Novomiks 30 FlexPen: pregled aplikacij, navodila

Hipoglikemija

Zdravilo insulin NovoMix 30 FlexPen je dvofazna suspenzija, ki sestoji iz naslednjih zdravil: t

inzulin aspart (analog kratkotrajne izpostavljenosti naravnega humanega insulina);
Protamin insulin aspart (različica humanega srednje dolgega insulina).

Znatno znižanje krvnega sladkorja pod vplivom insulina aspart je posledica njegove vezave na specifične insulinske receptorje. To prispeva k absorpciji sladkorja z lipidi in mišičnimi celicami, hkrati pa zavira nastajanje glukoze v jetrih.

Zdravilo Novomix vsebuje 30% topnega insulina aspart, kar omogoča, da se čim prej (v primerjavi s topnim humanim insulinom) zagotovi izpostavljenost. Poleg tega je uvedba zdravila možna tik pred obrokom (največ 10 minut pred obroki).

Kristalna faza (70 odstotkov) je sestavljena iz protaminskega insulina aspart s profilom aktivnosti, podobnim humanemu nevtralnemu insulinu.

NovoMix 30 FlexPen začne delovati po 10-20 minutah po vnosu pod kožo. Največji učinek se lahko doseže v 1-4 urah po injiciranju. Trajanje ukrepa - 24 ur.

Koncentracija glikiranega hemoglobina pri diabetikih prvega in drugega tipa, ki so prejemali zdravljenje z zdravili 3 mesece, je bila enaka učinku dvofaznega humanega insulina.

Kot posledica uvedbe podobnih molskih odmerkov insulin aspart popolnoma ustreza stopnji aktivnosti človeškega hormona.

Klinične študije so bile izvedene pri bolnikih s sladkorno boleznijo vseh vrst. Vsi bolniki so bili razdeljeni v 3 skupine:

prejel samo zdravilo NovoMix 30 FlexPen;
Zdravilo NovoMix 30 FlexPen so dajali v kombinaciji z metforminom;
metformina s sulfonilsečnino.

Po 16 tednih začetka zdravljenja so bile vrednosti glikiranega hemoglobina v drugi in tretji skupini skoraj enake. V tem poskusu je 57 odstotkov bolnikov prejemalo hemoglobin na ravni nad 9 odstotkov.

V drugi skupini je kombinacija zdravil povzročila znatno znižanje ravni hemoglobina v primerjavi s tretjo skupino.

Največja koncentracija hormonskega insulina v krvnem serumu po uporabi zdravila NovoMix 30 FlexPen bo skoraj 50% višja, čas, ki ga doseže, pa je 2-krat hitrejši v primerjavi z bifaznim humanim insulinom 30.

Zdravi udeleženci v poskusu po subkutani aplikaciji zdravila po stopnji 0,2 enote na kilogram mase so po 1 uri prejeli najvišjo koncentracijo insulina aspart v krvi.

Razpolovni čas zdravila NovoMix 30 FlexPen (ali njegovega analognega penfilla), ki odraža hitrost absorpcije frakcije protamina, je bil 8-9 ur.

Prisotnost insulina v krvi se po 15-18 urah vrne na izhodiščno točko. Pri diabetikih druge vrste je bila najvišja koncentracija dosežena 95 minut po dajanju zdravila in je bila višja od začetne približno 14 ur.

Indikacije in kontraindikacije za uporabo zdravila

Zdravilo NovoMix 30 FlexPen je indicirano za odpravo sladkorne bolezni. Farmakokinetike pri teh kategorijah bolnikov niso preučevali: t

starejši ljudje;
otroci;
bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic.

Kategorično ne morete uporabiti zdravila za hipoglikemijo, prekomerno občutljivost na snov aspart ali drugo sestavino določenega zdravila.

Posebna navodila in opozorila za uporabo

Če se uporabi neustrezen odmerek ali se zdravljenje nenadoma prekine (zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1), se lahko pojavijo:

Oba stanja sta zelo nevarna za zdravje in lahko postaneta vzrok smrti.

NovoMix 30 FlexPen ali njegov nadomestni penfill morate vnesti tik pred obrokom. Bodite prepričani, da upošteva zgodnji začetek delovanja te droge pri zdravljenju bolnikov s sorodnimi boleznimi ali jemanjem zdravil, ki lahko znatno upočasni absorpcijo hrane v prebavnem traktu.

Sočasne bolezni (zlasti infekcijske in febrilne) povečujejo potrebo po dodatnih injekcijah insulina.

Če bolnik preide na nove vrste insulina, se lahko predhodniki nastanka komatnega stanja bistveno spremenijo in se razlikujejo od tistih, ki izhajajo iz uporabe običajnega insulinskega diabetesa. Glede na to je zelo pomembno, da se pacienta prenese na druga zdravila pod strogim nadzorom zdravnika.

Vse spremembe vključujejo prilagoditev zahtevanega odmerka. Govorimo o teh državah:

sprememba koncentracije snovi;
sprememba tipa ali proizvajalca;
spremembe izvora insulina (človeka, živali ali podobnega človeka);
način vnosa ali proizvodnje.

Pri prehodu na injekcije inzulina NovoMix 30 FlexPen ali injekcije diabetičnega analoga penila potrebujete pomoč zdravnika pri izbiri odmerka, ko prvič injicirate novo zdravilo. To je pomembno tudi v prvih tednih in mesecih po njegovi spremembi.

V primerjavi z običajnim dvofaznim humanim insulinom lahko injiciranje zdravila NovoMix 30 FlexPen povzroči izrazit hipoglikemični učinek. Lahko traja do 6 ur, kar omogoča revizijo potrebnih odmerkov insulina ali prehrane.

Suspenzija insulina se ne sme uporabljati v insulinskih črpalkah za neprekinjeno dobavo zdravila pod kožo.

Uporaba med nosečnostjo

Med nosečnostjo in dojenjem so klinične izkušnje z uporabo zdravila omejene. V okviru znanstvenih poskusov na živalih je bilo ugotovljeno, da aspart kot humani insulin ne more negativno vplivati na telo (teratogeni ali embriotoksični).

Zdravniki priporočajo večjo kontrolo pri zdravljenju nosečnic z diabetesom med celotnim obdobjem nošenja otroka in ob sumu nosečnosti.

Potreba po hormonu insulina se praviloma zmanjša v prvem trimesečju in se znatno poveča v drugem in tretjem trimesečju. Takoj po porodu se hitra potreba po telesu po insulinu začne temeljiti.

Zdravljenje ne more škoditi materi in njenemu otroku zaradi nezmožnosti prodiranja v mleko. Kljub temu bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila NovoMix 30 FlexPen.

Sposobnost nadzora mehanizmov

Če se med dajanjem zdravila iz različnih razlogov razvije hipoglikemija, bolnik ne bo mogel ustrezno koncentrirati in se ustrezno odzvati na to, kar se mu dogaja. Zato je treba omejiti nadzor nad vozilom ali mehanizmom. Vsak bolnik se mora zavedati potrebnih ukrepov za preprečevanje padcev ravni sladkorja v krvi, še posebej, če morate priti za volanom.

V primerih, ko je bil uporabljen FlexPen ali njegov penillillus analog, je treba skrbno pretehtati varnost in izvedljivost vožnje, zlasti kadar so znaki hipoglikemije znatno oslabljeni ali odsotni.

Kako zdravilo deluje z drugimi sredstvi?

Obstajajo številna zdravila, ki lahko vplivajo na presnovo sladkorja v telesu, kar je treba upoštevati pri izračunu zahtevanega odmerka.

Z zmanjševanjem potrebe po insulinu mora hormon vsebovati:

oralni hipoglikemik;
Inhibitorji MAO;
oktreotid;
Zaviralci ACE;
salicilati;
anaboliki;
sulfonamidi;
alkohol, ki vsebuje;
neselektivni blokatorji.

Obstajajo tudi orodja, ki povečujejo potrebo po dodatni uporabi insulina NovoMix 30 FlexPen ali njegove t

Peroralni kontraceptivi;
danazol;
alkohol;
tiazidi;
GSK;
ščitničnih hormonov.

Kako uporabljati in izdajati?

Doziranje zdravila Novomix 30 FlexPen je strogo individualno in predvideva imenovanje zdravnika glede na izrecne potrebe bolnika. Zaradi hitrosti izpostavljenosti zdravilu ga je treba uporabiti pred obrokom. Če je potrebno, je treba insulin, kot tudi penfill, dati v relativno kratkem času po obroku.

Če govorimo o povprečjih, je treba Novomiks 30 FlexPen uporabiti glede na težo bolnika in bo od 0,5 do 1 ie na kilogram na dan. Potreba se lahko poveča pri tistih diabetikih, ki imajo odpornost na inzulin, in v primerih preostalega izločanja lastnega hormona.

Zdravilo FlexPen se običajno injicira subkutano v stegno. Injekcije so možne tudi v:

predel trebuha (prednja trebušna stena);
zadnjica;
deltoidna mišica rame.

Lahko se izognete lipodistrofiji, ki je odvisna od menjav teh mest injiciranja.

Po primeru drugih zdravil lahko trajanje izpostavljenosti variira. To bo odvisno od:

odmerjanje;
mesta injiciranja;
pretok krvi;
raven telesne dejavnosti;
telesne temperature.

Odvisnost hitrosti absorpcije na mestu dajanja zdravila ni bila raziskana.

Zdravilo Novomix 30 FlexPen (in analog Penfill) je mogoče predpisati kot glavno zdravilo, kot tudi v kombinaciji z metforminom. Slednje je potrebno v tistih primerih, ko ni mogoče zmanjšati koncentracije krvnega sladkorja na druge načine.

Začetni priporočeni odmerek zdravila z metforminom bo 0,2 enote za vsak kilogram telesne mase na dan. Količina zdravila mora biti prilagojena glede na potrebe v vsakem posameznem primeru.

Pomembno je, da ste pozorni na raven vsebnosti sladkorja v krvnem serumu. Vsaka disfunkcija ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebo po hormonu.

Zdravila Novomix 30 FlexPen ni mogoče uporabljati za zdravljenje otrok.

Zadevni pripravek se lahko uporablja samo za subkutane injekcije. Kategorično ni mogoče injicirati v mišico ali intravensko.

Pojav neželenih učinkov

Negativne učinke zdravila lahko opazimo le v primeru prehoda z drugega insulina ali pri spremembi odmerka. Zdravilo NovoMix 30 FlexPen (ali njegov analogni penfill) lahko vpliva na farmakološko zdravje.

Praviloma postane hipoglikemija najpogostejša oblika neželenih učinkov. Lahko se razvije v primeru, ko doziranje bistveno presega obstoječo resnično potrebo po hormonu, to je prevelik odmerek insulina.

Huda insuficienca lahko povzroči izgubo zavesti ali celo konvulzije, čemur sledi trajna ali začasna motnja v možganih ali celo smrt.

Glede na rezultate kliničnih študij in podatkov, zabeleženih po sproščanju zdravila NovoMix 30 na trg, lahko rečemo, da se incidenca hude hipoglikemije pri različnih skupinah bolnikov znatno razlikuje.

Glede na pogostost pojavljanja negativnih reakcij lahko razdelimo v skupine:

na imunski sistem: anafilaktične reakcije (zelo redko), urtikarija, izpuščaji na koži (včasih);
generalizirane reakcije: srbenje, prekomerna občutljivost, znojenje, motnje prebavnega trakta, znižanje krvnega tlaka, upočasnjen srčni utrip, angioedem (včasih);
na delu živčnega sistema: periferna nevropatija. Hitro izboljšanje nadzora sladkorja v krvi lahko vodi do akutnega poteka boleče nevropatije, prehodne narave (redko);
težave z vidom: oslabljena lom (včasih). Je vozni značaj in se pojavi na samem začetku zdravljenja z insulinom;
diabetična retinopatija (včasih). Z odlično glikemično kontrolo se bo verjetnost napredovanja tega zapleta zmanjšala. Če se uporabljajo taktike intenzivne nege, je to lahko vzrok za poslabšanje retinopatije;
iz podkožnega tkiva in kože, lahko pride do lipidne distrofije (včasih). Razvija se na tistih mestih, kjer so bile injekcije najpogostejše. Zdravniki priporočajo, da se mesto injiciranja zdravila NovoMix 30 FlexPen (ali njegov analogni penfill) zamenja na istem območju. Poleg tega se lahko začne prekomerna občutljivost. Z uvedbo zdravila se lahko razvije lokalna preobčutljivost: rdečina, pruritus, oteklina na mestu injiciranja. Te reakcije so prehodne narave in pri nadaljevanju zdravljenja popolnoma izginejo;
druge motnje in reakcije (včasih). Razvijte na samem začetku zdravljenja z insulinom. Simptomi so začasni.

Nesreče zaradi prevelikega odmerka

Pri pretiranem dajanju zdravila se lahko razvije hipoglikemično stanje.

Če se je raven sladkorja v krvi rahlo znižala, lahko hipoglikemijo ustavimo s uživanjem sladkaste hrane ali glukoze. Zato mora vsak diabetik nositi s seboj majhno količino sladkarij, na primer nedajbašne sladkarije ali pijače.

Če pride do hudega pomanjkanja glukoze v krvi, mora bolnik, ko pade v komo, zagotoviti intramuskularno ali subkutano dajanje glukagona v izračunu od 0,5 do 1 mg. Navodila v zvezi s temi ukrepi morajo biti znana tistim, ki živijo z diabetesom mellitusom.

Takoj ko diabetik izgine iz kome, mora zaužiti majhno količino ogljikovih hidratov. To bo zagotovilo priložnost za preprečitev začetka ponovitve bolezni.

Shranjevanje zdravila Novomiks 30 FlexPen?

Standardni rok uporabe zdravila je 2 leti od njegove proizvodnje. Navodilo navaja, da ročice, pripravljene za uporabo, z zdravilom NovoMix 30 FlexPen (ali njegov analogni penfill) ni mogoče shraniti v hladilniku. Hraniti ga morate v rezervi in ga hraniti največ 4 tedne pri temperaturi, ki ni višja od 30 stopinj.

Zaprt insulinski peresnik shranjujte pri temperaturi 2 do 8 stopinj. Kategorično ne morete zamrzniti drog!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: pregledi

Uradna stran skupine RLS ®. Glavna enciklopedija drog in farmacevtski izbor ruskega interneta. Referenčna knjiga zdravil Rlsnet.ru omogoča uporabnikom dostop do navodil, cen in opisov zdravil, prehranskih dopolnil, medicinskih pripomočkov, medicinskih pripomočkov in drugega blaga. Farmakološki priročnik vsebuje informacije o sestavi in obliki sproščanja, farmakološkem delovanju, indikacijah za uporabo, kontraindikacijah, neželenih učinkih, interakcijah z zdravili, načinu uporabe zdravil, farmacevtskim podjetjem. Referenčna knjiga o zdravilih vsebuje cene zdravil in izdelkov farmacevtskega trga v Moskvi in drugih mestih Rusije.

Prenos, kopiranje, distribucija informacij je prepovedana brez dovoljenja RLS-Patent LLC.
Pri navajanju informativnega gradiva, objavljenega na spletni strani www.rlsnet.ru, je potrebno sklicevanje na vir informacij.

Smo na socialnih omrežjih:

Vse pravice pridržane.

Komercialna uporaba materialov ni dovoljena.

Informacije, namenjene zdravstvenim delavcem.

Pozdravljeni povejte mi, kako izračunati odmerek insulina Novomix Flekspen 30

Pozdravljeni, povejte mi, kako izračunati odmerek insulina NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (koliko se bo zjutraj in zvečer kuril) in mi povedati, kdo, tako kot novmix.

Doze so individualne, tukaj nihče nima kristalnih kroglic. Novo odkrito ali preneseno iz drugega insulina?

Prvič, in takoj mešanice (zdaj sem pobral na jutro 26-28)

twinge197507, kako razumem drugi tip?

hathaway7243, 1. vrsta)

hathaway7243, na sunek na dan prick Novorapid.

twinge197507, potem komaj kdo vam bo pomagal. Mešani insulini na splošno niso namenjeni za tip 1, nujno morate preiti na ozadje in Novorapid, in ne vse v eni steklenici. Od takrat Sedaj morate izbrati mešanico 30% kratkih in 70% ozadja, vsak dan pa obstaja popolnoma enaka količina ogljikovih hidratov. Ta tip se uporablja za tip 2, ko se pacient ne more spomniti načela izračuna enot kruha.

twinge197507, če pa se še vedno strinjate z vseživljenjsko prehrano s strogim časom obroka in strogimi količinami ogljikovih hidratov, morate začeti s prilagajanjem baze, tj. povečate / zmanjšate odmerek, dokler nimate niti sladkorjev. Nato morate izbrati, koliko ogljikovih hidratov potrebujete za ta odmerek.

hathaway7243, no, z Novorapidom kompenziram vse ogljikove hidrate za 100%. (ko nekajkrat pojedem dan)

In z Novomixom, sem zjutraj šepala in na eti 30% kratka že jedla. In ne vem, kako se z dolgim tnsulinom izkaže.

hathaway7243
24. april 2016
23:19

S kakšnim sladkorjem se zbudiš?

izdajalski
24. april 2016
23:20

2 leti. Zdaj se je vrnil za dolgo in ultra. Ne samo, da postane. Osnova raste, oziroma kratka. Če je zjutraj to mogoče nadomestiti, hrana plus fizična obremenitev, zvečer je nerealno !! (((((Ni apetita, ampak morate jesti ((((

twinge197507
24. april 2016
23:22

Hathaway7243, danes merim.

twinge197507
24. april 2016
23:23

izdajalec, se izkaže, da je moj dom novomiks 30/70 in ultra na dan

@ 9frances ^
25. april 2016
06:10

Pol leta. Regulirajte sladkorno hrano + šale kratke. Sladkor po 2 urah po zaužitju do 7,5)). Načeloma dobro zavarujemo, vendar ne za mlade in aktivne, za njih je bolje dolgo + kratko.

izdajalski
25. april 2016
07:19

twinge197507
25. april 2016
08:27

Hathaway7243, zvečer sem injiciral z novomixom (ob 20.00), nato sem jedel in ob 00.00 pred spanjem je bil sladkor 4.2

Zdaj ob 8.00 sladkorja 10.2

twinge197507
25. april 2016
08:31

Hathaway7243, romomix pricking je dobil kot dolg ins.

hathaway7243
25. april 2016
08:55

twinge197507, večer je treba natančno povečati za nekaj enot, saj je zjutraj dvig sladkorja,

twinge197507
25. april 2016
09:28

Hathaway7243, to je to.. ko poberem nekaj enot, ujamem hipo, čeprav jedem 30% kratek.. kar je v novi mešanici.

hathaway7243
25. april 2016
09:30

V 3 noči je treba dodati še eno meritev. Vendar žal je značilnost myx insulina. Kakšen je bil razlog, da niste bili poslani v bolnišnico zaradi izbire odmerka?

twinge197507
25. april 2016
09:46

hathaway7243, pred letom dni, kot je bila ugotovljena sladkorna bolezen.. zdravnik predpisal romomix in je bil samo določitvi odmerka.. ki mi ne ustreza. in potem sem si izbral, koliko se bo krtačil, da bi bili standardi za sladkor. potem sem prosil za luknjo za insulin, dali so Novorapid.. in dali so tudi fiksni odmerek 8 enot. Nato sem jih samo nekajkrat prebodel in nato zaračunal toliko kot 1he-1ed insulin. in pricked odganja hrane jedel.. in vse je super v smislu sladkorjev po NovoRapida.. in z Novmix je problem.. tukaj sem imel tako celotno hospitalizacijo.

twinge197507
25. april 2016
11:42

hathaway7243, zjutraj je bil sladkor 10, jedel ovseno kašo.. merjen sladkor ob 9.00-17.00 ob 10.00–13.11.30-7.8

problem v novmixu se zelo počasi zmanjšuje v zraku.

hathaway7243
25. april 2016
12:16

twinge197507, zakaj trpiš? Zahtevati spremembo insulina, verjetno v vašem glikiranem hemoglobinu ni 5 in ne 6.

twinge197507
25. april 2016
12:27

hathaway7243, Tatyana, preden ste zahtevali, morate vedeti, za kaj.. Vem, da potrebujem dolg insulin.

Nimam več 6,5 glikacije

Zdi se mi, da ne bi smelo biti tako v zjutraj -17-13. - 8 in UTB od 8.00 zjutraj do 12.00.

hathaway7243
25. april 2016
12:39

Twinge197507, Duck, v vsakem primeru tisti, ki ga vprašaš, ni dejstvo, da bo, ker odvisno je od tega, kaj vam je na voljo. Optimalna levemir in lantus, če imate polikliniko malo bogatejšo, potem imajo morda tresib, vendar drugih možnosti ni) Vaša uspešnost ni normalna.

twinge197507
25. april 2016
12:40

Hathaway7243, so nenormalne le zjutraj in zvečer in so verjetno skozi ta novomix.

Kako uporabljati zdravilo Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill je hipoglikemično zdravilo, ki temelji na delovanju dveh vrst insulina. Kratkodelujoči hormon pankreasa prispeva k hitremu doseganju terapevtskega učinka, medtem ko insulin s povprečnim trajanjem omogoča ohranjanje hipoglikemičnega učinka skozi ves dan. Zdravljenje z insulinom je prepovedano za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, in je dovoljeno predpisati nosečnicam in doječim materam.

Mednarodno nelastniško ime

Dvofazni insulin aspart.

Novomix 30 Penfill je hipoglikemično zdravilo, ki temelji na delovanju dveh vrst insulina.

Oblike sproščanja in sestave

Oblika odmerka - suspenzija za subkutano dajanje. 1 ml tekočine vsebuje 100 ie učinkovin, sestavljenih iz 70% insulinskega protamina asparta v obliki kristalov in 30% topnega insulina aspart. Za povečanje farmakokinetičnih vrednosti zdravilnih učinkovin se dodajo pomožne snovi:

glicerol;
karbolna kislina;
natrijev klorid in cink;
metakrezol;
dihidrogenirani natrijev fosfat;
protamin sulfat;
natrijev hidroksid;
10% klorovodikova kislina;
sterilno vodo za injekcije.

Zdravilo je zaprto v 3 ml kartuše, ki vsebujejo 300 U zdravilnih učinkovin. Novomix Penfill (FlexPen) je na voljo tudi v obliki injekcijskega peresnika.

Farmakološko delovanje

Novomix predstavlja dvofazni insulin, ki ga sestavljajo analogi človeškega hormona trebušne slinavke: t

30% topna kratkodelujoča spojina;
70% kristalov protaminskega insulina z učinkom srednje trajanja.

Novomix predstavlja dvofazni insulin.

Aspartov inzulin je narejen z uporabo tehnologije rekombinantne DNA seva Bakerjevih glivic.

Hipoglikemični učinek je posledica vezave aspart na insulinske receptorje na zunanji membrani miocitov in celic maščobnega tkiva. Vzporedno se glukoneogeneza v jetrih zavira in znotrajcelični transport glukoze se poveča. Zaradi doseganja terapevtskega učinka tkiva telo učinkoviteje absorbira sladkor in ga predelajo v energijo.

Učinek zdravila opazimo v 15-20 minutah, doseže pa maksimalni učinek v 2-4 urah. Hipoglikemični učinek traja 24 ur.

Farmakokinetika

Insulin aspart zaradi prisotnosti asparaginske kisline se 30% bolj učinkovito absorbira v podkožno maščobno plast kože, v nasprotju z topnim insulinom. Ko se aktivne snovi sproščajo v krvni obtok, dosežejo maksimalno koncentracijo v serumu v 60 minutah. Razpolovna doba je 30 minut.

Koncentracija insulina se vrne na izhodiščne vrednosti v 15 do 18 urah po injiciranju sc. Zdravilne učinkovine se presnavljajo v jetrih in ledvicah. Presnova zapusti telo zaradi glomerularne filtracije.

Ko se aktivne snovi sproščajo v krvni obtok, dosežejo maksimalno koncentracijo v serumu v 60 minutah.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje z insulinom je predpisano v naslednjih pogojih: t

diabetes, odvisen od insulina;
sladkorna bolezen, neodvisna od insulina, z neučinkovitimi prehranskimi omejitvami, povečano telesno vadbo in drugimi ukrepi za hujšanje.

Kontraindikacije

Zdravilo je prepovedano vnašati v ljudi s povečano dovzetnostjo za kemične sestavine, ki sestavljajo hipoglikemično sredstvo. Ta vrsta insulina ni primerna za osebe, mlajše od 18 let.

Previdno

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic med zdravljenjem z insulinom morajo redno spremljati stanje organov. Njihovo nepravilno delo lahko povzroči motnjo presnove insulina.

Ljudje z okvarjenim krvnim obtokom in kroničnim srčnim popuščanjem morajo biti previdni.

Ljudje z motnjami cirkulacije v možganih morajo biti previdni.

Kako jemati zdravilo Novomix 30 Penfill

Zdravilo se daje le subkutano. Intramuskularno in intravensko injiciranje je prepovedano zaradi možnega pojava hipoglikemije.

Odmerek določi zdravnik glede na posamezne kazalnike krvnega sladkorja in bolnikove potrebe po insulinu. Bolnikom z diabetesom, odvisnim od insulina, je dovoljeno, da predpišejo zdravilo NovoMix kot monoterapijo z insulinom in v kombinaciji s hipoglikemiki. Pri sladkorni bolezni tipa 2 je priporočljivo začeti uporabljati zdravilo Novomix z odmerkom 6 U zjutraj pred jedjo in zvečer. Injiciranje je dovoljeno z 12 U zdravila za eno injekcijo na dan pred večerjo.

Postopek mešanja insulina

Pred uporabo se prepričajte, da temperatura vsebine vložka ustreza temperaturnim pogojem okolja. Po tem mešamo insulin po naslednjem algoritmu:

Ko prvič uporabljate 10-krat, zavrtite suspenzijsko kartušo med dlanmi v vodoravnem položaju.
Desetkrat dvignite navpični položaj kartuše in jo spustite v vodoravno, tako da se steklena kroglica premika po celotni dolžini vložka. Za to je dovolj, da roko upognete v komolcu.
Po izvedenih manipulacijah mora suspenzija postati motna in pridobiti beli odtenek. Če se to ne zgodi, se postopek mešanja ponovi. Ko se tekočina zmeša, je treba insulin takoj injicirati.

Vsako injiciranje se izvede z novo iglo.

Za dajanje je potrebna najmanj 12 U aktivne sestavine. Če je insulin nižji, morate kartušo zamenjati z novo.

Kako uporabljati pero

Pred uporabo peresnika preverite skladnost insulina. Pred prvim injiciranjem se enakomerno premeša.

Vsako injiciranje se izvede z novo iglo. Spreminjanje elementa je potrebno za zmanjšanje verjetnosti okužbe. Pred uporabo se prepričajte, da igla ni ukrivljena ali poškodovana. Če želite pritrditi iglo, sledite naslednjemu algoritmu:

Odstranite zaščitni pokrov z elementa za enkratno uporabo, nato iglo čvrsto zavrtite na injekcijski peresnik.
Zunanji pokrovček odstranite, vendar ga ne zavrzite.
Znebi notranjo kapico.

Kljub pravilnemu delovanju zdravila NovoMix lahko v vložek vstopi zrak. Zato je treba pred uporabo peresnika brizge preprečiti vdor v tkivo z naslednjimi manipulacijami:

Pokličite zdravilo z 2 U z izbirnikom odmerka.
Držite FlexPen v navpičnem položaju z iglo navzgor, 4-5 krat rahlo tapnite vložek s prstom, tako da se masa zraka premakne na vrh vložka.
Če držite injekcijski peresnik v pokončnem položaju, pritisnite potisni ventil do konca. Preverite, da se je izbirnik odmerka vrnil na položaj 0 in kapljica zdravila se je pojavila na konici igle. Če zdravila ni, morate postopek ponoviti. Če po 6-kratnem poteku insulina ne prehaja skozi iglo, to pomeni, da FlexPen ni uspel.

Pred uporabo se prepričajte, da igla ni ukrivljena ali poškodovana.

Odmerek nastavite z izbirnikom odmerka, ki mora biti na začetku 0. Izbirnik za določanje odmerka se lahko obrne v smeri urinega kazalca in proti njej. Toda v procesu morate biti previdni - ne morete pritisniti na začetni ventil, sicer se bo sprostil insulin. Število 1 ustreza 1 ie insulina. Ne nastavite odmerka, ki bi presegalo količino insulina, ki ostane v vložku.

Za injiciranje morate pritisniti sprožilni ventil do konca, dokler izbirnik ne prikaže položaja 0 in igla ostane pod kožo. Po nastavitvi ničelnega položaja na izbirniku pustite iglo v koži vsaj 6 sekund, zaradi česar bo insulin povsem vbrizgan. Med vnosom izbirnika ne smete zavrteti, ker se ob vrtenju ne pojavi sproščanje insulina. Po postopku postavite iglo v zunanji pokrov in odvijte.

Neželeni učinki zdravila NewMix 30 Penfill

Negativne reakcije se v večini primerov sprožijo zaradi netočne izbire odmerka ali nepravilne uporabe zdravila.

Na delu organa vida

Očesne motnje spremlja razvoj refraktivnih motenj in diabetične retinopatije.

Osrednji živčni sistem

Motnje živčnega sistema so redko značilne za pojav periferne polinevropatije. Morda razvoj omotice in glavobola.

Novomix 30 Penfill lahko povzroči omotico.

Na strani kože

Subkutane injekcije je treba namestiti na različna območja znotraj istega anatomskega področja, da se prepreči razvoj lipodistrofije. Na mestu injiciranja so lahko reakcije - zabuhlost ali pordelost. Alergijske manifestacije v obliki izpuščajev ali srbenja se prenašajo same, če se odmerek zmanjša ali zdravilo umakne.

Imunski sistem

Motnje imunitete spremlja pojav:

urtikarija;
pruritus;
izpuščaj;
prebavne motnje;
težave z dihanjem;
povečano znojenje.

Presnova

Za presnovne motnje je značilna izguba glikemične kontrole. Možen je razvoj hipoglikemije, še posebej pri sočasni uporabi peroralnih antidiabetikov.

Pri bolnikih, ki so nagnjeni k pojavu anafilaktičnih reakcij, obstaja tveganje za razvoj anafilaktičnega šoka.

Alergije

Pri bolnikih, ki so nagnjeni k pojavu anafilaktičnih reakcij, obstaja tveganje za razvoj anafilaktičnega šoka, angioedema jezika, grla in grla. Z individualno intoleranco na strukturne komponente se lahko pojavijo kožne reakcije.

Posebna navodila

Pri nezadostnem odmerjanju hipoglikemikov ali z nenadnim preklicem zdravljenja se lahko razvije hiperglikemija. Visoka koncentracija glukoze v serumu lahko privede do diabetične ketoacidoze, če bolnik ne prejme ustreznega zdravljenja. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se tveganje za razvoj patološkega procesa poveča. Za hiperglikemijo je značilen pojav takih simptomov:

močna žeja;
povečano uriniranje s poliurijo;
rdečina, piling, suha koža;
motnje spanja;
kronična utrujenost;
slabost in bruhanje;
suhe sluznice v ustih;
vonj acetona med izdihom.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Najdi v lekarni in kupi Novomix 30 FlexPen od 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Suspenzija za subkutano injiciranje

Suspenzija za subkutano injiciranje belih, homogenih (brez vsebnosti grudic, lahko se pojavijo v vzorcu); ko stoji, se odstrani, tako da tvori belo oborino in brezbarven ali skoraj brezbarven supernatant; z rahlim mešanjem se tvori homogena suspenzija.

Pomožne snovi: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, protamin sulfat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda d / i.

* 1 U ustreza 35 µg brezvodnega insulina aspart.

3 ml steklene kartuše (1) - večodmerne injekcijske brizge za večkratno injiciranje (5) - škatle iz kartona.

Analog humanega insulina s povprečnim trajanjem delovanja s hitrim začetkom delovanja

Analog humanega insulina s povprečnim trajanjem delovanja s hitrim začetkom delovanja.

NovoMix® 30 FlexPen ® je dvofazna suspenzija, ki sestoji iz topnega insulina aspart (30% kratkodelujočega insulinovega analoga) in insulinskih kristalov aspartnega protamina (70% srednje dolgega insulinskega analoga).

Insulin aspart smo pridobili z biotehnologijo rekombinantne DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae.

Deluje s specifičnim receptorjem zunanje citoplazmatske celične membrane in tvori insulinski receptorski kompleks, ki stimulira znotrajcelične procese, vključno z sinteza številnih ključnih encimov (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza). Hipoglikemični učinek je povezan s povečanim intracelularnim transportom in povečanim vnosom glukoze v tkiva, stimulacijo lipogeneze, glikogenogeneze in zmanjšanjem hitrosti proizvodnje glukoze v jetrih.

V primerjavi s topnim humanim insulinom začne insulin aspart (hitro delujoči analog človeškega insulina) delovati hitreje, tako da ga lahko vnesete tik pred obrokom (od 0 do 10 minut pred obrokom). Kristalinično fazo (70%) sestavlja protamin insulina aspart (analog človeškega insulina povprečnega trajanja), ki je podoben učinkom humanega insulina izofan.

Po dajanju zdravila Novomix ® 30 FlexPen ® se učinek razvije v 10-20 minutah. Največji učinek opazimo po 1-4 urah po injiciranju. Trajanje zdravila je 24 ur.

Pri uporabi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2 ima zdravilo NovoMix 30 FlexPen ® enak učinek na glikirani hemoglobin kot dvofazni humani insulin 30. Insulin aspart in humani insulin imata enako molarno ekvivalentno aktivnost.

Trimesečno klinično preskušanje, ki je vključevalo bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2, je pokazalo, da ima zdravilo Novomix ® 30 FlexPen ® enak učinek na raven glikiranih hemoglobina kot dvofazni humani insulin 30. Insulin aspart ima enako aktivnost kot humani insulin kot molarni ekvivalent.

V kliničnem preskušanju, ki je vključeval bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 341), so bili bolniki naključno razporejeni v skupine, ki so prejemale zdravilo NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® v kombinaciji z metforminom in metforminom s spojino sulfonilsečnine. Primarna učinkovitost HbA Spremenljivka_1c po 16 tednih zdravljenja se niso razlikovali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Novomix ® 30 FlexPen ® v kombinaciji z metforminom, in pri bolnikih, ki so prejemali metformin v kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine. V tej študiji je imelo 57% bolnikov izhodiščno vrednost HbA_1c nad 9%; pri teh bolnikih je zdravljenje z zdravilom Novomix® 30 FlexPen ® v kombinaciji z metforminom povzročilo pomembnejše zmanjšanje HbA t_1c, kot pri bolnikih, zdravljenih z metforminom v kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine.

V drugi študiji so bili bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih ni mogoče učinkovito kontrolirati z uporabo peroralnih hipoglikemičnih zdravil, naključno razporejeni v naslednje skupine: NovoMix® 30 FlexPen ® 2-krat / dan (117 bolnikov) in insulin glargin 1-krat / dan (116) bolnikov). Po 28 tednih uporabe je mediana zmanjšanja HbA_1c v aplikativni skupini Novomiks ® 30 FlexPen ® je bil 2,8% (začetna povprečna vrednost je bila 9,7%). 66% in 42% bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Novomix® 30 FlexPen®, so imeli na koncu študije vrednosti HbA._1c pod 7% oziroma 6,5%. Povprečna vrednost glukoze v plazmi na tešče se je zmanjšala za približno 7 mmol / l (s 14 mmol / l na začetku študije na 7,1 mmol / l).

16-tedensko klinično študijo so izvedli pri otrocih in mladostnikih, ki so primerjali raven glukoze v krvi po obroku z zdravilom NovoMix 30 FlexPen ® (pred obroki), humanim insulinom / dvofaznim humanim insulinom 30 (pred obroki) in insulinom izofanom ( pred spanjem). V raziskavi je sodelovalo 167 bolnikov, starih od 10 do 18 let. Povprečne vrednosti HbA_1c v obeh skupinah so bile v celotni študiji blizu začetnih vrednosti. Tudi pri uporabi zdravila NovoMix® 30 FlexPen® ali dvofaznega humanega insulina 30 ni bilo razlike v pojavnosti hipoglikemije. Dvojno slepa, presečna študija je bila izvedena tudi v populaciji bolnikov, starih od 6 do 12 let (skupaj 54 bolnikov, 12 tednov za vsako vrsto zdravljenja). Pogostost hipoglikemije in povečanje glukoze po obrokih v skupini, ki je uporabljala Novomix ® 30 FlexPen ®, je bila nižja v primerjavi z vrednostmi v skupini, ki je uporabljala dvofazni humani insulin 30. Vrednosti HbA_1c ob koncu študije je bila skupina dvofaznega humanega insulina 30 značilno nižja od skupine, ki je uporabljala zdravilo NovoMix® 30 FlexPen®.

Pri insulinu aspart, substitucija aminokisline prolin v položaju B28 za asparaginsko kislino zmanjša težnjo molekul, da tvorijo heksamerje v topni frakciji Novomix® 30 FlexPen®, ki jo opazimo v topnem humanem insulinu. V tem pogledu se insulin aspart (30%) absorbira iz podkožnega maščobnega tkiva hitreje kot topni insulin, ki ga vsebuje dvofazni humani insulin. Insulin aspart protamin (70%), kot tudi humani insulin izofan, se absorbira dlje.

Pri uporabi Novomiks ® 30 FlexPen ® C_maks serumski insulin je v povprečju 50% večji kot pri uporabi dvofaznega humanega insulina 30; pri doseganju C_maks povprečno 2-krat manj. Ko s / c dajanje zdravila zdravim prostovoljcem v odmerku 0,2 U / kg telesne mase povprečno C_maks je bil 140 ± 32 pmol / l in je bil dosežen po 60 min.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2_maks dosežemo po 95 minutah in vzdržujemo na ravni, ki je bistveno višja od 0, vsaj 14 ur po s / c dajanju.

Koncentracija insulina v serumu se vrne na izhodiščno vrednost 15-18 ur po injiciranju s / c.

Povprečno t_1/2, odraža hitrost absorpcije frakcije, ki je vezana na protamin, je 8-9 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Farmakokinetičnih lastnosti zdravila Novomix ® 30 FlexPen ® niso proučevali pri otrocih in mladostnikih. Vendar pa so farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti topnega insulina aspart preučevali pri otrocih (starih od 6 do 12 let) in mladostnikih (starih od 13 do 17 let) s sladkorno boleznijo tipa 1. Pri bolnikih obeh starostnih skupin je bila značilna hitrost absorpcije in vrednosti T insulina aspart._maks, podobno kot pri odraslih. Vendar vrednosti C_maks V obeh starostnih skupinah so bile različne, kar kaže na pomembnost posamezne izbire odmerkov insulina aspart.

Starejši bolniki kot tudi bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic niso opravili študije farmakokinetike zdravila NovoMix® 30 FlexPen ®.

Predklinični podatki o varnosti

V testih in vitro, ki so vključevali vezavo na receptorje insulina in IGF-1 in vpliv na rast celic, je bilo dokazano, da so lastnosti insulina aspart podobne lastnostim humanega insulina. Poleg tega je bilo ugotovljeno, da se insulin aspart veže na insulinske receptorje na podoben način kot humani insulin. V študiji akutne (1-mesečne) in kronične (12-mesečne) toksičnosti ni bilo podatkov o prisotnosti insulina aspart s klinično pomembnimi toksičnimi lastnostmi.

- povečana individualna občutljivost na insulin aspart ali druge sestavine zdravila.

Ni priporočljivo uporabljati zdravila pri otrocih, mlajših od 6 let, ker Kliničnih študij o uporabi Novomiks ® 30 FlexPen ® niso izvajali.

Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix® 30 FlexPen ® med nosečnostjo so omejene.

V obdobju možnega nastopa in skozi celotno obdobje nosečnosti je treba skrbno spremljati stanje bolnikov z diabetesom mellitusom in spremljati ravni glukoze v plazmi. Potreba po insulinu se praviloma zmanjšuje v prvem trimesečju in se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Kmalu po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven, ki je bila pred nosečnostjo.

Med dojenjem se zdravilo lahko uporablja brez omejitev. Uvedba matere, ki doji insulin, ne ogroža otroka. Vendar pa bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Novomix ® 30 FlexPen ®.

V eksperimentalnih študijah na živalih niso ugotovili razlik med embriotoksičnimi in teratogenimi učinki insulina aspart in humanega insulina.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je namenjen za sub-do uvod. Zdravila se ne sme dajati v / in.

Odmerek nastavite individualno na podlagi koncentracije glukoze v krvi. Povprečni dnevni odmerek pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je od 0,5 do 1 e / kg telesne mase. Pri odpornosti na insulin (na primer pri bolnikih z debelostjo) se lahko poveča dnevna potreba po insulinu, pri bolnikih s preostalo endogeno sekrecijo insulina pa se zmanjša.

Zdravilo NovoMix 30 FlexPen ® se lahko predpiše bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 kot monoterapija in v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki v primerih, ko raven glukoze v krvi ni dovolj regulirana samo s peroralnimi antidiabetiki.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je priporočeni začetni odmerek zdravila NovoMix® 30 FlexPen® 6 ur zjutraj in 6 ur zvečer (z zajtrkom in večerjo). Dovoljen je tudi vnos 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ® 1-krat na dan zvečer. V slednjem primeru je priporočljivo, da po odmerku 30 e zdravila nadaljujete z uporabo zdravila NovoMix 30 FlexPen ® 2-krat na dan, pri čemer delite odmerek na 2 enaka dela - zjutraj in zvečer. Varen prehod na Novomiks ® 30 FlexPen ® 3-krat na dan je možen z delitvijo jutranjega odmerka na 2 enaka dela in z dajanjem teh dveh delov zjutraj in med kosilom.

Za prilagoditev odmerka je priporočljivo uporabiti naslednjo tabelo:

Za prilagoditev se uporabi najnižja vrednost koncentracije glukoze v krvi pred obroki, pridobljenimi v zadnjih 3 dneh. Ne povečajte odmerka zdravila, če je v tem obdobju opazili hipoglikemijo. Prilagoditev odmerka se lahko izvede 1-krat na teden, da se doseže ciljni glikozilirani hemoglobin (HbA)_1c). Za oceno ustreznosti prejšnjega odmerka uporabite vrednost koncentracije glukoze v krvi pred jedjo.

Pri prehodu bolnika z dvofaznega humanega insulina na zdravilo NovoMix 30 FlexPen ® začnite z enakim odmerkom in režimom. Nato prilagodite odmerek glede na individualne potrebe bolnika.

NovoMix ® 30 FlexPen ® se lahko uporablja pri starejših bolnikih, vendar so izkušnje z njegovo uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki pri bolnikih, starejših od 75 let, omejene.

Zdravilo Novomix ® 30 FlexPen ® je treba uporabiti tik pred obrokom. Če je potrebno, lahko zdravilo vnesete kmalu po začetku obroka.

Temperatura insulina mora biti pri sobni temperaturi.

NovoMix® 30 FlexPen® je treba injicirati s / c v stegno ali prednjo trebušno steno. Po želji lahko zdravilo dajemo v ramo ali zadnjico.

Da bi preprečili razvoj lipodistrofije, je treba mesto injiciranja znotraj anatomske regije spremeniti.

Kot pri vseh drugih insulinskih pripravkih je trajanje delovanja zdravila NovoMix® 30 FlexPen ® odvisno od odmerka, mesta dajanja, intenzivnosti pretoka krvi, temperature in ravni telesne dejavnosti. Odvisnosti absorpcije zdravila Novomix ® 30 FlexPen ® na mestu injiciranja niso preučevali. Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Novomix ® 30 FlexPen ® se lahko uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, starejših od 10 let, kadar je bolje uporabiti predhodno mešani insulin. Klinični podatki za otroke, stare od 6 do 9 let, so omejeni. Za otroke, mlajše od 6 let, klinične študije niso bile izvedene.

Pogoji uporabe zdravila Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® je injekcijski injekcijski peresnik, namenjen za uporabo insulina. Uporabljeni odmerek insulina, ki sega od 1 do 60 U, se lahko spreminja v korakih po 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® se uporablja z iglami za enkratno uporabo NovoFine ® ali NovoTvist ® do 8 mm. Kot previdnostni ukrep vedno nosite s seboj rezervni sistem za dajanje insulina v primeru izgube ali poškodbe zdravila NovoMix ® 30 FlexPen ®. Barva injekcijskega peresnika, prikazane na sliki, se lahko razlikuje od barve bolnika Novomix ® 30 FlexPen ®.

Preden začnete

Preverite nalepko in se prepričajte, da NovoMix® 30 FlexPen ® vsebuje zahtevano vrsto insulina. Pred prvim injiciranjem je treba insulin resuspendirati:

- Za lažje mešanje pustite, da se pripravek segreje do sobne temperature. Odstranite pokrovček s peresom;

- 10-kratno zvijanje injekcijskega peresnika med dlani - pomembno je, da je v vodoravnem položaju;

- dvignite peresnik 10-krat, tako da se steklena kroglica premakne z enega konca na drugo. Navedene manipulacije ponovite, dokler vsebina vložka ne postane enakomerno bela in motna.

Pred vsakim injiciranjem zmešajte vsebino vsaj 10-krat, dokler vsebina vložka ne postane enakomerno bela in motna. Po mešanju takoj injicirajte injekcijo.

Vedno preverite, ali je v vložku vsaj 12 U insulina, da zagotovite enakomerno mešanje. Če ostane manj kot 12 U, uporabimo nove Novomiks® 30 FlexPen®.

Dezinficirajte gumijasto membrano z bombažno palčko, namočeno v alkohol. Odstranite zaščitno nalepko z igle za enkratno uporabo. Iglo previdno in trdno privijte na Novomix ® 30 FlexPen ®. Odstranite zunanji pokrovček igle, vendar ga ne mečite. Odstranite in zavrzite notranji pokrovček igle. Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite okužbo. Pred uporabo iglo ne upogibajte ali poškodujte. Da bi se izognili nenamernemu brazdanju, nikoli ne postavite notranje igle na iglo.

Predhodna odstranitev zraka iz vložka

Tudi ob pravilni uporabi injekcijskega peresnika se lahko pred vsako injekcijo v vložku nabere majhna količina zraka. Da bi preprečili vstop mehurčka zraka in zagotovili uvedbo pravilnega odmerka zdravila:

- izbira 2 enoti zdravila;

- držite Novomix® 30 FlexPen® z iglo navzgor, nekajkrat nekoliko udarite s prstom, tako da se mehurčki premaknejo na vrh vložka;

- iglo držite navzgor z iglo, pritisnite gumb za zagon do konca. Izbirnik odmerka se vrne na nič. Na koncu igle se mora pojaviti kapljica insulina. Če se to ne zgodi, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat. Če insulin ne prihaja iz igle, to pomeni, da je injekcijski peresnik okvarjen in ga ni mogoče več uporabljati.

Preverite, ali je izbirnik odmerka nastavljen na "0".

- izberite količino, ki je potrebna za injiciranje. Odmerek lahko prilagodite z obračanjem izbirnika odmerka v obeh smereh, dokler ni pravilen odmerek nastavljen nasproti kazalnika odmerjanja. Pri vrtenju izbirnika odmerka pazite, da ne boste pomotoma pritisnili gumba za zagon, da se izognete sproščanju odmerka insulina. Ni mogoče nastaviti odmerka, ki presega število enot, ki ostanejo v vložku;

- Lestvice ostankov ne morete uporabiti za merjenje odmerka insulina.

Iglo vstavite pod kožo. Za injiciranje pritisnite gumb za zagon do konca, dokler se poleg kazalnika odmerka ne pojavi »0«. Z uvedbo zdravila je treba pritisniti le na gumb za zagon. Pri obračanju odmerka odmerka odmerka ne bo. Držite sprožilec pritisnjen do konca, dokler igle ne odstranite pod kožo. Po injiciranju iglo pustite pod kožo vsaj 6 sekund. To bo zagotovilo uvedbo polnega odmerka insulina. Iglo usmerite na zunanji pokrovček igle, ne da bi se dotaknili pokrovčka. Ko igla vstopi, namestite zunanjo kapico in odvijte iglo. Iglo zavrzite, pri čemer upoštevajte previdnostne ukrepe in zaprite ročico brizge s pokrovčkom.

Iglo po vsakem injiciranju odstranite in nikoli ne shranjujte zdravila NovoMix® 30 FlexPen ® z nameščeno iglo. V nasprotnem primeru lahko tekočina iz Novomix ® 30 FlexPen ® izteka, kar lahko povzroči dajanje odmerka.

Zdravstveno osebje, sorodniki in drugi negovalci morajo sprejeti previdnostne ukrepe pri odstranjevanju in zavrženju igel, da se prepreči tveganje, da bi se po nesreči zabodlo iglo.

Uporabljeni Novomiks ® 30 FlexPen ® z odklopljeno iglo je treba zavreči.

NovoMix ® 30 FlexPen ® je namenjen samo za individualno uporabo.

Skladiščenje in nega

Novomix ® 30 FlexPen ® je zasnovan za učinkovito in varno uporabo ter zahteva skrbno ravnanje. V primeru padca ali močnega mehanskega vpliva lahko pride do poškodbe ročice in brizge. Površino Novomix ® 30 FlexPen ® lahko očistite z bombažno palčko, namočeno v alkohol. Injekcijskega peresnika ne potapljajte v alkohol, ne perite ga in ne mažite, ker Lahko poškoduje mehanizem. Novomix ® 30 FlexPen ® ni dovoljeno ponovno polniti.

Navodila za uporabo in odstranjevanje

Pacientu je treba pojasniti pomen mešanja suspenzije zdravila NovoMix® 30 FlexPen ® neposredno pred uporabo. Pred prvo uporabo brizgo NovoMix ® 30 FlexPen ® odstranite iz hladilnika in pustite, da doseže sobno temperaturo, da olajša mešanje suspenzije. Pravilno mešana tekočina mora biti enakomerno bela in motna.

NovoMix ® 30 FlexPen ® je namenjen samo za individualno uporabo. Napolnjenih injekcijskih brizg NovoMix® 30 FlexPen ® ni dovoljeno polniti.

Igle Novofain® in NovoTvist ® so namenjene za uporabo s FlexPen ®.

Bolnike je treba opozoriti, da je treba iglo po vsakem injiciranju metati.

Neuporabljen izdelek in potrošni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Navodila za uporabo Novomiks ® 30 FlexPen ®, ki ga je treba dati bolniku

Pred uporabo zdravila preverite nalepko in se prepričajte, da uporabljate pravo vrsto insulina

Novomix ® 30 FlexPen ® se ne sme uporabljati:

- v insulinskih črpalkah;

- če je bila naprava FlexPen ® poškodovana ali zlomljena, kot tudi, če jo je bolnik izpustil (obstaja nevarnost uhajanja insulina);

- če je bila shranjena v nesprejemljivih pogojih ali je bila zamrznjena;

- če insulin po mešanju ni enakomerno bel in moten;

- če se v pripravku pojavijo bele grudice ali če se beli delci držijo dna ali sten vložka, kar daje videz zamrznjenosti.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je namenjen za s / c injekcije. Inzulina nikoli ne injicirajte v / in in / m.

Mesto injiciranja vedno spremenite, da se izognete lipodistrofiji. Najprimernejša mesta za injiciranje so trebuh, zadnjica, sprednja stran stegna ali ramo. Inzulin bo deloval hitreje, če ga dajemo v prednjo trebušno steno.

Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoMix 30 FlexPen ®, so v glavnem odvisni od odmerka in so posledica farmakološkega učinka insulina. Najpogostejši neželeni učinek z insulinom je hipoglikemija. Hipoglikemija se razvije, če se daje prevelik odmerek insulina glede na potrebo telesa po insulinu. Simptomi hipoglikemije lahko vključujejo: hladen znoj, bledica kože, živčnost ali tremor, anksioznost, nenavadna utrujenost ali šibkost, zmedenost, koncentracijska motnja, omotica, izrazita lakota, začasna okvara vida, glavobol, slabost, tahikardija. Huda hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti, začasno ali nepopravljivo motnjo v možganih ali smrt. Med kliničnimi preskušanji, pa tudi po trženju zdravila, je bila opažena pogostnost tega zapleta odvisna od preučevane populacije, režimi odmerjanja, zato ni mogoče navesti pogostnosti hipoglikemije med dajanjem zdravila NovoMix® 30 FlexPen ®. V kliničnih študijah ni bilo razlik v pojavnosti hipoglikemije med jemanjem insulinov aspart in pripravkov humanega insulina.

Pogostnost neželenih učinkov v ozadju Novomiks ® 30 FlexPen ® je predstavljena spodaj. Pogostost
pojav neželenih učinkov je bil opredeljen kot: redko (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® skupaj s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili).

Ni posebnih znakov prevelikega odmerjanja insulina. Pri jemanju insulina v odmerkih, ki presegajo potrebo po tem, se lahko razvije hipoglikemija.

Zdravljenje: pacient lahko sam izniči rahlo hipoglikemijo z zaužitjem živil, bogatih z glukozo, sladkorjem ali ogljikovimi hidrati. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da z njimi nenehno nosijo sladkor, sladkarije, piškote ali sladki sadni sok. V hudih primerih, ko bolnik izgubi zavest, se 40% raztopina glukoze (glukoze) injicira intravensko; V / m, s / c - glukagon (0,5-1 mg). Po ponovni zavesti se bolniku priporoča, da jemlje hrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da se prepreči ponovitev hipoglikemije.

Hipoglikemični učinek telesa.

Hipoglikemični učinek zdravila oslabi peroralne kontraceptive, GCS, zdravila za ščitnične hormone, tiazidne diuretike, heparin, triciklične antidepresive, simpatikomimetike, danazol, klonidin, blokatorje kalcijevih kanalčkov, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod vplivom rezerpina in salicilatov je možno slabitev in okrepitev delovanja zdravila NovoMix® 30 FlexPen®.

Beta-blokatorji lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid lahko povečata in zmanjšata potrebo po insulinu.

Etanol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek insulina.

Ker študije združljivosti niso bile izvedene, zdravila Novomiks ® 30 FlexPen ® ne smemo mešati z drugimi zdravili.

Neustrezen odmerek ali prekinitev zdravljenja, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, lahko vodi do razvoja hiperglikemije ali diabetične ketoacidoze, stanja, v katerem obstaja tveganje za smrt.

Po kompenzaciji presnove ogljikovih hidratov, npr. Pri intenzivirani terapiji z insulinom, se lahko pri bolnikih spremenijo značilni simptomi hipoglikemije, ki so značilni za njih, o katerih je treba obvestiti bolnike.

Novomix ® 30 FlexPen ® je treba uporabiti v neposredni povezavi z vnosom hrane. Upoštevati je treba visoko stopnjo učinka zdravila pri zdravljenju bolnikov s sočasnimi boleznimi ali jemanjem zdravil, ki upočasnjujejo absorpcijo hrane. V prisotnosti sočasnih bolezni, zlasti infekcijske narave, se potreba po insulinu praviloma poveča.

Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebe po insulinu.

Če preskočite obroke ali nenačrtovano vadbo, lahko pride do hipoglikemije. V primerjavi z bifaznim humanim insulinom ima zdravilo Novomix ® 30 FlexPen ® močnejši hipoglikemični učinek v prvih 6 urah po dajanju. V zvezi s tem je v nekaterih primerih morda treba prilagoditi odmerek insulina in / ali diete.

Prehod bolnika na novo vrsto insulina ali drugega insulina proizvajalca je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom. Če spremenite koncentracijo, vrsto, proizvajalca in vrsto (humani insulin, živalski insulin, analog humanega insulina) pripravkov insulina in / ali načina izdelave, boste morda morali spremeniti odmerek. Pri bolnikih, ki preidejo na zdravilo Novomix® 30 FlexPen ®, bo morda treba spremeniti odmerek v primerjavi z odmerki predhodno uporabljenih pripravkov insulina. Po potrebi se lahko prilagodi odmerek že ob prvi injekciji zdravila ali v prvih tednih ali mesecih zdravljenja. Poleg tega lahko pri spreminjanju prehrane in s povečanim fizičnim naporom spreminjate odmerek zdravila. Vaja takoj po obroku poveča tveganje za hipoglikemijo.

Pri spreminjanju pripravkov insulina je možno spremeniti zgodnje predhodnike hipoglikemije in zmanjšati njihovo intenzivnost v primerjavi s tistimi, ki so jih opazili pri prejšnjem insulinu, na katerega je treba opozoriti bolnike.

Tako kot drugi insulinski pripravki je treba tudi zdravilo NovoMix 30 FlexPen ® v kombinaciji s pioglitazonom previdno uporabljati pri ocenjevanju tveganja za razvoj neželenih učinkov, povezanih z zastajanjem tekočine pri bolnikih. O primerih srčnega popuščanja so poročali tudi pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje. Pri uporabi zdravila Novomix ® 30 FlexPen ® v kombinaciji s pioglitazonom je potrebno pregledati bolnike za znake in simptome srčnega popuščanja, povečanje telesne mase in pojav edemov. Zaradi povečane občutljivosti na insulin pri bolnikih, ki jemljejo pioglitazon v kombinaciji z insulinom, se tveganje za razvoj od odmerka odvisne hipoglikemije poveča, zato bo morda treba zmanjšati odmerek insulina.

Novomix ® 30 FlexPen ® se ne sme uporabljati v insulinskih črpalkah.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Sposobnost koncentriranja in hitrost reakcije se lahko poslabšata med hipoglikemijo in hiperglikemijo, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnimi dejavnostmi. Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje razvoja hipoglikemije in hiperglikemije med vožnjo vozil in dela z mehanizmi. To je še posebej pomembno za bolnike z odsotnostjo ali zmanjšanjem resnosti simptomov, predhodnicami razvoja hipoglikemije ali s pogostimi epizodami hipoglikemije. V teh primerih je treba upoštevati možnost izvedbe dela, povezanega s potrebo po visoki koncentraciji pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij.

Seznam B. Zdravilo je treba shraniti v hladilniku pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C (v hladilniku, stran od zamrzovalnika); Ne zamrzujte, zaščitite pred svetlobo. Rok uporabnosti - 2 leti.

Po prvi uporabi morate injekcijski peresnik 4 tedne hraniti pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Uporabljenega injekcijskega peresnika ne shranjujte v hladilniku ali pri temperaturi nad 30 ° C (če je bil uporabljeni injekcijski peresnik še vedno shranjen v hladilniku, je treba vsebino injekcijske brizge premešati pred nadaljnjo uporabo).

Za zaščito pred svetlobo naj bo peresnik zaprt s pokrovčkom.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Zdravilo je na voljo na recept.

Podatki so navedeni v referenčni knjigi zdravil Vidal.
Zadnja posodobitev: 28.09.2011