Forsig: navodila za uporabo, indikacije, ocene in analogi

• Hipoglikemija

Forsiga je oralno hipoglikemično zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju diabetesa tipa 2. Glavna učinkovina - Dapagliflozin - pomaga pri pospeševanju izločanja glukoze iz telesa preko ledvic, kar zmanjšuje prag za reabsorpcijo (absorpcijo) glukoze v ledvičnih tubulih.

Učinek zdravila se opazi že po prvem odmerku zdravila Forsigi, povečani očistek glukoze traja 24 ur in traja celoten potek zdravljenja. Količina glukoze, ki jo izločajo ledvice, je odvisna od stopnje glomerularne filtracije (GFR) in ravni sladkorja v krvi.

Ena od koristi zdravila je, da Forsig zniža raven sladkorja tudi, če ima bolnik poškodbo trebušne slinavke, kar vodi do smrti dela β-celic ali do razvoja neobčutljivosti na insulin.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Forsig? Zdravilo je predpisano za izboljšanje glikemične kontrole pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t Uporablja se kot učinkovit dodatek k prehrani in telesni vadbi. Uporablja se samostojno ali v kombinirani terapiji z drugimi antidiabetičnimi zdravili in insulinom. Odpor se lahko označi kot:

• Edino zdravilo (monoterapija);
• Dodatna sredstva za zdravljenje z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine (vključno s kombinacijo z metforminom), pripravki insulina (vključno z enim ali dvema hipoglikemičnimi peroralnimi pripravki) in številnimi drugimi, če med izbranim zdravljenjem ni ustreznega glikemičnega nadzora;
• V primeru primernosti - začetek kombiniranega zdravljenja z metforminom.

Navodila za uporabo, odmerjanje

Formsigu vzemite, ne glede na obrok, v notranjosti, pijte veliko vode. Največja koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju na prazen želodec.

Monoterapija: standardni odmerek zdravila Forsig je 10 mg - enkrat na dan.
Kombinirano zdravljenje: priporočeni odmerek zdravila Forsig - 10 mg enkrat na dan v kombinaciji z metforminom.

Začetek kombiniranega zdravljenja z metforminom: priporočeni odmerek zdravila je 10 mg enkrat na dan, odmerek metformina je 500 mg enkrat na dan. V primeru nezadostnega glikemičnega nadzora je treba odmerek metformina povečati.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter se priporoča začetni odmerek 5 mg. Z dobro toleranco se odmerek lahko poveča na 10 mg.

Kontraindikacije

Za Forsigija so kontraindikacije:

• Povečana občutljivost posameznika na katerokoli sestavino zdravila.
• Sladkorna bolezen tipa 1.
• Diabetična ketoacidotična koma.
• Srednja in huda ledvična odpoved (GFR)

Utrdba: značilnost zdravila in seznam poceni analogov

Trenutno je farmacevtska industrija dosegla velike višine zaradi napredka na področju kemije in medicine.

To je omogočilo podjetjem, da ustvarijo različne droge s podobnimi aktivnimi sestavinami, vendar imajo drugačno tržno ime.

Vsaka droga v lekarni ima bolj ali manj poceni kolege, Forsigovo zdravilo ni nobena izjema.

Značilnosti zdravila

Forsiga - zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.

Ta vrsta sladkorne bolezni se pojavi, ko celice trebušne slinavke nimajo insulina.

Ta hormon poveča prepustnost celic telesa na glukozo in s tem zmanjša njegovo koncentracijo v krvi.

Prvič, to je hipoglikemično sredstvo, to pomeni, da zmanjšuje koncentracijo glukoze v krvi.

Njegova koncentracija je v veliki meri odvisna od delovanja ledvic - presežek sladkorja odstranijo iz telesa, ko njegova koncentracija v krvi preseže ledvični prag (približno 8-9 mmol / l).

Preberite o zdravilu za zdravljenje bolezni vene Detraleks.

Proces nastajanja urina vključuje več faz:

1. Nastajanje primarnega urina, ki ga predstavlja filtrirana plazma.
2. Resorpcija, to je reabsorpcija snovi iz primarnega filtrata v kri. Aminokisline, mineralne soli, voda, glukoza so predmet tega postopka.

Eden glavnih ciljev pri korekciji sladkorne bolezni tipa 2 je povečanje izločanja glukoze iz telesa. Ta kazalnik je odvisen od reapsorpcije. Pomembno je zmanjšati reabsorpcijo glukoze in s tem povečati njeno izločanje.

Tako deluje aktivna sestavina zdravila Forsig - dapagliflozin. Vpliva (zavira) nosilce glukoze, zavira njen prenos v ledvicah, s tem pa zmanjšuje reapsorpcijo in povečuje izločanje sladkorja v urinu.

Rezultat je hipoglikemija ali zmanjšanje krvnega sladkorja. Zato se pri jemanju zdravila poveča diureza (poliurija) zaradi povečanega izločanja vode iz telesa.

Zdravilo se uporablja za dodatno zdravljenje in ni glavno zdravilo za sladkorno bolezen.

Ker je glavni cilj delovanja ledvice, so absolutne kontraindikacije za uporabo zdravila Forsigi:

1. Okvara ledvic z zmanjšano hitrostjo glomerulne filtracije. Zdravilo poveča obremenitev ledvic in njegova uporaba lahko poslabša potek ledvične odpovedi.
2. Zmanjšan volumen krvi v obtoku. Forsiga poveča diurezo in lahko povzroči dehidracijo v takšnih pogojih.
3. Okužbe urogenitalnega sistema. Pri jemanju se opazi glikozurija - izčrpanost mocesaharij in glukoza je ugoden medij za rast in razmnoževanje patogenih in pogojno patogenih mikroorganizmov (gliv, bakterij, virusov).

Cena zdravila v lekarni se giblje od 2.200 do 3.000 rubljev.

Podobno kot dapagliflozin deluje so aktivne snovi, kot empagliflozin in kanagliflozin, na podlagi katerih so cenejši generiki (analogi) zdravila Forsig.

Jardins

Zdravilna učinkovina je empagliflozin. Tako kot dapagliflozin spada v skupino inhibitorjev natrijevega glukoze.

Tako kot Forsig se zdravilo uporablja v kombinirani terapiji z drugimi zdravili, vključno s hormonsko terapijo (insulin), posebno dieto in zmerno vadbo.

Cena v lekarnah v Rusiji se giblje od 800 rubljev.

Poskušal sem veliko orodij za sladkorno bolezen, vključno z Vorsigu. Predvsem pa mi je prišel Jardins, ker nisem imel nobenih stranskih učinkov od njega.

Endokrinolog je svetoval jemati Jardins skupaj z metforminom. Učinek je dober, sladkor je padel na 7-8 mmol / l, kar je zame zelo dobro in tudi izgubil nekaj teže.

Maria Petrovna, 61

Zdravilo se absolutno ne približuje. V nekaj dneh po potovanju z WC-jem je bila najhujša stvar, ki je poslabšala vse moje kronične okužbe, predvsem pijelonefritis, drozg. Ne priporočam.

Invokana

Zdravilna učinkovina je kanagliflozin.

Učinkovitost zdravila Invokana se ne razlikuje od učinkovitosti analogov - bolniki opazijo podobno učinkovitost in neželene učinke.

Cena je nekoliko nižja od cene Forsigija - v ruskih lekarnah je povprečno 1.700 rubljev.

Nedavno sem bil bolan s sladkorno boleznijo, mislil sem, da bom moral vbrizgati insulin, vendar je zdravnik doslej predpisal samo zdravilo Invoca in strogo dieto. Sladkor je normalen. Veseli me, da je to zdravilo zamenjalo moje injekcije hormonov.

Anatolij Vladimirovič, 46

Cena je nerazumno visoka in težko jo je najti v lekarnah mojega mesta. Potem sem prebral o analogih in začel jemati Jardins. Cenejši in brez težav z nakupom, vendar je učinek enak.

Daria M., 59

Zelo zadovoljen z rezultatom. Vorsigu je vzela, vendar se je počutila slabo od nje, povečana tvorba plina, zaprtje. Priporočili smo ta analog, več takšnih težav ni bilo.

Po najnovejših raziskavah imajo Forsigi analogi različne prednosti in slabosti.

Farmacevti so dokazali, da Invokana lahko zmanjša tveganje za kardiovaskularne zaplete pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Poleg tega zdravilo Invokana zmanjša napredovanje albuminurije (izločanje albumina iz beljakovin iz albumina v krvi), zmanjša tveganje smrti zaradi odpovedi ledvic in ima zaščitni učinek na sečil kot celoto.

Učinkovit antibiotik Tsedeks in njegovi analogi.

Pomembno je omeniti, da uporaba kanagliflozina (Invokan) poveča tveganje za amputacijo spodnjih okončin, zlasti pri bolnikih, ki so že imeli težave s perifernim obtokom, kar pa ne velja za Jardins.

V skladu s kliničnimi preskušanji, Jardins tudi pomaga izboljšati stanje srčne mišice, se uporablja kot pomožno preprečevanje srčnih napadov in kapi.

Če povzamemo: Forsig in analogi delujejo na osnovi učinkovin iste skupine in imajo enak mehanizem delovanja. Navodila za uporabo analogov Forsigi so v mnogih pogledih podobna.

Najbolj optimalna cena v povprečju za lekarne v Rusiji je Jardins. Poleg tega so generični Forsigi opazili dodatne lastnosti v obliki učinkov na urogenitalni in kardiovaskularni sistem.

Priprava Forsigare - navodila za uporabo, ocene, poceni analogi

Bolniki s sladkorno boleznijo pogosto ne uspejo normalizirati glikemije samo z dieto.

Mnogi od njih morajo jemati različne reducente sladkorja. Ena od zdravil za sladkorno bolezen na farmacevtskem trgu je Forsig.

Splošne informacije, sestava, oblika izdaje

V zadnjem času so v Rusiji na voljo nova zdravila, ki imajo hipoglikemične lastnosti, vendar imajo bistveno drugačen učinek v primerjavi s prej uporabljenimi zdravili. Ena od prvih v državi je bila registrirana medicina Forsig.

Farmakološko sredstvo je v radarskem sistemu (register zdravil) predstavljeno kot hipoglikemično zdravilo, namenjeno za peroralno uporabo.

Strokovnjaki v okviru raziskave so lahko dosegli impresivne rezultate, kar potrjuje zmanjšanje odmerka zdravil ali celo odpoved insulinske terapije v nekaterih primerih zaradi uporabe novega zdravila.

Odgovori endokrinologov in bolnikov na to točko so mešani. Mnogi se veselijo novih priložnosti in nekateri se bojijo, da ga bodo uporabili, čakajo na informacije o posledicah dolgega sprejema.

Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki imajo odmerek 10 ali 5 mg in pakirane v pretisnih omotih v količini 10, kot tudi 14 kosov.

Sestava vsake tablete vključuje Dapagliflozin, ki je glavna aktivna sestavina.

Pomožne snovi vključujejo naslednje elemente: t

• mikrokristalna celuloza;
• brezvodna laktoza;
• silicijev dioksid;
• krospovidon;
• magnezijev stearat.

• polivinil alkohol delno hidroliziran (Opadry II rumena);
• titanov dioksid;
• makrogol;
• smukec;
• barvilo železovega oksida rumeno.

Farmakološko delovanje

Dapagliflozin, ki deluje kot aktivna sestavina zdravila, je tudi zaviralec SGLT2 (beljakovin), kar zavira njihovo delo. Pod vplivom sestavin zdravila se količina glukoze, ki jo absorbira primarni urin, zmanjša, zato je njena odstranitev popolnoma posledica delovanja ledvic.

To vodi do normalizacije glukoze v krvi v krvi. Posebnost orodja je visoka selektivnost, tako da ne vpliva na transport glukoze v tkiva in ne vpliva na njegovo absorpcijo, ko vstopi v črevo.

Glavni učinek zdravila je izločanje glukoze iz ledvic, ki je koncentrirana v krvi. Človeško telo je redno izpostavljeno onesnaževanju z različnimi presnovnimi produkti in toksini.

Zaradi dobro vzpostavljenega delovanja ledvic so te snovi uspešno filtrirane in izločene z urinom. V procesu izločanja kri prehaja skozi glomeruli večkrat. Proteinske sestavine se najprej zadržijo v telesu, vsa preostala tekočina pa se filtrira, tako da nastane primarni urin. Njegova količina na dan lahko doseže 10 litrov.

Za pretvorbo te tekočine v sekundarni urin in v mehur bi se morala koncentracija povečati. Ta cilj je dosežen s povratno absorpcijo v kri vseh koristnih elementov, vključno z glukozo.

V odsotnosti patologije se vse snovi v celoti vrnejo, pri sladkorni bolezni pa pride do delne izgube sladkorja v urinu. To se pojavi pri glikemični ravni več kot 9-10 mmol / l.

Sprejem zdravila v standardnem odmerku prispeva k sproščanju v urin do 80 g glukoze v krvi. Ta količina ni odvisna od količine insulina, ki jo proizvaja trebušna slinavka ali je prejeta z injekcijo.

Odstranjevanje glukoze se začne po zaužitju tabletke, njegov učinek pa traja 24 ur. Zdravilna učinkovina zdravila ne vpliva negativno na naravno produkcijo endogene glukoze po nastopu hipoglikemije.

V testnih rezultatih so opazili izboljšave v beta-celicah, ki so odgovorne za proizvodnjo hormona. Pri bolnikih, ki so zdravilo jemali v odmerku 10 mg 2 leti, se je glukoza nenehno izločala, kar je povzročilo povečanje števila osmotske diureze. Povečanje volumna urina lahko spremlja neznatno povečanje izločanja natrija skozi ledvice, vendar ni spremenila vrednosti serumske koncentracije te snovi.

Uporaba zdravila Forsigi prispeva k znižanju krvnega tlaka že 2-4 tedne po začetku zdravljenja. Poleg tega uporaba zdravila za 3 mesece zmanjšuje glikirani hemoglobin.

Farmakokinetika

Za farmakokinetično delovanje so značilne lastnosti absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja glavnih sestavin:

1. Absorpcija. Po penetraciji se sestavine zdravila popolnoma absorbirajo v stene prebavil (prebavil), ne glede na čas vnosa hrane. Največja koncentracija po jemanju na prazen želodec je dosežena po 2 urah in se poveča sorazmerno z odmerkom. Absolutna stopnja biološke uporabnosti glavne sestavine je 78%.
2. Distribucija Aktivna sestavina zdravila skoraj 91% se veže na beljakovine. Bolezni ledvic ali bolezni jeter ne vplivajo na ta indikator.
3. Presnova. Glavna snov zdravila je glukozid, ki ima vezavo ogljika z glukozo, kar pojasnjuje njegovo odpornost na glukozidaze. Obdobje, potrebno za razpolovno dobo sestavin zdravila iz krvne plazme, je bilo 12,9 ure za preučevano skupino zdravih prostovoljcev.
4. Izločanje. Sestavine zdravila se izločajo preko ledvic.

Video predavanje o orodju Forsig, 1. del:

Indikacije in kontraindikacije

Zdravilo ne more normalizirati glukoze v krvi, če bolnik še naprej vzame nenadzorovan vnos ogljikovih hidratov.

Zato bi morali biti dieta in izvajanje nekaterih vaj obvezni terapevtski ukrepi. Forsiga se lahko predpiše kot edino terapevtsko zdravilo, najpogosteje pa te tablete priporočamo v kombinaciji z metforminom.

• izguba telesne mase pri bolnikih, ki niso odvisni od insulina;
• uporaba kot dodatno zdravilo pri bolnikih s hudo sladkorno boleznijo;
• popravek rednih kršitev prehrane;
• prisotnost bolezni, ki prepovedujejo telesno dejavnost.

1. Diabetes, odvisen od insulina.
2. Nosečnost Kontraindikacija je pojasnjena s pomanjkanjem informacij, ki bi dokazovale varnost uporabe v tem obdobju.
3. Obdobje dojenja.
4. Starost od 75 let in več. To je posledica zmanjšanja delovanja ledvic in zmanjšanja količine krvi.
5. Intoleranca za laktozo, ki je pomožna sestavina v tabletah.
6. Alergija, ki se lahko pojavi pri zaužitju barvil, se uporablja v lupini tablete.
7. Povečanje ravni ketonskih teles.
8. Nefropatija (sladkorna bolezen).
9. Sprejem nekaterih diuretikov, katerega učinek se poveča s sočasno terapijo s tabletami Forsig.

• kronične okužbe;
• alkohol, nikotin (testi za učinek zdravila niso bili izvedeni);
• povečan hematokrit;
• bolezni sečil;
• starost;
• huda poškodba ledvic;
• srčno popuščanje.

Navodila za uporabo

Tablete se jemljejo peroralno v odmerku, ki je odvisen od bolnikovega zdravljenja:

1. Monoterapija. Odmerek ne sme preseči 10 mg na dan.
2. Kombinirano zdravljenje. Na dan je dovoljeno jemati 10 mg zdravila Forsigi v kombinaciji z metforminom.
3. Začetno zdravljenje s 500 mg metformina je 10 mg (enkrat na dan).

Oralna zdravila niso odvisna od časa prehranjevanja. Zmanjšanje odmerka zdravila je najpogosteje potrebno za zdravljenje z insulinom ali za izboljšanje njegovega izločanja.

Bolniki s hudo ledvično ali jetrno boleznijo morajo začeti jemati tablete v odmerku 5 mg. V prihodnosti se lahko poveča na 10 mg, pod pogojem, da se komponente dobro prenašajo.

Video predavanje o orodju Forsig, 2. del:

Posebni bolniki

Lastnosti zdravila se lahko razlikujejo glede na nekatere bolezni pacienta ali značilnosti:

1. Patologija ledvic. Količina izločene glukoze je neposredno odvisna od delovanja teh organov.
2. V primeru nenormalnega delovanja jeter se učinek zdravila le malo spreminja, zato ni treba prilagajati predpisanih odmerkov. Pomembna odstopanja v lastnostih zdravilne učinkovine so opazili le pri hudi patologiji.
3. Starost Pri bolnikih, mlajših od 70 let, se izpostavljenost ni bistveno povečala.
4. Spol. Pri uporabi zdravila pri ženskah je AUC 22% presežek v primerjavi z moškimi.
5. Rasa ne povzroča razlik v sistemski izpostavljenosti.
6. Teža Bolniki s prekomerno telesno maso med zdravljenjem so imeli nižje vrednosti izpostavljenosti.

Učinek zdravila na otroke ni raziskan, zato ga ne smemo uporabljati za zdravljenje bolezni. Ista omejitev velja za nosečnice in doječe ženske, ker ni podatkov o možnosti prodiranja sestavin v mleko.

Posebna navodila

Učinkovitost zdravila je odvisna od bolnika, ki ima bolezni, povezane s sladkorno boleznijo:

1. Patologija ledvic. V večini primerov ni učinka uporabe zdravila pri ljudeh, ki trpijo za manjšimi boleznimi organa. V primeru hude oblike patologije jemanje tablet ne sme voditi do želenega terapevtskega rezultata. Takšna navodila pojasnjujejo potrebo po rednem spremljanju delovanja ledvic, ki jih je treba izvesti večkrat na leto v skladu z zdravniškimi priporočili.
2. Patologija jeter. S takšnimi kršitvami se lahko poveča izpostavljenost aktivni sestavini, ki je del zdravila.

Orodje Forsigg povzroči naslednje spremembe:

• poveča tveganje za zmanjšanje količine krvi, ki kroži;
• povečuje verjetnost povečanja tlaka;
• moti ravnotežje elektrolitov;
• poveča tveganje za razvoj okužb, ki vplivajo na sečil;
• lahko pride do ketoacidoze;
• poveča hematokrit.

Pomembno je razumeti, da je treba jemati tablete po posvetovanju z zdravnikom.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Dapagliflozin velja za varno sredstvo in ga v času enkratnega odmerka tablet, ki presega dovoljeni odmerek za 50-krat, dobro prenaša.

Določanje glukoze v urinu je bilo opaženo več dni, vendar ni bilo odkritih primerov odkrivanja dehidracije, hipotenzije in neravnotežja elektrolitov.

V študijskih skupinah, v katerih so nekateri ljudje jemali Forsig, medtem ko je drugi jemala placebo, je bila pojavnost hipoglikemije in drugih negativnih pojavov nekoliko drugačna.

Terapijo preklica je treba izvesti v naslednjih primerih:

• zvišane ravni kreatinina;
• bile so različne okužbe, ki so vplivale na sečil;
• pojavila se je slabost;
• občutek omotice;
• nastal je kožni izpuščaj;
• razvili patološke procese v jetrih.

Če se odkrije preveliko odmerjanje, je potrebno vzdrževalno zdravljenje, pri čemer je treba upoštevati, kako se počuti.

Ali je s Forsigoy mogoče izgubiti težo?

V navodilih za proizvajalca zdravila navaja izgubo teže, ki jo opazimo med zdravljenjem. To je najbolj opazno pri bolnikih, ki trpijo ne samo za sladkorno boleznijo, ampak tudi za debelost.

Zaradi diuretičnih lastnosti orodja zmanjša količino tekočine v telesu. Sposobnost sestavin zdravila, da odstranijo del glukoze, prav tako prispeva k izgubi dodatnih kilogramov.

Glavni pogoji za doseganje učinka uporabe zdravila so nezadostna prehrana in uvedba omejitev v prehrani v skladu s priporočeno prehrano.

Zdravi ljudje ne smejo uporabljati teh tablet za hujšanje. To je posledica prekomerne obremenitve ledvic, pa tudi nezadostnih izkušenj z uporabo zdravila Forsigi.

Interakcije z zdravili in analogi

Zdravilo povečuje diuretike, inzulin in povečuje njegovo izločanje.

Učinkovitost zdravila se zmanjša pri jemanju naslednjih zdravil:

• Rifampicin;
• Induktor aktivnih transporterjev;
• encimi, ki spodbujajo presnovo drugih sestavin.

Jemanje tablet Forsig in mefenamske kisline poveča sistemsko izpostavljenost zdravilni učinkovini za 55%.

Forsiga velja za edino zdravilo, ki vsebuje Dapagliflozin, ki je na voljo v Rusiji. Drugi, cenejši primerki izvirnika niso izdelani.

Alternativa tabletam Forsig so lahko zdravila razreda glifosina:

Mnenje strokovnjakov in bolnikov

Iz mnenj zdravnikov in bolnikov o pripravi zdravila Forsig lahko sklepamo, da zdravilo dobro zmanjšuje glukozo v krvi in ​​ima ugoden učinek na telo kot celoto, vendar imajo nekateri od njih precej močne stranske učinke, ki jih je treba upoštevati pri jemanju zdravila.

Zdravilo se je izkazalo za učinkovito v času testiranja. Normalizacija glikemije se v večini primerov lahko doseže brez pojava neželenih učinkov. Nekateri bolniki prenehajo injicirati insulin. Te informacije so vzete iz rezultatov poskusa, ki se ga je udeležilo 50.000 ljudi z glikemijo 10 mmol / l. Poleg stabilizacije ravni sladkorja je zdravilo pozitivno vplivalo na splošne kazalnike zdravja.

Alexander Petrovich, endokrinolog

Forsiga je prvo sredstvo v skupini novega razreda inhibitorjev. Lastnosti zdravila niso odvisne od dela beta celic, kot tudi od insulina. Aktivne sestavine blokirajo reapsorpcijo glukoze v ledvicah in tako zmanjšajo njeno vrednost v krvi. Nič manj pomembne prednosti so sposobnost zmanjšanja telesne teže in zmanjšanje verjetnosti hipoglikemije. Preskusi so pokazali, da terapije skoraj ne spremljajo neželeni učinki. Zdravilo se že več let uspešno uporablja v tujini, kjer je že večkrat dokazalo svojo učinkovitost.

Irina Pavlovna, endokrinolog

Tablete Forsigg so bile predpisane moji mami po njeni kategorični zavrnitvi insulina. V času začetka sprejema so bili skoraj vsi kazalniki matere daleč od norme. C-peptid je bil pod dovoljeno mejo, in sladkor, nasprotno, je bil približno 20. Za približno 4 dni po prvi pijani tableti so se izboljšave opazile. Sladkor se je ustavil nad 10, kljub stalnim odmerkom drugih zdravil (Amaryl, Siofor). Po enem mesecu zdravljenja s temi tabletami so bila mnoga zdravila za mater odpovedana. Lahko rečem, da so Vorsigova sredstva zelo zadovoljna.

Vladimir, star 44 let

Prebral sem ocene drugih uporabnikov in se sprašujem. Veliko zdravil je pomagalo, vendar ne jaz. Od trenutka prevzema se moj sladkor ni samo vrnil v normalno stanje, ampak tudi skočil. Najslabše pa je srbenje, ki se po vsem telesu počuti in ga ni mogoče tolerirati. Menim, da zdravila s takšnimi stranskimi učinki nikomur ne sme uporabljati.

Cena paketa Forsiga 30 tablet (odmerek 10 mg) je približno 2.600 rubljev.

Forsiga - novo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni

V zadnjem času so bolniki s sladkorno boleznijo v Rusiji postali dostopni hipoglikemiki novega razreda z bistveno drugačnim učinkom. Zdravilo Forsig za sladkorno bolezen tipa 2 je bilo prvič registrirano v naši državi, kar se je zgodilo leta 2014. Rezultati študij zdravila so impresivni, njegova uporaba lahko bistveno zmanjša odmerek zdravila, v nekaterih primerih celo izključi injekcije insulina v hudih primerih bolezni.

Ali imate visok krvni tlak? Ali ste vedeli, da hipertenzija povzroča srčne napade in kapi? Normalizirajte pritisk. Tukaj preberite mnenje in povratne informacije o metodi >>

Pregleduje endokrinologe in dvoumne bolnike. Nekdo se veseli novih priložnosti, drugi raje čakajo, dokler niso znani učinki dolgotrajne uporabe zdravila.

Kako zdravilo Forsiga

Delovanje zdravila Forsig temelji na sposobnosti ledvic, da zberejo glukozo v krvi in ​​jo odstranijo v sestavi urina. Kri v našem telesu je stalno onesnažena s presnovnimi produkti in strupenimi snovmi. Vloga ledvic je filtriranje teh snovi in ​​njihovo odstranitev. Da bi to naredili, kri prehaja skozi glomerulus večkrat na dan. V prvi fazi skozi filter ne preidejo samo proteinske komponente krvi, preostala tekočina vstopi v glomeruli. To je tako imenovani primarni urin, v teku dneva se oblikujejo desetine litrov.

Filtrirana tekočina mora postati bolj koncentrirana, da postane sekundarna in vstopi v mehur. To se doseže na drugi stopnji, ko se vse koristne snovi absorbirajo nazaj v kri v raztopljeni obliki - natrijevega, kalijevega, krvnega elementa. Tudi telo meni, da je glukoza potrebna, ker je vir energije za mišice in možgane. Posebni transportni proteini SGLT2 ga vrnejo v kri. V tubulih nefrona tvorijo nekakšen predor, skozi katerega sladkor prehaja v kri. Pri zdravi osebi se glukoza povsem vrne, pri bolniku s sladkorno boleznijo začne delno padati v urin, ko njegova raven preseže ledvični prag 9-10 mmol / l.

Forsigovo zdravilo so odkrili s preiskavo farmacevtskih podjetij za snovi, ki lahko zaprejo te predore in blokirajo glukozo v urinu. Raziskave so se začele v zadnjem stoletju, končno pa so leta 2011 podjetja Bristol-Myers Squibb in AstraZeneca vložila vlogo za registracijo bistveno novega orodja za zdravljenje sladkorne bolezni.

Zdravilna učinkovina Forsigi je dapagliflozin, zaviralec beljakovin SGLT2. To pomeni, da je sposoben zatreti svoje delo. Absorpcija glukoze iz primarnega urina se zmanjša, ledvice se začnejo izločati v povečanih količinah. Posledično pade raven glukoze v krvi, glavni sovražnik krvnih žil in glavni vzrok vseh zapletov sladkorne bolezni. Posebnost dapagliflozina je visoka selektivnost, skoraj ne vpliva na transporterje glukoze na tkiva in ne vpliva na njegovo absorpcijo v črevesju.

Pri standardnem odmerku zdravila se približno 80 g glukoze sprosti v urin na dan, ne glede na količino insulina, ki ga proizvaja trebušna slinavka, ali pa ga dobimo z injekcijo. Ne vpliva na učinkovitost zdravila Forsigi in prisotnost insulinske rezistence. Poleg tega zmanjšanje koncentracije glukoze olajša prenos preostalega sladkorja skozi celične membrane.

V katerih primerih je dodeljen

Forsiga ne more odstraniti vsega presežnega sladkorja z nenadzorovanim vnosom ogljikovih hidratov iz hrane. Poleg drugih hipoglikemičnih učinkov so prehrana in telesna vadba med uporabo nujni. V nekaterih primerih je možna monoterapija s to zdravilo, najpogosteje pa endokrinologi predpisujejo Forsigu skupaj z metforminom.

Priporočen recept za zdravila v naslednjih primerih:

• olajšati hujšanje pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2;
• kot dodatno orodje v primeru hude bolezni;
• za popravek rednih napak v prehrani;
• v prisotnosti bolezni, ki preprečujejo telesno dejavnost.

Pri zdravljenju diabetesa tipa 1 to zdravilo ni dovoljeno, ker količina glukoze, ki jo uporabljamo, ni konstantna in je odvisna od številnih dejavnikov. Če želite pravilno izračunati potreben odmerek insulina v takšnih pogojih, je nemogoče, kar je preobremenjeno s hipo-in hiperglikemijo.

Kljub visoki učinkovitosti in dobrim ocenam Forsig še ni prejel široke uporabe. Za to obstaja več razlogov:

• njegova visoka cena;
• nezadosten študijski čas;
• vplivajo le na simptom sladkorne bolezni, ne da bi vplivali na njegove vzroke;
• neželeni učinki zdravila.

Navodila za uporabo zdravila

Na voljo Forsig v obliki tablet 5 in 10 mg. Priporočeni dnevni odmerek v odsotnosti kontraindikacij je konstanten - 10 mg. Odmerek metformina izberemo individualno. Ob zaznavi sladkorne bolezni se običajno predpisujejo 10 mg in 500 mg metformina, nato pa se odmerek prilagodi glede na glukometer.

Tabletka traja 24 ur, tako da se zdravilo vzame le enkrat na dan. Polnost absorpcije zdravila Forsigi ni odvisna od tega, ali se zdravilo jemlje na prazen želodec ali s hrano. Glavna stvar je, da jo popijemo z dovolj vode in zagotovimo enake intervale med odmerki.

Zdravilo vpliva na dnevni volumen urina, za odstranitev 80 g glukoze pa je potrebnih dodatnih 375 ml tekočine. Gre za eno dodatno potovanje na stranišče na dan. Izgubljeno tekočino je treba dopolniti, da se prepreči dehidracija. Zaradi odvzema dela glukoze med jemanjem zdravila se skupna kalorična vsebnost hrane zmanjša tudi za približno 300 kalorij na dan.

Stranski učinki zdravil

Ob registraciji podjetja Forsigi v Združenih državah in Evropi so se proizvajalci soočali s težavami, komisija pa zdravila ni odobrila zaradi strahu, da bi to lahko povzročilo nastanek tumorjev v mehurju. Med kliničnimi preskušanji so bile te predpostavke zavrnjene, pri Forsigi pa ni bilo rakotvornih učinkov.

Trenutno obstajajo podatki iz več kot dvanajstih študij, ki so potrdile relativno varnost tega zdravila in njegovo sposobnost zmanjševanja krvnega sladkorja. Seznam neželenih učinkov in pogostost njihovega pojava. Vse zbrane informacije temeljijo na kratkotrajni uporabi zdravila Forsig - približno šest mesecev.

Podatkov o tem, kakšne posledice bo imela dolgotrajna stalna uporaba zdravil, ni. Nefrologi so izrazili zaskrbljenost, da lahko dolgotrajna uporaba zdravila vpliva na delovanje ledvic. Ker so prisiljeni delovati s stalno preobremenitvijo, se lahko stopnja glomerularne filtracije zmanjša in volumen izločanja seča se lahko zmanjša.

Trenutno ugotovljeni neželeni učinki:

1. Če je predpisano kot dodatno zdravilo, je možno prekomerno znižanje krvnega sladkorja. Opažena hipoglikemija je običajno blaga.
2. Vnetje v urogenitalnem sistemu, ki ga povzročajo okužbe.
3. Povečanje volumna urina je večje od količine, potrebne za odstranitev glukoze.
4. Povečane lipide in hemoglobin v krvi.
5. Rast kreatinina v krvi je povezana z okvarjenim delovanjem ledvic pri bolnikih, starejših od 65 let.

Pri manj kot 1% bolnikov s sladkorno boleznijo zdravilo povzroča žejo, zmanjšanje pritiska, zaprtje, prekomerno potenje in pogosto nočno uriniranje.

Največjo budnost zdravnikov povzroča rast urogenitalnih okužb zaradi zaužitja Forsigija. Ta neželeni učinek je zelo pogost - pri 4,8% diabetikov. 6,9% žensk ima bakterijski in glivični vaginitis. To pojasnjuje dejstvo, da visok sladkor sproži pospešeno razmnoževanje bakterij v sečnici, urinu in vagini. V obrambi zdravila lahko rečemo, da so te okužbe večinoma blage ali zmerne in se dobro odzivajo na standardno terapijo. Pogosto se pojavijo na začetku dajanja zdravila Forsigi in po zdravljenju se le redko ponovijo.

Navodila za uporabo zdravila nenehno doživljajo spremembe, povezane z odkritjem novih stranskih učinkov in kontraindikacij. Na primer, februarja 2017 je bilo izdano opozorilo, da je uporaba zaviralcev SGLT2 dvakrat povečala tveganje za amputacijo prstov ali dela stopala. Navedene informacije se bodo pojavile v navodilih za zdravilo po novih raziskavah.

Kontraindikacije forsigi

Kontraindikacije za prejem so:

1. Diabetes mellitus tip 1, saj ni izključena možnost hude hipoglikemije.
2. Obdobje nosečnosti in dojenja, starost do 18 let. Dokazi o varnosti zdravila za nosečnice in otroke ter možnost sproščanja zdravila v materino mleko še niso bili prejeti.
3. Starost več kot 75 let zaradi fiziološkega zmanjšanja delovanja ledvic in zmanjšanja volumna krvi v obtoku.
4. Netoleranca za laktozo je kot pomožna snov del tablete.
5. Alergija na barve, ki se uporabljajo za ovojnico tablet.
6. Povečana koncentracija ketonskih teles v krvi.
7. Diabetična nefropatija z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije do 60 ml / min ali hude ledvične insuficience, ki ni povezana s sladkorno boleznijo.
8. Sprejem diuretikov z zanko (furosemid, torasemid) in tiazidne (dihlotiazid, polythiazide) diuretike zaradi povečanja njihovega učinka, ki je poln zmanjšanja tlaka in dehidracije.

Sprejem je dovoljen, vendar je potrebna previdnost in dodatni zdravstveni nadzor: starejši bolniki s sladkorno boleznijo, osebe z jetrno, srčno ali šibko ledvično insuficienco, kronične okužbe.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Testiranje učinka alkohola, nikotina in različnih živil na učinek zdravila še ni bilo izvedeno.

Lahko pomaga izgubiti težo

V obvestilu proizvajalcu zdravila Forsigi obvešča o izgubi teže, ki jo opazimo med sprejemom. To je še posebej opazno pri bolnikih s sladkorno boleznijo z debelostjo. Dapagliflozin deluje kot blag diuretik in zmanjšuje odstotek telesnih tekočin. Z veliko težo in prisotnost edema - to je minus 3-5 kg ​​vode v prvem tednu. Podoben učinek je mogoče doseči s prehodom na brez-solno prehrano in preprosto močno omeji količino hrane - telo se takoj začne znebiti vlage, ki je ne potrebuje.

Drugi razlog za hujšanje je zmanjšanje kalorij zaradi odstranitve dela glukoze. Če se 80 g glukoze sprosti v urin na dan, to pomeni izgubo 320 kalorij. Če želite izgubiti kilogram teže zaradi maščobe, se morate znebiti 7716 kalorij, kar pomeni, da bo izguba 1 kg trajala 24 dni. Jasno je, da bo Forsig deloval le, če bo pomanjkanje hrane. Za stabilnost izgube teže se bo treba držati predpisane prehrane in ne pozabite na usposabljanje.

Zdravi ljudje uporabljajo pripomočke za hujšanje, ni vredno. To zdravilo je bolj aktivno pri zvišanih koncentracijah glukoze v krvi. Bližje kot je normalno, počasnejši je učinek zdravila. Ne pozabite na prekomerno obremenitev ledvic in pomanjkanje izkušenj z uporabo sredstev.

Zdravilo Forsiga je na voljo samo na recept in je namenjeno izključno bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Ocene bolnikov

Endokrinolog me je imenoval le za Vorsuig in prehrano, vendar pod pogojem, da se bom strogo držal pravil in se redno udeležil sprejemov. Glukoza v krvi se je gladko zmanjšala, do 7 dni v približno 10. Sedaj, pol leta je minilo, nisem dobil nobenih drugih zdravil, počutim se zdravo, v tem času sem padel za 10 kg. Zdaj na razpotju: Želim si prekiniti zdravljenje in preveriti, ali lahko sladkor obdržim sam, samo na dieti, vendar zdravnik tega ne dovoli.

Kaj so analogi

Zdravilo Forsiga je edino razpoložljivo zdravilo v naši državi z učinkovino dapagliflozin. Popolni analogi izvirnega Forsigija se ne proizvajajo. Kot nadomestilo lahko uporabite katerokoli zdravilo iz razreda glifosinov, katerega delovanje temelji na inhibiciji transporterjev SGLT2. Dve taki zdravili sta bili registrirani v Rusiji - Jardins in Invokana.

FORSIGA

Tablete, filmsko obložene rumene, okrogle, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "5" na eni strani in "1427" na drugi strani.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 85,725 mg, brezvodna laktoza - 25 mg, krospovidon - 5 mg, silicijev dioksid - 1,875 mg, magnezijev stearat - 1,25 mg.

Sestava lupine: Opadry II rumena - 5 mg (polivinil alkohol delno hidroliziran - 2 mg, titanov dioksid - 1.177 mg, makrogol 3350 - 1,01 mg, smukec - 0,74 mg, železov barvni rumeni oksid - 0,073 mg).

10 kosov. - perforirani pretisni omoti iz aluminijaste folije (3) - kartonske škatle s prvo kontrolo odpiranja.

Tablete, filmsko obložene rumene, rombaste, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "10" na eni strani in "1428" na drugi strani.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 171,45 mg, brezvodna laktoza - 50 mg, krospovidon - 10 mg, silicijev dioksid - 3,75 mg, magnezijev stearat - 2,5 mg.

Sestava lupine: Opadry II rumena - 10 mg (polivinil alkohol delno hidroliziran - 4 mg, titanov dioksid - 2,35 mg, makrogol 3350 - 2,02 mg, smukec - 1,48 mg, železov barvni rumeni oksid - 0,15 mg).

10 kosov. - perforirani pretisni omoti iz aluminijaste folije (3) - kartonske škatle s prvo kontrolo odpiranja.

Dapagliflozin - močan (konstanta inhibicije (K_i) 0,55 nM), selektivni reverzibilni zaviralec natrijevega glukoznega bivalnika tipa 2 (SGLT2). SGLT2 se selektivno izraža v ledvicah in ga ne najdemo v več kot 70 drugih telesnih telesih (vključno z jetri, skeletnimi mišicami, maščobnim tkivom, mlečnih žlezah, mehurju in možganih). SGLT2 je glavni nosilec, ki sodeluje v procesu reabsorpcije glukoze v ledvičnih tubulih. Resorpcija glukoze v ledvičnih tubulih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorna bolezen tipa 2) se kljub hiperglikemiji nadaljuje. Z zaviranjem ledvičnega prenosa glukoze dapagliflozin zmanjša njegovo reapsorpcijo v ledvičnih tubulih, kar povzroči izločanje glukoze iz ledvic. Posledica dapagliflozina je zmanjšanje koncentracije glukoze na tešče in postprandialno koncentracijo ter zmanjšanje koncentracije glikoziliranega hemoglobina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Izločanje glukoze (glukozni učinek) opazimo že po zaužitju prvega odmerka zdravila, traja 24 ur in traja zdravljenje. Količina glukoze, ki jo izločajo ledvice zaradi tega mehanizma, je odvisna od koncentracije glukoze v krvi in ​​hitrosti glomerulne filtracije (GFR). Dapagliflozin ne vpliva na normalno proizvodnjo endogene glukoze kot odgovor na hipoglikemijo. Učinek dapagliflozina ni odvisen od izločanja insulina in občutljivosti na insulin. V kliničnih študijah zdravila Forsig so opazili izboljšanje funkcije β-celic (test HOMA, ocena modela homeostaze).

Izločanje glukoze preko ledvic, ki ga povzroča dapagliflozin, spremlja izguba kalorij in izguba telesne mase. Dapagliflozin zavira natrijev glukozo, ki ga spremljajo šibki diuretični in prehodni natriuretični učinki.

Dapagliflozin ne vpliva na druge transporterje glukoze, ki prenašajo glukozo v periferna tkiva, in kaže več kot 1400-krat večjo selektivnost za SGLT2 kot za SGLT1, glavni transporter v črevesju, ki je odgovoren za absorpcijo glukoze.

Po zaužitju dapagliflozina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so opazili povečanje količine glukoze, ki jo izločajo ledvice. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 so pri jemanju dapagliflozina v odmerku 10 mg / dan 12 tednov jemali približno 70 g glukoze na dan z ledvicami (kar ustreza 280 kcal / dan). Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so jemali dapagliflozin v odmerku 10 mg / dan za dolgo časa (do 2 leti), se je izločanje glukoze ohranjalo ves čas zdravljenja.

Izločanje glukoze preko ledvic z dapagliflozinom povzroči tudi osmotsko diurezo in povečanje volumna urina. Povečanje volumna urina pri bolnikih s sladkorno boleznijo 2, ki so jemali dapagliflozin v odmerku 10 mg / dan, se je ohranilo 12 tednov in je bilo približno 375 ml / dan. Povečanje volumna urina je spremljalo majhno in prehodno povečanje izločanja natrija preko ledvic, kar ni povzročilo spremembe koncentracije natrija v serumu.

Načrtovana analiza rezultatov 13 s placebom kontroliranih študij je pokazala zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka (SBP) za 3,7 mm Hg. in diastolični krvni tlak (DBP) pri 1,8 mm Hg. 24 tedna zdravljenja z dapagliflozinom v odmerku 10 mg / dan v primerjavi z zmanjšanjem SBP in DBP za 0,5 mm Hg. v skupini s placebom. Podobno znižanje krvnega tlaka so opazili v 104 tednih zdravljenja.

Pri uporabi dapagliflozina v odmerku 10 mg / dan pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostnim glikemičnim nadzorom in arterijsko hipertenzijo, ki prejemajo zaviralce receptorjev angiotenzina II, zaviralce ACE, vključno z zaviralci ACE. v kombinaciji z drugim antihipertenzivnim zdravilom so opazili zmanjšanje indeksa glikoziliranega hemoglobina za 3,1% in zmanjšanje MAP za 4,3 mm Hg. po 12 tednih zdravljenja v primerjavi s placebom.

Po zaužitju se dapagliflozin hitro in popolnoma absorbira iz prebavil in ga lahko jemljete med obrokom in zunaj njega. C_maks dapagliflozin v krvni plazmi se običajno doseže v 2 urah po dajanju na prazen želodec. C vrednosti_maks in AUC se povečata sorazmerno z odmerkom dapagliflozina. Absolutna biološka uporabnost dapagliflozina pri peroralni uporabi v odmerku 10 mg je 78%. Pri zdravih prostovoljcih jemanje je imelo zmeren učinek na farmakokinetiko dapagliflozina. Hrana z visoko vsebnostjo maščob C_maks dapagliflozin 50%, podaljšan T_maks v plazmi približno 1 uro, vendar ni vplivala na AUC v primerjavi s tešče. Te spremembe niso klinično pomembne.

Vezava dapagliflozina na beljakovine v plazmi je približno 91%. Pri bolnikih z različnimi boleznimi, na primer z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter, se ta indikator ni spremenil.

Dapagliflozin je C-vezan glukozid, katerega aglikon je povezan z glukozo z vezjo ogljik-ogljik, ki zagotavlja njeno stabilnost proti glukozidazam. Dapagliflozin se presnavlja v obliki neaktivnega presnovka dapagliflozin-3-O-glukuronida.

Po zaužitju 50 mg 14 C-dapagliflozina se 61% sprejetega odmerka presnovi v dapagliflozin-3-O-glukuronid, kar predstavlja 42% celotne radioaktivnosti v plazmi (po AUC)._{0-12 h}). Nespremenjeno zdravilo predstavlja 39% celotne radioaktivnosti v plazmi. Deleži drugih presnovkov ne presegajo 5% celotne radioaktivnosti v plazmi. Dapagliflozin-3-O-glukuronid in drugi presnovki nimajo farmakološkega delovanja. Dapagliflozin-3-O-glukuronid tvorijo encim uridin difosfat glukuronozil transferaza 1A9 (UGT1A9), ki je prisoten v jetrih in ledvicah, in citokrom CYP izoencimi so v manjši meri vključeni v presnovo.

Povprečno t_1/2 pri zdravih prostovoljcih je bila 12,9 h po enkratnem odmerku dapagliflozina peroralno v odmerku 10 mg. Dapagliflozin in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice in le manj kot 2% se izloči nespremenjeno. Po zaužitju 50 mg 14 C-dapagliflozina je bilo ugotovljenih 96% radioaktivnosti - 75% v urinu in 21% v blatu. Približno 15% radioaktivnosti v iztrebkih je imelo nespremenjen dapagliflozin.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. V stanju ravnovesja (povprečna AUC) je bila sistemska izpostavljenost dapagliflozinu pri bolnikih s sladkorno boleznijo in blago, zmerno ali hudo odpovedjo ledvic (določena z očistkom yogeksola) za 32%, 60% in 87% višja kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo in normalno funkcijo. ledvic. Količina glukoze, ki jo preko dneva izločajo ledvice med jemanjem dapagliflozina v ravnovesnem stanju, je bila odvisna od stanja delovanja ledvic. Pri bolnikih s T2DM in normalno ledvično funkcijo ter z blago, zmerno ali hudo ledvično insuficienco so na dan odstranili 85, 52, 18 oziroma 11 g glukoze. Ni bilo razlik v vezavi dapagliflozina z beljakovinami pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih z različno resnostjo ledvične insuficience. Ni znano, ali hemodializa vpliva na izpostavljenost dapagliflozinu.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno insuficienco so srednje vrednosti C_maks in AUC dapagliflozina so bile 12% oziroma 36% višje kot pri zdravih prostovoljcih. Te razlike niso klinično pomembne, zato prilagajanje odmerka dapagliflozina za blago in zmerno jetrno insuficienco ni potrebno. Pri bolnikih s hudo jetrno odpovedjo (razred C po Child-Pughu) so bile srednje vrednosti C_maks in AUC dapagliflozina je bila za 40% in 67% višja v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Starejši bolniki (≥ 65 let). Pri bolnikih, mlajših od 70 let, ni bilo klinično pomembnega povečanja izpostavljenosti (razen če so bili upoštevani drugi dejavniki kot starost). Vendar se lahko poveča izpostavljenost zaradi zmanjšanja ledvične funkcije, povezane s starostjo. Podatki o izpostavljenosti pri bolnikih, starejših od 70 let, niso zadostni.

Paul Pri ženskah je povprečna AUC v ravnotežju za 22% višja kot pri moških.

Race. Klinično pomembnih razlik v sistemski izpostavljenosti med predstavniki rase kavkaza, negroidov in mongoloidov ni bilo.

Telesna teža Označene so nižje vrednosti izpostavljenosti za povečano telesno težo. Zato lahko pri bolnikih z nizko telesno maso pride do rahlega povečanja izpostavljenosti, pri bolnikih s povečano telesno maso pa lahko opažamo zmanjšanje izpostavljenosti dapagliflozinu. Vendar te razlike niso klinično pomembne.

Sladkorna bolezen tipa 2 poleg diete in telesne vadbe izboljša urejenost glikemije kot:

- dopolnitev zdravljenja z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine (vključno v kombinaciji z metforminom), tiazolidindion, inhibitorji dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) (vključno v kombinaciji z metforminom), pripravki insulina (vključno z t v kombinaciji z enim ali dvema hipoglikemičnimi zdravili za peroralno uporabo), če na tem zdravljenju ni ustreznega glikemičnega nadzora;

- začetek kombiniranega zdravljenja z metforminom in ustreznost tega zdravljenja.

- sladkorna bolezen tipa 1;

- zmerna do huda ledvična odpoved (GFR 2) ali končna ledvična odpoved;

- dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze in intoleranca za glukozo-galaktozo;

- obdobje dojenja;

- starost otrok in najstnikov do 18. leta starosti (varnost in učinkovitost nista raziskani);

- bolniki, ki jemljejo "povratne" diuretike ali z zmanjšanim BCC, na primer zaradi akutnih bolezni (kot so bolezni prebavil);

- starejši bolniki, stari 75 let in več (za začetek zdravljenja);

- povečana individualna občutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Previdno: huda odpoved jeter, okužba sečil, tveganje za zmanjšano BCC, starejši bolniki, kronično srčno popuščanje, povečan hematokrit.

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Monoterapija: priporočeni odmerek zdravila Forsig je 10 mg 1-krat / dan.

Kombinirano zdravljenje: priporočeni odmerek zdravila Forsig je 10 mg 1-krat / dan v kombinaciji z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine (vključno v kombinaciji z metforminom), tiazolidindionom in zaviralci DPP-4 (tudi v kombinaciji z metforminom). pripravki insulina (vključno v kombinaciji z enim ali dvema hipoglikemičnimi pripravki za peroralno dajanje).

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo pri sočasnem predpisovanju zdravila Forsigg z insulinskimi pripravki ali zdravili, ki povečajo izločanje insulina (na primer z derivatom sulfonilsečnine), bo morda treba zmanjšati odmerek pripravkov insulina ali zdravil, ki povečajo izločanje insulina.

Začetek kombiniranega zdravljenja z metforminom: priporočeni odmerek zdravila Forsig je 10 mg 1-krat / dan, odmerek metformina 500 mg 1-krat / dan. V primeru nezadostnega glikemičnega nadzora je treba odmerek metformina povečati.

Pri kršitvah jeter blage ali zmerne resnosti ni treba prilagajati odmerka zdravila. Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter se priporoča začetni odmerek 5 mg. Z dobro toleranco se odmerek lahko poveča na 10 mg.

Učinkovitost dapagliflozina je odvisna od delovanja ledvic. Pri bolnikih z zmerno hudo okvarjenim delovanjem ledvic se učinkovitost zdravljenja zmanjša, pri bolnikih s hudo okvaro pa najverjetneje ni. Zdravilo Forsiga je kontraindicirano pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično odpovedjo (CK 2) ali s končno ledvično boleznijo. Kadar kršitev ledvic blago prilagajanje odmerka ni potrebno.

Varnosti in učinkovitosti dapagliflozina pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali.

Starejšim bolnikom prilagoditev odmerka ni potrebna. Vendar je treba pri izbiri odmerka upoštevati, da je pri tej kategoriji bolnikov bolj verjetno, da ima okvarjeno ledvično funkcijo in tveganje za zmanjšanje BCC. Ker so klinične izkušnje z zdravilom pri bolnikih, starih 75 let in več, omejene, je kontraindicirano za začetek zdravljenja z dapagliflozinom v tej starostni skupini.

Vnaprej načrtovana analiza zbranih podatkov je vključevala rezultate 12 s placebom kontroliranih študij, v katerih je 1.193 bolnikov jemalo dapagliflozin v odmerku 10 mg, 1.393 bolnikov pa je prejemalo placebo.

Skupna incidenca neželenih učinkov (kratkotrajna terapija) pri bolnikih, ki so jemali dapagliflozin v odmerku 10 mg, je bila podobna kot pri skupini s placebom. Število neželenih dogodkov, ki so povzročili prekinitev zdravljenja, je bilo majhno in uravnoteženo med skupinami zdravljenja. Najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja z dapagliflozinom v odmerku 10 mg, so bili zvišanje koncentracije kreatinina v krvi (0,4%), okužbe sečil (0,3%), slabost (0,2%), omotica (0,2%) in izpuščaj (0,2%). ). Pri enem bolniku, ki je jemal dapagliflozin, je bil razvoj neželenega dogodka na jetrih ugotovljen z zdravilom povzročenim hepatitisom in / ali avtoimunskim hepatitisom.

Najpogostejši neželeni učinek je bila hipoglikemija, katere razvoj je bil odvisen od vrste osnovne terapije, uporabljene v vsaki študiji. Incidenca blage hipoglikemije je bila podobna v skupinah zdravljenja, vključno s placebom.

V nadaljevanju so predstavljeni neželeni učinki, o katerih so poročali v s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih. Nobeden od njih ni bil odvisen od odmerka zdravila. Pogostnost neželenih učinkov je prikazana v naslednji stopnji: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100,