Insuman Bazal GT: navodila za uporabo

• Diagnostika

Insuman Bazal-GT je insulinsko zdravilo povprečnega trajanja delovanja. Namenjen je nadzoru glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Sestava in dozirna oblika zdravila

V 1 ml - 100 mg bioinženirskega insulina.

Dodatne sestavine: protamin sulfat, m-krezol, fenol, cinkov klorid, glicerol, kavstična soda, klorovodikova kislina, voda itd.

LS v obliki bele ali belkaste, zlahka dispergirane suspenzije, namenjene za in / c injekcije. Pakirano je v steklene vložke, nameščene v injekcijske brizge za enkratno uporabo ali v vialo, pakirano v trakove. V pakiranju kartona: 5 sh.-R. (Po 3 ml) ali 5 steklenic (po 5 ml), povzetek.

Zdravilne lastnosti

Hipoglikemični učinek zdravila Insuman Basal se doseže zaradi njegove komponente - insulin-izofan. Snov v svoji strukturi in lastnostih je podobna hormonu, ki se proizvaja v človeškem telesu. Proizvaja se z genskim inženiringom.

Zdravilo spada v skupino zdravil povprečnega trajanja delovanja. Po dajanju se subkutano veže na določene receptorje celične membrane, tako da oblikuje specifičen kompleks, ki aktivira znotrajcelične procese. Zmanjšuje glukozo s pospeševanjem njenega prevoza, povečano absorpcijo, zaviranje sinteze jeter in s sodelovanjem krepi presnovne procese.

Trajanje učinka, ki ga povzroči zdravilo, je odvisno od hitrosti absorpcije insulina v telesu, od odmerka, območja injiciranja, poti dajanja. Zato insulin deluje ne le pri različnih diabetikih, ampak tudi pri enem bolniku.

Povprečne vrednosti izofana: začetek delovanja - eno uro in pol po injiciranju, največji učinek se kaže v intervalu 4–12 ur, trajanje hipoglikemičnega delovanja pa je do 1 dan.

Zdravilo se razdeli v tkiva v različnih količinah, ne more preiti v mleko in skozi posteljico. Reciklirano v znatnih količinah v jetrih in ledvicah. Izloča se z urinom.

Način uporabe

Vse značilnosti uporabe zdravila Insuman Basal GT (odmerjanje, čas uporabe, ciljna koncentracija sladkorja) je treba določiti in prilagoditi izključno na individualni osnovi, pri čemer je treba upoštevati prehrano in telesno dejavnost bolnika. Enotnega priporočenega odmerka insulina, univerzalnega za vse bolnike, ne obstaja. V povprečju je priporočena dnevna količina zdravila Insuman Basal 1⁄2-1 ie na 1 kg mase.

Po končanem imenovanju mora zdravnik-endokrinolog pripraviti priporočila o tem, kako vstopiti, kdaj in kako se odzvati na skoke glukoze v krvi.

Če je diabetik pred Insuman Bazal uporabljal drugo vrsto insulina

Povprečna cena: fl. (5 kosov) - 1492 rubljev, spr. "SoloStar" z kartr. (5 kosov.) - 1294 rubljev.

Prevajanje iz druge vrste hipoglikemičnega zdravila mora biti pod nadzorom zdravnika. Morda boste morali spremeniti odmerek injekcij. Če je diabetik že prej injiciral živalski insulin, se lahko dnevna količina zdravila Basal Insuman zmanjša, zlasti za tiste, ki jim je predpisan nizek odmerek, pa tudi pri bolnikih s povečanim tveganjem za hipoglikemijo. Potreba po spremembi odmerka se lahko pojavi takoj po prehodu ali pa se oblikuje v več tednih uporabe.

Po začetku novega cikla je treba fluktuacije glikemije posebej skrbno spremljati. Diabetiki, ki so zaradi prisotnosti protiteles predhodno uporabljali velike odmerke insulina, bi morali biti v bolnišnici nekaj časa pod zdravniškim nadzorom.

Drugi dejavniki korekcija odmerkov insulina

Z boljšim glikemičnim nadzorom se lahko pojavi preobčutljivost za zdravilo, kar bo povzročilo zmanjšanje povpraševanja po insulinu v telesu. Poleg tega je treba popravek opraviti na:

• Sprememba teže
• Nov način življenja (vključno s prehrano, telesno dejavnostjo itd.)
• Druga stanja ali dejavniki, ki povečujejo nagnjenost k pojavu hipo-ali hiperglikemije.

Značilnosti zdravila pri nekaterih skupinah diabetikov:

• Starejši: potreba po telesu po hormonu se lahko zmanjša, zato je treba začetek tečaja, spremembo dnevne količine zdravila opraviti z večjo previdnostjo, da ne povzročijo padca glukoze in kasnejših pogojev.
• Diabetiki z odpovedjo ledvic in / ali jeter: potrebe po insulinu se zmanjšajo.

Med nosečnostjo in dojenjem

Znano je, da insulin ne more prehajati skozi placentno pregrado. Uporaba zdravila Insuman Bazal GT v primeru nosečnosti se lahko nadaljuje.

V celotni nosečnosti je izredno pomembno, da se opravi ustrezna kontrola glikemije. Če je bila sladkorna bolezen diagnosticirana pred nosečnostjo ali se je razvila med gestacijskim obdobjem, lahko endokrinolog predpiše zdravilo po proučevanju povezanih dejavnikov in vrednosti glukoze.

Potrebe telesa po insulinu se lahko zmanjšajo na začetku nosečnosti in nato povečajo v obdobjih 2 in 3. Med porodom in takoj po njem se potreba po insulinu zmanjša, kar lahko povzroči hipoglikemijo. Zato je za izvajanje normalnega glikemičnega nadzora potrebno stalno spremljanje koncentracij glukoze.

Če se ženska pripravlja na materinstvo, mora o tem obvestiti svojega zdravnika.

Med dojenjem ni nobenih ovir za imenovanje insulinskega zdravljenja. Po presoji zdravnikov je možno popraviti insulin in dnevno prehrano doječe ženske.

Kontraindikacije in previdnostni ukrepi

Zdravila Insuman Bazal se ne sme uporabljati, če ima bolnik: t

• Povečana občutljivost ali intoleranca na sestavine zdravil
• Hipoglikemija.

Zdravilo ni namenjeno za uporabo s pomočjo infuzijske opreme, insulinskih črpalk.

Relativne kontraindikacije, pri katerih je treba opraviti imenovanje previdno, zdravljenje pa stalno spremlja potek zdravljenja, so:

• Slaba funkcija ledvic in / ali jeter pri starejših diabetikih
• Kršitve CAS
• Proliferativna retinopatija.

Interakcije med zdravili

Med zdravljenjem z insulinom je treba upoštevati Insuman Bazal GT, da se lahko v kombinaciji z nekaterimi zdravili spremeni hipoglikemično delovanje ali izkrivljanje terapevtskih učinkov drugih zdravil:

• Saharoponizhayuschee od Insuman izboljšana in podaljšali v kombinaciji z oralnimi saharoponizhayuschimi droge, inhibitor ACE, MAO, Dizoprimidom, salicilati, anabolics, PM z moških hormonov, fluoksetin, fenfluramin, ifosfamida, sulfonamide amfetamini, tetraciklini in drugi.
• Kombinacija z GCS, diuretiki, kortikotropinom, danazolom, glukagonom, hormoni (estrogeni, gestageni), simpatikomimetiki, ščitničnimi snovmi, derivati ​​fenotiazina, barbiturati in nekaterimi drugimi zdravili zmanjšuje hipoglikemični učinek insulina.
• V kombinaciji z BAB, klonidinom in litijevimi solmi učinka zdravila Insuman Basal ni mogoče predvideti: lahko se razvije hipo-ali hiperglikemični učinek.
• Etanol deluje tudi na zdravilo z insulinom nepredvidljivo: učinek zdravila Insuman se lahko poveča ali zmanjša. Upoštevati je treba, da se lahko, če je pacientova raven glikemije znižana, potem pod vplivom alkoholnih pijač ali zdravil, njegova raven zmanjša na kritično raven, kar lahko ogrozi zdravje in življenje diabetesa.

Neželeni učinki

Pri uporabi zdravil je treba upoštevati, da lahko insulin Bazal povzroči disfunkcionalna stanja pri diabetikih.

Hipoglikemija

Najpogostejši neželeni učinek pri zdravljenju z insulinom. Razvija se v primeru, ko je bil uporabljen odmerek, ki je večkrat presegal telesno potrebo po insulinu. Ponavljajoči se hudi primeri padca ravni glukoze prispevajo k razvoju nevroloških motenj, ki jih lahko spremljajo konvulzije, koma. Predolgi in hudi napadi lahko povzročijo smrt bolnika.

Če pride do nenadnega zmanjšanja koncentracije glukoze, lahko povzroči hipokaliemijo z zapleti srčno-žilnega sistema in / ali možganskega edema.

Poleg hipoglikemije imajo diabetiki tudi druge neželene učinke, ki se kažejo v obliki okvare notranjih organov in sistemov:

• Alergijske manifestacije: anafilaksija, generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazem, tvorba protiteles (morda bo potrebna prilagoditev odmerka insulina).
• SSS: padec krvnega tlaka.
• Presnovni procesi: edemi, presežek natrija v telesu.
• Vidni organi: ponavljajoča se prizadetost vida, kratkotrajno poslabšanje retinopatije, poškodba vidnega živca ali mrežnice, čemur sledi začasna ali trajna slepota.
• Koža in podkožno tkivo: lipodistrofija (s stalnim injiciranjem na enem mestu), kar ima za posledico - poslabšanje absorpcije insulina.
• Druge motnje: rdečina na mestu injiciranja, srbenje, bolečina, koprivnica, oteklina ali oteklina, vnetje.

Preveliko odmerjanje

Uvedba preveč Insuman Bazala nesorazmerno porabi količino hrane ali porabljene energije vodi do razvoja hipoglikemije različne stopnje.

Z rahlo izrazito patologijo lahko diabetik samostojno odpravi hipoglikemijo s prehranjevanjem z ogljikovimi hidrati.

Pri hudih oblikah prevelikega odmerjanja, ko je hipoglikemija povzročila izgubo zavesti, kdo, konvulzije ali nevrološke motnje, potrebuje bolnik zdravniško pomoč. V teh primerih je priporočena intravenska infuzija koncentrirane dekstroze ali injiciranje v / m ali s / c glukagonu. Če se pri otroku pojavi hipoglikemija, se količina teh raztopin izračuna v skladu s telesno težo.

Po zvišanju glikemije je možno ponavljajoče se zmanjšanje vsebnosti glukoze, zato se bolniku da podporni vnos ogljikovih hidratov.

Če resno stanje po prevelikem odmerku traja predolgo ali je preveč intenzivno, se lahko bolniku predpiše, da ponovno dajo dekstrozo pri nižji koncentraciji, da se prepreči možen napad. Še posebej skrbno je treba spremljati raven glukoze pri majhnih otrocih, saj so najbolj dovzetni za hude oblike hipoglikemije.

V nekaterih primerih je bolnik hospitaliziran zaradi nadaljnjega opazovanja in nadzora.

Analogi

Vprašanje zamenjave zdravila z drugo vrsto insulina lahko reši lečeči endokrinolog.

Biosulin N

Marvel L.S. (Indija)

Povprečna cena: 1 fl. 40 IU (10 ml) - 535 rub., 1 fl. 100 ie (10 ml) - 536 rubljev. 100 IU (5 kosov) - 1080 rubljev.

Zdravila za sladkorno bolezen tipa 1 in tipa 2. Ustvarjeno na osnovi človeškega delovanja bioinženiringa inzulina. Na voljo z vsebnostjo insulina 40 ali 100 ie.

Shema dajanja in število injekcij je določena glede na vrsto in resnost sladkorne bolezni, komorbiditete in druge značilnosti bolnikov.

Pros:

Slabosti:

• Težko je izbrati pravi odmerek
• Ne pomaga pri zmanjševanju sladkorja.

Insulin Insuman Bazal GT - navodila za uporabo

Zdravljenje sladkorne bolezni pogosto zahteva uporabo pripravkov insulina. Med njimi je Insuman Bazal GT. Treba je ugotoviti, kakšne so njegove lastnosti in značilnosti, tako da je postopek terapevtskega zdravljenja učinkovit in varen.

Splošne informacije, sestava, oblika izdaje

Proizvajalec te droge je Francija. Orodje spada v hipoglikemično skupino. Nastala je na osnovi humanega insulina polsintetičnega izvora. V prodaji se najde v obliki suspenzije za injiciranje. Trajanje izpostavljenosti zdravilni učinkovini je srednje.

Poleg aktivne sestavine to zdravilo vključuje tudi druge snovi, ki prispevajo k njegovi učinkovitosti.

Te vključujejo:

• voda;
• cinkov klorid;
• fenol;
• protamin sulfat;
• natrijev hidroksid;
• glicerol;
• metakrezol;
• natrijevega dihidrogenfosfat dihidrata;
• klorovodikovo kislino.

Suspenzija mora biti homogena. Barva je običajno bela ali skoraj bela. Uporabite subkutano metodo.

Izberete lahko eno izmed najbolj primernih obrazcev za prodajo:

1. Kartuše po 3 ml (pakiranje po 5 kosov).
2. Kartuše, ki so vstavljene v injekcijski peresnik. Njihov volumen je tudi 3 ml. Vsak injekcijski peresnik je za enkratno uporabo. V paketu 5 kosov.
3. Steklenice po 5 ml. Narejene so iz brezbarvnega stekla. V paketu je skupaj 5 takšnih steklenic.

Uporabite zdravilo le na imenovanje specialist, ob upoštevanju indikacij in omejitev. Sami lahko preučujete le značilnosti zdravila. Za pravilno uporabo je potrebno posebno znanje.

Mehanizem delovanja in farmakokinetika

Delovanje katerega koli zdravila je posledica aktivnih snovi, ki so vključene v njegovo sestavo. Zdravilna učinkovina Insuman Bazal je insulin, ki se sintetično proizvaja. Njegov učinek je podoben učinkom navadnega insulina, ki se proizvaja v človeškem telesu.

Njegov učinek na telo je naslednji:

• znižane ravni sladkorja;
• stimulacija anabolnih učinkov;
• počasen katabolizem;
• pospeševanje porazdelitve glukoze v tkivih z aktiviranjem njenega medceličnega transporta;
• povečana proizvodnja glikogena;
• supresija glikogenolize in glikoneogeneze;
• zmanjšanje stopnje lipolize;
• povečana lipogeneza v jetrih;
• pospeševanje procesa sinteze beljakovin;
• stimulacija vnosa kalija s strani telesa.

Značilnost aktivne snovi, ki je podlaga za to zdravilo, je trajanje njegovega delovanja. Hkrati pa se učinek ne pojavi takoj, temveč se postopno razvija. Prvi rezultati so opazni eno uro po injiciranju. Najbolj učinkovito zdravilo vpliva na telo po 3-4 urah. Učinek te vrste insulina lahko traja 20 ur.

Absorpcija zdravila poteka iz podkožnega tkiva. Tam insulin pride v stik s specifičnimi receptorji, zaradi česar se porazdeli v mišična tkiva. Izločanje te snovi poteka preko ledvic, zato njihovo stanje vpliva na hitrost tega postopka.

Indikacije in kontraindikacije

Uporaba zdravil mora biti varna. To še posebej velja za zdravila, ki zagotavljajo normalizacijo vitalnih znakov, kot so ravni krvnega sladkorja.

Da zdravljenje ne bi poškodovalo bolnika, je treba upoštevati navodila za uporabo zdravila in ga uporabljati le, če obstaja ustrezna diagnoza.

Insuman Basal se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni. Predpiše se v primerih, ko mora bolnik uporabljati insulin. Včasih se zdravilo uporablja v kombinaciji z drugimi sredstvi, vendar je sprejemljivo in monoterapija.

Še bolj pomembna značilnost uporabe zdravil je upoštevanje kontraindikacij. Zaradi njih lahko izbrano zdravilo poslabša zdravje bolnika, zato mora zdravnik najprej preučiti zgodovino in opraviti potrebne teste, da se prepriča, da ni omejitev.

Med glavnimi kontraindikacijami za zdravilo so Fuser:

• individualne intolerance na insulin;
• intoleranco na pomožne sestavine zdravila.

Med omejitvami so funkcije, kot so:

• nosečnost;
• dojenje;
• odpoved jeter;
• patologija pri delovanju ledvic;
• starostno in otroško starost bolnika.

Ti primeri ne pripadajo strogim kontraindikacijam, vendar morajo zdravniki sprejeti previdnostne ukrepe pri predpisovanju zdravil. Običajno so ti ukrepi sistematično preverjanje ravni glukoze in prilagajanje odmerkov. To zmanjšuje tveganje neželenih učinkov.

Bazal med nosečnostjo in dojenjem

Proučevanje značilnosti delovanja katerega koli zdravila, je treba ugotoviti, kako to vpliva na ženske med nosečnostjo in dojenjem.

Nosečnost otroka pogosto povzroči povečanje ravni sladkorja v krvi nosečnice, zaradi česar je potrebno te kazalnike normalizirati. Zelo pomembno je razumeti, katera zdravila so varna v tej situaciji.

Točnih podatkov o učinku zdravila Insuman na nosečnico in plod ni bilo. Na podlagi splošnih informacij o pripravkih, ki vsebujejo insulin, lahko rečemo, da ta snov ne prodre v placento in zato ne more povzročiti motenj v razvoju otroka.

Sam insulin naj bi prinesel korist le bolniku. Kljub temu mora zdravnik upoštevati vse značilnosti klinične slike in skrbno spremljati koncentracijo glukoze. Med nosečnostjo se lahko vrednosti sladkorja močno razlikujejo, odvisno od obdobja, zato jih morate spremljati, tako da prilagodite delež insulina.

Pri dojenju je dovoljena tudi uporaba zdravila Insuman Bazal. Njegova aktivna sestavina je beljakovinska spojina, tako da pri dojenčku in materinem mleku ni škode. Snov se v otrokovem prebavnem traktu razgradi na aminokisline in absorbira. Toda mati v tem času kaže dieto.

Stranski učinki zdravila

Pri zdravljenju sladkorne bolezni z suspenom. Zdravilo Insuman Bazal mora upoštevati vse spremembe, ki se pojavijo v telesu bolnika. Niso vedno pozitivni. Kot je navedeno v pregledih bolnikov, lahko to zdravilo povzroči številne stranske učinke, katerih načelo odprave je odvisno od njihove vrste, intenzivnosti in drugih značilnosti. Če se pojavijo, bo morda potrebna prilagoditev odmerka, simptomatsko zdravljenje in zamenjava zdravila s svojimi analogi.

Hipoglikemija

Ta pojav je eden najpogostejših pri uporabi insulina. Pojavi se, če je odmerek zdravila nepravilno izbran ali če je pri bolniku prisotna preobčutljivost. Posledično se telo napolni z veliko količino insulina, kot je potrebno, zaradi česar se bo raven sladkorja močno zmanjšala. Takšen izid je zelo nevaren, saj so lahko hudi primeri hipoglikemije usodni.

Za hipoglikemijo so značilni simptomi, kot so:

• motnja koncentracije;
• omotica;
• občutek lakote;
• krči;
• izguba zavesti;
• tremor;
• tahikardija ali aritmija;
• krvni tlak itd.

Odstranite šibko hipoglikemijo z uporabo izdelkov, ki vsebujejo hitre ogljikove hidrate. Povečujejo raven glukoze na normalno in stabilizirajo stanje. Pri hudem poteku tega pojava je potrebna medicinska pomoč.

Imunski sistem

Imunski sistem nekaterih ljudi se lahko na to zdravilo odzove z alergijskimi reakcijami. Običajno se za preprečevanje takšnih primerov opravi predhodni preizkus intolerance za sestavo.

Ampak včasih je uporaba zdravila predpisana brez takšnih testov, kar lahko povzroči naslednje pojave:

• kožne reakcije (otekanje, rdečina, izpuščaj, srbenje);
• bronhospazem;
• znižanje krvnega tlaka;
• angioedem;
• anafilaktični šok.

Nekateri od zgoraj navedenih reakcij niso nevarni. V drugih primerih je potrebna takojšnja odpoved zdravila Insuman, ker lahko bolnik zaradi tega umre.

Zdravljenje z insulinom lahko povzroči povečanje presnove, zaradi česar lahko bolnik ustvari edem. To zdravilo pri nekaterih bolnikih povzroči tudi zadrževanje natrija.

Iz vidnih organov, podkožnega tkiva in kože

Vidne motnje nastanejo zaradi nenadnih sprememb v ravni glukoze. Takoj ko je glikemični profil poravnan, te kršitve izginejo.

Med glavne vizualne težave spadajo:

• povečana diabetična retinopatija;
• prehodne motnje vida;
• začasna slepota.

V zvezi s tem je zelo pomembno, da se ne dovolijo nihanja ravni sladkorja.

Glavni neželeni učinek na podkožno tkivo je lipodistrofija. Povzroča ga izvajanje injekcij na istem območju, kar povzroča motnje v absorpciji zdravilne učinkovine.

Da bi preprečili ta pojav, je priporočljivo, da se v ta namen nadomestijo področja dajanja zdravil znotraj dovoljenega območja.

Kožne manifestacije so pogosto posledica nezmožnosti telesa do insulinskega zdravljenja. Po določenem času se izločijo brez zdravljenja, vendar se mora lečeči zdravnik zavedati.

Te vključujejo:

• občutki bolečine;
• rdečina;
• nastajanje edema;
• srbenje;
• urtikarija;
• vnetje.

Vse te reakcije se pojavijo samo na mestu injiciranja ali blizu njega.

Navodila za uporabo

Zdravilo Insuman je treba uporabljati samo subkutano. Vstaviti ga je treba v stegno, ramo ali sprednjo trebušno steno. Da bi se izognili razvoju lipodistrofije, ni treba opravljati injekcij na istem območju, mesto je treba zamenjati. Optimalen čas za injiciranje je obdobje pred obrokom (približno eno uro ali malo manj). Tako bo mogoče doseči največjo produktivnost.

V povprečju je začetni odmerek 8-24 U naenkrat. Nato lahko ta odmerek prilagodite navzgor ali navzdol. Največji dovoljeni enojni delež je 40 IU.

Na izbiro odmerka vpliva takšen indikator, kot je občutljivost organizma na aktivno sestavino zdravila. Če je močna občutljivost, se telo zelo hitro odzove na insulin, zato ti bolniki potrebujejo manjši delež, sicer se lahko razvije hipoglikemija. Bolnike z zmanjšano občutljivostjo za produktivno odmerjanje zdravila je treba povečati.

Video vadnica o uporabi injekcijskega peresnika:

Prehod na drug insulin in spreminjanje odmerkov

Pacienta je treba prenesti na drugo zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom. To se običajno naredi za preprečevanje razvoja negativnih posledic zaradi kontraindikacij ali stranskih učinkov. Prav tako se zgodi, da pacient ni zadovoljen s ceno Bazala.

Zdravnik mora odmerek novega zdravila vzeti zelo previdno, da ne bi povzročil velikih nihanj v glikemičnem profilu - to so nevarni neželeni učinki. Prav tako je zelo pomembno, da preverite raven glukoze v krvi bolnika, da lahko pravočasno spremenite odmerek zdravila ali razumete, da ni primeren za zdravljenje.

Za spremembo odmerka mora zdravnik oceniti dinamiko. Če predpisani začetni odmerek zdravila ne deluje, morate ugotoviti, zakaj se to dogaja. Šele po tem se lahko odmerek poveča in znova nadzoruje postopek.

Včasih je lahko reakcija na zdravilo odsotna zaradi individualnih značilnosti organizma in hiperreaktivnost se pogosto razvije zaradi prisotnosti kontraindikacij. Vse to lahko razume samo specialist.

Način odmerjanja za posebne skupine bolnikov

Obstaja več kategorij bolnikov, za katere morate biti še posebej previdni.

1. Nosečnice in doječe ženske. V zvezi z njimi je potrebno sistematično preverjati kazalnike glukoze in spreminjati delež zdravila glede na dobljene rezultate.
2. Bolniki z okvarjenimi ledvicami in jetri. Ti organi so podvrženi najbolj aktivnemu vplivu zdravila. Torej, če obstajajo patologije na tem področju, bolnik potrebuje manjši odmerek zdravil.
3. Starejši bolniki. Kadar je bolnik starejši od 65 let, lahko patologija pogosto najdemo v delovanju različnih organov. Starostne spremembe lahko vplivajo na jetra in ledvice. To pomeni, da je treba za te ljudi odmerek izbrati zelo previdno. Če v teh organih ni nobenih kršitev, lahko začnete z normalnim delom, vendar morate redno izvajati anketo. Če pride do odpovedi ledvic ali jeter, je nujno potrebno zmanjšati porabljeno količino insulina.

Preden kupite zdravilo Insuman Bazal, se morate prepričati, da bo koristno.

Nepooblaščeno povečanje odmerka lahko povzroči preveliko odmerjanje zdravila. To ponavadi vodi do hipoglikemičnega stanja, katerega resnost je lahko zelo različna. V nekaterih primerih lahko bolnik v odsotnosti zdravstvene oskrbe umre. Ko je hipoglikemija šibkejše, lahko ustavite napad z živili, ki so bogata z ogljikovimi hidrati (sladkor, sladkarije itd.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Insuman Basal GT

Koda ATX: A10AC01

Zdravilna učinkovina: humani insulin, izofan (humani insulin, izofan) t

Proizvajalec: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemčija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 1225 rubljev.

Insuman Bazal GT - humani insulin povprečnega trajanja delovanja.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika - suspenzija za subkutano (sc) aplikacijo: lahko disperzibilna, skoraj bela ali bela (po 3 ml v brezbarvnih steklenih vložkih, 5 vložkov v celičnih konturnih pakiranjih, v kartonski škatli 1 pakiranje; 3 ml v vložkih brezbarvnega stekla, nameščenega v injekcijske brizge SoloStar za enkratno uporabo, v kartonskem svežnju 5 injekcijskih brizg, 5 ml v brezbarvnih steklenih vialah, v kartonskih snopih 5 vial, vsak sveženj vsebuje tudi navodila za uporabo Insuman Bazal GT).

Sestava 1 ml suspenzije:

• učinkovina: insulin-izofan (človeški genski inženiring) - 100 ie (mednarodne enote), kar ustreza 3,571 mg;
• pomožne sestavine: glicerol 85%, fenol, metakrezol (m-krezol), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, cinkov klorid, protamin sulfat, voda za injekcije, kot tudi klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (da se doseže pH).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Insuman Bazal GT - insulin-izofan, pridobljen z genskim inženiringom z uporabo E. coli K12 135 pINT90d, njegova struktura je enaka človeškemu insulinu.

Zdravilo znižuje raven glukoze v krvi, zmanjšuje katabolne učinke in prispeva k razvoju anaboličnih učinkovin. Poveča transport glukoze in kalija v celice, poveča sintezo glikogena v jetrih in mišicah, zavira glukoneogenezo in glikogenolizo, izboljša pretok aminokislin v celice, sintezo beljakovin in uporabo piruvata. Insulin izofan zavira lipolizo, poveča lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu.

Hipoglikemični učinek se razvije v 1 uri, doseže maksimum v 3-4 urah, traja 11–20 ur.

Farmakokinetika

Razpolovna doba insulina iz plazme pri zdravih prostovoljcih je približno 4-6 minut, pri bolnikih z insuficienco ledvic se ta številka poveča.

Farmakokinetika insulina ne odraža njenih presnovnih učinkov.

Indikacije za uporabo

Insuman Bazal GT se uporablja za sladkorno bolezen, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

Kontraindikacije

• hipoglikemija;
• preobčutljivost na katerokoli pomožno komponento zdravila ali insulina, razen če je zdravljenje z insulinom ključnega pomena.

V naslednjih primerih je treba zdravilo Insuman Bazal GT uporabljati previdno (potrebna je prilagoditev odmerka in skrbno spremljanje bolnikovega stanja): t

• odpoved ledvic;
• odpoved jeter;
• medsebojne bolezni;
• huda stenoza koronarnih in cerebralnih arterij;
• proliferativna retinopatija, zlasti pri bolnikih, ki niso bili zdravljeni s fotokoagulacijo (laserska terapija);
• starosti

Insuman Bazal GT, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Zdravnik določi režim odmerjanja insulina (odmerek in čas dajanja) za vsakega bolnika posebej, če je potrebno, ga prilagodi glede na način življenja bolnika, stopnjo telesne dejavnosti in dietno terapijo.

Natančno urejenih pravil za odmerjanje insulina ni. Povprečni dnevni odmerek je 0,5–1 ie / kg, delež dolgotrajno delujočega humanega insulina pa je 40–60% skupnega zahtevanega dnevnega odmerka insulina.

Zdravnik mora bolniku dati navodilo o pogostosti določanja koncentracije glukoze v krvi in ​​pripraviti priporočila glede režima zdravljenja z insulinom v primeru kakršnih koli sprememb v načinu življenja ali prehrani.

Zdravilo Insuman Bazal GT se običajno injicira globoko s / c 45–60 minut pred obrokom. Ob vsaki injekciji je treba mesto injiciranja spremeniti znotraj iste anatomske regije dajanja. Spremembo območja (na primer iz trebuha v stegno) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom, saj se lahko absorpcija insulina spremeni in se posledično lahko spremeni.

Insuman Bazal GT se ne sme uporabljati pri različnih insulinskih črpalkah, vključno z vsajenimi. Intravensko dajanje zdravila je strogo prepovedano! Ne morete ga mešati z drugimi koncentracijami insulina, insulinskimi analogi, insulinom živalskega izvora in drugimi zdravili.

Insuman Bazal GT se sme mešati z vsemi pripravki humanega insulina, ki jih proizvaja družba Sanofi-Aventis.

Koncentracija insulina v pripravku je 100 ie / ml, zato je v primeru uporabe 5-ml steklenic za to koncentracijo treba uporabiti samo plastične brizge za enkratno uporabo, v primeru uporabe 3-mililitrskih vložkov - kliknite na brizgalko KlikSTAR ali OptiPen Pro1.

Neposredno pred izbiranjem je treba suspenzijo dobro premešati in pregledati. Pripravki, pripravljeni za uvedbo, morajo biti enakomerne konsistence mlečno bele barve. Če ima suspenzija drugačen videz (ostala je prosojna, grudice ali kosmiči, nastali v tekočini ali na stenah / dnu steklenice), se ne sme uporabljati.

Prehod na zdravilo Insuman Bazal GT z drugo vrsto insulina

Pri zamenjavi ene vrste insulina z drugo, pogosto je potreben popravek režima odmerjanja, na primer v primeru zamenjave živalskega insulina s človekom, prehod z enega humanega insulina na drugega, s prenosom bolnika iz topnega humanega insulina na dolgotrajnejši insulin.

Če je insulin živalskega izvora nadomeščen s humanim insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila Insuman Basal GT, zlasti za bolnike, ki so jih predhodno uporabljali pri dovolj nizkih koncentracijah glukoze v krvi; imajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije; potrebnih visokih odmerkov insulina zaradi prisotnosti protiteles.

Po prehodu na drugo vrsto insulina je lahko potrebno zmanjšanje odmerka. Prav tako se lahko potreba po insulinu v nekaj tednih postopno zmanjšuje.

Med prehodom na Insuman Bazal GT iz druge vrste insulina in v prvih tednih zdravljenja je treba skrbno spremljati raven glukoze v krvi. Bolniki, ki zaradi prisotnosti protiteles zahtevajo velike odmerke insulina, je priporočljivo, da se preidejo na zdravilo v bolnišnici pod strogim nadzorom zdravnika.

Dodatna prilagoditev odmerka

Z izboljšanim nadzorom presnove je mogoče povečati občutljivost za insulin, zaradi česar se potreba po telesu za to zmanjša.

Sprememba odmerka zdravila Insuman Bazal GT je lahko potrebna tudi, če je bolnik spremenil življenjski slog (raven telesne dejavnosti, prehrana itd.), Telesno težo in / ali druge okoliščine, kar lahko povzroči povečano dovzetnost za razvoj hiper- ali hipoglikemijo.

Potreba po insulinu se lahko pri bolnikih z ledvično / jetrno insuficienco pri starejših bolnikih zmanjša. V zvezi s tem je treba izbiro začetnih in vzdrževalnih odmerkov izvajati zelo previdno (da bi se izognili razvoju hipoglikemičnih reakcij).

Uporaba zdravila Insuman Bazal GT v vialah

1. Odstranite plastični pokrovček iz steklenice.
2. Dobro premešajte suspenzijo: steklenico vzemite pod ostrim kotom med dlani in jo nežno (da se izognete nastanku pene) obrnite.
3. V brizgo potegnite zrak v volumnu, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina, in ga vstavite v vialo (ne v suspenziji).
4. Brez odstranitve brizge obrnite vialo na glavo in vzemite ustrezno količino zdravila.
5. Odstranite zračne mehurčke iz brizge.
6. Z dvema prstoma zberite kožno gubo, vstavite iglo v njeno podlago in počasi injicirajte insulin.
7. Počasi odstranite iglo in nekaj sekund pritisnite mesto injiciranja z bombažno palčko.
8. Na nalepko viale zabeležite datum prvega niza insulina.

Uporaba Usumana Bazala GT v kartušah

Vložki so namenjeni uporabi z injekcijskimi peresniki KlikSTAR in OptiPen Pro1. Pred namestitvijo je treba kartušo hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi, ker so injekcije ohlajenega insulina boleče. Potem morate mešanico suspenzije homogeno stanje: nežno obrnite kartušo približno 10-krat (vsaka kartuša ima tri kovinske kroglice, ki vam omogočajo hitro mešanje vsebine).

Če je kartuša že vstavljena v injekcijski peresnik, jo obrnite skupaj z vložkom. Ta postopek je treba izvesti pred vsakim dajanjem zdravila Insuman Bazal GT.

Vložki niso namenjeni mešanju zdravila z drugimi vrstami insulina. Praznih posod ni mogoče ponovno napolniti. V primeru odpovedi injekcijskega peresnika lahko vložek vstavite s standardno sterilno brizgo za brizgo, pri čemer uporabite samo plastične injekcijske brizge za to koncentracijo insulina.

Po namestitvi novega vložka je treba pred dajanjem prvega odmerka preveriti pravilno delovanje držala brizge.

Uporaba zdravila Insuman Bazal GT v injekcijskih peresnikih SoloStar

Pred prvo uporabo naj bo injekcijski peresnik na sobni temperaturi 1–2 ure. Peresnik lahko med uporabo hranite pri sobni temperaturi (do 25 ° C), če pa ga hranite v hladilniku, ga morate vedno odstraniti 1–2 ure pred injiciranjem.

Pred vsakim injiciranjem morate suspenzijo zmešati v homogeno stanje: držite injekcijski peresnik pod ostrim kotom med dlanmi in ga nežno zavrtite okoli svoje osi.

Uporabljene peresnike SoloStar morate odstraniti, ker niso namenjeni ponovnemu polnjenju. Da bi se izognili okužbi, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik.

Pred prvim injiciranjem se priporoča, da se seznanite z navodili za uporabo injekcijskega peresnika SoloStar - vsebuje informacije o pravilni pripravi, nastavitvi odmerka in dajanju zdravila.

Pomembna pravila za uporabo injekcijskih peresnikov SoloStar:

• uporabite samo igle, združljive s SoloStar;
• za vsako injiciranje uporabite novo iglo in vsakič opravite varnostni preskus;
• sprejmejo potrebne varnostne ukrepe za preprečevanje nesreč, ki vključujejo uporabo igle in možnost prenosa okužbe;
• ne uporabljajte injekcijskega peresnika, ki poškoduje ali moti odmerjanje zdravila;
• zaščitite injekcijski peresnik pred umazanijo in prahom (od zunaj ga lahko obrišete s čisto, vlažno krpo, vendar ga ne smete oprati, namazati in potopiti v tekočino, ker se lahko poškoduje);
• vedno nosite s seboj rezervno ročico brizge v primeru poškodbe ali izgube glavne.

Uporaba peresa SoloStar:

1. Nadzor insulina: pred prvo uporabo priporočamo, da vedno preverite oznako z vrsto insulina, da se prepričate, da je izbor pravilen. Namenjen za zdravilo Insuman Bazal GT, je injekcijski peresnik SoloStar bel z zelenim gumbom. Po mešanju suspenzije je treba vsakokrat preveriti njen videz za homogenost konsistence in pravilne barve, odsotnost grudic in kosmičev.
2. Privezovanje z iglo: uporabite samo združljive igle, za vsako injiciranje uporabite novo sterilno iglo. Pazljivo namestite iglo na injekcijski peresnik, potem ko odstranite pokrovček.
3. Izvajanje varnostnega preskusa (pred vsakim injiciranjem je treba izvesti varnostni preizkus, ki potrjuje delovanje injekcijskega peresnika in igle, odsotnost zračnih mehurčkov): izmerite odmerek 2 enot; odstranite zunanje in notranje kape; injekcijski peresnik postavite tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nežno tapnite vložek, da se vsi mehurčki premaknejo na iglo; Popolnoma pritisnite gumb za injiciranje insulina. Če se suspenzija pojavi na konici igle, potem peresnik in igla delujeta pravilno. Če se suspenzija ne pojavi, je treba celoten postopek ponoviti, dokler se na konici igle ne pojavi pripravek.
4. Izbira odmerka: Injekcijski peresnik SoloStar vam omogoča merjenje odmerka s točnostjo do 1, od minimalne (1 enota) do največje (80 enot). Če je bolniku predpisan višji odmerek, kot je najvišji, naredite 2 ali več posnetkov. Po opravljenem varnostnem preskusu je treba v dozirnem oknu prikazati številko „0“, nato pa lahko nastavite želeni odmerek.
5. Injekcija zdravila: iglo vstavite pod kožo in pritisnite gumb za injiciranje do konca. 10 sekund držite gumb navzdol in igle ne odstranjujte, da zagotovite, da se izbrani odmerek popolnoma injicira.
6. Odstranjevanje in uničevanje igel: vse igle so za enkratno uporabo, zato jih je treba po vsakem injiciranju odstraniti in zavreči, pri tem pa upoštevati posebne previdnostne ukrepe (npr. Z eno roko položiti zaporko), da se zmanjša tveganje za nesreče. Po odstranitvi igle mora biti peresnik zaprt s pokrovčkom.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki (razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Opis dozirne oblike

Suspenzija bele ali skoraj bele barve, ki se hitro dispergira.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Insuman ® Bazal GT vsebuje insulin, ki je po strukturi identičen humanemu insulinu in je gensko spremenjen z uporabo Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mehanizem delovanja insulina:

- zmanjšuje koncentracijo glukoze v krvi, prispeva k anaboličnim učinkom in zmanjšuje katabolne učinke;

- poveča prenos glukoze v celice in nastajanje glikogena v mišicah in jetrih ter izboljša uporabo piruvata, zavira glikogenolizo in glikoneogenezo;

- poveča lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu ter zavira lipolizo;

- spodbuja vstop aminokislin v celice in sintezo beljakovin;

- poveča pretok kalija v celice.

Insuman® Bazal GT je dolgodelujoč insulin s postopnim začetkom delovanja. Po dajanju s / c se hipoglikemični učinek pojavi v 1 uri in doseže maksimum v 3-4 urah, učinek pa traja 11–20 ur.

Farmakokinetika

Pri zdravih posameznikih T_1/2 plazemski insulin je približno 4–6 min. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je to daljše obdobje. Vendar je treba opozoriti, da farmakokinetika insulina ne odraža njegovega presnovnega delovanja.

Indikacije za uporabo zdravila Insuman ® Bazal GT

Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

Kontraindikacije

preobčutljivostna reakcija na insulin ali katerokoli pomožno komponento zdravila, razen če je zdravljenje z insulinom ključnega pomena;

S skrbnostjo: odpoved ledvic (možno je zmanjšanje potrebe po insulinu zaradi zmanjšanja presnove insulina); pri starejših bolnikih (postopno zmanjšanje ledvične funkcije lahko vodi do vedno večjega zmanjšanja potreb po insulinu); jetrna okvara (potreba po insulinu se lahko zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in zmanjšanja presnove insulina); izrazita stenoza koronarnih in cerebralnih arterij (pri teh bolnikih imajo hipoglikemične epizode lahko poseben klinični pomen, saj obstaja povečano tveganje za srčne ali cerebralne zaplete hipoglikemije); bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistimi, ki niso prejeli fotokagulacijskega zdravljenja (laserska terapija), t pri hipoglikemiji obstaja tveganje za prehodno amaurozo - popolna slepota; bolnikih z medsebojnimi boleznimi (ker z boleznimi, ki se pogosto pojavljajo, pogosto narašča potreba po insulinu).

Če ima bolnik eno od teh bolezni ali stanj, se morate pred uporabo zdravila vedno posvetovati s svojim zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje z zdravilom Insuman ® Bazal GT je treba nadaljevati med nosečnostjo. Insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Učinkovito vzdrževanje presnove med nosečnostjo je obvezno za ženske, ki imajo pred nosečnostjo sladkorno bolezen, ali za ženske, ki so imele gestacijski diabetes.

Potreba po insulinu med nosečnostjo se lahko zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se običajno poveča v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo). V nosečnosti in še posebej po porodu je obvezno skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

V primeru nosečnosti ali načrtovanja nosečnosti je treba o tem obvestiti zdravnika.

Med zdravljenjem z dojenjem ni omejitev glede zdravljenja z insulinom, vendar bo morda potrebno odmerjanje insulina in prehransko prilagoditev.

Neželeni učinki

Hipoglikemija. Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po njem (glejte "Posebna navodila"). Hude ponavljajoče se epizode hipoglikemije lahko privedejo do razvoja nevroloških simptomov, vključno s komo, epileptičnimi napadi (glejte "Preveliko odmerjanje"). Dolgotrajne ali hude epizode hipoglikemije lahko ogrozijo življenje bolnikov.

Pri mnogih bolnikih se lahko pred simptomi in manifestacijami nevroglikopenije pojavijo simptomi refleksne (kot odgovor na razvito hipoglikemijo) aktivacije simpatičnega živčnega sistema. Običajno se z izrazitejšim ali hitrejšim zmanjševanjem koncentracije glukoze v krvi pojavnejši pojav refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema in njegovih simptomov.

Z močno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi se lahko razvije hipokalemija (zapleti iz srčno-žilnega sistema) ali razvoj možganskega edema.

Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in so razvrščeni glede na sistemske organe in glede na padajočo pogostost pojavljanja: zelo pogosti (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 in ® Bazal GT

Pri prehodu bolnikov z ene vrste insulina na drugo je morda treba prilagoditi režim odmerjanja insulina: na primer pri prehodu z živalskega insulina na humani insulin ali pri prehodu z enega humanega insulinskega pripravka na drugega ali pri prehodu z topnega humanega insulina na zdravljenje. vključno z dolgotrajnejšim delovanjem insulina.

Po prehodu z živalskega insulina na humani insulin je morda treba znižati odmerek insulina, zlasti pri bolnikih, ki so jih predhodno uporabljali pri dovolj nizkih koncentracijah glukoze v krvi; pri bolnikih s težnjo po razvoju hipoglikemije; bolnikih, ki so predhodno zahtevali velike odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu. Potreba po korekciji (zmanjšanju) odmerka se lahko pojavi takoj po prehodu na novo vrsto insulina ali pa se lahko razvije čez nekaj tednov postopoma.

Pri prehodu z ene vrste insulina na drugo in nato v naslednjih prvih tednih priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Pri bolnikih, ki zaradi prisotnosti protiteles potrebujejo velike odmerke insulina, je priporočljivo, da se v bolnišnici pod zdravniškim nadzorom preklopite na drugo vrsto insulina.

Dodatna sprememba odmerka insulina

Izboljšanje presnove lahko vodi do povečanja občutljivosti za insulin, zaradi česar se lahko potreba po telesu po insulinu zmanjša.

Morda je potrebna tudi sprememba odmerka za: t

- spreminjanje bolnikove telesne teže;

- spremembe življenjskega sloga (vključno s prehrano, stopnjo telesne dejavnosti itd.);

- drugih okoliščinah, ki lahko prispevajo k povečanju občutljivosti na hipo-ali hiperglikemijo.

Način odmerjanja za posebne skupine bolnikov

Starejši ljudje. Pri starejših se lahko potreba po insulinu zmanjša. Priporočljivo je, da je treba pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo začeti zdravljenje, povečati odmerke in izbrati vzdrževalne odmerke, da bi preprečili hipoglikemične reakcije.

Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco. Pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Uvedba zdravila Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT se običajno injicira globoko s / c 45–60 minut pred obrokom. Mesto injiciranja znotraj istega mesta injiciranja je treba vsakič spremeniti. Spremembo območja dajanja insulina (na primer iz trebušnega predela v področje stegna) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom, ker Absorpcija inzulina in posledično znižanje koncentracije glukoze v krvi se lahko razlikujeta glede na področje dajanja (na primer na trebuh ali stegno).

Insuman ® Bazal GT se ne uporablja pri različnih vrstah insulinskih črpalk (vključno z vsajenimi).

V / v uvedbo zdravila je popolnoma izključena!

Zdravila Insuman ® Bazal GT ne smete mešati z insulinom drugih koncentracij, z insulinom živalskega izvora, insulinskimi analogi ali drugimi zdravili.

Insuman® Bazal GT se lahko zmeša z vsemi pripravki humanega insulina skupine sanofi-aventis. Insuman ® Bazal GT se ne sme mešati z insulinom, ki je zasnovan posebej za uporabo v insulinskih črpalkah.

Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina 100 ie / ml (za viale s 5 ml ali 3 ml vložki), zato je treba uporabiti samo plastične injekcijske brizge za to koncentracijo insulina v primeru vial ali injekcijske brizge OptiPen Pro1 ali KlikSTAR v uporabe kartuš. Plastična brizga ne sme vsebovati nobenega drugega zdravila ali preostale količine.

Pred prvim kompletom insulina iz steklenice morate odstraniti plastično zaporko (prisotnost pokrovčka - dokaz neodprte viale). Neposredno pred setom je treba suspenzijo dobro premešati in se ne sme tvoriti pena. To najlažje naredite z obračanjem steklenice, ki jo držite pod ostrim kotom med dlanmi. Po mešanju mora imeti suspenzija enakomerno konsistenco in mlečno belo barvo. Suspenzije ni mogoče uporabiti, če ima kakršen koli drug tip, tj. če ostane prozorna ali se v sami tekočini, na dnu ali na straneh viale, oblikujejo kosmiči ali kockice. V takih primerih morate uporabiti drugo steklenico, ki ustreza zgoraj navedenim pogojem, in o tem obvestiti tudi zdravnika.

Pred začetkom jemanja insulina iz viale v brizgo vstavimo količino zraka, ki je enaka predpisanemu odmerku insulina in vbrizgamo v vialo (ki ni tekoča). Nato steklenico skupaj z brizgo obrnemo z brizgo navzdol in zberemo potrebno količino insulina. Pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračne mehurčke iz brizge. Na mestu injiciranja se vzame kožno gubo, pod kožo se vstavi igla in insulin se počasi injicira. Po injiciranju se igla počasi odstrani in mesto injiciranja se nekaj sekund stisne z bombažno palčko. Datum prvega niza insulina iz viale je treba zabeležiti na nalepki viale.

Po odprtju lahko steklenice 4 tedne shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto.

Pred namestitvijo vložka (100 ie / ml) v injekcijski peresnik OptiPen Pro1 in KlikSTAR ga je treba hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi (injekcije ohlajenega insulina so bolj boleče). Po tem, rahlo obrnite vložek (do 10-krat), da dosežete homogeno suspenzijo. Vsak vložek ima še 3 kovinske kroglice za hitrejše mešanje vsebine. Ko je vložek vstavljen v injekcijski peresnik, morate pred vsakim injiciranjem insulina večkrat obrniti injekcijski peresnik, da dobite homogeno suspenzijo. Po mešanju mora imeti suspenzija enakomerno konsistenco in mlečno belo barvo. Suspenzije ni mogoče uporabiti, če ima kakršen koli drug tip, tj. če ostane prozorna ali se v tekočini na dnu ali stenah vložka oblikujejo kosmiči ali kocke. V takih primerih morate uporabiti drugo kartušo, ki ustreza zgoraj navedenim pogojem, in obvestiti morate tudi zdravnika. Pred injiciranjem odstranite morebitne zračne mehurčke iz vložka (glejte navodila za uporabo injekcijskih brizg OptiPen Pro1 ali KlikSTAR).

Vložek ni namenjen mešanju zdravila Insuman ® Bazal GT z drugimi insulini. Praznih kartuš ni mogoče ponovno napolniti. V primeru, da injekcijski peresnik ni uspel, lahko vnesete zahtevani odmerek iz vložka s konvencionalno brizgo. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v vložku 100 ie / ml, zato je treba uporabiti samo plastične brizge za to koncentracijo insulina. Brizga ne sme vsebovati nobenih drugih zdravil ali preostalih količin.

Po namestitvi kartuše se lahko uporablja 4 tedne. Priporočljivo je shranjevanje pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto. Pri uporabi vložka peresnika ne smete shranjevati v hladilniku (ker je injiciranje ohlajenega insulina bolj boleče). Po namestitvi novega vložka je treba pred injiciranjem prvega odmerka preveriti pravilno delovanje injekcijskega peresnika (glejte navodila za uporabo injekcijskega peresnika OptiPenPro1 ali KlikSTAR.

Navodila za uporabo in ravnanje z napolnjenim injekcijskim peresnikom SoloStar ®

Pred prvo uporabo brizge jo je treba zadržati pri sobni temperaturi 1-2 uri.

Pred uporabo morate kartušo injekcijskega peresnika pregledati v injekcijskem peresniku, potem ko ste suspenzijo temeljito zmešali, tako da obrnete injekcijski peresnik okoli svoje osi in ga držite pod ostrim kotom med dlanmi. Uporabiti ga je treba le, če ima suspenzija po mešanju enakomerno konsistenco in mlečno belo barvo. Injekcijskega peresnika ni mogoče uporabiti, če ima suspenzija v njej po mešanju kak drug videz, tj. če ostane prozorna ali se v tekočini na dnu ali stenah vložka oblikujejo kosmiči ali kocke. V takih primerih je treba uporabiti drugačen injekcijski peresnik in zdravnika.

Praznega peresnika SoloStar® ne smete ponovno uporabiti in ga morate uničiti.

Da bi preprečili okužbo, mora napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Ravnanje s SoloStar ® brizgo

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® morate natančno prebrati informacije o uporabi.

Pomembne informacije o uporabi injekcijskega peresnika SoloStar®

Pred vsako uporabo morate novo iglo previdno priključiti na injekcijski peresnik in opraviti varnostni preizkus. Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s SoloStar®.

Posebni previdnostni ukrepi so potrebni za preprečevanje nesreč, povezanih z iglo, in možnosti prenosa okužbe.

V nobenem primeru ne uporabljajte peresa SoloStar®, ko je poškodovan ali če bolnik ni prepričan, da bo pravilno deloval.

V primeru izgube ali poškodbe delovne kopije injekcijskega peresnika SoloStar® je vedno potrebno imeti na voljo rezervni injekcijski peresnik SoloStar®.

Navodila za shranjevanje

V zvezi s pravili shranjevanja injekcijskih peresnikov SoloStar® je treba preučiti oddelek »Pogoji shranjevanja«.

Če je injekcijski peresnik SoloStar® shranjen v hladilniku, ga morate odstraniti 1 do 2 uri pred nameravano injekcijo, da se suspenzija vrne na sobno temperaturo. Vnos ohlajenega insulina je bolj boleč.

Uporabljeni peresnik SoloStar® je treba uničiti.

Peresnik SoloStar® mora biti zaščiten pred prahom in umazanijo.

Zunanjost peresa SoloStar® lahko očistite tako, da jo obrišete z vlažno krpo.

Ne potapljajte v tekočino, ne izpirajte ali namažite injekcijskega peresnika Solostar®, ker ga lahko poškodujete.

Injekcijski peresnik Solostar® natančno odmerja insulin in je varen za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Treba se je izogibati situacijam, v katerih se lahko pojavi poškodba peresa SoloStar®. Če bolnik sumi, da je delovna kopija injekcijskega peresnika SoloStar® morda poškodovana, uporabite nov injekcijski peresnik.

Faza 1. Nadzor insulina

Preverite nalepko na peresniku SoloStar® in se prepričajte, da vsebuje ustrezen insulin. Za Insuman ® Bazal GT je peresnik SoloStar ® bele barve z zelenim gumbom za injiciranje. Po odstranitvi pokrovčka ročice injekcijske brizge se spremlja videz insulina v njem: suspenzija insulina po mešanju mora imeti enakomerno konsistenco in mlečno belo barvo.

2. stopnja

Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s peresom SoloStar®.

Za vsako naslednje injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo. Po odstranitvi pokrovčka morate iglo previdno namestiti na peresnik.

Faza 3. Izvajanje varnostnega preskusa (vedno opravi po mešanju suspenzije, glej zgoraj).

Pred uvedbo vsake injekcije je treba opraviti varnostni preizkus in se prepričati, da pero in injekcijska brizga dobro delata in da so odstranili zračne mehurčke.

Izmerite odmerek, ki je enak 2 kosom.

Zunanji in notranji pokrovček igle je treba odstraniti.

Z nameščanjem igle z iglo, s prstom nežno tapnite vložek z insulinom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli.

Popolnoma pritisnite gumb za injiciranje.

Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno.

Če se na vrhu igle ne pojavi insulin, se lahko stopnja 3 ponavlja, dokler se na konici igle ne pojavi insulin.

Faza 4. Izbira odmerka (vedno se izvaja po mešanju suspenzije, glej zgoraj)

Odmerek lahko nastavite s točnostjo 1 U: od najmanjšega odmerka - 1 U do največjega odmerka - 80 U. Če je potreben odmerek več kot 80 e, je treba dati 2 ali več injekcij.

Po zaključenem varnostnem preskusu mora dozirno okno prikazati „0“. Po tem je mogoče določiti potrebni odmerek.

5. korak. Odmerjanje

Bolnika je treba seznaniti s tehniko injiciranja s strani zdravnika.

Iglo morate vstaviti pod kožo. Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. V tem položaju se drži še 10 sekund, dokler se igla ne odstrani. To zagotavlja, da je izbrani odmerek insulina v celoti apliciran.

Faza 6. Ekstrakcija in zavrženje igle

V vseh primerih je treba iglo po vsakem injiciranju odstraniti in zavreči. To zagotavlja preprečevanje kontaminacije in / ali vnosa okužbe, vstop zraka v vsebnik za insulin in uhajanje insulina.

Posebno pozornost je treba posvetiti odstranjevanju in zavrženju igle. Priporočene varnostne ukrepe je treba sprejeti, da se igle odstranijo in zavržejo (na primer z eno roko položite pokrovček), da zmanjšate tveganje za nesreče, povezane z iglo, in preprečite okužbo.

Ko odstranite iglo, zaprite peresnik SoloStar® s pokrovčkom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Prevelik odmerek insulina, na primer vnos prekomerne količine insulina v primerjavi s porabljeno hrano ali energetskimi odpadki, lahko povzroči hudo in včasih podaljšano in življenjsko nevarno hipoglikemijo.

Zdravljenje: blage epizode hipoglikemije (pri zavesti pacienta) je mogoče ustaviti z vnosom ogljikovih hidratov. Morda bo potrebna korekcija odmerka insulina, režim prehranjevanja in telesna dejavnost.

Težje epizode hipoglikemije s komo, konvulzijami ali nevrološkimi motnjami se lahko ustavijo pri intramuskularnih ali subkutanih injekcijah z glukagonom ali v / z dajanjem koncentrirane raztopine dekstroze.

Pri otrocih je uporabljena količina dekstroze določena sorazmerno s telesno težo otroka. Po povečanju koncentracije glukoze v krvi lahko zahteva podporo za vnos ogljikovih hidratov in opazovanje, ker po očitni klinični odstranitvi simptomov hipoglikemije je možen njen ponovni razvoj.

V primerih hude ali dolgotrajne hipoglikemije, po injiciranju glukagona ali uvedbi dekstroze, je priporočljivo izvesti infuzijo z manj koncentrirano raztopino dekstroze, da bi preprečili ponovitev hipoglikemije.

Pri majhnih otrocih je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi zaradi možnega razvoja hude hiperglikemije.

Pod določenimi pogoji se priporoča hospitalizacija bolnikov v oddelku za intenzivno nego za bolj skrbno spremljanje njihovega stanja in spremljanje zdravljenja.

Posebna navodila

V primeru nezadostne urejenosti glikemije ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemiji, je treba pred odločitvijo o prilagoditvi odmerka insulina preveriti predpisani način dajanja insulina, zagotoviti, da se insulin injicira v priporočeno območje, preveriti pravilnost tehnike injiciranja in vse druge dejavnike. ki lahko vplivajo na učinek insulina. Od takrat sočasna uporaba številnih zdravil (glejte "Interakcija") lahko oslabi ali poveča hipoglikemični učinek zdravila Insuman ® Bazal GT, ko ga uporabljate, ne morete jemati drugih zdravil brez izrecnega dovoljenja zdravnika.

Hipoglikemija. Pojavi se, če odmerek insulina presega potrebo po njem. Tveganje za hipoglikemijo je na začetku zdravljenja z insulinom pri prehodu na drugo zdravilo za insulin veliko pri bolnikih z nizko vzdrževalno koncentracijo glukoze v krvi.

Tako kot velja za vse insuline, je potrebna posebna previdnost in priporoča se intenzivno spremljanje koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih, pri katerih imajo hipoglikemične epizode poseben klinični pomen, na primer pri bolnikih s hudo stenozo koronarnih ali cerebralnih arterij (tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije). kot tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če niso bili podvrženi fotokoagulaciji (laserska terapija), ker obstaja tveganje prehodne amauroze (popolna slepota) z razvojem hipoglikemije.

Obstajajo nekateri klinični simptomi in znaki, ki bi morali bolniku ali drugim osebam pokazati, da se pojavlja hipoglikemija. Med njimi so: prekomerno znojenje, vlaga v koži, tahikardija, srčne aritmije, zvišan krvni tlak, bolečine v prsih, tresenje, anksioznost, lakota, zaspanost, motnje spanja, strah, depresija, razdražljivost, nenavadno vedenje, anksioznost, parestezija usta in okoli ust, bledica kože, glavobol, moteno koordinacijo motorja, kot tudi prehodne nevrološke motnje (motnje govora in vida, paralitični simptomi) in nenavadni občutki. S povečevanjem koncentracije glukoze lahko pacient izgubi samokontrolo in celo zavest. V takšnih primerih se lahko pojavi hlajenje in vlaga v koži ter se lahko pojavijo napadi. Zato se mora vsak bolnik s sladkorno boleznijo, ki prejema insulin, naučiti prepoznati nenavadne simptome, ki so znak hipoglikemije. Pri bolnikih, ki redno spremljajo koncentracijo glukoze v krvi, je manj verjetno, da bi se razvila hipoglikemija. Bolnik lahko popravi zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi, če jemlje sladkor ali hrano z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V ta namen mora bolnik vedno nositi s seboj 20 g glukoze.

V težjih pogojih hipoglikemije je prikazana subkutana injekcija glukagona (ki jo lahko opravi zdravnik ali medicinska sestra). Po zadostnem izboljšanju stanja mora bolnik jesti. Če hipoglikemije ni mogoče takoj odpraviti, morate takoj poklicati zdravnika. Potrebno je nemudoma obvestiti zdravnika o razvoju hipoglikemije, da se lahko odloči, da je potrebno prilagoditi odmerek insulina. Neupoštevanje prehrane, preskušanje injekcij inzulina, povečana potreba po insulinu zaradi infekcijskih ali drugih bolezni, zmanjšana telesna dejavnost lahko vodi do povečanja koncentracije glukoze v krvi (hiperglikemija), po možnosti s povečanjem koncentracije ketonskih teles v krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se lahko razvije v nekaj urah ali dneh. Pri prvih simptomih metabolne acidoze (žeja, pogosto uriniranje, izguba apetita, utrujenost, suha koža, globoko in hitro dihanje, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu) je nujno potrebno zdravniško posredovanje.

Pri menjavi zdravnika (npr. Med hospitalizacijo zaradi nesreče, bolezni med počitnicami) mora bolnik zdravnika obvestiti, da ima sladkorno bolezen.

Bolnike je treba opozoriti na stanje, ko se lahko spremenijo, biti manj izraziti ali popolnoma odsotni, opozarjajo pa na razvoj hipoglikemije, na primer:

- z znatnim izboljšanjem glikemične kontrole;

- postopen razvoj hipoglikemije;

- pri starejših bolnikih;

- pri bolnikih z avtonomno nevropatijo;

- pri bolnikih z dolgo zgodovino sladkorne bolezni;

- pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zdravljenje z določenimi zdravili (glejte "Interakcije"). Takšne situacije lahko vodijo v razvoj hude hipoglikemije (in po možnosti z izgubo zavesti), preden bolnik spozna, da ima hipoglikemijo.

Če se ugotovijo normalne ali znižane vrednosti glikiranih hemoglobina, je treba razmisliti o možnosti ponovnega, nepriznanega (zlasti nočnega) epizode hipoglikemije.

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, mora bolnik natančno slediti predpisanemu režimu odmerjanja in prehrani, pravilno injicirati insulin in biti opozorjen na simptome hipoglikemije.

Dejavniki, ki povečajo dovzetnost za razvoj hipoglikemije, zahtevajo skrbno spremljanje in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka. Ti dejavniki vključujejo:

- sprememba območja dajanja insulina;

- povečana občutljivost na insulin (npr. izločanje stresnih dejavnikov);

- nenavadna (povečana ali podaljšana) telesna dejavnost;

- medčasna patologija (bruhanje, driska);

- nezadosten vnos hrane;

- preskakovanje obrokov;

- nekatere nekompenzirane endokrine bolezni (kot so hipotiroidizem in insuficienca insuficience sprednje hipofize ali nadledvične žleze);

- hkratni sprejem nekaterih zdravil (glej "Interakcija").

Medsebojne bolezni. Pri interkurentnih boleznih je potrebna intenzivna presnova. V mnogih primerih so prikazani urinski testi za prisotnost ketonskih teles in pogosto je potrebna prilagoditev odmerka insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno jemati vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, čeprav lahko jemljejo le majhno količino hrane ali če imajo bruhanje, in nikoli ne smejo popolnoma prenehati z jemanjem insulina.

Navzkrižne imunološke reakcije. Pri precej velikem številu bolnikov s preobčutljivostjo na insulin živalskega izvora je prehod na humani insulin težaven zaradi navzkrižnega imunskega odziva humanega insulina in insulina živalskega izvora.

V primeru preobčutljivosti bolnika na insulin živalskega izvora kot tudi na m-krezol, je treba toleranco zdravila Insuman ® Bazal GT ovrednotiti v kliniki z intradermalnimi testi. Če intrakutani test pokaže preobčutljivost na humani insulin (takojšnja reakcija, kot je Arthus), je treba zdravljenje nadaljevati pod zdravniškim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil ali drugih mehanizmov. Bolnikova zmožnost koncentracije in hitrost psihomotornih reakcij se lahko poslabšata zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, kot tudi zaradi motenj vida. To lahko predstavlja določeno tveganje v primerih, ko so te sposobnosti pomembne (vožnja vozil ali drugih mehanizmov).

Bolnikom je treba svetovati, naj bodo previdni in se izogibajo hipoglikemiji med vožnjo. To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih se simptomi zmanjšujejo ali niso ozaveščeni, kar kaže na razvoj hipoglikemije, ali pa so pogoste hipoglikemije. Pri teh bolnikih je treba individualno obravnavati vprašanje, ali jih vozijo motorna vozila ali drugi mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Suspenzija za subkutano dajanje 100 ie / ml. Na 5 ml pripravka v steklenici iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Steklenico zamašimo, zamašimo z aluminijastim pokrovčkom in pokrijemo z zaščitno plastično zaporko. Na 5 steklenicah postavite v kartonsko embalažo.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena s pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Poleg tega so v vložek nameščene 3 kovinske kroglice. Na 5 kartuš v blister embalaži iz PVC folije in aluminijaste folije. Na embalaži z 1 pretisnim omotom v kartonski embalaži.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena s pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Poleg tega so v vložek nameščene 3 kovinske kroglice. Vložek je nameščen v peresniku SoloStar® za enkratno uporabo. Na 5 injekcijskih brizgah je SoloStar ® nameščen v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemčija. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Nemčija.

Pritožbe potrošnikov, poslane na naslov v Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

V primeru proizvodnje zdravila na CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, je treba pritožbe potrošnikov poslati na naslednji naslov: 302516, Rusija, regija Orlov, okrožje Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Faks: +7 (486) 2-44-00-55.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Insuman ® Bazal GT

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Insuman ® Bazal GT

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.