Zdravilo Glyukovans - navodila, nadomestki in pregledi bolnikov

• Izdelki

Glucovans je dvo-komponentno zdravilo, sestavljeno iz dveh najbolj raziskanih zdravil za zniževanje glukoze, glibenklamida in metformina. Obe snovi sta pokazali svojo varnost in učinkovitost pri različnih študijah. Dokazano je, da ne le normalizirajo glukozo, ampak tudi zmanjšajo tveganje za angiopatske zaplete, podaljšajo življenje diabetičnemu bolniku.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Kombinacija metformina in glibenklamida je zelo razširjena. Kljub temu, brez pretiravanja, Glyukovans lahko imenujemo edinstveno zdravilo, ki nima analogov, saj je v njem glibenklamid v posebni, mikronizirani obliki, ki znatno zmanjšuje tveganje za hipoglikemijo. Tablete Glucovance v Franciji proizvajajo podjetja Merck Sante.

Razlogi za imenovanje Glyukovansa

Upočasnitev napredovanja zapletov pri diabetikih je možna le z dolgoročnim nadzorom sladkorne bolezni. Številke nadomestil so v zadnjih desetletjih postale strožje. To je posledica dejstva, da so zdravniki prenehali obravnavati sladkorno bolezen tipa 2 kot blažjo obliko bolezni kot tip 1. Ugotovljeno je, da je to huda, agresivna, progresivna bolezen, ki zahteva stalno zdravljenje.

Da bi dosegli normalno raven glukoze v krvi, je pogosto potrebno več kot eno zdravilo za zniževanje glukoze. Kompleksen režim zdravljenja je običajen za veliko število izkušenih diabetikov. Praviloma se dodajajo nove tablete takoj, ko se prejšnje ustavijo in tako dosežejo ciljni odstotek glikiranega hemoglobina. Zdravilo prve izbire v vseh državah sveta je metformin. Običajno se dodajajo derivati ​​sulfonilsečnine, med katerimi je najbolj priljubljen glibenklamid. Glyukovans je kombinacija teh dveh snovi, ki vam omogoča poenostavitev sheme zdravljenja sladkorne bolezni, ne da bi zmanjšali njeno učinkovitost.

Glukovani s predpisano sladkorno boleznijo:

1. V primeru pozne diagnoze bolezni ali njenega hitrega, agresivnega poteka. Indikator, da samo metformin ne bo zadostoval za nadzor diabetes mellitusa in Glucovans, je nujno - glukoza na tešče je več kot 9,3.
2. Če je prva faza zdravljenja sladkorne bolezni prehrana s pomanjkanjem ogljikovih hidratov, vadba in metformin ne znižata glikiranega hemoglobina pod 8%.
3. Z zmanjšanjem proizvodnje lastnega insulina. Ta indikacija je potrjena v laboratoriju ali se domneva, da temelji na povečanju glikemije.
4. S slabo toleranco metformina, ki se poveča istočasno z zvišanjem njegovega odmerka.
5. Če je metformin v visokih odmerkih kontraindiciran.
6. Ko je bolnik predhodno uspešno jemal metformin in glibenklamid in želi zmanjšati število tablet.

Farmakološko delovanje

Glyukovans je fiksna kombinacija dveh snovi za zniževanje sladkorja z večsmernimi učinki.

Metformin znižuje glukozo v krvi s povečanjem občutljivosti mišic, maščob, jeter na proizveden insulin. Posredno vpliva na raven sinteze hormonov: delo beta celic se izboljša z normalizacijo krvne sestave. Prav tako metformin tablete Glyukovans zmanjša količino proizvodnje glukoze v jetrih (s sladkorno boleznijo tipa 2, je 2-3 krat višja od normalne), upočasni stopnjo glukoze iz prebavil v kri, normalizira lipide v krvi, spodbuja izgubo telesne teže.

Glibenklamid, tako kot vsi derivati ​​sulfonilsečnine (PSM), neposredno vpliva na izločanje insulina z vezavo na receptorje beta-celic. Periferni učinek zdravila je majhen: z zvišanjem koncentracije insulina v krvi in ​​zmanjšanjem toksičnega učinka glukoze na tkiva se izboljša izkoriščanje glukoze in jetra zavirajo njegovo proizvodnjo. Glibenklamid je najmočnejše zdravilo v skupini PSM, ki se v klinični praksi uporablja že več kot 40 let. Zdaj zdravniki raje inovativno mikronizirano obliko glibenklamida, ki je del Glucovans.

Njegove prednosti:

• deluje bolj učinkovito kot običajno, kar omogoča zmanjšanje odmerka zdravila;
• Delci glibenklamida v matriksu tablete so 4 različne velikosti. Raztopijo se ob različnih časih, s čimer optimizirajo pretok zdravila v krvni obtok in zmanjšajo tveganje za hipoglikemijo;
• najmanjši delci glibenklamida iz Glucovans se hitro absorbirajo v kri in aktivno zmanjšajo glikemijo v prvih urah po jedi.

Kombinacija dveh snovi v eni tableti ne zmanjša njihove učinkovitosti. Nasprotno, študija je pridobila podatke v prid Glucovans. Po prenosu diabetikov, ki so jemali metformin in glibenklamid v Glucovans, se je glicirani hemoglobin v šestih mesecih zdravljenja v povprečju zmanjšal za 0,6%.

Po navedbah proizvajalca je Glucovans najbolj iskana dvo-komponentna droga na svetu, njena uporaba pa je bila odobrena v 87 državah.

Kako jemati zdravilo med zdravljenjem

Zdravilo Glucovans proizvedeno v dveh različicah, tako da lahko enostavno najti pravi odmerek na začetku in ga povečati v prihodnosti. Indikacija pakiranja po 2,5 mg + 500 mg nakazuje, da mikronizirani glibenklamid vsebuje 2,5 mg metformina na tableto. To zdravilo je indicirano na začetku zdravljenja s PSM. Za intenziviranje zdravljenja je potrebna možnost 5 mg + 500 mg. Izkazalo se je, da bolniki s hiperglikemijo, ki prejemajo optimalni odmerek metformina (2000 mg na dan), za nadzor sladkorne bolezni, povečajo odmerek glibenklamida.

Priporočila za zdravljenje Glyukovansom navodil za uporabo:

1. Začetni odmerek je v večini primerov 2,5 mg + 500 mg. Zdravilo se jemlje s hrano, ki mora vsebovati ogljikove hidrate.
2. Če so starejši sladkorni bolniki tipa 2 jemali obe učinkovini v velikih odmerkih, je lahko začetni odmerek večji: dvakrat 2,5 mg / 500 mg. Glede na preglede diabetikov ima glibenklamid v sestavi Glucovans večjo učinkovitost kot običajno, zato lahko prejšnji odmerek povzroči hipoglikemijo.
3. Prilagodite odmerek po 2 tednih. Še slabši je pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prenaša zdravljenje z metforminom. Hitro povečanje odmerka lahko povzroči ne le težave s prebavnim traktom, ampak tudi prekomerno znižanje glukoze v krvi.
4. Največji odmerek je 20 mg mikroniziranega glibenklamida, 3000 mg metformina. Glede tablet: 2,5 mg / 500 mg - 6 kosov, 5 mg / 500 mg - 4 kose.

Priporočila iz navodil za jemanje tablet:

Kombinirano zdravilo Glyukovans - navodila za uporabo

Glede na vrsto sladkorne bolezni se uporabljajo različna zdravila.

Za tip 1 je predpisan insulin, za tip 2 pa predvsem tabletne pripravke.

Z zdravili za zniževanje glukoze je Glyukovans.

Splošne informacije o zdravilu

Glucovance (glucovance) - kompleksno zdravilo, ki ima hipoglikemični učinek. Njegova posebnost je kombinacija dveh aktivnih sestavin različnih farmakoloških skupin metformina in glibenklamida. Ta kombinacija poveča učinek.

Glibenklamid je reprezentativen derivat sulfoniluree druge generacije. Kot najbolj učinkovito zdravilo v tej skupini.

Metformin velja za zdravilo prve izbire, ki se uporablja v odsotnosti učinka dietne terapije. Snov ima v primerjavi z glibenklamidom manjše tveganje za hipoglikemijo. Kombinacija dveh komponent omogoča doseganje oprijemljivih rezultatov in povečanje učinkovitosti terapije.

Delovanje zdravila je posledica dveh aktivnih sestavin - glibenklamida / metformina. Kot dodatek se uporablja magnezijev stearat, povidon K30, MCC, kroskarmeloza natrij.

Na voljo v obliki tablet v dveh odmerkih: 2,5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin) in 5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin).

Farmakološko delovanje

Glibenklamid - blokira kalijeve kanale in stimulira celice trebušne slinavke. Posledično se poveča izločanje hormonov, vstopi v kri in medcelično tekočino.

Učinkovitost stimuliranja izločanja hormona je odvisna od odmerka zdravila. Zmanjšuje sladkor pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri zdravih ljudeh.

Metformin - zavira nastajanje glukoze v jetrih, povečuje občutljivost tkiv na hormon, zavira proces absorpcije glukoze v krvi.

Za razliko od glibenklamida ne stimulira sinteze insulina. Poleg tega ima pozitiven učinek na lipidni profil - celotni holesterol, LDL, trigliceride. Ne zmanjšuje začetne ravni sladkorja pri zdravih ljudeh.

Farmakokinetika

Glibenklamid se aktivno absorbira ne glede na obrok. Po 2,5 urah dosežemo najvišjo koncentracijo v krvi in ​​po 8 urah postopoma zmanjšamo. Razpolovna doba izločanja je 10 ur, popolna odstranitev pa 2-3 dni. Skoraj popolnoma se presnovi v jetrih. Snov se odstrani z urinom in žolčem. Vezava na plazemske beljakovine ne presega 98%.

Po peroralnem zaužitju se metformin skoraj popolnoma absorbira. Vnos hrane vpliva na absorpcijo metformina. Po 2,5 h doseže najvišjo koncentracijo snovi, v krvi je nižja kot v krvni plazmi. Ne presnavlja in ostane nespremenjena. Razpolovni čas izločanja je 6,2 ure in se večinoma izloča z urinom. Komunikacija z beljakovinami je zanemarljiva.

Biološka uporabnost zdravila je enaka kot pri jemanju vsake aktivne sestavine posebej.

Indikacije in kontraindikacije

Med indikacijami za jemanje tablet Glucovans:

• Sladkorna bolezen tipa 2 v odsotnosti učinkovitosti prehranske terapije, fizičnega napora;
• Sladkorna bolezen tipa 2 brez učinka na monoterapijo z metforminom in glibenklamidom;
• pri bolnikih z nadzorovano glikemijo.

Kontraindikacije za uporabo so:

• 1 vrsta sladkorne bolezni;
• preobčutljivost na derivate sulfonilsečnine, metformin;
• preobčutljivost na druge sestavine zdravila;
• disfunkcija ledvic;
• nosečnost / dojenje;
• diabetična ketoacidoza;
• kirurški posegi;
• laktacidoza;
• zastrupitev z alkoholom;
• hipokalorična dieta;
• starost otrok;
• srčno popuščanje;
• respiratorna odpoved;
• hude nalezljive bolezni;
• srčni napad;
• porfirija;
• bolezni ledvic.

Navodila za uporabo

Odmerek določi zdravnik ob upoštevanju stopnje glikemije in osebnih značilnosti organizma. V povprečju lahko standardni režim zdravljenja sovpada s predpisanim. Začetek terapije - ena enota na dan. Da bi preprečili hipoglikemijo, ne sme preseči predhodno določenega odmerka metformina in glibenklamida posebej. Povečanje, če je potrebno, se izvaja vsakih 2 ali več tednov.

V primerih prehoda z droge na zdravilo Glucovans je terapija predpisana ob upoštevanju prejšnjih odmerkov vsake aktivne sestavine. Ugotovljena dnevna vrednost je 4 enote 5 + 500 mg ali 6 enot 2,5 + 500 mg.

Tablete se uporabljajo skupaj s hrano. Da bi se izognili minimalni ravni glukoze v krvi, vsakič, ko vzamete zdravilo, sestavite jed, ki vsebuje veliko ogljikovih hidratov.

Video od dr. Malysheve:

Posebni bolniki

Zdravilo ni predpisano med načrtovanjem in med nosečnostjo. V takih primerih se bolnik prenese na insulin. Pri načrtovanju nosečnosti morate o tem obvestiti zdravnika. V povezavi s pomanjkanjem podatkov o raziskavah se Glucovance med dojenjem ne uporablja.

Starejši bolniki (> 60 let) ne predpisujejo zdravil. Ljudem, ki se ukvarjajo s težkim fizičnim delom, tudi ni priporočljivo jemati zdravila. To je povezano z velikim tveganjem za laktacidozo. V primeru megoblastne anemije je treba upoštevati, da zdravilo upočasni absorpcijo B12.

Posebna navodila

Uporablja se previdno pri boleznih ščitnice, vročini, nadledvični insuficienci. Otrokom se ne predpisujejo zdravila. Glyukovansom je prepovedano kombinirati z alkoholom.

Terapiji mora slediti postopek merjenja sladkorja pred / po obroku. Priporočljivo je tudi preverjanje koncentracije kreatinina. V primeru motenj v ledvicah pri starejših osebah se spremljanje izvaja 3-4 krat letno. Z normalnim delovanjem organov je dovolj, da analizo opravimo enkrat letno.

48 ur pred / po operaciji zdravilo prekine. 48 ur pred / po rentgenskem pregledu z radioaktivno snovjo Glucovance ne velja.

Pri osebah s srčnim popuščanjem se poveča tveganje za odpoved ledvic in hipoksijo. Priporoča se izboljšano spremljanje delovanja srca in ledvic.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Med stranskimi učinki v sprejemnem procesu opazimo: t

• najpogostejša je hipoglikemija;
• laktacidoza, ketoacidoza;
• kršitev občutkov okusa;
• trombocitopenija, levkopenija;
• povečanje kreatinina in sečnine v krvi;
• pomanjkanje apetita in druge motnje v prebavnem traktu;
• urtikarija in srbeča koža;
• poslabšanje jeter;
• hepatitis;
• hiponatremija;
• vaskulitis, eritem, dermatitis;
• vizualne motnje začasne narave.

Ko preveliko odmerjanje Glyukovansom lahko razvije hipoglikemijo zaradi prisotnosti v sestavi glibenklamida. Odmerek 20 g glukoze pomaga zaustaviti svetlobo ali zmerno resnost. Nato prilagodimo odmerek, pregledamo prehrano. Huda hipoglikemija zahteva nujno oskrbo in možno hospitalizacijo. Znatno preveliko odmerjanje lahko povzroči ketoacidozo zaradi prisotnosti metformina v sestavku. Podobno stanje se zdravi v bolnišnici. Hemodializa velja za najučinkovitejšo metodo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravila ne smete kombinirati s fenilbutazonom ali danazolom. Če je potrebno, bolnik potrpežljivo nadzoruje indikatorje. Zmanjšajte zaviralce ACE sladkorja. Povečanje - kortikosteroidi, klorpromazin.

Glibenklamida ni priporočljivo kombinirati z mikonazolom - to interakcijo poveča tveganje za hipoglikemijo. Med jemanjem zdravila Fluconazole, anaboličnih steroidov, klofibrata, antidepresivov, sulfalilamidov, moških hormonov, kumarinskih derivatov, citostatikov je mogoče okrepiti delovanje snovi. Ženski hormoni, tiroidni hormoni, glukagon, barbiturati, diuretiki, simpatikomimetiki, kortikosteroidi zmanjšujejo učinek glibenklamida.

Hkrati jemanje metformina z diuretiki povečuje možnost razvoja laktacidoze. Radioaktivne snovi, ki se dajejo skupaj, lahko povzročijo odpoved ledvic. Treba se je izogibati ne le uporabi alkohola, temveč tudi njegovih zdravil.

Dodatne informacije, analogi

Cena zdravila Glucovans je 270 rubljev. Ne potrebuje določenih pogojev skladiščenja. Recept. Rok uporabnosti - 3 leta.

Proizvodnja - Merck Sante, Francija.

Absolutni analog (aktivne komponente sovpadajo) so Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Obstajajo tudi druge kombinacije učinkovin (metformin in gliklazid) - Dianorm-M, metformin in glipizid - Dibizid-M, metformin in glimeperid - Amaril-M, Duglimax.

Nadomestitev lahko služi kot zdravilo z eno aktivno sestavino. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformin). Glibomet, manin (glibenklamid).

Mnenje diabetikov

Pregledi bolnikov kažejo na učinkovitost zdravila Glucovans in sprejemljivo ceno. Opozoriti je treba tudi, da se mora merjenje sladkorja med sprejemanjem sredstev pojavljati pogosteje.

Sprva je vzela Glyukofaza, potem ko so imenovali Glyukovance. Zdravnik se je odločil, da bo učinkovitejši. To zdravilo bolje zmanjša sladkor. Šele zdaj je treba meritve opravljati pogosteje, da se prepreči hipoglikemija. Zdravnik me je o tem obvestil. Glucovance se razlikuje od Glucophage: prvo zdravilo je sestavljeno iz glibenklamida in metformina, drugo zdravilo pa vsebuje samo metformin.

Salamatina Svetlana, 49 let, Novosibirsk

Sladkorno bolezen imam že 7 let. Pred kratkim me je imenoval kombinirano zdravilo Glyukovans. Takoj o prednostih: učinkovitost, enostavnost uporabe, varnost. Cena tudi ne grize - dajem samo 265 r za paket, dovolj za štirinajst dni. Med pomanjkljivostmi: obstajajo kontraindikacije, vendar ne spadam v to kategorijo.

Lidiya Borisovna, 56 let, Jekaterinburg

Zdravilo je bilo predpisano moji mami, ona je moja diabetik. Vzame Glyukovans približno 2 leti, se počuti dobro, vidim jo aktivno in veselo. Mama je sprva imela želodčne motnje - slabost in izgubo apetita, po enem mesecu je vse odšlo. Ugotovila sem, da je zdravilo učinkovito in dobro pomaga.

Sergeeva Tamara, 33, Ulyanovsk

Pred tem maninilom je bil sladkor hranjen na 7,2. Prešel sem na Glucovance, teden dni je sladkor padel na 5,3. Kombinacija zdravljenja z vadbo in posebej izbrana prehrana. Jaz pogosto merim sladkor in ne dopuščam ekstremnih stanj. Zdravilo je treba preklopiti šele po posvetovanju z zdravnikom, da se upoštevajo jasno opredeljeni odmerki.

Alexander Saveliev, 38 let, St. Petersburg

GLUCOVANS

Tablete, filmsko obložene, svetlo oranžne, bikonveksne oblike v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "2.5" na eni strani.

Pomožne snovi: kroskarmeloza natrij - 14 mg, povidon K30 - 20 mg, mikrokristalna celuloza - 56,5 mg, magnezijev stearat - 7 mg.

Sestava lupine: opadry OY-L-24808 roza - 12 mg (laktoza monohidrat - 36%, hipromeloza 15cP - 28%, titanov dioksid - 24,39%, makrogol - 10%, železov rumeni oksid - 1,3%, železov rdeč oksid - 0,3%, črni železov oksid - 0,01%), prečiščena voda - qs

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Tablete, filmsko obložene rumene barve, bikonveksne oblike v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "5" na eni strani.

Pomožne snovi: kroskarmeloza natrij - 14 mg, povidon K30 - 20 mg, mikrokristalna celuloza - 54 mg, magnezijev stearat - 7 mg.

Sestava lupine: opadray 31-F-22700 rumena - 12 mg (laktoza monohidrat - 36%, hipromeloza 15cP - 28%, titanov dioksid - 20,42%, makrogol - 10%, barvilo kinolin rumeno - 3%, železov rumeni oksid - 2,5% železov oksid rdeča - 0,08%), prečiščena voda - qs

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Kombinirano hipoglikemično zdravilo za peroralno dajanje.

Glyukovans je fiksna kombinacija dveh peroralnih hipoglikemikov različnih farmakoloških skupin: metformina in glibenklamida.

Metformin spada v skupino bigvanidov in zmanjšuje vsebnost glukoze v bazalni in postprandialni krvi v krvni plazmi. Metformin ne stimulira izločanja insulina in zato ne povzroča hipoglikemije. Ima 3 mehanizme delovanja:

- zmanjša nastajanje glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;

- poveča občutljivost perifernih receptorjev na insulin, uživanje in izkoriščanje glukoze s strani celic v mišicah;

- upočasni absorpcijo glukoze iz prebavil.

Prav tako blagodejno vpliva na sestavo lipidov v krvi, znižuje raven skupnega holesterola, LDL in TG.

Glibenklamid spada v skupino derivatov sulfonilsečnine II generacije. Vsebnost glukoze pri jemanju glibenklamida se zmanjša zaradi stimulacije izločanja insulina s celicami β-trebušne slinavke.

Metformin in glibenklamid imata različna mehanizma delovanja, vendar medsebojno dopolnjujeta hipoglikemično aktivnost. Kombinacija dveh hipoglikemičnih učinkovin ima sinergijski učinek pri zmanjševanju ravni glukoze.

Sesanje in distribucija

Pri zaužitju absorpcija iz prebavil je več kot 95%. Glibenklamid, ki je del zdravila Glucovans, je mikroniziran. C_maks v plazmi dosežemo v približno 4 urah

V_d - približno 10 l. Vezava na plazemske beljakovine je 99%.

Presnova in izločanje

Skoraj popolnoma se presnavlja v jetrih in tvori dva neaktivna presnovka, ki se izločata preko ledvic (40%) in žolča (60%). T_1/2 - od 4 do 11 ure

Sesanje in distribucija

Metformin se po peroralni uporabi precej popolnoma absorbira iz prebavil. C_maks v plazmi se doseže v 2,5 urah, absolutna biološka uporabnost pa je od 50 do 60%.

Metformin se hitro porazdeli v tkivih, praktično se ne veže na plazemske beljakovine.

Presnova in izločanje

T_1/2 v povprečju 6,5 ur, presnavlja pa se zelo nizko in izloča skozi ledvice. Približno 20-30% metformina se izloči skozi gastrointestinalni trakt nespremenjeno.

Kombinacija metformina in glibenklamida v eni odmerek ima enako biološko uporabnost kot pri samostojnem jemanju tablet, ki vsebujejo metformin ali glibenklamid. Prihajanje hrane in biološka uporabnost glibenklamida ne vplivata na biološko uporabnost metformina v kombinaciji z glibenklamidom. Vendar pa se hitrost absorpcije glibenklamida poveča z uživanjem hrane.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri ledvični disfunkciji se ledvični očistek zmanjšuje, prav tako kot KK, pri T_1/2 povečuje koncentracija metformina v krvni plazmi.

Sladkorna bolezen tipa 2 pri odraslih:

- z neučinkovitostjo prehrane, telesne vadbe in predhodne monoterapije z metforminom ali derivatom sulfonilsečnine;

- nadomestiti prejšnje zdravljenje z dvema zdraviloma (metforminom in derivatom sulfonilsečnine) pri bolnikih s stabilno in dobro nadzorovano ravnjo glikemije.

- sladkorna bolezen tipa 1;

- diabetični precoma, diabetična koma;

- odpoved ledvic ali okvarjeno delovanje ledvic (QC <60 мл/мин);

- akutna stanja, ki lahko vodijo do sprememb v ledvični funkciji: dehidracija, huda okužba, šok, intravaskularna injekcija kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod;

- akutne ali kronične bolezni, ki jih spremlja hipoksija tkiva: srčna ali dihalna odpoved, nedavni miokardni infarkt, šok;

- obdobje dojenja (dojenje);

- hkratni sprejem mikonazola;

- obsežna operacija;

- kronični alkoholizem, akutna alkoholna zastrupitev;

- laktacidoza (vključno z anamnezo);

- skladnost z nizkokalorično dieto (manj kot 1000 kalorij na dan);

- preobčutljivost za zdravilo;

- preobčutljivost na druge derivate sulfonilsečnine.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, starejših od 60 let, ki opravljajo težko fizično delo, kar je povezano s povečanim tveganjem za razvoj laktacidoze.

Zdravilo Glucovans vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva za bolnike z redkimi dednimi boleznimi, povezanimi z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Uporablja se previdno pri febrilnem sindromu, adrenalni insuficienci, hipofunkciji sprednje hipofize, boleznih ščitnice z nekompenziranim kršenjem njene funkcije.

Odmerek zdravila določi zdravnik posebej za vsakega bolnika, odvisno od stopnje glikemije. Začetni odmerek zdravila Glucovans je 1 tab. 2,5 mg / 500 mg ali 5 mg / 500 mg 1-krat / dan. Da bi se izognili hipoglikemiji, začetni odmerek ne sme preseči dnevnega odmerka glibenklamida (ali ekvivalentnega odmerka drugega predhodno uporabljenega zdravila za sulfonilsečnino) ali metformina, če so bili uporabljeni kot prva linija zdravljenja. Priporočljivo je povečati odmerek za več kot 5 mg glibenklamida / 500 mg metformina na dan, vsakih 2 ali več tednov, da se doseže ustrezen nadzor glukoze v krvi.

Nadomestitev prejšnjega kombiniranega zdravljenja z metforminom in glibenklamidom: začetni odmerek ne sme preseči dnevnega odmerka glibenklamida (ali ekvivalentnega odmerka drugega zdravila za sulfonilsečnino) in metformina, ki ste ga prej jemali. Vsakih 2 ali več tednov po začetku zdravljenja se odmerek zdravila prilagodi glede na raven glikemije.

Največji dnevni odmerek je 4 tab. zdravilo Glucovans 5 mg / 500 mg ali 6 tab. zdravilo Glucovans 2,5 mg / 500 mg.

Način odmerjanja se določi individualno.

Za odmerjanje 2,5 mg / 500 mg in 5 mg / 500 mg:

- 1-krat na dan, zjutraj med zajtrkom - z imenovanjem 1 kartice. na dan;

- 2 krat / dan, zjutraj in zvečer - z imenovanjem 2 ali 4 tab. v dneh

Za odmerjanje 2,5 mg / 500 mg:

- 3-krat / dan, zjutraj, popoldan in zvečer - z imenovanjem zavihka 3, 5 ali 6. v dneh

Za odmerjanje 5 mg / 500 mg:

- 3-krat / dan, zjutraj, popoldan in zvečer - z imenovanjem 3 tab. v dneh

Tablete je treba jemati z obroki. Vsak vnos zdravila mora spremljati obrok z dovolj visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da se prepreči pojav hipoglikemije.

Pri starejših bolnikih se odmerek določi ob upoštevanju stanja ledvične funkcije. Začetni odmerek ne sme preseči 1 tablete. zdravilo Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Potrebno je redno ocenjevanje delovanja ledvic.

Zdravilo Glyukovans ni priporočljivo za uporabo pri otrocih.

Presnova: hipoglikemija; redko, epizode jetrne porfirije in kožne porfirije; zelo redko - laktacidoza. Pri dolgotrajni uporabi metformina - zmanjšana absorpcija vitamina B₁₂, koncentracijo v serumu. Če se odkrije megaloblastna anemija, je treba upoštevati možnost takšne etiologije. Disulfiramopodobnaja reakcija pri pitju alkohola.

Na strani prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in pomanjkanje apetita. Ti simptomi so pogostejši na začetku zdravljenja in v večini primerov izginejo sami. Da bi preprečili razvoj teh simptomov, je priporočljivo, da zdravilo vzamete v 2 ali 3 odmerkih; počasno povečanje odmerka izboljša tudi njegovo prenašanje. Zelo redko - kršitev jetrne funkcije ali hepatitisa, ki zahteva prekinitev zdravljenja.

S strani krvotvornih organov: redko - levkopenija in trombocitopenija; zelo redko - agranulocitoza, hemolitična anemija, aplazija kostnega mozga in pancitopenija. Ti neželeni učinki izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Od čutov: pogosto - kršitev okusa (kovinski okus v ustih). Na začetku zdravljenja se lahko zaradi zmanjšanja glukoze v krvi pojavi začasna motnja vida.

Na kožo: redko - srbenje, makulo-papularni izpuščaj; zelo redko - multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, fotosenzitivnost.

Alergijske reakcije: redko - urtikarija; zelo redko - kožni ali visceralni alergijski vaskulitis, anafilaktični šok. Možne so navzkrižne preobčutljivostne reakcije na sulfonamide in njihove derivate.

Laboratorijski kazalniki: redko - povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v serumu od zmerne do zmerne; zelo redko - hiponatremija.

Simptomi: zaradi prisotnosti derivata sulfonilsečnine se lahko razvije hipoglikemija. Dolgotrajno preveliko odmerjanje ali prisotnost povezanih dejavnikov tveganja lahko sproži razvoj laktacidoze, ker Zdravilo vključuje metformin.

Zdravljenje: blagi in zmerni simptomi hipoglikemije brez izgube zavesti in nevroloških manifestacij se lahko odpravijo s takojšnjim uživanjem sladkorja. Prilagoditi morate dozo in / ali spremeniti prehrano. Pojav hudih hipoglikemičnih reakcij pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jih spremlja koma, paroksizem ali druge nevrološke motnje, zahteva nujno medicinsko pomoč. Pred uvedbo diagnoze ali pojava suma na hipoglikemijo je treba pred uvedbo diagnoze ali v primeru suma na hipoglikemijo uporabiti / ob uvedbi bolnišnice. Po ponovni vzpostavitvi zavesti je potrebno pacientu dati hrano, bogato z lahko prebavljivimi ogljikovimi hidrati (da bi se izognili ponovnemu razvoju hipoglikemije).

Laktacidoza je stanje, ki zahteva nujno medicinsko pomoč; Zdravljenje laktacidoze je treba opraviti na kliniki. Najbolj učinkovita metoda zdravljenja, ki omogoča odstranitev laktata in metformina, je hemodializa.

Pri bolnikih z jetrno boleznijo se lahko plazemski očistek glibenklamida poveča. Ker je glibenklamid aktivno povezan s krvnimi beljakovinami, se zdravilo med dializo ne izloča.

Povezano z uporabo glibenklamida

S hkratno uporabo zdravila Glyukovans mikonazol lahko povzroči razvoj hipoglikemije (do razvoja koma).

Povezano z uporabo metformina

Odvisno od delovanja ledvic je treba zdravilo prekiniti 48 ur pred ali po intravenskem dajanju kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.

Povezano z uporabo derivatov sulfonilsečnine

Pri sočasnem jemanju etanola in glibenklamida se zelo redko pojavi reakcija, podobna disulfiramu (intoleranca za alkohol). Jemanje alkohola lahko poveča hipoglikemični učinek (z zaviranjem kompenzacijskih reakcij ali odložitvijo njegove presnovne inaktivacije), kar lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Med zdravljenjem z zdravilom se je treba izogibati Glucovance, alkoholu in zdravilom, ki vsebujejo etanol.

Fenilbutazon poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine (nadomešča derivate sulfonilsečnine na mestih vezave beljakovin in / ali zmanjšuje njihovo izločanje). Bolje je uporabiti druga protivnetna zdravila, za katera je značilna manj izrazita interakcija, ali pa bolnika opozoriti na potrebo po neodvisnem nadzoru ravni glikemije. Če je potrebno, je treba odmerek prilagoditi s skupno uporabo protivnetnih zdravil in po njenem prenehanju.

Povezano z uporabo glibenklamida

Bozentan v kombinaciji z glibenklamidom poveča tveganje za hepatotoksično delovanje. Priporočljivo je, da se teh zdravil ne jemljete sočasno. Možno je tudi zmanjšati hipoglikemični učinek glibenklamida.

Povezano z uporabo metformina

Tveganje za laktacidozo se poveča z akutno zastrupitvijo z alkoholom, zlasti v primeru posta, slabe prehrane ali odpovedi jeter. Med zdravljenjem z zdravilom se je treba izogibati Glucovance, alkoholu in zdravilom, ki vsebujejo etanol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Povezano z uporabo vseh hipoglikemičnih sredstev

Klorpromazin v velikih odmerkih (100 mg / dan) povzroča povečanje glikemije (zmanjšanje sproščanja insulina). S hkratno uporabo bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi; če je potrebno, je treba odmerek hipoglikemičnega zdravila prilagoditi med sočasno uporabo antipsihotika in po prekinitvi njegove uporabe.

GCS in tetrakozaktid povzročata zvišanje glukoze v krvi, včasih jo spremlja ketoza (GCS povzroči zmanjšanje tolerance glukoze). S hkratno uporabo bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi; Če je potrebno, je treba odmerek hipoglikemičnega sredstva prilagoditi med sočasno uporabo GCS in po prekinitvi njihove uporabe.

Danazol ima hiperglikemični učinek. Če je potrebno, zdravljenje z danazolom in prekinitev le-tega zahteva prilagoditev odmerka zdravila Glyukovans pod nadzorom ravni glukoze v krvi.

Beta₂-adrenomimetiki zaradi stimulacije β₂-adrenoreceptorji povečajo koncentracijo glukoze v krvi. S hkratno uporabo bolnika je treba opozoriti in nastaviti nadzor glukoze v krvi, je mogoče prenesti na zdravljenje z insulinom.

Diuretiki lahko povečajo glukozo v krvi. S hkratno uporabo bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi; lahko zahteva prilagoditev odmerka zdravila Glucovans med sočasno uporabo z diuretiki in po prekinitvi njihove uporabe.

Uporaba zaviralcev ACE (kaptopril, enalapril) pomaga zmanjšati glukozo v krvi. Če je potrebno, morate prilagoditi odmerek zdravila Glyukovans med sočasno uporabo z zaviralci ACE in po prekinitvi njihove uporabe.

Povezano z uporabo metformina

Laktacidoza, ki se pojavi med jemanjem metformina na podlagi funkcionalne odpovedi ledvic, ki je posledica jemanja diuretikov, zlasti "zanke".

Povezano z uporabo glibenklamida

Beta-blokatorji, klonidin, rezerpin, gvanetidin in simpatikomimetiki prikrivajo nekatere simptome hipoglikemije: palpitacije in tahikardijo; večina neselektivnih zaviralcev beta povečuje pojavnost in resnost hipoglikemije. Bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.

S sočasno uporabo s flukonazolom se poveča T._1/2 glibenklamid z možnim pojavom manifestacij hipoglikemije. Bolnika je treba opozoriti na potrebo po samonadzoru glukoze v krvi; morda potrebovali prilagoditev odmerka zdravila Glucovance med sočasno terapijo s flukonazolom in po prekinitvi njegove uporabe.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Povezano z uporabo glibenklamida

Zdravilo Glucovance lahko zmanjša antidiuretični učinek desmopresina.

Ob uporabi glibenklamida obstaja tveganje za hipoglikemijo pri predpisovanju antibakterijskih zdravil, ki izvirajo iz sulfanilamida, fluorokinolonov, antikoagulantov (derivati ​​kumarina), inhibitorjev MAO, kloramfenikola, pentoksifilina, hipolipidemičnih zdravil iz skupine fibratov, disopiramida.

V obdobju zdravljenja z zdravilom Glucovans je treba redno spremljati raven glukoze v krvi na tešče in po jedi.

Laktacidoza je zelo redka, vendar resna (visoka smrtnost brez nujne obravnave) zaplet, ki se lahko pojavi zaradi kumulacije metformina. Primeri laktacidoze pri bolnikih, zdravljenih z metforminom, so se pojavili predvsem pri bolnikih s sladkorno boleznijo s hudo ledvično insuficienco. Upoštevati je treba tudi druge dejavnike tveganja, kot so slabo nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno tešče, prekomerno uživanje alkohola, odpoved jeter in vsako stanje, povezano s hudo hipoksijo. Upoštevajte tveganje za nastanek laktacidoze v primeru nespecifičnih znakov, kot so mišični krči, ki jih spremljajo dispeptične motnje, bolečine v trebuhu in huda bolezen. V hujših primerih se lahko pojavita acidotna dispneja, hipoksija, hipotermija in koma.

Diagnostični laboratorijski parametri so: nizek pH v krvi, koncentracija laktata v plazmi nad 5 mmol / l, povečan anionski interval in razmerje laktat / piruvat.

Glyukovans vsebuje glibenklamid, zato jemanje zdravila spremlja tveganje za hipoglikemijo pri bolniku. Postopna titracija odmerka po začetku zdravljenja lahko prepreči nastop hipoglikemije. To zdravljenje se lahko predpiše le bolniku, ki se drži rednega obroka (vključno z zajtrkom). Pomembno je, da je poraba ogljikovih hidratov redna, ker tveganje hipoglikemije se povečuje s poznimi obroki, neustreznim ali neuravnoteženim vnosom ogljikovih hidratov. Razvoj hipoglikemije je najverjetneje pri nizkokalorični dieti, po intenzivnem ali dolgotrajnem fizičnem naporu, z uživanjem alkohola ali med jemanjem kombinacije hipoglikemikov.

Zaradi kompenzacijskih reakcij, ki jih povzročajo hipoglikemija, se lahko pojavi potenje, tesnoba, tahikardija, arterijska hipertenzija, palpitacije, angina pektoris in aritmija. Slednji simptomi so lahko odsotni, če se hipoglikemija razvije počasi, v primeru avtonomne nevropatije ali med jemanjem zaviralcev beta, klonidina, rezerpina, gvanetidina ali simpatomimetikov.

Drugi simptomi hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo so lahko glavobol, lakota, slabost, bruhanje, huda utrujenost, motnje spanja, agitirano stanje, agresivnost, motnje koncentracije in psihomotorične reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora, zamegljen vid, tresenje, paraliza, parestezija, omotica, delirij, konvulzije, zaspanost, nezavest, plitko dihanje in bradikardija.

Skrbno dajanje zdravila, izbira odmerka in ustrezna navodila za bolnika so pomembni za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo. Če ima bolnik hude hipoglikemije, ki so bodisi hude ali povezane z neznanjem simptomov, je treba razmisliti o možnosti zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Dejavniki, ki prispevajo k razvoju hipoglikemije:

-hkratna uporaba alkohola, zlasti med postom;

-neuspeh ali (zlasti pri starejših bolnikih) nezmožnost bolnika za interakcijo z zdravnikom in upoštevanje priporočil, navedenih v navodilih za uporabo;

-slaba prehrana, nepravilno prehranjevanje, post ali spremembe v prehrani;

-neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;

-huda jetrna odpoved;

-preveliko odmerjanje zdravila Glucovans;

-nekatere endokrine motnje: pomanjkanje delovanja ščitnice, hipofize in nadledvične žleze;

-hkratno dajanje posameznih zdravil.

Okvara ledvic in jeter

Farmakokinetika in / ali farmakodinamika se lahko pri bolnikih z jetrno insuficienco ali hudo ledvično insuficienco razlikujejo. Hipoglikemija, ki se pojavi pri teh bolnikih, se lahko podaljša, v tem primeru je treba začeti ustrezno zdravljenje.

Nestabilnost glukoze v krvi

V primeru operacije ali drugih vzrokov dekompenzacije diabetesa je priporočljivo, da se zagotovi začasen prehod na zdravljenje z insulinom. Simptomi hiperglikemije so pogoste uriniranje, huda žeja, suha koža.

48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom ali intravensko injekcijo zdravila, ki vsebuje jod, je treba zdravljenje z zdravilom Glucovance prekiniti. Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje po 48 urah in šele po ovrednotenju in prepoznavanju delovanja ledvic.

Ker se metformin izloča skozi ledvice, je treba pred zdravljenjem in redno: vsaj enkrat na leto pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in 2 do 4-krat na leto pri starejših bolnikih določiti koncentracijo CC in / ali serumskega kreatinina; tudi pri bolnikih s QA na VGN.

Priporočljivo je, da je potrebna posebna previdnost v primerih, ko je lahko delovanje ledvic oslabljeno, na primer pri starejših bolnikih, ali v primeru nastopa antihipertenzivnega zdravljenja, diuretika ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Drugi previdnostni ukrepi

Bolnik mora zdravnika obvestiti o pojavu bronhopulmonalne okužbe ali okužbe sečil.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za hipoglikemijo in upoštevati varnostne ukrepe pri vožnji in delovanju z mehanizmi, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorične reakcije.

Uporaba zdravila je kontraindicirana med nosečnostjo. Bolnika je treba opozoriti, da je v času zdravljenja z zdravilom Glucovance potrebno obvestiti zdravnika o načrtovani nosečnosti in začetku nosečnosti. Pri načrtovanju nosečnosti, kot tudi v primeru nosečnosti v obdobju uporabe zdravila Glucovans, je treba zdravilo preklicati in predpisati zdravljenje z insulinom.

Glucovans je kontraindiciran med dojenjem, ker ni podatkov o sposobnosti aktivnih snovi zdravila prodreti v materino mleko.

Zdravilo Glyukovans ni priporočljivo za uporabo pri otrocih.

Глюкованс® (500 mg / 5 mg) Glibenklamid, metformin

Navodila

• Ruski
• азақша

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene 500 mg / 2,5 mg in 500 mg / 5 mg

Sestava

Odmerjanje 500 mg / 2,5 mg

Ena tableta vsebuje

aktivne sestavine: metforminijev klorid 500 mg

glibenklamid 2,5 mg,

pomožne snovi: kroskarmeloza natrij, povidon K 30, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat

sestava filmske lupine Opadry OY-L-24808 roza: laktoza monohidrat, hipromeloza 15cP, makrogol, titanov dioksid E 171, železov oksid rumena E 172, železov oksid rdeča E 172, železov oksid črni E 172.

Odmerjanje 500 mg / 5 mg

Ena tableta vsebuje

aktivne sestavine: metforminijev klorid 500 mg

glibenklamid 5 mg,

pomožne snovi: kroskarmeloza natrij, povidon K 30, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat

Sestava filmske lupine Opadry 31-F-22700 rumena: laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cP, makrogol, kinolin rumeni lak E 104, titanov dioksid E 171, železov oksid rumeni E 172, železov oksid rdeča E 172.

Opis

Odmerjanje 500 mg / 2,5 mg: tablete, filmsko obložene svetlo oranžne barve, v obliki kapsule z bikonveksno površino in vtisnjeno "2,5" na eni strani.

Odmerjanje 500 mg / 5 mg: tablete, filmsko obložene, rumene, v obliki kapsule z bikonveksno površino in na eni strani vgravirane "5".

Farmakoterapevtska skupina

Sredstva za zdravljenje sladkorne bolezni. Zdravila za zniževanje sladkorja za peroralno uporabo. Kombinacija bigvanidov in sulfanamidov. Metformin in sulfonamidi.

ATH koda А10ВD02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Metformin in glibenklamid

Biološka uporabnost metformina in glibenklamida v kombinaciji je podobna biološki razpoložljivosti metformina in glibenklamida, če ju vzamemo hkrati kot monokomponentne pripravke. Biološka uporabnost metformina v kombinaciji z vnosom glibenklamida s hrano ni prizadeta, kot tudi biološka uporabnost glibenklamida v kombinaciji z metforminom. Vendar pa se hitrost absorpcije glibenklamida poveča z uživanjem hrane.

Po peroralni uporabi tablet z metforminom je največja koncentracija v plazmi (Cmax) dosežena v približno 2,5 urah (Tmax). Absolutna biološka uporabnost pri zdravih posameznikih je 50-60%. Po peroralni uporabi se 20-30% metformina izloči nespremenjeno skozi gastrointestinalni trakt (GIT).

Pri uporabi metformina v običajnih odmerkih in načinih dajanja se v 24-48 urah doseže stalna koncentracija v krvni plazmi in je na splošno manjša od 1 μg / ml.

Stopnja vezave metformina na beljakovine v plazmi je zanemarljiva. Metformin se porazdeli v rdečih krvnih celicah. Najvišja raven v krvi je nižja kot v plazmi in doseže približno ob istem času. Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je 63-276 litrov.

Metformin se izloča nespremenjen v urinu. Nobenih človeških metabolitov metformina ni bilo.

Ledvični očistek metformina je več kot 400 ml / min, kar kaže na odstranitev metformina z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po zaužitju je razpolovna doba približno 6,5 ur.

Pri ledvični disfunkciji se ledvični očistek zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, zato se razpolovni čas poveča, kar vodi do povečanja plazemskih koncentracij metformina.

Pri zaužitju absorpcija iz prebavil je več kot 95%. Največjo koncentracijo v plazmi dosežemo po približno 4 urah. Komunikacija s proteini plazme je 99%.

Glibenklamid se v jetrih popolnoma presnovi in ​​tvori dva presnovka.

Glibenklamid se popolnoma izloči iz telesa v 45-72 urah v obliki presnovkov: z žolčem (60%) in urinom (40%). Končni razpolovni čas je 4-11 ur.

Okvara jeter zmanjša presnovo glibenklamida in znatno upočasni njegovo izločanje.

V primeru odpovedi ledvic (odvisno od resnosti ledvične disfunkcije) se izločanje presnovkov na bilijari poveča na raven kreatininskega očistka - 30 ml / min. Zato ledvična odpoved ne vpliva na izločanje glibenklamida, dokler očistek kreatinina ostane nad 30 ml / min.

Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov:

Pediatrični bolniki

Pri otrocih in zdravih odraslih ni bilo razlik v farmakokinetiki metformina in glibenklamida.

Farmakodinamika

Metformin je bigvanid z antihiperglikemičnim učinkom, ki zmanjšuje bazalne in postprandialne ravni glukoze v plazmi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne povzroča hipoglikemije.

Metformin ima 3 mehanizme delovanja:

zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih zaradi zaviranja glukoneogeneze in glikogenolize;

izboljša zajetje in uporabo periferne glukoze v mišicah s povečanjem občutljivosti na insulin;

zavira absorpcijo glukoze v črevesju.

Metformin stimulira sintezo intracelularnega glikogena z delovanjem na glikogen sintazo. Prav tako izboljša sposobnost vseh vrst transporterjev z glukoznimi membranami (GLUT).

Ne glede na učinek na glikemijo ima metformin pozitiven učinek na presnovo lipidov. Med kontroliranimi kliničnimi preskušanji z uporabo terapevtskih odmerkov je bilo ugotovljeno, da metformin zmanjša skupni holesterol, lipoproteine ​​nizke gostote in trigliceride. V kliničnih preskušanjih s kombiniranim zdravljenjem z metforminom in glibenklamidom niso opazili takšnih učinkov na presnovo lipidov.

Glibenklamid spada v drugo generacijo derivatov sulfonilsečnine s povprečnim razpolovnim časom. Glibenklamid povzroča znižanje ravni glukoze v krvi, kar spodbudi proizvodnjo insulina s trebušno slinavko. To je odvisno od prisotnosti delujočih β-celic Langerhansovih otočkov.

Stimulacija izločanja insulina s strani glibenklamida kot odziva na vnos hrane je bistvena.

Uporaba glibenklamida pri bolnikih s sladkorno boleznijo povzroči povečanje postprandialnega odziva, ki stimulira insulin. Okrepljena postprandialna reakcija v obliki insulina in izločanja C-peptida traja vsaj 6 mesecev po zdravljenju.

Metformin in glibenklamid imata različna mehanizma delovanja, vendar medsebojno dopolnjujeta antihiperglikemično aktivnost. Glibenklamid stimulira proizvodnjo insulina s trebušno slinavko, metformin pa zmanjšuje odpornost celic na insulin, kar vpliva na občutljivost periferne (skeletne mišice) in insulina v jetrih.

Indikacije za uporabo

Glucovans® je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2:

kot nadomestek za predhodno kombinirano zdravljenje z metforminom in glibenklamidom, ki se uporablja kot monokomponentna zdravila pri bolnikih s stabilno in dobro t

Odmerjanje in uporaba

Glucovans® je treba jemati peroralno z obroki. Način dajanja zdravila se prilagodi glede na posamezno prehrano. Vsak vnos zdravila mora spremljati obrok z dovolj visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da se prepreči pojav hipoglikemije.

Odmerek zdravila je treba prilagoditi glede na posamezni presnovni odziv (raven glikemije, HbA1c).

Zdravilo Glucovans 500 mg / 5 mg se lahko uporablja predvsem pri bolnikih, ki med jemanjem zdravila Glucovans 500 mg / 2,5 mg niso dosegli zadostnega nadzora.

Zdravljenje se mora začeti z odmerkom kombiniranega zdravila, ki ustreza predhodno uporabljenim posameznim odmerkom metformina in glibenklamida. Odmerek je treba povečevati postopoma, odvisno od ravni glikemičnih parametrov.

Odmerek zdravila se prilagodi vsakih 2 ali več tednov s povečanjem 1 tablete glede na raven glikemije.

Postopno povečevanje odmerka lahko pomaga zmanjšati toleranco v prebavilih in prepreči razvoj hipoglikemije.

Največji dnevni odmerek za Glucovans® 500 / 2,5 je 6 tablet.

Največji dnevni odmerek za Glucovans® 500/5 mg je 3 tablete.

V izjemnih primerih je priporočljivo povečati odmerek na 4 tablete Glucovans® 500 mg / 5 mg na dan.

Za odmerjanje zdravila Glucovans® 500 mg / 2,5 mg

Enkrat na dan: zjutraj med zajtrkom, z imenovanjem 1 tableto na dan.

Dvakrat na dan: zjutraj in zvečer z imenovanjem 2 ali 4 tablet na dan.

Trikrat na dan: zjutraj, popoldan in zvečer, z imenovanjem 3, 5 ali 6 tablet na dan.

Za odmerjanje zdravila Glyukovans® 500 mg / 5 mg

Enkrat na dan: zjutraj med zajtrkom, z imenovanjem 1 tableto na dan.

Dvakrat na dan: zjutraj in zvečer z imenovanjem 2 ali 4 tablet na dan.

Trikrat na dan: zjutraj, popoldan in zvečer, z imenovanjem 3 tablet na dan.

Ni podatkov o uporabi zdravila z insulinom.

Pri sočasnem jemanju Glucovans® in kelatorja žolčnih kislin je priporočljivo, da Glucovans® vzamete vsaj 4 ure pred kelatorjem žolčnih kislin, da zmanjšate tveganje za zmanjšanje absorpcije.

Posebna navodila za odmerjanje za določene skupine bolnikov

Starejši in senilni bolniki

Odmerek zdravila Glyukovans® je treba prilagoditi glede na parametre delovanja ledvic. Začetni odmerek je 1 tableta Glucovans® 500 mg / 2,5 mg. Potrebno je redno ocenjevanje delovanja ledvic.

Neželeni učinki

Na začetku zdravljenja so najpogostejši neželeni učinki slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba apetita, ki v večini primerov izginejo sami. Da bi preprečili nastanek teh simptomov, je priporočljivo jemati Glyukovans® v 2 ali 3 odmerkih s postopnim povečevanjem odmerka.

Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo tudi začasne motnje vida zaradi zmanjšanja ravni glukoze.

Med zdravljenjem z zdravilom Glucovans® se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki. Pogostnost takih reakcij je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (≥1 / 10), pogosti (≥1 / 100,