Insulin Lantus Solostar: navodila in mnenja

  • Razlogi

Lantus je eden od prvih negativnih analgov humanega insulina. Dobimo ga tako, da aminokislino asparagina zamenjamo z glicinom v 21. položaju verige A in z vezavo dveh aminokislin arginina v B-verigi na terminalno amino kislino. To zdravilo proizvaja velika francoska farmacevtska družba - Sanofi-Aventis. Med številnimi raziskavami je bilo dokazano, da insulin Lantus v primerjavi s pripravki NPH zmanjša le tveganje hipoglikemije, hkrati pa izboljša presnovo ogljikovih hidratov. Spodaj so kratka navodila za uporabo in preglede diabetikov.

Farmakološko delovanje

Zdravilna učinkovina zdravila Lantus je insulin glargin. Proizvaja se z gensko rekombinacijo z uporabo seva k-12 bakterije Escherichia coli. V nevtralnem okolju je slabo topen, v kislem mediju se raztopi z nastankom mikroskopskih oborin, ki nenehno in počasi sproščajo insulin. Zaradi tega ima Lantus gladek profil delovanja, ki traja do 24 ur.

Glavne farmakološke lastnosti:

  • Počasen adsorpcijski in ne-vrhovni profil delovanja 24 ur.
  • Supresija proteolize in lipolize v adipocitih.
  • Aktivna sestavina se veže na insulinske receptorje 5-8 krat močneje.
  • Regulacija presnove glukoze, zaviranje nastajanja glukoze v jetrih.

Sestava

1 ml Lantus Solostar vsebuje:

  • 3,6378 mg insulina glargin (na 100 ie humanega insulina);
  • 85% glicerola;
  • voda za injekcije;
  • klorovodikovo kislino;
  • m-krezol in natrijev hidroksid.

Obrazec za sprostitev

Lantus - bistra raztopina za injekcije s / c je na voljo v obliki:

  • kartuše za sistem OptiKlik (5 kosov na enoto);
  • 5 injekcijskih peresnikov Lantus Solostar;
  • Injekcijski peresniki OptSet v enem paketu 5 kosov. (korak 2 ED);
  • 10 ml steklenice (1000 ie v eni steklenici).

Indikacije za uporabo

  1. Odrasli in otroci od 2. leta starosti s sladkorno boleznijo tipa 1.
  2. Diabetes mellitus tipa 2 (v primeru okvare tabletnih pripravkov).

Pri debelosti je kombinirano zdravljenje učinkovito - Lantus Solostar in Metformin.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Obstajajo zdravila, ki vplivajo na presnovo ogljikovih hidratov, hkrati pa povečujejo ali zmanjšujejo potrebo po insulinu.

Zmanjšajte sladkor: oralna antidiabetična sredstva, sulfonamidi, zaviralci ACE, salicilati, angioprotektorji, zaviralci monoaminooksidaze, antiaritmični disopiramid, narkotični analgetiki.

Povečajte sladkor: ščitnični hormoni, diuretiki, simpatikomimetiki, peroralni kontraceptivi, derivati ​​fenotiazina, zaviralci proteaz.

Nekatere snovi imajo tako hipoglikemični učinek kot hiperglikemičen. Te vključujejo:

  • beta-blokatorji in litijeve soli;
  • alkohol;
  • klonidin (antihipertenzivno zdravilo).

Kontraindikacije

  1. Prepovedano je uporabljati za bolnike, pri katerih ne prenašajo insulina glargin, ali pomožne sestavine.
  2. Hipoglikemija.
  3. Zdravljenje diabetične ketoacidoze.
  4. Otroci, mlajši od 2 let.

Možni neželeni učinki so redki, v navodilih pa je navedeno:

  • lipoatrofija ali lipohipertrofija;
  • alergijske reakcije (angioedem, alergijski šok, bronhospazem);
  • bolečine v mišicah in zadrževanje natrija v telesu;
  • disgevzija in motnje vida.

Prehod na Lantus iz drugih insulinov

Če je diabetik uporabljal insulin povprečnega trajanja, potem pa pri prehodu na Lantus se je spremenil odmerek in način dajanja zdravila. Spremembo insulina je treba izvesti samo v bolnišnici.

V prihodnosti zdravnik pregleda sladkor, pacientov življenjski slog, težo in prilagodi število enot zdravila. Po treh mesecih je mogoče učinkovitost predpisanega zdravljenja preveriti s testom glikiranega hemoglobina.

Navodila za videoposnetke:

Analogi

V Rusiji so bili vsi diabetiki, odvisni od insulina, prisilno premeščeni iz Lantusa v Tujeo. Po raziskavah ima novo zdravilo manjše tveganje za razvoj hipoglikemije, vendar se v praksi večina ljudi pritožuje, da so po prehodu na Tudzheo močno poskočili sladkor, zato morajo sami kupiti insulin Lantus Solostar.

Levemir je odlično zdravilo, vendar ima drugo zdravilno učinkovino, čeprav je trajanje delovanja tudi 24 ur.

Aylar ni naletel na insulin, v navodilih pravi, da je to isti Lantus, vendar cenejši in proizvajalec je drugačen.

Insulin Lantus med nosečnostjo

Pri nosecnicah niso opravili uradnih klinicnih študij z zdravilom Lantus. Po neuradnih virih droga ne vpliva negativno na potek nosečnosti in otroka.

Poskusi so bili opravljeni na živalih, med katerimi je bilo dokazano, da insulin glargin nima toksičnega učinka na reproduktivno funkcijo.

Nosečnica Lantus Solostar je lahko imenovana v primeru neučinkovitosti insulina NPH. Prihodnje matere morajo paziti na svoje sladkorje, ker se lahko v prvem trimesečju potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem pa se poveča.

Ne bojte se dojiti, navodila nimajo informacij, da lahko Lantus prodre v materino mleko.

Kako shraniti

Rok uporabnosti Lantus - 3 leta. Treba je shraniti v temnem prostoru, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi od 2 do 8 stopinj. Ponavadi je najboljše mesto hladilnik. V tem primeru se prepričajte, da gledate temperaturo, ker je zamrzovanje insulina Lantus prepovedano!

Ker je prva uporaba zdravila lahko shranjena za mesec v temnem prostoru pri temperaturi ne več kot 25 stopinj (ne v hladilniku). Ne uporabljajte insulina, ki mu je potekel rok uporabnosti.

Kje kupiti, cena

Lantus Solostar se brezplačno odda endokrinologom na recept. Vendar se zgodi tudi, da mora diabetik to zdravilo samostojno kupiti v lekarni. Povprečna cena insulina - 3300 rubljev. V Ukrajini, lahko Lantus kupili za 1200 UAH.

Ocene

Diabetiki pravijo, da je res zelo dober insulin, da imajo sladkor v normalnih mejah. O Lantusu ljudje pravijo:

Večina jih je pustila le pozitivne povratne informacije. Več ljudi je povedalo, da bi bili Levemir ali Tresiba bolj primerni za njih.

Lantus

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Lantus

Farmakodinamika. Insulin glargin, analog insulina, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA z uporabo seva K12 E scherichia coli, ima strukturo, ki je identična strukturi humanega insulina. Zmanjšuje raven glukoze v krvi. Ima nizko topnost pri nevtralnem pH in je popolnoma topen v kislem mediju. PH vrednost p-ra za injiciranje je 4. Po injiciranju s / c je kislinski p-p nevtraliziran v tkivu, kar vodi do nastanka mikro-precipitatov / mikro-oborin, iz katerih se postopno sprosti insulin glargin, kar zagotavlja gladko, brez vrhov, profil koncentracije zdravila v krvi. Takšne lastnosti insulina glargin zagotavljajo dolgoročni učinek zdravila.
Tako kot humani insulin se insulin glargin veže na insulinske receptorje in povzroča enake fiziološke učinke, ki vplivajo predvsem na presnovo glukoze. Inzulin in njegovi analogi znižujejo raven glukoze v krvi s povečanjem njene uporabe v perifernih tkivih, zlasti v skeletnih mišicah in maščobnem tkivu, ter zavirajo nastajanje glukoze v jetrih. Insulin zavira lipolizo in proteolizo, izboljša biosintezo beljakovin.
Farmakokinetika. Pri iv injekciji insulina glargin in humanega insulina v enakih odmerkih so njihovi učinki enakovredni. Delovanje insulina glargin po dajanju s / c je postopno, koncentracija v krvi je stabilna (koncentracije v krvi niso najvišje), trajanje delovanja pa je podaljšano v primerjavi s humanim insulinom. Takšni učinki insulina glargin so neposredno posledica počasne absorpcije in omogočajo uporabo zdravila enkrat na dan. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa I je čas optimalne učinkovitosti med injekcijo in koncem farmakoterapevtskega delovanja 14,5 ur (od 9,5 do 19,3 ure) za humani insulin in 24 ur (od 10,8 do 24 ur ali več). ) za insulin glargin. Stabilna koncentracija insulina se doseže 2–4 dni po začetku dajanja. Pri ljudeh insulin glargin delno razgradi v podkožnem maščobnem tkivu s karboksilacijo beta verige, da tvori aktivne presnovke insulina 21A-Gly in insulina des-30B. Tako nespremenjeni insulin glargin kot njegovi presnovni produkti so odkriti v krvni plazmi. V kliničnih študijah pri analizi podskupin, oblikovanih po starosti in spolu, ni bilo razlik glede varnosti in učinkovitosti insulina glargin.

Indikacije za uporabo zdravila Lantus

Diabetes pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let, ko je potrebna terapija z insulinom.

Uporaba zdravila Lantus

Vpišite s / c v predelu trebušne stene, deltoidne mišice ali stegna 1-krat na dan hkrati. Odmerek nastavite individualno. Za vnos zdravila morate uporabiti samo brizge, razvrščene po 100 ie! Lantusa ni mogoče uporabiti v / in, ker lahko uvedba v običajnem odmerku za s / c uporabo povzroči hudo hipoglikemijo. Zdravila Lantus ne smete mešati z nobenim drugim insulinom ali ga razredčiti, saj lahko to spremeni čas / naravo zdravila in povzroči nastanek oborine.
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II se lahko zdravilo Lantus uporablja sočasno s peroralnimi antidiabetiki, v tem primeru je povprečni začetni odmerek Lantusa 10 ie / dan, od 2 do 100 ie / dan.
Prehod z drugih insulinov. Pri prehodu z insulina s povprečnim trajanjem delovanja ali iz dolgodelujočega insulina na zdravilo Lantus bo morda treba prilagoditi odmerek bazalnega insulina in spremeniti režim odmerjanja peroralnih hipoglikemikov, kratkodelujočih insulinskih analogov.
Da bi zmanjšali tveganje za nočno hipoglikemijo ali hipoglikemijo v zgodnjih jutranjih urah, morajo bolniki, ki preidejo z dvojnega dajanja humanega insulina na zdravilo Lantus enkrat na dan, zmanjšati odmerek osnovnega insulina za 20–30% v prvih tednih zdravljenja. Tako zmanjšanje odmerka osnovnega insulina je treba začasno nadomestiti z zvišanjem odmerka insulina med obrokom. Ob koncu pripravljalnega obdobja se odmerek insulina znova popravi.
Kot pri uporabi drugih insulinskih analogov lahko bolniki, ki dobivajo visoke odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti humanemu insulinu, med zdravljenjem z zdravilom Lantus SoloStar izboljšajo odziv na insulin, kar zahteva prilagoditev odmerka. To je še posebej pomembno upoštevati pri bolnikih s prekomerno telesno težo, s spremembo življenjskega sloga.
Lantusu damo sc / c 1-krat na dan hkrati v individualno izbranem odmerku.
Injekcijska pero vam omogoča, da vnesete zdravilo v obsegu enega odmerka od 2 do 40 ie. Zdravila se ne sme dajati v / in, ker lahko uvedba običajnega odmerka v tem primeru povzroči hudo hipoglikemijo.
Po dajanju zdravila v predelu trebušne stene, deltoidne mišice ali stegna ni klinično pomembnih razlik v koncentracijah insulina ali glukoze v krvni plazmi. Mesto injiciranja se lahko spremeni v krog.
Zdravilo je mogoče uporabiti le, če je raztopina, ko je vizualno pregledana, prozorna in brezbarvna (ali praktično brezbarvna), brez delcev, ki so vidni očesu. Neposredno pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračni mehurček iz brizge. Mešanje zdravila z drugimi sredstvi ni dovoljeno, ker lahko povzroči nastanek oborine. Vsakič za injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo. Po injiciranju morate iglo odstraniti in injekcijski peresnik shraniti brez igle.
Injekcijskega peresnika ni treba pretresti pred uporabo. Pred uporabo injekcijskega peresnika držite brizgo 1–2 ure pri sobni temperaturi.
Če želite pritrditi iglo, odstranite zaščitno nalepko iz vsebnika za iglo, ne da bi odstranili zunanji in notranji pokrovček igle. Pazljivo pritrdite iglo z zunanjo kapico natančno na prozorno posodo (privijačeno ali stisnjeno, odvisno od vrste igle). Igle ne nameščajte pod kotom, ker lahko povzroči, da izloči insulin iz sistema in povzroči nepravilno odmerjanje. Pri pritrjevanju igle ne potiskajte preveč. Preverite, ali je gumb za odmerjanje pritisnjen.
Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus. Pri prvem varnostnem preskusu mora biti odmerek 8 enot insulina pri uporabi novega, prej neuporabljenega ročka za brizgo. Preverite, da indikator odmerka označuje številko 8. Če temu ni tako, uporabite novo injekcijsko brizgo. Podaljšajte gumb za odmerjanje, kolikor je mogoče. Če se gumb za odmerjanje izvleče, ne vrnite dozirnega stikala.
Za že uporabljen injekcijski peresnik nastavite kazalnik odmerka na 2, pri tem pa obračajte dozirno stikalo. Dozirno stikalo se lahko obrne v katero koli smer. Izvlecite gumb za odmerjanje. Preverite, ali številka na tipki ustreza odmerku, izbranemu na dozirnem stikalu. Črna tveganja označujejo število enot. Zadnja debela črta, ki je vidna na gumbu (viden je le njen zgornji del), označuje zaračunani odmerek. Če si želite ogledati zadnji debel pomišljaj, lahko obrnete ali nagnite pero.
Odstranite notranji in zunanji pokrovček igel. Injekcijsko brizgo držite z iglo navzgor, tako da s konico prsta enostavno pritisnete vsebnik insulina, tako da se zračni mehurčki dvignejo v smeri igle. Za sprostitev odmerka pritisnite gumb za odmerjanje do konca navzdol. V tem primeru lahko začutite klike, ki se ustavijo, ko pritisnete gumb za odmerjanje. Če se na konici igle pojavi insulin, naprava deluje pravilno. Če se na vrhu igle ne pojavi insulin, ponovite zgornja navodila. Če se kapljica insulina ne pojavi niti po ponovitvi testa za varnost, preverite, ali je v njej prisoten zračni mehurček. Če je na voljo, ponovite varnostni preskus, dokler ne izginejo. Če ni zračnih mehurčkov, je igla lahko zamašena; v tem primeru ga je treba zamenjati.
Po vstavitvi igle pritisnite gumb za odmerjanje, dokler se ne ustavi. Pustite iglo v koži vsaj 10 s. Gumb za odmerjanje naj ostane pritisnjen, dokler se igla ne odstrani. Po odstranitvi se igla odvija z vrtenjem pokrova. Iglo se lahko uporabi samo enkrat.
Preverite rezervoar za ostanke insulina
Lestvica na prozornem rezervoarju prikazuje količino insulina, ki ostane v peresniku. Ta lestvica ni namenjena ugotavljanju odmerka insulina. Če se črni bat nahaja v bližini oznake 40 na začetku barvnega omejevalnika, to pomeni, da je preostali volumen insulina v peresniku približno 40 ie. Konec barvnega omejevalnika kaže, da injekcijski peresnik vsebuje približno 20 ie insulina. Z nizko vsebnostjo insulina v rezervoarju lahko preverite njeno prisotnost z gumbom za odmerjanje.
Če niste prepričani, da je v njem dovolj insulina za naslednji odmerek, ne smete uporabiti injekcijske brizge. Če je na primer indikator odmerka nastavljen na 30 ie, vendar gumb za odmerjanje izvleče ne več kot 12 ie, to pomeni, da lahko s peresom za brizgo injiciramo le 12 ie insulina. V tem primeru lahko manjkajočo 18 ie uvedete z novim injekcijskim peresnikom ali pa uporabite nov injekcijski peresnik za injiciranje celotnega odmerka 30 ie insulina.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Lantus

Preobčutljivost za insulin glargin ali druge sestavine zdravila. Zaradi omejenih kliničnih izkušenj se zdravila Lantus ne sme dajati otrokom, mlajšim od 6 let, bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in zmerno hudo in hudo okvaro ledvic.

Neželeni učinki zdravila Lantus

Hipoglikemija je najpogostejši zaplet zdravljenja z insulinom (zlasti če se uporablja v velikih odmerkih). Huda hipoglikemija lahko povzroči nevrološke motnje in je smrtno nevarna. Naslednji neželeni učinki, ki so jih opazili med kliničnimi preskušanji uporabe drog, so predstavljeni z organskimi sistemi, da bi zmanjšali pogostnost njihovih pojavov (zelo pogosto 1/10; pogosto 1/100, vendar ≤ 1/10; redko 1/1000, vendar ≤ 1/10). Zelo redko - 1/10000, vendar ≤1 / 1000; včasih - ≤1 / 10000) in zmanjšanje pomena.
Na strani presnove: zelo pogosto - hipoglikemija. Huda hipoglikemija, še posebej ponovljena, lahko povzroči poškodbe živčnega sistema. Dolgotrajna ali huda hipoglikemija lahko ogrozi bolnikovo življenje. Pri mnogih bolnikih s simptomi hipoglikemije se pojavijo simptomi adrenergične protiregulacije (aktivacija simpato-adrenalnega sistema kot odgovor na hipoglikemijo); večji in hitrejši je padec ravni glukoze v plazmi, bolj izraziti simptomi protiregulacije.
Na strani imunskega sistema: redko - alergijske reakcije. Včasih se razvijejo alergijske reakcije takojšnjega tipa na insulin. Takšne reakcije na insulin (vključno z insulinom glargin) ali na sestavine zdravila (generalizirane kožne reakcije, angiodem, bronhospazem, hipotenzija in šok) lahko ogrožajo bolnikovo življenje.
Uporaba insulinskih pripravkov lahko povzroči nastanek protiteles. V kliničnih študijah so odkrili navzkrižno tvorbo protiteles na humani insulin in insulin glargin. Za prisotnost protiteles proti insulinu bo morda treba popraviti odmerek.
Od čutov: zelo redko - disgevzija.
Na strani organa vida: redko - motnje vida. Izrazita sprememba ravni sladkorja v krvni plazmi lahko povzroči začasno poslabšanje vida zaradi začasne spremembe turgora in loma očesne leče. Slabost vida, povezana z oslabljeno refrakcijo.
Redko - retinopatija. Nadaljnje izboljšanje glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Hitro povečanje intenzivnosti zdravljenja z insulinom po predhodni neuspešni korekciji glikemije poveča tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti pri tistih, ki niso bili podvrženi fotokoagulaciji, lahko huda hipoglikemična stanja povzročijo nastanek amauroze.
Na strani kože in podkožja: pogosto - lipohipertrofija, redko - lipoatrofija, ki vodi do zakasnitve lokalne absorpcije insulina. Stalna sprememba mesta injiciranja omogoča zmanjšanje resnosti teh pojavov ali njihovo preprečevanje. Morda razvoj prehodne hiperemije kože na mestu injiciranja (pri 3-4% bolnikov), ki izgine v procesu nadaljnjega zdravljenja v obdobju od nekaj dni do več tednov.
Iz mišično-skeletnega sistema: zelo redko - mialgija.
Splošne in lokalne reakcije: pogosto - reakcije na mestu injiciranja (hiperemija, bolečina, srbenje, urtikarija, oteklina ali vnetje). Večina lokalnih reakcij praviloma poteka v nekaj dneh ali tednih.
V nekaterih primerih imenovanje pripravkov insulina vodi v zadrževanje natrija in vode v telesu ter pojav perifernih edemov, če predhodna kontrola glikemije ni bila ustrezna.

Posebna navodila za uporabo zdravila Lantus

Zdravilo Lantus ni insulin po izbiri pri zdravljenju diabetične ketoacidoze. V takih primerih je priporočljivo, da se / pri uvedbi enostavnega insulina.
Pred začetkom prilagoditve odmerka v primeru nezadostno učinkovitega nadzora nad ravnijo glukoze v plazmi ali občutljivosti na epizode hipoglikemije ali hiperglikemije je treba preveriti, ali bolnik upošteva predlagani režim zdravljenja, mesto injiciranja, pravilnost tehnike dajanja in druge pomembne dejavnike.
Hipoglikemija. Zaradi posebnosti farmakokinetike zdravila Lantus (bolj stalna oskrba bazalnega insulina) je razvoj hipoglikemije verjetnejši v zgodnjih jutranjih urah kot ponoči.
Z zelo previdnostjo in ob stalnem nadzoru glikemije se zdravilo uporablja pri tistih bolnikih, pri katerih je hipoglikemija še posebej huda, na primer pri bolnikih s hudo stenozo koronarnih arterij ali cerebralnih žil (tveganje za hude srčne ali cerebralne zaplete hipoglikemije), kot tudi pri bolnikih s proliferativnimi t retinopatije, ki ni bila izvedena fotokoagulacija (tveganje prehodne amauroze).
Za zmanjšanje tveganja za razvoj hude hipoglikemije je pomembno, da bolnik upošteva režim dajanja zdravila in prehrane, pravilno dajanje insulina in poznavanje simptomov hipoglikemije.
Dejavniki tveganja za hipoglikemijo vključujejo: spreminjanje mesta injiciranja, povečanje občutljivosti na insulin (na primer po odpravi stresa), intenzivno ali dolgotrajno vadbo, spremljajoče bolezni, bruhanje, driska, preskok obrokov, pitje alkohola, nekatere nekompenzirane endokrine bolezni (hipotiroidizem, pomanjkanje t funkcijo hipofize ali nadledvične žleze), sočasno jemanje nekaterih zdravil.
V nekaterih primerih se lahko simptomi predhodnikov hipoglikemije spremenijo, izgubijo svojo resnost ali pa so popolnoma odsotni: dolga zgodovina sladkorne bolezni, duševne bolezni, avtonomna nevropatija, kombinirana uporaba nekaterih drugih zdravil, prehod z insulina živalskega izvora na ljudi, kot tudi starejše bolnike ali postopnega razvoja hipoglikemije ali z izrazitim izboljšanjem glikemične kontrole. Hkrati je možen razvoj hude hipoglikemije (z možno izgubo zavesti), še preden bolnik spozna dejstvo hipoglikemije.
Pri normalni ali zmanjšani ravni glikiranega hemoglobina je treba upoštevati možnost ponovitve, latentnih (zlasti ponoči) epizod hipoglikemije.
Sočasne bolezni. Ob sočasni bolezni je potrebno intenzivno spremljanje bolnikove presnove. V mnogih primerih je prikazana določitev ketonov v urinu, pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki z diabetesom mellitusom tipa 1 morajo redno jesti ogljikove hidrate vsaj v majhnih količinah, kot tudi v primeru bruhanja itd. Nikoli ne smete popolnoma preskočiti injekcij inzulina.
Okvarjeno delovanje jeter ali ledvic. Zaradi nezadostnih izkušenj učinkovitost in varnost zdravila Lantus pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali z zmerno in / ali hudo okvaro ledvic ni bila pojasnjena. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja presnove insulina. Pri starejših bolnikih lahko zmanjšanje ledvične funkcije povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu.
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja glukoneogeneze in počasnejše presnove insulina.
Obdobje nosečnosti in dojenja. Na podlagi kliničnih študij o uporabi insulina glargin med nosečnostjo ni kliničnih izkušenj. V predkliničnih študijah niso odkrili nobenih neposrednih teratogenih in embriotoksičnih učinkov na potek nosečnosti, pa tudi na rojstvo in razvoj v obdobju po porodu.
Zato je pri predpisovanju zdravila potrebna previdnost. Med nosečnostjo, tudi pri bolnikih z gestacijskim diabetesom, je pomembno nadzorovati raven glikemije. Potreba po insulinu se lahko zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se poveča v drugem in tretjem trimesečju. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (tveganje za hipoglikemijo se poveča), zato je pomembno, da natančno spremljate raven glukoze v krvni plazmi. V obdobju dojenja sta potrebna tudi prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
Otroci Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Lantus pri otrocih so dokazali in dokazali le za uporabo zvečer. Zdravilo Lantus se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 6 let, ker učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih v tej starostni skupini ni bila dokazana.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji in delu z mehanizmi. V primeru neustrezne izbire odmerka ali zamenjave zdravila, kot tudi v primeru nepravilnega dajanja ali nepravilnega vnosa hrane, so možna prekomerna nihanja ravni glukoze v plazmi, predvsem v smeri hipoglikemije, ki lahko negativno vplivajo na sposobnost vožnje vozil, zlasti v začetni fazi. obdobje zdravljenja in hkratna uporaba alkohola ali zdravil, ki delujejo na centralni živčni sistem.

Interakcije z zdravili Lantus

Hipoglikemija se lahko razvije ob hkratni uporabi zdravila Lantus s peroralnimi antidiabetiki, zaviralci ACE, disopiramidom, fibrati, fluoksetinom, inhibitorji MAO, pentoksifilinom, propoksifenom, salicilati in sulfonamidi. Učinkovitost Lantus ® lahko zmanjšajo GCS, danazol diazoksid, glukagon, izoniazid, estrogeni in progesteron, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatikomimetiki (epinefrin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipični antipsihotiki (klozapin, olanzapin), zaviralci proteaze. Zaviralci adrenergičnih receptorjev, klonidin, litijeve soli, pentamidin ali alkohol lahko okrepijo ali oslabijo hipoglikemični učinek insulina. Kadar se β-adrenergični receptorji, klonidin, gvanetidin in rezerpin hkrati uporabljajo z insulinom, se lahko njihovi učinki bistveno zmanjšajo ali izginejo, prav tako pa zmanjšajo simptome adrenergične protiregulacije.
Lantusa se ne sme mešati z drugimi zdravili. Injekcijska brizga za vnos Lantusa ne sme vsebovati sledov drugih zdravil.

Preveliko odmerjanje zdravila Lantus, simptomi in zdravljenje

Lahko povzroči hudo in dolgotrajno hipoglikemijo. Hudo hipoglikemijo je mogoče odpraviti s peroralnim vnosom ogljikovih hidratov. Pri hudih hipoglikemijah (nevroloških manifestacijah, komi), intramuskularnih in glukagonskih injekcijah so potrebne injekcije glukoze. Po prekinitvi hipoglikemije je potrebno pacienta opazovati in jemati ogljikove hidrate, saj se lahko hipoglikemična stanja že nekaj časa ponovijo.

Pogoji shranjevanja zdravila Lantus

Pri temperaturi 2–8 ° C. Ne dovolite zamrzovanja. Viale ne postavljajte v zamrzovalnik. Pri uporabi shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v zunanji embalaži. Odprto steklenico je treba uporabiti 28 dni, če je shranjena na temnem, hladnem mestu pri temperaturi do 25 ° C (vendar ne v hladilniku).

Insulin Lantus: navodila, primerjava z analogi, cena

Večina pripravkov insulina v Rusiji se uvaža. Med dolgimi analogi insulina je Lantus, ki ga proizvaja ena največjih farmacevtskih korporacij Sanofi, najbolj razširjen.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Kljub temu, da je to zdravilo bistveno dražje od NPH-insulina, njegov tržni delež še naprej narašča. To je posledica daljšega in bolj gladkega učinka zniževanja sladkorja. Prick Lantus je lahko enkrat na dan. Zdravilo vam omogoča boljši nadzor nad sladkorno boleznijo obeh vrst, izogibajte se hipoglikemiji, še manj pa povzroča alergijske reakcije.

Navodila

Insulin Lantus se je začel uporabljati leta 2000, v Rusiji pa je bil registriran 3 leta kasneje. Od takrat je zdravilo dokazalo svojo varnost in učinkovitost, dodano je bilo na seznam VED, tako da ga lahko diabetiki dobijo brezplačno.

Zdravilna učinkovina je insulin glargin. V primerjavi s človeškim hormonom je molekula glargina rahlo spremenjena: ena kislina se nadomesti, dodata dve. Tak insulin zlahka tvori kompleksne spojine pod kožo - heksamerji. Raztopina ima kisli pH (približno 4), tako da je hitrost razpada heksamerjev nizka in predvidljiva.

Poleg glargina insulin Lantus vsebuje vodo, antiseptične snovi m-krezol in cinkov klorid, glicerolni stabilizator. Potrebno kislost raztopine dosežemo z dodajanjem natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline.

Kljub posebnostim molekule se glargin lahko veže na celične receptorje enako kot humani insulin, zato je njihovo načelo delovanja podobno. Lantus vam omogoča uravnavanje presnove glukoze s pomanjkanjem lastnega insulina: stimulira mišice in maščobna tkiva, da absorbirajo sladkor, zavirajo sintezo glukoze v jetrih.

Ker je Lantus dolgotrajno delujoči hormon, ga injiciramo za vzdrževanje glukoze na tešče. Praviloma se pri sladkorni bolezni skupaj z Lantusom predpisujejo kratki insulini - Insuman istega proizvajalca, njegovi analogi ali ultrakratki Novorapid in Humalog.

Odmerek insulina se izračuna na podlagi pričevanj merilnika več dni. Domneva se, da Lantus pridobi polno moč v 3 dneh, zato je prilagoditev odmerka mogoča šele po tem času. Če je povprečna dnevna glukoza na tešče> 5,6, se odmerek Lantusa poveča za 2 enoti.

Šteje se, da je odmerek pravilno izbran, če ni hipoglikemije in gliciranega hemoglobina (HG) po 3 mesecih uporabe pri 30 ° C).

V prodaji boste našli 2 možnosti za insulin Lantus. Prvič proizveden v Nemčiji, pakiran v Rusiji. Drugi polni proizvodni cikel je potekal v Rusiji v tovarni sanofi v regiji Oryol. Glede na preglede bolnikov je kakovost zdravil enaka, prehod z ene možnosti na drugo ne povzroča težav.

Pomembne informacije o uporabi Lantusa

Insulin Lantus je dolga droga. Skorajda nima vrha in deluje v povprečju 24 ur, največ - 29 ur. Trajanje, jakost delovanja, potreba po insulinu je odvisna od posameznih značilnosti in vrste bolezni, zato sta režim zdravljenja in odmerjanje izbrana za vsakega bolnika posebej.

Navodila za uporabo priporočajo kep Lantus enkrat na dan, istočasno. Po ocenah diabetikov sta dvojna uporaba učinkovitejša, saj omogoča uporabo različnih odmerkov za dan in noč.

Izračun odmerka

Količina zdravila Lantus, potrebna za normalizacijo glukoze na tešče, je odvisna od lastne lastne insulina, odpornosti proti insulinu, značilnosti absorpcije hormona iz podkožnega tkiva, ravni diabetične aktivnosti. Ni univerzalnega režima zdravljenja. V povprečju so skupne potrebe po insulinu v razponu od 0,3 do 1 enote. na kilogram, delež Lantusa v tem primeru znaša 30-50%.

Najlažji način za izračun doze Lantus po teži, z uporabo osnovne formule: 0,2 x teža v kg = enkratni odmerek Lantus v enem odmerku. Takšen izračun je netočen in skoraj vedno zahteva prilagoditev.

Izračunavanje insulina glede na glikemijo praviloma daje najboljši rezultat. Najprej določite odmerek za večerno injekcijo, tako da čez noč zagotovi enakomerno ozadje insulina v krvi. Verjetnost hipoglikemije pri bolnikih na Lantusu je manjša kot pri NPH-insulinih. Vendar pa iz varnostnih razlogov potrebujejo redno kontrolo sladkorja v najbolj nevarnem času - zgodnjih jutranjih urah, ko se aktivira proizvodnja hormonov insulina antagonistov.

Zjutraj se Lantus daje, da sladkor poste ves dan. Njegov odmerek ni odvisen od količine ogljikovih hidratov v prehrani. Pred zajtrkom je potrebno razbiti Lantus in kratki insulin. Poleg tega je dodajanje odmerka in vnos samo ene vrste insulina nemogoče, saj je njihovo načelo delovanja radikalno drugačno. Če morate pred spanjem vbrizgati dolg hormon, glukoza pa je povišana, dajemo sočasno 2 injekciji: Lantus v običajnem odmerku in kratek insulin. Točen odmerek kratkega hormona lahko izračunamo z uporabo formule Forshem, približnega odmerka, ki temelji na dejstvu, da bo enota insulina zmanjšala sladkor za približno 2 mmol / l.

Uvajalni čas

Če se odločite, da boste Lantus SoloStar vbrizgali v skladu z navodili, to je enkrat na dan, je bolje, da to naredite približno eno uro pred spanjem. V tem času bodo imeli prvi odmerki insulina dovolj časa za vstop v kri. Odmerek izberemo tako, da ponoči in zjutraj zagotovi normalno glikemijo.

Pri dvojni injekciji se prva injekcija izvede po prebujanju, druga pa pred spanjem. Če je ponoči sladkor normalen in zjutraj nekoliko povišan, lahko poskusite večerjo premakniti na zgodnejši čas, približno 4 ure pred spanjem.

Kombinacija s hipoglikemičnimi tabletami

Prevalenca sladkorne bolezni tipa 2, težave pri ohranjanju diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, številni stranski učinki uporabe zdravil za zniževanje glukoze so povzročili nastanek novih pristopov k zdravljenju.

Zdaj priporočamo, da začnemo injicirati insulin, če je glikirani hemoglobin več kot 9%. Številne študije so pokazale, da zgodnejši začetek zdravljenja z insulinom in njegov hitrejši prenos na intenzivno shemo dajejo boljše rezultate kot zdravljenje proti hiperblikamom. Ta pristop lahko bistveno zmanjša tveganje za zaplete sladkorne bolezni tipa 2: število amputacij se zmanjša za 40%, mikroangiopatija oči in ledvic se zmanjša za 37%, število smrti pa se zmanjša za 21%.

Dokazano učinkovito zdravljenje:

  1. Po diagnozi - prehrana, šport, metformin.
  2. Ko ta terapija ni dovolj, dodajte sulfonilsečnine.
  3. Z nadaljnjim napredovanjem - spremembe življenjskega sloga, metformin in dolg insulin.
  4. Nato dolg insulin dodamo kratkotrajno, uporabljamo intenzivni režim insulinskega zdravljenja.

V fazi 3 in 4 lahko uspešno uporabite Lantus. Zaradi dolgega delovanja v primeru sladkorne bolezni tipa 2 zadostuje ena injekcija na dan, pomanjkanje vrha pomaga ohranjati bazalni insulin ves čas na isti ravni. Ugotovljeno je bilo, da se po prehodu na Lantus pri večini diabetikov z GG> 10% po treh mesecih raven zmanjša za 2%, po šestih mesecih doseže normo.

Analogi

Dolgo delujoči insulini proizvajajo le dva proizvajalca - Novo Nordisk (zdravila Levemir in Tresiba) in Sanofi (Lantus in Tujeo).

Primerjalne značilnosti zdravil v injekcijskem peresniku:

Lantus ® (Lantus)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v vialah po 10 ml (100 ie / ml); v škatli z 1 vialo ali v vložkih po 3 ml; v paketu s konturnimi celičnimi 5 vložki, v kartonski embalaži 1 konturno celično embalažo ali 1 vložek po 3 ml v sistemu vložkov "OptiClik"; v pakiranju kartonov 5 kartušnih sistemov.

Opis dozirne oblike

Prozorna brezbarvna raztopina.

Značilno

Dolgo delujoč insulin. Insulin glargin je analog humanega insulina, pridobljen z rekombinacijo DNA bakterij vrste Escherichia coli (sevi K12).

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Insulin glargin je analog humanega insulina, za katerega je značilna nizka topnost v nevtralnem okolju. V sestavi zdravila Lantus je popolnoma topen, kar zagotavlja kislo raztopino za injiciranje (pH4). Po injiciranju v podkožno maščobo raztopina zaradi svoje kislosti vstopi v nevtralizacijsko reakcijo z nastajanjem mikro-precipitatov, iz katerih se nenehno sproščajo majhne količine insulina glargin, kar zagotavlja predvidljiv, enakomeren (brez vrha) profila krivulje koncentracija-čas, kot tudi daljše trajanje delovanja.

Komunikacija z receptorji za insulin: parametri vezave s specifičnimi receptorji za insulin glargin in humani insulin so zelo blizu in lahko posreduje biološki učinek, podoben endogeni insulin.

Najpomembnejše delovanje insulina in posledično insulin glargin je regulacija presnove glukoze. Inzulin in njegovi analogi znižujejo glukozo v krvi s spodbujanjem privzema glukoze v perifernih tkivih (zlasti v skeletnih mišicah in maščobnem tkivu) ter zavirajo tvorbo glukoze v jetrih (glukoneogeneza). Insulin zavira lipolizo v adipocitih in proteolizo, hkrati pa izboljša sintezo beljakovin.

Dolgotrajno delovanje insulina glargin je neposredno posledica zmanjšane stopnje njegove absorpcije, kar vam omogoča, da zdravilo uporabljate enkrat na dan. Po s / c dajanju se začetek delovanja začne v povprečju po 1 u. Povprečno trajanje delovanja je 24 ur, največje pa 29 ur.

Farmakokinetika

Primerjalna študija koncentracij insulina glargin in insulina-izofana v krvnem serumu zdravih ljudi in bolnikov s sladkorno boleznijo po dajanju zdravil s / c je pokazala zapoznelo in bistveno daljšo absorpcijo ter odsotnost najvišje koncentracije insulina glargin v primerjavi z insulinom-izofanom..

Pri enkratnem dnevnem odmerku zdravila Lantus se 2 do 4 dni po prvem odmerku doseže stalna povprečna koncentracija insulina glargin v krvi.

Pri uvajanju razpolovnega časa insulina glargin in humanega insulina sta bila primerljiva.

Pri ljudeh, v podkožnem maščobnem tkivu, je insulin glargin delno odcepljen iz karboksilnega konca (C-terminus) B-verige (beta verige), da se tvori 21 A-Gly-insulin in 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulin. V plazmi so prisotni nespremenjeni insulin glargin in njegovi produkti cepitve.

Indikacije za zdravilo Lantus ®

Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.

Kontraindikacije

preobčutljivost za insulin glargin ali katerokoli pomožno snov;

starost otrok do 6 let (trenutno ni kliničnih podatkov o vlogi).

Pri nosečnicah je potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V študijah na živalih niso bili pridobljeni neposredni ali posredni podatki o embriotoksičnem ali fetotoksičnem učinku insulina glargin.

Do danes ni pomembnih statističnih podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo. Obstajajo dokazi o uporabi zdravila Lantus pri 100 nosečnicah z diabetesom. Potek in izid nosecnosti pri teh bolnikih se nista razlikovala od tistih pri nosecnicah s sladkorno boleznijo, ki so prejemale druge pripravke insulina.

Imenovanje zdravila Lantus pri nosečnicah je treba opraviti previdno. Pri bolnikih s predhodno obstoječim ali gestacijskim diabetesom mellitusom je pomembno ohraniti ustrezno uravnavanje presnovnih procesov v celotni nosečnosti. Potreba po insulinu se lahko zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se poveča v drugem in tretjem trimesečju. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (tveganje za hipoglikemijo se poveča). V teh razmerah je bistveno skrbno spremljanje glukoze v krvi.

Pri doječih ženskah bo morda potrebna prilagoditev odmerjanja insulina in prehrane.

Neželeni učinki

Hipoglikemija, najpogostejša neželena posledica zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik v primerjavi s potrebo po njem. Napadi hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoči se, lahko povzročijo poškodbe živčnega sistema. Epizode dolgotrajne in hude hipoglikemije lahko ogrozijo življenje bolnikov. Simptomi adrenergične protiregulacije (aktivacija simpacijsko-adrenalnega sistema kot odziv na hipoglikemijo) običajno potekajo pred psiho-nevrološkimi motnjami na podlagi hipoglikemije (sumljiva zavest ali njena izguba, konvulzivni sindrom): lakota, razdražljivost, hladen znoj, tahikardija (hitrejša hipoglikemija se razvije in je bolj pomemben, simptomi adrenergične protiregulacije so bolj izraziti).

Neželeni učinki oči. Znatne spremembe v uravnavanju glukoze v krvi lahko povzročijo začasno okvaro vida zaradi sprememb v tkivu in refrakcijskega indeksa očesne leče. Dolgotrajna normalizacija glukoze v krvi zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Zdravljenje z insulinom, ki ga spremljajo ostra nihanja glukoze v krvi, lahko vodi v začasno poslabšanje diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistimi, ki ne prejemajo fotokagulacijske terapije, lahko epizode hude hipoglikemije povzročijo nastanek prehodne izgube vida.

Lipodistrofija. Tako kot pri zdravljenju z drugimi insulini se lahko na mestu injiciranja razvije lipodistrofija in lokalna zakasnjena absorpcija / absorpcija insulina. V kliničnih študijah z insulinom, ki so uporabljali zdravilo Lantus, so lipodistrofijo opazili pri 1–2% bolnikov, medtem ko je bila lipoatrofija na splošno neznačilna. Stalna sprememba mest injiciranja v območjih telesa, ki se priporočajo za subkutano injiciranje insulina, lahko pomaga zmanjšati resnost te reakcije ali preprečiti njen razvoj.

Lokalne reakcije na področju dajanja in alergijske reakcije. V kliničnih študijah z insulinom, ki so uporabljali zdravilo Lantus, so bile reakcije na mestu injiciranja opažene pri 3-4% bolnikov. Te reakcije so vključevale rdečico, bolečino, srbenje, koprivnico, otekanje ali vnetje. Večina manjših reakcij na mestu dajanja insulina se običajno odpravi od nekaj dni do nekaj tednov. Alergijske preobčutljivostne reakcije takojšnjega tipa na insulin se redko razvijejo. Takšne reakcije na insulin (vključno z insulinom glargin) ali pomožnimi snovmi se lahko manifestirajo z razvojem splošnih kožnih reakcij, angioedema, bronhospazma, arterijske hipotenzije ali šoka in lahko zato ogrožajo življenje bolnika.

Druge reakcije. Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles. V kliničnih študijah so z isto pogostnostjo opazili skupine bolnikov, ki so prejemali insulin-izofan in insulin glargin, tvorba protiteles, ki so navzkrižno reagirali s humanim insulinom. V redkih primerih lahko prisotnost takšnih protiteles proti insulinu zahteva korekcijo odmerjanja, da se odpravi težnja po razvoju hipo- ali hiperglikemije. Redko lahko insulin povzroči zakasnitev izločanja natrija in nastanek edema, še posebej, če intenzivirano zdravljenje z insulinom vodi v izboljšanje predhodno nezadostne regulacije presnovnih procesov.

Interakcija

Številne droge vplivajo na presnovo glukoze, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina glargin.

Za zdravila, ki lahko izboljšajo hipoglikemično učinek insulina in poveča dovzetnost za razvoj hipoglikemije vključujejo peroralne antidiabetike, inhibitorje ACE, dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci MAO, pentoksifilin, propoksifen, salicilati in jem protimikrobna sredstva. Za zdravil, ki lahko oslabijo hipoglikemično delovanje insulina vključujejo kortikosteroide, danazol diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni, progestini, derivati ​​fenotiazina, somatotropina, takih simpatomimetiki, kot epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin in ščitničnih hormonov, zaviralci nekaterih nevroleptikov (npr. olanzapin ali klozapin).

Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol lahko okrepijo in oslabijo hipoglikemični učinek insulina.

Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki jo včasih nadomesti hiperglikemija.

Poleg tega se lahko simpatolitično delovanje, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanfacin in rezerpinski znaki adrenergične protiregulacije, pod vplivom takšnih zdravil zmanjšajo ali pa jih ni.

Odmerjanje in uporaba

P / c, v podkožnem maščobnem tkivu trebuha, rame ali stegna, vedno istočasno 1-krat na dan. Mesta injiciranja bi se morala zamenjati z vsako novo injekcijo v priporočenih območjih za dajanje cepiva.

Pri uvedbi običajnega odmerka, ki je namenjen za vnos, lahko povzroči razvoj hude hipoglikemije.

Odmerek zdravila Lantus in čas dneva za njegovo uvedbo izberemo individualno. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se lahko zdravilo Lantus uporablja kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Prehod iz zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili na zdravilo Lantus. Pri zamenjavi sheme zdravljenja z srednje dolgimi ali dolgodelujočimi insulini za zdravljenje z zdravilom Lantus bo morda treba popraviti dnevni odmerek bazalnega insulina, pa tudi potrebo po spremembi sočasnega zdravljenja z antidiabetikom (odmerki in način dodatka dodatno uporabljenih kratkodelujočih insulinov ali njihovih analogov ali odmerkov peroralnih hipoglikemičnih zdravil). ). Pri prehodu bolnikov z insulinom-izofanom dvakrat na dan na en odmerek zdravila Lantus, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo ponoči in zgodaj zjutraj, zmanjšajte začetni odmerek bazalnega insulina za 20–30% v prvih tednih zdravljenja. V obdobju zmanjšanja odmerka lahko povečate odmerek kratkega insulina in nato prilagodite režim odmerjanja individualno.

Zdravila Lantus se ne sme mešati z drugimi pripravki insulina ali razredčiti. Ob mešanju ali razredčenju se lahko spremeni profil njegovega delovanja, poleg tega pa lahko mešanje z drugimi insulini povzroči obarjanje.

Kot pri uporabi drugih analogov humanega insulina, pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke zdravil zaradi prisotnosti protiteles proti humanemu insulinu, lahko pri prehodu na zdravilo Lantus opazite izboljšanje odziva na dajanje insulina.

Med prehodom v Lantus in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje glukoze v krvi.

V primeru boljše regulacije presnove in posledičnega povečanja občutljivosti na insulin je lahko potrebna nadaljnja korekcija odmerjanja. Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, na primer, kadar bolnikova telesna masa, življenjski slog, čas dneva za dajanje zdravila ali druge okoliščine, ki povečajo dovzetnost za razvoj hipo-ali hiperglikemije.

Zdravila se ne sme dajati v /. Trajanje Lantusa je posledica njegovega vnosa v podkožno maščobno tkivo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: huda in včasih dolgotrajna hipoglikemija, ki ogroža življenje bolnika.

Zdravljenje: epizode blage hipoglikemije se običajno ustavijo z zaužitjem lahko prebavljivih ogljikovih hidratov. Morda bo treba spremeniti režim odmerjanja zdravila, prehrane ali telesne dejavnosti. Epizode hujše hipoglikemije, ki jih spremljajo koma, konvulzije ali nevrološke motnje, zahtevajo dajanje glukagona v obliki IM ali GI, kot tudi intravensko dajanje koncentrirane raztopine dekstroze. Lahko zahteva dolgotrajno uživanje ogljikovih hidratov in strokovni nadzor, ker hipoglikemija se lahko ponovi po navideznem kliničnem izboljšanju.

Varnostni ukrepi

Navodila za združljivost. Lantusa ni mogoče mešati z nobenim drugim zdravilom. Zagotoviti morate, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil.

Posebna navodila

Lantus ni zdravilo za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V takih primerih se priporoča v / in uvedba kratkodelujočega insulina. Zaradi omejenih izkušenj z zdravilom Lantus ni bilo mogoče oceniti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter ali bolnikih z zmerno do hudo ali hudo ledvično insuficienco. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi oslabitve njegovih postopkov izločanja. Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje delovanja ledvic povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu. Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in biotransformacije insulina. V primeru neučinkovitega nadzora nad ravnijo glukoze v krvi, kot tudi, če obstaja tendenca za razvoj hipo- ali hiperglikemije, morate pred nadaljevanjem korekcije odmernega režima preveriti pravilnost predpisane sheme zdravljenja, mesta injiciranja in pravilne tehnike injiciranja, ob upoštevanju vseh dejavnikov, ki zadevajo problem.

Hipoglikemija. Čas nastanka hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenega insulina in se lahko zato spremeni, ko se spremeni režim zdravljenja. Zaradi povečanja časa vstopa v telo dolgodelujočega insulina z uporabo Lantusa zmanjša verjetnost razvoja nočne hipoglikemije, medtem ko se lahko zjutraj ta verjetnost poveča. Bolniki z epizodami hipoglikemije imajo lahko poseben klinični pomen, kot so bolniki s hudo stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (tveganje za razvoj srčnih in možganskih zapletov hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, še posebej, če ne prejmejo fotokagulacijske terapije (tveganje). zaradi prehodne izgube vida zaradi hipoglikemije), je treba upoštevati posebne previdnostne ukrepe, zato je priporočljivo okrepiti spremljanje glukoze v krvi. Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se simptomi - predhodniki hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali pa jih v določenih rizičnih skupinah ni. Te skupine vključujejo:

- bolnikih z izrazito izboljšano regulacijo glukoze v krvi;

- bolniki, pri katerih se postopoma razvije hipoglikemija;

- starejši bolniki;

- bolniki z nevropatijo;

- bolniki z dolgotrajnim diabetesom;

- bolniki z duševnimi motnjami;

- bolnikih, ki sočasno prejemajo druga zdravila (glejte "Interakcije").

Takšne situacije lahko vodijo v razvoj hude hipoglikemije (z možno izgubo zavesti), preden bolnik spozna, da ima hipoglikemijo.

Če opazimo normalno ali znižano raven glikiranih hemoglobina, je treba upoštevati možnost ponavljajočih se nepriznanih epizod hipoglikemije (zlasti ponoči).

Bolnikovo upoštevanje režima odmerjanja, prehrane in prehrane, pravilna uporaba insulina in nadzor nad pojavom simptomov hipoglikemije prispevajo k znatnemu zmanjšanju tveganja za hipoglikemijo. Dejavniki, ki povečujejo dovzetnost za hipoglikemijo, zahtevajo posebno skrbno opazovanje, ker lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina. Ti dejavniki vključujejo:

- spreminjanje mesta insulina;

- povečana občutljivost na insulin (na primer ob odpravljanju stresnih dejavnikov);

- nenavadna, povečana ali dolgotrajna telesna dejavnost;

- bolezni, ki jih spremlja bruhanje, driska;

- kršitev prehrane in prehrane;

- preskočeni obroki;

- nekatere nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, pomanjkanje adenohipofize ali nadledvične skorje);

- z drugimi zdravili.

Medsebojne bolezni. Pri medsebojnih boleznih je potrebna intenzivnejša kontrola vsebnosti glukoze v krvi. V mnogih primerih je prikazana analiza prisotnosti ketonskih teles v urinu in pogosto je potrebna korekcija odmerka insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno zaužiti vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, tudi če lahko uživajo hrano samo v majhnih količinah ali sploh ne morejo jesti, če imajo bruhanje itd. Ti bolniki nikoli ne smejo popolnoma prenehati z dajanjem insulina.

Pogoji shranjevanja zdravila Lantus ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabe zdravila Lantus ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.