 14 urah.

Dolgega insulina ni mogoče uporabljati za uravnavanje glukoze v krvi čez dan ali pred spanjem. Če se zvečer zazna povišan sladkor, je treba opraviti korektivno kratko inzulinsko reakcijo in po njej uvesti dolg hormon v prejšnjem odmerku. V eni injekcijski brizgi ni mogoče mešati insulinskih analogov različnega trajanja.

Oblike sprostitve

Insulin Levemir v viali

Zdravilo Levemir FlexPen in Penfill se razlikujeta le po obliki, zdravilo pa je enako. Penfill so vložki, ki jih lahko vstavite v injekcijski injekcijski peresnik ali pa z njimi potegnete insulin s standardno insulinsko brizgo. Levemir FlexPen - predhodno napolnjen proizvajalec injekcijskih peresnikov, ki se uporabljajo do konca raztopine. Napolnite jih ne morejo. Injekcijski peresniki omogočajo vnos insulina v 1 enoti. Potrebno je ločeno kupiti igle NovoFayn. Glede na debelino podkožnega tkiva izberemo posebno tanko (premer 0,25 mm) dolžino 6 mm ali tanko (0,3 mm) 8 mm. Cena pakiranja 100 igel je približno 700 rubljev.

Levemir FlexPen je primeren za bolnike z aktivnim življenjskim slogom in pomanjkanjem časa. Če je potreba po insulinu majhna, vam korak v enoti ne omogoča natančnega izbiranja želenega odmerka. Pri teh bolnikih se zdravilo Levemir Penfill priporoča v kombinaciji z natančnejšim injekcijskim peresnikom, na primer NovoPen Echo.

Pravilen odmerek

Odmerek zdravila Levemir velja za pravilen, če ne le sladkor na praznem želodcu, ampak tudi glikirani hemoglobin je v normalnih mejah. Če nadomestilo sladkorne bolezni ni zadostno, lahko količino dolgega insulina spreminjate vsake 3 dni. Za določitev potrebnega popravka proizvajalec priporoča, da se povprečen sladkor vzame na prazen želodec, v izračun pa so vključeni zadnji trije dnevi.

Režim injiciranja

  1. Pri sladkorni bolezni tipa 1 navodilo priporoča dajanje insulina dvakrat na dan: po prebujanju in pred spanjem. Takšna shema zagotavlja boljše nadomestilo za sladkorno bolezen kot ena sama. Doze se izračunajo ločeno. Za jutranji insulin - na osnovi sladkorja na tešče, za večerni sladkor - glede na njegove nočne vrednosti.
  2. Pri sladkorni bolezni tipa 2 ga lahko dajemo enkrat ali dvakrat na dan. Študije kažejo, da je na začetku zdravljenja z insulinom ena injekcija na dan dovolj za doseganje ciljne ravni sladkorja. Enkratni odmerek ne zahteva povečanja izračunanega odmerka. Pri dolgotrajni sladkorni bolezni je bolj smiselno injicirati dolg insulin dvakrat na dan.

Uporaba pri otrocih

Da bi omogočili uporabo zdravila Levemir med različnimi skupinami prebivalstva, je potrebna obsežna raziskava prostovoljcev. Za otroke, mlajše od 2 let, je to povezano z veliko težavami, zato so navodila za uporabo in starostna omejitev. Podobno je z drugimi sodobnimi insulini. Kljub temu se zdravilo Levemir uspešno uporablja pri dojenčkih, starih do enega leta. Zdravljenje z njimi je tako uspešno kot pri starejših otrocih. Po mnenju staršev ni negativnega učinka.

Prehod na zdravilo Levemir z insulini NPH je potreben, če: t

  • sladkorna teža nestabilna,
  • ponoči ali pozno zvečer obstaja hipoglikemija,
  • otrok ima prekomerno telesno težo.

Primerjava zdravila Levemir in NPH-insulina

Za razliko od Levemira imajo vsi insulini s protaminom (protafan, humulinski NPH in njihovi analogi) izrazito maksimalno delovanje, kar poveča tveganje za hipoglikemijo, in podnevi se pojavijo skoki sladkorja.

Dokazane prednosti zdravila Levemir:

  1. Ima bolj predvidljiv učinek.
  2. Zmanjšuje verjetnost hipoglikemije: težka za 69%, nočna za 46%.
  3. Povzroča manjše povečanje telesne mase pri sladkorni bolezni tipa 2: 26 tednov pri bolnikih z Levemirjem se poveča za 1,2 kilograma, pri diabetikih na NPH-insulinu za 2,8 kg.
  4. Ureja občutek lakote, kar vodi do zmanjšanja apetita pri bolnikih z debelostjo. Diabetiki na zdravilu Levemir porabijo v povprečju 160 kcal / dan manj.
  5. Poveča izločanje GLP-1. Pri sladkorni bolezni tipa 2 to vodi do povečane sinteze lastnega insulina.
  6. Pozitivno vpliva na presnovo vode in soli, kar zmanjšuje tveganje za hipertenzijo.

Edina pomanjkljivost zdravila Levemir v primerjavi s pripravki NPH je njegova visoka cena. V zadnjih letih je bil vključen v seznam bistvenih zdravil, zato ga lahko diabetiki dobijo brezplačno.

Analogi

Levemir je relativno nov insulin, zato nima poceni generičnih zdravil. Najbližje po lastnostih in veljavnosti so zdravila iz skupine dolgih insulinskih analogov - Lantus in Tujeo. Za prehod na drug insulin je potreben ponovni izračun odmerka in neizogibno vodi do začasnega poslabšanja kompenzacije sladkorne bolezni, zato je treba zdravilo spremeniti le iz zdravstvenih razlogov, na primer, če ste preobčutljivi.

Levemir ali Lantus - kar je bolje

Proizvajalec je razkril prednosti Levemira v primerjavi z njegovim glavnim konkurentom - Lantusom, ki ga je z veseljem poročal v navodilih:

Ali imate visok krvni tlak? Ali ste vedeli, da hipertenzija povzroča srčne napade in kapi? Normalizirajte pritisk. Tukaj preberite mnenje in povratne informacije o metodi >>

  • delovanje insulina je bolj dosledno;
  • zdravilo daje manj telesne mase.

Po ocenah so te razlike skoraj neopazne, zato bolniki raje zdravijo, recept za katerega je lažje pridobiti v tej regiji.

Edina pomembna razlika, ki je pomembna za bolnike, ki razredčijo insulin, je: Levemir se dobro zmeša s fiziološko raztopino, Lantus pa se pri razredčitvi deloma izgubi.

Nosečnost in Levemir

Zdravilo Levemir ne vpliva na razvoj ploda, zato ga lahko uporabljajo nosečnice, tudi tiste, ki imajo gestacijski diabetes. Odmerek zdravila med nosečnostjo zahteva pogosto prilagajanje in ga je treba izbrati skupaj z zdravnikom.

Pri sladkorni bolezni tipa 1 bolniki v obdobju prenašanja otroka ostanejo na istem dolgem insulinu, kot so ga prejeli že prej, le pri spremembah odmerka. Prehod z NPH na Levemir ali Lantus ni potreben, če je sladkor normalen.

Pri gestacijskem diabetesu se v nekaterih primerih lahko doseže normalna glikemija brez insulina, samo na dieti in telesni vzgoji. Če je sladkor pogosto povišan, je potrebno zdravljenje z insulinom, da se prepreči fetalna fetopatija pri plodu in ketoacidoza pri materi.

Ocene

Precejšnje število pregledov bolnikov o zdravilu Levamir je pozitivno. Poleg izboljšanja urejenosti glikemije so bolniki opazili enostavnost uporabe, odlično prenašanje, dobre viale in pisala, tanke igle, ki vam omogočajo neboleče injekcije. Večina diabetikov trdi, da je hipoglikemija pri tem insulinu manj pogosta in šibkejša.

Negativni pregledi so redki. Prihajajo predvsem iz staršev otrok z diabetesom in žensk z gestacijskim diabetesom. Ti bolniki potrebujejo zmanjšane odmerke insulina, zato je zdravilo Levemir FlexPen neprijetno za njih. Če ni druge možnosti in je mogoče dobiti samo takšno zdravilo, morajo diabetiki iz brizge za enkratno uporabo zlomiti kartuše in jih prenesti na drugo ali pa jim dati brizgo.

Učinek zdravila Levemir se močno poslabša 6 tednov po odprtju. Bolniki z nizko potrebo po dolgem insulinu nimajo časa, da bi porabili 300 enot zdravila, zato je treba ravnovesje zavreči.

Bodite prepričani, da se naučite! Misliš, da so tablete in insulin edini način, da obdržiš sladkor pod nadzorom? Ni res S tem se lahko prepričate sami. preberi več >>

Levemir

Insulin Levemir (detemir): izvedite vse, kar potrebujete. V nadaljevanju boste našli podrobna navodila za uporabo, napisana v dostopnem jeziku. Ugotovite:

Levemir je razširjen (bazalni) insulin, ki ga proizvaja znana in spoštovana mednarodna družba Novo Nordisk. To zdravilo se uporablja od sredine 2000-ih let. Pri diabetikih je pridobil popularnost, čeprav ima insulin Lantus večji tržni delež. Preberite prave preglede bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in tipa 1 ter značilnosti uporabe pri otrocih.

Naučite se tudi o učinkovitih načinih zdravljenja, ki vam omogočajo, da krvni sladkor 3,9-5,5 mmol / l dosledno 24 ur na dan, kot pri zdravih ljudeh. Sistem dr. Bernsteina, ki že več kot 70 let živi s sladkorno boleznijo, omogoča odraslim in otrokom s sladkorno boleznijo, da se zaščitijo pred groznimi zapleti.

Dolgi insulin Levemir: podroben članek

Posebna pozornost je namenjena nadzoru gestacijskega diabetesa. Levemir je zdravilo izbire za nosečnice z visokim krvnim sladkorjem. Resne študije so dokazale njegovo varnost in učinkovitost pri nosečnicah kot tudi za otroke, stare od 2 let.

Ne pozabite, da razvajen insulin ostaja tako pregleden kot svež. Kakovost zdravila ni mogoče določiti s svojim videzom. Zato ne kupujte Levemira iz rok, glede na zasebne objave. Dobite ga v velikih uglednih lekarnah, katerih zaposleni poznajo pravila shranjevanja in niso leni, da bi jim sledili.

Navodila za uporabo

Pri injiciranju pred-levitirja, tako kot katera koli druga vrsta insulina, morate upoštevati dieto.

Mnogi diabetiki, ki se zdravijo z insulinom, verjamejo, da se napadi hipoglikemije ne morejo izogniti. Pravzaprav ni. Stabilen normalni sladkor lahko ohranite tudi pri hudih avtoimunskih boleznih. In še bolj s sorazmerno blagim sladkorno boleznijo tipa 2. Ni potrebe, da umetno precenjujete raven glukoze v krvi, da se zavarujete pred nevarno hipoglikemijo. Oglejte si video, v katerem dr. Bernstein razpravlja o tem vprašanju.

V nadaljevanju so dodatne podrobnosti.

Levemir je insulin, kakšno dejanje? Je dolga ali kratka?

Levemir je dolgodelujoči insulin. Vsak odmerek zniža krvni sladkor za 18-24 ur. Diabetiki, ki so na dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, potrebujejo zelo nizke odmerke, ki so 2- do 8-krat nižji od standarda. Pri uporabi takšnih odmerkov se učinek zdravila konča hitreje, v 10-16 urah. Za razliko od srednjega insulina Protafan, Levemir nima izrazitega vrha delovanja. Bodite pozorni na novo zdravilo Tresiba, ki deluje še dlje, do 42 ur in bolj gladko.

Zdravilo Levemir ni kratek insulin. Ni primeren za primere, ko morate hitro zrušiti visok sladkor. Prav tako ga ne smete bruhati pred jedjo, da bi absorbirali hrano, ki jo diabetik namerava jesti. Za te namene uporabite kratke ali ultrakratke droge. Preberite več v članku "Vrste insulina in njihovi učinki."

Oglejte si videoposnetek dr. Bernsteina. Ugotovite, zakaj je Levemir boljši od Lantusa. Razumeti, kolikokrat na dan ga morate vbiti in ob katerem času. Preverite, ali insulin držite pravilno, da se ne poslabša.

Kako izbrati odmerek?

Odmerek zdravila Levemir in vse druge vrste insulina je treba izbrati posamezno. Za odrasle diabetike obstaja standardno priporočilo, da začnete z 10 U ali 0,1–0,2 U / kg. Vendar pa bo pri bolnikih, ki so na dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, ta odmerek previsok. Krvni sladkor opazujte več dni. Z uporabo pridobljenih informacij izberite optimalni odmerek insulina. Preberite več v članku »Izračun dolgih odmerkov insulina za injekcije ponoči in zjutraj«.

Koliko naj se zdravilo da 3-letnemu otroku?

Odvisno od prehrane, ki ji sledi diabetični otrok. Če bi bil premeščen na dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, bi bili potrebni zelo nizki odmerki, kot da bi bili homeopatski. Verjetno je treba zdravilo Levemir dati zjutraj in zvečer v odmerkih, ki ne presegajo 1 U. Začnete lahko z 0,25 ED. Za natančno ubadanje tako nizkih odmerkov je treba tovarniško raztopino za injiciranje razredčiti. Več o tem preberite tukaj.

Med prehladom, zastrupitvijo s hrano in drugimi nalezljivimi boleznimi je treba odmerke insulina povečati približno 1,5-krat. Prosimo, upoštevajte, da Lantus, Tujeo in Tresiba ni mogoče razredčiti. Zato so pri majhnih otrocih iz dolgih vrst insulina ostali le Levemir in Protafan. Preberite članek „Diabetes pri otrocih“. Naučite se podaljšati obdobje medenih tednov, da bi vzpostavili dobro dnevno spremljanje izmenjave glukoze.

Kako ubosti Levemira? Kolikokrat na dan?

Zdravilo Levemir ni dovolj, da bi se enkrat dnevno posekalo. Dati ga je treba dvakrat na dan - zjutraj in ponoči. Delovanje večernega odmerka pogosto ni dovolj za celo noč. Zaradi tega imajo lahko diabetiki zjutraj težave z ravnjo glukoze na tešče. Preberite članek »Sladkor zjutraj na prazen želodec: kako ga normalizirati«. Preuči tudi gradivo »Uvedba insulina: kje in kako se pravilno kuriti«.

Ali lahko primerjate to zdravilo in Protafan?

Levemir je veliko boljši od Protafana. Injekcije insulina Protafan delujejo predolgo, zlasti če so odmerki nizki. To zdravilo vsebuje živalski protein protamin, ki pogosto povzroča alergijske reakcije. Bolje je zavrniti uporabo insulina. Tudi če je to zdravilo dano brezplačno, boste morali za denar kupiti druge vrste insulina s podaljšanim delovanjem. Pojdite v Levemir, Lantus ali Tresiba. Več v članku »Vrste insulina in njihovi učinki«.

Kateri je boljši: Levemir ali Khumulin NPH?

Humulin NPH je insulin srednjega trajanja, prav tako kot Protafan. NPH je nevtralen protamin Hagedorn, isti protein, ki pogosto povzroča alergije. reakcijo. Humulina NPH se ne sme uporabljati iz istih razlogov kot Protafan.

Levemere Penfill in Flekspen: v čem je razlika?

Flekspen je označen z injekcijskimi peresniki, v katere so vstavljeni vložki insulina Levemir. Penfill je zdravilo Levemir, ki se prodaja brez injekcijskega brizga, tako da lahko uporabljate redne inzulinske brizge. Ročaji Flexspins imajo dozirni korak 1 U. To je lahko neprijetno pri zdravljenju sladkorne bolezni pri otrocih, ki potrebujejo nizke odmerke. V takšnih primerih je priporočljivo najti in uporabljati Penfill.

Analogi

Zdravilo Levemir ni poceni analogov. Ker je njegova formula zaščitena s patentom, katerega veljavnost še ni končana. Obstaja več podobnih vrst dolgega insulina drugih proizvajalcev. To so zdravila Lantus, Tujeo in Tresiba. O vsakem od njih lahko preberete podrobne članke. Vendar pa vsa ta zdravila niso poceni. Bolj dostopen insulin povprečnega trajanja delovanja, na primer Protafan. Vendar pa ima pomembne pomanjkljivosti, zaradi katerih dr. Bernstein in spletna stran endocrin-patient.com ne priporočata uporabe.

Levemir ali Lantus: kateri insulin je boljši?

Podroben odgovor na to vprašanje je podan v članku o insulinu Lantus. Če je Levemir ali Lantus pravi za vas, ga nadaljujte. Ne spreminjajte enega zdravila na drugega, razen če je nujno potrebno. Če nameravate le začeti dražiti dolg insulin, najprej poskusite Levemir. Novi insulin Tresiba boljši kot Levemere in Lantus, ker deluje dlje in bolj gladko. Vendar pa stane skoraj 3-krat dražje.

Levemir med nosečnostjo

Opravljene so bile obsežne klinične študije, ki so potrdile varnost in učinkovitost predpisovanja zdravila Levemir med nosečnostjo. Konkurenčni tipi insulina Lantus, Tujeo in Tresiba se ne morejo pohvaliti s tako trdnimi dokazi o njihovi varnosti. Zaželeno je, da nosečnica, ki ima visok krvni sladkor, razume, kako izračunati ustrezen odmerek.

Insulin ni nevaren za mater ali plod, če je pravilno izbran odmerek. Po drugi strani lahko noseča sladkorna bolezen, če se ne zdravi, povzroči velike težave. Zato vas prosimo, da pokličete Levemir, če vam je zdravnik to naročil. Poskusite brez zdravljenja z insulinom po zdravi prehrani. Preberite več o člankih »Diabetes Pregnant Women« in »Gestational Diabetes«.

Ocene

Zdravilo Levemir se od sredine 2000-ih let uporablja za nadzor diabetesa tipa 2 in tipa 1. Čeprav ima to zdravilo manj navijačev kot Lantus, se je v preteklih letih nabralo dovolj povratnih informacij. Velika večina je pozitivnih. Bolniki ugotavljajo, da insulin detemir dobro znižuje krvni sladkor. Vendar je tveganje za hudo hipoglikemijo zelo nizko.

Večina pregledov so napisale ženske, ki so v nosečnosti uporabljale zdravilo Levemir za nadzor nosečnosti. V bistvu so ti bolniki zadovoljni z zdravilom. Po rojstvu ni zasvojenost, injekcije lahko brez težav prekličete. Pazite, da se ne zmotite z odmerkom, ampak z drugimi pripravki insulina enako.

Po mnenju bolnikov je glavna pomanjkljivost, da je treba vložek uporabiti v 30 dneh. To je prekratko. Običajno morate izločiti velika neuporabljena sredstva, vendar je denar za njih plačan. Vendar imajo vse konkurenčne droge isti problem. Ocene diabetikov potrjujejo, da Levemir v vseh pomembnih parametrih presega povprečni insulin Protafan.

Levemir FlexPen in Penfil - navodila za uporabo, analogi, pregledi

Zdravilo Levemir je hipoglikemično zdravilo, ki je po svoji kemijski strukturi in delovanju enako človeškemu insulinu. To zdravilo spada v skupino humanega rekombinantnega dolgodelujočega insulina.

Levemir FlexPen je edinstven insulinski peresnik z razpršilnikom. Zahvaljujoč njej lahko insulin dajemo od 1 U do 60 U. Prilagoditev odmerka je na voljo znotraj enote.

Na policah lekarn najdete Levemere Penfill in Levemere Flekspen. Kako se razlikujejo med seboj? Celotna sestava in doziranje, način uporabe je popolnoma enak. Razlika med predstavniki je v obliki sprostitve. Levemere Penfill je zamenljiva kartuša za pero za večkratno uporabo. Levemir Flekspen je injekcijski peresnik za enkratno uporabo z vgrajeno kartušo.

Sestava

Glavna aktivna sestavina zdravila je insulin detemir. To je rekombinantni humani insulin, ki se sintetizira z uporabo genetskega koda bakterijskega seva Saccharomyces cerevisiae. Odmerek zdravilne učinkovine v 1 ml raztopine je 100 U ali 14,2 mg. Hkrati je 1 U rekombinantnega insulina Levemir enakovreden 1 U humanega insulina.

Dodatni deli imajo pomožni učinek. Vsaka komponenta je odgovorna za določene funkcije. Stabilizirajo strukturo raztopine, dajejo zdravilom posebne indikatorje kakovosti, podaljšajo čas skladiščenja in čas uporabe.

Te snovi pomagajo tudi normalizirati in izboljšati farmakokinetiko in farmakodinamiko glavne aktivne sestavine: izboljšati biološko uporabnost, perfuzijo tkiva, zmanjšati vezavo na krvne beljakovine, nadzorovati metabolizem in druge poti izločanja.

Naslednje sestavine so vključene v raztopino zdravila: t

  • Glicerol - 16 mg;
  • Metakrezol - 2,06 mg;
  • Cinkov acetat - 65,4 mcg;
  • Fenol - 1,8 mg;
  • Natrijev klorid - 1,17 mg;
  • Klorovodikova kislina - q.s.;
  • Vodikov fosfat dihidrat - 0,89 mg;
  • Voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakodinamika

Insulin Levemir je analog človeškega insulina z dolgotrajnim delovanjem s ploskim profilom. Učinek zapoznelega tipa je posledica visokega neodvisnega asociativnega učinka molekul zdravila.

Prav tako se vežejo več na beljakovine v coni stranske verige. Vse to se dogaja na mestu injiciranja, zato insulin detemir vstopa v krvni obtok počasneje. In ciljna tkiva dobijo zahtevani odmerek kasneje v povezavi z drugim insulinom. Ti mehanizmi delovanja imajo kombiniran učinek pri porazdelitvi zdravila, kar zagotavlja bolj sprejemljiv profil absorpcije in presnove.

Povprečni priporočeni odmerek 0,2-0,4 U / kg doseže polovico največje učinkovitosti po 3 urah. V nekaterih primerih se to obdobje lahko odloži do 14 ur.

V povezavi s farmakodinamiko in farmakokinetiko zdravil Levemir se lahko izhodiščni odmerek insulina daje 1-2-krat na dan. Povprečno trajanje akcije je 24 ur.

Farmakokinetika

Zdravilo doseže najvišjo koncentracijo v krvi v 6-8 urah po dajanju. Stalno koncentracijo zdravila dosežemo z dvojno injekcijo na dan in je stabilna po 3 injekcijah. Za razliko od drugih bazalnih insulinov je variabilnost absorpcije in porazdelitve malo odvisna od posameznih lastnosti. Prav tako niso opazili odvisnosti od rase in spola.

Študije kažejo, da levinirjev insulin praktično ni vezan na beljakovine, večina zdravila pa kroži v krvni plazmi (koncentracija v povprečnem terapevtskem odmerku doseže 0,1 l / kg). Insulin se presnavlja v jetrih z odstranitvijo neaktivnih presnovkov.

Razpolovni čas je določen z odvisnostjo od časa absorpcije v krvni obtok po subkutani uporabi. Približni razpolovni čas odvisnega odmerka je 6-7 ur.

Indikacije in kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila je prisotnost individualne nestrpnosti glavnih aktivnih sestavin in pomožnih sestavin. Tudi pri otrocih do 2 let je kontraindiciran sprejem zaradi odsotnosti kliničnih študij v tej skupini bolnikov.

Navodila za uporabo

Dolgotrajno delujoči insulin Levemir se jemlje 1 ali 2-krat na dan kot osnovno zdravljenje z bolusom. Pri enem od najboljših odmerkov v večernih urah pred spanjem ali med večerjo. To preventivno preprečuje možnost nočno hipoglikemijo.

Odmerek izbere zdravnik posebej za vsakega bolnika. Odmerjanje in pogostnost dajanja sta odvisna od telesne aktivnosti osebe, prehranskih načel, ravni glukoze, resnosti bolezni in dnevnega zdravljenja bolnika. Kaj je osnovna terapija ni mogoče izbrati enkratno. O morebitnih nihanjih v zgornjih točkah je treba obvestiti zdravnika, celoten dnevni odmerek pa je treba ponovno izračunati.

Tudi zdravljenje z zdravili se spremeni z razvojem katerekoli sočasne bolezni ali potrebo po kirurškem posegu.

Zdravilo Levemir se lahko uporablja kot monoterapija, kot tudi v kombinaciji z uvedbo hipoglikemičnih zdravil s kratkim insulinom ali peroralnimi tabletami. Obstaja celovita obravnava, prednostna množica sprejemanja 1 čas. Osnovni odmerek je 10 U ali 0,1 - 0,2 U / kg.

Čas dajanja zdravila čez dan je določen s strani pacienta, saj je zanj primeren. Ampak vsak dan morate vbrizgati zdravilo strogo hkrati.

Zdravilo Levemir se daje samo subkutano. Drugi načini dajanja lahko povzročijo maligne zaplete, kot je huda hipoglikemija. Ni ga mogoče dati intravensko in izogibati se je treba intramuskularni injekciji. Zdravila se ne sme uporabljati v insulinskih črpalkah.

Zdravilo Levemir Flekspen pomaga pravilno vnesti zdravilo v podkožno maščobno tkivo. Ker je dolžina igle posebej izbrana po velikosti. Vsako injiciranje je treba dati na novem mestu, da se prepreči razvoj lipodistrofije. Če je zdravilo injicirano na območju ene cone, potem ne morete prick drog na istem mestu.

Priporočena območja za subkutano dajanje:

  1. Stegno;
  2. Ramena;
  3. Zadnjice;
  4. Sprednja trebušna stena;
  5. Področje deltoidne mišice.

Pravilna uporaba zdravila Levemir Pen

Pred nakupom izdelka morate zagotoviti celovitost kartuše in gumijastega bata. Vidni del bata ne sme segati čez širok del bele kodirne črte. V nasprotnem primeru bo to služilo kot razlog za vrnitev blaga dobavitelju.

Pred injiciranjem morate preveriti zdravilo Levemir Flekspen in se prepričati, da deluje tako, da pripravite peresnik za ukrepanje:

  1. Poglejte gumijasti bat;
  2. Preverite celovitost kartuše;
  3. Preverite ime zdravila in se prepričajte, da je vrsta insulina pravilna;
  4. Vsakič z novo iglo injicirajte odmerek, da preprečite okužbo rane.

Ročice ni mogoče uporabiti za:

  • V primeru izteka roka uporabnosti ali zamrzovanja zdravila;
  • Kršitev celovitosti kartuše ali delovanje;
  • Če se raztopina spremeni iz bistre v motno;
  • Individualna nestrpnost do komponent;
  • Z nizko glukozo v krvi.

Po uporabi vložka se ne more polniti z insulinom. Poleg tega je kot previdnostni ukrep potrebno uporabiti rezervni sistem za vbrizgavanje, da se odpravi izpust zdravila zaradi okvare glavnega sistema. V primeru kompleksne terapije z več insulini mora vsak imeti ločen sistem za izključitev mešanja zdravilnih učinkovin.

Navodila po korakih za Levemir Flekspen

Z iglo je treba ravnati s posebno previdnostjo in nadzorovati, da se ne upogiba ali omrtviči. Izogibajte se postavljanju notranjega pokrovčka na iglo. To bo povzročilo nepotrebne punkcije.

  1. S peresnika odstranite posebno konico;
  2. Vzemite iglo za enkratno uporabo in nežno odstranite zaščitni film iz igle, tako da ga privijete na peresnik;
  3. Igla ima veliko zaščitno zunanjo kapico, ki jo je treba odstraniti in shraniti;
  4. Nato odstranite notranji tanek zaščitni pokrovček z igle, ki ga morate zavreči;
  5. Preverite pretok insulina. To je potreben postopek, saj pogosto tudi pravilna uporaba ročaja ne izključuje možnega zračnega mehurčka. Da bi preprečili, da bi prišel v podkožno maščobno tkivo, morate z izbirnikom odmerka nastaviti 2 U na številčnici;
  6. Obrnite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor. Potisnite vložek s prstom, tako da se vsi zračni mehurčki zberejo v eno veliko pred iglo;
  7. Če držite ročaj v tem položaju, morate pritisniti gumb za zagon do konca, tako da izbirnik odmerka prikaže 0 U. Običajno se na igli pojavi kapljica raztopine. V nasprotnem primeru, če se to ne zgodi, morate vzeti novo iglo in ponoviti zgornje korake. Množica poskusov ne sme preseči 6-krat. Če vsi poskusi niso uspeli, je peresnik pokvarjen in ga lahko odstranite;
  8. Zdaj morate namestiti potrebne terapevtske odmerke. V tem primeru mora izbirnik nujno pokazati 0. Nato nastavite želeni odmerek s pomočjo izbirnika. Lahko se vrti v katerikoli smeri. Med regulacijo morate zelo previdno ravnati z izbirnikom, tako da se ne dotaknete gumba za zagon in ne izlijte insulina. Prednost peresnika Levemir FlexPen je tudi v tem, da je nemogoče določiti odmerek zdravila, ki presega dejansko prisotnost enot insulina v vložku;
  9. Z znano tehniko vstavite iglo pod kožo. Ko je igla vstavljena v podkožno maščobno tkivo, morate pritisniti sprožilec do konca. In držite ga v tem položaju, dokler indikator odmerka ne pokaže 0. V primeru pritiska ali obračanja izbirnika med injiciranjem bo zdravilo ostalo v ročaju, zato morate skrbno spremljati prste;
  10. Potegnite iglo na isto pot gibanja, kot jo je uvedla. Gumb za zagon se drži pritisnjen ves čas za popolno sprostitev določenega odmerka;
  11. Z veliko zunanjo kapico odvijte iglo in jo zavrzite, ne da bi jo odstranili.

Injekcijskega peresnika ne shranjujte z iglo, ker to lahko povzroči iztekanje tekočine in poškodbe izdelka. Zelo previdno morate shraniti in očistiti injekcijski peresnik. Vsak udarec ali padec lahko poškoduje kartušo.

Neželeni učinki

Specifični neželeni učinki zaradi uporabe dolgodelujočega insulina Levemir se pojavijo pri približno 12% bolnikov. Polovica vseh možnih reakcij je hipoglikemija.

Tudi za subkutano dajanje so značilni lokalni stranski učinki. Pogosteje so izraženi z uvedbo rekombinantnega insulina v primerjavi s človekom. Lahko se kažejo kot lokalna bolečina, rdečina, oteklina, modrice, srbenje in vnetje.

Reakcije so običajno prehodne narave in so odvisne od posameznih značilnosti bolnika. Neželeni učinki naj bi izginili v nekaj tednih s podaljšanim zdravljenjem.

Med splošnimi specifičnimi reakcijami lahko opazimo edem in zmanjšano refrakcijo. Prav tako je značilno poslabšanje zaradi poslabšanja zapletov sladkorne bolezni: akutna nevropatija bolečine in diabetična retinopatija. To je posledica začetka glikemičnega nadzora in stalnega vzdrževanja normalnih ravni glukoze.

Nespecifični neželeni učinki vključujejo simptome, značilne za večino zdravil. So individualne in odvisne od značilnosti telesnega odziva na vnos zdravilne učinkovine in dodatnih sestavin na splošno.

Te vključujejo:

  • Bolezni živčevja: otrplost okončin, parestezije, povečana občutljivost za bolečino, poslabšanje nevropatije, motnje refrakcije in vida;
  • Težave s presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemija;
  • Reakcija imunskega odziva: srbenje, imunski odziv na reakcijo, urtikarija, angioedem, anafilaktični šok;
  • Drugo: periferni edemi, lipodistrofija.

Preveliko odmerjanje

Točnega odmerka, ki povzroči značilno klinično sliko, ni. Ker je odvisna od resnosti bolnika, odvisno od insulina in kakovostne prehrane bolnika.

Značilni simptomi hipoglikemije:

  • Suha usta;
  • Žeja;
  • Omotica;
  • Hladen lepljiv znoj;
  • Muhe pred vašimi očmi;
  • Tinitus;
  • Slabost;
  • Zamračenje zavesti različnih stopenj.

Zaradi trajanja zdravila se hipoglikemija pojavi gladko, najpogosteje ponoči ali zvečer.

Ko se hipoglikemija z blagim bolnikom spopade s tem problemom. Za to morate zaužiti raztopino glukoze, sladkor ali drug proizvod, bogat s hitrimi ogljikovimi hidrati. V povezavi z nizko obvladljivostjo procesa je priporočljivo, da ljudje s sladkorno boleznijo insulina odvisnega tipa nosijo bonbone s seboj.

Če je stanje hudo in ga spremlja zamračenje zavesti, je nujno treba začeti zdravljenje z zdravili. Za prvo pomoč morate vnesti antagonist insulina - glukagon v volumnu 0,5 - 1 mg intramuskularno ali subkutano.

Če takšno zdravilo ni na voljo, lahko čim prej vnesete druga hormonska sredstva - naravne antagoniste insulina. Pri tem se lahko uporabijo glukokortikosteroidi, kateholamini, tirotropni hormoni ali somatotropin.

Kot podporno in razstrupljevalno terapijo je treba začeti intravensko kapljanje dekstroze (glukoze). Po normalizaciji zavesti jemljite hrano, bogato s hitrimi in počasnimi ogljikovimi hidrati.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo shranjeno v hladilniku pri temperaturi 2-8 stopinj. Kraj ne sme biti v bližini zamrzovalnika. Zamrzovanje zdravila je kontraindicirano.

Odprte kartuše so shranjene v enakih pogojih kot peresa za enkratno uporabo. Ne smete jih hraniti v hladilniku ali zamrzniti. Uporabite kartušo ali peresnik za shranjevanje pri temperaturah do 30 stopinj. Maksimalni rok uporabnosti je 6 tednov od odprtja.

Zdravilo je treba shraniti na temnem mestu, zaščiteno pred sončno svetlobo in prekomerno svetlobo. Če teh pogojev ni mogoče zagotoviti, jih shranite v zaščitno embalažo, v kateri je bil kupljen insulin.

Optimalni rok uporabnosti zdravila je 2,5 leta. Na datum izteka roka, navedenega na embalaži, je prepovedano.

Analogi

Levemir FlexPen in Penfil proizvajata farmacevtska družba Novo Nordisk, ki se nahaja na Danskem. V Rusiji je cena vložka in peresa približno enaka in se giblje med 1900 in 3100 rublji. Povprečna cena lekarn v Rusiji je 2660 rubljev.

Zdravilo Levemir ni edino podjetje, ki zastopa dolgo delujoč rekombinantni insulin. Obstajajo analogi te droge, vendar jih v naši državi ni veliko:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylar;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Vsak predstavnik ima svoje prednosti in slabosti. Izbira zdravila je vedno prepuščena bolniku in zdravniku, saj številni dejavniki vplivajo na to odločitev.

Levemir flekspen navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi

Hipoglikemično zdravilo.
Zdravilo: LEVEMIR® FlexPen®
Zdravilna učinkovina: insulin detemir
Kodiranje ATC: A10AE05
KFG: analog človeškega dolgodelujočega insulina
Registrska številka: LS-000596
Datum registracije: 29.07.2005
Lastnik reg. Čast: NOVO NORDISK A / S

Izpuščaj Levemir flekspen, embalaža in sestava izdelka.

Raztopina za SC injekcijo je bistra, brezbarvna.

1 ml
1 peresnik
insulina detemir
100 U *
300 U *

Pomožne snovi: manitol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda d / in.

* 1 U vsebuje 142 mcg insulina detemir brez soli, kar ustreza eni enoti. humanega insulina (ie).

3 ml - večodmerni peresnik z razpršilnikom (5) - kartonske škatle.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje levemir flekspen

Hipoglikemično zdravilo. Je topen bazalni analog humanega insulina s ploskim in predvidljivim profilom aktivnosti s podaljšanim delovanjem. Proizveden z biotehnologijo rekombinantne DNA s sevom Saccharomyces cerevisiae.

Profil delovanja zdravila Levemir FlexPen je bistveno manj variabilen v primerjavi z izofan-insulinom in insulinom glargin.

Podaljšano delovanje zdravila Levemir FlexPen je posledica izrazitega samo-povezovanja molekul insulina detemir na mestu injiciranja in vezave molekul zdravila na albumin s povezavo na stransko verigo. Insulin detemir v primerjavi z izofan-insulinom v periferna ciljna tkiva se umirja. Ti kombinirani mehanizmi zapoznele porazdelitve zagotavljajo bolj reproduktiven profil absorpcije in delovanja zdravila Levemir FlexPen v primerjavi z izofan-insulinom.

Deluje s specifičnim receptorjem zunanje citoplazmatske celične membrane in tvori insulinski receptorski kompleks, ki stimulira znotrajcelične procese, vključno z sinteza številnih ključnih encimov (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza).

Zmanjšanje glukoze v krvi je posledica povečanja njenega znotrajceličnega transporta, povečane absorpcije tkiv, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze in zmanjšanja stopnje proizvodnje glukoze v jetrih.

Za odmerke od 0,2 do 0,4 U / kg 50% se največji učinek zdravila pojavi v razponu od 3-4 ur do 14 ur po dajanju. Trajanje delovanja je do 24 ur, odvisno od odmerka, ki zagotavlja možnost enkratne ali dvojne dnevne uporabe.

Po dajanju s / c so opazili farmakodinamični odziv, ki je bil sorazmeren z uporabljenim odmerkom (maksimalni učinek, trajanje delovanja, splošni učinek).

V dolgotrajnih študijah (> 6 mesecev) je bila plazemska glukoza na tešče pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 boljša od insulina, ki je prejemal izofan, v osnovni / bolusni terapiji. Glikemični nadzor (glikirani hemoglobin - HbA1C) v primerjavi z zdravljenjem z zdravilom Levemir FlexPen je bil primerljiv s tistim pri izofan-insulinu, z manjšim tveganjem za razvoj nočno hipoglikemijo in odsotnostjo povečanja telesne mase med uporabo zdravila Levemir FlexPen.

Profil nočno uravnavanje glukoze je bolj enak in večji tudi pri uporabi zdravila Levemir FlexPen v primerjavi z izofan-insulinom, kar se kaže v manjšem tveganju za nastanek nočne hipoglikemije.

Farmakokinetika zdravila.

Pri dajanju s / c so bile koncentracije v serumu sorazmerne z uporabljenim odmerkom.

Cmax dosežemo po 6-8 urah po dajanju. Pri dvakratnem dnevnem režimu je Css dosežen po 2–3 injekcijah.

Variabilnost interindividualne absorpcije je pri zdravilu Levemir FlexPen nižja kot pri drugih pripravkih bazalnega insulina.

Absorpcija med dajanjem i / m poteka hitreje in v večji meri v primerjavi s subkutano injekcijo.

Povprečni Vd zdravila Levemir FlexPen (približno 0,1 l / kg) kaže, da visok delež insulina detemir kroži v krvi.

Biotransformacija zdravila Levemir FlexPen je podobna biotransformaciji humanih insulinov; vsi nastali presnovki so neaktivni.

Terminal T1 / 2 po injiciranju s / c se določi glede na stopnjo absorpcije iz podkožnega tkiva in je 5-7 ur, odvisno od odmerka.

Farmakokinetika zdravila.

v posebnih kliničnih situacijah

V farmakokinetiki zdravila Levemir FlexPen ni bilo klinično pomembnih razlik v interseksualnosti.

Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir FlexPen so preučevali pri otrocih (starih 6-12 let) in mladostnikih (starih od 13 do 17 let) in primerjali. V primerjavi z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 ni bilo razlik v farmakokinetičnih lastnostih.

Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki zdravila Levemir FlexPen med starejšimi in mladimi bolniki ali med bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter ter zdravimi bolniki niso odkrili.

Indikacije za uporabo:

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Odmerek zdravila se določi individualno. Zdravilo Levemir FlexPen je treba dajati 1 ali 2-krat na dan glede na potrebe bolnika. Bolniki, ki potrebujejo uporabo zdravila 2-krat / dan za optimalno uravnavanje ravni glukoze v krvi, lahko vstopijo v večerni odmerek, bodisi med večerjo ali pred spanjem ali 12 ur po jutranjem odmerku.

Zdravilo Levemir FlexPen se injicira s / c v stegno, prednjo trebušno steno ali ramo. Potrebno je spremeniti mesta injiciranja v anatomski regiji, da se prepreči razvoj lipodistrofije. Insulin deluje hitreje, če se injicira v prednjo trebušno steno.

Če je potrebno, se zdravilo lahko uporablja v / pod strogim nadzorom zdravnika.

Pri starejših bolnikih, kot tudi pri motnjah jeter in ledvic, je treba raven glukoze v krvi natančneje spremljati in prilagoditi odmerek zdravila.

Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, kadar se bolnikova telesna dejavnost poveča, se spremeni običajna prehrana ali sočasno z boleznijo.

Pri prehodu z insulina srednje dolge in dolgotrajnih insulinov na insulin lahko pride do potrebe po prilagoditvi odmerka in časa. Priporočljivo je skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi med prenosom in v prvih tednih po imenovanju novega zdravila. Potrebna bo korekcija sočasnega hipoglikemičnega zdravljenja (odmerek in čas uporabe kratkodelujočih insulinov ali odmerek peroralnih antidiabetikov).

Navodila za bolnike o uporabi injekcijskega peresnika FlexPen® z razpršilnikom

Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z injekcijskimi sistemi za dajanje injekcijskih insulinov in NovoFine igel Novo Nordisk.

Odmerjeni odmerek insulina je od 1 do 60 enot. lahko nihajo po 1 enoti. Igle Novofine S dolžine do 8 mm ali krajše dolžine so namenjene uporabi z injekcijskim peresnikom FlexPen. S oznake imajo kratke igle. Zaradi varnostnih ukrepov vedno nosite s seboj nadomestno insulinsko napravo v primeru izgube ali poškodbe z upogibanjem.

Če v injekcijskem peresniku FlexPen uporabljate oba zdravila Levemir FlexPen in še en insulin, morate za injiciranje insulina uporabiti dva ločena sistema za injiciranje, po enega za vsako vrsto insulina.

Levemir FlexPen je namenjen samo za individualno uporabo.

Pred uporabo zdravila Levemir FlexPen morate preveriti, ali je izbrana ustrezna vrsta insulina.

Bolnik mora vedno preveriti vložek, vključno z gumijastim batom (nadaljnja navodila je treba dobiti v navodilih za uporabo sistema za dajanje insulina); Gumijasto membrano je treba razkužiti z bombažno palčko, namočeno v medicinski alkohol.

Zdravila Levemir FlexPen ni mogoče uporabiti, če je vložek ali sistem za dajanje insulina padel, vložek je poškodovan ali zdrobljen, kot obstaja nevarnost uhajanja insulina; širina vidnega dela gumijastega bata je večja od širine belega kodnega traku; pogoji shranjevanja insulina niso bili takšni, kot je navedeno, ali je bilo zdravilo zamrznjeno ali pa insulin ni več čist in brezbarven.

Za injiciranje vstavite iglo pod kožo in pritisnite potisni gumb do konca. Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund. Gumb peresa mora biti pritisnjen, dokler se igla popolnoma ne odstrani pod kožo.

Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti (ker, če igla ni odstranjena, lahko zaradi temperaturnih nihanj tekočina izteče iz vložka in koncentracija insulina se lahko spremeni).

Vložkov ne polnite z insulinom.

Neželeni učinki zdravila Levemir Flekspen: t

Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir FlexPen, so v glavnem odvisni od odmerka in se razvijejo zaradi farmakološkega učinka insulina. Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija, ki se pojavi z uvedbo prevelikih odmerkov zdravila glede na potrebo telesa po insulinu. Iz kliničnih študij je znano, da se huda hipoglikemija, opredeljena kot potreba po intervenciji tretje osebe, razvije pri približno 6% bolnikov, ki prejemajo zdravilo Levemir FlexPen.

Delež bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Levemir FlexPen, za katerega se pričakuje, da bodo razvili neželene učinke, je ocenjen na 12%. V nadaljevanju je predstavljena incidenca neželenih učinkov, ki so v splošni oceni povezani z zdravilom Levemir FlexPen med kliničnimi študijami.

Neželeni učinki, povezani z učinki na presnovo ogljikovih hidratov: pogosto (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%,

Bodite pozorni

Lovemax navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi

Protivirusna in imunomodulatorna zdravila. Avtor: Svetlana Print Pozdrav vsem bralcem! Moje ime je Svetlana. Diplomirala je iz Samare.

Levemir Flekspen: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 U (≈ 14,2 mg) insulina detemir (rDNA) *;

1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 U

1 enota (OD) insulina detemir ustreza eni ie humanega insulina;

pomožne snovi: glicerin fenol; metakrezol; cinkov acetat, dihidrat; natrijev fosfat, dihidrat; natrijev klorid, klorovodikova kislina razredčena; natrijev hidroksid za injiciranje.

* Izdelana s tehnologijo rDNA v Saccharomyces cerevisiae.

Oblika odmerka

Raztopina za injiciranje.

Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bistra, brezbarvna, nevtralna raztopina.

Farmakološka skupina

Antidiabetiki. Insulini in analogi z dolgotrajnim delovanjem za injekcije. ATH koda A10A E05.

Farmakološke lastnosti

Levemir ® FlexPen ® je topen analog bazalnega insulina s profilom s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.

Predvidljivost zdravila je bolj izrazita kot insulin nevtralni protamin Hagedorn (NPH-insulin) in insulin glargin. Podaljšano delovanje zdravila zaradi tesne povezanosti molekul insulina detemir na mestih injiciranja in dodajanja albumina zanje preko stranske verige maščobnih kislin. V primerjavi z insulinom NPH je insulin detemir počasneje porazdeljen v periferna ciljna tkiva. Ta kombinirani mehanizem podaljšanja delovanja določa bolj predvidljiv profil absorpcije in delovanja zdravila Levemir ® FlexPen ® kot insulina NPH.

Učinek zdravila na zniževanje sladkorja je spodbujanje absorpcije glukoze v tkivih po vezavi inzulina na receptorje mišičnih in maščobnih celic, hkrati pa sočasno zaviranje izločanja glukoze iz jeter.

Delovanje zdravila traja do 24 ur, odvisno od odmerka, ki omogoča, da se omeji na eno ali dve injekciji na dan. Z uvedbo glikemije dvakrat dnevno lahko dosežemo po 2-3 injekcijah. Z uvedbo zdravila Levemir ® FlexPen ® v višini 0,2-0,4 U / kg telesne teže več kot 50% maksimalnega učinka dosežemo v 3-4 urah in traja približno 14 ur po injiciranju.

Po subkutanem dajanju zdravila je farmakološki učinek (največji učinek, trajanje delovanja, splošni učinek) sorazmeren z odmerkom zdravila.

Med dolgotrajnimi kliničnimi študijami zdravila Levemir ® FlexPen ® je bilo v primerjavi z insulinom NPH manj dnevnih nihanj glukoze na tešče.

Glede na študije, ki so jih izvedli v sodelovanju z bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so uporabljali bazalni insulin v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemiki, je učinkovitost glikemične kontrole (HbA 1C) pri uporabi zdravila Levemir ® FlexPen ® primerljiva z učinkovitostjo insulina NPH in insulina glargin. zmanjšanje telesne mase (tabela 1).

Sprememba telesne teže po zdravljenju z insulinom

V skupini bolnikov, ki so prejeli kombinirano zdravljenje s hipoglikemičnimi zdravili in zdravilom Levemir ® FlexPen ®, so bili primeri hipoglikemije ponoči opazni pri 61-65% manj pogosto kot pri jemanju insulina NPH.

Odprto, randomizirano klinično preskušanje, ki je vključevalo bolnike z diabetesom tipa II, ki so uporabljali peroralna antidiabetična zdravila, niso dosegli ciljne ravni glikemične kontrole, ki se je začela z 12-tedenskim pripravljalnim obdobjem, med katerim so bolniki prejemali liraglutid + metformin. Ob koncu tega obdobja se je pri 61% bolnikov znižala koncentracija HbA 1C.

Indikacije

Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za insulin detemir ali katerokoli sestavino zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Kot veste, številne droge vplivajo na izmenjavo glukoze, kar je treba upoštevati pri določanju odmerka insulina.

Zdravila, ki lahko zmanjšajo potrebo po insulinu

Peroralni hipoglikemiki (PSS), zaviralci monoaminooksidaze (MAO), neselektivni b-blokatorji, zaviralci ACE (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.

Zdravila, ki lahko povečajo potrebe po insulinu

Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.

  • blokatorji lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid lahko povečata in zmanjšata potrebo po insulinu.

Alkohol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek insulina.

Funkcije aplikacije

Bolniki se morajo pred potovanjem v različne časovne pasove posvetovati z zdravnikom, saj to spremeni časovni razpored za injekcije inzulina in vnos hrane.

Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja (zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1) lahko vodi do hiperglikemije in diabetične ketoacidoze. Običajno se prvi simptomi hiperglikemije razvijejo postopoma, v obdobju nekaj ur ali dni. Sem spadajo žeja, pogosto uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, rdečina in suha koža, suha usta, izguba apetita in vonj acetona v izdihanem zraku.

Pri diabetesu tipa 1 hiperglikemija, ki se ne zdravi, vodi do diabetične ketoacidoze, ki je potencialno smrtonosna.

Odsotnost obrokov ali nepredvideni intenzivni fizični napori lahko povzročijo hipoglikemijo.

Hipoglikemija se lahko pojavi, kadar odmerek insulina bistveno presega potrebo bolnika.

Zdravila Levemir ® FlexPen ® se ne sme dajati za hipoglikemijo ali če obstaja sum, da bolnik razvije hipoglikemijo.

Bolniki, ki so zaradi intenzivnega zdravljenja z insulinom bistveno izboljšali uravnavanje glukoze v krvi, lahko opazijo spremembe običajnih simptomov predhodnikov hipoglikemije, ki jih je treba vnaprej preprečiti. Običajni simptomi predhodnih sestavin lahko izginejo pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo.

Sočasne bolezni, zlasti okužbe in febrilna stanja, običajno povečajo bolnikovo potrebo po insulinu. Potreba po spremembi odmerka insulina se lahko pojavi skupaj s kombinacijami, ki prizadenejo ledvice, jetra, nadledvične žleze, hipofizo ali ščitnico.

Pri prehodu na druge vrste insulina se lahko zgodnji simptomi, predhodniki hipoglikemije, spremenijo ali postanejo manj izraziti v primerjavi s prejšnjim insulinom.

Prenos iz drugih pripravkov insulina

Prenos bolnika na drugo vrsto ali vrsto insulina poteka pod strogim zdravniškim nadzorom. Spremembe koncentracije, vrste (proizvajalca), vrste, izvora insulina (humanega ali analognega humanega insulina) in / ali metode proizvodnje lahko zahtevajo popravek odmerka insulina. Pri prehodu bolnika na injekcijo zdravila Levemir ® FlexPen ® bo morda treba spremeniti običajni odmerek insulina. Potreba po izbiri odmerka se lahko pojavi kot prva injekcija novega zdravila in v prvih nekaj tednih ali mesecih njegove uporabe.

Reakcije na mestu injiciranja

Pri uporabi insulinov se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja v obliki bolečin, rdečice, srbenja, urtikarije, modric, edemov in vnetij. Stalna sprememba mesta injiciranja lahko zmanjša pogostost ali prepreči razvoj teh reakcij. Reakcije običajno izginejo po nekaj dneh ali tednih. Redko lahko spremembe na mestu injiciranja zahtevajo ukinitev zdravila Levemir ® FleksPen ®.

Podatki o uporabi zdravila pri bolnikih s hudo hipoalbuminemijo so omejeni. Priporoča se skrbno spremljanje teh bolnikov.

Kombinacije tiazolidindionov (pioglitazon, rosiglitazon) insulina

Pri uporabi tiazolidindiona v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za kongestivno srčno popuščanje. To je potrebno upoštevati pri predpisovanju zdravljenja s kombinacijo tiazolidindionov in insulina. Pri kombinirani uporabi teh zdravil morajo biti bolniki pod nadzorom zdravnika za razvoj znakov in simptomov kongestivnega srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edemov. V primeru kakršnekoli okvare delovanja srca je treba zdravljenje s tiazolidindioni prekiniti.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Zdravilo Levemir ® FlexPen ® se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar je treba vsako možno korist primerjati z možnim povečanjem tveganja negativnih učinkov na potek nosečnosti.

Priporočljivo je okrepiti nadzor nad zdravljenjem nosečnic s sladkorno boleznijo v celotnem obdobju nosečnosti, kot tudi v primerih suma na nosečnost. Potreba po insulinu se običajno zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se znatno poveča v drugem in tretjem trimesečju. Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na prvotno raven.

V odprtem, randomiziranem kontroliranem kliničnem preskušanju, pri katerem so sodelovale nosečnice (n = 310) s sladkorno boleznijo tipa 1, je ena skupina (n = 152) prejela zdravilo Levemir ® FlexPen ® v bazalnem bolusnem načinu, drugo (n = 158) kot bazalni insulin - nevtralni protamin Hagedorn (NPH-insulin). Obe skupini sta Novorapid® prejeli kot bolus.

Primarni cilj te študije je bil oceniti učinkovitost zdravila Levemir ® FlexPen ® za optimizacijo uravnavanja glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo. Dobljeni rezultati kažejo enako učinkovitost insulina detemir in NPH-insulina med nosečnostjo, pa tudi varnost njihove uporabe za potek nosečnosti, razvoj ploda in novorojenčka.

Dodatni podatki o rezultatih nosečnosti, pridobljenih po sproščanju zdravila na trg, 300 žensk, ki so bile zdravljene z zdravilom Levemir ® FlexPen ®, kažejo na odsotnost njegovega negativnega vpliva na potek nosečnosti; ne poveča tveganja za malformacije ploda in nima toksičnega učinka na plod in novorojenčka.

Poskusi na živalih niso pokazali učinka zdravila Levemir ® FlexPen ® na reproduktivne sposobnosti.

Ni znano, ali se insulin detemir izloča v materino mleko. Ne smemo pričakovati vpliva na novorojenčka, saj se insulin detemir kot peptid prebavi v aminokisline v otrokovem prebavnem traktu.

Med dojenjem bo morda treba prilagoditi odmerek insulina in prehrane.

Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Reakcija bolnika in njegova sposobnost koncentracije pozornosti se lahko poslabša s hipoglikemijo. To je lahko dejavnik tveganja v primerih, ko so te sposobnosti še posebej pomembne (na primer pri vožnji avtomobila ali delu s stroji).

Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje hipoglikemije, preden se začnejo voziti. To je še posebej pomembno za bolnike, ki imajo oslabljene ali odsotne simptome - pogosto se pojavijo predhodniki hipoglikemije ali epizode hipoglikemije. V takih okoliščinah morate pretehtati izvedljivost vožnje.

Odmerjanje in uporaba

Levemir ® FlexPen ® je topen analog bazalnega insulina s podaljšanim delovanjem (do 24 ur).

Levemir ® FlexPen ® se lahko uporablja samostojno kot bazalni insulin ali v kombinaciji z bolusnim insulinom. Zdravilo se lahko uporablja tudi s peroralnimi hipoglikemiki ali kot dodatna terapija za liraglutid.

Za razliko od drugih insulinov intenzivna nega z zdravilom Levemir ® FlexPen ® ne povzroča povečanja telesne teže.

Nižje tveganje za nastanek hipoglikemije ponoči v primerjavi z uporabo drugih insulinov omogoča natančno prilagoditev odmerka, da se doseže zahtevana raven glukoze v krvi. V primerjavi z zdravljenjem z insulinom NPH vam Levemir ® FlexPen ® omogoča doseganje bolj optimalne urejenosti glikemije glede na raven glukoze v krvi na tešče. V kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki je priporočljivo začeti zdravljenje z zdravilom Levemir ® FlexPen ® z dajanjem 10 ie ali 0,1-0,2 e./kg telesne mase enkrat na dan. Odmerek zdravila je treba izbrati glede na potrebe bolnika.

Na podlagi raziskovalnih podatkov je priporočljivo uporabiti podatke iz tabele 3 pri izbiri doz.