Zdravilo Glyukovans - navodila, nadomestki in pregledi bolnikov

• Preprečevanje

Glucovans je dvo-komponentno zdravilo, sestavljeno iz dveh najbolj raziskanih zdravil za zniževanje glukoze, glibenklamida in metformina. Obe snovi sta pokazali svojo varnost in učinkovitost pri različnih študijah. Dokazano je, da ne le normalizirajo glukozo, ampak tudi zmanjšajo tveganje za angiopatske zaplete, podaljšajo življenje diabetičnemu bolniku.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Kombinacija metformina in glibenklamida je zelo razširjena. Kljub temu, brez pretiravanja, Glyukovans lahko imenujemo edinstveno zdravilo, ki nima analogov, saj je v njem glibenklamid v posebni, mikronizirani obliki, ki znatno zmanjšuje tveganje za hipoglikemijo. Tablete Glucovance v Franciji proizvajajo podjetja Merck Sante.

Razlogi za imenovanje Glyukovansa

Upočasnitev napredovanja zapletov pri diabetikih je možna le z dolgoročnim nadzorom sladkorne bolezni. Številke nadomestil so v zadnjih desetletjih postale strožje. To je posledica dejstva, da so zdravniki prenehali obravnavati sladkorno bolezen tipa 2 kot blažjo obliko bolezni kot tip 1. Ugotovljeno je, da je to huda, agresivna, progresivna bolezen, ki zahteva stalno zdravljenje.

Da bi dosegli normalno raven glukoze v krvi, je pogosto potrebno več kot eno zdravilo za zniževanje glukoze. Kompleksen režim zdravljenja je običajen za veliko število izkušenih diabetikov. Praviloma se dodajajo nove tablete takoj, ko se prejšnje ustavijo in tako dosežejo ciljni odstotek glikiranega hemoglobina. Zdravilo prve izbire v vseh državah sveta je metformin. Običajno se dodajajo derivati ​​sulfonilsečnine, med katerimi je najbolj priljubljen glibenklamid. Glyukovans je kombinacija teh dveh snovi, ki vam omogoča poenostavitev sheme zdravljenja sladkorne bolezni, ne da bi zmanjšali njeno učinkovitost.

Glukovani s predpisano sladkorno boleznijo:

1. V primeru pozne diagnoze bolezni ali njenega hitrega, agresivnega poteka. Indikator, da samo metformin ne bo zadostoval za nadzor diabetes mellitusa in Glucovans, je nujno - glukoza na tešče je več kot 9,3.
2. Če je prva faza zdravljenja sladkorne bolezni prehrana s pomanjkanjem ogljikovih hidratov, vadba in metformin ne znižata glikiranega hemoglobina pod 8%.
3. Z zmanjšanjem proizvodnje lastnega insulina. Ta indikacija je potrjena v laboratoriju ali se domneva, da temelji na povečanju glikemije.
4. S slabo toleranco metformina, ki se poveča istočasno z zvišanjem njegovega odmerka.
5. Če je metformin v visokih odmerkih kontraindiciran.
6. Ko je bolnik predhodno uspešno jemal metformin in glibenklamid in želi zmanjšati število tablet.

Farmakološko delovanje

Glyukovans je fiksna kombinacija dveh snovi za zniževanje sladkorja z večsmernimi učinki.

Metformin znižuje glukozo v krvi s povečanjem občutljivosti mišic, maščob, jeter na proizveden insulin. Posredno vpliva na raven sinteze hormonov: delo beta celic se izboljša z normalizacijo krvne sestave. Prav tako metformin tablete Glyukovans zmanjša količino proizvodnje glukoze v jetrih (s sladkorno boleznijo tipa 2, je 2-3 krat višja od normalne), upočasni stopnjo glukoze iz prebavil v kri, normalizira lipide v krvi, spodbuja izgubo telesne teže.

Glibenklamid, tako kot vsi derivati ​​sulfonilsečnine (PSM), neposredno vpliva na izločanje insulina z vezavo na receptorje beta-celic. Periferni učinek zdravila je majhen: z zvišanjem koncentracije insulina v krvi in ​​zmanjšanjem toksičnega učinka glukoze na tkiva se izboljša izkoriščanje glukoze in jetra zavirajo njegovo proizvodnjo. Glibenklamid je najmočnejše zdravilo v skupini PSM, ki se v klinični praksi uporablja že več kot 40 let. Zdaj zdravniki raje inovativno mikronizirano obliko glibenklamida, ki je del Glucovans.

Njegove prednosti:

• deluje bolj učinkovito kot običajno, kar omogoča zmanjšanje odmerka zdravila;
• Delci glibenklamida v matriksu tablete so 4 različne velikosti. Raztopijo se ob različnih časih, s čimer optimizirajo pretok zdravila v krvni obtok in zmanjšajo tveganje za hipoglikemijo;
• najmanjši delci glibenklamida iz Glucovans se hitro absorbirajo v kri in aktivno zmanjšajo glikemijo v prvih urah po jedi.

Kombinacija dveh snovi v eni tableti ne zmanjša njihove učinkovitosti. Nasprotno, študija je pridobila podatke v prid Glucovans. Po prenosu diabetikov, ki so jemali metformin in glibenklamid v Glucovans, se je glicirani hemoglobin v šestih mesecih zdravljenja v povprečju zmanjšal za 0,6%.

Po navedbah proizvajalca je Glucovans najbolj iskana dvo-komponentna droga na svetu, njena uporaba pa je bila odobrena v 87 državah.

Kako jemati zdravilo med zdravljenjem

Zdravilo Glucovans proizvedeno v dveh različicah, tako da lahko enostavno najti pravi odmerek na začetku in ga povečati v prihodnosti. Indikacija pakiranja po 2,5 mg + 500 mg nakazuje, da mikronizirani glibenklamid vsebuje 2,5 mg metformina na tableto. To zdravilo je indicirano na začetku zdravljenja s PSM. Za intenziviranje zdravljenja je potrebna možnost 5 mg + 500 mg. Izkazalo se je, da bolniki s hiperglikemijo, ki prejemajo optimalni odmerek metformina (2000 mg na dan), za nadzor sladkorne bolezni, povečajo odmerek glibenklamida.

Priporočila za zdravljenje Glyukovansom navodil za uporabo:

1. Začetni odmerek je v večini primerov 2,5 mg + 500 mg. Zdravilo se jemlje s hrano, ki mora vsebovati ogljikove hidrate.
2. Če so starejši sladkorni bolniki tipa 2 jemali obe učinkovini v velikih odmerkih, je lahko začetni odmerek večji: dvakrat 2,5 mg / 500 mg. Glede na preglede diabetikov ima glibenklamid v sestavi Glucovans večjo učinkovitost kot običajno, zato lahko prejšnji odmerek povzroči hipoglikemijo.
3. Prilagodite odmerek po 2 tednih. Še slabši je pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prenaša zdravljenje z metforminom. Hitro povečanje odmerka lahko povzroči ne le težave s prebavnim traktom, ampak tudi prekomerno znižanje glukoze v krvi.
4. Največji odmerek je 20 mg mikroniziranega glibenklamida, 3000 mg metformina. Glede tablet: 2,5 mg / 500 mg - 6 kosov, 5 mg / 500 mg - 4 kose.

Priporočila iz navodil za jemanje tablet:

Glucovance ® (Glucovance ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete 2,5 mg + 500 mg: bikonveksne kapsule, filmsko obložene, svetlo oranžne barve, z vtisnjeno oznako “2.5” na eni strani.

Tablete 5 mg + 500 mg: bikonveksna kapsula, filmsko obložena rumena barva, z gravuro "5" na eni strani.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Glucovans ® je fiksna kombinacija dveh peroralnih antidiabetikov različnih farmakoloških skupin: metformina in glibenklamida.

Metformin spada v skupino bigvanidov in zmanjšuje vsebnost glukoze v bazalni in postprandialni krvi v krvni plazmi. Metformin ne stimulira izločanja insulina in zato ne povzroča hipoglikemije. Ima 3 mehanizme delovanja:

- zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;

- poveča občutljivost perifernih receptorjev na insulin, porabo in uporabo glukoze v celicah v mišicah;

- zavira absorpcijo glukoze v prebavnem traktu.

Zdravilo ima tudi ugoden učinek na lipidno sestavo krvi, kar zmanjšuje raven skupnih XC, LDL in trigliceridov.

Glibenklamid spada v skupino derivatov sulfonilsečnine II generacije. Vsebnost glukoze pri jemanju glibenklamida se zmanjša zaradi stimulacije izločanja insulina s celicami β-trebušne slinavke.

Metformin in glibenklamid imata različna mehanizma delovanja, vendar medsebojno dopolnjujeta hipoglikemično aktivnost. Kombinacija dveh hipoglikemičnih učinkovin ima sinergistični učinek pri zmanjševanju glukoze.

Farmakokinetika

Glibenklamid. Pri zaužitju absorpcija iz prebavil je več kot 95%. Glibenklamid, ki je del Glucovans ®, je mikroniziran. C_maks v plazmi dosežemo v približno 4 urah, v_d - približno 10 litrov. Komunikacija s proteini plazme je 99%. Skoraj popolnoma se presnavlja v jetrih in tvori dva neaktivna presnovka, ki se izločata preko ledvic (40%) in žolča (60%). T_1/2 - od 4 do 11 ur.

Metformin. Po zaužitju se popolnoma absorbira iz prebavil, C_maks v plazmi se doseže v 2,5 urah, približno 20–30% metformina se izloči skozi prebavni trakt nespremenjeno. Absolutna biološka uporabnost je od 50 do 60%. Metformin se hitro porazdeli v tkivih, praktično se ne veže na plazemske beljakovine. Metabolizira se zelo nizko in izloča skozi ledvice. T_1/2 povprečno 6,5 ur, pri slabšanju delovanja ledvic se zmanjša ledvični očistek in očistek kreatinina, medtem ko T_1/2 povečuje koncentracija metformina v krvni plazmi.

Kombinacija metformina in glibenklamida v eni odmerek ima enako biološko uporabnost kot pri samostojnem jemanju tablet, ki vsebujejo metformin ali glibenklamid. Prihajanje hrane in biološka uporabnost glibenklamida ne vplivata na biološko uporabnost metformina v kombinaciji z glibenklamidom. Vendar pa se hitrost absorpcije glibenklamida poveča z uživanjem hrane.

Indikacije za zdravilo Glucovans ®

Sladkorna bolezen tipa 2 pri odraslih:

- z neučinkovitostjo prehranske terapije, vadbe in predhodne monoterapije z metforminom ali derivati ​​sulfonilsečnine;

- nadomestiti prejšnje zdravljenje z dvema zdraviloma (metforminom in derivatom sulfonilsečnine) pri bolnikih s stabilnimi in dobro nadzorovanimi ravnmi glukoze v krvi.

Kontraindikacije

preobčutljivost za metformin, glibenklamid ali druge derivate sulfonilsečnine, kot tudi za pomožne snovi;

diabetes tipa 1;

diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, diabetična koma;

ledvična odpoved ali okvarjena ledvična funkcija (Cl kreatinin ® vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva za bolnike z redkimi dednimi boleznimi, povezanimi z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali sindromom glukoze-galaktoze malabsorpcije.

Z nego: febrilni sindrom; insuficienca nadledvične žleze; hipofunkcija sprednje hipofize; bolezni ščitnice z nekompenzirano kršitvijo njene funkcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila je kontraindicirana med nosečnostjo. Bolnika je treba opozoriti, da je treba med zdravljenjem z zdravilom Glucovans ® zdravnika obvestiti o načrtovani nosečnosti in začetku nosečnosti. Pri načrtovanju nosečnosti, kot tudi v primeru nosečnosti v obdobju jemanja zdravila Glucovans ®, je treba zdravilo preklicati in predpisati zdravljenje z insulinom.

Glyukovans ® je kontraindiciran pri dojenju, ker ni podatkov o njegovi sposobnosti prodiranja v materino mleko.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Glucovans ® se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Pogostnost neželenih učinkov zdravila je naslednja: zelo pogosto - ≥1 / 10; Pogosto - ≥1 / 100, ® se je treba izogibati alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol.

Fenilbutazon: poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine (nadomešča derivate sulfonilsečnine na mestih vezave na beljakovine in / ali zmanjšuje njihovo izločanje). Priporočljivo je, da uporabimo druga protivnetna zdravila, ki odkrivajo manjše interakcije, ali da bolnika opozorimo na potrebo po neodvisnem nadzoru ravni glikemije; če je potrebno, je treba odmerek prilagoditi, ko se protivnetno sredstvo uporablja skupaj in po prekinitvi zdravljenja.

Povezano z uporabo glibenklamida

Bosentan: v kombinaciji z glibenklamidom poveča tveganje za hepatotoksično delovanje. Priporočljivo je, da se teh zdravil ne jemljete sočasno. Hipoglikemični učinek glibenklamida se lahko zmanjša.

Povezano z uporabo metformina

Alkohol: tveganje za laktacidozo se poveča z akutno zastrupitvijo z alkoholom, zlasti v primeru posta ali slabe prehrane ali odpovedi jeter. Med zdravljenjem z zdravilom Glucovans ® se je treba izogibati uživanju alkohola in zdravilom, ki vsebujejo alkohol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Povezano z uporabo vseh hipoglikemičnih sredstev

Klorpromazin: v velikih odmerkih (100 mg / dan) povzroča povečanje glikemije (zmanjšanje sproščanja insulina). Previdnostni ukrepi: bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerek hipoglikemika med sočasno uporabo nevroleptikov in po prekinitvi njegove uporabe.

GCS in tetrakosaktid: povečanje glukoze v krvi, včasih spremlja ketoza (GCS povzroča zmanjšanje tolerance glukoze). Previdnostni ukrepi: bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerek hipoglikemikov med sočasno uporabo GCS in po prekinitvi njihove uporabe.

Danazol: ima hiperglikemični učinek. Če je potrebno, zdravljenje z danazol in prekinitev slednjega zahteva prilagoditev odmerka zdravila Glyukovans ® pod nadzorom ravni glukoze v krvi.

β₂-adrenomimetiki: zaradi stimulacije β₂-adrenoreceptorji povečajo koncentracijo glukoze v krvi. Previdnostni ukrepi: bolnika je treba opozoriti in določiti nadzor glukoze v krvi, možno je prehod na zdravljenje z insulinom.

Diuretiki: zvišanje glukoze v krvi. Previdnostni ukrepi: bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi; Morda bo treba prilagoditi odmerek hipoglikemika med sočasno uporabo z diuretiki in po prekinitvi njihove uporabe.

Zaviralci ACE (kaptopril, enalapril): uporaba zaviralcev angiotenzinske konvertaze pomaga zmanjševati glukozo v krvi. Če je potrebno, je treba odmerek zdravila Glucovans ® prilagoditi sočasni uporabi z zaviralci ACE in po prekinitvi njihove uporabe.

Povezano z uporabo metformina

Diuretiki: laktacidoza, ki se pojavi med jemanjem metformina na podlagi funkcionalne odpovedi ledvic, ki je posledica jemanja diuretikov, zlasti zanke.

Povezano z uporabo glibenklamida

β-adrenergični blokatorji, klonidin, rezerpin, gvanetidin in simpatikomimetiki prikrivajo nekatere simptome hipoglikemije: palpitacije in tahikardijo; večina neselektivnih β-blokatorjev poveča pojavnost in resnost hipoglikemije. Bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.

Flukonazol: povečana T_1/2 glibenklamid z možnim pojavom manifestacij hipoglikemije. Bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi; Med sočasnim zdravljenjem s flukonazolom in po prekinitvi njegove uporabe bo morda treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnih zdravil.

Zaporedje žolčnih kislin: hkratna uporaba z zdravilom Glyukovans ® zmanjša koncentracijo glibenklamida v krvni plazmi, kar lahko privede do zmanjšanja hipoglikemičnega učinka. Zdravilo Glyukovans ® morate jemati vsaj 4 ure pred jemanjem sekvestrantov žolčnih kislin.

Druge interakcije: kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Povezano z uporabo glibenklamida

Desmopresin: Glucovans ® lahko zmanjša antidiuretični učinek desmopresina.

Antibakterijska zdravila iz skupine sulfonamidov, fluorokinoloni, antikoagulanti (derivati ​​kumarina), inhibitorji MAO, kloramfenikol, pentoksifilin, hipolipidemična zdravila iz skupine fibratov, disopiramid: tveganje za hipoglikemijo z glibenklamidom.

Odmerjanje in uporaba

Odmerek zdravila določi zdravnik posebej za vsakega bolnika, odvisno od stopnje glikemije.

Začetni odmerek je 1 tabela. Glucovans ® 2,5 + 500 mg ali 5 + 500 mg enkrat na dan. Da bi se izognili hipoglikemiji, začetni odmerek ne sme preseči dnevnega odmerka glibenklamida (ali ekvivalentnega odmerka drugega predhodno uporabljenega zdravila za sulfonilsečnino) ali metformina, če so bili uporabljeni kot prva linija zdravljenja. Priporočljivo je povečati odmerek za več kot 5 mg glibenklamida + 500 mg metformina na dan, vsakih 2 ali več tednov, da se doseže ustrezen nadzor glukoze v krvi.

Nadomestitev prejšnjega kombiniranega zdravljenja z metforminom in glibenklamidom: začetni odmerek ne sme preseči dnevnega odmerka glibenklamida (ali ekvivalentnega odmerka drugega zdravila za sulfonilsečnino) in metformina, ki ste ga prej jemali. Vsakih 2 ali več tednov po začetku zdravljenja se odmerek zdravila prilagodi glede na raven glikemije.

Največji dnevni odmerek 4 tablet. Glucovans ® 5 + 500 mg ali 6 tablet. Glucovans ® 2,5 + 500 mg.

Način odmerjanja je odvisen od individualne uporabe.

Za odmerjanje 2,5 + 500 mg in 5 + 500 mg:

- Enkrat na dan, zjutraj med zajtrkom, ob dogovoru 1 zavihek. na dan;

- 2-krat na dan, zjutraj in zvečer, z imenovanjem 2 ali 4 mize. na dan.

Za odmerjanje 2,5 + 500 mg:

- 3-krat na dan, zjutraj, popoldan in zvečer, ob imenovanju tabulatorjev 3, 5 ali 6. na dan.

Za odmerjanje 5 + 500 mg:

- 3-krat na dan, zjutraj, popoldan in zvečer, ob sestanku 3 tab. na dan.

Tablete je treba jemati z obroki. Vsak vnos zdravila mora spremljati obrok z dovolj visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da se prepreči pojav hipoglikemije.

Odmerek zdravila izberemo glede na stanje ledvične funkcije. Začetni odmerek ne sme preseči 1 tabele. Glucovans ® 2,5 + 500 mg. Potrebno je redno ocenjevanje delovanja ledvic.

Zdravilo Glucovans ® ni priporočljivo za uporabo pri otrocih.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: v primeru prevelikega odmerjanja se lahko zaradi prisotnosti derivata sulfonilsečnine v pripravku razvije hipoglikemija (glejte "Posebna navodila").

Zdravljenje: blagi in zmerni simptomi hipoglikemije brez izgube zavesti in nevroloških manifestacij se lahko odpravijo s takojšnjim uživanjem sladkorja. Izvesti morate prilagoditev odmerka in / ali spremeniti dieto.

Pri hudih hipoglikemičnih reakcijah, ki jih spremlja koma, paroksizem ali druge nevrološke motnje, je pri bolnikih s sladkorno boleznijo potrebna nujna medicinska pomoč.

Pred uvedbo diagnoze ali pojava suma na hipoglikemijo je treba pred uvedbo diagnoze oz. Po ponovni vzpostavitvi zavesti je potrebno pacientu dati hrano, bogato z lahko prebavljivimi ogljikovimi hidrati (da bi se izognili ponovnemu razvoju hipoglikemije).

Dolgotrajno preveliko odmerjanje ali prisotnost povezanih dejavnikov tveganja lahko sproži razvoj laktacidoze, ker Zdravilo vključuje metformin (glejte "Posebna navodila").

Laktacidoza je stanje, ki zahteva nujno medicinsko pomoč; Zdravljenje z laktacidozo je treba opraviti na kliniki. Najbolj učinkovita metoda zdravljenja, ki omogoča odstranitev laktata in metformina, je hemodializa.

Pri bolnikih z jetrno boleznijo se lahko plazemski očistek glibenklamida poveča. Ker je glibenklamid aktivno povezan s krvnimi beljakovinami, se zdravilo med dializo ne izloča.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Glucovans ® je treba redno spremljati ravni glukoze v krvi na tešče in po njem.

Laktacidoza je zelo redka, vendar resna (visoka smrtnost brez nujne obravnave) zaplet, ki se lahko pojavi zaradi kumulacije metformina. Primeri laktacidoze pri bolnikih, zdravljenih z metforminom, so se pojavili predvsem pri bolnikih s sladkorno boleznijo s hudo ledvično insuficienco.

Upoštevati je treba tudi druge dejavnike tveganja, kot so slabo nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno tešče, prekomerno uživanje alkohola, odpoved jeter in vsako stanje, povezano s hudo hipoksijo.

Upoštevati je treba tveganje za nastanek laktacidoze v primeru nespecifičnih znakov, kot so mišični krči, ki jih spremljajo dispeptične motnje, bolečine v trebuhu in huda slabost. V hujših primerih se lahko pojavita acidotna dispneja, hipoksija, hipotermija in koma.

Diagnostični laboratorijski parametri so: nizek pH v krvi, koncentracija laktata v plazmi nad 5 mmol / l, povečan anionski interval in razmerje laktat / piruvat.

Ker Glyukovans ® vsebuje glibenklamid, zdravilo spremlja tveganje za hipoglikemijo pri bolniku. Postopna titracija odmerka po začetku zdravljenja lahko prepreči nastop hipoglikemije. To zdravljenje se lahko predpiše le bolniku, ki se drži rednega obroka (vključno z zajtrkom). Pomembno je, da je poraba ogljikovih hidratov redna, ker tveganje hipoglikemije se povečuje s poznimi obroki, neustreznim ali neuravnoteženim vnosom ogljikovih hidratov. Razvoj hipoglikemije je najverjetneje posledica nizkokalorične diete, po intenzivnih ali dolgotrajnih fizičnih naporih, med pitjem alkohola ali jemanjem kombinacije hipoglikemikov.

Zaradi kompenzacijskih reakcij, ki jih povzročajo hipoglikemija, se lahko pojavi znojenje, strah, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, angina pektoris in aritmija. Slednji simptomi so lahko odsotni, če se hipoglikemija razvije počasi, v primeru avtonomne nevropatije ali s sočasnim vnosom zaviralcev beta, klonidina, rezerpina, gvanetidina ali simpatomimetikov.

Drugi simptomi hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo so lahko glavobol, lakota, slabost, bruhanje, huda utrujenost, motnje spanja, agitirano stanje, agresivnost, poslabšanje koncentracije in psihomotorične reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora, zamegljen vid, tresenje, paraliza in parestezije, omotica, delirij, konvulzije, zaspanost, nezavest, plitvo dihanje in bradikardija.

Skrbno dajanje zdravila, izbira odmerka in ustrezna navodila za bolnika so pomembni za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo. Če ima bolnik hude hipoglikemije, ki so bodisi hude ali povezane z neznanjem simptomov, je treba razmisliti o možnosti zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Dejavniki, ki prispevajo k razvoju hipoglikemije:

- hkratna uporaba alkohola, zlasti med postom;

- neuspeh ali (zlasti pri starejših bolnikih) nezmožnost bolnika za interakcijo z zdravnikom in upoštevanje priporočil, navedenih v navodilih za uporabo;

- slaba prehrana, nepravilno prehranjevanje, post ali spremembe v prehrani;

- neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;

- huda jetrna odpoved;

- preveliko odmerjanje zdravila Glucovans ®;

- nekatere endokrine motnje: pomanjkanje delovanja ščitnice, hipofize in nadledvične žleze;

- hkratno dajanje posameznih zdravil.

Okvara ledvic in jeter

Farmakokinetika in / ali farmakodinamika se lahko pri bolnikih z jetrno insuficienco ali hudo ledvično insuficienco razlikujejo. Hipoglikemija, ki se pojavi pri takih bolnikih, je lahko dolga, v tem primeru je treba začeti ustrezno zdravljenje.

Nestabilnost glukoze v krvi

V primeru operacije ali drugih vzrokov za dekompenzacijo sladkorne bolezni je priporočljivo, da se zagotovi začasen prehod na zdravljenje z insulinom. Simptomi hiperglikemije so pogoste uriniranje, huda žeja, suha koža.

48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom ali intravensko injekcijo radiokontrolnega sredstva, ki vsebuje jod, je treba uporabo zdravila Glucovans ® prekiniti. Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje po 48 urah in šele po ovrednotenju in prepoznavanju delovanja ledvic.

Ker se metformin izloča preko ledvic, je treba pred rednim zdravljenjem in kasneje: vsaj enkrat na leto določiti kreatinin Cl in / ali serumski kreatinin pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo in 2–4-krat letno pri starejših bolnikih in pri bolnikih s kreatininom Cl na VGN.

Priporočljivo je, da je potrebna posebna previdnost v primerih, ko je lahko delovanje ledvic oslabljeno, na primer pri starejših bolnikih ali v primeru začetka antihipertenzivnega zdravljenja, diuretika ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Drugi previdnostni ukrepi

Bolnik mora zdravnika obvestiti o pojavu bronhopulmonalne okužbe ali okužbe sečil.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi. Bolnike je treba seznaniti s tveganjem hipoglikemije in upoštevati previdnostne ukrepe pri vožnji in delovanju z mehanizmi, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 2,5 mg + 500 mg in 5 mg + 500 mg. Na kartici 15. v PVC / Al-pretisnem omotu. 2 ali 4 bl. v škatli. Simbol "M" se nanaša na pretisni omot in kartonsko embalažo za zaščito pred goljufijami.

Proizvajalec

Pravni naslov: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Francija.

Naslov proizvodnega obrata: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francija.

Trditve potrošnikov in informacije o neželenih dogodkih je treba poslati na OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Glucovans ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Glucovans ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Glucovani

Opis od 12. 6. 2015

• Latinsko ime: Glucovance
• Oznaka ATC: A10BD02
• Aktivna sestavina: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)
• Proizvajalec: Merck Sante (Francija) t

Sestava

Zdravilo vsebuje učinkovine: glibenklamid, metformin hidroklorid.

Dodatne sestavine: kroskarmeloza natrij, MCC, magnezijev stearat, povidon K30 in Opadry OY-L-24808 roza.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Glucovance se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet z vsebnostjo zdravilne učinkovine 5 mg + 500 mg in 2,5 mg + 500 mg. Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 15 kosov, 2 ali 4 pretisne omote v pakiranju.

Farmakološko delovanje

Zdravilo ima hipoglikemični učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glyukovans je kombinirano hipoglikemično zdravilo, ustvarjeno na podlagi metformina in glibenklamida.

Znano je, da je metformin v biguanidni skupini. Njegova uporaba pomaga zmanjšati vsebnost glukoze v krvni plazmi. Hkrati se ne stimulira izločanje insulina, zato se hipoglikemija ne razvije.

Na splošno so za metformin značilni 3 mehanizmi delovanja, in sicer:

• zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze;
• občutljivost na periferni receptorski insulin, privzem glukoze in uporaba mišičnih celic;
• zapoznela absorpcija glukoze v prebavnem traktu.

Poleg tega ima zdravilo ugoden učinek na kri, znižuje holesterol, število trigliceridov in tako naprej.

Glibenklamid, član skupine derivatov sulfonilsečnine, lahko zniža koncentracijo glukoze s stimulacijo izločanja insulina s celicami β v pankreasu.

Čeprav sta metformin in glibenklamid značilna različna mehanizma delovanja, vendar dopolnjujeta hipoglikemični učinek drug drugega. V kombinaciji ta sredstva kažejo sinergistično aktivnost pri zmanjševanju vsebnosti glukoze.

Pri interni uporabi glibenklamida je njegova absorpcija v prebavnem traktu vsaj 95%. Ta snov je mikronizirana. Doseganje maksimalne koncentracije v plazemski sestavi se doseže v 4 urah, vezava na plazemske beljakovine pa ustreza 99%. Zaradi presnove se v jetrih tvorijo 2 neaktivna presnovka, ki se izločata s pomočjo ledvic in žolča.

Za metformin je značilna popolna absorpcija iz gastrointestinalnega trakta, največja koncentracija pa je 2,5 ure, snov se slabo presnavlja. V tem primeru odstranitev njegovega dela ostane nespremenjena s pomočjo ledvic.

Kombinacija metformina in glibenklamida ima enako biološko uporabnost kot snovi ločeno. Jedo ne vpliva na biološko uporabnost metformina, ampak poveča hitrost absorpcije glibenklamida.

Indikacije za uporabo

Indikacije za jemanje tablet so sladkorna bolezen tipa 2 pri odraslih bolnikih:

• z neučinkovito dieto, telesno vadbo in predhodnim zdravljenjem z metforminom;
• za nadomestitev predhodnega zdravljenja za bolnike, pri katerih je glikemična raven nadzorovana.

Kontraindikacije

Zdravilo ni priporočljivo za:

• občutljivost za to in njeno sestavo;
• diabetes tipa I;
• odpoved ledvic in bolezen ledvic;
• diabetična ketoacidoza, preomes koma;
• akutna stanja, ki vodijo do sprememb v delovanju ledvic: dehidracija, hude okužbe, šok itd.;
• akutne ali kronične bolezni, ki jih spremlja hipoksija tkiva: srčna ali respiratorna odpoved, miokardni infarkt, šok;
• otroštvo;
• odpoved jeter;
• porfirije;
• dojenje, nosečnost;
• obsežni kirurški postopki;
• kronični alkoholizem ali akutna alkoholna zastrupitev;
• laktacidoza;
• nizko kalorično dieto.

Poleg tega zdravilo ni priporočljivo za bolnike, starejše od 60 let, ljudi, ki opravljajo težko delo in imajo redke dedne bolezni, povezane s intoleranco za galaktozo, sindromom glukoze-galaktoze in laktazno pomanjkljivostjo.

Pri zdravljenju bolnikov s febrilnim sindromom, adrenalno insuficienco, hipofunkcijo anteriorne hipofize, bolezni ščitnice in drugih motenj je potrebna previdnost.

Neželeni učinki

Pri zdravljenju z Glucovansom se pogosto pojavijo neželeni učinki, ki prizadenejo različne organe in sisteme telesa.

Presnovne motnje lahko spremlja hipoglikemija, epizode jetrne ali kožne porfirije, laktacidoza in tako naprej.

Cirkulacijski in limfni sistem lahko reagira z levkopenijo, trombocitopenijo, agranulocitozo, ki ponavadi izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Neželeni učinek na živčni sistem je motnja okusa. Tudi odstopanja v funkcijah organov vida, prebavil, kože in podkožnega tkiva niso izključena.

Včasih se lahko pojavijo imunološke reakcije, motnje v jetrih in žolčevodov ter spremembe laboratorijskih parametrov, kot so povečanje koncentracije sečnine, kreatinina in razvoj hiponatremije.

Navodila za uporabo Glyukovansa (metoda in doziranje)

To hipoglikemično sredstvo je namenjeno zaužitju. V tem primeru navodila za uporabo Glyukovans poroča, da je odmerek zdravila določen individualno za vsak posamezen primer in je odvisen od stopnje glikemije.

Začnite zdravljenje z eno tableto za enkratni dnevni odmerek. Da bi preprečili razvoj hipoglikemije, je potrebno, da začetni odmerek ne preseže dnevnega odmerka glibenklamida ali metformina, ki je bil uporabljen prej. Zato je mogoče odmerek povečati le za 5 mg + 500 mg na dan na 2 ali več tednov. Ta pristop omogoča doseganje ustreznega nadzora nad ravnijo glukoze v krvi.

Za nadomestitev prejšnjega kombiniranega zdravljenja z metforminom in glibenklamidom se začetni odmerek določi v skladu s predhodno uporabljenim odmerkom. Po vsaki 2 ali več tednih od začetka zdravljenja je možna prilagoditev odmerka glede na raven glikemije.

Največji dnevni odmerek je 4 tablete Glucovans 5 + 500 mg ali 6 do 2,5 + 500 mg. Terapevtski odmerek je odvisen od individualnega priporočila specialista.

Tablete je treba jemati skupaj s hrano. Pomembno je, da vsako uporabo zdravila spremlja uživanje živil z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, kar pomaga preprečevati pojav hipoglikemije.

Preveliko odmerjanje

V primerih prevelikega odmerjanja se lahko razvije hipoglikemija. Pri blagih in zmernih manifestacijah se lahko stanje normalizira zaradi takojšnje porabe sladkorja. Ampak tudi nujno potrebo po prilagoditvi odmerka in prehrane.

Hude hipoglikemične reakcije, ki jih spremlja koma, paroksizem, nekatere nevrološke motnje, zahtevajo nujno medicinsko pomoč.

Potrebno zdravljenje vključuje uvedbo raztopine dekstroze in druge sočasne terapije v veno. Ko je zavest ponovno vzpostavljena, je treba bolnika hraniti z živili, bogato z lahko prebavljivimi ogljikovimi hidrati, s čimer se izognemo ponovnemu razvoju hipoglikemije.

Poleg tega je možen razvoj laktacidoze, katere zdravljenje se izvaja na kliniki. Učinkovita metoda zdravljenja, ki pomaga odstraniti metformin in laktat, je hemodializa.

Interakcija

Jemanje tega zdravila z mikonazolom lahko povzroči razvoj hipoglikemije zaradi vsebnosti glibenklamida v njem. Hkratna uporaba kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, ni dovoljena.

Fenilbutazon lahko poveča hipoglikemični učinek zdravila. Kombinacija z Bosentanom lahko poveča tveganje za hepatotoksično delovanje.

Pri uporabi tega orodja je priporočljivo jemati klorpromazin, tetrakozaktid, danazol, β2-adrenomimetik, diuretike, nekatere zaviralce ACE, ki lahko spremenijo vsebnost glukoze v krvi in ​​povzročijo nastanek neželenih učinkov. Zato jemanje zdravil zahteva obvezno posvetovanje s strokovnjakom.

Pogoji prodaje

Glucovans lahko kupite le na recept.

Pogoji skladiščenja

Tablete shranjujte v suhem in temnem prostoru izven dosega otrok.

Glucovani

Latinsko ime: Glucovance

ATX koda: A10BD02

Aktivna sestavina: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)

Analogi: Glibomet, Glyukofast, Metformin in Siofor

Proizvajalec: Merck Sante (Francija) t

Opis pomemben za: 02.10.17

Spletne lekarne za cene:

Glucovans je kombinirano hipoglikemično zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja, namenjeno za peroralno uporabo.

Aktivna sestavina

Glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin).

Oblika in sestava sproščanja

Na voljo v obliki tablet, ki so prevlečene s filmom.

Indikacije za uporabo

Glyukovani, predpisani za sladkorno bolezen tipa II pri odraslih bolnikih v takih primerih:

• če posebna dieta, telesna dejavnost ali predhodno zdravljenje z metforminom ali derivati ​​sulfonilsečnine niso bili učinkoviti;
• pri bolnikih s stabilno in dobro nadzorovano koncentracijo glukoze v krvi nadomestiti predhodno zdravljenje z metforminom in derivatom sulfonilsečnine.

Kontraindikacije

Kontraindicirana pri takšnih boleznih in stanjem:

• diabetično ketoacidozo, prekomo in komo;
• diabetes tipa I;
• kršitev jeter ali odpovedi jeter;
• okvarjeno delovanje ledvic ali odpoved ledvic;
• akutna stanja, ki lahko povzročijo spremembe v delovanju ledvic;
• intravaskularno injiciranje kontrastnih elementov, ki vsebujejo jod;
• respiratorna odpoved;
• srčno popuščanje;
• šok;
• miokardni infarkt;
• laktacidoza;
• stanja, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom;
• kronični alkoholizem, akutna alkoholna zastrupitev;
• hkratna uporaba mikonazola;
• nosečnost in dojenje;
• intoleranco zdravila na podlagi preobčutljivosti na njegove sestavine.

Navodila za uporabo Glyukovans (metoda in doziranje)

Odmerek Glucovana določi zdravnik, odvisno od stopnje glikemije, kot tudi od zdravstvenega stanja vsakega posameznega bolnika.

Začetni odmerek zdravila je 1 tableta, ki jo je treba jemati enkrat na dan. Po 1 tableti se odmerek lahko poveča ne prej kot po 14 dneh. Da bi dosegli nadzor nad ravnijo sladkorja v krvi, je zaželeno povečati odmerek vsaka dva tedna.

Pri zamenjavi prejšnjega zdravljenja z dvema zdraviloma je začetni odmerek predpisan v količini, ki ne presega dnevnih odmerkov metformina in glibenklamida, ki jih je bolnik predhodno jemal. Vsaka 2 tedna je treba prilagoditi odmerek na podlagi ravni glukoze.

Največji dnevni odmerek zdravila je 4 tablete (5 mg / 500 mg) ali 6 tablet (2,5 mg / 500 mg).

Tablete je treba jemati med hrano: zjutraj ali zjutraj in zvečer (odvisno od odmerka). Postopoma se množina zdravila poveča do trikrat, odmerek pa je 3,5-6 tablet. Vzemite obroke, ki so bogati z ogljikovimi hidrati, da zmanjšate tveganje za hipoglikemijo.

Starejši bolniki morajo začeti s terapijo z 1 tableto (2,5 mg / 500 mg) in nato prilagoditi odmerek ob upoštevanju stanja ledvic.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Glyukovans lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• porfirija kože in jeter (motnja presnove pigmenta z visoko vsebnostjo porfirinov v krvi);
• laktacidoza (visoka vsebnost mlečne kisline v telesu);
• zmanjšanje ravni sečnine, kreatinina in natrija v krvni plazmi;
• hipoglikemija;
• zmanjšanje ravni vitamina B12 v telesu;
• trombocitopenija (povečana krvavitev zaradi nizkega števila trombocitov);
• agranulocitoza (nizko število nevtrofilcev v krvi);
• levkopenija (zmanjšano število belih krvnih celic);
• megaloblastična in hemolitična anemija (znižanje ravni hemoglobina v krvi);
• aplazija kostnega mozga (zmanjšanje hematopoetskega tkiva);
• pancitopenija (nizka raven vseh krvnih celic);
• bruhanje, slabost, anoreksija, oslabljeno blato;
• hepatitis, nenormalno delovanje jeter;
• epigastrična bolečina;
• urtikarija, pruritus, alergijski vaskulitis (vnetje sten majhnih žil);
• Stevens-Johnsonov sindrom (mehurji na sluznici organov);
• fotosenzitivnost;
• eksfoliativni dermatitis;
• anafilaktični šok.

Možne so spremembe v okusu, motnje vida, reakcije, podobne disulfiramu (zelo neugodni občutki pri jemanju zdravil, ki niso združljiva z alkoholom).

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se hipoglikemija razvije zaradi prisotnosti derivata sulfonilsečnine v pripravku. Dolgotrajno preveliko odmerjanje lahko sproži razvoj laktacidoze, ker Zdravilo vključuje metformin.

Blage in zmerne simptome hipoglikemije, ki jih ne spremlja izguba zavesti in nevrološke manifestacije, je mogoče odpraviti s takojšnjim uživanjem sladkorja. Prilagoditi morate dozo in / ali spremeniti prehrano.

Huda hipoglikemična reakcija pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jo spremlja koma, paroksizem ali druge nevrološke motnje, zahteva nujno medicinsko pomoč. Intravensko dajanje raztopine dekstroze se izvede takoj po diagnozi ali sumu na hipoglikemijo, preden se bolnik hospitalizira. Po ponovni zavesti, je treba bolniku dati hrano, bogato z lahko prebavljivimi ogljikovimi hidrati.

Laktacidoza je stanje, ki zahteva nujno medicinsko pomoč. Zdravljenje je treba opraviti v zdravstveni ustanovi. Običajno se izvaja hemodializa.

Pri bolnikih z jetrno boleznijo se lahko plazemski očistek glibenklamida poveča. Ker je glibenklamid aktivno povezan s krvnimi beljakovinami, se zdravilo med dializo ne izloča.

Analogi Glucovans

Glibomet, Glyukofast, Metformin in Siofor.

Farmakološko delovanje

Farmakološko delovanje zdravila zaradi njegove sestave. Zdravilo vključuje dva hipoglikemična sredstva, ki pripadata različnim farmakološkim skupinam - metformin in glibenklamid.

Zahvaljujoč metforminu pride:

• zmanjšana proizvodnja glukoze v jetrih;
• povečana občutljivost na insulin na periferne receptorje;
• povečana poraba sladkorja v mišičnih celicah;
• zapoznela absorpcija glukoze v prebavnem traktu.

Metformin se od glibenklamida razlikuje po tem, da ne povzroča proizvodnje insulina, zaradi česar se ne razvije hipoglikemija.

Glibenklamid je zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnine. Sposoben je zmanjšati vsebnost sladkorja v krvi, tako da vpliva na celice beta trebušne slinavke, ki spodbujajo proizvodnjo insulina.

Glyukovans pozitivno vpliva na maščobno sestavo krvi, zmanjšuje učinkovitost lipoproteinov nizke gostote, trigliceridov in celotnega holesterola.

Zahvaljujoč kombinaciji glibenklamida in metformina, ki se medsebojno dopolnjujeta in dopolnjujeta, je za Glucovance značilen vsestranski učinek pri zniževanju ravni glukoze v telesu.

Posebna navodila

V primeru uporabe zdravila Glucovans se stanje, kot je laktacidoza, lahko kaže v obliki konvulzij, dispepsije (prebavne motnje), zasoplosti, hipoksije, zmanjšanja telesne temperature, do razvoja komatoznega stanja. Oblikovanje teh manifestacij zahteva preklic.

Pogosto se laktacidoza pojavi pri bolnikih z motnjami v jemanju, ki jemljejo alkohol, s ketozo (s povečanjem ravni ketonskih teles), dolgotrajnimi ljudmi in slabo nadzorovano sladkorno boleznijo.

Uporaba tablet Glucovans je treba prekiniti, ko se pojavijo simptomi hipoglikemije: visok krvni tlak, tahikardija, nerazumen strah, potenje, glavobol, depresija, šibkost, krči.

Naslednji dejavniki znatno povečajo tveganje za hipoglikemijo:

• post;
• povečan fizični napor;
• nizek vnos ogljikovih hidratov;
• uporaba alkohola;
• endokrine motnje;
• bolezni jeter in ledvic.

Med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

V otroštvu

Zdravilo ni predpisano otrokom.

V starosti

Imenovan pri starejših z jasnim upoštevanjem odmerka zdravila.

Osebe, starejše od 60 let, se predpisujejo zelo previdno, saj je tveganje za laktacidozo veliko.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Kontraindicirano pri kršenju delovanja ledvic in odpovedi ledvic.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Kontraindicirana pri jetrni odpovedi.

Interakcija z zdravili

Strogo je prepovedano kombinirati dajanje zdravila Glucovans z mikonazolom ali intravenozno dajanje kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.

Z izjemno previdnostjo je treba kombinirati z zdravilom fenilbutazon, ker poveča tveganje za hipoglikemijo. Kombinacija glibenklamida in bosentana poveča učinek na jetra. Treba je preprečiti sočasno dajanje zdravil.

Med zdravljenjem z zdravilom Glucovance se je treba izogibati uporabi alkohola in drugih izdelkov, ki vsebujejo etanol.

Klorpromazin v velikih količinah povzroča povečanje ravni glikemije. Z enim samim odmerkom je pomembno stalno spremljanje ravni glukoze.

Če je potrebno, se odmerek hipoglikemičnega zdravila prilagodi v primeru sočasne uporabe antipsihotika in po prekinitvi njegove uporabe.

GCS in tetrakozaktid povzročata zvišanje glukoze v krvi, včasih pa jo spremlja ketoza.

Danazol ima hiperglikemični učinek. Če je potrebno, je treba zdravljenje z danazolom in prekinitev le-tega zahtevati s prilagoditvijo odmerka zdravila Glucovance s stalnim spremljanjem ravni glukoze.

Beta2-adrenomimetiki zaradi stimulacije β2-adrenergičnih receptorjev povečajo koncentracijo glukoze v krvi. Diuretiki zvišujejo raven glukoze v krvi.

Laktacidoza, ki se pojavi med jemanjem metformina na podlagi funkcionalne odpovedi ledvic, ki je posledica jemanja diuretikov, zlasti "zanke".

Beta-blokatorji, klonidin, rezerpin, gvanetidin in simpatikomimetiki prikrivajo nekatere simptome hipoglikemije: palpitacije in tahikardijo; večina neselektivnih zaviralcev beta povečuje pojavnost in resnost hipoglikemije.

Pri sočasni uporabi s flukonazolom se pojavi povečanje T1 / 2 glibenklamida z možnim pojavom hipoglikemije.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 30⁰С.

Glucovani

Glucovance: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Glucovance

ATX koda: A10BD02

Aktivna sestavina: metformin + glibenklamid (metformin + glibenklamid)

Proizvajalec: MERCK SANTE, s.a.s. (Francija)

Uresničitev opisa in fotografije: 26/07/2018

Cene v lekarnah: od 297 rubljev.

Glucovans je oralno hipoglikemično sredstvo.

Oblika in sestava sproščanja

Glucovansova farmacevtska oblika - tablete: bikonveksna oblika v obliki kapsule v filmski membrani svetlo oranžne barve z gravuro na eni strani "2.5" ali rumene barve z gravuro "5" (15 kosov v mehurjih, v kartonskem svežnju 2 pretisna omota).

Vsebnost učinkovin v 1 tableti:

• Glibenklamid - 2,5 mg ali 5 mg;
• Metforminijev klorid - 500 mg.

Pomožne snovi: Povidon K30, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Sestava lupine je svetlo oranžna / rumena: opadry OY-L-24808 roza / opadray 31-F-22700 rumena (hipromeloza 15cP, laktoza monohidrat, titanov dioksid, rdeči železov oksid, črni železov oksid / barvilo kinolin rumeno, makrogol, železov oksid rumena), prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glyukovans je fiksna kombinacija dveh peroralnih hipoglikemičnih sredstev, ki pripadajo različnim farmakološkim skupinam: glibenklamid in metformin.

Metformin je član skupine bigvanidov in zmanjšuje postprandialne in bazalne ravni glukoze v krvni plazmi. Ni stimulans insulina, kar povzroča minimalno tveganje za hipoglikemijo. Snov ima tri mehanizme delovanja: t

• zaviranje absorpcije glukoze v prebavnem traktu;
• povečana občutljivost perifernih receptorjev insulina, povečano privzemanje glukoze in uporaba mišičnih celic;
• zmanjšanje sinteze glukoze v jetrih z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze.

Metformin prav tako blagodejno vpliva na sestavo lipidov v krvi, zmanjšuje koncentracijo trigliceridov, lipoproteinov nizke gostote (LDL) in celotnega holesterola.

Glibenklamid je derivacija sulfoniluree druge generacije. Raven glukoze, ko vstopi v telo te aktivne sestavine, se zmanjša zaradi aktivacije proizvodnje insulina s celicami beta, ki se nahajajo v trebušni slinavki.

Mehanizmi delovanja metformina in glibenklamida so različni, vendar imajo učinkovine sinergistični učinek in so sposobni povečati medsebojno hipoglikemično aktivnost, kar omogoča doseganje pomembnega zmanjšanja glukoze v krvi.

Farmakokinetika

Absorpcija glibenklamida iz prebavil s peroralno uporabo presega 95%. Ta aktivna sestavina Glucovans je mikronizirana. Največja koncentracija snovi v plazmi je dosežena v približno 4 urah, volumen porazdelitve pa je približno 10 litrov. Glibenklamid je 99% vezan na plazemske beljakovine. Skoraj 100% se presnovi v jetrih, tako da tvorita dva neaktivna presnovka, ki se izločata v žolč (60% odmerka) in urin (40% odmerka). Razpolovna doba se spreminja od 4 do 11 ur.

Po peroralnem dajanju se metformin popolnoma absorbira iz prebavil, njegova maksimalna koncentracija v plazmi pa se doseže v 2,5 urah. Približno 20-30% snovi se izloči iz prebavnega trakta nespremenjeno. Absolutna biološka uporabnost je 50–60%.

Metformin se porazdeli v tkivih pri visoki hitrosti, njegova stopnja vezave na plazemske beljakovine pa je minimalna. Snov se nekoliko presnovi in ​​izloči skozi ledvice. Povprečni razpolovni čas izločanja je 6,5 ur. Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo se zmanjša ledvični očistek in povečuje razpolovni čas, kar povzroči povečanje vsebnosti metformina v krvni plazmi.

Kombinacija glibenklamida in metformina v istem pripravku se odlikuje po enaki biološki uporabnosti kot pri jemanju tablet tablet, ki vsebujejo te aktivne snovi ločeno. Jedo ne vpliva na biološko uporabnost zdravila Glucovans, ki je kombinacija glibenklamida in metformina. Vendar se hitrost absorpcije glibenklamida med jemanjem poveča.

Indikacije za uporabo

Glucovans je predpisan za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 2, če:

• Predhodna monoterapija s sulfonilsečninami ali metforminom, dietna terapija in telesna dejavnost so bili neučinkoviti;
• Kombinirano zdravljenje z metforminom in derivati ​​sulfonilsečnine pri bolnikih z dobro nadzorovano in stabilno ravnjo glikemije je treba nadomestiti z monoterapijo.

Kontraindikacije

• Diabetes tipa 1;
• Diabetična precoma in koma;
• Diabetična ketoacidoza;
• Laktacidoza, vključno z anamnezo;
• Odpoved ledvic in / ali jeter;
• Funkcionalne motnje ledvic (očistek kreatinina (CK)) t
• Akutna stanja, ki povzročajo spremembe v delovanju ledvic: huda okužba, dehidracija, šok, dajanje intravaskularnih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod;
• Porfirija;
• Hipoksija tkiv v ozadju akutnih ali kroničnih oblik respiratornega ali srčnega popuščanja, šoka, nedavnega miokardnega infarkta;
• Obdobje nosečnosti in dojenja;
• Sočasno jemanje mikonazola;
• Obsežni kirurški posegi;
• Akutna alkoholna zastrupitev, kronični alkoholizem;
• Skladnost z nizkokalorično dieto (manj kot 1000 kcal na dan);
• Sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze;
• Starost do 18 let;
• Starost, starejša od 60 let, pri izvajanju težkega fizičnega napora (tveganje za razvoj laktacidoze);
• Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge derivate sulfonilsečnine.

Previdno je, da se Glyukovans priporoča za: bolezni ščitnice z nekompenzirano kršitvijo njene funkcije; insuficienca nadledvične žleze; febrilni sindrom; hipofunkcija sprednje hipofize.

Navodila za uporabo Glyukovansa: metoda in odmerjanje

Glucovans tablete je priporočljivo jemati z obroki, prehrana mora vsebovati veliko količino ogljikovih hidratov.

Zdravnik določi odmerjanje individualno, pri čemer upošteva raven glikemije

Začetni odmerek - 1 tableta Glucovans 2,5 mg / 500 mg ali Glucovans 5 mg / 500 mg 1-krat na dan.

Pri prehodu bolnika s kombinacijo ali monoterapijo s sulfonilsečnino in metforminom na zdravljenje z zdravilom Glucovance, da bi preprečili hipoglikemijo, začetni odmerek ne sme preseči ekvivalentnega dnevnega odmerka predhodno uporabljenih zdravil. Da bi dosegli ustrezen nadzor glukoze v krvi, je treba odmerek povečevati postopoma, ne več kot 5 mg / 500 mg na dan vsaka dva tedna ali manj. Prilagoditev odmerka je treba vedno izvesti glede na raven glikemije.

Največji dnevni odmerek - 4 tablete Glucovans 5 mg / 500 mg ali 6 tablet 2,5 mg / 500 mg. Način jemanja tablet je določen individualno, odvisno od dnevnega odmerka zdravila:

• 1 tableta (vsak odmerek) - 1-krat na dan, zjutraj;
• 2 ali 4 tablete (vsak odmerek) - 2-krat na dan, zjutraj in zvečer;
• Zjutraj, na kosilo in zvečer je treba vzeti 3, 5 ali 6 tablet po 2,5 mg / 500 mg ali 3 tableti po 5 mg / 500 mg, 3-krat na dan.

Pri starejših bolnikih začetni odmerek ne sme preseči 1 tablete 2,5 mg / 500 mg. Odmerjanje in uporaba zdravila Glucovans morata biti pod rednim nadzorom delovanja ledvic.

Neželeni učinki

• Na strani prebavnega sistema: zelo pogosto - pomanjkanje apetita, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska. Simptomi se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in so začasni. Zelo redko - funkcionalne motnje jeter, hepatitis;
• Od čutov: pogosto - okus kovine v ustih. Na začetku terapije je možna začasna motnja vida;
• Presnova: hipoglikemija; redko, epizode kožne porfirije in jetrne porfirije; zelo redko - laktacidoza. Z dolgoročno terapijo - zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v serumu (lahko povzroči megaloblastno anemijo). Glede na uporabo alkohola - reakcija podobna disulfiramu;
• S strani organov za tvorbo krvi: redko - trombocitopenija in levkopenija; zelo redko - pancitopenija, hemolitična anemija, aplazija kostnega mozga, agranulocitoza;
• Na strani kože: redko - srbenje, osip kot izpuščaj; zelo redko - eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem, fotosenzitivnost;
• Alergijske reakcije: redko - urtikarija; zelo redko - visceralni ali kožni alergijski vaskulitis, anafilaktični šok. S sočasnim sprejemom so možne manifestacije navzkrižne preobčutljivosti na sulfonamide in njihove derivate;
• Laboratorijski kazalniki: redko - povišanje ravni serumskega kreatinina in sečnine do zmerne stopnje; zelo redko - hiponatremija.

Preveliko odmerjanje

Prevelik odmerek Glucovansa lahko sproži razvoj hipoglikemije, ker je v pripravek vključen derivat sulfonilsečnine.

Simptomi hipoglikemije blage in zmerne v odsotnosti motenj iz centralnega živčnega sistema in omedlevice se običajno popravijo s takojšnjim uživanjem sladkorja. Prilagodite tudi odmerek Glyukovans in / ali spremenite prehrano. Če imajo bolniki s sladkorno boleznijo hude hipoglikemične reakcije, ki jih spremlja paroksizem, koma ali druge nevrološke motnje, je treba zagotoviti nujno zdravniško pomoč. Takoj po vzpostavitvi diagnoze ali ob najmanjšem sumu na hipoglikemijo je priporočljiva takojšnja intravenska uporaba raztopine dekstroze, preden je bolnik sprejet v bolnišnico. Ko se bolnik ponovno zave, mu morate dati hrano, ki je bogata z ogljikovimi hidrati, ki se lahko prebavijo, kar bo preprečilo ponovni razvoj hipoglikemije.

Dolgotrajna uporaba Glyukovans v visokih odmerkih ali z obstoječimi povezanimi dejavniki tveganja lahko vodi do razvoja laktacidoze, ker je metformin del zdravila. Laktacidoza se šteje kot stanje, ki zahteva nujno zdravniško pomoč, zdravljenje pa mora potekati izključno v bolnišnici. Hemodializa je ena izmed najučinkovitejših terapij, ki spodbujajo izločanje laktata in metformina.

Pri bolnikih z jetrno disfunkcijo se lahko očistek glibenklamida v krvni plazmi poveča. Ker se ta snov intenzivno veže na plazemske beljakovine, je njena izločitev med hemodializo malo verjetna.

Posebna navodila

Zdravljenje je priporočljivo spremljati redno spremljanje glukoze v krvi na tešče in po obrokih.

V času Glyukovansevega sprejemanja je treba upoštevati možnost razvoja laktacidoze, simptomi bolezni so lahko bolečina v trebuhu, huda slabost, mišični krči in dispeptične motnje.

Pri uporabi Glyukovansa obstaja tveganje za hipoglikemijo, najverjetneje pa se pojavi pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, ki ne ustreza prehrani, pitju alkohola, prejema težke vaje z nizko kalorično dieto. Previdnost pri imenovanju, skrbna izbira odmerka in upoštevanje priporočil zdravnika zmanjšata verjetnost bolezni.

Med zdravljenjem je prepovedan alkohol.

Pred imenovanjem Glyukovanse in med sprejemnim obdobjem je treba izvesti redne študije za določitev ravni serumskega kreatinina. Analizo je treba opraviti pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic vsaj enkrat na leto, s funkcionalno okvaro ledvic in starejšimi bolniki 2-4 krat na leto.

Če se razvije nalezljiva bolezen bronhijev, pljuč ali sečil, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Bolniki morajo biti pri vožnji in drugih aktivnostih, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij, previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Začetek nosečnosti je kontraindikacija za uporabo zdravila Glucovans. Bolnike je treba obvestiti, da morajo med zdravljenjem z drogami zdravnika obvestiti o načrtovanju nosečnosti ali njegovem pojavu. V obeh primerih je Glucovance takoj preklican in predpisan potek zdravljenja z insulinom.

Ni podatkov o sposobnosti metformina v kombinaciji z glibenklamidom, da prodre v materino mleko, zato je imenovanje zdravila med dojenjem nesprejemljivo.

Uporaba v otroštvu

Glucovance za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, se ne uporablja.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

V primeru ledvične insuficience je uporaba zdravila Glucovans kontraindicirana.

Z nenormalnim delovanjem jeter

V primeru jetrne insuficience je uporaba zdravila Glucovans kontraindicirana.

Uporaba v starosti

Odmerek za starejše bolnike je odvisen od stanja delovanja ledvic, ki ga je treba redno ocenjevati. Začetni odmerek pri bolnikih v tej kategoriji je 1 tableta 2,5 mg / 500 mg.

Uporaba zdravila Glyukovans ni priporočljiva pri bolnikih, katerih starost presega 60 let in katerih telo je izpostavljeno intenzivnemu fizičnemu naporu, kar se lahko pojasni s povečanim tveganjem za nastanek laktacidoze v njih.

Interakcija z zdravili

Sprejem Glyukovans je treba prekiniti 2 dni pred in 2 dni po intravenskem dajanju kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.

Prepovedana je sočasna uporaba z mikonazolom, zaradi velike verjetnosti hipoglikemije, vse do kome.

Kombinacija zdravila z zdravili, ki vsebujejo etanol, in fenilbutazonom ni priporočljiva, ker povečujejo hipoglikemični učinek zdravila Glucovans.

S sočasno uporabo z bosentanom se poveča tveganje za hepatotoksično delovanje, zmanjša učinek glibenklamida.

Visok odmerek klorpromazina zmanjša sproščanje insulina, kar poveča raven glukoze v krvi.

Hipoglikemični učinek zdravila Glucovans se zmanjša v kombinaciji z glukokortikosteroidi, tetrakozaktidi, diuretiki, danazolom in beta2-adrenomimetikom.

Če se sočasno jemljejo z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), vključno z enalaprilom in kaptoprilom, se glukoza v krvi zmanjša.

Pri bolnikih s funkcionalno ledvično insuficienco je potrebna posebna previdnost pri kombinaciji z metforminom, saj se pri bolnikih z diuretiki z zanko lahko pojavi laktacidoza.

Kombinacija Glyukovans z simpatikomimetiki, zaviralci beta, rezerpinom, klonidinom, gvanetidinom skriva simptome hipoglikemije.

Prilagajanje odmerka zdravila je potrebno pri jemanju flukonazola, obstaja tveganje za hipoglikemijo.

Glibenklamid zmanjšuje antidiuretični učinek desmopresina.

Hipoglikemični učinek Glucovansa se poveča s sočasno uporabo z zaviralci monoaminooksidaze (MAO), sulfonamidi, antikoagulanti (derivati ​​kumarina), fluorokinoloni, kloramfenikol, pentoksifilin, sredstva za zniževanje lipidov iz skupine fibratov, disopiramid.

Analogi

Analogi Glucovans so: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja Glyukovans

Bolniki s sladkorno boleznijo pogosto pustijo pregled Glucovans online. Pogosto razpravljajo o vprašanjih, povezanih z izbiro odmerka in režima zdravljenja, kot tudi o njegovem skupnem dajanju z drugimi zdravili. Vendar so pregledi sami po sebi precej protislovni. Poročila kažejo, da je za dosego maksimalnega učinka med zdravljenjem treba prešteti število kalorij in vnos ogljikovih hidratov, kot tudi zagotoviti, da je odmerjanje zdravil skrbno opazovano.

Vendar pa obstajajo tudi mnenja o neuporabnosti Glucovancev. Bolniki se pritožujejo zaradi pomanjkanja izboljšanja zdravja in pomembnih odstopanj od normalnih vrednosti koncentracije sladkorja v krvi (hipoglikemija). Drugi bolniki poročajo, da so se morali zaradi normalizacije zdravstvenega stanja zateči k dolgi in skrbni korekciji zdravljenja in načina življenja.

Cena za Glucovans v lekarnah

V lekarniških verig, je približna cena za Glucovans 2,5 mg / 500 mg 214307 rubljev, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubljev.