Tablete Glukofag Dolge 500, 750 in 1 000 mg: navodila za uporabo

  • Preprečevanje

Glukofag Long je med peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili iz skupine bigvanidov, ki znižujejo bazalne in postprandialne ravni glukoze v krvi v plazmi.

Za tablete s podaljšanim delovanjem je značilna zapoznela absorpcija. Zato se terapevtski učinek vzdržuje vsaj 7 ur, absorpcija zdravila pa ni odvisna od hrane in ne povzroča kumulacije.

Na tej strani boste našli vse informacije o Glucofage Long: popolna navodila za uporabo za to zdravilo, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analoge zdravila, kot tudi ocene ljudi, ki so že uporabljali Glucophage Long. Želite pustiti svoje mnenje? V komentarje napišite.

Klinično-farmakološka skupina

Peroralno hipoglikemično zdravilo.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je Glucophage Long? Povprečna cena v lekarnah je 130 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

Tablete s podaljšanim delovanjem vsebujejo 500, 750 ali 1 000 mg zdravilne učinkovine - metforminijev klorid.

Sestavine 1 tableta:

  • učinkovina: metformin hidroklorid - 500, 750 ali 1000 mg;
  • pomožne komponente (500/750/1000 mg): natrijev karmeloza - 50/37,5 / 50 mg; mikrokristalna celuloza - 102/0/0 mg; hipromeloza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromeloza 2910 - 10/0/0 mg; magnezijev stearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakološki učinek

Farmakološki učinki metformina so namenjeni zmanjšanju ravni sladkorja v krvi, ki se lahko poveča zaradi uživanja hrane. Za človeško telo je ta proces naraven in pankreas je odgovoren za proizvodnjo insulina. Naloga te snovi je delitev glukoze na maščobne celice.

Kot zdravilo proti sladkorni bolezni in oblikovanju telesa, Glucophage Long izvaja več uporabnih funkcij:

  1. Stabilizira presnovo lipidov.
  2. Nadzoruje razgradnjo ogljikovih hidratov in njihovo pretvorbo v telesno maščobo.
  3. Normalizira nevarnost glukoze in holesterola za telo.
  4. Izboljšuje naravno proizvodnjo insulina, ki zmanjšuje apetit in izgublja naklonjenost do sladkarij.

Ko se raven glukoze v krvi zmanjša, se molekule sladkorja pošljejo neposredno v mišice. Ko je našel zatočišče zase, sladkor izgori, maščobne kisline oksidirajo, proces absorpcije ogljikovih hidratov poteka počasi. Posledično postane apetit zmeren, maščobne celice pa se ne kopičijo in se ne odlagajo v različnih delih telesa.

Indikacije za uporabo

Glukofag Long je predpisan za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v primerih neučinkovitosti prehranske terapije in fizičnega napora (zlasti pri debelosti).

Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinom.

Kontraindikacije

  • diabetična ketoacidoza;
  • diabetični precoma;
  • diabetična koma;
  • ledvična disfunkcija (CC manj kot 60 ml / min);
  • odpoved ledvic;
  • odpoved jeter;
  • nenormalne funkcije jeter;
  • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z etanolom;
  • laktacidoza (vključno z anamnezo);
  • upoštevanje nizko kalorične diete (manj kot 1000 kcal na dan);
  • nosečnost;
  • vsaj 48 ur pred in v 48 urah po izvedbi radioizotopnih ali radiografskih študij z uvedbo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod;
  • akutna stanja, pri katerih obstaja tveganje za razvoj ledvične odpovedi: dehidracija, (z drisko, bruhanje), hude nalezljive bolezni, stanja, šok;
  • klinične manifestacije akutnih in kroničnih bolezni, ki lahko vodijo v razvoj tkivne hipoksije (vključno z respiratorno odpovedjo, srčnim popuščanjem, akutnim miokardnim infarktom);
  • obsežne operacije in travme (kadar je indicirana insulinska terapija);
  • preobčutljivost na zdravilo.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo so pokazala, da se Glucophage Long zaužije 1-krat na dan med večerjo. Tablete se pogoltnejo cele, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine.

Odmerek zdravila je treba izbrati individualno za vsakega bolnika na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi. Glukofag Long je treba jemati dnevno, brez prekinitve. V primeru prekinitve zdravljenja mora bolnik o tem obvestiti zdravnika. Če izpustite še en odmerek, morate vzeti naslednji odmerek ob običajnem času. Ne morete podvojiti odmerek zdravila Glyukofazh Long.

Monoterapija in kombinirano zdravljenje v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili: t

  1. Pri bolnikih, ki ne jemljejo metformina, je priporočeni začetni odmerek zdravila Glucophage Long 1 tableta. 1 čas / dan
  2. Vsakih 10-15 dni zdravljenja je priporočljivo prilagoditi odmerek na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi. Počasno povečanje odmerka prispeva k zmanjšanju neželenih učinkov v prebavilih.
  3. Priporočeni odmerek zdravila Glucophage Long je 1500 mg (2 tab.) 1 čas / dan. Če pri jemanju priporočenega odmerka ni mogoče doseči zadostne urejenosti glikemije, je mogoče odmerek povečati na največ 2.250 mg (3 tab.) 1 čas / dan.
  4. Če pri jemanju 3 tablete ni dosežen ustrezen glikemični nadzor. 750 mg 1-krat / dan, je mogoče preiti na zdravilo metformin z običajnim sproščanjem zdravilne učinkovine (na primer Glucophage, filmsko obložene tablete) z največjim dnevnim odmerkom 3000 mg.
  5. Pri bolnikih, ki se že zdravijo z tabletami metformina, mora biti začetni odmerek zdravila Glucophage Long enakovreden dnevnemu odmerku tablet z rednim sproščanjem. Bolnikom, ki jemljejo metformin v obliki tablet z rednim sproščanjem v odmerku, ki presega 2000 mg, ni priporočljivo, da bi preklopili na Long Glucophage.
  6. V primeru načrtovanja prehoda z drugega hipoglikemičnega zdravila: morate prenehati jemati drugo zdravilo in začeti jemati zdravilo Glucophage Long v zgoraj navedenem odmerku.

Kombinacija insulina:

  • Da bi dosegli boljši nadzor koncentracije glukoze v krvi, se lahko metformin in insulin uporabljata kot kombinirana terapija. Običajni začetni odmerek zdravila Glucophage Long je 1 zavihek. 750 mg 1-krat na dan med večerjo, medtem ko je odmerek insulina izbran na podlagi rezultatov merjenja glukoze v krvi.

Neželeni učinki

Uporaba tablet Glyukofazh Long 500 daje gladke neželene učinke, kot običajno Glyukofazh. Nežni učinek na telo zaradi dolgotrajne absorpcije metformina in njegovega vstopa v krvni obtok. Vendar pa se morajo tisti, ki želijo izgubiti težo, zavedati vseh negativnih reakcij, s katerimi se telo lahko odzove na uporabo zdravila.

  1. Alergijske reakcije. V obliki urtikarijskega izpuščaja se kažejo z individualno zavrnitvijo metformina.
  2. Presnova. V menjalnih procesih se hujšanje z Long 500 Glyukofazhy odraža v neravnovesju mlečne kisline zaradi šibkega sproščanja organskih spojin. Blaga oblika motnje se kaže v sproščanju acetona in acetoocetne kisline z urinom. Huda - koma. Druga različica neuspešnega razvoja dogodkov pri uporabi zdravila Glucophage je povezana s slabo absorpcijo vitamina B, ki ga opazimo pri nekontrolirani uporabi zdravila.
  3. Gastrointestinalni trakt. Včasih reagira na zdravilo z bruhanjem, drisko, napihovanjem, pojavom okusa kovin v ustih. V primeru driske in dolgotrajne slabosti zdravila, morate zmanjšati uživanje preprostih ogljikovih hidratov (natančneje, sladkorja in moke). Stalni simptomi, ki jih s takšnim dogodkom ni mogoče odpraviti, se izločijo s spazmolitiki. Lajšajo kolike, bolečine, krče. Poleg tega lahko pijete antacide. Če rezultat opisanih dejavnosti ni, se obrnite na kliniko.
  4. Laktacidoza Pojava je redka, vendar nevarna za telo. Pojavi se pri motnjah delovanja ledvic. Če Glyukofazh povzroči bolečine v mišicah, acidozno dispnejo, povečano dihanje, zmanjšanje telesne temperature, do padca v komo, pa tudi zmedenost in izgubo zavesti, je treba ustaviti jemanje tablet za hujšanje. S strokovnjakom se je treba pogovoriti o smotrnosti nadaljnje porabe.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri uporabi metformina v odmerku 85 g (42,5-kratni največji dnevni odmerek) niso opazili nobene hipoglikemije, vendar so v tem primeru opazili laktacidozo. Znatno preveliko odmerjanje ali povezani dejavniki tveganja lahko vodijo do razvoja laktacidoze.

Zdravljenje: v primeru znakov laktacidoze je treba zdravljenje z zdravilom takoj prekiniti, bolnika nujno hospitalizirati in po določitvi koncentracije laktata diagnozo pojasniti. Najbolj učinkovit ukrep za izločanje laktata in metformina iz telesa je hemodializa. Opravljeno je tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

  1. Pred začetkom zdravljenja in redno je treba v prihodnosti določiti očistek kreatinina: v odsotnosti motenj, vsaj 1-krat na leto, pri starejših bolnikih in pri bolnikih z očistkom kreatinina pri spodnji meji normalnih vrednosti od 2 do 4-krat na leto. Če je očistek kreatinina manjši od 45 ml / min, je uporaba zdravila Long Glucophage kontraindicirana.
  2. Bolnike spodbujamo, da nadaljujejo z dieto s stalnim vnosom ogljikovih hidratov ves dan.
  3. O morebitnih nalezljivih boleznih (okužbah sečil in dihal) ter zdravljenju je treba obvestiti zdravnika.
  4. Upoštevati je treba verjetnost laktacidoze z mišičnimi krči, ki jih spremljajo bolečine v trebuhu, dispepsija, huda slabost in splošna šibkost.
  5. Zdravilo je treba prekiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom. Nadaljevanje zdravljenja je možno po 48 urah, pod pogojem, da je bila ledvična funkcija med pregledom normalna.
  6. Za laktacidozo so značilne bolečine v trebuhu, bruhanje, acidotična dispneja, hipotermija in mišični krči, ki jim sledi koma. Parametri diagnostičnega laboratorija - znižanje pH v krvi (5 mmol / l, zvišano razmerje laktat / piruvat in povišana anionska vrzel. Če obstaja sum na laktacidozo, se zdravilo Glucophage Long takoj prekliče.
  7. Pri možni okvarjeni ledvični funkciji v kombinaciji z antihipertenzivnimi zdravili, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
  8. Pri bolnikih s srčnim popuščanjem so opazili večje tveganje za hipoksijo in odpoved ledvic. Ta skupina bolnikov med zdravljenjem potrebuje redno spremljanje delovanja srca in delovanja ledvic.
  9. Če imate prekomerno telesno težo, morate nadaljevati z nizkokalorično dieto (vendar ne manj kot 1000 kcal na dan). Prav tako morajo bolniki redno telovaditi.
  10. Za nadzor diabetesa je treba redno izvajati standardne laboratorijske preiskave.
  11. Pri monoterapiji Glucophage Long ne povzroča hipoglikemije, vendar pa je pri sočasni uporabi z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki priporočljiva previdnost. Glavni simptomi hipoglikemije: povečano znojenje, šibkost, omotičnost, glavobol, srčne palpitacije, zmanjšana koncentracija pozornosti ali vida.
  12. Zaradi kumulacije metformina je možen redek, vendar resen zaplet - laktacidoza, za katero je značilna visoka smrtnost brez nujne oskrbe. Večinoma med uporabo zdravila Glucophage Long so se taki primeri pojavili pri sladkorni bolezni v ozadju hude ledvične odpovedi. Upoštevati je treba tudi druge dejavnike tveganja: ketozo, slabo nadzorovano sladkorno bolezen, dolgotrajno tešče, jetrna odpoved, prekomerno uživanje alkohola in kakršnekoli pogoje, povezane s hudo hipoksijo.
  13. Neaktivne sestavine zdravila Glucophage Long se lahko izločajo nespremenjene skozi črevesje, kar ne vpliva na terapevtsko aktivnost zdravila.

Interakcija z zdravili

Hkratna uporaba zdravil s posrednim hiperglikemičnim učinkom - hormoni ali tetrakozaktidom, pa tudi β2-adrenomimetikami, danazol, klorpromazin in diuretiki lahko vplivajo na koncentracijo glukoze v krvi. Zato je treba spremljati njegovo učinkovitost in po potrebi prilagoditi odmerke.

Poleg tega pri prisotnosti odpovedi ledvic diuretiki prispevajo k razvoju laktacidoze. Kombinacija s derivati ​​sulfonilsečnine, akarbozo, inzulin, salicilati pogosto povzroči hipoglikemijo.

Razvoj laktacidoze lahko povzroči kombinacijo zdravila z radioaktivnimi sredstvi, ki vsebujejo jod. Zato je 48 ur pred in po radiološkem pregledu z uporabo rentgenskega kontrasta, ki vsebuje jod, priporočljivo, da se Glucophage Long prekliče.

Kombinacije z amiloridom, digoksinom, morfinom, prokainamidom, kinidinom, kininom, ranitidinom, triamterenom, trimetoprimom in vankomicinom, ki se izločajo v ledvične tubule, tekmujejo z metforminom za tubularni transport, kar povečuje njegovo koncentracijo.

Ocene

Smo pobrali nekaj pregledov hujšanje o zdravilu Glyukofazh Long:

  1. Basil. Za zmanjšanje sladkorja jemljem zdravila na recept. Izpušča se 1 tableta 750 mg enkrat na dan. Pred jemanjem zdravila je bil sladkor 7,9. Dva tedna kasneje je padla na 6,6 na prazen želodec. Toda moje povratne informacije niso le pozitivne. Sprva je bolečine začel boleti, začela se je driska. Po enem tednu se je začelo srbenje. Čeprav je to navedeno v navodilih, boste morali iti k zdravniku.
  2. Marina Po porodu so dali inzulinsko rezistenco in dejali, da imajo ljudje s prekomerno telesno težo pogosto. Imenovan, da sprejme Glyukofazh Long 500. Vzela je in rahlo prilagodila moč. Iztisnjeno okoli 20 kg. Seveda obstajajo stranski učinki, vendar je moja krivda. Pojej malo po jemanju tabletke, potem se preveč fizično obremenjujem - potem me glava zelo boli. In tako - velike tablete.
  3. Irina. Odločil sem se piti Glucophage Long 500 za hujšanje. Pred njim je bilo veliko poskusov: različnih živilskih sistemov in telovadnice. Rezultati so bili nezadovoljivi, prekomerna teža se je vrnila takoj, ko je bila naslednja prehrana ustavljena. Rezultat presenečene droge: izgubil 3 kg na mesec. Še naprej bom pila in je poceni.
  4. Svetlana Moja mama ima diabetes tipa II. Zdravilo je učinkovito. Ravni sladkorja so se znatno znižale. Moja mama je še vedno imela diagnozo debelosti. S to zdravilo je lahko izgubil nekaj teže, kar je težko v starosti. Zdaj se počuti bolje. Kaj je še priročno - Glukofag Dolgo potrebujete le enkrat na dan. In pred tem so bile tablete, ki jih je bilo treba vzeti dvakrat - niso bile vedno primerne.

Glucophage Long je učinkovito zdravilo za dolgotrajno uporabo. O neželenih učinkih poročajo redko. Če imate prekomerno telesno težo, se postopoma zmanjšuje.

Analogi

Analogi zdravila so naslednja zdravila:

  • Bagomet;
  • Glikon;
  • Gliformin;
  • Glyminfor;
  • Langerine;
  • Metospanin;
  • Metadien;
  • Metformin;
  • Siafor in nekatere druge.

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturah do 25/30 ° C (tablete po 500 in 750 mg / 1000 mg).

GLUKOPHAGE LONG

Tablete s podaljšanim delovanjem bele ali skoraj bele barve, v obliki kapsule, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "750" na eni strani in "Merck" - na drugi strani.

Pomožne snovi: natrijev karmeloza - 37,5 mg, hipromeloza 2208 - 294,24 mg, magnezijev stearat - 5,3 mg.

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.

Peroralno hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov, ki zmanjšuje bazalne in postprandialne ravni glukoze v plazmi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne povzroča hipoglikemije. Poveča občutljivost perifernih receptorjev za uporabo insulina in glukoze v celicah. Zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih z zaviranjem glukoneogeneze in glikogenolize. Zamuja absorpcijo glukoze v črevesju.

Metformin stimulira sintezo glikogena z delovanjem na glikogen sintazo. Poveča transportne zmogljivosti vseh vrst membranskih transporterjev glukoze.

Glede na uporabo metformina ostane bolnikova telesna teža stabilna ali se zmerno zmanjša.

Metformin ugodno vpliva na presnovo lipidov: zmanjšuje skupni holesterol, LDL in trigliceride.

Po peroralni uporabi zdravila v obliki tablet s podaljšanim delovanjem je absorpcija metformina počasna v primerjavi s tableto z običajnim sproščanjem metformina. Po peroralnem dajanju 2 tablet. (1500 mg) zdravilo Glyukofazh Dolgotrajno doseganje Cmaks metformina (1193 ng / ml) v plazmi 5 ur (v razponu 4-12 ur). Istočasno tmaks za tableto z običajnim sproščanjem 2,5 ure

V ravnovesju je identičen Css Metformin v obliki tablet z normalnim profilom sproščanja, Cmaks in AUC se ne povečajo sorazmerno z odmerkom. Po enkratnem zaužitju 2000 mg metformina v obliki tablet podaljšanega delovanja AUC je podobno kot po zaužitju 1000 mg metformina v obliki tablet z običajnim sproščanjem 2-krat / dan.

C nihanjamaks in AUC pri posameznih bolnikih v primeru jemanja metformina v obliki tablet s podaljšanim delovanjem so podobni istim kazalnikom kot pri jemanju tablet z normalnim profilom sproščanja.

Absorpcija metformina iz tablet s podaljšanim delovanjem se ne spreminja glede na obrok.

Vezava na plazemske beljakovine je zanemarljiva. Smaks v krvi pod Cmaks v plazmi in se doseže po približno istem času. Srednje Vd giblje v razponu od 63 do 276 litrov.

Pri večkratni uporabi do 2000 mg metformina v obliki tablet s podaljšanim delovanjem ni kumulacije.

Nobenih človeških metabolitov niso odkrili.

Po peroralni uporabi T1/2 približno 6,5 ur, metformin se izloča nespremenjen z ledvicami. Ledvični očistek metformina je> 400 ml / min, kar kaže, da se metformin izloča zaradi glomerularne filtracije in tubularne sekrecije.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri okvarjenem delovanju ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno s CC, kar poveča T1/2, koncentracije metformina v plazmi.

Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih z neučinkovitostjo prehrane in telesne vadbe (zlasti pri bolnikih z debelostjo): t

- kot monoterapija;

- v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali v kombinaciji z insulinom.

- diabetično ketoacidozo, diabetično prekomo, komo;

- odpoved ledvic ali okvarjeno delovanje ledvic (QC 5 mmol / l, povečana anionska vrzel in razmerje laktat / piruvat. Če obstaja sum na laktacidozo, prenehajte jemati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Uporaba metformina je treba prekiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom in se lahko nadaljuje ne prej kot 48 ur po tem, pod pogojem, da je bila ledvična funkcija med pregledom normalna.

Ker se metformin pred začetkom zdravljenja izloča skozi ledvice in redno pozneje, je treba določiti CC: vsaj 1-krat na leto pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in 2–4-krat na leto pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih s CC. spodnja meja normale. V primeru QC manj kot 45 ml / min je uporaba zdravila kontraindicirana.

Posebna previdnost je potrebna pri morebitnem poslabšanju delovanja ledvic pri starejših bolnikih s sočasno uporabo antihipertenzivnih zdravil, diuretikov ali NSAID.

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstaja večje tveganje za razvoj hipoksije in odpovedi ledvic. Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem morajo med jemanjem metformina redno spremljati delovanje srca in delovanje ledvic.

Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z akutnim srčnim popuščanjem in kroničnim srčnim popuščanjem z nestabilnimi hemodinamskimi parametri.

Drugi previdnostni ukrepi

Bolnike spodbujamo, da nadaljujejo z dieto s stalnim vnosom ogljikovih hidratov ves dan.

Bolnikom s prekomerno telesno težo svetujemo, da še naprej vzdržujejo nizkokalorično dieto (vendar ne manj kot 1000 kcal / dan). Bolniki morajo tudi redno vaditi.

Bolniki morajo zdravnika obvestiti o vsakem zdravljenju in o morebitnih nalezljivih boleznih, kot so okužbe dihal in sečil.

Redno je treba izvajati standardne laboratorijske teste za nadzor diabetesa.

Metformin pri monoterapiji ne povzroča hipoglikemije, vendar je potrebna previdnost, če se uporablja v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki (npr. Derivati ​​sulfonilsečnine ali repaglinid). Simptomi hipoglikemije so šibkost, glavobol, omotica, znojenje, palpitacije srca, zamegljen vid ali težave s koncentracijo.

Bolnika je treba opozoriti, da se neaktivne sestavine pripravka Glucophage Long lahko izločijo nespremenjene skozi črevesje, kar ne vpliva na terapevtsko aktivnost pripravka.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Monoterapija z Glucophage Long ne povzroča hipoglikemije in zato ne vpliva na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Vendar pa je treba bolnike opozoriti na tveganje hipoglikemije pri uporabi metformina v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (derivati ​​sulfonilsečnine, insulin, repaglinid).

Dekompenzirana sladkorna bolezen med nosečnostjo je povezana s povečanim tveganjem prirojenih malformacij in perinatalne umrljivosti.

Omejena količina podatkov kaže, da uporaba metformina pri nosečnicah ne poveča tveganja prirojenih malformacij pri otrocih.

Pri načrtovanju nosečnosti, kot tudi v primeru nosečnosti z uporabo metformina, je treba zdravilo preklicati in predpisati insulinsko zdravljenje. Koncentracijo glukoze v krvi je treba vzdrževati na ravni, ki je najbližja normi, da bi zmanjšali tveganje za malformacije ploda.

Metformin se izloča v materino mleko. Neželenih učinkov pri novorojenčkih med dojenjem med jemanjem metformina niso opazili. Vendar pa zaradi omejene količine podatkov uporaba zdravila med dojenjem ni priporočljiva. Odločitev o prenehanju dojenja je treba sprejeti ob upoštevanju koristi dojenja in možnega tveganja za neželene učinke pri otroku.

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o aplikaciji.

Kontraindicirano pri ledvični odpovedi ali okvarjenem delovanju ledvic (CC manj kot 60 ml / min), v akutnih stanjih, ki se pojavijo s tveganjem za razvoj oslabljene ledvične funkcije, vključno z t dehidracija (za kronično ali hudo drisko, večkratni bruhanje), hude nalezljive bolezni (npr. okužbe dihal in sečil), šok.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Glucophage ® Long (Glucophage ® long)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete 500 mg: bikonveksne tablete v obliki kapsule, bele ali skoraj bele barve, na eni strani imajo vgravirano “500”.

750 mg tablete: bikonveksne tablete v obliki kapsule, bele ali skoraj bele barve, z gravuro “750” na eni strani in “MERCK” - na drugi.

1000 mg tablete: bikonveksne tablete v obliki kapsule bele ali skoraj bele barve, z gravuro “1000” na eni strani in “MERCK” - na drugi.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Metformin je bigvanid s hipoglikemičnim učinkom, ki zmanjša tako bazalno kot postprandialno koncentracijo glukoze v krvni plazmi. Ne stimulira izločanja insulina in zato ne povzroča hipoglikemije. Poveča občutljivost perifernih receptorjev za uporabo insulina in glukoze v celicah. Zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih z zaviranjem glukoneogeneze in glikogenolize. Zamuja absorpcijo glukoze v črevesju.

Metformin stimulira sintezo glikogena z delovanjem na glikogen sintazo. Poveča transportne zmogljivosti vseh vrst membranskih transporterjev glukoze.

Med jemanjem metformina ostane bolnikova telesna teža stabilna ali zmerno upada. Metformin ugodno vpliva na presnovo lipidov: zmanjšuje koncentracijo skupnih Xc, LDL in trigliceridov.

Farmakokinetika

Povprečno tmaks metformin (1214 ng / ml) v krvni plazmi po obroku je 5 ur (4–10 ur) po enkratnem zaužitju ene tablete. drog Glyukofazh ® Long v odmerni obliki tablete s podaljšanim delovanjem, 1000 mg.

500 mg. Po peroralni uporabi zdravila v obliki tablet s podaljšanim delovanjem je absorpcija metformina počasnejša v primerjavi s tableto z običajnim sproščanjem metformina. Čas za dosego maksimalne koncentracije (TCmax) je 7 ur, obenem pa je TCmax za tableto z običajnim sproščanjem 2,5 ure.

750 mg. Povprečni čas za dosego najvišje koncentracije metformina (1193 ng / ml) v krvni plazmi po obroku je 5 ur (v razponu od 4 do 12 ur) po peroralnem zaužitju 1.500 mg zdravila Glucophage ® Long v obliki 750 mg dolgotrajnih tablet.

1000 mg. Povprečni čas za dosego najvišje koncentracije metformina (1214 ng / ml) v plazmi (TCmax) po obroku je 5 ur (v intervalu 4–10 ur) po enkratnem zaužitju ene tablete. drog Glyukofazh ® Long v odmerni obliki tablete s podaljšanim delovanjem 1000 mg.

V ravnotežnem stanju, enako ravnotežnemu stanju metformina z normalnim sproščanjem, Cmaks in AUC nesorazmerno naraščata z odmerkom. Po enkratnem odmerku 2000 mg metformina v obliki tablet je podaljšano delovanje AUC podobno tistemu, ki so ga opazili po zaužitju 1000 mg metformina v obliki tablet z običajnim sproščanjem 2-krat na dan.

Intraindividualna variabilnost Cmaks in AUC po dajanju metformina v obliki tablet s podaljšanim delovanjem je podoben tistemu, ki so ga opazili po dajanju metformina v obliki tablet z normalnim sproščanjem.

Pri jemanju metformina v obliki tablet s podaljšanim delovanjem v odmerku 1000 mg po obroku se AUC poveča za 77% (Cmaks poveča za 26% in Tmaks poveča za približno 1 uro).

Absorpcija metformina iz tablet s podaljšanim delovanjem se ne spreminja glede na sestavo zaužite hrane. Pri večkratnem vnosu do 2000 mg metformina v obliki tablet s podaljšanim delovanjem v odmerku do 2000 mg kumulacije ni opaziti.

Komunikacija s proteini plazme je zanemarljiva. Cmaks v krvi pod Cmaks v plazmi in se doseže v približno istem času. Srednje Vd sega od 63–276 litrov.

Nobenih človeških metabolitov niso odkrili.

Metformin se izloča nespremenjen z ledvicami. Ledvični očistek metformina je> 400 ml / min, kar kaže, da se metformin izloča zaradi CF in tubularne sekrecije. Po peroralni uporabi T1/2 - približno 6,5 ur

Pri okvarjenem delovanju ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno s Cl kreatininom, poveča T1/2, koncentracije metformina v plazmi.

Indikacije zdravila Glyukofazh ® Long

Sladkorna bolezen tipa 2 pri odraslih (zlasti pri bolnikih z debelostjo) z neučinkovitostjo prehranske terapije in telesne dejavnosti:

- kot monoterapija;

- v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali insulinom.

Kontraindikacije

preobčutljivost za metformin ali katerokoli pomožno snov;

diabetična ketoacidoza, diabetična precoma, koma;

ledvična odpoved ali okvarjena ledvična funkcija (Cl kreatinin ® Long je treba preklicati, odvisno od ledvične funkcije, 48 ur pred ali za čas rentgenske študije z uporabo kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, in se mora nadaljevati najkasneje 48 ur kasneje, pod pogojem, da je med pregledom ledvična funkcija funkcija je bila normalna.

Alkohol Pri akutni zastrupitvi z alkoholom se poveča tveganje za nastanek laktacidoze, zlasti v primeru podhranjenosti, skladnosti z nizko kalorično dieto; odpoved jeter.

Med jemanjem zdravila se je treba izogibati uživanju alkohola in drog, ki vsebujejo etanol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Zdravila z indirektnim hiperglikemičnim delovanjem (na primer GCS in tetrakozaktid (sistemsko in lokalno delovanje), β t2-adrenomimetiki, danazol, klorpromazin v velikih odmerkih (100 mg na dan) in diuretiki: morda bo potrebno pogostejše spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, lahko odmerek Glyukofazh ® Long prilagodite med zdravljenjem in po njenem prenehanju na podlagi stopnje glikemije.

Diuretiki: sočasno dajanje diuretikov z zanko lahko vodi do razvoja laktacidoze zaradi možne funkcionalne odpovedi ledvic.

S hkratno uporabo zdravila Glyukofazh ® Long z derivati ​​sulfonilsečnine, insulin, akarboza, salicilati lahko razvijejo hipoglikemijo.

Nifedipin poveča absorpcijo in Cmaks metformina.

Kationska zdravila (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim in vankomicin), ki se izločajo v ledvičnih tubulih, tekmujejo z metforminom za tubularne transportne sisteme in lahko povečajo Cmaks.

Colesevelam s sočasno uporabo z metforminom v obliki tablet s podaljšanim delovanjem poveča koncentracijo metformina v krvni plazmi (povečanje AUC brez znatnega povečanja C tmaks ).

Odmerjanje in uporaba

Inside Tablete se pogoltnejo cele, brez žvečenja, z majhno količino tekočine, enkrat na dan med večerjo. Odmerek zdravila Glyukofazh ® Long v obliki tablet s podaljšanim delovanjem izbere zdravnik posebej za vsakega bolnika na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi.

Monoterapija in kombinirana terapija v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Pri bolnikih, ki ne jemljejo metformina, je priporočeni začetni odmerek zdravila Glucophage ® Long 500, 750 ali 1000 mg 1-krat na dan med večerjo.

500 mg. Odvisno od koncentracije glukoze v krvni plazmi, vsakih 10-15 dni, je mogoče odmerek (500 mg) počasi povečevati, dokler ne dosežete največjega dnevnega odmerka (2000 mg). Počasno povečanje odmerka prispeva k zmanjšanju neželenih učinkov v prebavilih.

750 mg. Priporočeni odmerek zdravila Glyukofazh ® Long je 2 tableti. 750 mg enkrat na dan. Če med jemanjem priporočenega odmerka ni mogoče doseči ustreznega glikemičnega nadzora, je mogoče odmerek povečati na največ 3 tablete. 750 mg zdravila Glucophage ® Long 1-krat na dan.

1000 mg. Zdravilo Glyukofazh ® Long 1000 mg je predpisano kot vzdrževalno zdravljenje za bolnike, ki jemljejo metformin v obliki tablet z običajnim sproščanjem v odmerku 1000 ali 2000 mg.

500, 750 in 1000 mg. Pri bolnikih, ki se že zdravijo z metforminom, mora biti začetni odmerek zdravila Glucophage ® Long enakovreden dnevnemu odmerku tablet z rednim sproščanjem.

Bolnikom, ki jemljejo metformin v obliki tablet z običajnim sproščanjem zdravilne učinkovine v odmerku, večjem od 2000 mg, ni priporočljivo preiti na Glucophage ® Long.

Pri bolnikih, ki ne jemljejo metformina, je priporočeni začetni odmerek Glucophage ® Long 500 mg ali 750 mg 1-krat na dan med večerjo (na voljo so naslednje oblike zdravila Glucophage ® Long: 500 mg in 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem). Vsakih 10-15 dni je priporočljivo prilagoditi odmerek na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi.

V primeru zamenjave z drugim hipoglikemičnim sredstvom izvedemo izbiro odmerka, kot je opisano zgoraj, začenši z dajanjem zdravila Glucofage ® Long 500 ali 750 mg, z možnim kasnejšim prehodom na zdravilo Glucofage ® Long 1000 mg.

Kombinacija insulina. Da bi dosegli boljši nadzor nad glukozo v krvi, se lahko metformin in insulin uporabljata kot kombinirana terapija. Običajni začetni odmerek zdravila Glyukofazh ® Long je 1 miza. 500 mg ali 750 mg enkrat na dan med večerjo, medtem ko je odmerek insulina izbran na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi. Možen je nadaljnji prehod na zdravilo Glucofage ® Long 1000 mg.

Dnevni odmerek. Največji priporočeni odmerek zdravila Glyukofazh ® Long - 4 Tabela. 500 mg (2000 mg / dan), 3 tab. 750 mg na dan (2250 mg) ali 2 tablete. 1000 mg na dan (2000 mg). Če pri jemanju največjega priporočenega odmerka enkrat na dan med večerjo ni mogoče doseči ustrezne urejenosti glikemije, lahko največji odmerek razdelimo v dva odmerka: Tabela 2. 500 mg ali 1 tabela. 1000 mg - med zajtrkom in 2 mizi. 500 mg ali 1 tabela. 1000 mg - med večerjo.

Če se pri jemanju 2000 mg tablet Glucophage Long, tablet z dolgotrajnim delovanjem, ne doseže ustreznega nadzora glikemije, je mogoče preiti na metformin z običajnim sproščanjem učinkovine (npr. Glucophage ®, filmsko obložene tablete) z največjim dnevnim odmerkom 3000 mg.

Bolniki z odpovedjo ledvic. Metformin se lahko uporablja pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (kreatinin Cl 45–59 ml / min) le v odsotnosti pogojev, ki lahko povečajo tveganje za razvoj laktacidoze. Začetni odmerek je 500 ali 750 mg 1-krat na dan. Največji odmerek je 1000 mg / dan. Delovanje ledvic je treba skrbno spremljati vsake 3 do 6 mesecev.

Če je kreatinin Cl pod 45 ml / min, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Starejši bolniki. Zaradi možnega zmanjšanja delovanja ledvic se odmerek metformina prilagodi na podlagi ocene delovanja ledvic, ki jo je treba izvajati redno, vsaj 2-krat na leto.

Trajanje zdravljenja. Glucophage ® Long je treba jemati dnevno, brez prekinitve. V primeru prekinitve zdravljenja mora bolnik o tem obvestiti zdravnika.

Preskočite odmerek V primeru preskoka naslednjega odmerka mora bolnik vzeti naslednji odmerek ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila Glucophage ® Long.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi metformina v odmerku do 85 g (42,5-kratni največji dnevni odmerek) niso opazili nobene hipoglikemije. Vendar so v tem primeru opazili razvoj laktacidoze. Znatno preveliko odmerjanje ali povezani dejavniki tveganja lahko vodijo do razvoja laktacidoze (glejte "Posebna navodila").

Zdravljenje: če se pojavijo znaki laktacidoze, je treba zdravljenje z zdravilom takoj prekiniti, bolnika nujno hospitalizirati in po določitvi koncentracije laktata diagnozo pojasniti. Najbolj učinkovit ukrep za izločanje laktata in metformina iz telesa je hemodializa. Opravljeno je tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Laktacidoza je redka, vendar resna (visoka smrtnost brez nujnega zdravljenja) zaplet, ki se lahko pojavi zaradi kumulacije metformina. Primeri laktacidoze med jemanjem metformina so se pojavili predvsem pri sladkornih bolnikih s hudo ledvično insuficienco.

Upoštevati je treba tudi druge dejavnike tveganja, kot so dekompenzirana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno tešče, alkoholizem, odpoved jeter in vsako stanje, povezano s hudo hipoksijo. To lahko pomaga zmanjšati pojavnost laktacidoze.

Pri pojavu nespecifičnih znakov, kot so mišični krči, ki jih spremljajo dispeptične motnje, bolečine v trebuhu in huda astenija, je treba upoštevati tveganje za nastanek laktacidoze.

Za laktacidozo je značilna huda slabost s splošno slabostjo, acidotična dispneja in bruhanje, bolečine v trebuhu, mišični krči in hipotermija, ki ji sledi koma. Diagnostični laboratorijski parametri so znižanje pH krvi (manj kot 7,25), koncentracija laktata v plazmi nad 5 mmol / l, zvišana anionska vrzel in razmerje laktat / piruvat. Če sumite na laktacidozo, morate prenehati jemati zdravilo in se takoj posvetovati z zdravnikom.

Uporaba metformina je treba prekiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom in se lahko nadaljuje ne prej kot 48 ur po tem, pod pogojem, da je bila ledvična funkcija med pregledom normalna.

Ker se metformin izloča skozi ledvice, je treba pred začetkom zdravljenja določiti vsebnost in / ali koncentracijo kreatinina v serumu in redno: vsaj enkrat letno pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo in 2–4-krat na leto pri starejših bolnikih ter pri bolnikih. s Cl kreatininom na NGN.

V primeru kreatinina Cl manj kot 45 ml / min je uporaba zdravila kontraindicirana.

Posebna previdnost je potrebna pri morebitnem poslabšanju delovanja ledvic pri starejših bolnikih, pri uporabi antihipertenzivnih zdravil, diuretikov ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstaja večje tveganje za razvoj hipoksije in odpovedi ledvic. Bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem morajo med jemanjem metformina redno spremljati delovanje srca in ledvic. Sprejem metformina pri akutnem srčnem popuščanju in CHF z nestabilnimi hemodinamskimi parametri je kontraindiciran.

Drugi previdnostni ukrepi

Bolnike spodbujamo, da nadaljujejo z dieto s stalnim vnosom ogljikovih hidratov ves dan. Bolnikom s prekomerno telesno težo svetujemo, da še naprej vzdržujejo nizkokalorično dieto (vendar ne manj kot 1000 kcal / dan). Bolniki morajo tudi redno vaditi.

Bolniki morajo zdravnika obvestiti o vsakem zdravljenju in o morebitnih nalezljivih boleznih, kot so prehlad, okužbe dihal ali okužbe sečil.

Priporočljivo je, da redno izvajate standardne laboratorijske teste za nadzor diabetesa.

Metformin z monoterapijo ne povzroča hipoglikemije, vendar je pri uporabi v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki potrebna previdnost (na primer, derivati ​​sulfonilsečnine ali repaglinid). Simptomi hipoglikemije so šibkost, glavobol, omotica, znojenje, palpitacije srca, zamegljen vid ali težave s koncentracijo. Bolnika je treba opozoriti, da se neaktivne sestavine Glucophage ® Long pripravka lahko nespremenjeno izločijo skozi črevesje, kar ne vpliva na terapevtsko aktivnost pripravka.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov. Monoterapija z Glyukofazh ® Long ne povzroča hipoglikemije in zato ne vpliva na sposobnost vožnje in mehanizmov.

Kljub temu se lahko z uporabo metformina v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (vključno z derivati ​​sulfonilsečnine, insulinom, repaglinidom) razvije hipoglikemija. Ko se pojavijo simptomi hipoglikemije, ne vozite vozil in mehanizmov.

Obrazec za sprostitev

Tablete podaljšanega delovanja, 500 mg, 750 mg. Na kartici 15. v pretisnem omotu iz PVC / PVDH in aluminijaste folije, 2 ali 4 pretisne omote v kartonski škatli. Simbol "M" se nanaša na pretisni omot in kartonsko embalažo za zaščito pred goljufijami.

Tablete s podaljšanim delovanjem, 1000 mg. Na kartici 7. v blisterju iz PVC / PVDC / aluminijaste folije, 4 ali 8 bl. v škatli.

Na zavihku 10. v blisterju iz PVC / PVDC / aluminijaste folije, 3 ali 6 bl. v škatli.

Simbol "M" se nanaša na pretisni omot in kartonsko embalažo za zaščito pred goljufijami.

Proizvajalec

Vse faze proizvodnje, vključno z izdajo nadzora kakovosti. Merck Sante SAO, Francija. Centre de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert - 45400 Semois, Francija.

Ali v primeru pakiranja zdravila "Nanolek"

Proizvodnja končne dozirne oblike in embalaže (primarna embalaža): Merck Sante, SAO, Francija, Centre de Productions Semois, 2 rue du Prestoire Ver, 45400 Semois, Francija.

Sekundarna (potrošniška embalaža) in kontrola kakovosti izdajanja: Nanolek LLC, Rusija. 612079, regija Kirov, okrožje Oričevski, mesto. Levintsy, Biomedicinski kompleks NANOLEK.

za 750 mg in 1000 mg

Vse faze proizvodnje, vključno z izdajo nadzora kakovosti. Merck KGaA, Nemčija Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Nemčija.

Imetnik potrdila o registraciji: Merck Sante SAO, Francija. Pravni naslov: 37, Rue Sen Romain, 69379, Lyon Cedex, 08, Francija.

Trditve potrošnikov in informacije o neželenih dogodkih je treba poslati na OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Glyukofazh ® Long

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja zdravila Glyukofazh ® Long

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - navodila in pregledi bolnikov

Metformin je eno izmed najpogosteje uporabljenih zdravil za sladkorno bolezen. Učinkovito zmanjšuje glikirani hemoglobin in tveganje za makro- in mikrovaskularne zaplete, četrtina bolnikov s sprejemom pa se sooča s prebavnimi motnjami, do 10% diabetikov zavrača zdravljenje. Novo zdravilo z metforminom Glucophage Long je podjetje Merk Sante izdelalo posebej za reševanje teh težav. Pomembno izboljša prenašanje tablet, poveča oprijemljivost diabetikov na predpisano zdravljenje.

Pomembno vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za stalno spremljanje sladkorne bolezni! Potrebujete le vsak dan. Preberite več >>

Ta rezultat je bil dosežen z uporabo posebne odmerne oblike Glucophage Long, ki vam omogoča, da upočasnite pretok metformina v kri, da dosežete bolj enakomerno koncentracijo in s tem zmanjšate tveganje neželenih učinkov. Hkrati se učinek zdravila sploh ne poslabša. Več multicentričnih študij je pokazalo, da je aktivnost, ki znižuje glukozo Glucophage in Glucophage Long, enaka.

Kako deluje Glucophage Long

Metformin sedaj priporočajo vse endokrinološke skupnosti, da začnejo zdravljenje diabetikov tipa 2. Ne izzove hipoglikemije, ki je še posebej nevarna za starejše bolnike, ne povzroča povečanja telesne teže, ampak nasprotno prispeva k izgubi teže.

Glucophage Long tablete zmanjšajo glukozo po obroku in toastu, pri tem pa ne stimulirajo izločanja insulina. Navodila za uporabo odražajo tri dejavnike, ki povzročajo hipoglikemični učinek:

  1. Zmanjšanje sproščanja glukoze iz jeter se doseže z zaviranjem tvorbe glukoze iz ne-ogljikovih hidratnih spojin in glikogena.
  2. Izboljšanje privzema glukoze v mišicah in njegova uporaba zaradi zmanjšanja odpornosti na tkivni insulin.
  3. Upočasnjuje absorpcijo glukoze v prebavnem traktu in spodbuja njeno pretvorbo v laktat. Pri jemanju zdravila se upočasnjuje evakuacija hrane iz želodca, ki se običajno pospešuje pri diabetikih. Številni pregledi kažejo, da to dejanje omogoča bolnikom, da spremenijo prehranjevalno vedenje, olajša hujšanje.

Z dnevno uporabo zdravila znatno zmanjša pogostost in resnost zapletov sladkorne bolezni. Tveganje za vaskularne zaplete, srčni napad, splošna smrtnost bolnikov s prekomerno telesno težo se zmanjša za tretjino, umrljivost zaradi učinkov diabetesa - za 42%. Takšnih odličnih rezultatov ni mogoče pojasniti le z nadomestilom za sladkorno bolezen. Kot rezultat študij se je izkazalo, da ima metformin izrazite angioprotektivne lastnosti, ki niso povezane z učinkom zdravila na glikemijo. Med zdravili, ki se uporabljajo pri diabetesu, so te lastnosti edinstvene.

Dodatni učinki tablet Glucophage Long, uporabnih pri sladkorni bolezni:

Glukofag Long

Glyukofazh Long: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Glukofag dolg

ATX koda: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Merck, KGaA (Nemčija), Merck Sante, s.a.s. (Francija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 259 rubljev.

Glukofag Long - zdravilo s hipoglikemičnim učinkom.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika zdravila Glucophage Long - tablete s podaljšanim delovanjem: v obliki kapsule, bikonveksne, skoraj bele ali bele barve, na eni strani gravure "500", "750" ali "1000" (odvisno od odmerka); 750 in 1000 mg - na drugi strani gravura „Merck“ (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 4 ali 8 pretisnih omotov; 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 ali 6 pretisnih omotov; 15 kosov v mehurjih) v kartonskem pakiranju z 2 ali 4 pretisnim omotom se na pretisni omot in kartonsko pakiranje uporabi simbol "M" za zaščito pred goljufijami.

Sestavine 1 tableta:

  • učinkovina: metformin hidroklorid - 500, 750 ali 1000 mg;
  • pomožne komponente (500/750/1000 mg): natrijev karmeloza - 50/37,5 / 50 mg; mikrokristalna celuloza - 102/0/0 mg; hipromeloza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromeloza 2910 - 10/0/0 mg; magnezijev stearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glukofag Long je med peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili iz skupine bigvanidov, ki znižujejo bazalne in postprandialne ravni glukoze v krvi v plazmi.

Metformin ne stimulira izločanja insulina in ne vodi do razvoja hipoglikemije. Poveča občutljivost perifernih receptorjev za uporabo insulina in glukoze v celicah. Zaradi zaviranja glikogenolize in glukoneogeneze zmanjša nastajanje glukoze v jetrih. Zamuja absorpcijo glukoze v črevesju.

Metformin, ki deluje na glikogen sintazo, stimulira sintezo glikogena. Poveča transportne zmogljivosti vseh vrst membranskih transporterjev glukoze.

Snov ima pozitiven učinek na presnovo lipidov: znižuje trigliceride, lipoproteine ​​nizke gostote (LDL) in skupni holesterol.

Med zdravljenjem bolnikova telesna teža ostane stabilna ali se zmerno zmanjša.

Farmakokinetika

Absorpcija metformina po peroralnem dajanju zdravila Glucophage Long je počasna v primerjavi s tabletami za redno sproščanje. Tmaks (čas za dosego najvišje koncentracije snovi) po zaužitju 500 mg je 7 ur (pri jemanju 1500 mg Tmaks lahko niha od 4 do 12 ur), Tmaks za tablete z rednim sproščanjem - 2,5 ure.

V ravnotežju Cmaks (največja koncentracija snovi) in AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) se ne povečujeta sorazmerno z odmerkom. Po enkratnem odmerku 2000 mg metformina v obliki tablet z dolgotrajnim delovanjem AUC je podoben tistemu, ki je bil vzet 1000 mg metformina 2-krat na dan v obliki tablet z normalnim sproščanjem.

Pri nekaterih bolnikih nihanja Cmaks in AUC v primeru jemanja zdravila Glucophage Long so podobne kot pri jemanju tablet z normalnim profilom sproščanja.

Absorpcija metformina iz tablet s podaljšanim delovanjem ni odvisna od vnosa hrane.

Vezava snovi na plazemske beljakovine je zanemarljiva. Cmaks v krvi pod plazmo Cmaks približno enako časa. Srednje Vd (volumen porazdelitve) je v razponu od 63 do 276 litrov.

Kumulacije metformina z večkratno uporabo do 2000 mg na dan niso opazili.

Nobenih presnovkov snovi ni bilo.

T1/2 (razpolovni čas izločanja) po peroralni uporabi je približno 6,5 ur. Izloča se ledvice v nespremenjeni obliki. Ledvični očistek snovi je> 400 ml / min (metformin izvira iz tubularne sekrecije in glomerularne filtracije).

Očistek metformina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, T1/2 pri tej skupini bolnikov se poveča, kar lahko povzroči povečanje njegove plazemske koncentracije.

Indikacije za uporabo

Glukofag Long je predpisan za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v primerih neučinkovitosti prehranske terapije in fizičnega napora (zlasti pri debelosti).

Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinom.

Kontraindikacije

    ledvično disfunkcijo ali ledvično odpoved (kreatininski očistek 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in 5 mmol / l, povečano razmerje laktat / piruvat in povečana anionska vrzel. Če obstaja sum laktacidoze takoj preklican.

Zdravilo je treba prekiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom. Nadaljevanje zdravljenja je možno po 48 urah, pod pogojem, da je bila ledvična funkcija med pregledom normalna.

Pred začetkom zdravljenja in redno je treba v prihodnosti določiti očistek kreatinina: v odsotnosti motenj, vsaj 1-krat na leto, pri starejših bolnikih in pri bolnikih z očistkom kreatinina pri spodnji meji normalnih vrednosti od 2 do 4-krat na leto. Če je očistek kreatinina manjši od 45 ml / min, je uporaba zdravila Long Glucophage kontraindicirana.

Pri možni okvarjeni ledvični funkciji v kombinaciji z antihipertenzivnimi zdravili, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem so opazili večje tveganje za hipoksijo in odpoved ledvic. Ta skupina bolnikov med zdravljenjem potrebuje redno spremljanje delovanja srca in delovanja ledvic.

Bolnike spodbujamo, da nadaljujejo z dieto s stalnim vnosom ogljikovih hidratov ves dan.

Če imate prekomerno telesno težo, morate nadaljevati z nizkokalorično dieto (vendar ne manj kot 1000 kcal na dan). Prav tako morajo bolniki redno telovaditi.

O morebitnih nalezljivih boleznih (okužbah sečil in dihal) ter zdravljenju je treba obvestiti zdravnika.

Za nadzor diabetesa je treba redno izvajati standardne laboratorijske preiskave.

Pri monoterapiji Glucophage Long ne povzroča hipoglikemije, vendar pa je pri sočasni uporabi z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki priporočljiva previdnost. Glavni simptomi hipoglikemije: povečano znojenje, šibkost, omotičnost, glavobol, srčne palpitacije, zmanjšana koncentracija pozornosti ali vida.

Neaktivne sestavine zdravila Glucophage Long se lahko izločajo nespremenjene skozi črevesje, kar ne vpliva na terapevtsko aktivnost zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Pri kombiniranem zdravljenju z drugimi zdravili za hipoglikemijo (derivati ​​sulfonilsečnine, insulin, repaglinid) se lahko razvije hipoglikemija, ki jo je treba upoštevati pri vožnji.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

  • nosečnost: zdravljenje je kontraindicirano, kar je povezano s povečanim tveganjem prirojenih malformacij in perinatalne umrljivosti;
  • laktacijsko obdobje: Glukofag Long se lahko uporablja previdno po oceni razmerja med koristmi in tveganji.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, zdravilo ni predpisano, ker ni zanesljivih podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost / varnost.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

  • ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manjši od 60 ml / min), akutna stanja, ki se pojavljajo s tveganjem za motnje delovanja ledvic (vključno z dehidracijo pri hudi / kronični driski, večkratnimi bruhanjem), hude nalezljive bolezni, šok: uporaba Glucophage Long je kontraindicirana;
  • ledvična odpoved (očistek kreatinina 45–59 ml / min): zdravljenje je treba izvajati previdno.

Z nenormalnim delovanjem jeter

V skladu z navodili Glucophage Long ni predpisan za nenormalno delovanje jeter in odpoved jeter.

Uporaba v starosti

Bolniki, starejši od 60 let, pri izvajanju težkega fizičnega dela Glucophage Long se predpisujejo previdno (zaradi povečane verjetnosti laktacidoze).

Interakcija z zdravili

Radiološki pregled z uporabo radioaktivnih sredstev, ki vsebujejo jod, s funkcionalno odpovedjo ledvic pri bolnikih s sladkorno boleznijo lahko vodi do razvoja laktacidoze. 48 ur pred študijo je treba Glucophage Long prekiniti. Če je bilo med pregledom ugotovljeno, da je ledvična funkcija normalna, se zdravljenje lahko nadaljuje po 48 urah.

Med jemanjem etanola se med akutno zastrupitvijo z alkoholom poveča verjetnost laktacidoze, zlasti pri odpovedi jeter, kot tudi v primerih skladnosti z nizko kalorično dieto in podhranjenostjo. Med zdravljenjem ne uporabljajte zdravil, ki vsebujejo etanol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:

  • diuretiki, danazol, beta2-adrenomimetiki, klorpromazin (v odmerkih 100 mg na dan), zdravila z indirektnim hiperglikemičnim delovanjem (zlasti glukokortikosteroidi in tetrakosaktidi za lokalno / sistemsko uporabo): potrebno je pogostejše spremljanje glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja; v primerih potrebe po postopku zdravljenja lahko prilagodimo odmerek Glucophage Long;
  • "Loopback" diuretiki: razvoj laktacidoze (povezana z možno funkcionalno odpovedjo ledvic);
  • derivati ​​sulfonilsečnine, insulin, akarboza, salicilati: razvoj hipoglikemije;
  • nifedipin: povečana absorpcija in Cmaks metformin;
  • Kolesa: Povečana plazemska koncentracija metformina v krvi (povečanje AUC brez znatnega povečanja Cmaks);
  • kationska zdravila (kinin, triamteren, ranitidin, kinidin, amilorid, digoksin, prokainamid, morfin, vankomicin in trimetoprim), ki se izločajo v ledvičnih tubulih: konkurirajo metforminu za tubularne transportne sisteme, kar lahko povzroči povečanje njegovega Cmaks.

Analogi

Analogi Long Glucophage so: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturah do 25/30 ° C (tablete po 500 in 750 mg / 1000 mg).

Rok uporabnosti - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Glyukofazh Long Reviews

Glucophage Long je učinkovito zdravilo za dolgotrajno uporabo. O neželenih učinkih poročajo redko. Če imate prekomerno telesno težo, se postopoma zmanjšuje.

Cena Glucophage Long v lekarnah

Približna cena za Glucophage Long je (30 ali 60 tablet v pakiranju):

  • 500 mg: 254–287 ali 384–455 rubljev;
  • 750 mg: 283–338 ali 569 rubljev;
  • 1000 mg: 324 ali 676 rubljev.