Značilnosti, lastnosti in uporaba insulina Insuman Rapid GT

  • Preprečevanje

Glede na klinično sliko diabetik jemlje različna zdravila.

V situacijah, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom, so predpisane hipoglikemične injekcije. Eno od teh zdravil je Insuman Rapid GT.

Splošne značilnosti

Insuman Rapid - zdravilo, ki je predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni. Na voljo v tekoči obliki in se uporablja v obliki injekcije.

V medicinski praksi se lahko uporablja z drugimi vrstami insulina. Predvideva se za sladkorno bolezen tipa 1 in sladkorno bolezen tipa 2 zaradi neučinkovitosti tablet za zniževanje glukoze, njihove intolerance ali kontraindikacij.

Hormon ima hipoglikemični učinek. Zdravilo vsebuje humani insulin s 100-odstotno topnostjo s kratkim delovanjem. Snov je bila pridobljena v laboratoriju z genskim inženiringom.

Insulin topen - zdravilna učinkovina zdravila. Kot dodatek smo uporabili naslednje komponente: m-krezol, glicerol, prečiščena voda, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, natrijev dihidrofosfat dihidrat.

Farmakološke lastnosti

Insuman znižuje koncentracijo krvnega sladkorja. Zdravi droge s hitrim in kratkim obdobjem aktivnosti.

Učinek se pričakuje pol ure po injiciranju in traja do 7 ur. Največjo koncentracijo opazimo na 2 uri po subkutani uporabi.

Zdravilna učinkovina pride v stik s celičnimi receptorji, ki prejemajo inzulinski receptorski kompleks. Povzroča sintezo potrebnih encimov in stimulira znotrajcelične procese. Posledično se poveča absorpcija in absorpcija glukoze v telesu.

  • stimulira sintezo beljakovin;
  • preprečuje uničevanje snovi;
  • zavira glikolenolizo in glikoneogenezo;
  • izboljšuje prevoz in asimilacijo kalija;
  • izboljša sintezo maščobnih kislin v jetrih in tkivih;
  • upočasnjuje razgradnjo maščob;
  • izboljšuje transport in asimilacijo aminokislin.

Indikacije in kontraindikacije

Zdravilo se predpisuje v naslednjih primerih:

  • Diabetes tipa 1 (insulin-odvisna oblika) in sladkorna bolezen tipa 2;
  • za zdravljenje akutnih zapletov;
  • za odpravo diabetične kome;
  • prejemajo nadomestno nadomestilo med pripravo in po operaciji.

V takšnih primerih hormon ni predpisan:

  • ledvična / jetrna okvara;
  • odpornost na zdravilno učinkovino;
  • stenoza koronarnih / cerebralnih arterij;
  • intoleranca za droge;
  • osebe z medsebojnimi boleznimi;
  • osebe s proliferativno retinopatijo.

Navodila za uporabo

Izbira in prilagajanje odmerka se določi individualno. Zdravnik ga določi iz kazalnikov glukoze, stopnje telesne dejavnosti, stanja presnove ogljikovih hidratov. Bolniku svetujemo, če se spremeni koncentracija glukoze.

Dnevni odmerek zdravila, ob upoštevanju teže - 0,5 ie / kg.

Hormon se injicira intravensko, intramuskularno, subkutano. Najpogosteje uporabljena subkutana metoda. Injiciranje se izvede 15 minut pred obroki.

Pri monoterapiji je pogostost dajanja zdravila približno 3-krat, v nekaterih primerih lahko doseže tudi do 5-krat na dan. Mesto injiciranja se občasno spreminja v istem območju. Sprememba kraja (npr. Iz roke v trebuh) se opravi po posvetovanju z zdravnikom. Za subkutano dajanje zdravila priporočamo uporabo injekcijskega peresnika.

Zdravilo se lahko kombinira z dolgodelujočim insulinom.

V skladu z navedenimi priporočili je treba vložke uporabljati s peresom. Pred ponovnim polnjenjem je treba zdravilo segrevati na želeno temperaturo.

Video vadnica o tehniki injekcijskega peresnika za injiciranje insulina:

Prilagoditev odmerjanja

Odmerjanje zdravila se lahko prilagodi v naslednjih primerih:

  • če se spremeni način življenja;
  • povečana občutljivost na zdravilno učinkovino;
  • sprememba teže bolnika;
  • pri prehodu z drugega zdravila.

Prvič po prehodu z druge snovi (v 2 tednih) je priporočljivo izboljšati nadzor glukoze.

Z večjimi odmerki drugih zdravil je treba preiti na to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri prehodu z živalskega na humani insulin se izvede prilagoditev odmerka.

Zmanjšanje se zahteva za naslednje kategorije oseb: t

  • predhodno zabeležen nizek sladkor med zdravljenjem;
  • jemanje velikih odmerkov zdravila prej;
  • nagnjenost k nastanku hipoglikemičnega stanja.

Posebna navodila in bolniki

Ko pride do nosečnosti, zdravljenje z zdravili ni ustavljeno. Zdravilna učinkovina ne prodre v placento.

Ko omejitve laktacije na recepciji niso predložene. Glavna točka je prilagoditev odmerjanja insulina.

Za preprečevanje hipoglikemičnih reakcij se zdravljenje starejših z zdravilom izvaja previdno.

Osebe z okvarjenim delovanjem jeter / ledvic gredo v zdravilo Insuman Rapid in odmerek prilagodi pod strogim nadzorom specialista.

Temperatura vbrizgane raztopine mora biti 18-28ºС. Insulin se previdno jemlje v primeru akutnih nalezljivih bolezni - tukaj je potrebna prilagoditev odmerka. Ko jemljete zdravila, bolnik izključuje alkohol. Lahko povzroči hipoglikemijo.

Pri uporabi zdravila mora biti bolnik pozoren na spremembe v svojem stanju. To je potrebno za pravočasno prepoznavanje znakov pred hipoglikemijo.

Priporoča se tudi intenzivno spremljanje ravni glukoze. Tveganje za hipoglikemijo, povezano z uporabo zdravila, je veliko pri osebah z nizko vzdrževalno koncentracijo sladkorja. Bolnik mora vedno nositi približno 20 g glukoze.

Bodite posebej previdni:

  • s sočasno terapijo;
  • pri prehodu na drug insulin;
  • osebe z dolgo prisotnostjo sladkorne bolezni;
  • starejši ljudje;
  • osebe s postopnim razvojem hipoglikemije;
  • ob sočasni duševni bolezni.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Po sprejemu: t

  • hipoglikemija je pogost pojav pri jemanju insulina;
  • alergijske reakcije, bronhospazem, agnioneurotski edem;
  • motnje vida;
  • lipodistrofija na mestu injiciranja, prav tako rdečica in oteklina;
  • motnje zavesti;
  • v začetni fazi jemanja zdravila nekatere reakcije (lom, edemi) sčasoma izginejo;
  • zadrževanje natrija v telesu.

V primeru prevelikega odmerjanja lahko bolnik pade na nizko raven sladkorja. V blagi obliki vzemite 15 g glukoze.

Huda oblika s konvulzijami, izguba zavesti zahteva uvedbo glukagona (intramuskularno). Morda dodatno uvedbo dekstroze (intravensko).

Po stabilizaciji bolnikovega stanja je treba vzeti podporno dozo ogljikovih hidratov. Nekaj ​​časa po odpravi simptomov hipoglikemije bo potrebno spremljanje stanja, saj je ponovitev možna. V posebnih primerih je bolnik hospitaliziran zaradi nadaljnjega opazovanja.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če se ne posvetujete z zdravnikom, sočasna uporaba drugih zdravil ni priporočljiva. Lahko povečajo ali zmanjšajo učinke insulina ali sprožijo kritična stanja.

Pri uporabi kontracepcijskih sredstev, glukokortikosteroidov hormonov (progesteron, estrogen), diuretikov, številnih antipsihikih zdravil, adrenalina, ščitničnih hormonov, glukagona, barbituratov se zmanjša učinek hormona.

Hipoglikemija se lahko razvije s skupnim vnosom drugih antidiabetičnih zdravil. To velja tudi za sulfonamidne antibiotike, inhibitorje MAO, acetilsalicilno kislino, fibrate, testosteron.

Alkohol s hormoni zmanjšuje sladkor na kritično točko in povzroča hipoglikemijo. Dovoljeni odmerek določi zdravnik. Previdno jemljete tudi odvajalce - njihov pretiran vnos bistveno vpliva na raven sladkorja.

Pentamidin lahko povzroči različna stanja - hiperglikemijo in hipoglikemijo. Zdravilo lahko povzroči srčno popuščanje. Zlasti pri ogroženih osebah.

Enaka zdravila (skladnost z obliko sproščanja in prisotnost aktivne sestavine) vključujejo: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. V navedena zdravila so vključeni humani insulin.

Pregledi bolnikov in strokovno mnenje

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Insuman Rapid, pustijo pozitivne povratne informacije o zdravilu. Med pozitivnimi komentarji: hitro ukrepanje, zmanjšanje sladkorja na normalno. Med negativnimi: na mestih injiciranja je veliko diabetikov doživelo draženje in srbenje.

Predpisali so mi insulinsko terapijo, ker tablete zdravila niso pomagale. Insuman Rapid je pokazal hiter rezultat, le da je lahko normaliziral raven sladkorja. Zdaj uporabljam merilnik pogosteje, da preprečim možno znižanje glukoze na nizko raven.

Nina, 45, Moskva

Insuman se je uveljavil v medicini. Zdravilo ima dober hipoglikemični učinek. Med študijami je bila ugotovljena visoka hipoglikemična aktivnost. Pogost neželeni učinek je hipoglikemija, ki se uspešno ustavi z vnosom hrane. Določena sta tudi prenosljivost in varnost uporabe. Na podlagi tega pogumno predpisujem zdravila svojim bolnikom.

Svetlichnaya N.V., endokrinolog

Cena zdravila v povprečju 1.200 rubljev.

Iz lekarne se izda na recept.

Zdravilo je shranjeno pri t od +2 do +7 C. Zamrzovanje ni dovoljeno.

Insuman Rapid GT je zdravilo, ki vsebuje insulin, ki ga aktivno predpisujejo diabetikom. Zdravilo je značilno hitro ukrepanje in kratko obdobje dejavnosti. Študija je določila njeno prenosljivost in varnost. Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija.

Insuman Rapid GT: navodila za uporabo

Sestava

Zdravilna učinkovina: 1 ml raztopine vsebuje 100 ie (3,571 g) humanega insulina. Pomožne snovi: m-krezol, natrijev dihidrofosfat dihidrat (E339), glicerol 85% (E422), natrijev hidroksid (E524), koncentrirana klorovodikova kislina (E507), voda za injekcije.

Opis

prozorna, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina.

Farmakološko delovanje

Zdravilo Insuman Rapid vsebuje insulin, ki je po sestavi enak humanemu insulinu in je pridobljen z genskim inženiringom s sevom K12 E. Coli.

- znižuje glukozo v krvi in ​​izboljšuje anabolne učinke, prav tako pa zmanjšuje katabolne učinke,

- poveča transport glukoze v celice, kot tudi tvorbo glikogena v mišicah in jetrih, izboljša uporabo piruvata. Zavira glikogenolizo in glikoneogenezo,

- krepi lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu ter zavira lipolizo, t

- spodbuja vnos aminokislin v celice in aktivira sintezo beljakovin,

- spodbuja privzem kalija v celicah.

Hipoglikemični učinek se pojavi v 30 minutah in doseže največ v 1 do 4 urah po subkutani uporabi zdravila. Učinek traja 7-9 ur.

Farmakokinetika

Razpolovna doba insulina iz seruma pri zdravih osebah je približno 4-6 minut. Pri hudi odpovedi ledvic je daljša.

Opozoriti je treba, da farmakokinetika insulina ne odraža njegovega presnovnega učinka.

Rezultati predkliničnih preskusov varnosti

Študija akutne toksičnosti je bila izvedena po subkutani uporabi pri podganah. Ni bilo ugotovljenih toksičnih učinkov. Študije o farmakodinamičnih učinkih subkutane uporabe zdravila pri kuncih in psih so pokazale pričakovane hipoglikemične reakcije.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.

Nosečnost in dojenje

Podatkov iz kliničnih študij o uporabi humanega insulina med nosečnostjo ni na voljo. Insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je treba paziti.

Pri bolnikih z že obstoječim ali gestacijskim diabetesom mellitusom je pomembno ohraniti ustrezno raven presnove v celotni nosečnosti. Potreba po insulinu v prvem trimesečju nosečnosti se lahko zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se običajno poveča. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo). Potrebno je skrbno spremljanje glukoze v krvi.

V obdobju dojenja ni omejitev za zdravljenje z insulinom. Vendar boste morda morali prilagoditi odmerek insulina in prehrano.

Odmerjanje in uporaba

Izbira želene ravni glukoze v krvi, pripravka insulina in njegovega odmerka za bolnika opravi zdravnik posebej, odvisno od prehrane, ravni telesne dejavnosti in življenjskega sloga. Odmerek insulina se določi na podlagi ravni glukoze v krvi, pa tudi glede na stopnjo telesne aktivnosti in stanje presnove ogljikovih hidratov. Zdravljenje z insulinom zahteva ustrezno samo-pripravo bolnika. Zdravnik mora dati potrebna navodila, kako pogosto je treba določiti raven glukoze v krvi, in podati ustrezna priporočila v primeru kakršnih koli sprememb v prehrani ali v načinu zdravljenja z insulinom.

Dnevni odmerki in čas sprejema

Značilno je, da je povprečna dnevna doza insulina med 0,5 in 1,0 ME na kg telesne teže pacienta, pri čemer je 40-60% odmerka odmerek človeškega insulina. Insuman Rapid se ponavadi injicira globoko subkutano 15–20 minut pred obrokom.

Injekcijski peresnik »SoloStar®« je inzulinska injekcijska brizga za enkratno uporabo, s katero lahko vnesete odmerek od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto. Vsak injekcijski peresnik SoloStar® lahko večkrat uporabljate, dokler vsebina vložka ni v celoti uporabljena.

Nadaljnja prilagoditev odmerka

Izboljšana presnova lahko vodi do povečanja občutljivosti za insulin, kar povzroči zmanjšanje potreb po insulinu. Poleg tega je lahko potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, ko se spremeni bolnikova telesna teža, ko se spremeni življenjski slog bolnika (vključno s prehrano, stopnjo telesne aktivnosti itd.), Pod drugimi pogoji, ki lahko prispevajo k povečani nagnjenosti k razvoju hipoglikemije ali hiperglikemije. (glejte Posebna navodila in previdnostni ukrepi).

Uporaba pri posebnih skupinah bolnikov

Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in potrebo po jemanju insulina se lahko zmanjšajo.

Zdravilo Insuman Rapid vsebuje 100 ME insulina v 1 ml raztopine (za viale s 5 ml ali 3 ml vložki), zato je treba v primeru vial uporabiti samo plastične brizge za to koncentracijo insulina ali injekcijski peresnik OptiPen Pro1 v primeru vložkov. Injekcijske brizge ne smejo vsebovati nobenih drugih zdravil ali njihovih ostankov (na primer ostanke heparina).

Insuman Rapid se daje subkutano.

Absorpcija insulina in zato učinek znižanja glukoze v krvi lahko nihata glede na mesto injiciranja (na primer, območje sprednje trebušne stene v primerjavi s področjem stegnenice). Pri vsakem rednem injiciranju je treba mesto injiciranja spremeniti na istem območju. Spreminjanje mesta injiciranja (na primer iz trebuha v stegno) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom.

Pred uporabo injekcijskega peresnika Solostar® natančno preberite navodila za uporabo.

Neželeni učinki

Hipoglikemija, ki je najpogostejši neželeni učinek, se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po njem. Specifične pogostnosti razvoja hipoglikemije ni mogoče navesti, ker se lahko ta vrednost v kliničnih študijah in z uporabo komercialnega zdravila spreminja glede na populacijo in režim odmerjanja. Zato ni mogoče določiti določene frekvence. Hude epizode hipoglikemije, zlasti če se ponavljajo, lahko povzročijo nastanek nevroloških simptomov, vključno s komo, konvulzijami. V nekaterih primerih so lahko takšne epizode usodne.

Pri mnogih bolnikih pred znaki hipoglikemičnega okvare centralnega živčnega sistema prihajajo znaki adrenergične protiregulacije. Praviloma se hitreje znižuje raven glukoze v krvi, bolj izrazit je pojav protiregulacije in njenih simptomov.

Naslednji neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila in opaženi v kliničnih študijah, so navedeni po razredu organskih sistemov in po zmanjšanju njihovega pojavljanja: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000), 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Insuman Rapid GT

ATX koda: A10AB01

Zdravilna učinkovina: humani insulin (humani insulin) t

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Vostok (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemčija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 29.11.2018

Insuman Rapid GT - kratko delujoči humani insulin.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika - raztopina za injekcije: brezbarvna, prosojna (5 ml v brezbarvnih steklenih steklenicah, v kartonskem svežnju 5 steklenic; 3 ml v vložkih iz brezbarvnega stekla, 5 vložkov v paketu celičnih kontur, v kartonskem svežnju 1 pakiranje; v brezbarvnih steklenih vložkih, nameščenih v injekcijskih brizgah SoloStar za enkratno uporabo, v kartonskem snopu 5 injekcijskih brizg, vsak sveženj pa vsebuje tudi navodila za uporabo (Insuman Rapid GT).

Sestava 1 ml raztopine:

  • učinkovina: topni insulin (gensko spremenjen človek) - 100 ie (mednarodne enote), kar ustreza 3,571 mg;
  • pomožne sestavine: voda za injekcije, glicerol 85%, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, metakrezol (m-krezol), kot tudi klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (da se doseže pH).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina hipoglikemičnega zdravila Insuman Rapid GT je topen v insulinu, pridobljen z genskim inženiringom z uporabo seva K12 E. coli, ki je po strukturi identičen humanemu insulinu.

Zdravilo zmanjša koncentracijo glukoze v krvi, zmanjša katabolne učinke in prispeva k razvoju anaboličnih učinkov. Poveča transport glukoze in kalija v celice, lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu, tvorbo glikogena v mišicah in jetrih. Zavira lipolizo, glikogenolizo in glukoneogenezo. Izboljša uporabo piruvata. Izboljšuje sintezo beljakovin in vstop aminokislin v celice.

Insuman Rapid GT je insulinsko zdravilo s hitrim začetkom in kratkim trajanjem delovanja. Hipoglikemični učinek po subkutani (n / a) uporabi se razvije v 30 minutah, doseže maksimum v 1–4 urah, traja 7–9 ur.

Farmakokinetika

Informacije o farmakokinetiki zdravila Insuman Rapid GT proizvajalec ne zagotavlja.

Indikacije za uporabo

  • zdravljenje sladkorne bolezni, ki zahteva uporabo insulina;
  • zdravljenje ketoacidoze in diabetične kome;
  • doseganje metabolne kompenzacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo med operacijo (pred in med operacijo, pa tudi v pooperativnem obdobju).

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Insuman Rapid GT je kontraindicirana pri bolnikih s hipoglikemijo in preobčutljivostjo na katerokoli sestavino zdravila (aktivno ali pomožno).

V naslednjih primerih je treba zdravilo uporabljati previdno (potrebno je skrbno spremljanje bolnikovega stanja in bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina): t

  • ledvična / jetrna okvara;
  • proliferativna retinopatija, zlasti pri bolnikih, ki niso zdravljeni s fotokoagulacijo (laserska terapija);
  • medsebojne bolezni;
  • izrazita stenoza koronarnih / cerebralnih arterij;
  • starosti

Insuman Rapid GT, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Za odmerjanje insulina ni strogo urejenih pravil. Zdravilo, ciljno koncentracijo glukoze v krvi, režim odmerjanja (odmerek in čas dajanja) določi in prilagodi zdravnik za vsakega pacienta ob upoštevanju njegove prehrane, življenjskega sloga in stopnje telesne dejavnosti.

Povprečni dnevni odmerek je 0,5–1 ie / kg, medtem ko je 40–60% skupnega potrebnega dnevnega odmerka insulina delež dolgotrajnega človeškega insulina.

Insuman Rapid GT se injicira globoko s / c 15–20 minut pred obroki, izmenično injekcijsko mesto znotraj iste anatomske regije dajanja. Sprememba mesta injiciranja (na primer iz trebuha v področje stegna) je možna le po dogovoru z zdravnikom, ker obstaja tveganje za zmanjšanje absorpcije inzulina in posledično hipoglikemičnega učinka.

Če je potrebno, je dovoljeno dajati Insuman Rapid GT intravensko (IV), vendar se v tem primeru zdravljenje izvaja v bolnišnici ali na drugem mestu, vendar pod pogojem, da se zagotovijo podobni pogoji zdravljenja in spremljanja.

Tik pred setom / uvodom je treba pregledati raztopino - biti mora popolnoma pregledna in brezbarvna, brez vidnih nečistoč. Če ima zdravilo drugačen videz, ga ni mogoče uporabiti.

Insuman Rapid GT je prepovedan za uporabo v različnih insulinskih črpalkah (vključno z vsajenimi), ki vsebujejo silikonske cevi.

Zdravila se ne sme mešati z insulinom živalskega izvora, insulinom druge koncentracije, insulinskimi analogi in drugimi zdravili.

Insuman Rapid GT je dovoljeno mešati z vsemi pripravki humanega insulina, ki jih proizvaja isto podjetje (Sanofi-Aventis).

Za uvedbo zdravila je treba uporabiti samo brizge za enkratno uporabo za ustrezno koncentracijo - pri uporabi vial s 5 ml, injekcijskimi peresniki OptiPen Pro1 ali KlikSTAR - pri uporabi kartuš po 3 ml.

Vsak bolnik mora zdravniku dati jasno navedbo o pogostosti določanja ravni glukoze v krvi in ​​priporočilih glede odmerjanja zdravila Insuman Rapid GT v primeru kakršnih koli sprememb v načinu življenja ali prehrani.

Pri hudi hiperglikemiji in ketoacidozi je uporaba insulina obvezna sestavina kompleksne terapije, ki vključuje tudi ukrepe za zaščito bolnika pred možnimi resnimi zapleti zaradi intenzivnega zmanjšanja ravni glukoze v krvi. Način zdravljenja zahteva skrbno spremljanje v enoti intenzivne nege, ki vključuje spremljanje vitalnih znakov telesa, določanje presnovnega stanja, ravnotežja elektrolitov in kislinsko-baznega ravnovesja.

Korekcijski režim odmerjanja

Spreminjanje odmerka zdravila Insuman Rapid GT je lahko potrebno v naslednjih primerih:

  • izboljšanje presnove (povečana občutljivost na insulin, zaradi česar se zmanjša potreba po telesu);
  • spremembo telesne teže ali življenjskega sloga bolnika, vključno s stopnjo telesne dejavnosti, prehrane itd.;
  • druge okoliščine, ki lahko povečajo občutljivost za razvoj hipo-ali hiperglikemije;
  • starost;
  • odpoved ledvic.

Prehod na Insuman Rapid GT z drugo vrsto insulina

Prilagoditev odmerka zdravila Insuman Rapid GT je lahko potrebna v naslednjih primerih: prehod z insulina živalskega izvora, prehod z drugega tipa humanega insulina, preklop z insulina na drugačno trajanje delovanja.

Pri prehodu bolnika na zdravilo Insuman Rapid GT iz živalskega insulina bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila, zlasti pri bolnikih, ki imajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije; predhodno zahtevani visoki odmerki insulina zaradi prisotnosti protiteles proti njemu; predhodno opravili pri precej nizkih koncentracijah glukoze v krvi.

Zmanjšanje odmerka zdravila je lahko potrebno takoj po spremembi vrste insulina in v nekaj tednih. Tako je takoj po zamenjavi predhodnega insulina z zdravilom Insuman Rapid GT in v prvih tednih uporabe priporočljivo bolniku skrbno spremljati stanje in koncentracijo glukoze v krvi. Bolnike, ki so prejemali insulin v velikih odmerkih zaradi prisotnosti protiteles, je treba zamenjati v bolnišničnem okolju, saj obstaja možnost, da se zagotovi temeljitejše medicinsko opazovanje.

Uporaba Insuman Rapid GT v steklenicah

  1. Odstranite plastično zaporko iz nove steklenice.
  2. V brizgo potegnite zrak v prostornini, ki je enaka zahtevanemu odmerku insulina, in jo vstavite v vialo (ne v raztopino).
  3. Brez odstranitve brizge obrnite vialo navzdol in zberite predpisani odmerek insulina.
  4. Odstranite zračne mehurčke iz brizge.
  5. Vzemite kožno gubo na mesto injiciranja, vstavite iglo pod kožo in počasi injicirajte insulin.
  6. Odstranite iglo in nekaj sekund pritisnite mesto injiciranja z bombažno palčko.
  7. Na vialo napišite datum prvega insulina iz viale.

Uporaba Insuman Rapid GT v kartušah

Inzulin je v vložkih namenjen za uporabo z injekcijskimi peresniki OptiPen Pro1 in KlikSTAR. Pred namestitvijo je treba vložke hraniti na sobni temperaturi 1–2 ure, saj so injekcije ohlajenega pripravka boleče. Pred injiciranjem odstranite zračne mehurčke iz vložka.

Vložki niso namenjeni mešanju z drugimi vrstami insulina, niso namenjeni za ponovno uporabo.

V primeru odpovedi injekcijskega peresnika je mogoče zahtevani odmerek zdravila iz vložka uporabiti s standardno brizgo za enkratno uporabo, ki je zasnovana za dano koncentracijo inzulina.

Po namestitvi kartuše se lahko uporablja 4 tedne.

Po vsaki namestitvi novega vložka pred injiciranjem prvega odmerka je treba preveriti pravilno delovanje injekcijskega peresnika.

Uporaba zdravila Insuman Rapid GT v injekcijskem peresniku SoloStar

Raztopino Insuman Rapid GT v ročici injekcijske brizge SoloStar lahko vnesete samo subkutano.

Pred prvo uporabo morate injekcijski peresnik hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi. Pred vsako uporabo preverite kartušo v ročici brizge, da zagotovite, da je raztopina v normalnem stanju.

Uporabljene injekcijske brizge je treba uničiti, ker niso namenjene večkratni uporabi.

Da bi se izognili okužbi, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik.

Informacije o uporabi peresnika SoloStar:

  • uporabite igle, ki so združljive s SoloStarjem;
  • vsakič uporabite novo iglo in opravite varnostni preskus;
  • sprejeti posebne previdnostne ukrepe za preprečevanje nesreč, ki vključujejo uporabo igle in možnost prenosa okužbe;
  • ne uporabljajte injekcijskega peresnika, če pride do poškodb ali dvomov o pravilnosti svojega dela;
  • v primeru izgube ali poškodbe glavne enote vedno imejte pri sebi rezervno brizgo;
  • zaščitite injekcijski peresnik pred umazanijo in prahom (od zunaj obrišite s čisto, vlažno krpo, ne spirajte, ne namažite ali potopite v tekočino, da ne poškodujete).

Uporaba peresa SoloStar:

  1. Nadzor insulina: pred prvo uporabo je priporočljivo preveriti nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepričate, da ste izbrali pravo vrsto insulina. Namenjen za zdravilo Insuman Rapid GT SoloStar injekcijski peresnik, bele barve z rumenim gumbom in dvignjenim obročem na njej. Ko odstranite pokrovček, morate preveriti videz raztopine, ki jo vsebuje injekcijski peresnik, za preglednost, brezbarvnost in odsotnost tujih delcev.
  2. Pribor za iglo: pomembno je, da uporabljate samo združljive igle. Za vsako injiciranje morate namestiti novo sterilno iglo. Iglo po odstranitvi pokrova previdno položite.
  3. Izvajanje varnostnega preskusa (pred vsakim injiciranjem je treba opraviti test, da se prepričate, da peresnik in igla delujeta in da ni zračnih mehurčkov): odstranite zunanjo in notranjo kapico, izmerite odmerek 2 enoti, injekcijski peresnik postavite tako, da je igla navzgor in nežno potresite. s prstom na vložku, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni na iglo, in pritisnite rumeni gumb. Če se raztopina pojavi na konici igle, to pomeni, da injekcijski peresnik z iglo deluje pravilno. Če se zdravilo ne pojavi, je treba celoten postopek ponoviti, dokler se na konici igle ne pojavi insulin.
  4. Izbira odmerka: pero SoloStar lahko uporabite za nastavitev odmerka s točnostjo 1, od minimalne (1 enota) do največje (80 enot). Če je potrebno, uvedbo še večjega odmerka, naredite 2 ali več. V času izbire predpisanega odmerka v dozirnem oknu je treba prikazati številko "0".
  5. Vbrizgavanje odmerka: iglo vstavite pod kožo in do konca pritisnite rumeni gumb. 10 sekund držite tipko navzdol in igle ne odstranjujte, da zagotovite, da je izbrani odmerek insulina popolnoma injiciran.
  6. Odstranjevanje in uničevanje igle: po vsakem injiciranju morate igle odstraniti in zavreči. Da bi se izognili nevarnosti nesreč in preprečili okužbo, je pomembno upoštevati posebne previdnostne ukrepe (npr. Z eno roko položite pokrovček). Po odstranitvi igle mora biti peresnik zaprt s pokrovčkom.

Priporočamo, da pred prvo uporabo injekcijske brizge SoloStar preberete navodila za uporabo.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom je hipoglikemija. Najpogosteje se razvije v primerih, ko je odmerek zdravila Insuman Rapid GT, ki ga dobivamo, večji od potrebe po telesu po insulinu. Pri ponavljajočih se hudih epizodah se lahko razvijejo nevrološki simptomi, vključno z napadi in komo. Hude in dolgotrajne epizode so lahko za bolnika življenjsko nevarne.

Simptomi nevroglikopenije pri mnogih bolnikih se pojavijo pred simptomi refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema (kot odgovor na razvito hipoglikemijo), ki se lahko izrazi z hitrejšim ali bolj izrazitim znižanjem ravni glukoze v krvi. Močno zmanjšanje glukoze lahko povzroči razvoj hipokalemije (zaplet kardiovaskularnega sistema) in otekanje možganov.

Drugi možni neželeni učinki (razvrstitev po pogostnosti pojavljanja: pogosto od ≥ 1/100 do

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza poimenovana po I.M. Sechenov, specialiteta "Medicina".

Podatki o zdravilu so posplošeni, zagotovljeni za informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Insuman ® Rapid GT vsebuje insulin, ki je po strukturi identičen humanemu insulinu in je pridobljen z genskim inženiringom s sevom K12 Escherichia coli.

Mehanizem delovanja insulina:

- zmanjšuje koncentracijo glukoze v krvi, prispeva k anaboličnim učinkom in zmanjšuje katabolne učinke;

- poveča prenos glukoze v celice in nastajanje glikogena v mišicah in jetrih ter izboljša uporabo piruvata, zavira glikogenolizo in glikoneogenezo;

- poveča lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu ter zavira lipolizo;

- spodbuja vstop aminokislin v celice in sintezo beljakovin;

- poveča pretok kalija v celice.

Farmakokinetika

Insuman ® Rapid GT je insulin s hitrim začetkom delovanja in kratkim trajanjem delovanja. Po dajanju s / c se hipoglikemični učinek pojavi v 30 minutah in doseže maksimum v 1–4 urah, učinek pa traja 7–9 ur.

Indikacije za zdravilo Insuman ® Rapid GT

diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom;

zdravljenje diabetične kome in ketoacidoze;

doseganje metabolne kompenzacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo med operacijo (pred operacijo, med operacijo in v pooperativnem obdobju).

Kontraindikacije

preobčutljivostna reakcija na insulin ali katerokoli pomožno komponento zdravila;

S skrbnostjo: odpoved ledvic (možno je zmanjšanje potrebe po insulinu zaradi zmanjšanja presnove insulina); pri starejših bolnikih (postopno zmanjšanje ledvične funkcije lahko vodi do vedno večjega zmanjšanja potreb po insulinu); bolniki z jetrno insuficienco (potreba po insulinu se lahko zmanjša zaradi zmanjšane sposobnosti glukoneogeneze in zmanjšanja presnove insulina); huda stenoza koronarnih in cerebralnih arterij (hipoglikemične epizode so lahko posebno klinično pomembne, ker obstaja povečano tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije); bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistimi, ki niso prejeli fotokagulacijskega zdravljenja (laserska terapija), t pri hipoglikemiji obstaja tveganje za prehodno amaurozo - popolna slepota; bolnikih z medsebojnimi boleznimi (ker z boleznimi, ki se pogosto pojavljajo, pogosto narašča potreba po insulinu).

Če ima bolnik eno od teh bolezni ali stanj, se morate pred uporabo zdravila vedno posvetovati s svojim zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje z zdravilom Insuman ® Rapid GT je treba nadaljevati med nosečnostjo. Insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Učinkovito vzdrževanje presnove pri nosečnicah je obvezno za ženske, ki imajo pred nosečnostjo sladkorno bolezen, ali ženske, ki so imele gestacijski diabetes.

Potreba po insulinu med nosečnostjo se lahko zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se običajno poveča v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo). V nosečnosti in še posebej po porodu je obvezno skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

V primeru nosečnosti ali načrtovanja nosečnosti je treba o tem obvestiti zdravnika.

Med zdravljenjem z dojenjem ni omejitev glede zdravljenja z insulinom, vendar bo morda potrebno odmerjanje insulina in prehransko prilagoditev.

Neželeni učinki

Hipoglikemija. Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po njem (glejte "Posebna navodila"). Hude ponavljajoče se epizode hipoglikemije lahko privedejo do razvoja nevroloških simptomov, vključno s komo, epileptičnimi napadi (glejte "Preveliko odmerjanje"). Dolgotrajne ali hude epizode hipoglikemije lahko ogrozijo življenje bolnikov.

Pri mnogih bolnikih se lahko pred simptomi in manifestacijami nevroglikopenije pojavijo simptomi refleksne (kot odgovor na razvito hipoglikemijo) aktivacije simpatičnega živčnega sistema. Običajno se z izrazitejšim ali hitrejšim zmanjševanjem koncentracije glukoze v krvi pojavnejši pojav refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema in njegovih simptomov. Z močno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi se lahko razvije hipokalemija (zapleti iz srčno-žilnega sistema) ali razvoj možganskega edema.

Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in so razvrščeni glede na sistemske organe in glede na padajočo pogostost pojavljanja: zelo pogosti (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 in ® Rapid GT

Pri prehodu bolnikov z ene vrste insulina na drugo je morda treba prilagoditi režim odmerjanja insulina: na primer pri prehodu z živalskega insulina na humani insulin ali pri prehodu z enega humanega insulinskega pripravka na drugega ali pri prehodu z topnega humanega insulina na zdravljenje. vključno z dolgotrajnejšim delovanjem insulina.

Po prehodu z živalskega insulina na humani insulin je morda treba znižati odmerek insulina, zlasti pri bolnikih, ki so jih predhodno uporabljali pri dovolj nizkih koncentracijah glukoze v krvi; pri bolnikih s težnjo po razvoju hipoglikemije; bolnikih, ki so predhodno zahtevali velike odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu.

Potreba po korekciji (zmanjšanju) odmerka se lahko pojavi takoj po prehodu na novo vrsto insulina ali pa se lahko razvije čez nekaj tednov postopoma.

Pri prehodu z ene vrste insulina na drugo in nato v naslednjih prvih tednih priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Pri bolnikih, ki zaradi prisotnosti protiteles potrebujejo velike odmerke insulina, je priporočljivo, da se v bolnišnici pod zdravniškim nadzorom preklopite na drugo vrsto insulina.

Dodatna sprememba odmerka insulina

Izboljšanje presnove lahko vodi do povečanja občutljivosti za insulin, zaradi česar se lahko potreba po telesu po insulinu zmanjša.

Morda je potrebna tudi sprememba odmerka za: t

- spreminjanje bolnikove telesne teže;

- spremembe življenjskega sloga (vključno s prehrano, stopnjo telesne dejavnosti itd.);

- drugih okoliščinah, ki lahko prispevajo k povečanju občutljivosti na hipo-ali hiperglikemijo.

Način odmerjanja za posebne skupine bolnikov

Starejši ljudje. Pri starejših se lahko potreba po insulinu zmanjša. Priporočljivo je, da je treba pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo začeti zdravljenje, povečati odmerke in izbrati vzdrževalne odmerke, da bi preprečili hipoglikemične reakcije.

Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco. Pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Uvedba zdravila Insuman ® Rapid GT

Zdravilo Insuman ® Rapid GT se običajno injicira globoko s / c 15–20 minut pred obrokom. Mesto injiciranja znotraj istega območja injiciranja je treba vedno spremeniti. Spremembo območja dajanja insulina (na primer iz trebušnega predela v področje stegna) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom, ker Absorpcija insulina in s tem učinek znižanja koncentracije glukoze v krvi se lahko razlikujeta glede na področje dajanja.

Insuman ® Rapid GT lahko dajemo v / in. Intravensko zdravljenje z insulinom je treba izvajati v bolnišničnem okolju ali v razmerah, v katerih se lahko zagotovijo podobni pogoji spremljanja in zdravljenja.

Insuman ® Rapid GT se ne uporablja pri različnih vrstah insulinskih črpalk (vključno z vsajenimi), ki uporabljajo silikonske cevi.

Nemogoče je mešati Insuman® Rapid GT z insulinom druge koncentracije, z insulinom živalskega izvora, insulinskimi analogi ali drugimi zdravili.

Insuman ® Rapid GT lahko zmešamo z vsemi pripravki humanega insulina skupine sanofi-aventis. Insuman ® Rapid GT se ne sme mešati z insulinom, ki je posebej zasnovan za uporabo v insulinskih črpalkah. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v zdravilu "Insuman ® Rapid GT" 100 ie / ml (za 5 ml stekleničke ali 3 ml vložke), zato je treba uporabiti samo plastične brizge, namenjene za to koncentracijo insulina, v primeru uporabe vial ali uporablja OptiPen Pro1 ali KlikSTAR v primeru uporabe kartuš. Plastična brizga ne sme vsebovati nobenega drugega zdravila ali preostale količine.

Pred prvim kompletom insulina iz steklenice morate odstraniti plastično zaporko (prisotnost pokrovčka - dokaz neodprte viale).

Raztopina za injiciranje mora biti popolnoma prozorna in brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

Pred začetkom jemanja insulina iz viale v brizgo vstavimo količino zraka, ki je enaka predpisanemu odmerku insulina in vbrizgamo v vialo (ki ni tekoča). Nato steklenico skupaj z brizgo obrnemo z brizgo navzdol in zberemo potrebno količino insulina. Pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračne mehurčke iz brizge. Na mestu injiciranja se vzame kožno gubo, pod kožo se vstavi igla in insulin se počasi injicira. Po injiciranju se igla počasi odstrani in mesto injiciranja se nekaj sekund stisne z bombažno palčko. Datum prvega niza insulina iz viale je treba zabeležiti na nalepki viale.

Po odprtju lahko steklenice 4 tedne shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto.

Pred namestitvijo vložka (100 ie / ml) v injekcijski peresnik OptiPen Pro1 in KlikSTAR ga je treba hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi (injekcije ohlajenega insulina so bolj boleče). Pred injiciranjem odstranite morebitne zračne mehurčke iz vložka (glejte navodila za uporabo injekcijskih brizg OptiPen Pro1 ali KlikSTAR).

Vložek ni namenjen mešanju zdravila Insuman ® Rapid GT z drugimi insulini. Praznih kartuš ni mogoče ponovno napolniti. V primeru, da se injekcijski peresnik pokvari, lahko vnesete zahtevani odmerek iz vložka z običajno brizgo. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v vložku 100 ie / ml, zato je treba uporabiti samo plastične brizge za to koncentracijo insulina. Brizga ne sme vsebovati nobenih drugih zdravil ali preostalih količin.

Po namestitvi kartuše se lahko uporablja 4 tedne. Priporočljivo je, da peresnik shranite z nameščenim vložkom pri temperaturi, ki ni višja od +25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto, ne pa tudi v hladilniku (ker je injiciranje ohlajenega insulina bolj boleče).

Po namestitvi novega vložka, pred injiciranjem prvega odmerka preverite pravilno delovanje injekcijske brizge (glejte navodila za injekcijski peresnik OptiPen Pro1 ali KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo SoloStar ® je namenjena samo za subkutano dajanje.

Navodila za uporabo in ravnanje z napolnjenim injekcijskim peresnikom SoloStar ®

Pred prvo uporabo brizge jo je treba zadržati pri sobni temperaturi 1-2 uri.

Pred uporabo preverite kartušo v peresniku. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina insulina popolnoma pregledna in brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

Praznega peresnika SoloStar® ne smete ponovno uporabiti in ga morate uničiti.

Da bi preprečili okužbo, mora napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Ravnanje s SoloStar ® brizgo

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® morate natančno prebrati informacije o uporabi.

Pomembne informacije o uporabi injekcijskega peresnika SoloStar®

Pred vsako uporabo morate novo iglo previdno priključiti na injekcijski peresnik in opraviti varnostni preizkus. Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s SoloStar®.

Posebni previdnostni ukrepi so potrebni za preprečevanje nesreč, povezanih z iglo, in možnosti prenosa okužbe.

V nobenem primeru ne uporabljajte peresa SoloStar®, ko je poškodovan ali če bolnik ni prepričan, da bo pravilno deloval.

V primeru izgube ali poškodbe delovne kopije injekcijskega peresnika SoloStar® je vedno potrebno imeti na voljo rezervni injekcijski peresnik SoloStar®.

Navodila za shranjevanje

V zvezi s pravili shranjevanja injekcijskih peresnikov SoloStar® je treba preučiti oddelek »Pogoji shranjevanja«.

Če je peresnik SoloStar® shranjen v hladilniku, ga morate odstraniti 1 do 2 uri pred nameravano injekcijo, da bo raztopina dosegla sobno temperaturo. Vnos ohlajenega insulina je bolj boleč.

Uporabljeni peresnik SoloStar® je treba uničiti.

Peresnik SoloStar® mora biti zaščiten pred prahom in umazanijo.

Zunanjost peresa SoloStar® lahko očistite tako, da jo obrišete z vlažno krpo.

Ne potapljajte v tekočino, ne izpirajte ali namažite injekcijskega peresnika Solostar®, ker ga lahko poškodujete.

Injekcijski peresnik Solostar® natančno odmerja insulin in je varen za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Treba se je izogibati situacijam, v katerih se lahko pojavi poškodba peresa SoloStar®. Če bolnik sumi, da je delovna kopija injekcijskega peresnika SoloStar® morda poškodovana, uporabite nov injekcijski peresnik.

Faza 1. Nadzor insulina

Preverite nalepko na peresniku SoloStar® in se prepričajte, da vsebuje ustrezen insulin. Za Insuman ® Rapid GT je injekcijski peresnik SoloStar ® bele barve z rumenim gumbom za injiciranje z vtisnjenim obročem. Po odstranitvi pokrovčka injekcijske brizge nadzorni peresniki nadzorujejo videz insulina, ki ga vsebuje: raztopina insulina mora biti popolnoma prozorna, brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

2. stopnja

Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s peresom SoloStar®.

Za vsako naslednje injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo. Po odstranitvi pokrovčka morate iglo previdno namestiti na peresnik.

Stopnja 3. Izvajanje varnostnega preskusa.

Pred uvedbo vsake injekcije je treba opraviti varnostni preizkus in se prepričati, da pero in injekcijska brizga dobro delata in da so odstranili zračne mehurčke.

Izmerite odmerek, ki je enak 2 kosom.

Zunanji in notranji pokrovček igle je treba odstraniti.

Z nameščanjem igle z iglo, s prstom nežno tapnite vložek z insulinom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli.

Popolnoma pritisnite gumb za injiciranje.

Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno.

Če se na vrhu igle ne pojavi insulin, se lahko stopnja 3 ponavlja, dokler se na konici igle ne pojavi insulin.

Stopnja 4. Izbira odmerka

Odmerek lahko nastavite s točnostjo 1 U: od najmanjšega odmerka - 1 U do največjega odmerka - 80 U. Če je potreben odmerek več kot 80 e, je treba dati 2 ali več injekcij.

Po zaključenem varnostnem preskusu mora dozirno okno prikazati „0“. Po tem je mogoče določiti potrebni odmerek.

5. korak. Odmerjanje

Bolnika je treba seznaniti s tehniko injiciranja s strani zdravnika.

Iglo morate vstaviti pod kožo. Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. V tem položaju se drži še 10 sekund, dokler se igla ne odstrani. To zagotavlja, da je izbrani odmerek insulina v celoti apliciran.

Faza 6. Ekstrakcija in zavrženje igle

V vseh primerih je treba iglo po vsakem injiciranju odstraniti in zavreči. To zagotavlja preprečevanje kontaminacije in / ali vnosa okužbe, vstop zraka v vsebnik za insulin in uhajanje insulina.

Posebno pozornost je treba posvetiti odstranjevanju in zavrženju igle. Priporočene varnostne ukrepe je treba sprejeti, da se igle odstranijo in zavržejo (na primer z eno roko položite pokrovček), da zmanjšate tveganje za nesreče, povezane z iglo, in preprečite okužbo.

Ko odstranite iglo, zaprite peresnik SoloStar® s pokrovčkom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Prevelik odmerek insulina, na primer vnos prekomerne količine insulina v primerjavi s porabljeno hrano ali energetskimi odpadki, lahko povzroči hudo in včasih podaljšano in življenjsko nevarno hipoglikemijo.

Zdravljenje: blage epizode hipoglikemije (pri zavesti pacienta) je mogoče ustaviti z vnosom ogljikovih hidratov. Morda bo potrebna korekcija odmerka insulina, režim prehranjevanja in telesna dejavnost.

Težje epizode hipoglikemije s komo, konvulzijami ali nevrološkimi motnjami se lahko ustavijo pri intramuskularnih ali subkutanih injekcijah z glukagonom ali v / z dajanjem koncentrirane raztopine dekstroze. Pri otrocih je uporabljena količina dekstroze določena sorazmerno s telesno težo otroka. Po povečanju koncentracije glukoze v krvi lahko zahteva podporo za vnos ogljikovih hidratov in opazovanje, ker po očitni klinični odstranitvi simptomov hipoglikemije je možen njen ponovni razvoj. V primerih hude ali dolgotrajne hipoglikemije po injekciji glukagona ali uvedbi dekstroze, je priporočljivo, da naredite infuzijo z manj koncentrirano raztopino dekstroze, da preprečite ponovitev hipoglikemije. Pri majhnih otrocih je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi zaradi možnega razvoja hude hiperglikemije.

Pod določenimi pogoji se priporoča hospitalizacija bolnikov v oddelku intenzivne nege za bolj skrbno spremljanje njihovega stanja in spremljanje izvajane terapije.

Posebna navodila

V primeru nezadostne urejenosti glikemije ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemiji, je treba pred odločitvijo o prilagoditvi odmerka insulina preveriti predpisani način dajanja insulina, zagotoviti, da se insulin injicira v priporočeno območje, preveriti pravilnost tehnike injiciranja in vse druge dejavnike. ki lahko vplivajo na učinek insulina.

Ker lahko sočasen vnos številnih zdravil (glej "Interakcija") oslabi ali poveča hipoglikemični učinek zdravila Insuman ® Rapid GT, ga ni mogoče uporabiti za jemanje drugih zdravil brez izrecnega dovoljenja zdravnika.

Hipoglikemija. Pojavi se, če odmerek insulina presega potrebo po njem. Tveganje za hipoglikemijo je na začetku zdravljenja z insulinom pri prehodu na drugo zdravilo za insulin veliko pri bolnikih z nizko vzdrževalno koncentracijo glukoze v krvi.

Tako kot velja za vse insuline, je potrebna posebna previdnost in priporoča se intenzivno spremljanje koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih, pri katerih imajo hipoglikemične epizode poseben klinični pomen, na primer pri bolnikih s hudo stenozo koronarnih ali cerebralnih arterij (tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije). kot tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če niso bili podvrženi fotokoagulaciji (laserska terapija), ker obstaja tveganje prehodne amauroze (popolna slepota) z razvojem hipoglikemije.

Obstajajo nekateri klinični simptomi in znaki, ki bi morali bolniku ali drugim osebam pokazati, da se pojavijo hipoglikemije. Med njimi so: prekomerno znojenje, vlaga v koži, tahikardija, motnje srčnega ritma, visok krvni tlak, bolečine v prsih, tresenje, tesnoba, lakota, zaspanost, motnje spanja, strah, depresija, razdražljivost, nenavadno vedenje, anksioznost, parestezija v ustih in okoli njega, bledica kože, glavobol, moteno koordinacijo motorja, kot tudi prehodne nevrološke okvare (motnje govora in vida, paralitični simptomi) in nenavadni občutki. S povečevanjem koncentracije glukoze lahko pacient izgubi samokontrolo in celo zavest. V takšnih primerih se lahko pojavi hlajenje in vlaga v koži ter se lahko pojavijo napadi.

Zato se mora vsak bolnik s sladkorno boleznijo, ki prejema insulin, naučiti prepoznati simptome, ki so znak razvoja hipoglikemije. Pri bolnikih, ki redno spremljajo koncentracijo glukoze v krvi, je manj verjetno, da bi se razvila hipoglikemija. Bolnik lahko popravi zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi, če jemlje sladkor ali hrano z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V ta namen mora bolnik vedno nositi s seboj 20 g glukoze. V težjih pogojih hipoglikemije je prikazana subkutana injekcija glukagona (ki jo lahko opravi zdravnik ali medicinska sestra). Po zadostnem izboljšanju stanja mora bolnik jesti. Če hipoglikemije ni mogoče takoj odpraviti, morate takoj poklicati zdravnika. Potrebno je nemudoma obvestiti zdravnika o razvoju hipoglikemije, da se lahko odloči, da je potrebno prilagoditi odmerek insulina. Neupoštevanje diete, preskušanje injekcij inzulina, povečana potreba po insulinu zaradi nalezljivih ali drugih bolezni, zmanjšana telesna dejavnost lahko povzroči zvišanje koncentracije glukoze v krvi (hiperglikemija), po možnosti s povečano koncentracijo ketonskih teles v krvi (ketoacidoza).

Ketoacidoza se lahko razvije v nekaj urah ali dneh. Pri prvih simptomih metabolne acidoze (žeja, pogosto uriniranje, izguba apetita, utrujenost, suha koža, globoko in hitro dihanje, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu) je nujno potrebno zdravniško posredovanje.

Pri menjavi zdravnika (npr. Med hospitalizacijo zaradi nesreče, bolezni med počitnicami) mora bolnik zdravnika obvestiti, da ima sladkorno bolezen.

Bolnike je treba opozoriti na stanje, ko se lahko spremenijo, biti manj izraziti ali popolnoma odsotni, opozarjajo pa na razvoj hipoglikemije, na primer:

- z znatnim izboljšanjem glikemične kontrole;

- postopen razvoj hipoglikemije;

- pri starejših bolnikih;

- pri bolnikih z avtonomno nevropatijo;

- pri bolnikih z dolgo zgodovino sladkorne bolezni;

- pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zdravljenje z določenimi zdravili (glejte "Interakcije"). Takšne situacije lahko vodijo v razvoj hude hipoglikemije (in po možnosti z izgubo zavesti), preden bolnik spozna, da ima hipoglikemijo.

V primeru odkritja normalnih ali zmanjšanih vrednosti glikoziliranega hemoglobina je treba razmisliti o možnosti razvoja ponavljajočih se, nepriznanih (zlasti nočnih) epizod hipoglikemije.

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, mora bolnik natančno slediti predpisanemu režimu odmerjanja in prehrani, pravilno injicirati insulin in biti opozorjen na simptome hipoglikemije.

Dejavniki, ki povečajo dovzetnost za razvoj hipoglikemije, zahtevajo skrbno spremljanje in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka. Ti dejavniki vključujejo:

- sprememba območja dajanja insulina;

- povečana občutljivost na insulin (npr. izločanje stresnih dejavnikov);

- nenavadno (povečana ali dolgotrajna telesna dejavnost);

- medčasna patologija (bruhanje, driska);

- nezadosten vnos hrane;

- preskakovanje obrokov;

- nekatere nekompenzirane endokrine bolezni (kot so hipotiroidizem in insuficienca insuficience sprednje hipofize ali nadledvične žleze);

- hkratni sprejem nekaterih zdravil (glej "Interakcija").

Medsebojne bolezni. Pri interkurentnih boleznih je potrebna intenzivna presnova. V mnogih primerih so prikazani urinski testi za prisotnost ketonskih teles in pogosto je potrebna prilagoditev odmerka insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno jemati vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, čeprav lahko jemljejo le majhno količino hrane ali če imajo bruhanje, in nikoli ne smejo popolnoma prenehati dajati insulina.

Navzkrižne imunološke reakcije. Pri precej velikem številu bolnikov s preobčutljivostjo na insulin živalskega izvora je prehod na humani insulin težaven zaradi navzkrižnega imunskega odziva humanega insulina in insulina živalskega izvora. V primeru preobčutljivosti bolnika na insulin živalskega izvora in na m-krezol, je treba toleranco zdravila Insuman ® Rapid GT v kliniki ovrednotiti z intradermalnimi testi. Če intrakutani test pokaže preobčutljivost na humani insulin (takojšnji odziv, kot je Arthus), je treba nadaljnje zdravljenje opraviti pod kliničnim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil ali drugih mehanizmov. Bolnikova zmožnost koncentracije in hitrost psihomotornih reakcij se lahko poslabšata zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, kot tudi zaradi motenj vida. To lahko predstavlja določeno tveganje v primerih, ko so te sposobnosti pomembne (vožnja vozil ali drugih mehanizmov).

Bolnikom je treba svetovati, naj bodo previdni in se izogibajo hipoglikemiji med vožnjo. To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih se simptomi zmanjšujejo ali niso ozaveščeni, kar kaže na razvoj hipoglikemije, ali pa so pogoste hipoglikemije. Pri teh bolnikih je treba individualno obravnavati vprašanje, ali jih vozijo motorna vozila ali drugi mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje, 100 ie / ml. Na 5 ml pripravka v steklenici iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Steklenico zamašimo, zamašimo z aluminijastim pokrovčkom in pokrijemo z zaščitno plastično zaporko. Na 5 steklenicah postavite v kartonsko embalažo.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena s pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Na 5 kartuš v blister embalaži iz PVC folije in aluminijaste folije. Na embalaži z 1 pretisnim omotom v kartonski embalaži.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena s pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Vložek je nameščen v peresniku SoloStar® za enkratno uporabo. Na 5 injekcijskih brizgah so SoloStar® položeni v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemčija. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Nemčija.

Pritožbe potrošnikov, poslane na naslov v Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija. 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

V primeru proizvodnje zdravila na CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, je treba pritožbe potrošnikov poslati na naslednji naslov: 302516, Rusija, regija Orlov, okrožje Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Faks: (486) 2-44-00-55.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Insuman ® Rapid GT

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabe zdravila Insuman ® Rapid GT

injiciranje 100 ie / ml - 2 leti. Po odprtju - 4 ure (v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C).

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.