Jardins - navodila za uporabo, analoge, preglede in oblike sproščanja (tablete 10 mg in 25 mg) zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina, tipa 2 pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

Analize

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Jardins. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi Jardinsa v praksi Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Jardins v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina, tipa 2 pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Jardins je oralno hipoglikemično zdravilo. Empagliflozin (učinkovina zdravila Jardins) je reverzibilen, visoko aktiven, selektiven in kompetitivni zaviralec natrijevega transporterja glukoze tipa 2 s koncentracijo, potrebno za inhibicijo 50% encimske aktivnosti (IC50) 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina je 5.000-krat večja kot selektivnost natrijevega transporterja tipa 1, ki je odvisen od absorpcije glukoze v črevesju.

Poleg tega je bilo ugotovljeno, da ima empagliflozin visoko selektivnost za druge transporterje glukoze, odgovorne za homeostazo glukoze v različnih tkivih.

Transporter glukoze natrijevega tipa 2 je glavna nosilna beljakovina, ki je odgovorna za reabsorpcijo glukoze iz glomerulov nazaj v krvni obtok.

Jardins izboljša urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z zmanjšanjem reabsorpcije glukoze v ledvicah. Količina glukoze, ki jo izločajo ledvice prek tega mehanizma, je odvisna od koncentracije glukoze v krvi in GFR. Inhibicija natrijevega prenašalca glukoze tipa 2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hiperglikemijo vodi do izločanja glukoze skozi ledvice.

V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da se pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ledvično izločanje glukoze poveča takoj po prvem odmerku zdravila Jardins; Ta učinek je trajal 24 ur.Povečanje izločanja glukoze z ledvicami je trajalo do konca 4-tedenskega obdobja zdravljenja, kar je povprečno 78 g na dan z uporabo empagliflozina v odmerku 25 mg enkrat na dan. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je povečanje izločanja glukoze v ledvicah povzročilo takojšnje zmanjšanje koncentracije glukoze v plazmi.

Zdravilo Jardins zmanjša koncentracijo glukoze v plazmi, če ga jemljemo na prazen želodec in po obroku.

Mehanizem delovanja zdravila Jardins ni odvisen od funkcionalnega stanja celic beta trebušne slinavke in presnove insulina. Opažen je bil pozitiven učinek empagliflozina na nadomestne markerje funkcionalne aktivnosti beta celic, vključno z indeksom HOMA-beta (model ocene homeostaze) in razmerjem proinzulina in insulina. Dodatno izločanje glukoze iz ledvic povzroča izgubo kalorij, kar spremlja zmanjšanje volumna maščobnega tkiva in zmanjšanje telesne teže.

Glikozurijo, opaženo med uporabo empagliflozina, spremlja rahlo povečanje diureze, ki lahko prispeva k zmernemu znižanju krvnega tlaka.

V kliničnih študijah, kjer so zdravilo Jardins uporabljali kot monoterapijo; kombinirano zdravljenje z metforminom; kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih z novo diagnosticirano sladkorno boleznijo tipa 2; kombinirano zdravljenje z metforminom in derivati sulfonilsečnine; kombinirano zdravljenje s pioglitazonom +/- metforminom; kombinirano zdravljenje z linagliptinom pri bolnikih z na novo diagnosticirano sladkorno boleznijo tipa 2; kombinirano zdravljenje z linagliptinom, dodano metforminskemu zdravljenju; kombinirano zdravljenje z metforminom v primerjavi z glimepiridom (podatki iz 2-letne študije); kombinirano zdravljenje z insulinom (režim več injekcij insulina) +/- metformin; kombinirano zdravljenje z bazalnim insulinom; Kombinirano zdravljenje z zaviralcem dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metforminom +/- drugo hipoglikemično peroralno zdravilo, je pokazalo statistično značilno zmanjšanje glikiranega hemoglobina (HbA1c), zmanjšanje glukoze v plazmi na tešče ter zmanjšanje krvnega tlaka in telesne teže.

Sestava

Empagliflozin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Farmakokinetika empagliflozina je bila obširno raziskana pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Po peroralni uporabi se empagliflozin hitro absorbira. Hranjenje nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko empagliflozina. Glavna presnovna pot empagliflozina pri ljudeh je glukuronizacija, ki vključuje uridin-5-difosfo-glukuronoziltransferazo UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 in UGT1A9. Najpogosteje odkriti metaboliti empagliflozina so trije glukuronski konjugati (2-O, 3-O in 6-O glukuronid). Sistemski učinek vsakega presnovka je majhen (manj kot 10% celotnega učinka empagliflozina). Po zaužitju označenega empagliflozina pri zdravih prostovoljcih se je približno 96% odmerka izločilo (skozi črevo - 41%, ledvice - 54%). Preko črevesa je bila večina označenega zdravila izločena nespremenjena. Le polovica označenega zdravila se je izločila skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

Indeks telesne mase, spol, rasa in starost ni imel klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko empagliflozina.

Študij farmakokinetike empagliflozina pri otrocih niso opravili.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa 2 (ne-insulin odvisen ali nedijabetični mellitus):

kot monoterapija pri bolnikih z nezadostnim glikemičnim nadzorom le na podlagi prehrane in telesne vadbe, imenovanje metformina, ki se šteje za neprimernega zaradi intolerance (vključno za zmanjšanje prekomerne telesne teže ali izgube teže);
kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi, vključno z insulinom, kadar uporabljena terapija v povezavi z dieto in telesno vadbo ne zagotavlja potrebne glikemične kontrole.

Oblike sprostitve

Tablete, obložene z 10 mg in 25 mg.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, kadar koli, ne glede na obrok.

Priporočeni začetni odmerek je 10 mg 1-krat na dan. Če dnevni odmerek 10 mg ne zagotavlja zadostne urejenosti glikemije, se odmerek lahko poveča na 25 mg 1-krat na dan.

Največji dnevni odmerek je 25 mg.

Ko preskočite odmerek, mora bolnik zdravilo vzeti takoj, ko se spomni. Ne vzemite dvojnega odmerka v enem dnevu.

Bolnikom z insuficienco ledvic s hitrostjo glomerulne filtracije, manjšo od 45 ml / min / 1,73 m2, ni priporočljivo uporabljati zdravila.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka.

Neželeni učinki

Skupna incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, ki so prejemali empagliflozin ali placebo, je bila podobna v kliničnih študijah. Najpogostejši neželeni učinek je bila hipoglikemija, opažena pri uporabi empagliflozina v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulini: t

vaginalna kandidijaza;
vulvovaginitis;
balanitis in druge genitalne okužbe;
okužbe sečil;
hipoglikemija (če se uporablja skupaj s derivati sulfonilsečnine ali insulinom);
hipovolemija;
pogosto uriniranje;
disurija;
pruritus

Opis posameznih neželenih reakcij

Pogostnost hipoglikemije je bila odvisna od sočasne uporabe hipoglikemičnih zdravil in je bila podobna pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin ali placebo kot monoterapijo, kot tudi v primeru dodajanja empagliflozina metforminu in v primeru dodajanja empagliflozina pioglitazonu (+/- metformin). Pri uporabi empagliflozina v kombinaciji z metforminom in derivati sulfonilsečnine, in kadar je bil empagliflozin uporabljen v kombinaciji z insulinom (+/- metforminom in +/- sulfonilsečnino), je bila incidenca hipoglikemije večja kot pri placebu v isti kombinaciji.

Huda hipoglikemija (stanje, ki zahteva zdravniški poseg). Incidenca hude hipoglikemije je bila nizka (manj kot 1%) in podobna pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin in placebo kot monoterapijo, kot tudi v primeru dodajanja empagliflozina metforminu in v primeru dodajanja empagliflozina pioglitazonu (+/- metformin). Pri uporabi empagliflozina v kombinaciji z metforminom in derivati sulfonilsečnine, v kombinaciji z insulinom (+/- metforminom in +/- sulfonilsečnino), je bila incidenca hipoglikemije večja kot pri placebu v isti kombinaciji.

Pogostnost pogostega uriniranja (simptomi, kot so polakiurija, poliurija, nokturija) je bila višja v primeru empagliflozina (v odmerku 10 mg: 3,5%, v odmerku 25 mg: 3,3%) kot v primeru placeba (1,4%). Incidenca nokturije je bila primerljiva v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Jardins, in v skupini bolnikov, ki so jemali placebo (manj kot 1%). Intenzivnost teh neželenih učinkov je bila blaga ali zmerna.

Infekcije sečil

Incidenca okužb sečil je bila podobna v primeru zdravila Jardins 25 mg in placeba (7,0% oziroma 7,2%), vendar je bila višja pri 10 mg empagliflozina (8,8%). Tako kot pri placebu so bile okužbe sečil z empagliflozinom pogostejše pri bolnikih z anamnezo kroničnih in ponavljajočih se okužb sečil. Intenzivnost okužb sečil je bila podobna pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin in placebo. Okužbe sečil so pogostejše pri ženskah.

Incidenca neželenih učinkov, kot so vaginalna kandidiaza, vulvovaginitis, balanitis in druge genitalne okužbe, je bila večja pri Jardinsu (v odmerku 10 mg: 4,0% v odmerku 25 mg: 3,9%) kot pri placebu (1,0%).. Genitalne okužbe so pogostejše pri ženskah. Intenzivnost genitalnih okužb je bila blaga ali zmerna.

Incidenca hipovolemije (izražena kot zmanjšanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, dehidracija, omedlevica) je bila podobna, kadar je bil uporabljen empagliflozin (v odmerku 10 mg: 0,6%, v odmerku 25 mg: 0,4%) in placebo (0,3%). Pri bolnikih, starejših od 75 let, je bila incidenca hipovolemije primerljiva pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin v odmerku 10 mg (2,3%) in placebo (2,1%), vendar pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin v odmerku 25 mg (4,3%).

Kontraindikacije

diabetes tipa 1;
diabetična ketoacidoza;
redke dedne bolezni (pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze);
odpoved ledvic s trajno hitrostjo glomerulne filtracije manj kot 45 ml / min / 1,73 m2;
uporaba v kombinaciji z analogi glukagonom podobnega peptida-1 (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti);
nosečnost;
obdobje dojenja (dojenje);
starost nad 85 let;
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (zaradi nezadostnih podatkov o učinkovitosti in varnosti);
preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Jardins v nosečnosti je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti.

Uporaba empagliflozina med dojenjem je kontraindicirana. Podatki, pridobljeni v predkliničnih študijah na živalih, kažejo na sproščanje empagliflozina z materinim mlekom. Tveganje izpostavljenosti novorojenčkov in dojenčkov ni izključeno. Če je potrebno, je treba uporabo empagliflozina med dojenjem in dojenjem prekiniti.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (zaradi nezadostnih podatkov o učinkovitosti in varnosti).

Uporaba pri starejših bolnikih

Bolniki, stari 75 let in več, imajo povečano tveganje za dehidracijo. Pri teh bolnikih, ki so prejemali zdravilo Jardins, so pogosteje (v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo) opazili neželene učinke, ki jih je povzročila hipovolemija.

Izkušnje z uporabo empagliflozina pri bolnikih, starejših od 85 let, so omejene, zato ni priporočljivo predpisati zdravila Jardins bolnikom te starostne skupine.

Posebna navodila

Zdravilo Jardins ni priporočljivo za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.

O uporabi redkih zaviralcev glukoze tipa 2, vključno z empagliflozinom, so poročali o redkih primerih diabetične ketoacidoze. V nekaterih od teh primerov so bile manifestacije atipične in izražene v zmernem povečanju koncentracije glukoze v krvi (ne več kot 14 mmol / L (250 mg / dL)).

Upoštevati je treba tveganje za nastanek diabetične ketoacidoze, če se pojavijo nespecifični simptomi, kot so slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bolečine v trebuhu, huda žeja, težko dihanje, zmedenost, nemotivirana utrujenost ali zaspanost. Če se takšni simptomi razvijejo, je treba bolnike takoj pregledati glede ketoacidoze, ne glede na koncentracijo glukoze v krvi. Uporaba zdravila Jardins je treba prekiniti ali prekiniti, dokler se ne ugotovi diagnoza.

Pri bolnikih na dieti z zelo nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, bolnikih s hudo dehidracijo, bolnikih z anamnezo ketoacidoze ali bolniki, ki imajo nizko sekrecijsko aktivnost beta celic trebušne slinavke, je tveganje za razvoj diabetične ketoacidoze večje. Pri teh bolnikih je treba zdravilo Jardins uporabljati previdno. Pri zmanjševanju odmerka insulina je potrebna previdnost.

Zdravilo Jardins vsebuje laktozo, zato zdravila ne smete uporabljati pri bolnikih s tako redkimi dednimi boleznimi, kot so pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Klinične študije so pokazale, da zdravljenje z empagliflozinom ne vodi do povečanja kardiovaskularnega tveganja. Uporaba empagliflozina v odmerku 25 mg ne vodi do podaljšanja intervala QT.

Pri kombinirani uporabi zdravila Jardins z derivati sulfonilsečnine ali insulinom je morda treba zmanjšati odmerek sulfonilsečnine / derivatov insulina zaradi tveganja za hipoglikemijo.

Empagliflozina niso proučevali v kombinaciji z analogi glukagonom podobnega peptida-1 (GLP-1).

Učinkovitost zdravila Jardins je odvisna od delovanja ledvic, zato je priporočljivo spremljati delovanje ledvic pred predpisovanjem zdravila in redno med zdravljenjem (vsaj 1-krat na leto) in pred predpisovanjem sočasnega zdravljenja, ki lahko negativno vpliva na delovanje ledvic. Uporaba zdravila pri bolnikih z ledvično insuficienco (hitrost glomerulne filtracije manj kot 45 ml / min) ni priporočljiva.

Bolniki, stari 75 let ali več, imajo povečano tveganje za dehidracijo, zato je treba bolnikom v tej kategoriji predpisati Jardins previdno. Pri teh bolnikih, ki so prejemali empagliflozin, pogosteje (v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo), so opazili neželene učinke, ki jih je povzročila hipovolemija. Izkušnje z uporabo empagliflozina pri bolnikih, starejših od 85 let, so omejene, zato ni priporočljivo predpisati zdravila Jardins bolnikom te starostne skupine.

Glede na mehanizem delovanja lahko uporaba zdravila Jardins povzroči zmerno znižanje krvnega tlaka. Zato je treba zdravilo uporabljati previdno v primerih, ko je znižanje krvnega tlaka nezaželeno, na primer pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi; bolniki, ki so jemali antihipertenzive (z anamnezo arterijske hipotenzije), kot tudi pri bolnikih, starejših od 75 let.

Če bolnik, ki jemlje zdravilo Jardins, razvije stanje, ki lahko povzroči izgubo tekočine (na primer v primeru bolezni prebavil), je treba skrbno spremljati stanje bolnika, krvni tlak in nadzorovati ravnotežje hematokrita in elektrolitov. Lahko zahteva začasno, vse do ponovne vzpostavitve vodne bilance, prekinitev zdravljenja.

Incidenca neželenih učinkov, kot so okužbe sečil, je bila primerljiva, kadar je bil empagliflozin uporabljen v odmerku 25 mg in placebo, in je bil večji, če je bil empagliflozin uporabljen v odmerku 10 mg. Pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin in placebo, so pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin in placebo, opazili podobno pogostnost zapletenih okužb sečil (kot je npr. V primeru zapletenih okužb sečil je potrebno začasno ukiniti zdravljenje z empagliflozinom.

Glede na mehanizem delovanja je pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Jardins, določena glukoza v urinu.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Klinične študije o vplivu empagliflozina na sposobnost vožnje in mehanizmov niso bile izvedene. Bolniki morajo biti previdni pri vožnji vozil in mehanizmov, ker pri uporabi zdravila Jardins (zlasti v kombinaciji s derivati sulfonilsečnine in / ali insulinom) se lahko razvije hipoglikemija.

Interakcija z zdravili

Zdravilo Jardins lahko poveča diuretični učinek tiazidnih in "zančnih" diuretikov, kar lahko poveča tveganje za razvoj dehidracije in arterijske hipotenzije.

Insulina in zdravila za povečanje izločanja, kot so derivati sulfonilsečnine, lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo. Zato je ob sočasni uporabi empagliflozina z insulinom in zdravili, ki povečujejo njegovo izločanje, morda treba zmanjšati njihov odmerek, da bi se izognili tveganju hipoglikemije.

Vrednotenje interakcij med zdravili in vitro

Empagliflozin ne zavira, ne deaktivira in ne inducira izoencimov CYP450. Glavna pot človeškega metabolizma empagliflozina je glukuronidacija, ki vključuje uridin-5-difosfo-glukuronoziltransferazo UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 in UGT1A9. Empagliflozin ne zavira UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ali UGT2B7. Interakcije z zdravili empagliflozina in zdravil, ki so substrati izoencimov CYP450 in UGT1A1, niso verjetne.

Empagliflozin je substrat za P-glikoprotein in beljakovine, ki določajo odpornost na rak dojke (BCRP), vendar ne inhibira teh proteinov v terapevtskih odmerkih. Na podlagi podatkov, pridobljenih v študijah, je verjetno, da je zmožnost empagliflozina za interakcijo z zdravili, ki so substrati za P-glikoprotein, malo verjetna. Empagliflozin je substrat za organske anionske nosilce: OAT3, OATP1B1 in OATP1B3, vendar ni substrat za organske anionske nosilce 1 (OAT1) in organske kationske nosilce 2 (OCT2). Vendar pa se medsebojno učinkovanje empagliflozina z zdravili, ki so substrati za zgoraj opisane nosilne proteine, šteje za malo verjetno.

Ocena interakcij med zdravili in vivo

Pri sočasni uporabi empagliflozina in drugih pogosto uporabljenih zdravil niso opazili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Rezultati farmakokinetičnih študij kažejo, da ni treba spreminjati odmerka zdravila Jardins, medtem ko je njegova sočasna uporaba s pogosto uporabljenimi zdravili.

Farmakokinetika empagliflozina se pri zdravih prostovoljcih ne spremeni v kombinaciji z metforminom, glimepiridom, pioglitazonom, sitagliptinom, linagliptinom, varfarinom, verapamilom, ramiprilom, simvastatinom, torasemidom in hidroklorotiazidom. Pri sočasni uporabi empagliflozina z gemfibrozilom, rifampicinom in probenecidom se je vrednost AUC empagliflozina povečala za 59%, 35% oziroma 53%, vendar se te spremembe niso štele za klinično pomembne.

Empagliflozin nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, digoksina, ramiprila, simvastatina, hidroklorotiazida, torasemida in peroralnih kontracepcijskih zdravil pri zdravih ljudeh pri zdravih ljudeh pri zdravih odraslih.

Analogi zdravil Jardins

Strukturne analogne učinkovine zdravila Jardins ni.

Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina): t

Amaril;
Anvistat;
Arfazetin;
B. Insulin S.Ts. Berlin-Chemie;
Bagomet;
Berinsulin;
Biosulin R;
Vipidia;
Galvus;
Galvus Met;
Gensulin;
Glamase;
Glibamid;
Glibenese;
Glibenklamid;
Glibomet;
Glimepirid;
Gliformin;
Glukofag;
Glukofag Long;
Depot inzulin C;
Diabeton;
Diabreside;
Dibikor;
Insulin C;
Xenical;
Levemir;
Listata;
Maninil;
Metthogamma;
Metformin;
Mixard;
Monotard;
Novomix;
NovoNorm;
NovoRapid;
NovoFormin;
Pensulin;
Protafan;
Rayzodeg FlexTach;
Reduxine Met;
Reclid;
Rinsulin;
Saxenda;
Silubin retard;
Siofor;
Starlix;
Traykor;
Ultrathard;
Formetin;
Formin Pliva;
Chitosan Evalar;
Humalog;
Kumulin;
CigaPan;
Erbisol;
Euglucon;
Januia.

JARDINS

Tablete, filmsko obložene svetlo rumene barve, okrogle, bikonveksne, s poševnimi robovi, z gravuro simbola podjetja na eni strani in "S10" - na drugi strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 162,5 mg, mikrokristalna celuloza - 62,5 mg, hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 7,5 mg, natrijeva kroskarmeloza - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,25 mg, magnezijev stearat - 1,25 mg.

Sestava lupine: opadry rumena (02B38190) - 7 mg (hipromeloza 2910 - 3,5 mg, titanov dioksid - 1,733 mg, smukec - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, rumeni barvni oksid železa - 0,018 mg).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.

Tablete, filmsko obložene svetlo rumene, ovalne, bikonkave, s poševnimi robovi, z gravuro simbola podjetja na eni strani in "S25" - na drugi strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 113 mg, mikrokristalna celuloza - 50 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 6 mg, natrijeva kroskarmeloza - 4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

Sestava lupine: opadry rumena (02B38190) - 6 mg (hipromeloza 2910 - 3 mg, titanov dioksid - 1.485 mg, smukec - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, železov barvni rumeni oksid - 0,015 mg).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.

Empagliflozin je reverzibilen, visoko aktiven, selektiven in konkurenčen inhibitor natrijevega prenašalca glukoze tipa 2 s koncentracijo, potrebno za inhibicijo 50% encimske aktivnosti (IC).₅₀), enako 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina je 5000-krat večja od selektivnosti natrijevega transporterja tipa 1, ki je odgovoren za absorpcijo glukoze v črevesju.

Poleg tega je bilo ugotovljeno, da ima empagliflozin visoko selektivnost za druge transporterje glukoze, odgovorne za homeostazo glukoze v različnih tkivih.

Transporter glukoze natrijevega tipa 2 je glavna nosilna beljakovina, ki je odgovorna za reabsorpcijo glukoze iz glomerulov nazaj v krvni obtok.

Empagliflozin izboljša urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z zmanjšanjem reabsorpcije glukoze v ledvicah. Količina glukoze, ki jo izločajo ledvice prek tega mehanizma, je odvisna od koncentracije glukoze v krvi in GFR. Inhibicija natrijevega prenašalca glukoze tipa 2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hiperglikemijo vodi do izločanja glukoze skozi ledvice.

V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da se je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 izločanje glukoze prek ledvic povečalo takoj po uporabi prvega odmerka empagliflozina; ta učinek je trajal 24 ur.Povečanje izločanja glukoze v ledvicah je trajalo do konca 4-tedenskega obdobja zdravljenja in je znašalo približno 78 g / dan, če je bil empagliflozin uporabljen v odmerku 25 mg 1-krat / dan. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je povečanje izločanja glukoze v ledvicah povzročilo takojšnje zmanjšanje koncentracije glukoze v plazmi.

Empagliflozin (v odmerku 10 mg in 25 mg) zmanjša koncentracijo glukoze v krvni plazmi, tako v primeru postenja kot po jedi.

Mehanizem delovanja empagliflozina ni odvisen od funkcionalnega stanja β-celic trebušne slinavke in presnove insulina. Opažen je bil pozitiven učinek empagliflozina na nadomestne markerje funkcionalne aktivnosti celic β, vključno z indeksom HOMA-β (model za ocenjevanje homeostaze) in razmerje proinzulina proti insulinu. Dodatno izločanje glukoze iz ledvic povzroča izgubo kalorij, kar spremlja zmanjšanje volumna maščobnega tkiva in zmanjšanje telesne teže.

Glikozurijo, opaženo med uporabo empagliflozina, spremlja rahlo povečanje diureze, ki lahko prispeva k zmernemu znižanju krvnega tlaka.

V kliničnih študijah, kjer se je empagliflozin uporabljal kot monoterapija; kombinirano zdravljenje z metforminom; kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih z novo diagnosticirano sladkorno boleznijo tipa 2; kombinirano zdravljenje z metforminom in derivati sulfonilsečnine; kombinirano zdravljenje s pioglitazonom +/- metforminom; kombinirano zdravljenje z linagliptinom pri bolnikih z na novo diagnosticirano sladkorno boleznijo tipa 2; kombinirano zdravljenje z linagliptinom, dodano metforminskemu zdravljenju; kombinirano zdravljenje z linagliptinom v primerjavi s placebom pri bolnikih z nezadostnim glikemičnim nadzorom pri bolnikih, ki so prejemali linagliptin in metformin; kombinirano zdravljenje z metforminom v primerjavi z glimepiridom (podatki iz 2-letne študije); kombinirano zdravljenje z insulinom (režim več injekcij insulina) +/- metformin; kombinirano zdravljenje z bazalnim insulinom; kombinirano zdravljenje z zaviralcem dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), se je pokazalo, da je metformin +/- drugo hipoglikemično peroralno zdravilo statistično pomembno zmanjšanje glikiranega hemoglobina (HbA)._1c), zmanjšanje koncentracije glukoze v plazmi na prazen želodec, kakor tudi znižanje krvnega tlaka in telesne teže.

Klinična študija je preučila učinek zdravila Jardins na incidenco kardiovaskularnih dogodkov pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 in visokim tveganjem za srčno-žilne bolezni (opredeljeno kot vsaj ena od naslednjih bolezni in / ali stanj: IHD / miokardni infarkt, obvod t koronarne arterije, IHD z lezijo ene same koronarne žile, IHD z lezijo več koronarnih žil /, ishemična ali hemoragična kap, bolezen perifernih arterij s simptomi ali brez nje), t prejemanje standardne terapije, ki je vključevala hipoglikemična zdravila in zdravila za zdravljenje bolezni srca in ožilja. Kot primarni cilj so ocenili srčnožilno smrt, nefatalni miokardni infarkt in nefatalno možgansko kap. Izbrane so bile dodatne vnaprej določene končne točke za kardiovaskularno smrt, splošno smrtnost, razvoj nefropatije ali progresivno poslabšanje nefropatije, hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja.

Empagliflozin je izboljšal splošno preživetje z zmanjšanjem pojavnosti srčno-žilne smrti. Empagliflozin je zmanjšal tveganje za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja. Tudi v klinični študiji je bilo dokazano, da je zdravilo Jardins zmanjšalo tveganje za nefropapijo ali postopno poslabšanje nefropatije.

Pri bolnikih z izhodiščno makroalbuminurijo je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Jardins bistveno pogosteje primerjalo s placebom, kar je povzročilo stabilno normo ali mikroalbuminurijo (razmerje tveganja 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Farmakokinetika empagliflozina je bila obširno raziskana pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t

Po zaužitju se empagliflozin hitro absorbira, C_maks Empagliflozin v plazmi dosežemo po 1,5 ure, nato pa se koncentracija empagliflozina v plazmi zmanjša v dveh fazah. Po zaužitju zdravila v odmerku 25 mg 1-krat / dan je bila povprečna vrednost AUC v obdobju ravnotežne plazemske koncentracije 4740 nmol × h / l in vrednost C_maks - 687 nmol / l. Hranjenje nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko empagliflozina.

Farmakokinetika empagliflozina pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila na splošno podobna.

V_d v obdobju stalne koncentracije v krvni plazmi znaša približno 73,8 l. Po zaužitju zdravih prostovoljcev označenega empagliflozina [14 C] je bila vezava na beljakovine v plazmi 86,2%.

Glavna presnovna pot empagliflozina pri ljudeh je glukuronizacija, ki vključuje uridin-5'-difosfo-glukuronoziltransferazo UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 in UGT1A9. Najpogosteje odkriti metaboliti empagliflozina so trije glukuronski konjugati (2-O, 3-O in 6-O glukuronid). Sistemski učinek vsakega presnovka je majhen (manj kot 10% celotnega učinka empagliflozina).

T_1/2 približno 12,4 ure, pri uporabi empagliflozina 1 čas / dan C_ss po petem odmerku. Po zaužitju označenega empagliflozina [14 C] pri zdravih prostovoljcih se je približno 96% odmerka izločilo (skozi črevo - 41%, ledvice - 54%). Preko črevesa je bila večina označenega zdravila izločena nespremenjena. Le polovica označenega zdravila se je izločila skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Pri bolnikih z blago (60 2), zmerno (30 2) in hudo (GFR 2) odpovedjo ledvic ter pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic so se vrednosti AUC empagliflozina povečale za približno 18%, 20%, 66% in 48%, t bolnikih z normalno ledvično funkcijo. Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic in pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic C_maks empagliflozin v plazmi je bil podoben kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z blago ali hudo ledvično insuficienco C_maks empagliflozin v plazmi je bil približno 20% višji kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Podatki populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da se je celotni očistek empagliflozina zmanjšal z zmanjšanjem GFR, kar je povzročilo povečanje izpostavljenosti zdravilu.

Pri bolnikih z okvarjenim blagim, zmernim in hudim delovanjem jeter (po klasifikaciji po Child-Pughu) so se vrednosti AUC empagliflozina povečale za približno 23%, 47% in 75%, vrednosti C pa so se zvišale._maks približno 4%, 23% oziroma 48% (v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter).

ITM, spol, rasa in starost niso imeli klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko empagliflozina.

Študij farmakokinetike empagliflozina pri otrocih niso opravili.

Sladkorna bolezen tipa 2:

- kot monoterapija pri bolnikih z nezadostnim glikemičnim nadzorom le na podlagi prehrane in telesne vadbe, imenovanje metformina, ki je zaradi nestrpnosti nemogoče;

- kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, vključno z insulinom, kadar se z zdravljenjem v povezavi z dieto in telesno vadbo ne zagotovi potrebna glikemična kontrola.

Zdravilo je indicirano za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in visoko kardiovaskularno tveganje * v kombinaciji s standardno kardiovaskularno terapijo za zmanjšanje:

- skupna smrtnost zaradi zmanjšanja kardiovaskularne umrljivosti;

- kardiovaskularna smrtnost ali hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja.

* Visoko kardiovaskularno tveganje je opredeljeno kot prisotnost vsaj ene od naslednjih bolezni in / ali stanj: koronarna arterijska bolezen (miokardni infarkt v anamnezi, operacija obvoda koronarnih arterij, koronarna arterijska bolezen z enim koronarnim arterijskim boleznim, koronarna arterijska bolezen); v zgodovini ishemična ali hemoragična kap; bolezen perifernih arterij (s simptomi ali brez njih).

- preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;

- sladkorna bolezen tipa 1;

- odpoved ledvic pri SCF 2;

- uporaba v kombinaciji z analogi glukagonom podobnega peptida 1 (GLP-1) (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti);

- redke dedne motnje (pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze);

- obdobje dojenja (dojenje);

- starost nad 85 let;

- otroci in mladostniki do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti).

- bolniki s tveganjem za hipovolemijo (uporaba antihipertenzivnih zdravil z anamnezo arterijske hipotenzije);

- pri boleznih prebavil, ki povzročajo izgubo tekočine;

- okužbe sečil in spolovil;

- anamneza diabetične ketoacidoze;

- nizka sekretorna aktivnost β-celic trebušne slinavke;

- uporaba v kombinaciji s sulfonilsečninami ali insulinom;

- prehrana z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov;

- bolniki, starejši od 75 let.

Zdravilo Jardins se jemlje peroralno, kadar koli, ne glede na obrok.

Monoterapija ali kombinirana terapija

Priporočeni začetni odmerek je 10 mg (1 tableta v odmerku 10 mg) 1 čas / dan. Če dnevni odmerek 10 mg ne zagotavlja zadostne urejenosti glikemije, se odmerek lahko poveča na 25 mg (1 tableta v odmerku 25 mg) 1 čas / dan. Največji dnevni odmerek je 25 mg.

Ukrepi ob sprejemu enega ali več odmerkov zdravila

Ko preskočite odmerek, mora bolnik zdravilo vzeti takoj, ko se spomni. Ne vzemite dvojnega odmerka v enem dnevu.

Posebne skupine bolnikov

Bolnikom z ledvično insuficienco z GFR 2 ni priporočljivo uporabljati zdravila; z GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 prilagoditev odmerka ni potrebna.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka.

Neželeni učinki, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prejemali empagliflozin v s placebom nadzorovanih študijah, so prikazani spodaj v skladu s klasifikacijo organov in sistemov ter prednostnimi izrazi zdravila MedDRA, ki kažejo njihovo absolutno pogostnost. Kategorije frekvenc so opredeljene na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 do 2).

Starejši bolniki. Bolniki, stari 75 let ali več, imajo povečano tveganje za dehidracijo, zato je treba zdravilo Jardins predpisati previdno pri tej skupini bolnikov. Pri teh bolnikih, ki so prejemali empagliflozin, pogosteje (v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo), so opazili neželene učinke, ki jih je povzročila hipovolemija. Izkušnje z uporabo empagliflozina pri bolnikih, starejših od 85 let, so omejene, zato ni priporočljivo predpisati zdravila Jardins bolnikom te starostne skupine.

Uporaba pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pojav hipovolemije. Glede na mehanizem delovanja lahko uporaba zdravila Jardins povzroči zmerno znižanje krvnega tlaka. Zato je treba zdravilo uporabljati previdno v primerih, ko je znižanje krvnega tlaka nezaželeno, na primer pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi; bolniki, ki so jemali antihipertenzive (z anamnezo arterijske hipotenzije), kot tudi pri bolnikih, starejših od 75 let.

Okužba sečil. Incidenca neželenih učinkov, kot so okužbe sečil, je bila primerljiva, kadar je bil empagliflozin uporabljen v odmerku 25 mg in placebo, in je bil večji, če je bil empagliflozin uporabljen v odmerku 10 mg. Pri bolnikih, ki so jemali empagliflozin in placebo, so opazili zapletene okužbe urinarnega trakta (vključno z resnimi okužbami sečil, kot so pielonefritis in urosepsis). V primeru zapletenih okužb sečil je potrebno začasno ukiniti zdravljenje z empagliflozinom.

Laboratorijska analiza urina. Glede na mehanizem delovanja je pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Jardins, določena glukoza v urinu.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Uporaba empagliflozina med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti.

Učinkovitost zdravila Jardins je odvisna od delovanja ledvic. Zato je priporočljivo spremljati delovanje ledvic pred imenovanjem in periodično med zdravljenjem (vsaj enkrat na leto), pa tudi pred imenovanjem sočasnega zdravljenja, ki lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.

Kontraindicirana uporaba pri bolnikih z ledvično insuficienco z GFR 2.

Bolniki, stari 75 let in več, imajo povečano tveganje za dehidracijo. Pri teh bolnikih, ki so prejemali empagliflozin, pogosteje (v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo), so opazili neželene učinke, ki jih je povzročila hipovolemija.

Izkušnje z uporabo empagliflozina pri bolnikih, starejših od 85 let, so omejene, zato ni priporočljivo predpisati zdravila Jardins bolnikom te starostne skupine.

Zdravilo je na voljo na recept.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Farmakološko delovanje in navodila za uporabo zdravila Jardins

Pri zdravljenju sladkorne bolezni je izbira zdravil zelo pomembna. Predpiše jih zdravnik, vendar bolnikom ne bo preprečeno poznavanje posebnosti enega ali drugega zdravila. Ena izmed zdravil, ki so omenjena v radarju in je bila uporabljena za nadzor ravni glukoze, je Jardins.

Splošne informacije, sestava in oblika sproščanja

To zdravilo se proizvaja v Nemčiji. Je tabletka za notranjo uporabo, za katero je značilen hipoglikemični učinek. Uporabljati ga je treba le na priporočilo lečečega zdravnika, saj lahko v drugačnih razmerah pride do poslabšanja zdravja.

Hkrati je treba skrbno spremljati spremembe stanja, pri čemer je treba opozoriti na pojav neželenih učinkov. Pravilna uporaba z upoštevanjem priporočil pomaga zmanjšati količino sladkorja v krvi in doseči pozitivno dinamiko.

Orodje predstavljajo dve vrsti tablet, ki se razlikujeta v količini aktivne snovi. Ta snov je Empagliflozin. Izvaja se medicinski pripravek, ki vsebuje 10 ali 25 mg te komponente.

Vsaka tableta ima ovalno obliko in je prevlečena s filmom. Ima gravuro (na eni strani je simbol proizvajalca, po drugi strani pa je odmerek aktivne komponente).

Poleg zdravila Empagliflozin vsebuje zdravilo Jardins še dodatne sestavine:

mikrokristalna celuloza;
laktoza monohidrat;
magnezijev stereat;
koloidni silicijev dioksid;
hiproloza;
smukec;
titanov dioksid;
barvilo.

Sredstvo je realizirano v pakiranjih iz kartona, kjer so postavljeni mehurji s tabletami (10 kosov). Pakiranje vsebuje 1 ali 3 pretisne omote.

Mehanizem delovanja in farmakokinetika

Empagliflozin je inhibitor prenosa natrijevega glukoze tipa 2. Njegov vpliv zagotavlja nadzor nad količino sladkorja pri sladkorni bolezni tipa 2. Zaradi te snovi se ledvična reapsorpcija glukoze zmanjša.

Na aktivnost izločanja glukoze skozi ledvice vplivajo stopnja vsebnosti v krvi in hitrost glomerularne filtracije. Pri sprejemanju zdravila pri diabetikih je proces odstranjevanja sladkorja z urinom bistveno pospešen, kar zagotavlja hitro zmanjšanje njegove količine.

Druga značilnost Jardinsa je njen pozitiven vpliv na aktivnost beta celic in aktiviranje procesov kurjenja maščob. To zagotavlja izgubo teže, kar je koristno za bolnike, ki trpijo zaradi debelosti.

Absagliflozin se hitro absorbira, kar poteka v stenah prebavil. Snov doseže najvišjo koncentracijo 1,5 ure po jemanju tabletk. Poleg tega se njegova količina v plazmi močno zmanjšuje, ko se porazdeli. Presnova je počasna.

Sistemski učinek zdravila postane intenzivnejši s povečevanjem odmerka. Jemanje z mastnimi živili nekoliko zmanjša njegovo učinkovitost. Toda te spremembe so manjše, zato lahko orodje popijete pred in po obroku.

Empagliflozin tvori stabilne vezi s krvnimi beljakovinami in tvori tri vrste metabolitov. Vendar je njihova vsebina v primerjavi s koncentracijo zdravilne učinkovine zanemarljiva. Odstranjevanje zdravila poteka v skoraj nespremenjeni obliki z blatom in urinom.

Indikacije in kontraindikacije

Glavna naloga medicinskega pripravka je nadzorovanje glukoze v krvi pri diabetikih.

Predpisan je za sladkorno bolezen tipa 2 v primerih, kot so:

monoterapija (v odsotnosti rezultatov prehrane in intolerance na zdravila, ki temeljijo na metforminu);
kombinirano zdravljenje (kombinacija tega zdravila z drugimi, vključno z insulinom, če prehrana ni učinkovita).

Obstajajo primeri, ko je uporaba orodja prepovedana:

diabetes tipa 1;
razvoj ketoacidoze pri diabetesu;
odpoved ledvic;
intoleranca za laktozo;
pomanjkanje laktaze;
dojenje in nosečnost;
starost (od 85 let);
starost otrok (do 18 let);
prisotnost občutljivosti na komponente.

Poleg stroge kontraindikacije dodeli situacije, kjer je dovoljena uporaba sredstev, vendar v prisotnosti zdravniškega nadzora.

Te vključujejo:

bolezni prebavil, ki jih spremlja težnja po dehidraciji;
nalezljive bolezni sečil;
potrebo po dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov;
verjetnost hipovolemije;
motnje v beta celicah trebušne slinavke;
anamneza diabetične ketoacidoze;
starost bolnika nad 75 let.

V teh in podobnih primerih je zdravilo lahko predpisano, vendar le z dobrimi razlogi.

Navodila za uporabo

Jardins se zanaša na zaužitje z vodo. Uporaba je dovoljena pred in po jedi.

Odmerek je treba pojasniti pri zdravniku, vendar v odsotnosti posebnih navodil je predpisana ena tableta (10 mg) na dan.

Če taka shema zdravila ne prinese želenega učinka, je priporočljivo uporabiti orodje, kjer je odmerek zdravilne učinkovine 25 mg.

Tudi on naj popije eno enoto na dan. Največji odmerek zdravila je 25 mg.

Dvojnega obroka zdravila Jardins ni mogoče jemati, tudi če zdravilo ni pravočasno popilo. V tem primeru je potrebno vzeti tableto takoj, ko se bolnik spomni napake.

Posebni bolniki in indikacije

Za določene skupine bolnikov obstajajo posebna pravila.

Te vključujejo:

Ženske med nosečnostjo in dojenjem. Informacije o delovanju empagliflozina na take bolnike še niso na voljo, saj raziskave na tem področju niso bile izvedene. To pomeni prepoved njihove uporabe te droge.
Otroci in najstniki. Tudi učinkovitost in verjetna tveganja za to zdravilo nista bila proučena. Za varnost teh bolnikov se priporoča uporaba drugih zdravil.
Ljudje v starosti. Od 75. leta starosti se pri bolnikih, ki se zdravijo s tem zdravilom, pogosteje pojavlja dehidracija. Zato jih je treba upoštevati. Zdravnik lahko predpiše Jardins tako bolan, vendar mora skrbno spremljati njihovo zdravje. Pri starosti več kot 85 let je to zdravilo kontraindicirano.

Druge skupine bolnikov lahko uporabljajo to zdravilo v odsotnosti drugih omejitev in kot to predpiše specialist.

Prisotnost posebnih indikacij v zvezi s tem zdravilom je povezana z učinkom na ledvice. Zato mora zdravnik, preden predpiše zdravilo Jardins, zagotoviti, da v tem telesu ni nobenih kršitev.

Tudi, ko uporabljate zdravilo za dolgo časa, je potrebno spremljati izvajanje ledvičnih funkcij, vodenje pregleda bolnika. V drugih primerih (celo za nenormalno delovanje jeter) spremembe v odmerku niso potrebne.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Pri uporabi tega zdravila se lahko včasih pojavijo neželeni učinki.

Glavni so:

hipoglikemija;
srbenje na koži;
hipovolemija;
motnje uriniranja (povečane ali odsotne);
kandidoza;
nalezljive bolezni sečil;
vulvovaginitis.

Postopek v takih primerih je odvisen od njihove resnosti. Običajno, ko se pojavijo, se Jardins nadomesti z drugimi tabletami. S postopnim slabšanjem neželenih učinkov ali z nizko intenzivnim zdravljenjem se lahko nadaljuje.

Pri sledenju navodilom niso odkrili primerov prevelikega odmerjanja. Pri enkratnem prevelikem odmerjanju do 80 mg se tudi niso pojavila odstopanja. Če se zaradi prevelikega odmerjanja odkrijejo resni zapleti, so značilnosti njihove odstranitve odvisne od simptomov.

Interakcije z zdravili in analogi

Pravilna shema zdravljenja zmanjša tveganje za zaplete z zdravilom Jardins skupaj z drugimi zdravili. Nezaželeno je kombinirati to zdravilo z diuretiki, saj pomaga izboljšati njihovo delovanje, kar vodi v dehidracijo in zmanjšanje tlaka.

Če obstajajo razlogi za zavrnitev tega orodja, ga lahko zamenjajo analogi.

Glavni so:

Repodiab. Aktivna sestavina teh tablet je Repaglinid. Orodje ima podoben učinek in podobne kontraindikacije, ki povzročajo odpoved jeter. Prav tako ga je treba skrbno kombinirati z drugimi zdravili, saj je na njem več omejitev.
Novonorm. Zdravilo temelji tudi na zdravilu Repaglinid. Kontraindikacije za to orodje so podobne tistim, ki veljajo za zdravilo Jardins, z izjemo ledvične okvare (v tem primeru se lahko uporablja pod strogim zdravniškim nadzorom).
Invokana. Izdelek je primeren za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. t Njegova aktivna snov je kanagliflozin. Zdravilo je po učinku zelo podobno zdravilu Jardins, za katerega so značilne enake kontraindikacije in neželeni učinki.

Za uporabo teh in drugih analognih zdravil vam mora predpisati zdravnik.

Mnenja potrošnikov

Od številnih pregledov bolnikov, ki so jemali zdravilo Jardins, lahko sklepamo, da zdravilo dobro znižuje raven sladkorja v krvi in je primerna za uporabo, vendar so opazni neželeni učinki iz mehurja in ledvic, zaradi katerih so nekateri prešli na analoge zdravila. Obstaja tudi visoka cena zdravil.

Jardins sem začel jemati na priporočilo endokrinologa. Rezultati so mi bili všeč, potem pa je izginil iz lekarn in moral sem uporabiti drugo zdravilo. Takoj, kot sem lahko, sem se vrnil na sprejem v Jardins, ker je sladkor dobro uravnaval. Edina težava je cena zdravila.

Najprej sem bil zadovoljen s to drogo, ker sem dobro ohranil stopnjo sladkorja. Ampak zaradi njega sem imel težave z mehurjem - prepogosto sem moral iti na stranišče. Potem je prišla srbenje v nožnici. Zdravnik je rekel, da so to stranski učinki. Poskušal sem se navaditi, vendar sem moral zaprositi za drugo zdravilo.

Všeč mi je dejstvo, da ima Jardins dva odmerka. Včasih sem imel dovolj 10 mg tablet, potem sem moral povečati odmerek. Upam, da se bom poleti lahko vrnil na prejšnjo možnost zdravljenja, ker poleti živim v podeželski hiši. Obstaja svež zrak, veliko dela, zelenjava z vrta, zato je treba lažje nadzorovati sladkor. Zdravilo se mi popolnoma prilega, ne povzroča neželenih učinkov in ga je enostavno vzeti - samo enkrat na dan.

Valentina, stara 57 let

Video gradivo o vzrokih sladkorne bolezni tipa 2:

Stroški zdravila Jardins so odvisni od količine zdravilne učinkovine v tabletah. Pri odmerku 10 mg lahko zdravilo kupite po ceni 2000-2200 rubljev. Če potrebujete zdravilo v odmerku 25 mg, potem boste morali porabiti 2100-2600 rubljev. To so povprečne cene za paket s 30 tabletami. Pri nakupu paketa z 10 tablet boste potrebovali 800-1000 rubljev.

To zdravilo lahko škoduje bolniku, če ga ne dajo pravilno. Njegov sprejem je torej dovoljen le z dovoljenjem zdravnika. Lekarne ga prodajajo le na recept.